Spesifikasi Alere Afinion System

No. Spesifikasi Keterangan

1 Nama Produk Alere Afinion System
2 Jenis Alat Point-of-Care Testing (Closed System)
3 Negara Asal Norwegia
4 Prinsip pemeriksaan :
HbA1c Automated boronate affinity assay
CRP Solid phase immunochemical assay
ACR Albumin : solid phase immunochemical assay
Creatinine : enzymatic colorimetric test
Lipid Panel Enzymatic colorimetric test
5 Hasil Kuantitatif
6 Kemasan Instrumen :
- 1 unit instrumen Afinion AS100 Analyzer + power cable
- 1 buah user manual
Reagen :
- 15 buah test cartridge yang dikemas terpisah
- 1 buah package insert
7 Suhu Penyimpanan Instrumen : suhu ruang
Reagen : 2 - 8 degC
8 Jenis Reagen :
Parameter : HbA1c (mmol/mL), HbA1c (%), eAG (mmol/L)
Sampel : capillary blood , whole blood (antikoagulan)
Volume sampel : 1.5 uL (pipet termasuk dalam cartridge)
Waktu pemeriksaan : 3 menit 15 detik
HbA1c
Nilai normal : 6.5 %
Rentang nilai pemeriksaan : HbA1c (20 - 140 mmol/mL), HbA1c (4 - 15%),
eAG (3.8 - 21.3 mmol/L)
Standardisasi : IFCC & NGSP
Sampel : capillary blood , whole blood (antikoagulan), serum, plasma
(EDTA / heparin)
Volume sampel : 1.5 uL (pipet termasuk dalam cartridge)
CRP Waktu pemeriksaan : 4 menit
Nilai normal : < 5 mg/L
Rentang nilai pemeriksaan : 5 - 200 mg/L (whole blood), 5 - 160 mg/L
(plasma)
Parameter : Albumin (mg/L), Creatinine (mmol/L; mg/dL), ACR
(mg/mmol; mg/g)
ACR Sampel : urine
Volume sampel : 3.5 uL (pipet termasuk dalam cartridge)
Waktu pemeriksaan : 5 menit 35 detik
Parameter : Trigliserida, Kolesterol, HDL, LDL, non-HDL, Chol/HDL
Sampel : capillary blood, whole blood (EDTA / heparin), serum, plasma
Lipid Panel (EDTA / heparin)
Volume sampel : 15 uL (pipet termasuk dalam cartridge)
Waktu pemeriksaan : 8 menit

Marketed by :