Professional Documents
Culture Documents
Nomor terbit: 1
April 2416
APPROVAL SHEET
A
L-[h,Z'
nf
'
Reviewed by ,
Quality Manager
Approved by
Accreditation of Laboratory and Inspection Body
Halaman 2 dari 20
Dokumen ini tidak dikendalikan iika diunduhlUncontrolled when downloaded
Yxax
KAN-G-21 Nomor Terbit: 1 April 2016
1. Pendahuluan
Tim asesmen
Suatu tim asesmen terdiri dari satu atau lebih personel yang memiliki
pengetahuan teknis yang diperlukan untuk menilai laboratorium, lembaga
inspeksi, dan penyelenggara uji profisiensi sesuai lingkup yang diinginkan. Tim
asesmen tersebut terdiri dari satu orang Ketua Tim / Asesor Kepala dan satu atau
lebih asesor teknis. Dalam hal khusus KAN dapat mengirimkan tenaga ahli untuk
suatu bidang tertentu dan / atau personel Sekretariat KAN sebagai Accreditation
officer.
Halaman 3 dari20
Dokumen ini tidak dikendalikan iika diunduh/Uncontrolled when downloaded
Vxant
Memimpin dan sebagai koordinator dalam tim
Pelaksanaan asesmen tentang sistem manajemen mutu
laboratorium, lembaga inspeksi, dan penyelenggara uji
profisiensi
Pelaksanaan asesmen tentang kompetensi dalam kegiatan
pengujian atau kalibrasi atau medik atau inspeksi atau
profisiensi dari lingkup yang spesifik
3.5.1. Ketua Tim / Asesor Kepala melakukan pertemuan pembukaan yang isinya
antara lain menjelaskan tujuan asesmen, memperkenalkan anggota tim serta
tugasnya, agenda asesmen, konfirmasi lingkup, arti temuan ketidaksesuaian;
3.5.2. Memberikan kesempatan kepada laboratorium, lembaga inspeksi, dan
penyelenggara uji profisiensi untuk memperkenalkan personel laboratorium,
lembaga inspeksi, dan penyelenggara uji profisiensi (manajer teknik, manajer
mutu, dan lain-lain) serta staf yang akan mendampingi selama asesmen;
3.5.3. Melakukan kunjungan singkat ke ruang laboratorium, lembaga inspeksi, dan
penyelenggara uji profisiensi, serta meminta konfirmasi tentang tempat untuk
melakukan diskusi antar tim asesmen; Selama asesmen di laboratorium
medik, asesor dipersyaratkan untuk memakai pakaian pelindung dan alat
pelindung diri (APD) (contoh sarung tangan, alat pelindung mata, muka, dan
kaki, serta alat pelindung pernapasan) yang sesuai dengan tingkat risiko.
Asesor harus mencuci tangan segera setelah kontak yang sebenarnya atau
mungkin dengan darah, cairan tubuh atau bahan kontaminan lainnya,
walaupun sarung tangan sudah dipakai.
3.5.4. Pelaksanaan tinjauan langsung persyaratan manajemen dan teknis sesuai
bidang masing-masing dengan didampingi oleh staf yang telah ditunjuk,
termasuk pengecekan PT Plan dan lainnya;
Catatan:
Kegiatan Asesmen dalam rangka survailen perlu menilai beberapa aspek selama
kunjungan pengawasan antara lain:
o Konfirmasi mengenai adanya perubahan nama, alamat, nomor telepon /
faksimili serta konfirmasi status dari penanda tangan hasil pengujian /
sertifikat;
o Tinjauan secara singkat dokumentasi sistem mutu dari laboratorium, lembaga
inspeksi, dan penyelenggara uji profisiensi yang bersangkutan dengan
menitikberatkan pada setiap perubahan sejak kunjungan asesmen I
./ pengawasan yang terakhir;
/ Tinjauan terhadap program audit internal;
Halaman 4 dari 20
Dokumen ini tidak dikendalikan iika diunduh/Uncontrolled when downloaded
Vxax
KAN-G-21 Nomor Terbit: 1 April 2016
q Tinjauan terhadap program kaji ulang manajemen;
o Penilaian terhadap efektivitas sistem pengendalian dokumen;
o Tinjauan terhadap data hasil uji / kalibrasitermasuk hasil uji profisiensi;
o Tinjauan terhadap keluhan dari pelanggan dan langkah-langkah penelusuran
serta penyelesaiannya;
o Tinjauan terhadap tindakan perbaikan atas hasil asesmen survailen /
./ sebelumnya;
o Penilaian pemenuhan pada ISO/IEC 17A25, ISO/IEC 17020, ISO 15189,
ISO/IEC 17043 oleh laboratorium yang bersangkutan dengan cara menilai
secara acak beberapa persyaratan yang termuat di dalam ISO/IEC 17025,
tso/lEC 17020,|so 15189, ISO/IEC 17043;
o Penggunaan tanda / simbol akreditasi;
o Progres kegiatan yang telah direncanakan untuk mencapai perbaikan unjuk
kerja berkesinambungan;
o Pengecekan Proficiency Testing Plan.
4.4. Metode kalibrasi dan / atau metode pengujian dan / atau metode inspeksi
yang terkait (ika merupakan pengembangan laboratorium, lembaga
inspeksi, dan penyelenggara uji profisiensi dapat dipinjam ke laboratorium,
lembaga inspeksi, dan penyelenggara uji profisiensi sebagai pinjaman
yang harus dikembalikan).
Halaman 6 dari 20
Dokumen ini tidak dikendalikan iika diunduh/Uncontrolled when downloaded
Vxlrrt
KAN-G-21 Nomor Terbit: 1 April 2016
lnbox
!rr.:n14
b
(o.i,riari Trrla{!n ired,iUin Andi r,enilipilka. koniinr:r lFdoiii rHLl.ri:n Jnr !Pt( d(alr!
3. Klik tombol H pada kegiatan akreditasi yang akan diproses. Kemudian akan
muncultampilan seperti berikut :
Halaman 7 dari 20
Dokumen ini tidak dikendalikan iika diunduhiUncontrolled when downloaded
Vrnx
KAN-G-21 Nomor Terbit: '1
Akreditasi LPK
NaDiLabo$rorlum : cvrarsasi
kni5*rdftn5i : Lrhi4tonurn to4$!
Ilnggil P.rutrtran r !1ior/2t14
o
:".1'::
Dokumen Pendukung
, lenis toklmen
Upload dokumen audit kecukupan
dan laporan kecukupan
i lgl. splord
Status iJeirtnuhl
@o*
4. Jika hasil audit memenuhi, maka data akan masuk ke tahap selanjutnya
yaitu Asesmen Lapangan dan LPK akan menerima notifikasi "Audit
Kecukupan Lengkap".
5. Namun jika hasil audit tidak memenuhi maka data dan email
pemberitahuan status audit kecukupan akan dikirimkan ke LPK yang
bersangkutan.
6. Kemudian klik tombol Proses untuk mengirimkan hasil audit kecukupan.
Halaman I dari20
Dokumen ini tidak dikendalikan iika diunduh/Uncontrolled when downloaded
Y,(N{
KAN-G-21 - - NomorTerbit: 1 April2016
Perbaikan Dokurnen Kecukupan
.'*.@
Halaman 9 dari20
Dokumen ini tidak dikendalikan iika diunduh/Uncontrolled when downloaded
Vxnt
KAN-G-21 Nomor Terbit: 1 2016
Akreditasi LPK .
lD Reg
lAlatruary 2015
Halaman 10 dari20
Dokumen ini tidak dikendalikan iika diunduh/Uncontrolled when downloaded
/,xant
KAN-G-21 mor Terbit: 1 it 2016
it
ti
d@alituEbriuo : avf:.fii< ;il
Jenis&adiiisi :L.Der*.rumeei&Jr ,s
ransal turmahofr u : 11i3i!014
,ql
iri
,::)
Laporan Temuan (etidaksesuaian i.Br
fi,];
Ii
$
lin$ai llroljill{
sritxs
. irdiiNledFnuhi
@*"'
4. Masukkan data ketidaksesuaian hasil asesmen pada field berikut.
Pengamatan dan Rencana Tindakar Perbaikan
r,$bihsrrishFut
@
Tanggal 11/0?/2314
status
.1,:T;:I*-r,
RingkasaR Te*.Iuafl
@ n**'
ris
Halaman 11 dari20
Dokumen ini tidak dikendalikan iika diunduh/Uncontrolled when downloaded
Vxax
KAN-G-21 Nomor Terbit: 1 April 2016
6. Lalu masukkan data laporan temuan ketidaksesuaian pada form berikut dan
Menu Tindakan Perbaikan merupakan menu yang digunakan oleh LPK untuk
memberikan tindakan perbaikan atas segala temuan ketidaksesuaian yang
ditemukan oleh tim asesmen. LPK akan mendapatkan email dan notifikasi
"Tindakan Perbaikan".Untuk melakukan tindakan perbaikan, dapat dilakukan
dengan cara sebagai berikut :
,"*"'@
3. Masukkan data tindakan perbaikan dan bukti tindakan perbaikan pada field
yang telah ditentukan. Untuk mengupload data file LKS dapat dilakukan
dengan mengeklik tombol 3 dan kemudian upload dokumen.
Halaman 12 dari 20
Dokumen ini tidak dikendalikan iika diunduh/Uncontrolled when downloaded
Vxant
Simpan
5. Untuk menyimpan data tindakan perbaikan, maka klik tombo'
sedangkan apabila akan mengirim data tindakan perbaikan klik tombol
Data perbaikan yang dikirimkan oleh LPK akan muncul di menu verifikasi
tindakan perbaikan dan asesor akan mendapatkan notifikasi "Konfirmasi
Tindakan Perbaikan".
Halaman 13 dari 20
Dokumen ini tidak dikendalikan iika diunduh/Uncontrolled when downloaded
Yxrrrt
T
Akreditasi LPK
Foril)aii TimAse!irEn
t)
2 ji4 1;e_ir l g
M! D!nrjr.!i
4. Kemudian jika hasil koreksi telah selesai maka masukkan data verifikasi pada
form laporan temuan ketidaksesuain dan klik tombol Kirim.
Form Laporan Temuen Ketidaksesuaian
Tdnggal 11'07..)C.i4
@*,,.'
5. Jika status verifikasi Memenuhi semua, maka data akan masuk ke tahapan
selanjutnya yaitu Laporan Hasil Asesmen dan LPK akan mendapatkan
notifikasi "Verifikasi tindakan perbaikan sudah memenuhi". Namun jika masih
ada data yang Belum Memenuhi maka data dikembalikan ke LPK untuk
diperbaiki lagi dan LPK akan mendapatkan notifikasi "Verifikasi tindakan
perbaikan belum memenuhi".
1.3. Pengambilan Keputusan Akreditasi
1 .3.1 . Laporan Asesmen
Halaman 14 dari 20
Dokumen ini tidak dikendalikan iika diunduh/Uncontrolled when downloaded
Vxant
KAN-G-21 Nomor Terbit: 1 Aoril 2016
3. Masukkan data laporan hasil asesmen pada form yang telah ditentukan. Untuk
mencetak laporan hasil asesmen dapat dilakukan dengan klik tombol &
Akreditasi LPK . ,
FormasiTim Asesmen
-lniliiih (elidakles8ino
hrRn
ei€god Mstcr
Kniego[ili.6r a b0rl
biego.io!5ENa5i o bunl
B 1 u * = !:i:.,,-E.x, x Jl
= =ts
Pah p
Eieil
FileLapora,r i PiEbtits lr(![idinl.]rit! aiiii t
Atllrnst r!rnn3inlclrrgJrpr,h.i.htriinznlr:l,tr.ln5fditttr,irilJ.rrfrrr
Ll} [p]6d la tlg
largg.lPen!.lesaiin
E@@@
4. Jika sudah selesai, maka klik tombol @rrtuk proses penyimpanan dan
masuk ke tahapan selanjutnya yaitu Evaluasi Hasil Proses AKreditasi dan
Pertimbangan Teknis.
Halaman 15 dari 20
Dokumen ini tidak dikendalikan iika diunduh/Uncontrolled when downloaded
Vxant
-G-21 Nomor Terbit: 1 I 2016
Akreditasi LPK
irnggil
P.6 D
t
FileResnmhasil I Rr iib :,r*r;nrtiel*rgt,pitiI
'seeren iorm.i i le Fng drpe.b.iehrnn iu3hl r d!. Itipdlip ptl6tlbridol irllt
i
LleJ Lllo.rd 10 n:S
@@
1 .3.3. Pertimbangan Teknis
Halaman 16 dari 20
Dokumen ini tidak dikendalikan iika diunduh/Uncontrolled when downloaded
vrery
Akreditasi LPK
Ni'urabrltorilh ck]r.lly
Jilis Al.ediiisi i l*nlbi6a 5enillk5sr nta.flcolen K.rn3flan Pitrg.in
ii,
tir
ii
ai(
;-'i
Rua,lg Lingkup
iii
No
@ trngkup sdlhgkupleclt Akd
[l
i.l
rt
tl
[{emberikan Pertimbangan Teknis il
Fi
iil
No P€Eonil Padii.
irl
: N.grmb;EP.mrqla:51,t{T H
ti
n Prop-0r.Rrt*sl llT
tu,
K.simp,bn i.r. i i: G1;!+ -:-.; =]i
E .tEl1e'+Ili :'"i il r}i
Pednn!rnEinT.inis
@@
Fangan
r---l
I
$npan i
Halaman 17 dari20
Dokumen ini tidak dikendalikan iika diunduh/Uncontrolled when downloaded
Y,x,ot
KAN-G-21 Nomor Terbit: 1 I 2016
ts
E
e
@@
Halaman 18 dari 20
Dokumen ini tidak dikendalikan iika diunduh/Uncontrolled when downloaded
Vxant
KAN-G-21 Nomor Terbit: 1 April 2016
1.3.5. Penetapan Akreditasi
Penetapan Akreditasi merupakan menu yang dapat diakses oleh KAN Council
dan staf yang digunakan untuk memberikan hasil penetapan akreditasi.
Adapun langkah-langkahnya adalah seperti berikut :
DEtiil PldlmbinganTekni! : (l
Evrluali h{t Prcses*radiari r q
R.tomsnd.siAkiedirasi : Q
{etat EHPA Ii
Penetapan Akreditasi
&Fix.ifr&edri.s frD.itln
Suiliilnn Dip6r.ep?t
@@
Adapun cara penilaian asesor oleh supervisor (manager) atau kepala asesor
adalah seperti berikut :
Halaman 19 dari 20
Dokumen ini tidak dikendalikan iika diunduh/Uncontrolled when downloaded
Y,x,ot
KAN-G-21 Nomor Terbit: 1 April 2016
2. Pilih akreditasi yang akan diberikan penilaian asesornya.
3. Pilih nama asesor yang akan dinilai dengan melakukan klik pada tombol aksi
Na$iL.b.arodum : ulLrgr
ilrm.*ditai :librn&numPengul
Penilaian Assor
@@
Akreditasi LPK ., .. . -
5
.F-i
Nid.n.ertr : A\ew l
::j
htrnii
i
: U'ilABd
labntsn Dalno li$ r rh#oaa
'ii
Penilai.nAseior
,t
No, Aspety*!gdioilai r1,
'!:t
ii
lJr
$ng.rAnik ilr
i:
f
Halaman 20 dari 20
Dokumen ini tidak dikendalikan iika diunduh/Uncontrolled when downloaded