UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES

IZTACALA

MÓDULO DE MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN IV

EQUIPO 3

2.2Diseños de la investigación en la epidemiología clínica

INTEGRANTES
GÓMEZ MORENO EDUARDO
LEMUS HERNANDEZ BRENDA LUZMAR
ORTIZ HERNÁNDEZ KARLA IVETH
OCERIN GUTIERREZ IRIS GUADALUPE
RAMÍREZ HERNÁNDEZ B. ARTURO
SANTOS MONROY JOSE MANUEL
VASQUEZ GOMEZ GABRIELA ELIZABETH
2. Diseños de la investigación en la epidemiología
clínica
2.2.1 Estudios observacionales descriptivos
2.2.2 Estudios observacionales analíticos
2.2.3 Estudios experimentales clínicos
2.2.4 Estudios de corte transversal
ESTUDIOS
OBSERVACIONALES
Estudios observacionales
descriptivos
Estudio observacional

Este no necesita manipulación

experimental. Por el contrario. Los
datos son recogidos y las
correlaciones entre predictores y
respuestas son investigadas
 Los objetivos de los estudios descriptivos

Explicar el comportamiento de una enfermedad, o de un evento

epidemiológico en una comunidad o región.
Describir la historia social de una enfermedad.
Contribuir a la clasificación de enfermedades.
Conocer la distribución de la patología en determinado lugar o área.
Formular hipótesis con miras a aclarar mecanismos causales.
Proveer una guía para la administración y planificación de
servicios de salud y la necesidad de atención médica.
Plantear bases para la investigación clínica, terapéutica
y preventiva.
Representan el 70% a 80% de las
publicaciones de las revistas
biomédicas, independiente de la
base de datos y del eventual factor
de impacto de cada revista.
 FASES
1. Identificación de la población en estudio.
2. Formulación de los objetivos del estudio
3. Definición de la enfermedad o fenómeno objeto de estudio
4. Elección de las variables del estudio, así como las categorías y escalas de medición.
5. Selección de las fuentes de información
6. Medición de la enfermedad objeto de estudio: identificación y cálculo de los indicadores
epidemiológicos (prevalencia, incidencia, duración, letalidad, mortalidad, otros)
7. Establecimiento de un cuadro de propagación de la enfermedad
8. Analizar la prevalencia, la relación entre la incidencia y la prevalencia y los indicadores de
relación o “asociación” entre las variables.
9. Comparación de estos resultados (medidas de la enfermedad y características) con otros
conocidos previos o según la bibliografía, para el planteamiento de una hipótesis
 Reporte de casos
● Primer nivel de evidencia

● Tipo de publicación biomédica

● Reporte detallado de síntomas,
signos, resultados auxiliares,
tratamiento, complicaciones del
tratamiento y seguimiento de un
paciente individual
● Hace énfasis en su discusión de la
característica única por la que fue
reportado
 Series de casos

● Tipo de publicación que reporta una serie

de casos con alguna característica
semejante que los vuelve agrupables
● Similitudes sindromáticas, etiológicas,
anatómicas, histológicas, fisiológicas,
genéticas, moleculares, del tipo de
tratamiento, de algún efecto adverso al
tratamiento o algún estudio
complementario
● Una serie de casos debe tener 2 a 10
casos en su descripción
Partes de un reporte y serie de casos

❖ Título
❖ Resumen
❖ Palabras clave
❖ Introducción
❖ Reporte o descripción del caso
❖ Discusión
❖ Conclusión y recomendaciones
❖ Referencias bibliográficas
❖ Partes suplementarias
 Estudios de corte transversal

Estudio de prevalencia, en los que se determina la presencia de una condición

o estado de salud es una población bien definida y en un marco temporal
determinado:

➔ un día
➔ una semana
➔ un momento particular de la vida

Aunque no coincida temporalmente en todos los sujetos, por ejemplo, cifras de

tensión arterial al entrar a la facultad o al iniciar las vacaciones
Son descriptivos o analíticos cuando se intenta establecer una asociación
entre exposición y evento

➢ Se compara la prevalencia de una característica entre los que tienen y

no tienen determinada condición. La ocurrencia de exposición y evento
se mide simultáneamente y ello puede llevar a conclusiones erróneas,
porque no ha transcurrido tiempo para plantear una relación causal

➢ Los estudios transversales no permiten definir causalidad, pero son

útiles para la generación de hipótesis que otro tipo de diseño permitirá
aclarar
Estudios poblacionales
 Ventajas de los estudios descriptivos:
● Son baratos.
● Fáciles de diseñar y ejecutar.
● Fácilmente repetibles.
● Caracterizan la frecuencia y/o la distribución de la enfermedad o fenómeno en
estudio, con respecto a diferentes variables.
● Facilita la realización de estudios analíticos.
● Útiles para valorar la repercusión de enfermedades remitentes.
● Identifican diferentes variables, que pueden guardar relación con la
enfermedad o fenómeno de estudio y por tanto pueden identificar grupos
vulnerables.
● Útiles en la planificación y administración sanitarios. Posibilitan el
conocimiento de la demanda de servicios de salud en los servicios sanitarios.
 Limitaciones de los estudios descriptivos:

● No permiten establecer relaciones causales entre variables, ya que no es

posible conocer si fue anterior la existencia del factor de riesgo o lo fue la
enfermedad.
● No permiten por tanto el cálculo “real” de la incidencia.
● No permiten estimar el riesgo, de un determinado factor.
● No son útiles para enfermedades de corta duración o poco frecuentes
“raras”.
● No informar sobre asociación real entre variables, lo máximo que
permiten es informar sobre la relación o que parece existir asociación
entre le factor de riesgo y la enfermedad.
Es u s o r in e
an íti .
En un estudio observacional, un investigador registra
información sobre los participantes sin cambiar nada ni
manipular el entorno natural en el que existen.
¿QUE SON?

OBJETIVOS o caracteristicas:
MANI
 CLASIFICACIÓN

LONGITUDINALES:
TRANSVERSALES: ● Estudios de
● Estudios de cohorte
prevalencia ● Estudios de caso y
control
 Transversales
● No hay seguimiento
● Las variables se miden una sola vez
(muchas)
● No hay una relación definitiva entre la
relación de causa y efecto
● Analiza un momento en el tiempo,el
estudio no considera lo que sucede antes o
después
● Estudios de prevalencia
Longitudinales
● Exigen un seguimiento, recopilan datos de
una muestra repetidamente
● Las variables se miden en diferente
momento
● Puede ser retrospectivo, prospectivo y
ambispectivo
 ESTUDIOS DE PREVALENCIA

MANI
 ESTUDIOS DE COHORTE
m
a
n
i

¿QUE SON?
 UTILIDAD LIMITACIONES

m
a
n
i
 ESTUDIOS DE CASO Y CONTROL

QUE SON
 ESTUDIOS DE CASO Y CONTROL
De una misma población

● Diseño epidemiológico no
CASOS CONTROL
experimental, basado en la
→ Presentan la → No presentan
observación.
enfermedad y el la enfermedad ni
● Se parte del efecto para
efecto el efecto
estudiar sus antecedentes.

Se comparan respecto a las exposiciones o

características antecedentes con la finalidad
de conocer si están o no asociadas con el
efecto objeto del estudio
UTILIDAD LIMITACIONES
Estudio experimental clínico
 Son estrategias diseñadas para
evaluar la eficacia de un
tratamiento.
¿Qué son?
Su objetivo principal es:
equivalencia terapéutica,
bioequivalencia, biodisponibilidad,
búsqueda de dosis, determinación
de dosis-respuesta, y precisión de
concentración-respuesta.
¿Porque y cuando sean necesarios?

Cuando surge la idea de que un

cierto tratamiento pueda
modificar la historia natural de
una enfermedad se deben contra
con la suficientes observaciones
sistematizadas para conocer el
efecto verdadero de la terapia
 Sin embargo será incompleto si
Surge la idea que un no se tiene la experimentación en
fármaco puede ser útil al humanos, pues se corre el riesgo
comprender su íntimo de sorpresas desagradables.
mecanismo de acción

A se considera el mejor diseño disponible para evaluar la

eficacia de una intervención sanitaria, ya que es el que
proporciona la evidencia de mayor calidad acerca de la
existencia de una relación causa-efecto entre dicha
intervención y la respuesta observada.
 ● Utilizar un grupo control que permita la
comparación del efecto de la
intervención sobre los grupos.
La asignación de la intervención debe ser
Ensayo clínico ●
al azar
La medición de la(s) variable(s) de
controlado ●
desenlace deben ser cegadas, lo cual
evita sesgos de información.
aleatorizado ● Al término del estudio, la mayoría ( 90
%) de los participantes deben haber
El diseño más riguroso para la evaluación tenido una vigilancia completa durante
de cualquier intervención, este debe todo el periodo del estudio
cumplir:
 Definición de la
población
Población a estudio: Criterios deben ser
claros y precisos
Tamaño de la muestra: Debe ser suficiente
para tener relevancia estadística sin
exceder para tener un control preciso
La asignación aleatoria: Produce
comparabilidad o “equivalencia” a los
grupos de estudio, pues permite
balancear los factores de riesgo
conocidos y desconocidos entre los
grupos.
Enmascaramiento: Proceso en
donde se oculta el tipo de
tratamiento que el participante
recibe. Evita sesgos.
Asignación de un grupo control
El grupo control se refiere al
grupo de sujetos que recibe una
intervención para contrastar los
resultados con el grupo
experimental.

La intervención de control se
refiere al uso de un placebo o el
medicamento estándar.
 Se evalúan más de dos fármacos, pero tomando en
cuenta dos diferentes dosis de cada medicamento

Ensayo clínico
aleatorizado
factorial
La utilidad de este tipo de diseño es analizar
la interacción del efecto de más de dos
intervenciones que se incluyen en el
estudio.

Validación de los
resultados
Confianza que los resultados revelan con
exactitud la dirección y magnitud de lo que
pasa a los sujetos bajo el estudio.
● La asignación del tratamiento
en prueba por medio de un
sorteo
● Seguimiento completo de los
individuos en estudio
● Evitar que las expectativas de
los pacientes y de sus
evaluadores influyan en la
medición de los desenlaces:
enmascaramiento
Estudio de corte transversal
 ESTUDIOS DE CORTE
TRANSVERSAL

• Son estudios diseñados para medir la

prevalencia de una exposición y/o
resultado en una población definida y en
un punto específico de tiempo.
• No involucran seguimiento.
 ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL

• Útiles para evaluar necesidades del cuidado de la salud y para el

planeamiento de la provisión de un servicio
• Particularmente importantes para enfermedades crónicas que requieren
atención médica durante su duración
• También pueden usarse para evaluar el impacto de medidas preventivas
dirigidas a reducir la carga de una enfermedad en una población
 ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL

Los estudios transversales pueden ser descriptivos o analíticos:

• • Descriptivos: simplemente describen la frecuencia de una exposición(s)
o resultado(s) en una población definida.
• • Ej. Estudio diseñado para determinar la prevalencia de HIV en mujeres
embarazadas residentes en el área de captación de un centro de salud rural
en el mes de Mayo de 2003.
 ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL

• Analíticos: Se recolectan simultáneamente el resultado de interés y

potenciales factores de riesgo en una población definida. Luego se compara
la prevalencia del resultado en aquellas personas expuestas a cada factor de
riesgo con la prevalencia en aquellos no expuestos.
• Ej. En el estudio de HIV en mujeres embarazadas se podría recolectar
simultáneamente información sobre distintos factores de riesgo: número de
compañeros sexuales, uso de preservativos, uso de drogas intravenosas,
historia de otras enfermedades de transmisión sexual, transfusiones de
sangre, etc.
 MOTIVOS PARA REALIZAR UN ESTUDIO
TRANSVERSAL

• Planeamiento de un servicio de salud: a través de estudios

transversales se puede determinar la carga de condiciones específicas para
planear servicios de prevención y tratamiento.
• • Ej. En el estudio de HIV en mujeres embarazadas la información sobre
distintos factores de riesgo podría ser útil para decidir si el servicio debería
instrumentar un programa de screening en todas las mujeres embarazadas
o sólo en mujeres con factores de riesgo conocidos.
 MOTIVOS PARA REALIZAR UN ESTUDIO
TRANSVERSAL

• Investigaciones analíticas: generalmente los estudios transversales no

proveen una fuerte evidencia sobre las causas de las enfermedades:
• miden casos existentes en lugar de nuevos casos
• es difícil establecer una secuencia de tiempo para los eventos.
Frecuentemente proveen información que ayuda a generar hipótesis sobre las
posible causas de un resultado o son el primer paso para otros estudios.
Ej.: hipótesis sobre el posible efecto protector de los estrógenos endógenos
para enfermedades cardiológicas al comparar la prevalencia entre hombres y
mujeres jóvenes.
 MOTIVOS PARA REALIZAR UN ESTUDIO
TRANSVERSAL

• ¿A quién hay que estudiar?:

• Población-objetivo: es aquella población a la que se quieren extrapolar los
resultados.
• Ocasionalmente se estudia toda la población, lo más frecuente es
seleccionar una muestra de la misma.
• La muestra debe ser REPRESENTATIVA de la población.
• Aquellos que no participan del estudio deben ser similares a los incluidos.
 MOTIVOS PARA REALIZAR UN ESTUDIO
TRANSVERSAL

Recolección de los datos:

• Se deben definir claramente las exposiciones y los eventos que se desean
medir.
• Los métodos de recolección pueden ser: entrevistas personales,
cuestionarios, tests de laboratorio.
• Dependerán de la índole de lo que se desea medir (exposiciones y
resultados). Los métodos de recolección deben ser estandarizados.
 ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL

ESTUDIOS TRANSVERSALES:
Prevalencia: número de casos existentes en una población en un punto
específico de tiempo
• Prevalencia = nº de casos/población en estudio
El numerador es el número de casos y el denominador es la población en
riesgo. Ambos deben estar claramente definidos.
 ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL

La prevalencia está influenciada por:

• La ocurrencia de nuevos casos la ocurrencia de nuevos casos
• La duración de cada caso la duración de cada caso
• Por lo tanto es difícil interpretar estudios comparativos de la prevalencia de
una misma enfermedad en ambientes diferentes o en momentos distintos.
Puede existir distinto acceso a un tratamiento adecuado y por lo tanto ser
diferente la supervivencia. Mayor prevalencia no implica necesariamente
mayor cantidad de nuevos casos.
 ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL

Cuantificación de la relación entre la exposición y el resultado:

Razón de Razón de prevalencia: relación de la prevalencia del resultado
en los expuestos y no expuestos
Razón de prevalencia = prevalencia en los expuestos/prevalencia en los no
expuestos
RP= Prev. HIV en embarazadas que recibieron una transfusión de sangre/Prev.
HIV en embarazadas que recibieron una transfusión de sangre
REPASO
Fuentes
Las mediciones, se pueden realizar a
lo largo del tiempo (estudio longitudinal), ya sea de
forma prospectiva o retrospectiva; o única (estudio
transversal). Pueden ser descriptivos o analíticos.
Se pueden utilizar para informar resultados en
los ámbitos del
tratamiento y prevención, etiología, daño o
morbilidad; diagnóstico, pronóstico e historia natural;
escenarios
en los que otorgan distintos niveles de evidencia y
grados de recomendación.