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1
Índice
AGRADECIMIENTOS 3
RESUMEN 6
INTRODUCCIÓN 9
MÉTODO 13
DISEÑO 13
PARTICIPANTES 13
INTERVENCIÓN 14
VARIABLES DEL ESTUDIO 17
TAMAÑO DE LA MUESTRA 22
ALEATORIZACIÓN 22
GENERACIÓN DE LA SECUÉNCIA 22
IMPLEMENTACIÓN 22
CIEGO 23
MÉTODOS ESTADÍSTICOS 24
RESULTADOS 25
FLUJO DE PARTICIPANTES 25
IMPLEMENTACIÓN 27
NÚMERO DE PERSONAS ANALIZADAS 28
DATOS BASALES 28
RESUlTADOS DE LAS VARIABLES 30
DISCUSSIÓN 44
CONCLUSIONES 47
BIBLIOGRAFÍA 46
ANEXOS 48
Anexo 1. Hoja informativa del estudio y Consentimiento informado 51
Anexo 2. Aprobación del estudio por parte de los CEIC 59
Anexo 3. Cuaderno de recogida de datos 71
Anexo 4. Publicación del protocolo 91
Anexo 5. Justificación económica del proyecto 97
2
Agradecimientos
Éste ensayo clínico no hubiera sido posible sin la ayuda de todas las siguientes
personas e instituciones que han confiado en el proyecto:
3
A todos/as los fisioterapeutas que han cedido su tiempo para integrar el
estudio en su práctica asistencial habitual, sin ellos no hubiera sido posible
este proyecto. Igualmente agradecer la confianza depositada en el proyecto a
todos/as los directores/as y a los médicos/as de los centros geriátricos:
• Residéncia Maphre Quavitae: Lluís Soto y Carlos Ramírez
(fisioterapeutas), Felip Bayés (médico geriatra) y Carles Canes
(director del centro).
• Centre Albada (Parc Taulí): Xavier Bel (fisioterapeuta), Josep Güell
(médico geriatra) y Margarida Forrellad (directora del centro).
• Residència Poble Nou (Fundació Vallparadís, Mútua de Terrasa): Núria
Girbau y Núria Asín (fisioterapeutas), Paulo Duarte (médico geriatra) y
Isabel Reneses (directora del centro).
• Residència AMMA Horta (Amma Recursos Assistenciales, SAU): Paticia
Zurutuza (fisioterapeuta), Assumpta Cajal (psicóloga), Manuel Milián
(médico geriatra) y Maite Aragón (directora del centro).
• Residència Collserola (Mutual Gestión Integral S.L.): Jéssica Zamora y
Oriol Alargé (fisioterapeutas), Jaume Junyent (médico geriatra) y Marga
Quintana (directora del centro).
• Centres Ballesol Catalunya: Jordi Rubio (director mèdic), por facilitar
que le proyecto se desenvolupara a las siguientes residéncias Ballesol:
4
Dr. Ferran Rey, Gabriel Gual y Dr. Jordi Vilaró, por su trabajo y
aprotaciones a lo largo del estudio. Un especial agradecimiento a Ana
Germán y Eva Martorell, por su tiempo. Al Dr. Antoni Salvà, por sus
consejos sobre geriatría.
• A todos los participantes del estudio, sin ellos no hubiera sido posible
éste proyecto.
5
Resumen
6
Se realizó un análisis por intención de tratar (ITT) y por protocolo (PP) y los
efectos de la intervención se evaluaron mediante la prueba "t", Mann-Witney
prueba o prueba de RVI-cuadrado, dependiendo del tipo de variable.
7
intervenciones evaluadas respeto a las complicaciones, con lo cual la
vibración mecánica aplicada en la población anciana parece ser segura. Aún
así, las complicaciones más importantes que se han descrito en las
extremidades inferiores (agujetas, dolor, hormigueo y eritema) tienen una
relación posible o probable con dicha intervención. No hubo diferencias entre
los grupos en el número de caídas, aunque el tamaño muestral y el tiempo de
seguimiento del estudio eran insuficiente para identificar diferencias en esta
variable
8
Introducción
9
hipertensión arterial, la incontinencia urinaria, la artrosis, la artritis o el
reumatismo, problemas de próstata, demencia y depresión / ansiedad. En
general, tanto si están institucionalizadas como no, las mujeres suelen
presentar un porcentaje mayor de enfermedades crónicas que los hombres
(3).
10
(Motor dual tasks), practicar la técnica de caída y, finalmente, hacer
ejercicios dirigidos al reforzamiento muscular y flexibilización del tobillo y la
cadera (en algún caso, también, en el medio acuático). Otras actividades
cómo el fortalecimiento muscular (mediante ejercicios aeróbicos i de
resistencia (10,11), tai-chi, chi-kung, baile, ioga o una suma de varios
ejercicios antes descritos también han demostrado su eficacia (9). Cuando se
trata de personas institucionalizadas, con menor reserva para el ejercicio,
mayor desgaste osteoarticular y mayor fatiga (6), la mejora de su condición
física siempre debería ir ligada a una mejora funcional. La práctica del
ejercicio físico, mejorando la fuerza muscular, el equilibrio y la marcha de la
persona anciana, debería disminuir la incidencia de uno de los accidentes más
frecuentes en la población anciana institucionalizada cómo son las caídas. Una
guía de práctica clínica (12) muestra cómo extremadamente recomendable la
realización de ejercicios de fortalecimiento muscular, equilibrio y marcha en
población anciana que reside en la comunidad dado que disminuyen las caídas
y el miedo a caerse de estas personas. Pero en personas que residen en
centros geriátricos, no hay suficientes pruebas para recomendar o no el
efecto del ejercicio físico sobre las caídas (12). Por ésta razón se analiza en
nuestro estudio, el equilibrio y la fuerza muscular pero también directamente
el número de caídas registradas durante el estudio, con ejercicios similares a
los que habitualmente la persona ejerce en su vida diaria, sin la utilización de
cargas externas que puedan comprometer sus articulaciones.
El trabajo con vibraciones mecánicas cada vez es más habitual en las personas
mayores (13) o con problemas de equilibrio (14). La vibración mecánica
genera un movimiento oscilatorio que se transmite mediante las superficies de
contacto, habitualmente los pies y las manos. Ésta oscilación
desencadenando cambios rápidos de longitud de la unidad músculo tendón, los
cuales son detectados por los propioceptores, principalmente por los husos
neuromusculares pero también por la piel, la articulación y las terminaciones
nerviosas secundarias (15) activando el reflejo tónico vibratorio. Todos ellos
facilitan una contracción muscular refleja para evitar cambios en la
elongación muscular (reflejo miotático) (16,17). Hay pocos estudios que se
11
hayan realizado en personas mayores frágiles (18,19). Adquirir el hábito de
ejercicio físico para una mejora funcional es una tarea ardua para los
fisioterapeutas que trabajan en geriatría, mayormente debido a la alta
comorbilidad que presentan las personas ancianas y por su dificultad de
cumplimiento terapéutico.
12
Método
Diseño
Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, paralelo con enmascaramiento del
evaluador.
Participantes
Los criterios de inclusión y exclusión se especifican en la Tabla 1.
Criterios de inclusión
Personas mayores de 65 años que estén institucionalizadas en un centro
geriátrico, que tengan las capacidades físico-cognitivas suficientes como para
mantenerse sobre una plataforma vibratoria y que quieran participar
voluntariamente en el estudio
Criterios de exclusión
• Presentar enfermedades agudas que no se resuelvan en un plazo de 10 días.
• Portador/a de marcapasos (o enfermedad cardiaca grave).
• Antecedentes de epilepsia.
• Personas con trombo embolismo.
• Personas con historia de prótesis de cadera o de rodilla.
• Personas con desórdenes músculo-esqueléticos y cognitivos o disfunciones
físicas que puedan interferir en los procedimientos de entrenamiento.
• HTA o Diabetes mellitus No controladas.
• No aceptar participar en el estudio.
13
Intervenciones
1) Aplicación del protocolo de ejercicios sin la vibración mecánica (GE)
El grupo ejercicio realizó ejercicios estáticos / dinámicos (equilibrio y de
resistencia muscular) en una paralela o barra fija (en grupos de 3 a 10
personas, dependiendo del centro), tal como se muestra en la figura 1. Antes
de realizar la actividad y al final de cada sesión, los participantes caminaron
por la sala durante unos 3’-5’. El detalle de los ejercicios se adjunta en la
tabla 2. La duración de la intervención fue de seis semanas (3 sesiones /
semana).
2) Aplicación del mismo protocolo de ejercicios con vibraciones de cuerpo
entero producidas por una plataforma vibratoria (GV)
14
Figura1. Ejemplos de ejercicios realizados (imágenes cedidas mediante
consentimiento informado)
D2: Ej 1:
R2 a OC
2 30s
3min
Todas las posiciones de trabajo D3:
30 Hz a
serán en posición sentadilla, con Duración 4min
las manos cogidas en el mango de cada
de la plataforma. En caso ejercicio
contrario, se explica en el 45’’
ejercicio
2. Sentadilla dinámica 2 30s
3.Posición de sentadilla realizar
2 30s
puntillas (Gastrognemios y Sóleo)
D1, D2 i D3: D2: Ej 3: 3min 40 s
2 1.Sentadilla estática 30 Hz 1 45s R2 a OC a
sem
4min 40s
15
2. Sentadilla con poco apoyo (tocar el 40s
piano con los dedos encima la 2 30s
plataforma) D3:
3. Posición de sentadilla, pasar el peso Duración
del cuerpo, de una pierna a otra (a de cada
poder ser levantando ligeramente el 2 30s ejercicio
talón de la pierna que no soporta el 45’’
peso)
4. Posición de sentadilla, levantar
puntas de los pies (tibial anterior) 2 30s
16
D1, D2 i D3: 2 (cambiar
6 1. Sentadilla estática con apoyo de cama a
45s
sem la 2a
unipodal
repetición)
2. En posición de sentadilla, realizar
puntillas y talones dinámicamente, con 2 45s
un mínimo apoyo D2 i D3: Ej
3. Lateral a la plataforma agarrarse con 35Hz* 1, 2: R2 a 6 min
2 (cambiar OC
una mano, realizar un sentadilla la pierna de
estática, moviendo la cabeza delante en 45s
suavemente siguiendo un objeto que el la 2a
fisioterapeuta muestra repetición)
17
Variable principal:
Equilibrio
La variable principal fue el equilibrio, que fue analizada mediante el
test de Tinetti (Tinetti, 1986) y el Timed Up & Go test (TUG)
(Podsiadlo, 1991)
Variables secundarias:
Fuerza muscular
El rendimiento muscular se evaluó utilizando el 5-Sit-toStand test
((20,21) Guralnik 1994,1995). El test consistió en solicitar a los
participantes que se levantaran de una silla y se sentaran 5 veces
consecutivas tan rápido como les fuera posible, sin ayuda de los brazos,
cruzados delante del pecho).
18
Figura 2. Modelo de silla y fijaciones para el registro de la velocidad en
la prueba 5 Sit-to-Stand test.
19
situar su centro de gravedad sobre la base de sustentación. La segunda
fase (fase 2) fue la de levantamiento propiamente. Ambas fases se
diferenciaban por los valores de la velocidad registrada y los de
posición / altura (véase gráfica 1).
20
El algoritmo de detección de ciclos válidos se dividía en dos partes:
a. Delimitación de un ciclo
b. Determinar si el levantamiento fue válido.
Previamente se determinaba la velocidad máxima total y la posición /
altura máxima total conseguidas durante el registro.
Número de caídas
Se recogió el número de caídas que se produjeron durante los 6 meses
de seguimiento de los pacientes (véase Anexo 1).
Complicaciones
Para cada evento adverso se recogió una descripción como la
localización, la gravedad, la duración, la relación con la intervención y
las medidas que se llevaron a cabo para su resolución. La
21
posible relación con la intervención fue valorada junto con el
médico, teniendo en cuenta los antecedentes patológicos de cada
persona.
Tamaño de la muestra
El cálculo del tamaño muestral se realizó a partir de la variable equilibrio
evaluada con el test de Tinetti teniendo en cuenta una mejora de 5
puntos en el grupo de vibración respecto del grupo ejercicio.
Aleatorización
La asignación a una u otra intervención de estudio fue efectuada
centralmente (Centro Cochrane Iberoamericano) y comunicada al investigador
por teléfono. Los investigadores desconocieron la secuencia de aleatorización.
Implementación
La selección de los participantes en el estudio fue realizada por el equipo
técnico de cada centro, generalmente formado por el médico geriatra y el
fisioterapeuta (y en algún caso, el psicólogo del centro), a partir de
los criterios de inclusión. Se concertó una entrevista con cada
posible participante con el objetivo de explicar el proyecto y pedir su
consentimiento para su inclusión en el estudio (véase Hoja de información
sobre el estudio y consentimiento informado en el Anexo 2).
Nuestro estudio no excluyó personas con un deterioro cognitivo leve, siempre
que el equipo técnico del centro considerasen apta a la persona para
22
seguir un proceso de entrenamiento como el que teníamos previsto. En los
casos en que la persona tenía un tutor legal, se contactó para informarle del
estudio y obtener, en caso afirmativo, el consentimiento informado. Una
vez realizado el procedimiento de firmas del consentimiento informado, el
número de participantes en la primera residencia se redujo de 40 a 15. Este
hecho comportó que ampliar el número de centros, llegando hasta 10 al
final del estudio. Los motivos de esta reducción respondían a la dificultad, por
parte de algunos candidatos, para comprometerse en la realización de
una actividad física durante seis semanas. En otros casos, inestabilidades
clínicas hicieron declinar la participación de algunas personas en el
ensayo clínico. Una vez firmado los consentimientos informados de los
participantes, se procedió a la aleatorización.
23
Métodos estadísticos
Los efectos de la intervención se evaluaron mediante el "t" test, Mann-Witney
o Chi-cuadrado, dependiendo del tipo de variable. Se realizó un análisis de la
varianza de 2 factores (Two Way Anova): un factor de medidas repetidas (el
tiempo, con dos niveles: basal y a las 6 semanas; o basal y a los 6 meses) y
otra de medidas independientes (2 niveles: grupo ejercicio con plataforma
vibratoria o grupo de ejercicio sin plataforma vibratoria). En la ANOVA, se
analizó cada factor por separado y la interacción de ambos factores (tiempo e
intervención).
El análisis principal se realizó por intención de tratar (ITT) y secundariamente
por protocolo (PP).
24
Resultados
Flujo de participantes
De 1284 personas institucionalizadas en 10 centros del área de Barcelona se
incluyeron para el estudio 159 (12,4%) (Figura 3). Los centros participantes y
el número de individuos que incluyeron cada uno en el estudio se detallan a
continuación:
25
Figura 3. Flujo del estudio
Excluidos (N=1125):
Presentaron algún criterio de exclusión
(N= 982)
No aceptaron participar (N=79)
Aleatorizados (N=159)
Analizados Analizados
Intención de tratar (N=81) Intención de tratar (N=78)
Por protocolo: Por protocolo:
Equilibrio (N=59) Equilibrio (N=63)
Fuerza (N=60) Fuerza (N=58)
26
Implementación
El estudio se realizó siguiendo la secuencia que se detalla a continuación
(Figura 4)
6 SEMANAS POSTINTERVENCIÓN
Equilibrio dinámico y estático (Tinetti test, Timed up & go test)
Fuerza muscular (5 repeticiones del Sit-to-Stand test y uso del encoder Smatcoach
analyses)
Efectos adversos
Características clínicas
Número de caídas
6 MESES POSTINTERVENCIÓN
Equilibrio dinámico y estático (Tinetti test, Timed up & go test)
Fuerza muscular (5 repeticiones del Sit-to-Stand test y uso del encoder Smatcoach
analyses)
Características clínicas
Número de caídas
27
Número de personas analizadas
El análisis por intención de tratar (ITT) evaluó 159 participantes, 81 en el
grupo vibración y 78 en el grupo ejercicio. El análisis por protocolo (PP) varió
en función de la variable analizada tal como se puede ver en la tabla 3.
Grupo Grupo
Variable Total
vibración ejercicio
Tinetti total
Timed Up and Go
test 122 59 63
Datos basales
Las características basales de la población estudiada se detallan en la tabla 4.
La edad de los pacientes fue avanzada y hubo mayor porcentaje de mujeres
que de hombres. Más del 70% de pacientes tenían problemas cardiovasculares
y casi la mitad, necesitaban ayudas técnicas para la deambulación. No hubo
diferencias estadísticamente significativas entre los grupos comparados.
28
Tabla 4. Datos basales de la población estudiada
29
Resultados de las variables
Variable principal:
2 vibración 20,0(11,24) 81
Total 159
2 vibración 21,14(29,14) 81
Total 159
30
Gráfica 2. Resultados de la ANOVA para la variable TUG
Total 122
Total 122
31
Gráfica 3. Resultados de la ANOVA para la variable TUG
Total 132
Total 132
32
b. Tinetti test (total)
Los resultados de este test, muestran una mejoría con el tiempo
estadísticamente significativa en ambos grupos (P<0,001), sin diferencias
entre éstos (véase tabla 8,9 y gráficas 4,5).
2 vibración 22,52(4,38) 81
Total 159
1 ejercicio 23,42(3,73) 78
Total 159
33
Tabla 9. Resultados de la ANOVA Tinetti test total (PP)
Análisis por protocolo
Total 122
34
Equilibrio a los 6 meses
Los resultados de ésta variable a los 6 meses no presenta cambios
significativos (p=0,713), tal y como se muestra en la tabla 10.
Tabla 10. Resultados de la ANOVA Tinetti total test a los 6 meses (PP)
Análisis por protocolo
Total 133
Total 133
Variables secundarias
Fuerza muscular
5 Sit-to-Stand test:
Tanto en el análisis por intención de tratar como en el análisis por protocolo,
se observó una mejora significativa en el tiempo (ITT, p= 0,001; PP, p = 0,02),
pero no hubo diferencias entre las intervenciones. Así pues,
ambas intervenciones presentaron una evolución positiva prácticamente
igual (véase tabla 11 y 12, gráfica 6 y 7).
35
Tabla 11. Resultados de la ANOVA para la variable 5 Sit-to-Stand test (ITT)
36
Tabla 12. Resultados de la ANOVA para la variable 5 Sit-to-Stand test (PP)
Total 117
Total 117
37
Fuerza (5-Sit-to-Stand test) a los 6 meses
El análisis de los resultados a los 6 meses de la variable 5 Sit-to-Stand test no
muestra cambios significativos (p=0,582), tal y como muestra la tabla 13.
Total 117
Total 117
38
Tabla 14. Resultados de la ANOVA para la variable Velocidad Máxima en
los 5 levantamientos
Total 159
2 vibración 0,51(0,24) 81
Total 159
39
Caídas
40
Tabla 15. Resultados de la ANOVA para la variable Caídas a los 6 meses (ITT)
Dolor
41
Hormigueo 0 (,0) 2 (1,3) 2 (1,3)
Otros
1(0,6) 3(1,9) 4 (2,5)
Número total de
personas que han
padecido por lo
menos una
complicación 25 (15,7) 32 (20,1) 57 (35,8)
Número total de
participantes 78 (49) 81(51) 159 (100)
42
Tabla 17. Posible o Probable relación de las complicaciones con la
intervención realizada.
Grupo Grupo
Total
ejercicio Vibración
n (%)
n (%) n (%)
Dolor 8 (5,0) 9 (5,6)
17 (10,6)
Eritema
0 (,0) 1 (0,6) 1 (0,6)
Número total de
complicaciones con
una causalidad
posible o probable 16 (10,0) 26 (16,3) 42 (26,4)
Número total de
participantes 78 (49) 81(51) 159(100)
43
Discusión
44
test por debajo de 19 puntos indica que la persona tiene un riesgo de caída
(25). En nuestro caso, el análisis basal de ambos grupos presentó una
puntuación alta (de 22,5 puntos en el grupo de vibración y de 22,7 en el grupo
de ejercicios), similar a la que presentan los participantes del estudio
Bautmans (de 22,4 puntos en el grupo de vibración y de 23,1 en el grupo de
ejercicios), mientras que los participantes del estudio de Bruyere,
presentaron al inicio un riesgo de caída mucho más elevado (de 14,9 puntos
en el grupo de vibración y de 19,0 en el grupo de ejercicios). Este puede ser
un factor importante a tener en cuenta en futuras investigaciones, donde uno
de los criterios de inclusión debería ser tener una puntuación en el Tinetti
test inferior a 19. De esta manera se realizaría una intervención dirigida a
personas con un riesgo real de caída o peor equilibrio, tal como recomienda la
literatura (26).
45
variable fuerza muscular no registró mejoras significativas (medida en este
caso con un dinamómetro isocinético lineal, Aristokin ®) a pesar de
encontrarse mejoras en el equilibrio. El hallazgo más importante de nuestro
estudio es que las intervenciones mejoraron el equilibrio y ello repercusión en
que la persona tuviera más control coordinativo en el gesto de levantarse de
la silla pudiendo realizar esta prueba en menos tiempo y de una manera más
segura (29), y que estos resultados se mantienen a lo largo de los 6 meses.
Aunque el seguimiento de las caídas es solamente al medio año podemos
constatar las consecuencias aparentemente poco importantes que han
comportado, aunque cabe destacar la importancia de futuros estudios que
realicen el seguimiento a lo largo del año.
46
CONCLUSIONES
47
Bibliografía
(1) Walston J, Hadley EC, Ferruci L, Guralnik JM, Newman AB, Studenski SA,
et al. Research Agenda for Frailty in Older Adults:Toward a Better
Understanding of Physiology and Etiology: Summary from the American
Geriatrics Society/National Institute on Aging Research. Conference on Frailty
in Older Adults. Aging Research 2006;59:991-1001.
(4) Podsiadlo D, Richardson S. The timed “Up & Go”: a test of basic functional
mobility for frail elderly persons. J AM Geriatr Soc 1991;39:142-148.
(6) Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, et
al. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the
European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing
2010;39(4):412-423.
(7) Janssen WG, Bussmann HB, Stam HJ. Determinants of the sit-to-stand
movement: a review. Phys Ther 2002;82(9):866-879.
(8) Bauer, Sieber CC. Sarcopenia and frailty: A clinician’s controversial point
of view. Exp Gerontol 2008;43:674-678.
(9) Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for
improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev
2011;11:CD004963.
48
(10) Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving
physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev
2009;8(3):CD002759.
(11) Peterson MD, Rhea MR, Sen A, Gordon PM. Resistance exercise for
muscular strength in older adults: a meta-analysis. Ageing Res Rev
2010;9(3):226-237.
(15) Ribot-Ciscar E, Vedell JP, Roll JP. Vibration sensitivity for slowly and
rapidly adapting cutaneou mechanoreceptors in the human foot and leg.
Neurosci Lett 1989;104(1-2):130-135.
(19) Bautmans I, Van Hees E, Lemper J, Mets T. The feasibility of Whole Body
Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle
performance, balance and mobility: a randomised controlled trial. BMC
Geriatr 2005;5:17-24.
(20) Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG,
Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower
extremity function: Association with self-reported disability and prediction of
mortality and nursing home admission. J Gerontol 1994;49(2):M85–M94.
(21) Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-
extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of
subsequent disability. N Engl J Med 1995;332:556-61.
49
(22) Mazza C, Benvenuti F, Bimbi C, Stanhope SJ. Association between subject
functional status, seat height, and movement strategy in sit-to-stand
performance. J Am Geriatr Soc 2004;52:1750-1754.
(26) Rees SS, Murphy AJ, Watsford ML. Effects of whole body vibration on
postural steadiness in an older population. J Sci Med Sport 2009;12(4):440-
444.
(27) Nelson M, Rejeski J, Blair S, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA,
Castaneda-Sceppa C, American College of Sports Medicine, American Heart
Association. Physical activity and public health in older adults:
recommendation from the American College of Sports Medicine an the
American Heart Association. Circulation 2007;116(9):1094-105.
(28) Waters DL, Baumgartner RN, Garry PJ, Vellas B. Advantages of dietary,
exercise-related, and therapeutic interventions to prevent and treat
sarcopenia in adult patients: an update. Clin Interv Aging 2010;5:259-270.
50
Anexos
51
Información para el participante en el estudio:
Objectivos:
El propósito principal de este estudio es valorar los beneficios en el
sistema neuromuscular (fuerza i equilibrio) aplicando ejercicios en
una plataforma vibratoria, y compararlos con los mismos ejercicios
52
sin la vibración realizados conjuntamente con otras personas,
actividad en grupo.
Metodología:
Se le propone a usted participar en un estudio de investigación
(ensayo clínico) en el cual se incluirán 160 participantes con
características parecidas a las suyas. Estos se dividirán en dos
grupos que recibirán una de las siguientes intervenciones:
• ejercicios de movilidad-fuerza y equilibrio encima de la
plataforma vibratoria(grupo experimental)
• ejercicios de movilidad-fuerza y equilibrio fuera de la
plataforma vibratoria (tratamiento convencional de
fisioterapia; grupo control).
Para conseguir una comparación de los dos grupos de participantes
que hagan fiables los resultados, se asignará a cada participante
una de las dos intervenciones al azar (a este procedimiento se le
denomina aleatorización), por lo cual usted tendrá a priori las
mismas probabilidades de realizar una u otra intervención.
53
valorando su fuerza muscular i equilibrio una semana antes de
empezar el estudio, i una valoración final para determinar
nuevamente los cambios de fuerza y equilibrio, una vez pasadas las
6-8 semanas de intervención.
Durante la realización del estudio se hará un seguimiento de 6
meses de las caídas que ocasionalmente pueda presentar.
Por lo tanto, la duración total del estudio es de 6 meses.
54
enfermedades y medicación que usted tome y se realizará un
seguimiento de las posibles caídas, en caso de presentarse.
55
Usted no recibirá ninguna compensación económica por su
participación. El beneficio posible de esta intervención es que
mejore su tono muscular, la fuerza y el equilibrio, y que disminuya
su posibilidad de caer. Su participación es totalmente voluntaria,
puede abandonar en cualquier momento sin detrimento de la
atención que su equipo sanitario le presta en la residencia (médico,
fisioterapeuta, enfermera, psicóloga…). Así mismo, abandonará el
estudio si presenta alguna complicación médica a criterio de su
médico.
56
Si se produce alguna información que pueda ser relevante para
continuar el estudio le será comunicada.
Data
____________________
____________________
57
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Yo______________________________________________________(nombre
y apellidos),
He hablado con -
____________________________________________(nombre del
investigador),
• Comprendo que mi participación es voluntaria.
• Comprendo que puedo retirarme del ensayo clínico:
1. Cuando quiera.
2. Sin tener que dar explicaciones.
3. Sin que eso repercuta en mis atenciones médicas.
58
Anexo 2: Aprobación del estudio por
parte de los Comités de ética de
investigación clínica
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
Anexo 3: Cuaderno de recogida de
datos
71
PROJECTE DE RECERCA
72
Data de signatura del consentiment Pac. Nº Pac. Nº Centre Nom Centre
informat: Aleatorització:
Criteris d’inclusió (tots han de ser que sí): Criteris d’exclusió (tots han de ser que no):
a. Major de 65 anys: SI NO e. Presència d’alguna d’aquestes malalties (marcar la que sigui que sí):
b. Es manté en bipedestació (amb o sense ajuda tècnica o Presentar malalties agudes que no es resolguin en un termini de 10 dies.
(tipus:_______________ ) o Portador/a de marcapàs (o malaltia cardíaca greu)
c. Entén la conversa: SI NO o Antecedents d'epilèpsia.
d. Participa voluntàriament a l'estudi: SI NO o Persones amb tromboembolisme.
EN CAS NEGATIU, POT SER MOTIU D’EXCLUSIÓ DE o Persones amb història de pròtesi de maluc o de genoll.
L’ESTUDI o Persones amb desordres múscul-esquelètics i cognitius o disfuncions
físiques que puguin interferir en els procediments d’entrenament.
o No acceptar participar en l’estudi.
EN CAS AFIRMATIU, POT SER MOTIU D’EXCLUSIÓ DE L’ESTUDI
a.1er test: Aixecament_Cadira (reps = 1) Alerta, cal clicar No càrrega i posar 100 al requadre
i comprovar que surt el pes de la persona b. 2on test: 5_Sit_to_Stand (reps=5)
73
Data de signatura del consentiment Pac. Nº Pac. Nº Centre Nom Centre
informat: / /
Aleatorització: PRE
1. VALORACIÓ PRE: / /
1.1. Dades generals:
Talla(m): FCmàx(x´):
[FCmàx= 210 - (0,65 x edat)]
Pes(kg): FCinterval(x´):
[FCinterval = FCmàx – Fcrepòs]
FC repòs(x´):
0– 1 – 2 – 3 – 4 – 5 – 6 – 7 – 8 – 9 – 10
1.3. Desplaçaments:
74
Data de signatura del consentiment Pac. Nº Pac. Nº Centre Nom Centre
informat: / /
Aleatorització: PRE
Instrucció: “Aixequi’s de la cadira, camini fins la marca que hi ha al terra i torni a asseure’s a la cadira a pas
ràpid però segur i confortable,començarà quan li diguem Ja!, preparats, llestos, Ja!
Observacions:
75
2
Data de signatura del consentiment Pac. Nº Pac. Nº Centre Nom Centre
informat: / /
Aleatorització: PRE
EQUILIBRI (El pacient està assegut en una cadira dura sense recolza braços. Es realitzen
I1 I2 I3
les següents maniobres)
1. Equilibri assegut
S’inclina o llisca a la cadira 0 0 0
Es manté segur 1 1 1
2. Aixecar-se
Impossible sense ajuda 0 0 0
Capaç, però s’ajuda dels braços 1 1 1
Capaç, sense utilitzar els braços 2 2 2
3. Intents per aixecar-se
Incapaç sense ajut 0 0 0
Capaç, però necessita més d’un intent 1 1 1
Capaç d’aixecar-se amb un sol intent 2 2 2
4. Equilibri en bipedestació immediata (els primers 5 segons)
Inestable (es tambaleja, mou els peus), balanceig del tronc molt evident 0 0 0
Estable però utilitza el caminador, bastó o s’agafa a altres objectes per
1 1 1
mantenir-se
Estable sense caminador, bastó o altres suports 2 2 2
5. Equilibri en bipedestació
Inestable 0 0 0
Estable, però amb una amplia base de recolzament (talons recolzats més
1 1 1
de 10 cm) o utilitza el bastó o un altre suport
Recolzament estret sense suport 2 2 2
6. Empènyer (el pacient en bipedestació amb el tronc erecte i els peus tan junts com sigui possible,
l’examinador empeny suaument a l’esternó del pacient amb la palma de la mà tres vegades)
“Li donaré tres empentes suaus aquí davant (mostrar on) i ha de mantenir-se en equilibri”
Comença a caure 0 0 0
Es tambaleja, s’agafa, però es manté 1 1 1
Estable 2 2 2
7. Ulls tancats (en la posició de 6)
Inestable 0 0 0
Estable 1 1 1
8. Volta de 360 graus
Passos discontinus 0 0 0
Continus 1 1 1
Inestable (es tambaleja, s’agafa) 0 0 0
Estable 1 1 1
9. Asseure’s
Insegur, calcula malament la distancia i cau a la cadira 0 0 0
Utilitza els braços o el moviment es brusc 1 1 1
Segur, moviment suau. 2 2 2
informat: / /
Aleatorització: PRE
Instruccions: En un passadís o habitació (8 metres), el pacient està dret amb l’examinador, se li demana
que :
“Camini pel passadís a pas normal, i quan arribi al final (mostrar on per ex. marca terra...)
giri i torni a pas ràpid però segur”
MARXA: I1 I2 I3
10. Iniciació de la marxa (immediatament desprès de donar-li l’ordre)
Algunes vacil·lacions o múltiples intents per començar 0 0 0
No dubta 1 1 1
11. Longitud i d’alçada de pas
a) Moviment del peu dret:
No sobrepassa al peu esquerra amb l’altre pas 0 0 0
Sobrepassa al peu esquerra 1 1 1
El peu dret no es separa completament del terra amb el pas 0 0 0
El peu dret es separa completament del terra 1 1 1
b) Moviment del peu esquerra:
No sobrepassa al peu dret amb l’altre pas 0 0 0
Sobrepassa al peu dret 1 1 1
El peu esquerra no es separa completament del terra amb el pas 0 0 0
El peu esquerra es separa completament del terra 1 1 1
12. Simetria del pas
La longitud dels passos amb els peus esquerra i dret no es igual 0 0 0
La longitud sembla igual 1 1 1
13. Fluïdesa del pas
Parades entre els passos 0 0 0
Els passos semblen continus 1 1 1
14. Trajectòria (observar el traç que realitza un dels peus durant 3 metres)
Desviació greu de la trajectòria 0 0 0
Lleu /moderada desviació o utilitza ajudes per mantenir la trajectòria 1 1 1
Sense desviació o ajudes 2 2 2
15. Tronc
Balanceig marcat o utilitza ajudes 0 0 0
No es balanceja però flexiona els genolls o l'esquena o separa els braços
1 1 1
al caminar
No es balanceja, no es flexiona, no utilitza els braços ni altres ajudes 2 2 2
16. Postura al caminar
Talons separats 0 0 0
Talons quasi junts al caminar 1 1 1
5 sit-to-stand (5STS) o The repeated chair standing test (RCS) amb smartcoach
Preparació 5STS i engistrament amb smartcoach:
• No es demana que es treguin les sabates a la persona.
• Se li col·loca un arnés ajustant-lo a la seva pelvis, de tal manera que a l’alçada del pubis se li lliga la corda de l’smartcoach, amb el mosquetó.
• S’ajusta l’alçada de la cadira a l’alçada de la persona: es demana a la persona que s’assegui a la cadira recolzant la seva esquena, i s’ajusta l’alçada de la cadira fins aconseguir 90º de
genolls (goniòmetre a nivell de epicòndil extern de fèmur, braç fixe a trocànter major i braç mòbil a maleol peroneal), estant la tibia perpendicular al terra.
• Es col·loca l’aparell de l’smartcoach entremig dels peus, a nivell de maleol tibial, part anterior.
• Es demana a la persona que comenci la prova, tot i estant asseguda a la cadira, ajustada a la seva alçada, amb l’esquena recolzada al respatller, i amuna posició còmode de peus.
Material: ordinador, cadira elevable en alçada, arnés per subjectar smartcoach, smartcoach, cronòmetre, goniòmetre, càmera de filmar i trípode, cadira amb recolçabraços
Instruccions 5STS: Instruccions per la persona: La persona està asseguda a la punta de la cadira amb els peus recolzats al terra i els braços creuats al pit. L’smartcoach
està preparat per fer un registre de la prova.
1er test: AIXECAMENT_CADIRA: Nom Arxiu (Centre + NºPacCentre + Pre + 1) ____________________ ________ _________ 1
Instruccions: Es demana a la persona s’assegui a la cadira el més endavant possible, creui els bracos damunt del pit i se li diu la següent instrucció: “Aixequis 1 cop, tan
ràpid com pugui, quan li diguem Ja!, començarà a fer-ho. Preparats, llestos, JA!” (l’avaluador també indica el JA amb el gest d’aixecar la mà cap amunt). Es grava e
registre de l’exercici amb l’SmartCoach (SC), no cal cronòmetre. Important: començar a gravar amb SC abans de donar l’ordre (apretar PLAY abans de donar les
instruccions) i un cop parat, clicar HECHO (gravació exercici).
S’aixeca SI / NO
5
78
Data de signatura del consentiment Pac. Nº Pac. Nº Centre Nom Centre
Aleatorització: PRE
informat: / /
2on test: 5_Sit_to_Stand: Nom Arxiu (Centre + NºPacCentre + Pre + 5) ____________________ ________ _________ 5
SI
Es demana a la persona s’assegui recolzant l’esquena contra el respatller, creui els bracos damunt del pit i se li diu la següent instrucció: “Aixequis i assentis 5 cops, tant ràpid com pugui.
Quan li diguem Ja! començarà a fer-ho. Preparats, llestos, JA!” (l’avaluador també indica el JA amb el gest d’aixecar la mà cap amunt). Es mesura el temps (segons) que triga la persona
fins el 5è aixecament amb un cronòmetre. També es registra l’acció amb l’smartcoach. Anotar en cada intent si és VÀLID (completar l’aixecament total de la cadira) o NUL (desenganxa
glutis de la cadira però no arriba a aixecar-se fins a la posició bípeda).
VÀLID Observacions: VÀLID Observacions:
1 9
NUL NUL
VÀLID Observacions: VÀLID Observacions:
2 10
NUL NUL
VÀLID Observacions: VÀLID Observacions:
3 11
NUL NUL
VÀLID Observacions: VÀLID Observacions:
4 12
NUL NUL
VÀLID Observacions: VÀLID Observacions:
5 13
NUL NUL
VÀLID Observacions: VÀLID Observacions:
6 14
NUL NUL
VÀLID Observacions: VÀLID Observacions:
7 15
NUL NUL
VÀLID Observacions: VÀLID Observacions:
8 16
NUL NUL
SI: si ha finalitzat la prova, s’anota el temps (segons): NO: si la persona no pot realitzar la prova sencera, s’atura la prova
i s’anota el nombre d’aixecaments vàlids realitzats:
Nº aixecaments vàlids:
Es pot dividir els subjectes en 4 grups (Mazza 2010, tret de Guralnik 1985):
Grup 1: T’ ≥ 16,7 segons Temps total dels aixecaments
Grup 2: 13,7≤ T’ ≤16,6 segons realitzats (s):
Grup 3: 11,2 ≤ T’2 ≤ 13,6 segons
Grup 4: T’≤ 11,1 segons
79
Data de signatura del consentiment Pac. Nº Pac. Nº Centre Nom Centre
Aleatorització: PRE
informat: / /
NO
En el cas de trobar-se que la persona no ho pot fer es torna a realitzar el test demanant que la persona s’aixequi només un sol cop (la prova no es registra
amb smartcoach però s’anota com ho fa:
S’aixeca amb ajuda:
Balanceig de braços
Ajudant-se amb mans sobre genolls
Ajudant-se amb les mans a la cadira
Altres __________________________________________________________________________________________________ ____________________
NO S’acaba la valoració donat que la persona és incapaç de fer el test (Guralnik 1994, 2005).
Observacions 5STS:
80
Data de signatura del consentiment Pac. Nº Pac. Nº Centre Nom Centre
Aleatorització: POST
informat: / /
1. VALORACIÓ POST:
/ /
1.1. Dades generals:
Talla(m): FCmàx(x´):
[FCmàx= 210 - (0,65 x edat)]
Pes(kg): FCinterval(x´):
[FCinterval = FCmàx – Fcrepòs]
FC repòs(x´):
0 – 1 – 2 – 3 – 4 – 5 – 6 – 7 – 8 – 9 – 10
1.3. Desplaçaments:
81
Data de signatura del consentiment Pac. Nº Pac. Nº Centre Nom Centre
Aleatorització: POST
informat: / /
Nom Avaluador:
1.4. Valoració Equilibri POST:
1.4.1.Timed up and go
(Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. Feb
1991;39(2):142-148. )
Instrucció: “Aixequi’s de la cadira, camini fins la marca que hi ha al terra i torni a asseure’s a la cadira a pas
ràpid però segur i confortable,començarà quan li diguem Ja!, preparats, llestos, Ja!
Observacions:
82
Data de signatura del consentiment Pac. Nº Pac. Nº Centre Nom Centre
Aleatorització: POST
informat: / /
EQUILIBRI (El pacient està assegut en una cadira dura sense recolza braços. Es realitzen
I1 I2 I3
les següents maniobres)
1. Equilibri assegut
S’inclina o llisca a la cadira 0 0 0
Es manté segur 1 1 1
2. Aixecar-se
Impossible sense ajuda 0 0 0
Capaç, però s’ajuda dels braços 1 1 1
Capaç, sense utilitzar els braços 2 2 2
3. Intents per aixecar-se
Incapaç sense ajut 0 0 0
Capaç, però necessita més d’un intent 1 1 1
Capaç d’aixecar-se amb un sol intent 2 2 2
4. Equilibri en bipedestació immediata (els primers 5 segons)
Inestable (es tambaleja, mou els peus), balanceig del tronc molt evident 0 0 0
Estable però utilitza el caminador, bastó o s’agafa a altres objectes per
1 1 1
mantenir-se
Estable sense caminador, bastó o altres suports 2 2 2
5. Equilibri en bipedestació
Inestable 0 0 0
Estable, però amb una amplia base de recolzament (talons recolzats més
1 1 1
de 10 cm) o utilitza el bastó o un altre suport
Recolzament estret sense suport 2 2 2
6. Empènyer (el pacient en bipedestació amb el tronc erecte i els peus tan junts com sigui possible,
l’examinador empeny suaument a l’esternó del pacient amb la palma de la mà tres vegades)
“Li donaré tres empentes suaus aquí davant (mostrar on) i ha de mantenir-se en equilibri”
Comença a caure 0 0 0
Es tambaleja, s’agafa, però es manté 1 1 1
Estable 2 2 2
7. Ulls tancats (en la posició de 6)
Inestable 0 0 0
Estable 1 1 1
8. Volta de 360 graus
Passos discontinus 0 0 0
Continus 1 1 1
Inestable (es tambaleja, s’agafa) 0 0 0
Estable 1 1 1
9. Asseure’s
Insegur, calcula malament la distancia i cau a la cadira 0 0 0
Utilitza els braços o el moviment es brusc 1 1 1
Segur, moviment suau. 2 2 2
83
Data de signatura del consentiment Pac. Nº Pac. Nº Centre Nom Centre
Aleatorització: POST
informat: / /
Instruccions: En un passadís o habitació (8 metres), el pacient està dret amb l’examinador, se li demana
que :
“Camini pel passadís a pas normal, i quan arribi al final (mostrar on per ex. marca terra...)
giri i torni a pas ràpid però segur”
MARXA: I1 I2 I3
10. Iniciació de la marxa (immediatament desprès de donar-li l’ordre)
Algunes vacil·lacions o múltiples intents per començar 0 0 0
No dubta 1 1 1
11. Longitud i d’alçada de pas
a) Moviment del peu dret:
No sobrepassa al peu esquerra amb l’altre pas 0 0 0
Sobrepassa al peu esquerra 1 1 1
El peu dret no es separa completament del terra amb el pas 0 0 0
El peu dret es separa completament del terra 1 1 1
b) Moviment del peu esquerra:
No sobrepassa al peu dret amb l’altre pas 0 0 0
Sobrepassa al peu dret 1 1 1
El peu esquerra no es separa completament del terra amb el pas 0 0 0
El peu esquerra es separa completament del terra 1 1 1
12. Simetria del pas
La longitud dels passos amb els peus esquerra i dret no es igual 0 0 0
La longitud sembla igual 1 1 1
13. Fluïdesa del pas
Parades entre els passos 0 0 0
Els passos semblen continus 1 1 1
14. Trajectòria (observar el traç que realitza un dels peus durant 3 metres)
Desviació greu de la trajectòria 0 0 0
Lleu /moderada desviació o utilitza ajudes per mantenir la trajectòria 1 1 1
Sense desviació o ajudes 2 2 2
15. Tronc
Balanceig marcat o utilitza ajudes 0 0 0
No es balanceja però flexiona els genolls o l'esquena o separa els braços
1 1 1
al caminar
No es balanceja, no es flexiona, no utilitza els braços ni altres ajudes 2 2 2
16. Postura al caminar
Talons separats 0 0 0
Talons quasi junts al caminar 1 1 1
84
Data de signatura del consentiment Pac. Nº Pac. Nº Centre Nom Centre
Aleatorització: POST
informat: / /
5 sit-to-stand (5STS) o The repeated chair standing test (RCS) amb smartcoach
Preparació 5STS i engistrament amb smartcoach:
• No es demana que es treguin les sabates a la persona.
• Se li col·loca un arnés ajustant-lo a la seva pelvis, de tal manera que a l’alçada del pubis se li lliga la corda de l’smartcoach, amb el mosquetó.
• S’ajusta l’alçada de la cadira a l’alçada de la persona: es demana a la persona que s’assegui a la cadira recolzant la seva esquena, i s’ajusta l’alçada de la cadira fins aconseguir 90º de
genolls (goniòmetre a nivell de epicòndil extern de fèmur, braç fixe a trocànter major i braç mòbil a maleol peroneal), estant la tibia perpendicular al terra.
• Es col·loca l’aparell de l’smartcoach entremig dels peus, a nivell de maleol tibial, part anterior.
• Es demana a la persona que comenci la prova, tot i estant asseguda a la cadira, ajustada a la seva alçada, amb l’esquena recolzada al respatller, i amuna posició còmode de peus.
Material: ordinador, cadira elevable en alçada, arnés per subjectar smartcoach, smartcoach, cronòmetre, goniòmetre, càmera de filmar i trípode, cadira amb recolçabraços
Instruccions 5STS: Instruccions per la persona: La persona està asseguda a la punta de la cadira amb els peus recolzats al terra i els braços creuats al pit. L’smartcoach
està preparat per fer un registre de la prova.
1er test: AIXECAMENT_CADIRA: Nom Arxiu (Centre + NºPacCentre + Post + 1) ____________________ ________ _________ 1
Instruccions: Es demana a la persona s’assegui a la cadira el més endavant possible, creui els bracos damunt del pit i se li diu la següent instrucció: “Aixequis 1 cop, tan
ràpid com pugui, quan li diguem Ja!, començarà a fer-ho. Preparats, llestos, JA!” (l’avaluador també indica el JA amb el gest d’aixecar la mà cap amunt). Es grava e
registre de l’exercici amb l’SmartCoach (SC), no cal cronòmetre. Important: començar a gravar amb SC abans de donar l’ordre (apretar PLAY abans de donar les
instruccions) i un cop parat, clicar HECHO (gravació exercici).
S’aixeca SI / NO
12
85
Data de signatura del consentiment Pac. Nº Pac. Nº Centre Nom Centre
Aleatorització: POST
informat: / /
2on test: 5_Sit_to_Stand: Nom Arxiu (Centre + NºPacCentre + Post + 5) ____________________ ________ _________ 5
SI
Es demana a la persona s’assegui recolzant l’esquena contra el respatller, creui els bracos damunt del pit i se li diu la següent instrucció: “Aixequis i assentis 5 cops, tant ràpid com pugui.
Quan li diguem Ja! començarà a fer-ho. Preparats, llestos, JA!” (l’avaluador també indica el JA amb el gest d’aixecar la mà cap amunt). Es mesura el temps (segons) que triga la persona
fins el 5è aixecament amb un cronòmetre. També es registra l’acció amb l’smartcoach. Anotar en cada intent si és VÀLID (completar l’aixecament total de la cadira) o NUL (desenganxa
glutis de la cadira però no arriba a aixecar-se fins a la posició bípeda).
VÀLID Observacions: VÀLID Observacions:
1 9
NUL NUL
VÀLID Observacions: VÀLID Observacions:
2 10
NUL NUL
VÀLID Observacions: VÀLID Observacions:
3 11
NUL NUL
VÀLID Observacions: VÀLID Observacions:
4 12
NUL NUL
VÀLID Observacions: VÀLID Observacions:
5 13
NUL NUL
VÀLID Observacions: VÀLID Observacions:
6 14
NUL NUL
VÀLID Observacions: VÀLID Observacions:
7 15
NUL NUL
VÀLID Observacions: VÀLID Observacions:
8 16
NUL NUL
SI: si ha finalitzat la prova, s’anota el temps (segons): NO: si la persona no pot realitzar la prova sencera, s’atura la prova
i s’anota el nombre d’aixecaments vàlids realitzats:
Nº aixecaments vàlids:
Es pot dividir els subjectes en 4 grups (Mazza 2010, tret de Guralnik 1985):
Grup 1: T’ ≥ 16,7 segons Temps total dels aixecaments
Grup 2: 13,7≤ T’ ≤16,6 segons realitzats (s):
Grup 3: 11,2 ≤ T’2 ≤ 13,6 segons
Grup 4: T’≤ 11,1 segons
13
86
Data de signatura del consentiment Pac. Nº Pac. Nº Centre Nom Centre
Aleatorització: POST
informat: / /
NO
En el cas de trobar-se que la persona no ho pot fer es torna a realitzar el test demanant que la persona s’aixequi només un sol cop (la prova no es registra
amb smartcoach però s’anota com ho fa:
S’aixeca amb ajuda:
Balanceig de braços
Ajudant-se amb mans sobre genolls
Ajudant-se amb les mans a la cadira
Altres ______________________________________________________________________________________________________________________
NO S’acaba la valoració donat que la persona és incapaç de fer el test (Guralnik 1994, 2005).
Observacions 5STS:
14
87
Data de signatura del consentiment Pac. Nº Pac. Nº Centre Nom Centre
Aleatorització:
informat:
2. CONTROL DE CAIGUDES
(Implementar-lo després de registrar la caiguda al registre de caigudes, veure full annex de Registre de caigudes)
Ordinal caiguda
Conseqüències (s’escriu la conseqüència per cada caiguda)
(posar la data)
10
11
12
13
14
15
15
88
Data de signatura del consentiment Pac. Nº Pac. Nº Centre Nom Centre
Aleatorització:
informat:
Registre de caigudes (RCa)
(modificat de la tesis doctoral: Zenewton A Da Silva.A. Incidencia, factores de riesgo y consecuencias de las caídas en ancianos institucionalizados de la región de Murcia. Universidad de Murcia)
Identificació Pacient Centre: _____ _____ Gènere: H / D Edat: __________ Centre: ______________________
Codis per emplenar la taula de sota:
1. Lloc de la caiguda 1.Bany 2. Habitació 3. Passadís 4. Carrer 5. Altres (especificar)
2. Moment de la 1. Matí 2. Tarda 3. Nit 4. No ho sap
caiguda
3. Tipus de caiguda 1. Mareig 2. Aparentment 3. Provocada per 4. No ho sap 5. Altres (especificar)
accidental tercers
4. Hi havia algun 1. No 2. Sí 3. No ho recorda 4. Altres (cal especificar, per ex. manca baranes, passamans, dificultat accedir
objecte que hagués timbre, roba inadequada, manca ajuda tècnica per deambular, desordre...)
propiciat la caiguda?
5. Il·luminació 1. Mal il·luminat 2. Ben il·luminat
6. Calçat 1. Tancat 2. Taló a l’aire 3. Descalç
7. Condicions del terra 1.Llis 2. Relliscós 3. Irregular 4. Amb pendent 5. Escales 6. Altres (especificar)
8. Temps que ha estat 1. Es va aixecar 2. Uns minuts 3. Menys d’una hora 4. Més d’una hora 5. No ho pot 6. Altres (especificar)
al terra ? immediatament recordar
9. S’ha pogut aixecar? 1. No 2. Sí, amb ajuda 3. Sí, sense ajuda
10. Conseqüències 1. Sense 2. Dolor, ferida o 3. Fractura o 4. Traumatisme 5. Altres (especificar)
immediates de la conseqüències contusió conseqüències greus crani encefàlic
caiguda aparents
11. Té por a tornar a 1. No 2. Sí 3. No ho sap
caure?
(preguntar a la
persona)
12. Va haver requerir 1. No 2. A la residència o 3. Hospital 4. Altres(especificar)
assistència? centre
13. Ha requerit 1. No 2. Medicació 3. Fisioteràpia 4. Altres (especificar)
tractament addicional (noves pautes,
després de la canvis...)
caiguda?
2.
16
89
Data de signatura del consentiment Pac. Nº Pac. Nº Centre Nom Centre
Aleatorització:
informat:
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11
12
13
14
15
3. COMPLIMENT TERAPÈUTIC
Data: ___ ___ / ___ ___ / ___ ___
Ha seguit el protocol establert? Si No
Dies de compliment: dies
Causa (especificar):
17
90
Anexo 4: Publicación del protocolo
91
Sitjà-Rabert et al. BMC Geriatrics 2011, 11:89
http://www.biomedcentral.com/1471-2318/11/89
Abstract
Background: Institutionalized older persons have a poor functional capacity. Including physical exercise in their
routine activities decreases their frailty and improves their quality of life. Whole-body vibration (WBV) training is a
type of exercise that seems beneficial in frail older persons to improve their functional mobility, but the evidence is
inconclusive. This trial will compare the results of exercise with WBV and exercise without WBV in improving body
balance, muscle performance and fall prevention in institutionalized older persons.
Methods/Design: An open, multicentre and parallel randomized clinical trial with blinded assessment. 160 nursing
home residents aged over 65 years and of both sexes will be identified to participate in the study. Participants will
be centrally randomised and allocated to interventions (vibration or exercise group) by telephone. The vibration
group will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency:
30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm) over a six-week training period (3 sessions/week). The exercise group will perform
the same exercise protocol but without a vibration stimuli platform. The primary outcome measure is the static/
dynamic body balance. Secondary outcomes are muscle strength and, number of new falls. Follow-up
measurements will be collected at 6 weeks and at 6 months after randomization. Efficacy will be analysed on an
intention-to-treat (ITT) basis and ‘per protocol’. The effects of the intervention will be evaluated using the “t” test,
Mann-Witney test, or Chi-square test, depending on the type of outcome. The final analysis will be performed 6
weeks and 6 months after randomization.
Discussion: This study will help to clarify whether WBV training improves body balance, gait mobility and muscle
strength in frail older persons living in nursing homes. As far as we know, this will be the first study to evaluate
the efficacy of WBV for the prevention of falls.
Trial Registration: ClinicalTrials.gov: NCT01375790
fatigue than non-institutionalized older people [3]. performed the same static/dynamic exercises (balance
Improving their physical activity could increase their and resistance training) as the WBV group but without
autonomy and help prevent falls [17-23]. Fighting seden- the vibratory platform. Training will consist of 3 ses-
tary attitudes and promoting physical exercise are grow- sions per week over 6 weeks. Training volume will be
ing challenges for physiotherapists and other health increased progressively over this period. To prevent
professionals working in nursing homes. learning problems at the beginning of the training per-
Whole body vibration is a type of physical exercise iod, participants will receive an introductory practice
that consists of performing static and dynamic exercises session to become familiar with positioning on the
on a platform. These effects of this type of exercise have vibration platform before the first session [27].
been studied previously in two studies in nursing home The physiotherapists from each nursing-home will be
residents [24,25]. The results of these interventions were previously instructed about the study. Three external
not conclusive because there are differences in the study physiotherapists will verify therapeutic compliance once
protocols and limitations in the study designs. Both stu- a week during the intervention and will provide any
dies analysed functional capacity and muscle perfor- support needed.
mance but neither recorded the number of falls.
The aim of the present study is to assess the effect of Follow-up
whole-body vibration training on body balance compar- All tests will be performed at baseline, at 6 weeks (at the
ing to exercise without vibration in institutionalized end of the intervention
older persons. Secondarily, we will evaluate the effects period), and 6 months after the end of the study (Fig-
of training on muscular strength and prevention of falls ure 1).
in this population. Data concerning falls will be regularly collected from
each nursing-home or from relatives if a participant
Methods/design moves to another address.
Study design
This study will be an open randomized, multicentre, and Outcome measures
parallel clinical trial with evaluator-blinded. The details The outcome assessment will be blinded. The two phy-
of this protocol are reported with CONSORT Statement siotherapists trained in the evaluation procedure will not
[26]. Figure 1 presents the flow diagram of the study know the allocation to intervention.
design. The study protocol was approved by the Ethic Primary outcome
Committees of the Corporació Sanitària Parc Taulí de • Body Balance Body balance outcome will be assessed
Sabadell and, the Hospital Universitari Mútua de Ter- using the Tinetti test [28] and the Timed Up & Go test
rassa, Spain. (TUG) [29].
The Tinetti test has 16 items: 9 for body balance and
Participants 7 for gait. The score for each exercise ranges from 0 to
One-hundred and sixty volunteers’ residents at ten nursing 1 or 0 to 2. A lower score indicates poorer physical abil-
homes in Spain will be included over a period of eleven ity. The global score is 28: 16 is the maximum score for
months (see Additional file 1: List of participating centres). body balance and 12 is the maximum one for gait.
Clinicians at each nursing home will identify people eli- The Timed Up & Go test also assesses functional
gible for the study according to the inclusion and exclu- mobility. Participants stand up from a chair, walk 3 m
sion criteria. Eligible people will be persons of both sexes as quickly and safely as possible, cross a marked line on
of seventy-five years or older and living in a nursing the floor, turn around and then walk back and sit down
home. Inclusions/exclusion criteria are shown in Table 1. in the chair [29]. The chair will be adjusted to the
All participants will be informed about the intention height of each person and will be fixed to the wall. The
of the study and the potential risks before signing the time taken to complete the task will be recorded.
informed consent. Secondary outcomes
• Muscle Performance Muscle performance will be eval-
Interventions uated using five repetitions of the Sit-to-Stand test [30,31].
Participants will be randomized to an experimental Subjects will be asked to stand up and sit down five times,
group (WBV group) or to a control group (exercise as quickly as possible, with their arms folded across the
group). Participants in the WBV group will perform sta- chest. The chair will be adjusted to the height of each per-
tic/dynamic exercise (balance and resistance training) on son and will be fixed to the wall. The time taken to com-
a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: plete the task will be recorded by chronometer. The
2-4 mm; Pro5 Airdaptive Model, Power Plate ® , The maximum speed of each repetition and the average speed
Netherlands). Participants in the exercise group will will be recorded using the Smart Coach encoder.
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1 week before
Baseline measurements
6 weeks
x Static and dynamic body balance (Tinetti test, Timed up & go test)
x Muscle performance(five repetitions of the Sit-to-Stand test and
Smatcoach analyses)
x Adverse events
x Clinical characteristics
x Number of falls
6 months
x Static/dynamic balance (Tinetti test, Timed up & go test)
x Muscle performance (five repetitions of the Sit-to-Stand test)
x Clinical characteristics
x Number of falls
Figure 1 Flow diagram of the study design.
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• Number of falls Any falls during the study will be of gait, body balance, and muscle strength in elder
recorded in a fall register developed specifically for the adults [33-40]. Only two trials have evaluated the feasi-
study. bility of WBV in functional mobility and muscle perfor-
mance in institutionalized older persons [24,25] to date.
Sample size Both these trials were small and the variability of the
We calculated sample size was calculated assuming a study protocols, comparators, outcome measures and
difference of 5 points (SD 10) between the groups in the limitations in the studies design made it difficult to
Tinetti test at the end of intervention. We considered a reach any definitive conclusions about the effectiveness
two-sided alpha level of 0.05, a statistical power of 80%, of WBV in increasing functional capacity of older per-
and 20% of losses [24,32]. The total number of esti- sons [41].
mated cases was 160 (80 in each group). Our study design incorporates a significantly larger
sample, implements randomization, allocation and
Randomization blinded outcome assessment, and introduces a longer
A computer generated randomization list will be gener- follow up than previous studies. We consider this design
ated for participants at each nursing-home using the will reveal differences between the two study groups in
statistical software SPSS17. Allocation to treatment will balance and muscle strength, and secondarily, in pre-
be centralized by telephone. All the researchers will be venting falls.
blinded to the randomization sequence list.
Additional material
Statistical methods
Efficacy will be analysed on an intention-to-treat (ITT) Additional file 1: List of Spanish participants centres.
basis. Additionally, a ‘per protocol’ analysis will be per-
formed. Missing values will be assigned the last available
valid score. We will evaluate the effects of the interven- Acknowledgements
tion on each quantitative, qualitative and ordinal out- Mercè Sitjà i Rabert is a PhD candidate at the Universitat Autònoma de
come using the “t” test, Mann-Witney test or the Chi- Barcelona, Spain.
We would like to acknowledge the contribution of Blanquerna School of
square test, depending on the type of outcome. The Health Science (Universitat Ramon Llull) for their support to the first author,
final analysis will be performed 6 weeks and 6 months providing her a special leave to work on her thesis. We also thanks
after randomization. The number of falls over the 6- Tecnosport Condition SLU (Badalona, Spain) to give the Power plate
vibration platforms for this study (Model Pro5 Airdaptive, Power Plate®) and
month period will be recorded. Ms.Carolyn Newey (Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu i Sant
Changes in body balance and muscle performance will Pau, Barcelona) for help in the editing process of the manuscript.
be analysed 6 weeks and 6 months after starting the This study is funded by the Institute for Older Persons and Social Services
(IMSERSO), Spanish Ministry of Health, Social Policy and Equality, Project 180/
study using a two-way analysis of variance (ANOVA). 2010.
Factors included will be the group (vibration or exercise
group) and the time (at baseline and after six weeks of Author details
1
Physiotherapy Research Group (GReFis), Blanquerna School of Health
intervention), and the interaction between them. The Science (Universitat Ramon Llull), Barcelona, Spain. 2Iberoamerican Cochrane
software used will be SPSS17. Centre. Institute of Biomedical Research (IIB Sant Pau); Universitat Autònoma
de Barcelona; CIBER Epidemiología y Salud Pública, CIBERESP, Barcelona,
Spain. 3EUSES Health and Sport Sciences School, Universitat de Girona,
Discussion Girona, Spain. 4Public Health and Clinical Epidemiology Service. Hospital de
WBV training is a type of physical exercise in which la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, Spain.
people perform various exercises in a squat position on
Authors’ contributions
a platform device. Several studies have shown promising MSR and MJMZ develop the design of the randomized clinical trial. DRR and
results using this intervention in walking capacity, speed AFV provide the intervention support. FRA contributes to the methods of
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muscular strength assessment. XBC provide the methodological support. All 19. Visvanathan R, Chapman I: Preventing sarcopaenia in older people.
authors have read and approved the final manuscript. Maturitas 2010, 66:383-388.
20. Sherrington C, Whitney J, Lord S, Herbert R, Cumming R, Close J: Effective
Competing interests Exercise for the Prevention of Falls: A Systematic Review and Meta-
The authors declare that they have no competing interests. The Tecnosport Analysis. Clinical Investigation. J Am Geriatr Soc 2008, 56:2234-2243.
Condition SLU Company (Badalona, Spain) gives the Power plate vibration 21. Baker MK, Atlantis E, Fiatatone Singh MA: Multi-modal exercise programs
platforms for this study (Model Pro5 Airdaptive, Power Plate®®). Authors for older adults. Age Ageing 2007, 36:375-381.
have not received remuneration from Tecnosport Condition SLU Company. 22. Peterson MD, Rhea MR, Sen A, Gordon PM: Resistance exercise for
The clinical trial will be published independently of the positive or negative muscular strength in older adults: A meta-analysis. Ageing Res Rev 2010,
results. 9(3):226-237.
23. Howe TE, Rochester L, Jackson A, Banks PMH, Blair VA: Ejercicios para
Received: 19 October 2011 Accepted: 22 December 2011 mejorar el equilibrio en ancianos (Revisión Cochrane traducida). La
Published: 22 December 2011 Biblioteca Cochrane Plus 2008, Número 2.
24. Bruyère O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F,
Forster A, Lambley R, Young JB: Is physical rehabilitation for older peo- Reginster JY: Controlled whole body vibration to decrease fall risk and
ple in long-term care effective? Findings from a systematic review. Age improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch
Ageing 2010, 39:169-175. Phys Med Rehabil 2005, 86:303-307.
2. Inouye SK, Studenski S, Tinetti ME, Kuchel GA: Geriatric syndromes: clinical, 25. Bautmans I, Van Hees E, Lemper J, Mets T: The feasibility of Whole Body
research, and policy implications of a core geriatric concept. J Am Geriatr Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle
Soc 2007, 55(5):780-791. performance, balance and mobility: a randomised controlled trial. BMC
3. Walston J, Hadley EC, Ferruci L, Guralnik JM, Newman AB, Studenski SA, Geriatr 2005, 5:17.
Ershler WB, Harris T, Fried LP: Research Agenda for Frailty in Older Adults: 26. Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gøtzsche PC, Devereaux PJ,
Toward a Better Understanding of Physiology and Etiology: Summary Elbourne D, Egger M, Altman DG: CONSORT 2010 Explanation and
from the American Geriatrics Society/National Institute on Aging elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised
Research Conference on Frailty in Older Adults. J Am Geriatr Soc 2006, trials. J Clin Epidemiol 2010, 63:e1-e37.
59:991-1001. 27. Cardinale M, Rittweger J: Vibration exercise makes your muscles and
4. Sharon K, Inouye SK, Studenski S, Tinetti ME, Kuchel GA: Geriatric bones stronger: fact or fiction? Br Menopause Soc 2006, 12(1):12-18.
Syndromes: Clinical, Research, and Policy Implications of a Core Geriatric 28. Tinetti ME: Performance-oriented assessment of mobility problems un
Concept. J Am Geriatr Soc 2007, 55:780-791. elderly patients. J Am Geriatr Soc 1986, 34:119-126.
5. Bauer JM, Sieber CC: Sarcopenia and frailty: a clinician’s controversial 29. Podsiadlo D, Richardson S: The timed “Up & Go":a test of basic functional
point of view. Exp Gerontol 2008, 43(7):674-8, Epub 2008 Mar 25. Review. mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc 1991, 39:142-148.
6. Fried L, Tangen CM, Walston J, et al: Frailty in older adults: evidence for a 30. Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG,
phenotype. J Geronto A Biol Sci Med Sci 2001, 56:M146-M156. Scherr PA, Wallace RB: A short physical performance battery assessing
7. Englander F, Hodson TJ, Terregrossa RA: Economic dimensions of slip and lower extremity function: Association with self-reported disability and
fall injuries. J Forensic Sci 1996, 41:733-746. prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol 1994,
8. Moller J: Projected costs of fall related injury to older persons due to 49(2):M85-M94.
demographic change in Australia. Common wealth Department of Health 31. Bohannon RW: Reference values for the five-repetition sit-to-stand test: a
and Ageing; 2004 [http://www6.health.gov.au/internet/main/publishing.nsf/ descriptive meta-analysis of data from elders. Percept Mot Skills 2006,
Content/1063D7B1A50DA9B5CA256F1900040484/$File/falls_costs.pdf]. 103(1):215-222.
9. Lord SR, Ward JA, Williams P, Anstey KJ: Physiological factors associated 32. Neira M, Rodríguez-Mañas L: Caídas repetidas en el medio residencial. Rev
with falls in older community-dwelling women. J Am Geriatr Soc 1994, Esp Geriatr Gerontol 2006, 41(4):201-206.
42:1110-1117. 33. Bogaerts A, Delecluse C, Claessens AL, Coudyzer W, Boonen S,
10. Leipzig RM, Cumming RG, Tinetti ME: Drugs and falls in elder people: A Verschueren SM: Impact of whole-body vibration training versus fitness
sistematic review and meta-analysis:I. Phychotropic drugs. J Am Geriatr training on muscle strength and muscle mass in older men: a 1-year
Soc 1999, 47:30. randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2007, 62:630-635.
11. Leipzig RM, Cumming RG, Tinetti ME: Drugs and fallls in elder people: A 34. Machado A, Garcia-Lopez D, Gonzalez-Gallego J, Garatachea N: Whole-body
sistematic review and meta-analysis:II. Cardiac and analgesic drugs. J Am vibration training increases muscle strength and mass in older women:
Geriatr Soc 1999, 47:40. a randomized-controlled trial. Scand J Med Sci Sports 2010, 20(2):200-7.
12. Schuffham P, Chaplin S, legood R: Incidence and costs of unintentional 35. Corrie H, Brooke-Wavell K, Mansfield N, Griffiths V, D’Souza O, Morris R, et al:
falls in older people in the United Kingdom. J Epidemiol Community A randomised controlled trial on the effects of whole body vibration on
Health 2003, 57:740-744. muscle power in older people at risk of falling. Osteoporos Int 2007,
13. Englander F, Hodson TJ, Terregrossa RA: Economic dimensions of slip and 18(Suppl 3):, S253-S254.
fall injuries. J Forensic Sci 1996, 41:733-746. 36. Trans T, Aaboe J, Henriksen M, Christensen R, Bliddal H, Lund H: Effect of
14. Moller J: Projected costs of fall related injury to older persons due to whole body vibration exercise on muscle strength and proprioception in
demographic change in Australia. Commonwealth Department of Health females with knee osteoarthritis. Knee 2009.
and Ageing 2004. 37. Cheung WH, Mok HW, Qin L, Sze PC, Lee KM, Leung KS: High-frequency
15. American Geriatrics Society, British geriatrics Society, American Academy of whole-body vibration improves balancing ability in elderly women. Arch
Orthopaedic Surgeons Panel of Falls Prevention: Guideline for the Phys Med Rehabil 2007, 88:852-857.
prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc 2001, 49:664-672. 38. Rees SS, Murphy AJ, Watsford ML: Effects of whole body vibration on
16. Royal College of Nursing: Clinical practice guideline for the assessment postural steadiness in an older population. J Sci Med Sport 2009,
and prevention of falls in older people. National Institute for Clinical 12:440-444.
Excellence (NICE); 2004 [http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/ 39. Rees SS, Murphy AJ, Watsford ML: Effects of whole-body vibration
CG021fullguideline.pdf]. exercise on lower-extremity muscle strength and power in an older
17. Cameron ID, Murray GR, Gillespie LD, Robertson MC, Hill KD, Cummings RG, population: a randomized clinical trial. Phys Ther 2008, 88:462-470.
Kerse N: Interventions for preventing falls in older people in nursing care 40. Roelants M, Delecluse C, Verschueren SM: Whole-body-vibration training
facilities and hospitals. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, 1, increases knee-extension strength and speed of movement in older
Art. No: CD005465. DOI: 10.1002/14651858.CD005465.pub2. women. J Am Geriatr Soc 2004, 52:901-908.
18. Forster A, Lambley R, Young JB: Is physical rehabilitation for older people 41. Merriman H, Jackson K: The effects of Whole-body vibration training in
in long-term care effective? Findings from a systematic review. Age Aging Adults: A systematic review. J Geriatr Phys Ther 2009, 32(3):134-145.
Ageing 2010, 39:169-175.
Anexo 5: Justificación económica del
proyecto
JUSTIFICACIÓN ECONÓMICA Expediente núm. 180/2010
“Eficacia del entrenamiento mediante plataforma vibratoria para prevenir caídas en ancianos
institucionalizados: Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, controlado y paralelo con
enmascaramiento del evaluador.”
Gastado Concedido
ORD Gastos de Personal(1) 28.435,40 € 22.000,00 €
Marta Delicado
1 Contrato
2 Nóminas de enero 2011a enero 2012 14.217,70 €
Victoria Alcaraz
3 Contrato
4 Nóminas de enero 2011 a enero 2012 14.217,70 €
5 Pago Seguridad Social TC’s – enero 2011 a enero 2012
Gastado Concedido
Material Inventariable y bibliográfico(2) 2.764,41 € 1.800,00 €
4 Flexómetro 36,45 €
Cronómetro 29,90 €
àscula baño + tallímetro pared =
antropometría 96,53 €
Silla para valoración Torbjorn Silg 40,64 €
Accesorio cámara (Velbon trípode) 29,90 €
Amarras silla valoración 21,06 €
5 Silla valoración equilibrio 184,08 €
6 Step 22,95 €
7 Mosquetón Roqui Poly + AEROTEAM 39,90 €
8 Venus arts Gràfiques 649,00 €
9 Publicación artículo en Biomed Central 1.614,00 €
Gastado Concedido
Dietas y Gastos de Viaje 21,50 € 200,00 €
10 Marta Delicado – Transporte 21,50 €
Gastado Concedido
Contractación trabajos de campo 8.752,57 € 8.500,00 €
Contratos Marta Delicado y Victoria
Alcaraz 6.435,00 €
Meritxell Giròs – Fact Nº 01 de fecha
11 02/09/2011 1.678,82 €
Hermenegildo García – Fact 02 -2011 de fecha
12 28/11/2011 638,75 €
Gastado Concedido
Otros Gastos 3.715,25 € 3.700,00 €
13 Póliza de seguro con Zurich Insurance 3.715,25 €
98
Gastado Concedido
Costes indirectos 1.800,00 € 1.800,00 €
(1)
El excedente de contratación se traspasó a a la
partida Contratación de Trabajos de Campo
(2)
Se autorizó el traspaspo del excedente (178,50€)
de la partida Dietas y Gastos de Viaje a la partida de
material inventariable y bibliográfico.
Gastado Concedido
Total GASTOS DIRECTOS 37.254 36.200
Total GASTOS INDIRECTOS 1.800 1.800
Firmas
Mercè Sitjà Rabert (investigadora principal)
99