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Ministerio de Salud

Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias

APORTE DE LOS METODOS DIAGNOSTICOS


EN EL CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
EN EL SALVADOR

CONGRESO NACIONAL DE TUBERCULOSIS 2014


24 DE MARZO DE 2014

Dra. Maritza Guadalupe Melgar de Guardado


Neumóloga Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
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Historia :
La Tuberculosis es una de las enfermedades más
antiguas que afectan a los seres humanos. Aunque
se estima una antigüedad entre 15.000 a 20.000
años.
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Famosos y
la Tuberculosis :

Rey Tutankhamen 1358-1340 ac*

Johann Goethe 1794-1832

Simón Bolivar 1783-1830*

Edgar Allan Poe 1809-1949*

Frederic Chopin 1810-1849*

Eleonor Roosevelt 1884-1962*

Jane Austen 1775-1817*

Bernadette Soubirous 1844-1879*

Nelson Mandela 1918

Vivien Leigh 1913-1967*

Florence Nightingale 1820-1910

Alexander Graham Bell 1847-1922


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Definición :
La Tuberculosis es una
Enfermedad infecto-contagiosa
causada por diversas especies
del género Mycobacterium.

El 90% se localiza en los


Pulmones, y de estos
el 60-70% son baciloscopias
positiva (Bk + )

La especie más importante y


representativa es
Mycobacterium Tuberculosis o
Bacilo de Koch
Clasificación :
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 Pulmonar : Bk(+)
Bk (-) < 10 años
≥ 10 años

 Extrapulmonar :
- Menos graves (Ganglionar, Pleural, Ósea, Cutánea , Articular)
- Graves (Meníngea, Miliar, Pericárdica, Peritoneal, vertebral, Intestinal,
genitourinario, Pleural bilateral)

 Meníngea : menores de un año


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DIAGNOSTICO DE LA
TUBERCULOSIS
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A TODA PERSONA QUE CONSULTE POR CUALQUIER


CAUSA Y QUE PRESENTE
TOS CON EXPECTORACION POR QUINCE DIAS O MAS
DE EVOLUCION !!!!!!!!!!
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BACILOSCOPIA DIRECTA
 TECNICA DE ELECCION EN EL
DIAGNOSTICO DE LA TB POR:

 A) Rapidez
 B) Sencillez
 C) Bajo costo
 D) Importancia en Salud Publica
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Control de calidad de bk Nivel nacional


REGION ESPECIFICIDAD SENSIBILIDAD CONCORDANCIA

OCCIDENTAL 100% 96.4% 99.4%

CENTRAL 100% 100% 100%

METROPOLIT. 100% 98.4% 99.9%

PARACENTR 100% 96% 99.4%

ORIENTAL 100% 100% 100%


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250000 1600

BACILOSCOPIA 1400

200000
1200

1000
150000

800

100000
600

400
50000

200

0 Año 1997 Año 1998 Año 1999 Año 2000 Año 2001 Año 2002 Año 2003 Año 2004 Año 2005 Año 2006 Año 2007 Año 2008 Año 2009 Año 2010 Año 2011 Año 2012 Año 2013
0
SR Investig 46824 48584 52260 54189 48964 46511 45828 47007 57754 50557 58902 65351 59832 67831 75178 83,400 69848
Bk Diagnost. 85347 96559 106842 115087 109938 110735 113943 119385 154790 134281 158095 175190 157154 177207 196136 218241 202,657
Casos Bk(+) 771 953 927 1008 1003 980 870 926 1059 913 942 985 930 972 1079 1237 1413
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APORTE DIAGNOSTICO

BACILOSCOPIAS POSITIVAS CULTIVOS POSITIVOS XPERT MTB/RIF POSITIVO

1413 176 281

66.36% 8.26% 13.19%


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RX Y TB PULMONAR

La radiografía de tórax es el método mas


sensible para el diagnostico de la tb pulmonar.
Es inespecífica, ya que la tuberculosis no tiene
ninguna imagen radiológica patognomónica.
Siempre deberán practicarse los estudios
microbiológicos que la comprueben.

Victorino Farga, 3° Ed.2011


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Inauguración Oficial de Unidad Móvil de RX


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Radiografías de tórax en PPL de abril 2012 a diciembre 2013

1400

1200
Número de radiografías tomadas

1000

800

600

400
14.2%
200
0.6% 13.4%

0
Radiografías tomadas Radiografías Gene Xpert Resistente Gene Xpert Sensible a
sugestivas a TB a Rif Rif
Total 1262 179 1 24
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CONTRIBUCION DEL GENE XPERT MTB-RIF EN


EL DIAGNOSTICO DE LA TUBERCULOSIS BK
NEGATIVA EN POBLACIONES VULNERABLES DE
EL SALVADOR ABRIL 2012-DICIEMBRE 2012.

Dra. Maritza Guadalupe Melgar de Guardado


Neumóloga Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
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Generalidades del
Protocolo Gene Xpert
MTB-Rif en El Salvador
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Marco teórico

 El método Xpert MTB/RIF es una prueba de


amplificación del ácido nucleico.

 Purifica, concentra, amplifica e identifica secuencias


de ácido nucleico específicas del genoma de
tuberculosis.

 Identifica como blanco al gen rpoβ.


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Objetivos del Protocolo

General:
 Medir el aporte al diagnóstico de tuberculosis que genera el Gene Xpert
MTB/RIF en las muestras de pacientes con sospecha de TB pulmonar
con baciloscopía negativa y pacientes con tuberculosis pulmonar con
sospecha de farmacorresistencia.
Específicos:
 Valorar la utilidad diagnóstica del Gene Xpert MTB/RIF de las muestras
en pacientes VIH positivos con sospecha de tuberculosis pulmonar con
un seriado de baciloscopías negativas.
 Valorar la utilidad diagnóstica del Gene Xpert MTB/RIF de las muestras
en pacientes privados de libertad con sospecha de tuberculosis
pulmonar con un seriado de baciloscopías negativas.
 Valorar la utilidad diagnóstica del Gene Xpert MTB/RIF en las muestras
de pacientes con sospecha de tuberculosis pulmonar
farmacorresistente.
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Universo
1. Muestras de pacientes con infección por VIH en quienes se
sospecha tuberculosis pulmonar y tienen tres baciloscopías
negativas evaluados (captados) en los hospitales nacionales:
Rosales, Saldaña, Zacamil, San Rafael y Soyapango.
2. Muestras de pacientes privados de libertad con sospecha de
tuberculosis pulmonar con tres baciloscopías negativas
detectados en los centros penales de Cojutepeque, San
Vicente, Zacatecoluca y Mariona.
3. Muestras de pacientes con sospecha de
fármacorresistencia (Recaída con dos meses o más de
haber finalizado tratamiento, contactos de TB-MDR y
abandono recuperado) detectados y/o referidos a la Clínica
de TB-MDR en Hospital Saldaña procedentes de cualquier
lugar del país.
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Muestra

1. El 100% de muestras recolectadas desde abril 2012


hasta abril 2013 de pacientes VIH positivos y PPL con
sospecha de tuberculosis pulmonar con un seriado de
baciloscopías negativas.

2. El 100% de muestras de pacientes con sospecha de


fármaco resistencia captados desde abril 2012 hasta abril
2013.
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Criterios de exclusión

 Muestras de Pacientes menores de 10 años.

 Muestras de Pacientes privados de libertad con sospecha de


tuberculosis pulmonar baciloscopía negativa que no
provengan de los centros penales incluidos en el protocolo.

 Muestras de Pacientes VIH positivos con sospecha de


tuberculosis pulmonar baciloscopía negativa que no
provengan de los Hospitales mencionados previamente.

 Muestras de Pacientes en tratamiento con medicamentos


antituberculoso.
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Metodología

 Tipo de estudio: Prospectivo, Descriptivo.

 Periodo del estudio: 1 de abril de 2012 al 31 de diciembre de


2012.

 Tipo de muestra: esputo, lavado bronquial.


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Transporte de la muestra

Siempre para el envió deben considerarse tres condiciones


importantes:

a) Proteger del calor excesivo y de la luz solar.

b) El riesgo de derrame.

c) Enviar las muestras lo antes posible y no exceder los cinco


días después de tomada la muestra.
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Muestra Biológica Adecuada

• Cantidad suficiente
• Envase adecuado y limpio
• Identificación
• Conservación y transporte
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Transporte de la Muestra
• Las muestras son transportadas al Laboratorio
Nacional de Referencia para su procesamiento, donde
se le realizan baciloscopia, cultivo por Loweistein
Jensen y PCR.
• El transporte se realiza, por lo menos, dos veces por
semana.
• Si los envíos de muestras provienen de otro centro
penitenciario se notifica al laboratorio que va a recibir
las muestras y de que centro penitenciario viene
previamente a la llegada de las mismas.
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•Las muestras son transportadas en cadena de frio.

•Cada envió es acompañado por las hojas de solicitud de examen


correspondiente (hoja de captura y remisión de muestras para
diagnostico a través de G Xpert MTB/RIF y el formulario de
solicitud de examen bacteriológico PCT-3) con nombre y
apellido.

•Los formularios deben ser enviados en un sobre, fuera de la caja


que contiene los envases de la muestra.
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Triple embalaje para la


conservación y traslado de la
muestra

2
1
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Equipo de Gene Xpert en el


Laboratorio Nacional de
Referencia
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Resultados de Gene Xpert


MTB-Rif según protocolo en
el período de abril de 2012
hasta abril de 2013
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Contribución Gene Xpert MTB - Rif al diagnóstico de TB en poblaciones vulnerables


según protocolo (PPL, VIH y Sospecha de TB MDR). Abril 2012 hasta Abril 2013.

350

300

250
Total muestras procesadas

200

150

100

50

0
Privados de Personas viviendo Sospecha de TB- Total
libertad con VIH MDR
Gene Xpert Sensible a Rif 15 (7.1%) 7 (10.4%) 19 (57.6%) 41 (13.2%)
Gene Xpert Resistente a Rif 2 (0.95%) 1 (1.5%) 1 (3.0%) 4 (1.3%)
Gene Xpert Negativo 182 53 13 248
Gene Xpert Error/Invalido 11 6 0 17
Casos MDR TB 0 1 1 2
Total muestras procesadas 210 67 33 310
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Resultados de muestras procesadas en Gene Xpert.


Abril 2012 hasta abril de 2013.

Invalido/Error, 17, 5.5%


Total de muestras procesadas = 310
Resistente RIF, 4, 1.3%
Invalido/Error significa:
- Daño en el cartucho
Sensible Rif, 41, 13.2%

Negativo, 248, 80%

14.5% de positividad

Negativo Sensible Rif Resistente RIF Invalido/Error


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Comparación de resultados entre el Gene Xpert, cultivo L-J y


PSD. Abril de 2012 hasta abril de 2013.

350

300
Muestras procesadas por Gene Xpert

250

200

150

100

50

0
Total de Gene Cultivo L-J Cultivo L-J Cultivo L-J PSD Sensible a PSD Resistente a
Xpert Negativo Positivo Contaminado Rif. INH, RIF.
Gene Xpert Negativo 248 235 8 5 0 0
Gene Xpert M. Tb sensible a Rif 41 14 26 1 18 0
Gene Xpert M. Tb resistente a Rif 4 0 4 0 2 2
Gene Xpert Invalido/Error 17 16 1 0 0 0
Total 310 265 39 12.58% 6 20 2
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Resultados de cultivos de las muestras procesadas del protocolo


Gene Xpert. Abril de 2012 hasta abril de 2013.

350 Total de muestras procesadas = 310

300

250
Total de cultivos

200

150

100

50

0
Negativo Positivo Contaminado Total
Resultados de cultivos 265 39 12.58% 6 310
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Contribución Gene Xpert MTB - Rif al diagnóstico de TB en poblaciones vulnerables


según protocolo
(PPL, VIH y Sospecha de TB MDR). Abril 2012 hasta Abril 2013.

1400

1200
Total muestras procesadas

1000

800

600

400

200

0
Privados de Personas Sospecha de Total
libertad viviendo con TB-MDR
VIH
Gene Xpert Sensible a Rif 113 (16.0%) 30 (11.8%) 86 (24.3%) 229 (17.4%) 18.3%
Gene Xpert Resistente a Rif 2 (0.3%) 3 (1.2%) 7 (2.0%) 12 (0.9%)
Gene Xpert Negativo 554 204 250 1008
Gene Xpert Error/Invalido 40 18 11 69
Casos MDR TB 0 1 4 5
Total muestras procesadas 709 255 354 1318
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Métodos No Convencionales y Nuevas Técnicas en el Dg de la TB

Adenosina Desaminasa (ADA)

- Interviene en el catabolismo de las purinas, cuya principal


actividad fisiológica ocurre en el tejido linfoide

- Su determinación es muy válida en Líquido de Serosas


afectas de TB

- En Países de Alta Endemia ha mostrado una SENSIBILIDAD y


una ESPECIFICIDAD cercana al 100%

- No es una Técnica compleja ni tampoco muy costosa


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HOSPITAL NACIONAL ROSALES


Unidad de Epidemiologia
Programa de Vigilancia Epidemiológica
Métodos diagnósticos realizados en pacientes con TB y TB/VIH,
año 2013
casos de TB casos coinfeccion TB/VIH
Método total % (+) % total % (+) %
Baciloscopia 63 95% 23 37% 47 80% 8 17%
Gene Xpert 5 8% 1 20% 2 3% 1 50%
Cultivo 40 68% 27 68% 22 37% 17 77%
Biopsia 29 44% 18 62% 3 5% 2 67%
CAAF 3 5% 0 0% 2 3% 1 50%
ADA 20 30% 14 70% 22 37% 16 73%
Px.
Terapeutica 22 33% 24 41%
Total dx. 66 59

Fuente: Vigilancia Epidemiológica HNR


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APORTE AL DIAGNOSTICO DE LA TB EN
PROCEDIMIENTOS DE NEUMOLOGIA HNR

PROCEDIMIENTO FIBROBRONCOSCOPIAS BIOPSIA PLEURAL

METODO DIAGNOSTICO 39 57

31 (79.48%) 11 (19.29%)
BK POST

BK NEG
8 ( 20.51%) 45 ( 78.94%)

CULTIVO POS 2 ( 5.12%) 1 (1.75%)

34 ( 59.64%)
HISTOLOGIA POS

1 (2.56%)
CITOLOGIA POS

NEGATIVAS TB
5 (12.82%)

18 ( 31.57%)
ADA
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COSTOS Y TIEMPO DE RESPUESTA DE LOS DIFERENTES


METODOS DE DIAGNOSTICO

Métodos Diagnósticos
Métodos Diagnósticos
N° de
Costo en dolares Tiempo de Respuesta Establecimientos
Costo en dólares Tiempo de Respuesta N° de Establecimientos

BK $2.25 72 horas
BK $2.25 72 horas 180

Cultivo L-J $10 4-8 semanas 6


Cultivo L-J $10 4-8 semanas 6

Cultivo OK $10 4-8 semanas 17


Cultivo OK $10 4-8 semanas 17

Genexpert $13 2 horas 4


Genexpert $13 2 horas 4
PSD $35 40 días 1
PSD $35 40 días 1
Tipificación $35 1 mes 1
Tipificación $35 1 mes 1
ADA $8 1 semana 1
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Uso del Gene Xpert para el diagnóstico de la tuberculosis y vigilancia de


la farmacorresistencia.
1. Pacientes sospechosos de padecer tuberculosis con 3 baciloscopías negativas: Privados de
libertad, Pacientes VIH positivo y otros inmunosuprimidos.

2. Sospecha de farmacorresistencia: fracasos, pacientes que no negativizan al 2° ó 3° mes de


tratamiento, contactos de casos TB-MDR, recaídas y abandonos recuperados.

Xpert MTB-Rif positivo: Xpert MTB-Rif positivo:


Xpert MTB-Rif Negativo
Sensible Rif Resistente Rif

Educación en salud. Referir Tomar cultivo para prueba Tomar cultivo para tipificación
al nivel correspondiente de sensibilidad y resistencia y prueba de sensibilidad,
para descartar otra antes de iniciar tratamiento. referir inmediatamente a la
patología. clínica TB-MDR en Hospital
Saldaña o Policlínico Planes de
Ingresar al PNT como caso de TB Renderos del ISSSS
bacteriología (+) y dar tratamiento
correspondiente.
Seguimiento del paciente a
través de cultivos.
Seguimiento del paciente a través de
cultivos. El caso lo notificará la Clínica
TB-MDR, donde se
Egresar y registrar según el anexo # 8 de la establecerá el tratamiento y lo
norma. referirá al nivel local sólo para
la supervisión de éste.
Egresar y registrar según el anexo # 8 de la
norma.
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MUCHAS
.

GRACIAS.

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