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Trazabilidad

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Trazabilidad es definida por la Organizaci�n Internacional para la Estandarizaci�n
(ISO 9001:2008), en su International Vocabulary of Basic and General Terms in
Metrology Como:

La propiedad del resultado de una medida o del valor de un est�ndar donde �ste
pueda estar relacionado con referencias especificadas, usualmente est�ndares
nacionales o internacionales, a trav�s de una cadena continua de comparaciones
todas con incertidumbres especificadas.

Seg�n el Comit� de Seguridad Alimentaria de AECOC:

�Se entiende trazabilidad como el conjunto de aquellos procedimientos


preestablecidos y autosuficientes que permiten conocer el hist�rico, la ubicaci�n y
la trayectoria de un producto o lote de productos a lo largo de la cadena de
suministros en un momento dado, a trav�s de unas herramientas determinadas.�

A la hora de tener que entender la trazabilidad de un producto que se mueve a


trav�s de su cadena de suministro o de su rama log�stica, el concepto de
trazabilidad se divide en dos tipos:

Trazabilidad Interna, es obtener la traza que va dejando un producto por todos los
procesos internos de una compa��a, con sus manipulaciones, su composici�n, la
maquinaria utilizada, su turno, su temperatura, su lote, etc., es decir, todos los
indicios que hacen o pueden hacer variar el producto para el consumidor final.
Trazabilidad Externa, es externalizar los datos de la traza interna y a�adirle
algunos indicios m�s si fuera necesario, como una rotura del embalaje, un cambio en
la cadena de temperatura, etc.
Como consecuencia vemos que para obtener la trazabilidad de un producto, hay que ir
registrando los indicios que va dejando el producto mientras se mueve por la
cadena, ya sea en el sentido normal o en el sentido inverso (como la log�stica
inversa). Existen m�ltiples formas de registrar los indicios, como sensores de
temperatura, humedad, etc.; pero existen pocos m�todos de transmitir estos indicios
de una forma estandarizada entre los diferentes agentes de la cadena, entre los que
destacan la codificaci�n GS1-128 y el c�digo electr�nico de producto.

�ndice
1 Formato est�ndar para la trazabilidad
2 Aplicaciones
2.1 Otras definiciones de trazabilidad
2.2 Trazabilidad en el sector sanitario/farmac�utico
3 Identificaci�n del producto
3.1 C�digos de barras
3.2 RFID
4 Transporte
4.1 Cintas transportadoras
4.2 Bandeja
4.3 Pal�
4.4 Contenedor
5 V�ase tambi�n
6 Enlaces externos
Formato est�ndar para la trazabilidad
En la actualidad existe una propuesta de formato est�ndar para contener, transmitir
y compartir la trazabilidad. Son los archivos ILE de trazabilidad encapsulada.
Estos archivos pueden contener la historia completa de cualquier producto, de
acuerdo con las restricciones formales de cualquiera de las legislaciones vigentes
en cuanto a trazabilidad y seguridad alimentaria.
Esta consiste en la capacidad para reconstruir la historia, recorrido o aplicaci�n
de un determinado producto, identificando:

Origen de sus componentes.


Historia de los procesos aplicados al producto.
Distribuci�n y localizaci�n despu�s de su entrega.
Al contar con esta informaci�n es posible entregar productos definidos a mercados
espec�ficos, con la garant�a de conocer con certeza el origen y la historia del
mismo. El concepto de trazabilidad est� asociado, sin duda, a procesos productivos
modernos y productos de mayor calidad y valor para el cliente final.

Hoy en d�a existe la tecnolog�a que permite rastrear con precisi�n el camino que
recorre un producto en la cadena productiva y de comercializaci�n. La integraci�n
de Internet, redes de comunicaci�n, acceso inal�mbrico, software especializado,
dispositivos m�viles, GPS, entre otros, hacen realidad la idea de poder detectar el
punto exacto y el momento donde se produjo un evento.

Aplicaciones
La palabra �trazabilidad� ya existe en el espa�ol y ha sido aprobada por la RAE; el
t�rmino aparece en la edici�n electr�nica del Diccionario de la Lengua Espa�ola
como art�culo nuevo y como avance de la vig�sima tercera edici�n. Otro t�rmino
apropiado es: �seguimiento del producto� o tambi�n se puede utilizar �rastreo de
producto�. Tiene aplicaci�n en diversas industrias y �reas, se han impulsado el
concepto de trazabilidad, particularmente en pa�ses con mayor desarrollo en los que
se han publicado normativas espec�ficas.

La trazabilidad es aplicada por razones relacionadas con mejoras de negocio las que
justifican su presencia: mayor eficiencia en procesos productivos, menores costes
ante fallos, mejor servicio a clientes, etc. En este �mbito cabe mencionar sectores
como los de automoci�n, aeron�utica, distribuci�n log�stica, electr�nica de
consumo, etc.,

Esta pr�ctica es factible de certificaci�n, por ejemplo en los sistemas de gesti�n


de calidad, de gesti�n medioambiental y sistemas de control conocidos como cadena
de custodia.

Una nueva aplicaci�n se encuentra en la rama de la construcci�n. Actualmente,


empresas constructoras y clientes finales, requieren un buen rastreo de sus
productos a utilizar en la obra. En cuyo caso, la trazabilidad inicia cuando el
producto llega a la obra, certificados de calidad, remisiones de compra y datos del
proveedor; como acto seguido, se registran pruebas de laboratorio, fechas de
embarque, habilitado, colado y gr�ficas de comportamiento.

Por ejemplo: en un elemento estructural como una columna de hormig�n, los elementos
a rastrear, ser�an el acero y el concreto b�sicamente. Para el acero, se
identifican certificados de calidad, n�mero de atado, colada, peso, n�mero de
piezas, pruebas de destrucci�n y fechas de habilitado. Para el concreto tendr�amos
que registrar: Proveedor, Resistencia f'c, edad garant�a, tama�o de agregados,
revenimiento, tipo de cemento, dosificaci�n y aditivos adicionales, en caso de
haberlos utilizados. Una vez registrados estos datos que por lo general se obtienen
de la nota de remisi�n del proveedor de concreto, se registran las pruebas de
concreto y gr�ficas de comportamiento para ese elemento en particular. En caso de
existir, se incluye en el historial, estudios de laboratorio m�s espec�ficos como
son, extracci�n de n�cleos de concreto, estudios de resonancia magn�ticas y otros
para comprobar el estado f�sico y composici�n real del elemento.

Bajo este mismo esquema, podemos crear el historial de terracer�as, obra c�vil,
estructura met�lica, laminaci�n, y acabados que componen un edificio.
De esta forma, la finalidad y el resultado de la trazabilidad, se har�a
indispensable cuando los elementos estructurales fallan. �Por qu� fall�?, �cu�les
fueron los materiales? �en cu�les fechas se construy�? �qui�nes fueron los
proveedores?, son respuestas que se encontrar�n en el registro adecuado y detallado
para todos y cada uno de los elementos que componen un edificio.

Las nuevas y exigentes regulaciones de la Uni�n Europea y Estados Unidos demandan a


los pa�ses exportadores de productos alimenticios contar con sistemas de
trazabilidad comprobables. Los tiempos de respuesta exigidos y los vol�menes de
informaci�n a administrar, convierte a la incorporaci�n de tecnolog�a inform�tica
en una inversi�n que asegura la llegada de los productos a los mercados compradores
m�s exigentes.

Cuando se habla de trazabilidad para la exportaci�n, uno de los escollos a superar


es el cultural, debido a la falta de acuerdo en cuanto qu� significa y cu�l es el
alcance del concepto. Muchas empresas creen que cuentan con productos trazados
cuando en realidad no es as�, y solo se descubre el equ�voco en caso de ocurrir un
problema en destino. Seg�n la gravedad del incidente, la pr�ctica habitual indica
el retiro del mercado de toda la mercader�a asociada al lote con problemas. Sin
embargo, si la informaci�n de trazabilidad no se aplica a nivel de cada caja, en
lugar de retirar el lote en conflicto, la empresa deba retirar la totalidad de sus
env�os a todo destino. Las consecuencias econ�micas son enormes, pero a esto se
suma el impacto negativo en la imagen y credibilidad comercial, tanto del la
empresa como del pa�s. Incluso aunque s�lo excepcionalmente estos eventos tengan
consecuencias sobre la salud del consumidor.

Cuando un sistema de trazabilidad est� soportado sobre una infraestructura, basada


en las tecnolog�as de la informaci�n y las comunicaciones (TIC), la trazabilidad
puede brindar importantes utilidades a los diferentes actores de una cadena de
valor como ser: gesti�n eficiente de la log�stica y del suministro y aumento de la
productividad.

Otras definiciones de trazabilidad


Seg�n la norma ISO 8402: La trazabilidad o rastreabilidad es la "aptitud para
rastrear la historia, la aplicaci�n o la localizaci�n de una entidad mediante
indicaciones registradas".
Seg�n el art�culo 3 del Reglamento Europeo 178/2002: La trazabilidad es "la
posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a trav�s de todas las etapas de
producci�n, transformaci�n y distribuci�n, de un alimento, un pienso, un animal
destinado a la producci�n de alimentos o una sustancia destinados a ser
incorporados en alimentos o piensos o con probabilidad de serlo".
Seg�n el Comit� de Seguridad Alimentaria: La trazabilidad son "procedimientos
preestablecidos y autosuficientes que permiten conocer el hist�rico, la ubicaci�n y
la trayectoria de un producto o lote de productos a lo largo de la cadena de
suministros en un momento dado, a trav�s de unas herramientas determinadas".
Com�nmente, la trazabilidad alimentaria es el "diario" del producto en el que
podemos leer toda su historia. La trazabilidad act�a como una herramienta para la
calidad y seguridad alimentaria. Se puede referir a:

El origen de los alimentos o componentes. Un producto o alimento al que hay que


seguir su historial. Trazabilidad es registrar todos los elementos referidos a la
historia del animal, desde el nacimiento hasta la g�ndola o mostrador, es decir
hasta el final de la cadena de comercializaci�n de sus cortes.
La historia de los procesos aplicados al producto o alimento. Un proceso de
transformaci�n en el que intervienen distintos elementos.
Los instrumentos o equipo de medida que se emplean en el proceso de transformaci�n.
Estos instrumentos deben ser trazables para garantizar una fiabilidad en sus
resultados.
Cuando nos referimos a trazabilidad alimentaria, estamos hablando de los dos
primeros casos, pero no hay que olvidar que tambi�n los instrumentos que empleamos
en el proceso de transformaci�n del alimento, balanzas, refrigeradores, deben ser
trazables y garantizar esta seguridad alimentaria.

El hecho de registrar los diferentes momentos cr�ticos en el ciclo de vida de un


producto permite crear registros de trazabilidad "ascendente" y "descendente" en
funci�n de si se est� buscando el (o los) origen(es) de un producto, o bien saber
d�nde se encuentra dentro de la cadena de distribuci�n. Al flujo f�sico de los
productos, se a�ade entonces un flujo de informaci�n, la que debe ser gestionada
adecuadamente.

A los registros de los productos, se a�ade la dimensi�n de registro de los procesos


(etapas en la manufactura, almacenamiento, movimientos, etc.) con lo que se obtiene
una visi�n m�s integral del ciclo de vida del producto (en sus diferentes
iteraciones/lotes).

C�mo realizar esta trazabilidad:

Registro de informaci�n: cada agente involucrado en la cadena de suministro debe


disponer de un sistema preparado para poder generar, gestionar y registrar la
informaci�n de trazabilidad necesaria en cada momento.
Correcta identificaci�n de mercanc�as y caracter�sticas asociadas:
Todas las unidades de consumo y agrupaciones deben estar codificadas y simbolizadas
con un c�digo que las identifique de forma individual y no ambigua.
Todas las unidades de consumo y agrupaciones deben tener impresas la fecha de
caducidad o consumo preferente y/o n�mero de lote.
La transmisi�n de informaci�n: La transmisi�n de la informaci�n de trazabilidad
necesaria al siguiente agente de la cadena de suministros.
Control de Acceso y Detecci�n de Manipulaci�n con RFID constructora:

Una constructora puede controlar y reducir los costos al proveer a cada empleado
una tarjeta o llave RFID para entrar y salir o para que etiquete y monitorice
art�culos valiosos para detectar posibles manipulaciones o movimientos no
autorizados.

Trazabilidad en el sector sanitario/farmac�utico


El art�culo 897 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant�as y uso racional de
medicamentos y productos sanitarios, se refiere a la trazabilidad de los
medicamentos y establece un procedimiento con el fin de asegurar un adecuado
abastecimiento del mercado y reforzar la seguridad de los medicamentos. La
trazabilidad en el sector farmac�utico posibilita seguir el rastro de un
medicamento desde la fabricaci�n a trav�s de todas las etapas de distribuci�n hasta
su consumo, contribuyendo a mejorar la eficiencia y la seguridad del paciente en el
proceso terap�utico. La identificaci�n y la prevenci�n de los errores de medicaci�n
constituyen una prioridad para profesionales sanitarios. La Administraci�n p�blica
ha elaborado en los �ltimos a�os directrices que permiten obtener niveles m�ximos
de seguridad en estos aspectos. La primera directriz de obligado cumplimiento del
Sector Salud fue el RD634/1993, sobre productos sanitarios implantables activos, y,
posteriormente, el RD 414/1996, por el que regulan los productos sanitarios y el RD
725/2003, por el que se desarrollan determinados aspectos del art�culo 100 de la
Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. Desde la entrada en vigor de
estos Reales Decretos, las organizaciones generalmente han basado sus mecanismos
para mantener la trazabilidad de los productos en sistemas manuales o que precisan
un alto grado de intervenci�n manual, como por ejemplo la producci�n de
citost�ticos (quimioterapia), nutrici�n parenteral y f�rmulas magistrales. A nivel
de la Uni�n Europea se ha publicado una nueva Directiva 2011/62/EU, que crea un
nuevo marco legislativo que entrar� en vigor en la Uni�n Europea el 9 de febrero de
2019, y que contempla la obligatoriedad de adoptar sistemas de trazabilidad en la
producci�n y suministro de medicamentos .

Identificaci�n del producto


Los productos pueden describirse en t�rminos de sus caracter�sticas y beneficios.
Las caracter�sticas de un producto son sus rasgos; los beneficios son las
necesidades del cliente satisfechas por tales rasgos. Algunos ejemplos de esos
rasgos son: tama�o, color, potencia, funcionalidad, dise�o, horas de servicio y
contenido estructural. Dentro de la empresa es importante la correcta
identificaci�n del producto en cada uno de las etapas por las que pasa el producto
desde su entrada en su proceso, como materia prima, hasta su salida como producto
terminado. Para la identificaci�n existen diferentes m�todos que permiten describir
la ruta que ha hecho el producto y sus caracter�sticas actuales, as� como el tanto
por ciento de trabajo realizado sobre �l antes de su salida (ya sea al mercado, a
otro proceso dentro de la misma empresa, etc).

Las dos tecnolog�as m�s usadas en este �mbito son los c�digos de barras y el RFID.

C�digos de barras

Funciones t�cnicas de los caracteres contenidos en un c�digo de barras:


1) Quiet Zone.
2) Car�cter inicio (derecha); Car�cter terminaci�n (izquierda).
3) Car�cter de datos.
4) Checksum.
Si bien, con el avance de las tecnolog�as, este m�todo est� siendo lentamente
desplazado por otro tipo de t�cnicas, tales como los sistemas RFID, lo cierto es
que hasta el momento la mayor�a de las mercanc�as que ingresan al mercado son
identificadas a trav�s del c�digo de barras.

Con el paso de los a�os, su uso se ha expandido hasta convertirse en masivo,


incluso en las tiendas minoristas para realizar una facturaci�n autom�tica de los
art�culos.

El c�digo de barras consiste en una serie de n�meros que representan determinada


informaci�n referente al producto, y que se encuentra codificados en un conjunto de
l�neas paralelas verticales con diversos grosores y espacios entre ellas. Tanto las
l�neas, como el grosor de las mismas y de los espacio entre ellas, representan
informaci�n exacta acerca de un determinado producto, para poder ser clasificado e
identificado durante toda la cadena log�stica.

Su funcionalidad reside en que cuando un c�digo de barras es le�do por un receptor


de este tipo, se hace posible captar la informaci�n que se halla codificada, por lo
cual existe una correspondencia, denominada simbolog�a, entre el c�digo y la
informaci�n que �ste representa.

El c�digo de barras almacena los datos referentes al producto que acompa�a, los
cuales una vez captados por el dispositivo lector son procesados y enviados a un
sistema mayor ubicado en una computadora, donde se almacena la informaci�n del
producto. Con el fin de centralizar la informaci�n obtenida por medio del c�digo de
barras, generalmente se interconectan diversos equipos inform�ticos, ubicados en
lugares tales como sucursales y dem�s, para que los datos se encuentren a
disposici�n de quien lo requiera.

RFID

RFID
Siguiendo la evoluci�n de las nuevas tecnolog�as, hoy en d�a el RFID juega un
important�simo papel a la hora de conseguir la trazabilidad de los productos a lo
largo de la cadena de suministro. Hoy se escanean c�digos de barras manualmente
millones de veces cada d�a para introducir datos a los ordenadores y poder
registrar los indicios que necesita la trazabilidad. Hoy en d�a la cadena de
suministro es extraordinariamente din�mica, donde las mercanc�as y las
transacciones fluyen en ambos sentidos; donde lo que se busca es proporcionar al
cliente lo que desea, cuando lo desea tener y d�nde el quiera.

El RFID dinamiza la cadena de suministro, al conseguir una entrega m�s r�pida,


personalizando los pedidos, disminuyendo stocks y con la cadena inversa preparada.
Hoy por hoy, el RFID da respuesta a los retos planteados en una econom�a global,
sin olvidar cumplir con las legislaciones vigentes en materia de trazabilidad.

Transporte
Teniendo los productos controlados, ahora necesitamos un medio de transporte dentro
de la empresa o del proceso antes de llegar a manos del cliente o consumidor.
Existen numerosos tipos de transporte los cuales est�n nombrados a continuaci�n (ya
que se encuentra citado en sus respectivos art�culos):

Cintas transportadoras
Una cinta transportadora es un sistema de transporte continuo formado b�sicamente
por una banda continua que se mueve entre dos tambores.

La banda es arrastrada por fricci�n por uno de los tambores, que a su vez es
accionado por un motor. El otro tambor suele girar libre, sin ning�n tipo de
accionamiento, y su funci�n es servir de retorno a la banda. La banda es soportada
por rodillos entre los dos tambores.

Debido al movimiento de la banda el material depositado sobre la banda es


transportado hacia el tambor de accionamiento donde la banda gira y da la vuelta en
sentido contrario. En esta zona el material depositado sobre la banda es vertido
fuera de la misma debido a la acci�n de la gravedad.

Bandeja
La bandeja es un recipiente bajo y ancho para el transporte y la presentaci�n de
productos. La bandeja constituye un apropiado embalaje para el transporte de
productos autoportantes (latas, botes, botellas, etc.)

Pal�
Un pal�, palet o paleta es un armaz�n de madera, pl�stico u otros materiales
empleado en el movimiento de carga ya que facilita el levantamiento y manejo con
peque�as gr�as hidr�ulicas, llamadas carretillas elevadoras.

Contenedor
Un contenedor o container es un recipiente de carga para el transporte a�reo,
mar�timo o fluvial, transporte terrestre y transporte multimodal. Las dimensiones
del contenedor se encuentran normalizadas para facilitar su manipulaci�n. Por
extensi�n, se llama contenedor a un embalaje de grandes dimensiones utilizado para
transportar objetos voluminosos o pesados: motores, maquinaria, peque�os veh�culos,
etc. Es conocido tambi�n por su nombre en ingl�s, container.

V�ase tambi�n
Adulteraci�n de alimentos
Alimentaci�n humana
C�digo GS1-128
Derecho alimentario
Envase de alimentos
Etiquetas RFID
Etiquetado de alimentos
Fecha de caducidad
Industria alimentaria
Producto milagro
Sistema de trazabilidad
Software de trazabilidad
Directiva 2011/62/UE
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