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Respuesta al Dictamen de la

Comisión de Salud y Acción


Social de la Cámara de
Diputados sobre Vacunas.
Secretaría de Gobierno de Salud
Dictamen de la comisión de acción social y salud de la Cámara de Diputados por vacuanas 1

En respuesta al orden del día N° 1057/2019 aprobado por la Honorable Cámara


de Diputados de la Nación, la Secretaría de Gobierno de Salud informa que los
logros en materia de vacunación han sido:
• Último caso de poliomielitis año 1984.
• Último caso de Sarampión endémico en el 2000. Y el último fallecimiento
por esta enfermedad en el año 1998.
• Último caso de Rubéola y SRC (Síndrome de Rubéola Congénita) en el
año 2009.
• Último caso de tétanos neonatal en el año 2007.
• Último caso difteria en el año 2006.
• Último caso de trasplante hepático pediátrico por hepatitis A en el año
2007.
• No se presentaron casos a la fecha del presente año de personas
infectadas por el virus de la Fiebre Amarilla.
• Aprobación de la Ley 27.491 de Control de Enfermedades Prevenibles por
Vacunación.
• Argentina ha sostenido el estado de eliminación de la circulación
endémica de los virus de sarampión y rubéola, certificada en los años 2015 y
2016 respectivamente, tal como se ha venido reflejando a partir de los sucesivos
brotes por importación que se han presentado en el país.
Para mantener estos hitos y profundizar esta política de Estado, el Ministerio ha
creado a través de la Resolución Ministerial 1200 E/2016, con fecha 22 de agosto
de 2016, la Dirección de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles (DiCEI),
quien tiene la responsabilidad de la gestión de vacunas.
Específicamente, dos de las medidas que corresponde a este organismo
desarrollar cada año son:
1) la planificación a nivel nacional de las necesidades de biológicos e insumos
descartables en conjunto con las jurisdicciones de acuerdo a las poblaciones
objetivos y a esquemas de vacunación para todo el país y el año siguiente (esta
definición se hace en el mes de julio de cada año para el año siguiente) y
2) la presupuestación anual de las necesidades financieras para la adquisición
de todas las vacunas e insumos para todo el país y el todo el año.
Estas medidas son las que permiten iniciar los procesos de adquisición tanto las
que se desarrollan a nivel internacional como nacional, de acuerdo a diferentes
mecanismos de compra.
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A través de esta dirección, el Ministerio, ante cada caso de faltantes temporarios


de vacunas, adopta en conjunto con cada jurisdicción medidas que contemplan
la existencia de stock local, situaciones epidemiológicas, etc., para enfrentar la
situación hasta tanto se pueda resolver el faltante.
En lo que refiere a las consultas sobre asignaciones de recursos, la Secretaría
de Gobierno de Salud considera importante destacar que no se han presentado
restricciones presupuestarias para la adquisición de vacunas.
En función de ello, se adjunta en anexo I el detalle del estado de cumplimiento
en la entrega de las vacunas e insumos correspondientes al Calendario de
Vacunación Obligatorio, discriminado por provincia de los años 2018 y 2019.
Asimismo, a continuación, se expone en forma de tabla la cantidad de dosis
adquiridas de acuerdo a vacunas del CNV y por año. Período 2016-2019.
Calendario Nacional de Vacunacion 2016 2017 2018 2019*
Vacuna BCG 1.846.700 2.024.400 1.482.600 722.000
DTA - MULTI X 10 2.594.590 1.300.000 1.500.000 1.440.000
DPT-A (triple bacteriana acelular) 1.674.565 900.000 980.000 977.000
DPT - MULTI x 10 1.273.600 1.200.000 500.000 899.500
DPT+HIB+HVB (pentavalente) 3.339.809 1.700.000 2.050.000 1.670.000
HEPATITIS A (pediátrica) 880.000 805.560 401.000 298.000
HEPATITIS B (adulto) - MULTI X 10 1.000.000 2.533.400 3.000.000 1.450.000
HEPATITIS B (pediátrica) 715.939 768.354 300.000 375.000
HPV Cuadrivalente 830.000 1.500.007 1.500.000 1.500.000
Vacuna Antigripal Adultos 6.059.390 8.700.000** 7.800.000** 8.100.000**
Vacuna Antigripal Pediátrica 1.815.510 2.000.000 2.000.000 2.000.000
MENINGOCOCCICA A, Y, C Y W135 1.484.255 1.155.935 1.651.600 1.120.000
NEUMOCOCCICA conjugada- 13 valente 4.000.000 4.000.000 Pendiente
ROTAVIRUS 1.600.000 1.555.670 1.100.000 815.000
SALK 1.080.000 1.322.180 840.000 1.210.000
SABIN BIVALENTE 7.730.000 2.000.000 3.030.000 1.876.000
SRP -(triple viral) 2.517.200 1.350.000 4.800.000*** 1.340.000
VARICELA (pediátrica) 1.000.000 200.000 550.000 410.000

* Las adquisiones de dosis del año 2019 son al 20-05-2019


** Esta cantidad de dosis incluyen las que corresponden al INSSJyP - PAMI
*** Incluye dosis del programa regular del CNV y las correspondientes a la Campañan Nacional de Seguimiento
(3.000.000 de dosis)

Fuente: elaboración propia - Ministerio de Salud y Desarrollo Social.

Además, se agrega a continuación la modalidad de adquisición por año de las


vacunas del CNV. Período 2016-2019.
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Calendario Nacional de Vacunacion 2016 2017 2018 2019


Vacuna BCG Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio
DTA - MULTI X 10 Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio
DPT-A (triple bacteriana acelular) Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio
DPT - MULTI x 10 Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio
DPT+HIB+HVB (pentavalente) Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio
HEPATITIS A (pediátrica) Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio
HEPATITIS B (adulto) - MULTI X 10 Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio
HEPATITIS B (pediátrica) Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio
HPV Cuadrivalente LP LP LP LP
Vacuna Antigripal Adultos LP LP LP LP
Vacuna Antigripal Pediátrica LP LP LP LP
MENINGOCOCCICA A, Y, C Y W135 Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio
NEUMOCOCCICA conjugada- 13 valente LP LP LP LP
ROTAVIRUS Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio
Fondo Rotatorio
SALK Fondo Rotatorio LP Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio
SABIN BIVALENTE Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio
SRP -(triple viral) Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio
VARICELA (pediátrica) Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio Fondo Rotatorio
Fuente: elaboración propia - Ministerio de Salud y Desarrollo Social.

Es importante aclarar que la DiCEI no distribuye dosis de producción pública


correspondientes al Calendario Nacional de Vacunación .
Por otro lado, en el siguiente cuadro, se detalla la cantidad de insumos
adquiridos:

2018 2019 *
INSUMOS ADQUIRIDOS
TOTAL COLOCADO TOTAL COLOCADO

VACUNA ANTIRRABICA HUMANA


35.500 53.000
VACUNA BCG 10 DOSIS MAS DILUYENTE
1.482.600 722.000

VACUNA DT ADULTO 10 DOSIS


1.500.000 1.440.000

VACUNA DPTA
980.000 977.000

VACUNA DPT 10 DOSIS


500.000 899.500

VACUNA PENTAVALENTE
2.050.000 1.670.000

VACUNA HEXAVALENTE ACELULAR


3.000 6.700

VACUNA FIEBRE AMARILLA 10 DOSIS


800.000 400.000

VACUNA HEPATITIS A ADULTOS


55.000 27.000

VACUNA HEPATITIS A PEDIATRICA


401.000 298.000

VACUNA HEPATITIS B PEDIATRICA 1 DOSIS


300.000 375.000
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VACUNA HEPATITIS B ADULTO


3.000.000 1.450.000

GAMMAGLOBULINA HEPATITIS B
500 750

GAMMAGLOBULINA ANTIRRABICA HUMANA


1.400 870

GAMMAGLOBULINA VARICELA ZOSTER


1.400 900

VACUNA NEUMOCOCCICA 23 VALENTE 1 DOSIS


750.000 300.000

VACUNA POLIO BIVALENTE 20 DOSIS


3.030.000 1.876.000

VACUNA IPV
840.000 1.210.000

VACUNA ROTAVIRUS
1.100.000 815.000

VACUNA SRP X 1
4.800.000 1.340.000

VACUNA MENINGOCOCO ACYW 135


1.651.600 1.120.000

VACUNA HIB
2.500 1.000

VACUNA VARICELA
550.000 410.000

VACUNA ANTIGRIPAL ADULTO


6.800.000 8.100.000

VACUNA ANTIGRIPAL PEDIATRICA


2.000.000 2.000.000

VACUNA HPV CUADRIVALENTE


1.500.000 1.500.000

VACUNA NEUMO 13 VALENTE


4.000.000 0

38.134.500 26.992.720
Fuente: elaboración propia - Ministerio de Salud y Desarrollo Social.

DESCARTABLES 2018

JERINGAS AD 27G x 3/8"


801.000

JERINGAS AD 25G x 5/8"


8.100.000

JERINGAS AD 23G x 1"


16.800.000

JERINGAS 22 G x 1 1/2
1.904.000

JERINGAS 22G x 1 x 5ml


102.600

TOTAL 27.707.600
Fuente: elaboración propia - Ministerio de Salud y Desarrollo Social.
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La distribución por jurisdicciones de lo recientemente expuesto puede


consultarse en el Anexo I.
Por último, se destaca que se considera como población beneficiaria a la
población objetivo de cada una de las vacunas comprendidas en el Calendario
Nacional de Vacunación (CNV). Debe tenerse en cuenta a su vez, que cada una
de las vacunas tiene su propio esquema de vacunación como lo detalla el CNV
http://www.msal.gob.ar/images/stories/ryc/graficos/0000001210cnt-2018-
10_calendario-nacional-vacunacion.pdf. Más datos estadísticos pueden
consultarse en el Anexo III.

Campañas de vacunación. Las campañas son acciones que responden a


objetivos sanitarios específicos, limitadas en el tiempo, tienen una población
determinada y para su realización se requiere de asignaciones presupuestarias
específicas.
A nivel país se desarrolló entre el 01 de octubre y 30 de noviembre de 2018 la
Campaña Nacional de Seguimiento de Vacunación contra Sarampión – Rubéola
de Alta Calidad. La población objetivo eran todos los niños y niñas entre los 13
meses y 4 años, 11 meses y 29 días, abarcando los nacidos entre el 1 de
noviembre de 2013 y el 31 de octubre de 2017 y se les aplicó una dosis adicional
de vacuna triple viral, independientemente de las dosis recibidas anteriormente,
con el objetivo de revertir la acumulación de individuos susceptibles a través del
tiempo, vacunando a niños que nunca fueron vacunados como aquellos que lo
fueron pero que no tuvieron una respuesta inmune adecuada frente a la vacuna.
A ello debe sumarse que, en ocasión del brote de sarampión producido en la
provincia de Buenos Aires, a partir del mes de junio, se adoptó la decisión de
ampliar la vacunación a menores de 1 año hasta los 6 meses de edad con una
dosis de vacuna triple viral, para proteger a esta población frente a la circulación
del virus.
Cronograma de envíos. La DiCEI se encuentra en contacto permanente con los
jefes del Programa de Inmunizaciones de cada jurisdicción a quienes se les
informan la disponibilidad de las vacunas. Las entregas son pactadas con las
provincias de acuerdo a sus necesidades, la disponibilidad de las vacunas, la
capacidad de almacenamiento en las jurisdicciones y la cobertura de vacunas
por la jurisdicción.
En el Consejo Federal de Salud donde se reúnen los ministros de salud
provinciales con el Secretario de Gobierno, se realizan actualizaciones del
estado tanto de disponibilidad y entregas como de porcentajes de cobertura
logrados por cada una de las jurisdicciones. En caso de tener situaciones
extraordinarias son informadas a los ministros como así también la acciones
consensadas entre los técnicos de DIcei y jefes PAI de las jurisdicciones
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La distribución de las vacunas es trimestral para 22 jurisdicciones, excepto para


Buenos Aires y Santa Fe que es mensual debido a la capacidad de
almacenamiento de las jurisdicciones. En función de ello, el envío del primer
trimestre se realiza en la última quincena del mes de diciembre respondiendo a
las solicitudes provinciales según planificación anual y por adelantado como los
trimestres subsiguientes. Las provincias con envíos trimestrales reciben
habitualmente las dosis programadas y solicitadas en la última quincena de los
meses de diciembre (Primer Trimestre), marzo (Segundo Trimestre), junio
(Tercer Trimestre) y septiembre (Cuarto Trimestre).
Cabe destacar que cada una de las jurisdicciones tiene la potestad de desarrollar
acciones para garantizar el acceso de la población a la vacunación como la
promoción de la vacuna para que sea demandada espontáneamente o generar
actividades extramuros que contribuyan a ampliar el acceso a las vacunas. Las
jurisdicciones suelen informar sobre estas actividades, pero lo obligatoriedad
está centrada en el registro nominal de persona vacuna.
Por último, la empresa responsable de la distribución de vacunas desde el nivel
central nacional a cada una de las jurisdicciones es la Empresa “Correo
Argentino”, Correo Oficial de la República Argentina Sociedad Anónima. Está en
trámite un proceso licitatorio, cuya etapa actual es la de evaluación de las ofertas.
La competencia técnica sobre la conservación de las vacunas para el traslado
es del centro de almacenamiento y preparación y no del transportista. Las
características para la preparación de las vacunas se hacen con la supervisión
técnica de la DiCEI.
Disponibilidad de vacunas. En el año 2018 se dieron situaciones de carácter
temporario respecto de algunas vacunas.
El caso más significativo fue el de la vacuna antimeningocócica, cuyas
explicaciones fueron comunicadas oportunamente por la Secretaría de Salud a
través de su sitio web https://www.argentina.gob.ar/noticias/salud-garantiza-
todas-las-vacunas-del-calendario-nacional.
Las demás vacunas que han presentado demoras en la provisión se han
restableciendo como es el caso de VPH, dTap y varicela.
Se estima que sobre el segundo semestre del año se regularizará la entrega de
dosis de la mayoría de las vacunas.
Es importante resaltar que, sin perjuicio de lo expuesto, no se han presentado
inconvenientes en los procesos de licitación o compra por otros mecanismos
autorizados.
En este sentido, se aclara que las razones que motivan retrasos en la entrega
de vacunas e insumos a las jurisdicciones son multifactoriales, que van desde
problemas de producción mundial y falta de abastecimiento en el mercado
internacional sobre todo en vacunas con un único proveedor (como Membeo),
demoras en el envío de los embarques, capacidad operativa para los despachos
de dosis cuando se producen varios ingresos por dosis faltantes y se hacen
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envíos extraordinarios que sumados a los regulares pueden generar falta de


capacidad de almacenamiento en las cámara provinciales, etc.
Cuando se presentan faltantes temporarios de dosis, la política de distribución
desde la DiCEI apunta a que, a medida que los ingresos de vacunas se
nacionalizan y liberan a través de la autoridad regulatoria nacional INAME-
ANMAT, se distribuyan según el porcentaje de la población objetivo que presenta
cada vacuna, en envíos extraordinarios para todas las jurisdicciones.

Vacunación contra la gripe. Se encuentra importante destacar que no se


presentaron demoras en el inicio de la campaña, ya que las dosis comenzaron a
ser recibidas a nivel central en el mes de marzo y se inició inmediatamente la
distribución a nivel nacional. Por otra parte,se aclara que no hay una fecha
específica de inicio de campaña por lo que no podría hablarse de demoras en el
inicio de la misma para el año 2019, ya que lo que define la necesidad de
comenzar a vacunar es que el 80% de la población objetivo esté protegida antes
del inicio del invierno.
Puntualmente, se inició el proceso de entrega de dosis a las jurisdicciones a
inicios del mes de abril, de acuerdo a porcentuales de población objetivo a
vacunar por cada jurisdicción tanto con dosis para adultos como pediátricas.
Habitualmente la distribución de dosis se acuerda con las jurisdicciones teniendo
en cuenta el volumen que representa cada envío y la capacidad de frío disponible
para el almacenamiento a nivel provincial y la capacidad de distribución hacia los
efectores.
En anexo II, puede consultarse el detalle de la distribución programada.
Asimismo, respecto a la cantidad de vacunas para la campaña antigripal, se
informa que, de acuerdo a la Orden de Compra emitida a través del EX2019-
00451073-APN-DD#MSYDS, correspondiente a la orden de provisión nro. 10 de
la Licitación Pública 28/2009, se han adquirido:
Vacuna Cantidad Precio Inversión Total
unitario
Antigripal adultos MSyDS (incluye 8.100.000 $ 269,8536 $ 2.185.814.119,50.-
1.000.000 dosis para PAMI
Antigripal pediátrica MSyDS 2.000.000 $ 185,98 $ 371.975.780.-
Total 10.100.000 $ 2.557.789.899,50.-
La imputación presupuestaria correspondiente a esta inversión: Jurisdicción 80, Programa 20, Actividad 43:
Normalización, Suministro y Supervisión.