FRs.402
Version 01
CIRCULAR EXTERNA
Seeker
‘Aleppo
a po ser
Raciado No. *201820000063801*
Bogoté D.C., 27 de junio de 2018
CIRCULAR 007 ~ 2018
DE: DIRECCION EJECUTIVA
ASUNTO: — EJERCICIO EXCLUSIVIDAD DE LA ACTIVIDAD DE ACREDITACION DE
onac
DIRIGIDO A: ORGANISMOS EVALUADORES DE LA CONFORMIDAD ~ OFC
USUARIOS DE LOS SERVICIOS DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD
i Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, en uso de las facultades delegadas
Por la Presidencia de la Reptblica, expidi6 el Decreto 1595 de 2015! “Por el cual se
dictan normas relativas al Subsisterma Nacional de la Calidad y se modifica el
capitulo 7 ya seccién 1 de! capitulo & del titulo 1 de la parte 2 dellibro 2 del Decreto
Unico Reglamentario de! Sector Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1074 de
2015, y se dictan otras disposiciones”, declarando entre sus considerandos: "Que el
‘Organismo Nacional de Acreditacién de Colombia -ONAC- es el organismo
nacional de acreditacién"; tema que desarrolla en los siguientes articulos
Ensu articulo 2 dicta: “Adiciénese el arficulo 1.1.3:20. al titulo 3 dela parte | del bro
I del Decrefo 1074 de 2015, (...) el cual quedaré ast “Arficulo 1. 1.3.20. Organismo
Nacional de Acreditacién al Organismo Nacional de Acreditacién de Colombia,
ONAC. £1 Organismo Nacional de Acreditacién - ONAC = seré Io enticad
encargada de acreditar ja competencia técnica de los organismos de evaluacién
de [a conformidad" (Subraya fuera de texto original).
‘Aunado a lo anterior, el citado Decreto, modifica el Decreto 1074 de 2015, asi:
“articulo 2.2.1.7.7.2. Organismo nacional de acreditacién. La actividad de
2 £1 Decreto 1595 de 2015, comenzé a regia partir del dia $ de octubre de 2015‘0
ONAC CIRCULAR EXTERNA ee
eee
.creditacién manera exclusiva por el Organismo Nacional de
Acreditacién de Colombia = ONAC". (Subraya fuera de texto original)
5 mismo Decreto 1595 de 2015, modifica también el Articulo 22.1.7.8.1 de la
secci6n 8, respecto a los organismos de evaluacién de la. conformidad, estioulando
lo siguiente:
“Actuacién de los organismos de evaluacién de lo conformidad. Los organismos
evaluadores de la conformidad radicados en el pais deberdn ser acreditados por
el Organisme Nacional de Acreditacién respecto a un documento normativo
para realizar actividades de evaluacién de Ia conformidad frente a un
regiamento técnico, tales como cerlificacién, inspeccién, realizacién de
ensayo/prueba y calibracién, 0 la provisién de ensayos de apfitud y otras
actividades acreditables. Cuando el organismo nacional de acreaifacién no
tenga la competencia técnica para acreditar un organismo en un alcance
requerido, podré acudir al esquema definido para la acreditacién transfrontera
‘con el fin de prestar el servicio en el pats (...)". (Subraya fuera de texto original)
Posteriormente, espectficamente pora el caso de los servicios de calibracién, el
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, profirié el Decreto 2126 de 2015 de fecha
4 noviembre de 2015 “por meio de! cual se modifican los arficulos 2.2.1.7.10.3.,
2.2.1,7.12.2. ¥ 2.2.1.7.12.5. del Decreto Unico Reglamentario del Sector Comercio,
Industria y Turismo, Decrelo 1074 de 2015.", estableciendo en el arliculo 1 del
precitado Decreto 2126 del 4 de noviembre de 2015, que:
“arliculo 2.2.1.7.12.2 Servicios de calibracién. Son proveedores de servicios de
Calibracién para cada magnitud especifica en la que offezcan sus servicios de
calibracién: El Instituto Nacional de Metrologia de Colombia - INM; los Insfituios
nacionales de metrologia de ofros paises, que sean fimantes del Acuerdo de
Reconocimiento Mutuo - MRA en dmbito del Comité intemacional de Pesos y
Medias - CIPM de Ia Oficina Intemacional de Pesas y Medidas - BIPM: los
Jaboratorios catbracién que sean legalmente constituidos y que demuestren su
compelencia técnica meaiante un certificado de acreditacién con la norma
ISO/IECI7025 (NTC-ISO/IEC 17025), vigente para coda magnitud especiiica en la
que offezcan sus servicios calibracién y oforgado por el Organismo Nacional de
Acreditacién de Colombia - ONAC, 0 por un Organise de Acreditactin que
haga parte de los Acuerdos Mulfilaterales de Reconocimiento (MLA/MRA] donde
participe ONAC, para cada magnitud especifica que se requiera u ofrezca su
servicio de calibracién’CIRCULAR EXTERNA
Aunado al marco legal habilitado por el ejecutivo, entre ello lo dispuesto en los
Atliculos citades anes, en cuanto ala acivacién de los organismos de evaluacién
de la conformidad radicades en el Pais; se debe fener en cuenta que la
Cooperacién Intemacional de Acreditacién de Laboratorios - LAC, establece en
sus documentos ILAC P4:02/2016 e ILAC P5:02/16 como parte del propésito de su
‘acuerdo de reconocimiento MRA, “la promocién de la confianza entre las partes
inferesadas y la aceptacién de los datos de laboratorio acrediitados y resultados
de Ia inspecci6n a través de las fronteras, como ayuda en Ia éliminacién de los
obstdculos técnices al comercio y promocién de la equivalencia de los reportes y
ceriificades usados poros laboratories” (Subraya fuera de texto original)
‘Ahora bien, dentro del propésito del MLA de IAC, publicado en su pagine web a
lafecha, wuw.iaac.ora.mx, “los organisms de acrealitacién, que fueron evaluados
por pares como compefentes, fiman acuerdos (e! Acuerdo de Reconocimiento
Multilateral del IAF (MLA] y del Acuerdo ILAC (MRA]}, que mejoran Ia aceptacién
de os productos y sevicios a través de fronteras nacionales, creando ast una
estructura para apoyar el comercio intemacional a través. de Ia remocién de
borreras fécnicas Subraya fuera de texio original)
Con fundamento en lo expuesto ONAC emitié circular Nro. 4 de 2016, por medio
de la cual informé que de la lectura integral de los documentos antes relacionados,
8 claro que los servicios de evaluacién de Ie conformicad, reconocidos dentro del
Subsistema Nacional de Calidad de Colombia, son aquellos prestados por
‘Organismos Evaluadores de la Conformidad, radicados en Colombia, acreditacios
Por ONAC; 0 aquellos prestados por Organismos Evalvadores de la Conformidad
radicados en el exterior, siempre que estén acreditades por Organismos de
Acreditacién del exterior que hagan parte de los acuerdos de Reconocimiento
Multilateral (MLA/MRA), con lo cual los resultados de evaluacion de conformidad,
de los Organismos Evaivadores de Ia Conformidad se ajustan a los acuerdos de
reconocimiento y al ingresar dichos resulicdos a través de Ia frontera nacional,
pueden ser reconocidos en el Subsistema Nacional de Calided.
En atencién a las consultas formuladas por os laboratorios de calibracién, se tiene
que: los servicios de calibracién prestados por laboratorios en el exterior,
acteditados por Organismos de Acredifacién del exterior, son reconocidos, siempre
que los Organismos Evaluadores de la Conformidad, se encueniren acreditados
Por un Organismo de Acréditacién que haga parle de los acuerdos de
Reconocimiento Multilateral del IAF (MLA] y del Acuerdo ILAC (MRA), con lo cual
sus resultados de evaluacién de conformidad, se ajusian a los acuerdos de
reconocimiento.fh
CIRCULAR EXTERNA en
Version 02
Por ota parte, la Polifica de Acrediacién Transfronteriza, ha sido definida por la
Cooperacién Internacional de Acreditacién de Loboratorios “ILAC, en el
documento ILAC G21-2002, "Principios de la Acreaitacién Transfrontera para Evitar
Ia Duplicacién'*, el cual entre altos establece lo siguiente:
“Las razones por las cuales un laboraforio puede buscar la acredifacién de
‘organismos fuera de su propio pars son”
REQUERIMENTOSILAG G21 2002
[ATENGIONEN COLOMBIA
B// Lor organsmo/s de acredtacion locales
1no offece/n el cleance requedo.
[ONAC crocs 6 senviclo de ocreaiiacion
Jde laboratories de caloracién desde el
JaRo-2009
Biles erganiimo/s de acreciiocion locales
10 es/son slgnatario/s del Acuerdo
‘ONAC es signaierio del acuerds de:
reconacimiento muluo con ILAC desde
Jotri, de 2014, para acredtor
laboratojios de ensayo y caltbrackén,
No hay un orgonismo de acrediiocion local
Ta acreditocion en Colombia se ofece
desde ela 1993
Sus Glentes demandon una ocrediiacion
especiice y no pueden ser persvadidos de
ceptor una equivalente,
Er decielo 1595 de 2015, elablece 1a
excluded de lo acrediccién en
Colombia a ONAC.
Exparie de una cadena de loboratorios con
Lun nico propietario que quiere que todoslos
laboratories tengan ta mismd acredttacién y|
El decielo 1595 de 2015, edoblece 1a
excluswided de la actediiocién en
Colombia. @ ONAC.
No desea trobojor con Ios signofarios del
‘Acuerdo LAC.”
Aunado alo anterior, el articulo 2.2.1.7.8.1. del Decreto 1595 de 2015, establece
dentro de las actuaciones de los organismos de evaluacién de la contormidad.,
que cuando el organismo nacional de ccreditacién no tenga la competencia
técnica para acreditar un organismo en un olcance requerido, podré acudir al
esquema definido para Ia acreditacién transtrontera con el fin de buscar la
cacreditacién requerida,
Por lo expuesto ONAC se permite aclarar la circular Nro. 04 de 2016, en el sentido
de:
'* ONAC, como signatario de los acuerdos de reconocimiento internacional
promueve la acepiacién de los resultados de evaluccién dela conformidacCIRCULAR EXTERNA vestonot
provenientes de organismos acreditados por organismos de acreditaci6n
que son signatarios de acuerdos de reconocimienio mulilaierales. Le
corresponde entonces a cada Organismo Evaluador de la Conformidad
actuar en cumplimiento del marco gubemamental que le compete.
+ De parle de ONAC los resiltados evaluacién de la conformidad
provenientes de signatarios de los acuerdos de reconocimiento con IAAC,
ILAC e IAF, son aceptados sin objeciones, pero ello no aparta que dentro
de los procesos de evalvacién para la acreditacién de los Organismos de
Evaluacién de la Conformidad radicados en Colombia, ONAC evalué el
cumplimiento de los requisitos legales, icl como lo establecen las normas
que son criterio de acreditacién.
—rh oy
‘FRANCISCO JAVIER|PIEDRAHITA DIAZ
Director Ejecutivo
Revis6: Femey Chaparo piaz #4, if
Director Gesti6n Desarrolo y Mejord
Froyects; Maria del Rosario Gonaélez M.
Sete turidica’ ae