INTRODUCION

La trazabilidad ha sido investigada en diferentes áreas y sus resultados se han

presentado en artículos a lo largo de los últimos años; dichas investigaciones
muestran la unión de áreas tecnológicas, sociales y administrativas, lo que ha
permitido identificar unidades trazables asociadas a información para
seguimiento y rastreo a lo largo de la cadena de abastecimiento. Sin embargo,
dicha interdisciplinaridad en estudios específicos ha provocado que no exista
un marco teórico común de trazabilidad; esto afecta su desarrollo e
implementación en industrias tan complejas como la alimentaria, debido a que
las cadenas de abastecimiento dependen de la interacción de diferentes
actores y la característica perecedera de producto es un factor determinante
que varía de acuerdo a los procesos realizados desde el principio de la cadena;
por ende, es necesario que todos los actores manejen los mismos conceptos
teóricos para permitirles una interacción eficiente; tal como lo plantea Crandall,
la trazabilidad a través de la cadena alimentaria debe darse desde la
producción hasta el consumo final y es una necesidad urgente para la industria,
los consumidores y el gobierno, debido a que si cada actor comprende a su
manera lo que significa la trazabilidad, es imposible que se genere
coordinación para el intercambio de información. Lo anterior es crucial para la
industria alimentaria, pero debe implementarse en todas las cadenas,
especialmente las que representar mayor riesgo para la salud humana, como
es el sector farmacéutico.
En la actualidad la cadena de suministro es tratada a menudo por separado del
sistema de trazabilidad, sin tener en cuenta que ambas coexisten y a pesar de
que cada eslabón pueda funcionar de forma independiente, el impacto final no
es mutuamente excluyente.
 Actividad de aprendizaje 17

Evidencia 2: Cuadros comparativos “Trazabilidad”

NORMAS NACIONALES E INTERNACIONALES DE CALIDAD

Estándar Organismo Aplicable a
que regula
IEEE 610.12- IEEE Identifica los términos que se utilizan actualmente en el campo de la ingeniería de
1990 software. Definiciones estándar de los términos establecidos.

norma 1002 IEEE institute Describe la forma y el contenido de un estándar taxonómico para la ingeniería de
of electrical software. La aplicación no está restringida por la aplicación de software, el tamaño, la
and electronic complejidad, la criticidad o el medio ambiente de hardware.
engineers
ISO/IEC/IEEE IEEE establece un marco común para los procesos de ciclo de vida del software, con una
terminología bien definida, que puede hacer referencia a la industria del software.
ISO/IES IEEE El proceso se describe a través de un modelo que define las actividades del proceso de
15939:2007 medición que se requieren para especificar la información adecuada, como las medidas
y los resultados de los análisis deben aplicarse, y cómo determinar si los resultados del
análisis son válidos.
ISO/IEC/IEEE IEEE Proporciona normativo especificaciones del contenido de los planes de gestión de
16326:2009 proyectos que abarcan los proyectos de software.
CMMI ISO Mejora de procesos de construcción de software.
PSP ISO Permite estimar cuanto se tarda un individuo en realizar una aplicación de software.
PSP-TSP ISO Predice el tiempo y tamaño del software administración del tiempo.
ISO 9000-2000 ISO Establece sistemas de calidad, documenta, mide, controla y mejora los procesos de una
organización.
ISO 20000 ISO Es un estándar para la gestión de servicios de TI elementos que son indispensables para
garantizar la efectividad de los servicios de TI
norma ISO/IEC ISO Se ocupan de la garantía de la continuidad, eficiencia y gestión de los procesos de TI
2000 para ponerlos en favor de la gerencia.
NORMA ISO 9001 son requisitos cuando una organización necesita demostrar su capacidad para
 ISO9001 proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los
reglamentarios aplicables.
ISO ISO Proporciona orientación sobre un rango más amplio de objetivos de un sistema de
gestión de la calidad que la norma ISO 9001.
9004. Sistemas
de gestión de la
calidad.
Directrices para
la mejora del
desempeño.

ISO ISO Proporciona directrices básicas para la realización de una auditoria conjunta de ISO
19011 directrice
s para la
auditoria de
sistemas de

gestión de la 9001 e ISO 14001.

calidad y /o
medioambiental
.

ISO/IEC 2500n- ISO Las normas que forman este apartado definen todos los modelos, términos y definiciones
comunes.
Division de
Gestión de
Calidad:
ISO/IEC 2501 ISO esta presenta un modelo de calidad detallada incluyendo características para calidad
interna, externa y en uso.
n- División de
Modelo de
 Calidad:
ISO/IEC 2502n- ISO Estas incluyen un modelo de referencia de la medición de la calidad del producto.
División de
Medición de
Calidad:
ISO/IEC 2503n ISO Ayudan a especificar requisitos d calidad que pueden ser utilizados en el proceso de
felicitación de requisitos de calidad del producto.
– División de
Requisitos de
Calidad:
ISO/IEC 2504n- ISO Incluye normas que proporcionan requisitos, recomendaciones y guías para la
evaluación de productos.
División de
Evaluación de
Calidad:
norma ISO ISO Define la calidad en uso “como la capacidad del producto software para permitir a
determinados usuarios” alcanzar objetivos especificados con la efectividad, la
9126
productividad, la seguridad de uso y la satisfacción.

norma ISO ISO Da una visión general del proceso de evaluación, se dice que esta norma se apoya en la
norma 9126, ya que los aspectos cuantificables pueden medirse cuantitativamente
14598
usando las métricas de calidad. Trabajos comoSQUID (Boegh, j.et.all., 1999), el cual
permite la especificación, planificación, evaluación y control de la calidad del software.

SCE CMMI Este es el método desarrollado para evaluar los procesos software de una organización
con el objetivo de determinar su capacidad.
(SOFTWARE
CAPABILITY
EVALUATION)

CBA-IPI (CMM- CMMI Es un método que facilita a una organización conocer la capacidad de sus procesos
 BASED software mediante la identificación de las fortalezas y debilidades y la relación de estas
fortalezas y debilidades en base al modelo CMM con el fin de mejorar el software y
APPRAISAL
obtener beneficios de acuerdo a sus objetivos.
FOR
INTERNAL
PROCESS)

 Realice un cuadro comparativo entre:

 Trazabilidad desde atrás.

 Trazabilidad interna o de procesos.
 Trazabilidad hacia delante.
Tenga en cuenta las siguientes variables:
 Documentación necesaria.
 La información que conviene registrar.
TRAZABILIDAD DESDE ATRAS TRAZABILIDAD INTERNA O DE PROCESOS TRAZABILIDAD HACIA ADELANTE
La trazabilidad desde atrás permite recolectar la Este tipo de trazabilidad controla los procesos de Es la trazabilidad enfocada en el cliente. Se relaciona
información sobre los proveedores, los insumos recibidos y producción de la empresa. Se relaciona desde el inicio con el registro de los compradores, los lugares
las fechas de entrega. Es importante que el proveedor de la producción y se formaliza de acuerdo con los (ubicación), productos, cantidad despachada, su
suministre datos como la cantidad, el lote, la variedad, sitio procesos internos. Cada compañía tiene una forma regularidad con tiempos de solicitud y cantidades,
de destino, fecha de vencimiento, entre otras particular de llevar a cabo la trazabilidad; lo importante pues esto ayuda a identificar y fidelizar los grandes
especificaciones del insumo entregado.
Documentación necesaria
 Origen de los productos y especificaciones de los
mismos. Forma de contactar con el proveedor (teléfono,
fax).
 Identificación de los productos que entran en la
empresa: información lo más detallada posible del
producto recibido (denominación, formato de
presentación, volumen, lote, fecha).
 Documento de acompañamiento comercial y/o factura
siempre que faciliten datos sobre la identidad del
producto.
 Fecha de recepción de los productos.
 Cantidad o volumen total del producto recibido.
 Destino de los productos recibidos: lugar de
almacenamiento, mezclas.
aquí es observar, registrar y evaluar todos los
componentes y actividades de la cadena de producción.
Los elementos que se deben tener en cuenta en un
proceso de trazabilidad interna son los siguientes:
 Mano de obra
 Métodos
 Materiales
 Entorno
 Maquinas
Documentación necesaria
 Registro de los productos utilizados en la
elaboración del producto intermedio o final, a partir
de registros de recepción, de lotes o de stock.
 Identificación de los puntos intermedios, aunque
sea de forma temporal.
 Descripción de las operaciones a las que son
sometidos los productos y las personas
responsables de su control.
 Identificación del producto final y del proceso
mediante un código que corresponda al lote.
 Registro de fecha y hora del proceso de elaboración
del producto.
 Relación de esta información con datos del control
del procesado, como pueden ser las temperaturas.
La trazabilidad interna puede ser la más compleja y
debe relacionar de forma exhaustiva al producto
clientes potenciales y sus necesidades.
Hay que tener en cuenta que, según la actividad, se
debe incorporar el tipo de trazabilidad que
corresponda o que se requiera. En este sentido, las
empresas han implementado el servicio al cliente para
evaluar y mejorar sus productos o servicios, algunas
modalidades de este servicio son:
 Servicio postventa
 Entrega a domicilio:
 Atención telefónica
Igualmente, en la trazabilidad hacia delante es
necesario tener en cuenta los siguientes elementos
que intervienen en la cadena de distribución y en la
entrega del producto al cliente:
 Transporte
 Centro de distribución( CEDI)
 Puntos de venta
Documentación necesaria
 Empresa o persona responsable a la que se le
hace entrega del producto.
 Forma de contactar con el cliente (teléfono, fax).
 Registro del número de lote y/o agrupación de
productos que salen de la empresa.
 Fecha en la que se entregaron los productos.
 Datos del transporte (transportista, tipo de
contenedor, temperatura del transporte, matrícula
del vehículo).

¿Qué información conviene registrar?
 De quién se reciben los productos: el origen de los
mismos (no el propietario de la marca), debe tenerse
registrada la forma de contactar al proveedor (nombre,
dirección y teléfono) las 24 horas en caso de que haya
problemas.
 Qué se ha recibido exactamente: debe registrarse el
número de lote y/o número de serie (en las categorías
en que el MSC así lo defina) de las unidades o
agrupaciones de productos que entran en la empresa.
 Cuando: registrar la fecha en la que se recibieron los
productos, es necesario porque puede ser otro medio
de identificación.
 Qué se hizo con los productos cuando se
recibieron: por ejemplo, almacenarlos en el almacén X,
mezclarlos con los productos del proveedor Z.
 Realice un cuadro comparativo de los diferentes tipos de trazabilidad teniendo en cuenta las ventajas y
desventajas.
 La trazabilidad desde atrás permite recolectar la
 Se puede evaluar la eficiencia de los proveedores y
fabricado con los equipos, líneas, cámaras,
almacenes, mezclas o divisiones que ha sufrido a lo
largo del proceso.
¿Qué información conviene registrar?
 Qué es lo que se crea: identificación del producto
final mediante el código, número de lote y número
de serie si procede.
 A partir de qué se crea: sustancias, ingredientes,
packaging y todo producto incorporado, descritos
de acuerdo con los propios registros de la recepción
y de proceso, incluyendo los números de lote u otro
sistema de identificación de la agrupación, si
procede. Los registros de control de stocks podrían
ser suficientes para ello.
 Cómo se crea: cuáles son las operaciones
(transformación, elaboración, almacenaje, división,
entre otros), que han sido sometidos los productos.
 Cuando: registrar la fecha y hora en la que la
modificación se produjo puede ser importante para
ayudar a trazar el camino de los productos a lo
largo de la actividad realizada.
VENTAJAS
información sobre los proveedores, los insumos
recibidos y las fechas de entrega.
sus suministros, lo que permite una selección más
depurada de éstos, en tanto se exige una mejor
calidad y precio.
¿Qué información conviene registrar?
 A quién se entrega: a la empresa o responsable
de la recepción física del producto. Conviene tener
registrada una forma de contactar con el cliente
las 24 horas (nombre, dirección, teléfono y e-mail),
en caso de que haya problemas. Podría también
ser conveniente tener identificada (y registrar) la
persona a quien se entrega el producto.
 Qué se ha vendido exactamente: deberá
registrarse el número de lote y/o número de serie
(en las categorías en que el MSC así lo defina) de
las unidades o agrupaciones de productos que
salen de la empresa.
 Cuando: guardar la fecha en la que los productos
se entregaron puede ser importante como medio
de identificación.
DESVENTAJAS
 Nuevas recepciones de producto que se utilicen
para completar un almacén (por ejemplo un tanque
de aceite).
 Recepciones cuando no hay ningún operario.
 Dificultades para obtener la información adecuada
por parte de los proveedores. En algunos casos
puede ocurrir que el proveedor proporcione
  Identificación de los productos que entran en la
empresa: información lo más detallada posible del
producto recibido (denominación, formato de
presentación, volumen, lote, fecha).
TRAZABILIDAD DESDE ATRAS
 Este tipo de trazabilidad controla los procesos de
producción de la empresa.
 Relación de esta información con datos del
control del procesado, como pueden ser las
temperaturas.
información pero que ésta no sea correcta. Puede
ser necesario en ese caso que se realicen controles.
 Información obtenida limitada, como en el caso de
materias primas básicas, (ejemplo en casos de
extracción en continuo o producciones de lotes muy
grandes).
 Dificultades, en algunos casos, para poder
diferenciar individualmente los pequeños volúmenes
de entrega que se registran, en momentos
puntuales de recolección, para preservar la calidad
de los productos o por disponibilidad de envases,
transporte o de la propia organización de la
recepción.
 Dificultades para compatibilizar la identidad del
producto entregado y sus características con el
proceso de producción continua o diferida con
almacenamiento previo.
 Procesos en continuo sin interrupciones evidentes.
 Reprocesado.
 Periodos de demora para sólidos y líquidos
continuos.
 Almacenamiento de productos intermedios y finales
en depósitos a granel (grandes tanques o silos).

 Aumento de la seguridad y beneficios

económicos

 Pieza clave para la apertura de nuevos mercados

TRAZABILIDAD INTERNA O DE PROCESOS (exportación)
 Promueve la seguridad comercial y confianza de
consumidores
 Instrumento fundamental para la gestión de la
empresa.

 Mejora la imagen comercial

  Mejor ordenamiento interno
 Optimiza la gestión de stock

 Disminuye el tiempo de reacción y control de

partidas defectuosas
 Permite demostrar con "debida diligencia" el
origen de un problema
 Ayuda para hacer frente a reclamaciones de los
clientes
 Facilita la localización, inmovilización y retirada
efectiva de los productos o lotes

TRAZABILIDAD HACIA ADELANTE  Es la trazabilidad enfocada en el cliente. Se

relaciona con el registro de los compradores, los
lugares (ubicación), productos, cantidad
despachada, su regularidad con tiempos de
solicitud y cantidades, pues esto ayuda a
identificar y fidelizar los grandes clientes
potenciales y sus necesidades.
 Diagnostico para definir el grado de trazabilidad a
implementar
 Costo de implementación
 Disposición de un sistema de gestión que pueda
soportar la operación

 Aumento de confianza
 Garantía de transparencia informativa

 Garantía de mayor eficacia ante problemas

  Ilustre gráficamente cada uno de los tipos de trazabilidad.

TRAZABILIDAD DESDE ATRAS

Trazabilidad interna o de procesos.
Trazabilidad hacia delante.