DERMOFARMACIA

Conservantes cosméticos
SONIA LERANOZ
Doctora en Farmacia.

Cuando el consumidor adquiere en el comercio un producto cosmético, realiza su elección dependiendo de la función, características organolépticas, propiedades, tipo de envase y coste. Sin embargo, da por supuesto que el producto se encuentra en óptimas condiciones, no se deteriora con el tiempo y es seguro para su salud. En el presente trabajo se abordan las características y la función de los conservantes utilizados para evitar el deterioro de los productos cosméticos.

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a mayoría de las formulaciones cosméticas, debido a que contienen un elevado porcentaje de agua y a que muchas de las sustancias utilizadas en su fabricación pueden ser degradadas biológicamente por microorganismos, son productos que se deterioran con el paso del tiempo. La presencia de microorganismos en los productos cosméticos puede producir cambios en el aspecto físico, color, olor y textura. En estas ocasiones, cuando el consumidor detecta signos visibles de alteración, reacciona rechazando el producto. Sin embargo, cuando la contamina-

ción microbiológica no modifica el aspecto del cosmético representa un importante riesgo para la salud del consumidor, ya que en estas condiciones los cosméticos pueden causar irritaciones o infecciones, particularmente si el producto se aplica sobre piel dañada, ojos o en niños. La microbiología cosmética es una parte de la microbiología especializada en la evaluación de la calidad microbiológica de los productos cosméticos, estudio de los factores que afectan el deterioro de las formulaciones, los métodos de control microbiológico y los principios de prevención y conservación.

Origen de la contaminación microbiológica La contaminación microbiana de un producto cosmético puede tener diferentes orígenes: materias primas, medio ambiente, equipo de fabricación y envasado, personal, y utilización por el consumidor. Materias primas La utilización de materias primas altamente contaminadas, en la mayoría de los casos, origina un producto final contaminado. El grado de contaminación de las materias primas depende del origen;
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Sin embargo. que no altere los caracteres organolépticos del cosmético al cual se ha incorporado y.un uso adecuado o no del cosmético rios. VOL 21 NÚM 7 JULIO-AGOSTO 2002 – Ácido benzoico y sus sales – Ácido dehidroacético y sus sales – Ácido p-hidroxibenzoico (sus sales y ésteres) (parabenos) – Ácido sórbico y sus sales Alcoholes – Alcohol bencílico – Alcohol 2. Cuando esto ción es la de prevenir a los producocurra. a la vez que se sigue un plan de aplicación de buenas prácti. que tenga una estructura química conocida. en principio. La incorporación de conservantes en las formulaciones cosméticas es. Agentes conservantes Familias Ácidos Conservantes Equipo de fabricación y envasado En estas etapas. Selección del conservante El conservante ideal debería reunir las siguientes características: tener un amplio espectro de actividad antimicrobiana. Su funincorpore al producto. El agua utilizada en la fabricación del producto es posiblemente el origen más frecuente de contaminación. por último. necesaria debido a que se trata de una excelente fuente de nutrientes para bacterias. ConsecuenteOFFARM 75 . que no produzca ninguna reacción de sensibilización. Tabla 1. una vez el proMuchos de los procesos realizados ducto llega al consumidor. tenido en agua. unas de las posibles vías de entrada mediante análisis microbiológicos de materias primas. nes. pero nunca deben utilizarse para destruir los microorganismos de productos cosméticos contaminados.DERMOFARMACIA así aquellas que son de origen sintético contienen relativamente pocos microorganismos. los microorganismos prolife.vos. Medio ambiente El aire contiene principalmente microorganismos cutáneos. consecuencia de una contaminación microbiológica.4-diclorobencílico Derivados fenólicos – Fenoxietanol – Triclosán Donadores formaldehído – Bromonitrodioxano – Bromonitropropanodiol – Diazolidinil urea – Imidazolidinil urea – Quaternium-15 – DMDM hidantoína Otros – Yodopropinilbutilcarbamato – Clorometilisotiazolinona + metilisotiazolinona – Metildibromoglutaronitrilo almacenaje y uso cotidiano del consumidor. que permanezca estable en condiciones extremas de pH y temperatura. extractos vegetales). así como en el seguimien. por concentración (entre un 0. que sea barato. lo que supone un riesgo (envase destapado. sustancias químicas con actividad aún en estas condiciones «ideales» antimicrobiana que se incorporan de fabricación y manipulación. Los cosméticos pueden contamiPara poder proteger al producto narse con la microbiota residente cosmético de la degradación como en la piel del propio usuario.cuadas y los cosméticos proporcioza deficiente o inadecuada de los nan estas condiciones ideales de conequipos e instalaciones. Para evitarlo.0005 y lo que siempre existe la posibilidad un 1% de sustancia activa) durante de que algún microorganismo se el proceso de fabricación. higiénicas) y en qué condiciones será Los operarios deben ser debidamen. en estas condicioFabricación. hongos y levaduras. Además. hongos y esporas bacterianas que pueden entrar en contacto con el producto. ambiente y Conservantes equipos. mientras que las sustancias naturales están frecuentemente muy contaminadas (gomas. el microdurante la fabricación y envasado biólogo desconoce si éste realizará requieren la intervención de opera. se incorporan Para evitar la contaminación a las fórmulas cosméticas ingremicrobiológica de los cosméticos.almacenado (elevadas temperaturas te formados en hábitos de higiene y humedad). que sea completamente soluble en agua. el dientes específicos denominados fabricante deberá controlar cada conservantes. que satisfaga todo criterio de conservación y seguridad toxicológica. se puede afirmar con toda to de las Normas de Correcta seguridad que. viéndose comprometida su Utilización por el consumidor calidad y la seguridad de uso. representa un desafío para el microbiólogo cosmético. se deben reducir al máximo las corrientes de aire sobre el producto cosmético. Sin embargo. oxígeno y nutrientes. Ningún agente conservante solo puede posiblemente satisfacer todos estos criterios. que sea compatible con todos los ingredientes de la formulación y envasado. microbiológico importante y en uso en deficientes condiciones ocasiones difícilmente controlable. el cosmético sufrirá una degradación.tos frente a la contaminación rarán si se dan las condiciones ade. el en los cosméticos en muy pequeña producto obtenido no es estéril. necesarios para su adecuado Personal desarrollo. adición de agua. el producto se puede contaminar fácilmente por microorganismos que se acumulan como consecuencia de una limpie.microbiana durante la fabricación. encontrar el tipo de conservante o sistema conservante adecuado a incorporar en cada fórmula.Los conservantes se definen como cas de fabricación. Por todos estos motipersonal.

los microorganismos y. Desde un punto de vista legislativo. 14.DERMOFARMACIA mente. por tanto.permeabilidad. La elección la debe realizar el microbiólogo cosmético.dehidroacético actúan alterando el zados actualmente en las formula. mayoritariamente combinados con fenoxietanol y donadores de Agentes desnaturalizantes de proteínas formaldehído. lo que origina interferencias con procesos de transporte y metaTipos de conservantes bolismo energético de la célula. los parabenos generación de energía y pérdida de son los conservantes más utiliza.transporte. centros activos de enzizando las proteínas o afectando a la mas y ácidos nucleicos (donadores permeabilidad de la membrana de de formaldehído. cuyo protocolo experimental se encuentra descrito en la Farmacopea Española. posición ordenada de lípidos y proteínas. estabilidad y seguridad. y que ésta se prolongue durante toda la vida del cosmético en manos del usuario.. que el producto Los disolventes orgánicos como los cosmético es capaz de prevenir los alcoholes y tensioactivos catiónicos efectos adversos que pueden origi(p.. de los que se conoce el modo de acción Agentes modificadores de grupos a nivel molecular frente a los funcionales microorganismos. propiedades fisicoquímicas del producto. de los conservan. La elección del sistema conservante más adecuado siempre dañan la integridad estructural de la debe ser un compromiso entre la membrana. es decir. ej. para crear un sistema conservante adecuado. método de fabricación. De todos ellos.Una vez que se ha realizado el tes que dañan la membrana. Este tipo de ensayo se realiza una vez finalizada la etapa de desarrollo de la fórmula y consiste en inocular una elevada carga de microorganismos específicos (106 ufc/g) en un cosmético sin diluir (tabla 2). A diferencia de los antibióticos. Test de Eficacia Se pueden clasificar de acuerdo con su mecanismo de acción: agen. 21 y 28 días se examina el número de microorganismos supervivientes. Los ácidos débiles como p-hidroEn la tabla 1 pueden observarse los xibenzoico (parabenos). desde la recepción de las materias primas hasta que el producto está listo para ponerse en el punto de venta pueden producirse errores que ponen de manifiesto la necesidad de controlar microbiológicamente todas las fabricaciones que salen al mercado. isotiazolinonas. A tiempo cero horas. es necesario que el microbiólogo compruebe.membranas. Control de calidad microbiológica A pesar de que cuando un producto cosmético sale al mercado se realizan todos los estudios necesarios que verifican que el producto es seguro desde un punto de vista microbiológico. benzoico o agentes antimicrobianos más utili.funcionales de las proteínas de las ción. alteran la diseficacia.potencial eléctrico de membrana y ciones cosméticas como conservan. te más adecuado. Alcoholes y donadores de formaldehído. bloqueando el transporte y la generación de energía. Con este fin. agentes diseño de la fórmula cosmética y desnaturalizantes y agentes modifi. Se considera que un sistema conservante es adecuado cuando en las condiciones de realización del ensayo se produce un descenso significativo del número de microorganismos inoculado. condiciones de aplicación y coste.Esta clase de agentes se caracteriza tes únicamente se conoce de forma porque actúan alterando los grupos generalizada los puntos de actua. Casi todos actúan desnaturali. que aporte protección durante las fases de elaboración del cosmético. bloqueando la tes.seleccionado el sistema conservancadores de grupos funcionales. tipo de envase. no existe ninguna norma de VOL 21 NÚM 7 JULIO-AGOSTO 2002 . escogerá el conservante o sistema conservante más adecuado para cada producto. dos. será necesario en la mayoría de las ocasiones la combinación de más de un conservante. facilitan la agregación y precipitación de las Mecanismos de actuación proteínas del citoplasma y membranas de los microorganismos. como consecuencia de una contaminación microbiológica.). se ha diseñado el denominado Test de Eficacia o Challenge Test. quien basándose en la experiencia de formulaciones anteriores y considerando la naturaleza química de los ingredientes. los amonios cuaternarios) narse durante su uso o almacena76 OFFARM miento. 7. expeAgentes que dañan la membrana rimentalmente. entre otros..

(alcoholes. o internacionales Escherichia coli ATCC 8739 como la CTFA (Cosmetic. la obligatoriedad de antioxidantes). Madrid: Consejo General de COF. C. huevo o marisco. Al igual que en otros ámbitos. Preservation of surfactant formulations.conservantes es cuando el formulatos cosméticos.ª edición. en los últimos años el fabricante de cosméticos se ha visto en la necesiSeguridad dad de lanzar al mercado nuevos productos clasificados como «natuLa utilización de agentes conser. el microbiólogo puede incluir por los productos cosméticos: el conen el ensayo microorganismos aislados en tenido máximo de microorganismos materias primas. 1997. Orth DS. «No ciones nacionales e internacionales contiene conservantes» es el mensaque hace que sea totalmente segu.multiplicación imparable de los vado que un pequeño porcentaje microorganismos.DERMOFARMACIA obligado cumplimiento que regule Tabla 2. Manual para el Control Microbiológico de Productos Cosméticos. 17 de octubre.117(4):45. trabaja a pH extreincluir en el envase. 1994.un solo uso o que no permitan el vante al que se han sensibilizado.mos o con baja actividad de agua. Bruselas.nos de los ingredientes cosméticos nes metálicas. En todos se Cosméticos libres requiere la ausencia de microorga. Cosm & Toil 2002.escrito en el envase de los productos ción de estas sustancias antimicro. de forma deta. contacto del producto con la piel del 78 OFFARM usuario o con el ambiente. a la vez que éstos resultan seguros en condiciones normales de utilización. zona de fabricación o envasado o agua.tes naturales» en respuesta a la ticas está sujeto a estrictas regula. sobre Productos Un cosmético «sin conservanCosméticos incluye la lista de tes» significa que no contiene susagentes conservadores admitidos tancias activas antimicrobianas lisque pueden contener los productos tadas en el Anexo VI como consercosméticos. La adición de conservantes a las formulaciones ayudan al fabricante de cosméticos a conseguir el objetivo primordial de elaborar productos que satisfagan las necesidades del consumidor.147-84. albicans y A.de conservantes nismos patógenos P. Steinberg D. Si estos requisitos no se 50 agentes antimicrobianos proba. Sin embargo. polen.117(4):41.741-59. Sin embargo. Esta lista proporciona vantes.de Desafío* cos. Morpeth FF. En este caso. el Anexo VI ca que el producto es natural y está del Real Decreto 1599/1997. The Cosmetic. Ciencia Cosmética. Conclusión La inocuidad y calidad de los productos cosméticos constituyen elementos importantes para la salud de la población. de libre de aditivos químicos. CTPPA Guidelines for effective preservation. Cosmetología de Harry. Preservative-free and self-preserving cosmetics and drugs. VOL 21 NÚM 7 JULIO-AGOSTO 2002 . aeruginosa. Dirección General de Farmacia y productos sanitarios. detergentes. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo. 1999. condiciones estériles y está contenida en un de empleo y advertencias obligato.se ha fabricado en condiciones to acabado. 1.113(4):51-8. Preservation of «atypical» cosmetic product systems. Antimicrobials. en los cosméticos para uso en bebés o en el contorno de ojos será 102. Cosm & Toil 2002. hay unos concepto. Wilkinson JB. JJ Kabara.demanda del consumidor. la fórmula información sobre la concentración será microbiológicamente segura si máxima de conservante en produc.expuesto a la contaminación ductos cosméticos. Ministerio de Sanidad y Consumo.mite reducir o eliminar el uso de servantes utilizados en los produc. Sólo si se cumplen estas condiciones podemos hablar de productos autoconservados y permitirá a los fabricantes vender cosméticos libres de conservantes. Madrid: Díaz de Santos. Bases fisiológicas y criterios prácticos. sobre productos cosméticos (BOE de 31 de octubre). 1993. Blackie Academic & Professional 1995. Frecuency of use of preservatives 2001. Madrid: Comité Asesor de Cosmetología. 1990. S. Cosm & Toil 1998. de 17 de octubre. Parra JL. niger. microbiológica y se producirá la En los últimos años se ha obser. la lista de ingredientes que controla la carga microbiológica contiene el cosmético permite a mediante Normas de Correcta estas personas evitar el uso de pro.patrón utilizados en el Test lógico de los productos cosméti.cumplen. ■ Bibliografía general Comentarios y aplicación práctica sobre actividades de fabricación de productos cosméticos. que hayan viables totales para los cosméticos de podido dar problemas de contaminación uso general será 103 por gramo o con anterioridad mililitro de producto.Fabricación y se utilizan envases de ductos que contengan el conser. el cosmético estará dos que se pueden utilizar en pro. pero en el mismo dor aprovecha las propiedades antigrado que se desarrollan alergias a microbianas que pueden tener algulos ácaros del polvo. Hasta el momento. SE Mancuso. Real Decreto 1599/97.rales» o que «contienen ingredienvantes en las formulaciones cosmé.que adquiere. bajo ningún sado.envase que no permita el acceso de rias que deben figurar en el enva. aleacio. Listado de microorganismos los límites de contenido microbio. L Pons. exigencias. 1995. asociaciones Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 nacionales como el Comité Asesor Staphylococcus aureus ATCC 6538 de Cosmetología. fragancias.117(4):31. aureus. Barcelona: Comisión de Cosmética AEFI (sección catalana) y Vocalía de Dermofarmacia. entre otros. RJ Moore.je que el consumidor quiere ver ro para el consumidor la utiliza.los microorganismos. Real Farmacopea Española. En España. Fox C. de la población desarrolla reaccioUna alternativa posible que pernes alérgicas a alguno de los con. Cosm & Toil 2002. Toiletry & Candida albicans ATCC 10231 Fragrance Association) han publicado Aspergillus niger ATCC 16404 las siguientes directrices a cumplir *En ocasiones. Toiletry and Perfumery Association.747-81. Yablonski JI. llada. ya que para él signifibianas.

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