Barcelona, julio 2011

Propuestas para el uso adecuado y eficiente de los medicamentos

Dada la preocupacin del Gobierno, de todos los profesionales sanitarios y de la sociedad en general para la mejora de la eficiencia del gasto pblico, hemos pensado que, como profesionales que hace aos que trabajamos para la mejora del uso adecuado de los medicamentos, podramos aportar algunas ideas con el objetivo de: Mejorar la prescripcin de los medicamentos. Reducir el gasto farmacutico.

Somos conscientes, sin embargo, que las mejoras no son fciles porque hay que contemplar cambios a nivel clnico, farmacolgico, social y econmico. Por este motivo las posibles soluciones pasan por la implicacin de diversos sectores, de forma destacada la administracin sanitaria y los profesionales sanitarios, pero tambin la industria farmacutica, las oficinas de farmacia, las sociedades cientficas, las universidades, los colegios profesionales sanitarios y las asociaciones de pacientes, de consumidores y la propia sociedad en su conjunto. Somos conscientes tambin que los intereses de las partes pueden no ser coincidentes pero consideramos que la situacin es suficientemente grave como para no posponer ms los acuerdos y es indispensable que la administracin sanitaria lidere el compromiso y solicite a todos los implicados el esfuerzo necesario para hacerlos posible. Sera sin embargo un grave error, a la vez que del todo ineficiente, hacer recaer el peso de estos cambios en uno o unos pocos sectores implicados. Desde hace aos, los profesionales sanitarios, nos encontramos con contradicciones importantes: Por una parte la Agencia Espaola de Medicamentos (AEMPS) autoriza la comercializacin de medicamentos y el Ministerio de Sanidad decide el precio y cules deben ser financiados por fondos pblicos mientras que las autoridades autonmicas proponen objetivos e incentivos para que muchos de estos frmacos no se prescriban. Los comits de evaluacin de nuevos medicamentos de las respectivas Comunidades Autnomas afirman y difunden a travs de sus boletines teraputicos que muchos de estos medicamentos aprobados NO suponen un avance teraputico relevante y aconsejan continuar utilizando los tratamientos disponibles. Entre 2008-10 la AEMPS ha autorizado 59 nuevos principios activos. De estos, 21 se pueden prescribir con receta mdica (el resto son de uso hospitalario). Los Comits de Evaluacin de Nuevos Medicamentos han evaluado 13 (62%) de ellos y han considerado que ninguno de ellos supone un avance teraputico. Es paradjico y decepcionante observar cmo las agencias de medicamentos siguen aprobando nuevos frmacos con valor teraputico aadido escaso o nulo y con precios superiores a los ya existentes y por el otro lado se congelan o recortan los sueldos de los profesionales a fin de reducir el gasto sanitario. Diversos estudios demuestran que el porcentaje de recetas cumplimentadas en Atencin Primaria de Salud (APS) debidas a prescripciones realizadas en otros niveles asistenciales oscila entre un 24-50%. Su gasto, sin embargo, puede llegar al 60% del total, dado que en muchos casos son recetas destinadas a patologas crnicas y conllevan un precio ms elevado. A pesar de toda esta informacin, la administracin sanitaria insiste en intentar corregir y desde hace aos penalizar/incentivar a los mdicos de familia buscando unos objetivos que en muchos casos no depende de ellos alcanzarlos. Esta contradiccin conlleva un desgaste innecesario de unos profesionales que desearan hacer mejor su trabajo, pero ni reciben la ayuda suficiente por parte de la administracin ni cuentan (en general) con la sensibilidad ni formacin, en este tema, del resto de niveles asistenciales.

Tambin, no deja de ser paradjico que los recursos econmicos pblicos dedicados a la informacin y formacin continuada sobre teraputica son muy bajos, en comparacin con los recursos que dedica la industria farmacutica. Los fundamentos en que basamos nuestras recomendaciones son los siguientes: Los medicamentos no pueden ser considerados exclusivamente productos de consumo sino una necesidad bsica para la salud de la poblacin. Los cambios deben partir de las necesidades de los pacientes en trminos de salud y necesidades clnicas. La prescripcin adecuada de los medicamentos implica bsicamente recomendar a cada paciente el medicamento que ms le conviene, cuando lo necesita, a la pauta adecuada, durante el tiempo necesario y a un coste razonable para l y para la comunidad, asegurndose proporcionar la informacin y seguimiento que requiere su situacin. Disponemos desde hace aos de criterios objetivos para la seleccin de los medicamentos propuestos por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS). Estos criterios, en resumen, son los siguientes: 1. eficacia, 2. seguridad (experiencia de uso), 3. comodidad (entendida como el conjunto de propiedades que facilitan o dificultan el cumplimiento) y 4. Coste. Todas las partes implicadas en la cadena del medicamento (desde las autoridades reguladoras hasta los pacientes) deben aportar su esfuerzo, en beneficio de todos. Todas las actuaciones dirigidas a los profesionales deben incluir de igual manera los mdicos del mbito de la APS, especializada y hospitalaria.

En medio de toda esta realidad, conscientes de que la propia administracin a la vez tambin depende de las decisiones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y de la AEMPS, las cuales deberan plantearse mejoras bsicas que a bien seguro facilitaran mucho las propuestas que adjuntamos, queremos plantear algunos puntos que consideramos pueden racionalizar la prescripcin y el gasto de los medicamentos.

Atentamente, Mdicos de Familia: Jordi Vilaseca (Catalua), Jordi Espins (Catalua), Carlos Fluix (Valencia), Pilar Abaurrea (Extremadura), Javier Agreda (Navarra), Susana Aldecoa (Galicia), Pilar Botija (Valencia), Jos Antonio Castro (Andaluca), ngel Corredera (Andaluca), Pablo Daza (Pas Vasco), Carlos Eirea (Galicia), Enrique de la Figuera (Aragn), Guillermo Garca (Asturias), Mara Jess Gonzlez Moneo (Catalua), Flix Ibez (Pas Vasco), Antonio Lorenzo (Canarias), Mara Teresa Martnez Ibez (Canarias), Juan Francisco Menrguez (Murcia), Francisco Muoz Gonzlez (Madrid), Olga Olmos (Madrid), Ramn Orueta (Castilla-La Mancha), lvaro Prez Martn (Cantabria), Jos Carlos Prez Villarroya (Aragn), Bartomeu Puig (Baleares), Daniel Ramos (Catilla y Leon), Vicente Baos (Madrid). Farmaclogos clnicos: Eduard Diogne, Dolors Rodrguez Cumplido, Carmen Asensio.

Propuestas para el uso adecuado y eficiente de los medicamentos

A. Propuestas de apoyo administrativo y legislativo
1. Mejora de la calidad de la atencin a pacientes (ms tiempo).
Una mejor atencin a los pacientes con un menor nmero de pacientes por mdico, con ms tiempo por visita, menos burocracia intil (por ejemplo, todava dobles recetas por estupefacientes cuando disponemos de firma electrnica), permitira que la "receta" no fuera la "salida fcil" para terminar una visita. Un mayor tiempo para comentar debidamente el tratamiento NO farmacolgico, evitara un uso exagerado del tratamiento farmacolgico, por no citar tambin el uso exagerado de pruebas complementarias y derivaciones a especialistas.

2. Prescripcin por principio activo en toda la red de salud pblica: atencin primaria, especializada y hospitalaria.
Es urgente la puesta en marcha de la prescripcin por principio activo. La experiencia de muchas CCAA avala la importancia de esta medida. En el caso que la prescripcin por principio activo se retrasara, habra que acelerar la prescripcin de medicamentos EFG, haciendo prioritaria su prescripcin para todos los mdicos de la red pblica (primaria y hospitalaria).

3. Supresin de la prescripcin inducida.

Cada profesional debera tener garantizada la prescripcin teraputica durante el tiempo que l indique, sin la actuacin de otros profesionales. Cada profesional mdico debe hacerse responsable de su prescripcin. Todos los profesionales deberan poder prescribir de forma que no fuera necesaria ninguna actuacin de ningn otro profesional. Es una vergenza que los pacientes tengan que duplicar sus visitas y que los mdicos de atencin primaria tengan que invertir tiempo en hacer de escribientes de otros profesionales mdicos. Los dos puntos anteriores permitiran conocer dnde se producen las bolsas de ineficiencia y donde deberan invertir los esfuerzos de los respectivos departamentos en formacin, mejora de la productividad e incentivos a fin de conseguir una prescripcin ms razonada de los medicamentos. Facilitar el acceso a la receta electrnica a todos los mdicos de la atencin especializada pblica. Potenciar la elaboracin de protocolos y guas teraputicas conjuntas.

4. Mejora de los indicadores que evalan la calidad de la prescripcin. Seguimiento e informacin peridica a los profesionales sobre su perfil prescriptor.
Aportar informacin peridica (mensual) del perfil prescriptor a cada profesional (de APS y del mbito hospitalario) en trminos cualitativos y cuantitativos. La administracin debera promover estudios de efectividad (resultados en trminos de salud) y no slo de eficiencia para que los indicadores sean verdaderos indicadores de calidad y no simples comparadores. Potenciar los programas de ayuda a la prescripcin: interacciones, reacciones adversas, limitaciones en funcin de patologas crnicas o la edad, alergias, necesidad de controles clnicos o de laboratorio de los medicamentos prescritos, polifarmacia, duplicidad teraputica, etc., tanto en el mbito de APS como el hospitalario. Potenciar ayudas en la seleccin de medicamentos: frmaco recomendado por grupo teraputico, escalada razonada de tratamiento de las enfermedades crnicas ms prevalentes, antibiticos de primera eleccin de los problemas infecciosos ms prevalentes, etc. Promover el uso de los medicamentos de primera eleccin y reservar los medicamentos de segunda eleccin para cuando sea adecuado. Por ejemplo: Para poder prescribir un ARA II previamente se debera haber indicado un IECA y comprobado su intolerancia o ineficacia.

No indicar clopidogrel sin antes haber comprobado la alergia al AAS. Si est indicada la doble antiagregacin, verificar su indicacin cuando menos al ao de su inicio. En pacientes con antecedentes de lcera pptica o hemorragia digestiva alta de origen gastroduodenal, antes de indicar clopidogrel, previamente habra que haber ensayado AAS 100 mg ms omeprazol. Tener en cuenta que la indicacin de los bifosfonatos orales en la prevencin primaria de la osteoporosis debe estar basada en la evidencia disponible (segn criterios del Programa de Actividades Preventivas de la semFYC, 2009). Que no fuera posible prescribir, en el mbito de la sanidad pblica, un medicamento no EFG cuando exista un medicamento EFG aprobado. En todo caso que surja una alarma que indique que hay que informar al paciente. Adems, regular que la diferencia de precio sea remunerada por el usuario. En pacientes DM2 tratados con insulina sin hipoglucemias nocturnas no prescribir anlogos de la insulina. En el mbito de la sanidad pblica no se debera poder prescribir medicamentos de valor intrnseco no elevado (VINE) como tratamientos tiles (por ej. condroprotectores) o de elevado riesgo (por ej. COX-2). En estos casos debera existir la posibilidad de dar informacin escrita a los pacientes sobre la evidencia y riesgos, basndonos en los datos disponibles en el Centro de Farmacovigilancia de Catalua, el Comit Mixto de Evaluacin de Nuevos Medicamentos (CMENM) y otros centros independientes de otras CCAA. Antes de plantear un tratamiento con frmacos de segunda eleccin, habra que verificar el fracaso de los tratamientos de primera eleccin.

5. Mejora en la incentivacin de los profesionales para el uso adecuado de los medicamentos.

Cualquier empresa privada dispone de mecanismos de seguimiento y control de la productividad. Estos mismos criterios deberan aplicarse a las empresas pblicas. Incrementar el porcentaje del sueldo basado en la productividad. Hay que partir de la premisa de que debe percibir ms el que mejor hace su trabajo. Incrementar la incentivacin para la consecucin de objetivos tanto en la APS como hospitalaria. Entre estos objetivos sin duda debe figurar la utilizacin adecuada de los medicamentos disponibles (calidad de la prescripcin) basados en verdaderos indicadores de calidad de resultados y siempre ajustados a la edad de los pacientes. La incentivacin debera ser motivo de pacto con cada profesional y ste debera indicar cul sera su deseo: salario, variabilidad horaria de la consulta, atencin continuada, das de libre disposicin, asistencia a actividades formativas, aumento de la autogestin, etc.

6. Regulacin de la promocin de medicamentos y de la relacin entre profesionales e industria farmacutica.

La industria farmacutica dedica una parte destacada de su presupuesto a la promocin de sus productos. Esta promocin se realiza tanto de forma directa (publicidad y promocin de los medicamentos) como indirecta (obsequios, pagos, congresos, cursos, reducciones de precios en farmacias, etc.). Es necesaria una normativa clara y rigurosa que establezca los criterios sobre los que debe vertebrar la relacin de la industria farmacutica con los diferentes actores implicados (administracin, mdicos, sociedades cientficas, oficinas de farmacia, etc.). Regulacin del marco de relacin entre profesionales e industria farmacutica que no permita la visita mdica o la formacin continuada por parte de la industria en horario laboral de los profesionales sanitarios de la sanidad pblica.

7. Definir el papel de las oficinas de farmacia en la dispensacin e informacin a los pacientes.

Las oficinas de farmacia ocupan un lugar fundamental en el sistema sanitario actual. Son los establecimientos encargados de la venta, bajo la supervisin de un profesional, de productos farmacuticos mediante receta mdica o de venta directa al pblico. Representan un paso obligado de la poblacin hacia la obtencin de los frmacos. Pero ms all de esta actuacin comercial, y precisamente para ocupar este importante puesto ya comentado, deberan desempear un papel igualmente importante en la informacin y educacin sanitaria de los pacientes; aspectos como la modulacin de la

automedicacin, mejora del cumplimiento teraputico o el conocimiento de efectos adversos, interacciones, etc. Establecer actuaciones que mejoren la coordinacin entre sanitarios y oficinas de farmacia. Tambin nos encontramos que las ganancias de estos profesionales son proporcionales a las ventas. Habra que estudiar incentivos econmicos o de otro tipo para promover el uso adecuado de medicamentos. La consecucin de objetivos en este sentido podra permitir por ejemplo: mejoras en los horarios de apertura, venta de productos sanitarios, parafarmacia, etc

8. Financiacin selectiva de los nuevos frmacos.

El nmero de frmacos actualmente autorizados es elevado, estando la mayora de los mismos financiados por el sistema sanitario. Financiacin selectiva de frmacos con accin farmacolgica significativa y retirada progresiva de la financiacin de aquellos frmacos claramente incluidos en la categora de VINE o de baja utilidad teraputica (UTB). Anualmente son aprobados e incluidos en la financiacin del sistema sanitario un gran nmero de nuevos frmacos aunque la mayora de estos o bien no aportan nada respecto a los ya existentes o la relevancia clnica de su mejora es insignificante, lo que aumenta la factura farmacutica sin redundar este aumento en los resultados obtenidos. A menudo omos hablar del riesgo que las empresas farmacuticas dejen de investigar si no pueden obtener ganancias cuando ponen un medicamento al mercado. Pero en realidad el problema es inverso. Mientras la administracin pblica apruebe y autorice la financiacin de frmacos sin valor aadido, lo nico que est promoviendo es que los laboratorios no hagan ningn esfuerzo en investigacin novedosa y de provecho para el conjunto de la poblacin, ya que prcticamente tiene garantizada la aprobacin, se trate de un medicamento de inters general o sea un frmaco "Me too" (Yo tambin). Las autoridades sanitarias deberan establecer criterios claros, basados en la relevancia, efectividad, seguridad, eficiencia y coste real de investigacin y produccin para determinar la financiacin de los diferentes frmacos: un nuevo principio activo con nula o escasa aportacin teraputica sobre los ya financiados no debera ser financiado. Es necesario un organismo independiente que formule propuestas sobre financiacin pblica de los medicamentos en funcin de criterios cientficos, siguiendo el ejemplo del NICE (fundado en 2000).Actualmente, sistemas de salud como el britnico y de otros pases, puesto que los sistemas nacionales de salud gastan miles de millones de euros cada ao en frmacos que aportan poco o no suponen ninguna ventaja teraputica, estn proponiendo que el precio venga definido segn su valor teraputico. Asimismo, no se debera permitir que la industria farmacutica regule el mercado retirando frmacos que todava son eficientes (por ejemplo la retirada de las insulinas humanas por anlogos de la insulina, etc.). Valorar la limitacin de uso de los nuevos frmacos durante los dos primeros aos, hasta que se disponga de suficiente informacin independiente para su generalizacin.

9. Extensin de los precios de referencia a todos los medicamentos financiado.

Establecimiento progresivo de precios de referencia para todos los productos farmacoequivalentes y posteriormente a todos los medicamentos financiados. Los precios de referencia de los nuevos frmacos se deberan pactar entre la industria y la administracin en funcin del valor teraputico aadido que aporten respecto a los tratamientos ya existentes. Consideramos importante NO hacer recaer, como hasta ahora, la responsabilidad del cambio de un medicamento no genrico por un medicamento EFG sobre los mdicos de APS. Pensamos que es un grave error ya que pone en riesgo la relacin mdico-paciente, genera incertidumbre entre los pacientes y en algunos casos desconfianza hacia el propio mdico de familia. Los profesionales de APS tienen el deber de informar debidamente a los pacientes y de entregarlos informacin escrita. En caso de que los pacientes opten por recibir un medicamento no EFG o por encima del precio de referencia, la diferencia de precio debera estar financiada por el usuario.

10. Estudio de los envases para adaptarlos a las posologas de los problemas de salud ms frecuentes.
Adaptacin de la dosificacin de los envases a las posologas de los tratamientos prescritos ms frecuentes.

11. Regulacin de la venta de medicamentos sin receta mdica autorizada. Regular la venta libre de medicamentos que permita slo la venta de aquellos medicamentos que la autoridad sanitaria considere que se acogen a los criterios de automedicacin responsable y para el tratamiento sintomtico de cuadros menores.

12. Regulacin de la publicidad de medicamentos.

Los medicamentos no pueden ser considerados simples productos de consumo. Limitar la publicidad directa o indirecta sobre medicamentos dirigida a la poblacin general a aquellos productos que la autoridad sanitaria considere de uso para una automedicacin responsable. Admitir nicamente la difusin de informacin basada en la evidencia.

13. Valoracin de la compra centralizada de medicamentos esenciales y productos sanitarios.

Valorar la compra centralizada de medicamentos esenciales y productos sanitarios (paales, tiras reactivas, etc.) para la posterior distribucin a los centros sanitarios de APS.

14. Coordinacin de las diferentes comisiones, comits y consejos asesores de medicamentos.

Revisar las funciones de los Comits, Comisiones farmacoteraputicas y Consejos asesores de medicamentos. Velar por la coordinacin de estos organismos para evitar duplicidades de funciones y mensajes contradictorios. Solicitar la declaracin de conflictos de intereses a los participantes en estos comits. Las personas que tengan, no deberan participar en las tomas de decisiones. Unificacin de criterios que incluyan claramente tambin los de retirada de los medicamentos aprobados.

15. Propuestas dirigidas a la AEMPS y a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Consideramos que las Autoridades sanitarias de las distintas CCAA deberan plantear a la agencia espaola (AEMPS) y europea (EMA): La no aprobacin de medicamentos que no representen una mejora respecto a los medicamentos existentes. No financiar con fondos pblico los medicamentos que no representen una ventaja teraputica respecto de los medicamentos existentes. Que el precio de los medicamentos estuviera ligado bsicamente al beneficio que aporta a los pacientes ms que otros intereses secundarios. Que antes de la aprobacin de nuevos frmacos, el nmero de pacientes y la duracin de los estudios est en relacin con la evolucin natural de las enfermedades que pretenden mejorar. No se pueden aceptar estudios con decenas de pacientes y de semanas o unos pocos meses de duracin para aprobar medicamentos que una vez en el mercado los tomarn millones de pacientes durante aos o incluso dcadas. Que para la aprobacin de nuevos medicamentos sea indispensable disponer de estudios independientes y para su financiacin con fondos pblicos sea imprescindible disponer de estudios comparativos con los medicamentos ya existentes. Que los resultados de los estudios se basen ms en la significacin clnica que no la significacin estadstica. Que peridicamente, cada 3-5 aos, las agencias evalen los nuevos medicamentos en trminos de eficacia, seguridad, precio y financiacin pblica en funcin de los resultados de estudios independientes.Solicitar a las personas responsables de las resoluciones de la EMA y la AEMPS la declaracin de conflicto de intereses y en caso que las tengan, impedir su participacin en la toma de decisiones. Coordinacin de las agencias independientes de evaluacin de medicamentos.

B. Propuestas de apoyo tcnico y cientfico

16. Informacin de la relevancia clnica de los frmacos. La mayora de los nuevos medicamentos no suponen un avance teraputico respecto a los ya existentes. Durante el perodo 2000-2011, de 144 medicamentos evaluados por el Comit de Evaluacin de Nuevos Medicamentos (CENM), el 78% no supona un avance teraputico, y para otro 12 % no se dispona de informacin adecuada para hacer un pronunciamiento). Dado que la EMA ni la AEMPS cuando aprueban un medicamento no indican su relevancia clnica, pensamos que debera hacerlo el CENM, informando, en el momento de la aprobacin del nuevo medicamento (de forma independiente y con criterios objetivos) a los profesionales mdicos de APS y hospitalaria para que conozcan el lugar real de estos medicamentos.

17. Promocin de Guas Teraputicas y Guas de Prctica Clnica independientes basadas en la seleccin razonada de medicamentos.
Potenciar las Guas Teraputicas (GT) independientes basadas en la seleccin razonada de medicamentos. La administracin no debera promover formularios de medicamentos y otorgarles el nombre de GT. Un listado de medicamentos con informacin exclusivamente descriptiva no orienta al clnico sobre las mejores opciones para resolver los problemas de salud. Las Guas de Prctica Clnica (GPC) son documentos que ayudan enormemente a los profesionales en la toma de decisiones en la consulta diaria, tanto en el plano diagnstico, teraputico o de seguimiento. Son documentos que ayudan en la actualizacin permanente de conocimientos de los profesionales. Evitar que las instituciones pblicas elaboren o utilicen GPC financiadas total o parcialmente por la industria farmacutica ni las que hayan incluido autores con conflictos de intereses. Las autoridades sanitarias, los profesionales y las sociedades cientficas deberan promover la elaboracin de GPC que sigan claros criterios basados en la seleccin razonada de medicamentos. Evitar la duplicidad de GPC en el territorio.

18. Elaboracin por parte del Ministerio de un listado de medicamentos priorizados con los criterios de seleccin razonada de medicamentos de la OMS.
Habra que asegurar que los criterios utilizados para la priorizacin de los medicamentos siguen las recomendaciones de la OMS: 1. eficacia, 2. toxicidad, 3. comodidad y 4. coste. El Ministerio y las Consejeras de las distintas CCAA podran promover una gua bsica de medicamentos y a nivel de los propios Servicios de Atencin Primaria y Centros de Salud elaborar unas guas ms concretas que podran llegar hasta plantear el tratamiento de los problemas de salud ms prevalentes en el APS, siempre con el consenso y participacin de los profesionales que lo deben aplicar. La semFYC disponen de una GT basada en los criterios de seleccin razonada de medicamentos de la OMS que contiene el tratamiento priorizado de ms 400 problemas de salud.

19. Promocin de los tratamientos no farmacolgicos.

Son mltiples las situaciones clnicas donde existen evidencias slidas de la efectividad y eficiencia de intervenciones no farmacolgicas y cambios en el estilo de vida; sin embargo, generalmente hay una preponderancia de los tratamientos farmacolgicos. Los profesionales sanitarios deberan revisar el valor de estos tratamientos en las diferentes situaciones donde las evidencias existentes as lo determinen. Esta labor de los profesionales debera ir acompaada de un esfuerzo de las autoridades sanitarias para hacer llegar a la poblacin la existencia y efectividad de este tipo de intervenciones.

Las administraciones sanitarias deberan promover la investigacin clnica sobre la efectividad de las intervenciones teraputicas no farmacolgicas en APS para el tratamiento de enfermedades crnicas y agudas.

20. Mejoras en la formacin mdica continuada.

Los profesionales encuentran dificultades para conseguir una adecuada formacin mdica continuada (FMC) ya que en general deben sufragar con sus propios ingresos las revistas cientficas, realizar las actividades formativas fuera del horario laboral, etc. La inversin en FMC de la industria farmacutica es muy superior a la inversin pblica. Potenciar la FMC del uso racional del medicamento para las instituciones sanitarias y Asociaciones Profesionales. La FMC tiene que venir determinada por los objetivos del sistema sanitario y por las necesidades de los profesionales en funcin de estos objetivos. La administracin sanitaria debe hacer llegar peridicamente a los mdicos prescriptores (de APS, especializada y hospitalaria) informacin teraputica contrastada e independiente. Es necesario que las sociedades cientficas, las universidades y los colegios profesionales sanitarios sigan criterios de seleccin razonada de medicamentos en sus propuestas formativas y los documentos que emitan.

21. Papel del farmacutico / farmaclogo de referencia de las ABS y hospitalarios.

Potenciar la figura del farmacutico / farmaclogo de referencia de APS y en el mbito hospitalario, como consultor de los profesionales que realizan asistencia directa, con mayor presencia en los centros de trabajo para aportar informacin objetiva e independiente sobre los nuevos frmacos, nuevas indicaciones, etc. Ayudar individualmente al mdico prescriptor (de APS y hospitalaria) a valorar sus hbitos de prescripcin, los resultados de sus indicadores y sobre todo aportar alternativas prcticas para la mejora de su prescripcin. Promover la realizacin de Guas Teraputicas, listados de medicamentos esenciales (Lista sabia), listados de frmacos de primera eleccin para las enfermedades ms frecuentes en cada mbito, etc. Informar de las iniciativas de las agencias de evaluacin de nuevos medicamentos y de farmacovigilancia de las respectivas CCAA e internacionales que supongan una mejora en la calidad de la prescripcin. Establecer una consultora activa en el manejo de situaciones complejas: polimedicacin, pacientes de edad avanzada, insuficiencia renal, heptica, etc. Ante la existencia de alertas de la AEMPS indicaran las alternativas ms adecuadas en cada caso, etc.

22. Informacin y educacin de la poblacin.

En los ltimos aos hay una tendencia creciente a medicalizar diferentes aspectos de la vida que tienen su origen en campos ajenos al sanitario y que, por tanto, no deberan buscar solucin al mismo ya que la respuesta dada no tendr resultados. Del mismo modo, diferentes situaciones que no deben ser consideradas como enfermedad (embarazo, menopausia, vejez), han pasado a tener un papel destacado en las demandas de la poblacin. Es fundamental la educacin y la informacin en este sentido. Desde las direcciones de APS y de los propios centros, hay que informar a los usuarios de todos aquellos aspectos sobre poltica, seleccin, eficacia y eficiencia de medicamentos, y nunca dejar solos a los profesionales sanitarios en esta tarea. No puede quedar a criterio de cada mdico de familia prescribir o no los medicamentos de servicios privados, la prescripcin de medicamentos provenientes de otros niveles asistenciales, de medicamentos EFG, etc. Esta poltica debe quedar por escrito desde la direccin y debe ser consensuada con los profesionales que lo deben aplicar. Los mdicos han de poder entregar por escrito a los pacientes todas estas decisiones y consensos. Se deberan plantear actividades informativas colectivas (asociaciones de pacientes y de consumidores), as como individuales y a nivel de todos los medios posibles, referentes al uso racional de medicamentos, promocin de la automedicacin responsable, botiqun pera cuadros menores, cumplimento teraputico, revisin peridica de medicamentos y su idoneidad, etc.

De forma destacada, se deben promover peridicamente campaas de corresponsabilidad en el gasto. Las administraciones deberan dar a conocer los recursos independientes sobre la salud existente en Internet e informar de los riesgos que comporta el uso de informacin sanitaria no independiente.

23. Revisin peridica de la adherencia teraputica y de la idoneidad de los medicamentos prescritos.

Diferentes investigaciones han evidenciado las tasas de falta de cumplimiento teraputico existentes y las consecuencias de las mismas, entre las cuales hay que mencionar la prdida de eficacia de los tratamientos y la consiguiente prescripcin de nuevos frmacos. La OMS ha llegado a decir que intervenciones que favorezcan la adherencia teraputica probablemente aporten ms beneficios a la poblacin que la mayora de nuevos frmacos. Los profesionales sanitarios, y en menor medida otros actores como las autoridades sanitarias y farmacuticos de las oficinas de farmacia, han de implementar actividades que contribuyan a la mejora de la adherencia teraputica y a incluir la investigacin de la misma en la prctica clnica diaria. Igualmente se debera promover la evaluacin continuada de medicamentos instaurados como crnicos que se dieron en un momento determinado para resolver una situacin puntual. Especialmente acusado en la esfera de problemas de salud mental y tratamientos sintomticos.

24. Promocin de investigacin independiente.

Prcticamente la totalidad de la investigacin utilizada para la aprobacin de los medicamentos y la mayora de la investigacin existente despus de su comercializacin est promovida y/o patrocinada por la industria farmacutica. Algunos frmacos han provocado miles de muertes (caso VIOXX ao 2004), muchos autores y publicaciones han denunciado los sesgos que comporta esta investigacin (no publicacin de los estudios con resultados negativos, etc.) Las autoridades sanitarias y las agencias de evaluacin de medicamentos deberan solicitar investigacin independiente antes de la aprobacin de nuevos principios activos y para la continuacin de su licencia en el tiempo. Cada vez la aprobacin de los frmacos se hace ms rpidamente y la incertidumbre sobre su seguridad y efectividad es cada vez mayor. Cada ao se retiran medicamentos y la AEMPS informa de alertas por motivos de seguridad. El mbito poltico debera garantizar el seguimiento y efectuar una investigacin independiente que permita establecer, en el menor tiempo posible, la seguridad y efectividad de los nuevos medicamentos. Tambin seran bsicos los estudios de investigacin comparativa entre los nuevos frmacos y los tratamientos habituales y que el CMENM indica que son de eleccin y con los cuales los nuevos medicamentos pretenden competir.