Curso de Ingeniería Biomédica

Mantenimiento de equipos biomédicos 16 de noviembre de 2010

Mantenimiento de equipos como parte de:

1. gestión de procedimientos médicos 2. desarrollo industrial 3. interacción entre actores

1 - Gestión de equipos biomédicos
• Plan (actividades clínicas, compras, resultados esperados) • Selección y adquisición • Mantenimiento y mejoras • Historia clínica de cada equipo (registro de todos los eventos) • Dada de baja de cada equipo • Evaluación de resultados

Plan
• considerar todos los aspectos de la actividad planificada (formación previa y continua, cantidad de pacientes, locales, finanzas, equipos y MANTENIMIENTO)

Selección y Adquisición • Prevé la incorporación de instrumental. su mantenimiento. el nivel de disponibilidad esperado y no solamente la “compra” de un equipo . los materiales fungibles.

• “Equipos usados” sólo si respaldados por esta cadena (según normas europeas) . Todos obran por encargo del F.Mantenimiento y mejoras • El Fabricante es el responsable del buen funcionamiento del equipo: contrata a un Representante o delega en Distribuidores y otras Empresas el seguimiento en uso clínico. Puede haber puestas al día y mejoras a lo largo de su vida útil.

) • Lista de verificación previa (“check list”) para procedimientos médicos .. • El concepto es similar al de la HC de un paciente • En la aeronáutica existe (para autos tb.Historia clínica de cada equipo • Es impensable la gestión de equipos sin una documentación técnica clara y compartida entre los actores involucrados..

Dada de baja de cada equipo • Programada para evitar el aumento de fallas • Se decide cuando la reparación es muy cara (!!) • Consecuencia de un evento adverso (!!!!) .

médica básica y clínica fabricación selección compra revisión confiabilidad B instalación.2 .desarrollo industrial idea investigación y desarrollo investig. uso mantenimiento A “historia clínica” de cada equipo evaluación verificación dada de baja .

• Lazo institucional A: es la evaluación continua de equipos con decisiones comerciales sobre modelos existentes • Lazo interinstitucional B: involucra la evaluación de desempeño. La transferencia tecnológica UR/empresas. la investigación y desarrollo de prototipos. . las necesidades médicas.

Gestión del equipamiento en lazo institucional A • • • • Inicia en la compra Documentación Integración con Fabricante Integración con investigación: – médica – ingeniería biomédica • Consulta de Historia Clínica del equipo • Dar de baja a tiempo .

Redundancia concepto accesorio para una buena gestión • Equipos como “respaldo” uno de otro • Marcas y modelos compatibles • Evitar ejemplares únicos (“deme dos”) .

directivas .actores involucrados fabricante/ representante/ vendedor usuario hospital organismos certificadores .Mantenimiento de equipos biomédicos 3 .Ministerio Salud servicio asistencia técnica .normas .

FNR. etc.3 .actores involucrados • fabricante/representante/vendedor – cadena con una sola cabeza visible para el usuario • usuario/hospital – cliente que busca calidad de atención médica • supervisión global (MS.) – verifica calidad de atención y proveedores tecnologías • organismos certificadores – ayudan a documentar y mantener niveles de calidad .

investigación y mantenimiento • • • • Grupos de desarrollo Empresas de mantenimiento Grupos de investigación médica Hospitales Puntos de encuentro y de complementación .Desarrollo.

Mantenimiento • Modelos de mantenimiento • Mantenimiento y Calidad • Gestión del equipamiento • Redundancia • Historia clínica del equipo (SITEM) .

Mantenimiento Todos los equipos fallan • Cuando ? (MTBF. va a fallar. prototipo…) • Causas directas o indirectas (falla de otro equipo. entorno adverso.” .. instalación.) “Si algo puede fallar. mortalidad infantil …) • En que circunstancias ? (mal uso..

Integrado con el proveedor: “socio” en la calidad . Mantenimiento nulo: modelo doméstico 1. Mantenimiento contratado 3. Mantenimiento interno 2.Modelos 0. Mantenimiento con acopio de partes (variante de 1 y 2) 4.

Mantenimiento nulo: modelo doméstico • Se compra el equipo • Se usa Ventajas • Barato (pero sale caro) Inconvenientes • Períodos a la espera de reparación • Trabajo intenso en momento de roturas .

Mantenimiento interno • Formar. equipar y dotar un Departamento de Mantenimiento Ventajas • Respuesta rápida • Seguimiento de equipos posible Inconvenientes • No se pueden reparar todos los equipos • Períodos a la espera de reparación .

Mantenimiento contratado • Empresa externa para cada equipo Ventajas • Delegación de responsabilidad Inconvenientes • Carga en la gestión de proveedores • Caro y puede esconder abusos .

interno y de M.contratado Ventajas • Evita demoras en caso de aislamiento del país (imposibilidad de importar) Inconvenientes • Caro e ineficiente por obsolescencia de repuestos • Espacio .Mantenimiento por acopio • Compra de repuestos junto con el equipo • Variante de M.

Modelo integrado con el proveedor Ventajas • Incorpora motivación del proveedor • Respuesta rápida Condición • Necesita una gestión inteligente .

Contrato integrado • fácil de entender • niveles de productividad con beneficio adicional para proveedor • multas por indisponibilidad • modo de uso de historia clínica de cada equipo • se renueva sólo luego de análisis y publicación conjunta de evaluación • se prevén criterios de baja de equipos .

Mantenimiento y Calidad • No esperar la falla para actuar • Usar las herramientas de certificación de calidad con inteligencia • Evaluar y publicar las evaluaciones cruzadas de equipos/procedimientos .

SITEM • Registro de eventos de cada equipo • Indicadores de uso / confiabilidad / rendimiento • Anticipación de hitos (revisiones /baja ) • Difusión de estadísticas .

Pliego de Licitación • • • • Registro del proveedor en MSP Lista de usuarios en la zona (MERCOSUR etc.) Que existan repuestos Certificación de Calidad del fabricante (y del proveedor local) • Manual de uso en licitación no sólo con entrega • Elementos para costo de operación • Medidas de confiabilidad de los equipos (MTBF) .

) Multas en instalación y en uso Cursos para personal clínico y 1er llamado Manuales de mantenimiento . Biom.Pliego de Licitación (2) • • • • • • • Garantía Cotización para extensión de garantía Infraestructura para garantía y extensión Personal Calificado (Ing.

Al proveedor le tiene que interesar que el equipo funcione muchos años. de capacitación (interna y externa) y de compra de repuestos e instrumental accesorio. “y después se verá”. antes que de cerrar una buena venta. para el cual va a tener que hacer inversiones de personal.Licitación o criterio de compra 1/7 • COMPORTAMIENTO PROACTIVO DE LA EMPRESA El pliego debería dar al empresario el mensaje que se le ofrece una posible relación de muchos años alrededor del uso continuado de un equipo. .

Exigencia de la nómina de técnicos para la instalación y el mantenimiento.Licitación o criterio de compra 2/7 • VIDA UTIL DE LOS EQUIPOS Y HORIZONTE DE CONTRATACION Los proveedores deben estar comprometidos con el resultado de los equipos. . con formación que por otra parte la Universidad ofrece. a 10 años (o más) de contratos en forma de borrador.

. según protocolos (personal de operación y de service).Licitación o criterio de compra 3/7 MANTENIMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD los equipos electrónicos tienen Calibraciones y el Control de Calidad. Mal llamado “mantenimiento preventivo” por la tradición mecánica.

NO es conveniente y se debe exigir mantenimiento con “partes y mano de obra” con un tiempo máximo de “parada” en el contrato.Licitación o criterio de compra 4/7 • ACOPIO DE REPUESTOS sugiere inversión en stock de partes por el hospital. . En esta época de comunicaciones fáciles y modelos de corta vida.

Licitación o criterio de compra 5/7 • HISTORIA CLINICA DEL EQUIPO (HCE) el personal del Hospital es el “veedor técnico” de los equipos y verifica la HCE. El Personal del H es como el “médico de cabecera” que deriva las reparaciones. columna vertebral del contrato de mantenimiento. La HCE es llenada en cada hito de la vida del equipo. .

Licitación o criterio de compra 6/7 • RECEPCION DEL EQUIPO Los cursos son “requisito” para la recepción que inicia la garantía • Cursos de operadores. de primer llamado y manuales • Instalación completa • Verificación títulos y experiencia de técnicos. inspección de repuestos e instrumental • Verificación independiente por auditor técnico (caso blindaje) .

a prever en la licitación o criterio de compra Inspección de embalajes y sus rótulos Abertura y entrega Instalación de equipos Formación del personal médico sobre los equipos Verificación del material recibido en cuanto a cantidad Verificación de la formación del personal Verificación del funcionamiento de los equipos Verificación entre el PLAN y lo RECIBIDO en cuanto a características Actas de recepción en SITEM.Ejemplo de recepción. sistema de historia de cada equipo Comunicación de actas a la Empresa y a la Dirección del Hospital . instalación y pruebas.

sin necesidad de “telegramas” Multa por día (u hora) sin funcionar Bonificación por largo período de operación sin fallas. por producción .Licitación o criterio de compra 7/7 • MULTAS Y BONIFICACIONES derivadas automáticamente del registro de la Historia clínica del equipo.

Trabajos prácticos Redactar un pliego de licitación de equipos biomédicos con los criterios de “asociación” entre usuario y proveedor Redactar un contrato de mantenimiento de equipos biomédicos. consecuencia de la licitación (o criterio de compra) anterior para lograr un nivel de calidad dado .

Contrato de mantenimiento • ¿Quien redactó el proyecto de contrato ? • Describa el grado de involucramiento de la empresa de mantenimiento: ¿es “un socio” en el sentido de tender al óptimo desempeño ? • La empresa ¿tiene incentivo por buen desempeño? • La multa ¿es de aplicación automática ? • El registro de eventos ¿está disponible? quien lo usa? Se paga en base a sus salidas ? • ¿ Se menciona un criterio de baja de equipos ? • ¿ Se menciona el análisis estadístico de desempeño y de procedimientos ? • Redacte los artículos que considera faltan • Proponga la eliminación o modificación de artículos .

Mantenimiento • Es parte de un acuerdo tripartito • Contribuye a asegurar la calidad • Es parte de la gestión de servicios de salud • Es parte del desarrollo industrial • Intercambia conocimientos con sectores académicos .

médica básica y clínica fabricación selección compra revisión confiabilidad B instalación.desarrollo industrial idea investigación y desarrollo investig. uso mantenimiento A “historia clínica” de cada equipo evaluación verificación dada de baja .2 .

uy gracias .fmed.edu.nib.www.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful