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X - MÉTODOS DE PREPARAÇÃO DA TINTURA-MÃE

Abreviatura: Tint. mãe Símbolos: TM, φ Droga: vegetal ou animal

X.1 - Preparação de Tintura-mãe de Origem Vegetal

Relação Resíduo sólido/volume final da TM 1:10 (p/V) (10%).

-Droga. Vegetal fresco ou dessecado -Parte Empregada. Vegetal inteiro, parte ou secreção -Líquido extrator. Álcool em diferentes graduações segundo monografia da droga. Caso não haja especificação em monografias, o teor alcoólico durante e ao final da extração deverá ser de 60% (V/V) -Método de extração. Maceração ou percolação

X.1.1 – Preparação de Tintura-mãe a partir de plantas secas

Podem ser preparadas por maceração ou percolação:

X.1.1.1- Preparação de Tinturas-mãe a partir de plantas secas por maceração

Processo Consiste em deixar o vegetal dessecado, devidamente dividido, por pelo menos 15 dias, em contato com o líquido extrator apropriado descrito na respectiva monografia, em ambiente protegido da ação direta de luz e calor, agitando o recipiente diariamente. A seguir, filtrar e guardar o filtrado. Prensar o resíduo, filtrar e juntar o líquido resultante dessa operação àquele anteriormente filtrado. Deixar em repouso por 48 horas, filtrar e armazenar adequadamente. Para tinturas-mãe cujas monografias determinem o teor de marcador especificado, um ajuste de concentração deste marcador pode ser realizado por adição de álcool de mesmo teor que aquele utilizado para a preparação da tintura-mãe.

Conservação Recipiente de vidro âmbar, bem fechado, protegido do calor e da luz direta.

Prazo de Validade A ser determinado pelo fabricante, segundo a legislação em vigor.

X.1.1.2- Preparação de Tinturas-mãe a partir de plantas secas por percolação

Processo Consiste em colocar a droga vegetal dessecada, finamente dividida e tamisada (tamis 40 ou 60 - Anexo 2 FHB 3). Adicionar, em recipiente adequado e bem vedado, o líquido extrator em quantidade correspondente a 20 % do peso da droga para umedecer o pó. Deixar em contato por 4 horas. Transferir cuidadosamente para percolador de capacidade ideal, de forma a se evitar a formação de canais preferenciais para o escoamento do solvente. Colocar volume suficiente de líquido extrator para cobrir toda a droga e para a obtenção da quantidade almejada de tintura-mãe. Deixar em contato por 24 horas. Percolar à velocidade de oito gotas por minuto para cada 100g da droga até se obter o volume previsto de tintura-mãe. Deixar em repouso por 48 horas, filtrar e armazenar adequadamente.

Conservação Recipiente de vidro âmbar, bem fechado, protegido do calor e da luz direta.

Prazo de Validade A ser determinado pelo fabricante, segundo a legislação em vigor.

X.1.2- Preparação de Tinturas-mãe a partir de plantas frescas

As tinturas-mãe obtidas a partir de plantas frescas são preparadas exclusivamente por maceração. Para a preparação da tintura-mãe, é necessária a determinação do resíduo sólido do vegetal fresco, conforme descrito abaixo ou de acordo com a respectiva monografia. Com esse valor, pode-se calcular o volume total da tintura-mãe a ser obtido, assim como o volume e o teor de álcool a ser adicionado. Em seguida, pode-se iniciar o processo extrativo.

Determinação do Resíduo Sólido de Vegetal Fresco Tomar uma amostra de peso definido de vegetal fresco, fracioná-la em fragmentos suficientemente reduzidos, deixando-a em estufa à temperatura entre 100 e 105 ºC, até peso constante, salvo quando houver outra especificação na monografia. Calcular a porcentagem do resíduo sólido na amostra. Calcular o peso total do resíduo sólido contido no vegetal fresco. Para se calcular o volume final de tintura-mãe a ser obtido, multiplicar o valor do resíduo sólido contido no vegetal fresco por dez (10). O volume do líquido extrator a ser adicionado será equivalente ao volume final de tintura-mãe a ser obtido subtraído do volume de água contido no vegetal fresco. A graduação alcoólica final do líquido extrator deve ser a especificada na monografia e resultante da mistura alcoólica adicionada com o teor de água contido na planta. Caso não haja especificação em monografias, o teor alcoólico durante e ao final da extração deverá estar próximo a 60% (55 a 65%), obedecendo a seguinte orientação:

- Utilizar álcool 90% (p/p) para resíduo sólido até 29% (plantas com alto teor de água). Se o resíduo sólido for inferior a 20% deve-se considerá-lo igual a 20%.

- Utilizar álcool 80% (p/p) para resíduo sólido de 30 a 39% (plantas com médio teor de água).

- Utilizar álcool 70% (p/p) para resíduo sólido igual ou acima de 40% (plantas com baixo teor de água).

Exemplo 1:

- Vegetal fresco = 1.000 g

- Resíduo sólido = 20%

- Resíduo sólido total do vegetal = 200 g

- Quantidade de água contida no vegetal = 800ml

- Teor alcoólico do líquido extrator a ser utilizado = 90% (V/V)

- Volume de Tintura-mãe a ser obtida = 2.000 ml (10 vezes o resíduo sólido total)

- Volume de álcool 90% (V/V) a ser adicionado: 2.000ml – 800ml = 1200ml - Relação Resíduo sólido/volume final da TM 1:10 (p/V) (10%).

Exemplo 2:

- Vegetal fresco = 1.000 g

- Resíduo sólido = 32%

- Resíduo sólido total do vegetal = 320 g

- Quantidade de água contida no vegetal = 680ml

- Teor alcoólico do líquido extrator a ser utilizado = 80% (V/V)

- Volume de Tintura-mãe a ser obtida = 3.200 ml (10 vezes o resíduo sólido total)

- Volume de álcool 80% a ser adicionado: 3.200ml – 680ml = 2.520ml

- Relação Resíduo sólido/volume final da TM 1:10 (p/V) (10%).

X.2 -Preparação de Tintura-mãe de Origem Animal

Droga: animal vivo, recém sacrificado ou dessecado. Parte Empregada: animal inteiro, parte ou secreção. Líquido extrator: álcool (65 a 70% (V/V), mistura de álcool, água e glicerina (1:1:1), mistura de água e glicerina (1:1), mistura de álcool e glicerina (1:1) ou outro qualquer especificado na respectiva monografia.

-Relação Droga/ Líquido extrator: 1:20 (p/V) (5%) -Processo: maceração

Deixar a droga animal convenientemente fragmentada ou não, de acordo com a respectiva monografia, em contato com quantidade suficiente de líquido extrator, em ambiente protegido da ação direta de luz e calor, agitando o recipiente diariamente. Deixar em contato por pelo menos 15 dias quando o líquido extrator for alcoólico e por pelo menos 20 dias quando o líquido extrator for glicerinado. Filtrar sem promover a expressão. Deixar em repouso por 48 horas, filtrar e armazenar adequadamente.

Conservação Recipiente de vidro âmbar, bem fechado, protegido do calor e da luz direta.

Prazo de Validade A ser determinado pelo fabricante, segundo a legislação em vigor.