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Tecnologas de la informacin en g Farmacovigilancia

Elki Sollenbring, lk ll b

MSc Pharm

Lima, Lima Per

Esquema
Terminologa de Reacciones Adversas de la OMS (WHO-ART) Diccionario de Medicamentos de la OMS (WHO DD) VigiFlow (entrada/ anlisis) VigiSearch/VigiMine (anlisis) Vigimine

WHO ART WHO-ART


Desarrollado por el Programa de Farmacovigilancia D ll d lP d F i il i de la OMS
Usado por ms de 40 aos. Para monitoreo de reacciones adversas. NO para indicaciones, pruebas de laboratorio, enfermedades histricas etc. Usado por las agencias regulatorias y laboratorios farmacuticos. farmacuticos Mantenido por el UMC

WHO-ART WHO ART


E t t Estructura d 4 niveles jerrquicos. de i l j i Nuevos trminos son aadidos segn la necesidad. Creado en ingls (traducido a diferentes idiomas). CD y versin electrnica. Enviado a los Centros Nacionales una vez al ao. Gratuito para los Centros Nacionales.

Jerarqua de WHO-ART - un ejemplo


SOC Musculo-skeletal system disorders HLT Arthropathy

PT Arthritis IT Joint inflammation

PT Arthropathy IT Joint dysfunction

IT Osteoarthritis

IT Polyarthropathy

El Diccionario de medicamentos de la OMS (WHO DD)


Fuente internacional de nombres de medicamentos. Incluye todos los medicamentos enviados a VigiBase a travs de las notificaciones. Informacin sobre Laboratorio Titular, forma, concentracin, fuente etc. Medicamentos clasificados de acuerdo con el sistema de clasificacin ATC (Anatomical-Therapeutic-Chemical) ( p ) Ingredientes nombrados de acuerdo con el INN

VigiFlow

Codificar

medicamentos

Usamos VigiFlow para codificar este U Vi iFl difi t medicamento.

Naprosyn

Presentacin y gestin de la g notificacin

VigiFlow una herramienta para la gestin de notificaciones de RAM


Basado en la web Base de datos nacional Accesible a todos los Centros N i C t Nacionales l Espaol/Ingls/Francs Validacin GxP

VigiFlow

Codificar

medicamentos

Interface d codificacin d Vi iFl I t f de difi i de VigiFlow:


Escriba el nombre del medicamento o parte de ste Naprosyn

VigiFlow

Codificar

medicamentos

Interface d codificacin d Vi iFl I t f de difi i de VigiFlow:

VigiFlow g
M Musculo-skeletal system M01 Antiinflammatory and antirheumatic products M01A Antiinflammatory and antirheumatic products, non steroids

Codificar
Grupo anatmico principal Grupo teraputico

medicamentos

ATC Subgrupo farmacolgico Subgrupo qumico Substancia qumica, nivel genrico (ingredientes) Nivel de sal Nombre propietario (trade name) Pas Forma farmacutica

M01AE Propionic acid derivatives M01AE02 - Naproxen Naproxen sodium

Naprosyn Naprosyn, UK

Naprosyn, UK, enterotablet Laboratorio titular Concentracin

Naprosyn, UK, enterotablet, Roche p y , , Naprosyn, UK, enterotablet, Roche, 250 mg

Acceso a VigiBase

VigiSearch
Herramienta basada en la web para recuperar informacin desde VigiBase. Solicitud de bsqueda (CN y no-miembros). Declaracin de advertencia (caveat document).

Construccin de una pregunta


Lo mnimo que se requiere es, o un q q , medicamento y/o una reaccin (de cualquier nivel). Una bsqueda amplia puede generar una gran cantidad de informacin lo cual puede tomar p tiempo. Una bsqueda ms concreta puede ser ms rpida, pero debe asegurarse de que no ha dejado por fuera informacin importante. j p p Una buena manera es empezar con una bsqueda amplia y luego ir concretndola ms y ms.

Enviar la pregunta

Presentacin del resultado

Recuperacin de las notificaciones

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Que es VigiMine? Herramienta estadstica


La estadstica se calcula basada en el contenido de VigiBase. d d

Filtros
Los pares de inters (medicamento reaccin) se filtran basados en la estadstica

Estratificacin
L datos estratificados pueden ayudar a Los d t t tifi d d d detectar patrones difciles de detectar de otra manera.

Formulario de bsqueda en VigiMine


medicamento y reaccin no hay listas de expansin diferentes filtros para seleccionar se muestran las combinaciones con los valores de IC ms altos.

Porque el acceso a la informacin de VigiBase?


Para comparar informacin nacional con la internacional. Para obtener informacin sobre substancias genricas independientemente del nombre comercial. comercial Para obtener informacin sobre un medicamento que an no ha sido aprobado en el pas. h id b d l Cuando se desarrollan nuevos medicamentos, para obtener informacin sobre medicamentos similares. l

Vigimed
Li t cerrada de discucin. Lista d d di i Los miembros del programa pueden p g p compartir resultados, sospechas y opiniones con otros profecionales de FV. p La informacin es restringida para terceros, pblico o medios de comunicacin. comunicacin

Vigimed

Gracias por su atencin!

elki.sollenbring@who-umc.org