SUBDIRECCIÓN GENERAL

DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE
MEDICAMENTOS

ALERTA FARMACÉUTICA:
Referencia:
N º alerta:
Fecha:
SGICM/CONT/RQ
R 12/2011
18-04-2011
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial, presentación, código nacional y registro:
CONOXIA gas medicinal comprimido, 1 botella de 5 litros (regulador y caudalímetro integrado)
(NR: 67166, CN: 652945)
DCI o DOE:
Oxígeno
Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo 1 (4 páginas)
Titular de autorización de comercialización:
ABELLÓ LINDE, S.A.
Laboratorio fabricante:
ABELLÓ LINDE, S.A.
Alcalá de Henares (Madrid),Rubí (Barcelona), Puçol (Valencia), Jerez de la Frontera (Cádiz)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Bailén, 105, 08009, Barcelona

Descripción del defecto:
Defecto de calidad de las válvulas del fabricante CEODEUX de botellas de
oxígeno de CINCO LITROS del medicamento CONOXIA, que puede provocar una
liberación irregular del oxígeno con riesgo de infra o sobredosificación.
Únicamente están afectadas las válvulas del fabricante Ceodeux. En el anexo 2 se
muestran las imágenes de las válvulas del fabricante Ceodoux (afectado) y las del
fabricante GCE (no afectado) para facilitar su identificación.
Información sobre la distribución:
Hospitales, centros sanitarios, mutuas y ambulancias
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente
referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE INSPECCIÓN Y
CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DEL ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Mª Luisa Tarno Fernández

CORREO ELECTRÓNICO
sgicm@aemps.es

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 52 01 / 02
FAX: 91 822 52 47

ANEXO 1
CENTRO ENVASADO
Alcalá de Henares
Alcalá de Henares
Alcalá de Henares
Alcalá de Henares
Alcalá de Henares
Alcalá de Henares
Alcalá de Henares
Alcalá de Henares
Alcalá de Henares
Alcalá de Henares
CENTRO ENVASADO
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez

NÚM. LOTE
A03322
A03323
A03324
A03325
A03326
A03327
A03332
A03333
A03340
A03341
NÚM. LOTE
J02886
J02889
J02891
J02898
J02902
J02914
J02916
J02919
J02923
J02928
J02939
J02945
J02949
J02951
J02953
J02957
J02963
J02975
J02977
J02979
J02983
J02985
J02989
J02991
J02999
J03001
J03007
J03014

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DIA ENVASADO

CADUCIDAD

22/03/2011
22/03/2011
22/03/2011
24/03/2011
24/03/2011
28/03/2011
31/03/2011
01/04/2011
14/04/2011
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DIA ENVASADO

mar-16
mar-16
mar-16
mar-16
mar-16
mar-16
mar-16
abr-16
abr-16
abr-16
CADUCIDAD

21/03/2011
21/03/2011
21/03/2011
22/03/2011
22/03/2011
23/03/2011
23/03/2011
24/03/2011
24/03/2011
24/03/2011
25/03/2011
28/03/2011
28/03/2011
28/03/2011
28/03/2011
29/03/2011
29/03/2011
30/03/2011
30/03/2011
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31/03/2011
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POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia Española de
Medicamentos y
Productos Sanitarios

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mar-16
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mar-16
mar-16
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mar-16
mar-16
mar-16
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mar-16
mar-16
mar-16
mar-16
mar-16
mar-16
abr-16
abr-16
abr-16
abr-16

Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
Jerez
CENTRO ENVASADO
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol

J03021
J03023
J03026
J03031
J03042
J03047
J03052
J03057
J03066
J03069
J03071
J03076
J03078
J03081
J03083
J03095
J03097
J03099
J03104
J03107
NÚM. LOTE
P10353
P10354
P10357
P10358
P10361
P10362
P10366
P10367
P10371
P10372
P10375
P10376
P10377
P10379
P10385
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07/04/2011
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DIA ENVASADO

abr-16
abr-16
abr-16
abr-16
abr-16
abr-16
abr-16
abr-16
abr-16
abr-16
abr-16
abr-16
abr-16
abr-16
abr-16
abr-16
abr-16
abr-16
abr-16
abr-16
CADUCIDAD

21/03/2011
21/03/2011
22/03/2011
22/03/2011
23/03/2011
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24/03/2011
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25/03/2011
25/03/2011
28/03/2011
28/03/2011
28/03/2011
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31/03/2011
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04/04/2011
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MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia Española de
Medicamentos y
Productos Sanitarios

mar-16
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mar-16
mar-16
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mar-16
mar-16
mar-16
mar-16
mar-16
abr-16
abr-16
abr-16

Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
Puzol
CENTRO ENVASADO
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí

P10398
P10400
P10401
P10403
P10404
P10405
P10406
P10411
P10414
P10415
P10416
P10417
P10419
P10420
P10422
P10423
P10424
P10425
P10427
P10428
P10430
P10431
P10433
NÚM. LOTE
R12697
R12699
R12702
R12705
R12708
R12712
R12717
R12719
R12721
R12723
R12727
R12732
R12734
R12737
R12740
R12742
R12745

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DIA ENVASADO

abr-16
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abr-16
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abr-16
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abr-16
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CADUCIDAD

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POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia Española de
Medicamentos y
Productos Sanitarios

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Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí
Rubí

R12747
R12752
R12755
R12758
R12761
R12765
R12769
R12771
R12775
R12786
R12790
R12792
R12796
R12799
R12802
R12808
R12811
R12814
R12816
R12819
R12823
R12826
R12831
R12834
R12836
R12843
R12846
R12849
R12852
R12853
R12855
R12869

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29/03/2011
29/03/2011
30/03/2011
30/03/2011
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MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia Española de
Medicamentos y
Productos Sanitarios

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abr-16
abr-16
abr-16
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abr-16
abr-16
abr-16
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ANEXO 2
Válvula CEODEUX (afectada)
Aletas pequeñas y
sin ventanilla

Válvula GCE (No afectada)
Aletas grandes y
con ventanilla

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POLÍTICA SOCIAL
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