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A Medicina Laboratorial vem assistindo a uma rpida expanso de sistemas analticos desenvolvidos para possibilitar a realizao de testes laboratoriais

fora de um laboratrio central, onde quer que se faa conveniente e necessrio realiz-los para a obteno imediata de resultados. Geralmente chamados, nos Estados Unidos, de point-of-care testing (POCT), seu notvel crescimento justificou que a Sociedade Brasileira de Patologia Clnica/Medicina Laboratorial criasse a Comisso de Testes Laboratoriais Remotos (TLR)/ Point-of-Care Testing (POCT) para que fossem geradas as necessrias orientaes para seus associados quanto implantao e gesto dessa tecnologia. A filosofia geral que tem permeado os TLR quanto mais rpido, melhor. Quando se trata da implementao de TLR em um cenrio em particular, deve-se, contudo, definir o qu ser melhorado. No Brasil, ainda no h um reconhecimento oficial da especificidade dessa nova tecnologia. O rgo governamental de registro de testes e equipamentos de laboratrio clnico, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), no implementou ainda a classificao dos testes laboratoriais por categorias ligadas ao uso pretendido, o que seria a primeira etapa de um processo de regulamentao e controle dessa atividade. Luisane Maria Falci Vieira Diretora Cientfico SBPC/ML

Teste Laboratorial Remoto (TLR): teste laboratorial passvel de realizao em sistemas analticos especificamente desenvolvidos de forma a permitir a sua execuo em locais que podem ou no pertencer rea fsica licenciada pela Vigilncia Sanitria como parte integrante de um laboratrio clnico. Os equipamentos e insumos so em geral portteis e de utilizao simples e rpida, e os testes podem ser realizados por equipe devidamente treinada e capacitada, em qualquer local prximo ao paciente. Siglas TLR Teste(s) Laboratorial(is) Remoto(s) POCT Point-of-Care Testing NPT Near Patient Testing HT Home Testing TD Teste domiciliar SBPC/ML Sociedade Brasileira de Patologia Clnica/Medicina Laboratorial ANVISA Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria CAP College of American Pathologists ESCOPO Por definio, fazem parte do escopo deste documento os testes laboratoriais executados dentro de estabelecimentos de sade ou em locais onde se provm cuidados mdicos, porm realizados fora da rea fsica delimitada e especfica de um laboratrio clnico. A execuo desses testes no requer pessoal de laboratrio fixo no local de execuo ,podendo ser realizada por qualquer profissional de sade devidamente treinado para integrar o grupo operacional de

TLR. Os equipamentos utilizados na execuo de taisexames so, por definio, portteis, oferecendo a possibilidade de transporte para as proximidades do local onde o paciente se encontra. No escopo dos TLR no esto includas as seguintes situaes: Testes realizados em laboratrios satlites (unidades do laboratrio central dentro de uma mesma instituio, com espao fsico e pessoal dedicado). Monitoraes do paciente in vivo Testes realizados pelo prprio paciente (ou um familiar ou responsvel). Estes testes so denominados Teste Domiciliar (TD) ou Home Testing (HT) e merecem regulamentao e orientaes especficas. A Tabela lista os principais sistemas analticos tipo TLR disponveis globalmente poca da publicao desse documento.

Categoria

Testes

Eletrolitos e substratos

Solidos,Potassios,cloretos, bicarbonatos,cratinina, ureia e glicose

Principais aplicacoes Os setes testes mais solicitados em pacientes internados(nos EUA) Blocos cirurgicos e unidades de tratamento intensivo e emergenciais Avaliacao clinica periodica Avaliacao clinica Acompanhamento periodico Triagem rapida em sarvico de urgencias e avaliacao laboral Avaliacao de dor toraxica em servicos de urgencia Avaliacao de osteoporose na populacao idosa Diagnostico rapido e triagem gestaciona Orofaringites Ulceras gastricas Clinica endocrinologica, fertilizacao Monitoracao terapeutica Diagnostico rapido e triagem de doncas infecciosas Monitoracao e triagem

Gases sanguineos Lipideos Bioquimica

Diabetes

Drogas de abuso

O2,CO2 e pH Colesterol,trigliceridios, HDL e LDL ALT (TGP), aminas Glicose,hemoglobina glicada,frutosamina, cetonas,microalbuminuria Alcool e etanol, metanfetaminas,canabinoides, cocaina, metanefrinas, nicotina, opiacios, barbituratos, benzodiazepinicos CK,LDH,troponina,mioglobina,BNP, pro-BNP

Marcadores cardiacos

Marcadores de osteoporose "NTx crosslinks" AIDS Infeccao por Estreptococos Infeccao por H.pylori HIV Streptococcus pyogenes Helicobacter pylori,anticorpos, antigenos hCG.gonadotrofinas hipofisarias, LH,FSH,Estrona 3-glicuronideo Digoxina Tbc,Mycoplasma,C.difficile.E.coli, marcadores de hepatite,Clamidia Influenza A/B, Mononucleose Infecciosa BTA,PSA,hCG

Hormonio Drogas terapeuticas

Doencas Infecciosas Marcadores Tumorais

ASPECTOS GERAIS

O teste laboratorial remoto (TLR) tambm conhecido como teste rpido, teste beira do leito, teste ao lado do paciente, entre outras denominaes. realizado onde os cuidados mdicos so prestados ao paciente, com vrias caractersticas que podem ser utilizadas na sua distino de outros tipos de testes laboratoriais: fornece resposta rpida (resultado em poucos minutos); a amostra no necessita ser transportada at um laboratrio; a etapa analtica (processamento) simplificada; os analistas podem ser experientes ou iniciantes e oriundos de diferentes profisses da rea da sade (como enfermeiras e mdicos); o custo direto do teste e de seus insumos , na maioria dos casos, mais elevado do que o custo de um teste laboratorial tradicional; h mltiplas mquinas e tecnologias (pouca consolidao); pode ser usado para triagem e, recentemente e cada vez mais, como teste definitivo. Nas ltimas duas dcadas, os TLR tm se tornado cada vez mais populares, por oferecerem vrias vantagens potenciais com relao aos testes laboratoriais tradicionais. As principais vantagens e desvantagens do TLR so: Vantagens Desvantagens Porttil, de execuo remota Garantia da qualidade do resultado Rapidez do resultado Operadores com foco clnico, e no laboratorial Pequeno volume de amostra Superutilizao ou uso inapropriado Uso de amostras no centrifugadas Pouco uso de normas, regulamentao incipiente Facilidade de uso Custo Em nosso pas, diferentemente dos Estados Unidos, os TLR ainda se encontram em estgio muito inicial de adoo e apresentam penetrao limitada no mercado. Alm das questes de custo e de remunerao, apresentadas posteriormente nesse documento, existem outras possveis razes para isso: Pouco ou nenhum interesse e envolvimento dos profissionais de laboratrio clnico; Insipincia da gesto dos programas de TLR j existentes, com utilizao de tecnologias inadequadas e controle insuficiente dos processos, da qualidade e dos profissionais envolvidos no TLR; Desconhecimento, por parte dos profissionais de sade em geral, das tecnologias disponveis no mercado e das suas aplicaes potenciais; Equvocos mercadolgicos por parte da indstria diagnstica, que no oferece a gama de produtos devido s dificuldades de mercado (custo e remunerao), ou os oferece para venda direta a hospitais e mdicos, o quais no so capazes de gerir com sucessos e apropriadamente programas de TLR; Inexistncia de regulamentao especfica, sanitria e legal. No Brasil, at o momento no h, infelizmente, legislao especfica para TLR, devendo ser observada a legislao geral para a atividade laboratorial. importante que o Brasil fique atento forma de introduo dessa atividade no contexto mdico, de forma a assegurar que essa rea esteja vinculada a um Laboratrio Clnico, sob a anuncia de seu responsvel tcnico e de forma a garantir que os profissionais envolvidos sejam devidamente treinados em

conceitos, teoria e prtica das aplicaes e da repercusso clnica dos testes realizados. ASPECTOS ORGANIZACIONAIS Os Estados Unidos acumulam mais de 10 anos de estudos e revises dos aspectos organizacionais de TLR, tendo o Comit Tcnico do CAP adotado um posicionamento muito claro em relao a esses testes. A prioridade mxima a qualidade do atendimento mdico ao paciente. A implementao de testes laboratoriais em locais alternativos no deve de maneira alguma introduzir ou aumentar as margens do erro diagnstico. primordial que o programa de TLR seja adequado s Boas Prticas de Laboratrio Clnico e s normas de acreditao, incluindo-se responsabilidade tcnica, garantia da qualidade, regulamentaes tcnicas, programa de treinamento e certificao dos recursos humanos, registros das atividades, rastreabilidade dos processos, gesto de resduos, cuidados de biossegurana e,se possvel, conectividade. ASPECTOS ECONOMICOS Os testes laboratoriais remotos (TLR) so uma tendncia a curto, mdio e longos prazos do mercado diagnstico. Existem vrias razes para o grande interesse nos TLR, que envolvem a indstria diagnstica (melhor margem e expanso do mercado), sistemas de sade (reduo de custos com pessoal, melhor utilizao do tempo, reduo de perodos de internao), mdicos e pacientes (maior rapidez nos resultados e conduo mais efetiva do paciente, com melhores resultados finais). Pesquisas de mercado realizadas recentemente nos EUA indicam que um em cada quatro testes laboratoriais (25%) j feito atualmente fora do laboratrio e que os TLR esto crescendo a uma taxa de 12% ao ano, estimando-se, assim, que 40% de todos os testes laboratoriais sero executados de forma remota dentro de 5-10 anos. Nesse mesmo pas, em 1998, o mercado do TLR j era de US$ 4,9 bilhes A pergunta que sempre fica se o TLR custo-efetivo. Numa anlise preliminar, aparentemente paradoxal o crescimento que est sendo previsto, nos EUA, para essa tecnologia mais cara, em que o custo unitrio do teste chega a ser 2 a 20 vezes maior do que se realizado por meio de tecnologias tradicionais. Contudo, essa anlise simplista de custos no pode ser aplicada ao TLR: ao se avaliar o impacto financeiro do TLR, mandatrio que se analise o custo total dos cuidados mdico so paciente naquela situao especfica em que o TLR ser aplicado, e no apenas o custo isolado do teste. Isso torna a anlise de custo-benefcio do TLR muito mais complexa,porque muitos dos benefcios so difceis de serem quantificados pelos mtodos convencionais de anlise de custo-benefcio no laboratrio clnico.

A utilizao dos testes laboratoriais remotos 20/09/2010 Expert fala sobre os benefcios que podem ser gerados com a utilizao do TLR De acordo com a Sociedade Brasileira de Patologia Cnica / Medicina Laboratorial (SBPC/ML), o Teste Laboratorial Remoto (TLR) ou Point of Care Test (POCT) o "teste laboratorial passvel de realizao em sistemas analticos especificamente desenvolvidos de forma a permitir a sua execuo em locais que podem, ou no, pertencer rea fsica licenciada pela Vigilncia Sanitria como parte integrante de um laboratrio clnico. "Os equipamentos e insumos so em geral portteis e de utilizao simples e rpida, e os testes podem ser realizados por equipe devidamente treinada e capacitada, em qualquer local prximo ao paciente", explicou o Expert do Sade Business Web Gustavo Campana.

RAFAELLE LAILA PEDRO HENRIQUE