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Vom (e)Dokumentenmanagement zum Informationsmanagement

Regulatorisches (e)Dokumentenmanagement Pharma


30. Januar 01. Februar 2012 | Pullmann Schweizer Hof, Berlin
Werden Sie den Anforderungen aus dem neuen ISO Standard IDMP schnell gerecht Hren Sie Praxisberichte zur Verlinkung der regulatorischen Systeme Erhalten Sie Lsungsstrategien zur Langzeitarchivierung und Gewhrleistung eines langzeitstabilen Datenformats Informieren Sie sich ber die Implementierung eines unternehmensweiten DMS mit Hinleitung zum Informationsmanagement Nutzen Sie elektronische Unterschriften entsprechend den Anforderungen des 21 CFR Part 11
Profitieren Sie von Erfahrungsberichten namhafter Unternehmen:

Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Bayer HealthCare AG Actelion Pharmaceuticals Ltd. Fraunhofer IAO RCPE GmbH Merck KGaA MEDA Pharma GmbH & Co.KG Bristol-Myers Squibb SA Merck Serono/Merck KGaA Astellas Pharma Europe R&D Fresenius Kabi Deutschland GmbH Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Highlight-Sprecher auf der Konferenz sind:


Jrg Schnitzler, Associate Director Regulatory Operations, Regulatory Affairs Europe, Astellas Pharma Europe R&D Timm Pauli, Director, Head of Darmstadt Global Regulatory Operations, Global Regulatory Affairs, Merck Serono, Merck KGaA Dr. Jaroslava Paraskevova, Head of Documentation & Information Service, Drug Regulatory Affairs Documentation & Information Service, MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Interaktiver Workshoptag | Mittwoch, 01. Februar 2012!


A Effiziente Verlinkung der regulatorischen Systeme B eCTD Submission Management C Strategien fr die Langzeitarchivierung D Effizientes Records Management
Medienpartner Untersttzt von

Recherchiert und produziert von

Informationen unter:

T +49 (0)30 20 91 33 30

F +49 (0)30 20 91 32 10

E info@iqpc.de

www.regulatorisches-dms-pharma.de/web

Konferenz

Regulatorisches (e)Dokumentenmanagement Pharma


30. Januar 01. Februar 2012 | Pullmann Schweizer Hof, Berlin
Hren Sie, wie Sie eine effiziente Datenhaltung, -sicherung und Prozesssteuerung durch die Vernetzung des Dokument- und eCTD-Management-Systems erzielen Erfahren Sie, wie Sie ein harmonisiertes und unternehmensweites DMS nach M&A Aktivitten implementieren Lernen Sie, wie Sie eine GxP vertrgliche Archivierung von elektronischen Daten garantieren knnen

TEAMBUCHUnG
Wir bieten Ihnen interessante Teamdiscounts, bitte kontaktieren Sie uns!

Diese Konferenz richtet sich an:


Head (Global) Regulatory Affairs/ Head Regulatory Operations Global Submission Management Head Document Management Head of Records Management IT-Regulatory Support Quality Management/ Quality Control

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Sponsorship
Unser Download Center unter www.regulatorisches-dms-pharma.de/web bietet Ihnen themenrelevante Informationen zu den neusten Trends und Entwicklungen in Ihrer Branche. Jeder Inhalt ist 100% gratis, einfach herunterzuladen und aktuell. Sie finden unter anderem Podcast Interviews, die Sie sich direkt auf Ihrem Computer oder Ihrem mobilen Gert ber Stream anschauen knnen, News aus lokalen und internationalen Quellen, Whitepaper und andere relevante Inhalte das Download Center ist das Online-Portal um Ihr Wissen auszubauen und Up-to-date zu bleiben. Wir haben eine Vielzahl von Sponsorship- und Ausstellungsmglichkeiten, um Ihren Ansprchen gerecht zu werden. Fr weitere Informationen kontaktieren Sie bitte Mareike Busche unter Tel.: +49 (0)30 20 91 32 75 oder per Wir freuen uns ber Ihre Anregungen fr alle Fragen und Ihr Feedback stehen wir Ihnen unter Telefon +49 (0)30 20 91 32 74 oder per Email eq@iqpc.de gerne zur Verfgung. E-Mail: mareike.busche@iqpc.de

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