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MSAL - DIRECCION DE CALIDAD DE LOS SERVICIOS DE SALUD

Jueves, 8 de Diciembre de 2011

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Institucional Capacitacin y Cooperacin tcnica Proyectos de Investigacin Uso Racional de Medicamentos Evaluacin de Tecnologas Sanitarias UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACIN Y EJECUCIN DE TECNOLOGAS EN SALUD (UCEETS) Evaluacin Externa Enlaces

Novedades
- Glosario de trminos. NUEVO. - La Argentina participar como panelista, junto al MERCOSUR, en el 7mo Congreso Anual de HTAi a realizarse en Dublin en Junio de 2010. - Nuevo documento sobre bsqueda de informacin para elaboracin de ETS - Reunin tcnica unidad coordinadora de evaluacin y ejecucin de tecnologas en salud (UCEETS)

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INSTITUCIONAL CAPACITACION Y COOPERACION TECNICA Capacitacin Cooperacin PROYECTOS DE INVESTIGACION USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EVALUACION DE TECNOLOGIAS SANITARIAS ENLACES

SEGURIDAD DE LOS PACIENTES GUIAS DE PRACTICA CLINICA HABILITACION CATEGORIZANTE Listado de Resoluciones Directrices de Organizacin y Funcionamiento Guas de Diagnstico y Tratamiento Guas de Procedimientos Otras Guas y Herramientas de Gestin DIRECTRICES Listado de Grillas de Habilitacin Categorizante EVALUACION EXTERNA

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DIRECCION NACIONAL DE CALIDAD DE LOS SERVICIOS DE SALUD PROPGRAMA NACIONAL DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCION MDICA MIEMBROS
Directora: Dra. Anala del Carmen Amarilla Equipo Profesional Lic. Balaciano, Giselle Dra. Castiglia, Nora Ins Dr. Fraschina, Juan Carlos Lic. Interlandi, Carolina Lic. Laso, Eduardo Luis Lic. Montecchia, Mara Fernanda Dra. Santa Mara, Cecilia Lic. Valero, Beatriz Susana Dra. Wurcel, Victoria Equipo Administrativo Balcarcel, Mnica Beatriz Dondi, Mara Celeste Iglesias, Rafael Eduardo Maximiliano Jovino, Daniela Sandra Medina, Petrona Prez Ibez, Pablo Oscar

ESTRUCTURA

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ANTECEDENTES

El Programa Nacional de Garanta de Calidad de la Atencin Mdica (PNGC) fue creado por Resolucin Secretarial N 432 del ao 1992 y refrendado por el Decreto N 1424 del ao 1997 Y LUEGO POR EL Decreto del P.E.N. 939/00 En estos 15 aos de actividad continua el Programa sustent sus bases en los principios de mejora y adecuacin permanente de las herramientas tendientes a garantizar la calidad, tanto de los servicios de salud a travs de las directrices de organizacin y funcionamiento, como as tambin en el desarrollo de un sistema de habilitacin categorizante conteniendo grillas con estndares para la habilitacin y categorizacin de los establecimientos de Salud con internacin, para establecimientos pblicos y privados (Resolucin Ministerial 1262/06 y Resolucin Ministerial 1414/07) El desarrollo de la habilitacin categorizante fue refrendado y aceptado para su implementacin por el Consejo Federal de Salud CO.FE.SA, en laS 24 Jurisdicciones de nuestro pas. En relacin a la mejora de la prctica asistencial, al igual que en otros pases del mundo y de la regin, las reas de calidad desde el ao 2004 han adoptado una visin centrada en la seguridad de los pacientes y la gestin de los riesgos asistenciales. La Seguridad del paciente como centro de la escena asistencial ha implicado que la misma sea un corte transversal a las condiciones de estructura fsica y tecnologas, recursos humanos, procesos y resultados. Desde esa perspectiva, y con esa dinmica, hemos emprendido el desarrollo de acciones ligadas a la capacitacin, sensibilizacin, investigacin y gestin de mejoras de los riegos sanitarios en ms de 14 provincias del pas.

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La variabilidad de la prctica clnica, nos ha enfrentado a un problema de calidad asistencial y el gran desafo que implica su disminucin a travs de herramientas basadas en evidencias cientficas y adaptadas al contexto de nuestro pas. Siguiendo esta lnea de accin, se vienen desarrollando guas de prctica clnica utilizando las metodologas apropiadas para su desarrollo.

ALCANCES DEL PNGCAM


Segn lo establece el Decreto 1424 de 1997 el PROGRAMA NACIONAL DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCION MEDICA ".... ser de aplicacin obligatoria en todos los establecimientos nacionales de salud, en el SISTEMA NACIONAL DEL SEGURO DE SALUD, en el SISTEMA NACIONAL DE OBRAS SOCIALES, en el INSTITUTO NACIONAL DE SERVICIOS SOCIALES PARA JUBILADOS Y PENSIONADOS (INSSJP), en los establecimientos incorporados al REGISTRO NACIONAL DE HOSPITALES PUBLICOS DE GESTION DESCENTRALIZADA, as como en los establecimientos dependientes de las distintas Jurisdicciones provinciales y de la Ciudad Autnoma de Buenos Aires y las entidades del Sector Salud que adhieran al mismo...." En la prctica se han venido armonizando los procesos de adecuacin y mejora de las directrices de organizacin y funcionamiento, como los procesos de habilitacin categorizante y las lneas de accin en seguridad de los pacientes, con las jurisdicciones provinciales.

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FUNCIONES DE LA DIRECCION DE CALIDAD DE LOS SERVICIOS DE SALUD RESOLUCION MINISTERIAL 233/03


Coordinar operativamente el PROGRAMA NACIONAL DE GARANTA DE LA CALIDAD DE LA ATENCIN MDICA. Generar directrices consensuadas vinculadas a la habilitacin y categorizacin de servicios, establecimientos y redes de salud y la elaboracin de directrices de organizacin y funcionamiento de los mismos. Promover y desarrollar la estandarizacin de procesos asistenciales y las guas de prctica clnica tendientes a disminuir la variabilidad dentro de la prctica clnica. Establecer parmetros de evaluacin de la calidad de servicios, establecimientos y redes de salud, teniendo en cuenta la medicina basada en evidencias y la evaluacin de tecnologas sanitarias. Fomentar y desarrollar investigaciones operativas vinculadas a la calidad de los servicios de salud y la seguridad de los pacientes. Implementacin de polticas y acciones destinadas a garantizar la Seguridad de los pacientes y la gestin de riesgos sanitarios. Asistir tcnicamente a las jurisdicciones provinciales para la capacitacin y el desarrollo de procesos de calidad en los servicios de salud de las mismas. Participar y asistir a los procesos de negociaciones multilaterales o bilaterales que la Argentina desarrolla, vinculados a la prestacin de servicios de salud.

LNEAS DE ACCIN
Seguridad de los pacientes y gestin de riesgos sanitarios Desarrollo de directrices de organizacin y funcionamiento de los servicios de salud Desarrollo de grillas de Habilitacin Categorizante de los servicios de salud Sistema Nacional de Evaluacin externa Desarrollo de Guas de Prctica Clnica Uso Racional de Medicamentos Investigaciones en Calidad de los Servicios de Salud Capacitacin y asesoramiento en terreno en las 24 jurisdicciones Armonizacin en el marco del Programa SGT11-MERCOSUR, las directrices del Programa Nacional de Garanta de Calidad de la Atencin Mdica, COMISIN DE SERVICIOS DE SALUD Y SUBCOMISIN DE EVALUACIN DE TECNOLOGAS SANITARIAS , con los Estados Parte y Asociados.

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COOPERACION TECNICA

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ESTUDIO SOBRE LA SEGURIDAD DE LOS PACIENTES EN HOSPITALES DE LATINOAMRICA ESTUDIO IBEAS

Los estudios de investigacin en Seguridad del Paciente desempean un rol importante en la concientizacin sobre la seguridad del paciente y son esenciales para comprender la magnitud y las causas de los efectos adversos de la atencin sanitaria, y por tanto para el desarrollo de soluciones adecuadas. Sin embargo la investigacin ha sido muy escasa en Latinoamrica, existiendo solo reportes puntuales de la magnitud y caractersticas del problema. La Alianza Mundial por la Seguridad del Paciente/OMS (Ginebra), el Programa Regional de Fortalecimiento de la Calidad de la Atencin Sanitaria de OPS/OMS (Washington DC) y el Ministerio de Sanidad y Consumo de Espaa establecieron en febrero de 2007 un compromiso para promover, apoyar, financiar y coordinar el desarrollo de un Estudio de Prevalencia de Efectos Adversos en Hospitales de Latinoamrica invitando a participar inicialmente a cinco pases seleccionados de las Amricas. El estudio IBEAS, as denominado por proximidad con el Estudio espaol ENEAS (Estudio Nacional sobre los Efectos Adversos ligados a la Hospitalizacin. ENEAS 2005. Ministerio de Sanidad y Consumo de Espaa; 2006) aportar una estimacin de la magnitud y caractersticas de la prevalencia de los efectos adversos en varios hospitales de Argentina, Colombia, Costa Rica, Mxico y Per. La experiencia y herramientas de IBEAS podrn ser aplicables en estudios posteriores en estos y otros pases de la Regin. IBEAS es un estudio de la Alianza Mundial por la Seguridad del Paciente , posible gracias a la colaboracin de la Direccin General de la Agencia de Calidad del Ministerio de Sanidad y Consumo de Espaa, las autoridades de Salud de Argentina, Colombia, Costa Rica, Mxico y Per, y bajo la coordinacin operativa del Programa Regional de Calidad de Servicios de Salud de OPS/OMS. Un efecto adverso en un paciente se define como el dao ocasionado por la atencin sanitaria que no se relaciona con la patologa que motiv su ingreso. El objetivo general del estudio IBEAS fue: Mejorar el conocimiento en relacin con la seguridad del paciente, mediante la aproximacin a la magnitud, trascendencia e impacto de los efectos adversos, y el anlisis de las caractersticas de los pacientes y de la asistencia que se asocian a aparicin de efectos adversos evitables. Identificar reas y problemas prioritarios de la seguridad del paciente (SP) para facilitar y dinamizar procesos de prevencin para minimizar y mitigar los efectos adversos. Incrementar la masa crtica de profesionales involucrados en la seguridad del paciente. Incorporar a la agenda de todos los pases, en los diferentes niveles organizativos y asistenciales, objetivos y actividades encaminadas a la mejora de la seguridad del paciente. Para ello se implement un estudio observacional transversal sobre las historias clnicas de todos los pacientes hospitalizados en el momento del estudio y complementariamente un estudio de revisin retrospectiva. Se utilizaron los instrumentos validados segn bibliografa internacional, esto es una Gua para el cribado de efectos adversos, y un cuestionario modular para revisin de casos. Los datos se cargaron en una base de datos programada para la gestin de los datos. Se seleccionaron 6 hospitales de Argentina considerando los Criterios de inclusin y exclusin (hospitales de mnimo 300 camas, con estancia media inferior a 15 das, de complejidad asistencial media alta, se excluyeron los hospitales monovalentes o centrados en una patologa concreta).

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Se est trabajando en el anlisis y consolidacin de los datos recolectados, y se publicarn los resultados durante el ao 2009. Lecciones aprendidas Consolidacin de equipos de trabajo a nivel hospitalario, local y nacional. Crecimiento de masa crtica de equipos de salud capacitados en seguridad de los pacientes Construccin colectiva en la identificacin de situaciones de riesgo en la prctica asistencial Equipos interdisciplinarios comprometidos, con un entrenamiento profundo y minucioso que posibilita la reproduccin en otros establecimientos de salud del pas. Visualizacin de la calidad del registro en las historias clnicas (HC) Jerarquizacin de la informacin volcada en HC Aplicacin de herramientas de mejora en SP Necesidad de un aprendizaje contnuo de todos los participantes Incorporacin de los pacientes en los prximos desafos Cambios relacionales entre los sectores administrativos y profesionales Necesidad de generar canales de comunicacin fluido entre todos los niveles generando y fortaleciendo vnculos formales e informales. Necesidad de vencer la resistencia al cambio Necesidad de generar el inters y compromiso por parte de los directivos Necesidad de incluir en las sensibilizaciones a todo el equipo de salud (mdicos, enfermeras, camilleros, personal de limpieza, maestranza y otros sectores). A partir de este estudio se ha comenzado a mirar hacia adentro de las organizaciones, con una mirada crtica pero generadora de mejoras para la disminucin de los riesgos asistenciales

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COMISIN NACIONAL ASESORA SOBRE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

SELECCIN RACIONAL
En la Conferencia de Expertos en uso racional de medicamentos (URM) convocada por la Organizacin Mundial de la Salud en Nairobi, en 1985, se defini: El uso racional de medicamentos como la condicin en la que el paciente reciba la medicacin apropiada a su necesidad clnica, en las dosis correspondientes con sus requerimientos individuales, por un perodo adecuado de tiempo y al menor costo para l y su comunidad. El Drug Utilization Research Group naci en 1969. En 1977, la OMS estableci la primera Lista Modelo de Medicamentos Esenciales para ayudar a los pases a formular sus propias listas nacionales, lo que fue un importante paso adelante en el URM. El Listado de Medicamentos Esenciales de a OMS, incluye los medicamentos que cuentan con evidencias disponibles de eficacia, seguridad, conveniencia y costo . Recin, en 1985, la OMS acord la presente definicin de URM en una conferencia internacional en Kenia. En 1989, se form la Red Internacional en URM (INRUD) para fomentar la investigacin multidisciplinaria en URM, tras lo cual surgieron los indicadores de la OMS/INRUD utilizados para investigar uso de medicamentos. A finales de 1999, 156 pases tenan listas oficiales de medicamentos esenciales y 127 de ellos haban actualizado sus respectivas listas en los cinco aos precedentes. Las listas de medicamentos esenciales tambin orientan la adquisicin y el suministro de medicamentos en el sector pblico, los planes de reembolso de gastos mdicos, las donaciones y la produccin pblica de medicamentos. El URM hace referencia a la seleccin, la prescripcin, la dispensa y el consumo. La oferta de un ilimitado nmero de medicamentos favorece el uso inapropiado. La seleccin racional de medicamentos, con un listado limitado de ellos, en Formularios Teraputicos, constituyen instrumentos que contribuyen a rectificar la prescripcin irracional. Los medicamentos esenciales son aquellos que satisfacen las necesidades prioritarias de salud de la poblacin. La elaboracin de listados de medicamentos esenciales o formularios teraputicos requiere un proceso de seleccin racional. Para seleccionar los medicamentos esenciales se tiene en cuenta su pertinencia para la salud pblica, su eficacia y seguridad, y su costo efectividad. El estado debiera garantizar que los medicamentos esenciales estn disponibles en los sistemas de salud en todo momento, en cantidades suficientes, en las formas farmacuticas apropiadas, con garanta de la calidad e informacin adecuada, a un precio que los pacientes y la comunidad puedan pagar. La seleccin de los medicamentos esenciales, vinculada a guas de prctica clnica, es una medida decisiva para asegurar el acceso a la atencin sanitaria y promover un uso racional por los profesionales de la salud y los consumidores. La adopcin oficial del concepto de medicamentos esenciales determina las prioridades en el sector farmacutico, y para el suministro de medicamentos en el sector pblico y las prestaciones en materia de medicamentos en el marco del seguro mdico en particular. La aplicacin del concepto de medicamentos esenciales es flexible y adaptable a muchas situaciones diferentes; la determinacin de los medicamentos que se consideran esenciales es responsabilidad de cada pas. Se puede aplicar en cualquier pas, en los sectores privado y pblico y, en los diferentes niveles del sistema de atencin sanitaria. En Argentina, existen diferentes listados como: el Formulario Teraputico Nacional (COMRA); el listado que surge de la Resolucin N 201/02 MS (PMOE), la Resolucin 310/2004 de la Superintendencia de Servicios de Salud y sus modificatorias; el botiqun del Programa Remediar; etc. La seleccin de los medicamentos esenciales incluye la definicin de los criterios (eficacia, efectividad, seguridad, disponibilidad, conveniencia, costos) y el establecimiento de un listado (a travs de un proceso consultivo, guas de prctica clnica, nombramiento de un comit, definicin de prioridades, etc.). El objetivo de esta convocatoria a los diferentes actores clave, en el marco de la Comisin Nacional de

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URM (CNAURM), es establecer procedimientos sistemticos y transparentes para definir la(s) lista(s) nacional(es) de medicamentos esenciales sobre la base de pautas de tratamiento basadas en la evidencia.

LINEAS DE ACCION

En el marco de la Comisin Nacional de Uso Racional de Medicamentos se han formado cuatros subcomisiones (uso racional de psicofrmacos, uso racional de antibiticos), encargadas de la elaboracin de las guas de prctica clnica sobre uso racional de medicamentos, otra subcomisin de comunicacin social encargada de elaborar los mensajes destinados a la poblacin y a los profesionales de la salud y una subcomisin de marco regulatorio para el anlisis y actualizacin del mismo 1) Desarrollo de una Pagina Web: Se elaborarn los contenidos dentro de los siguientes puntos: Objetivos Alertas Producciones Integrantes Bibliografa Legislacin y normativas Links nacionales e internacionales Espacio para la comunidad 2) Criterios de Seleccin Racional de Medicamentos Se definirn los criterios que deben poseer los medicamentos destinados a realizar un uso racional para la cobertura de las patologas prevalentes, que servirn de insumos a la Gua de Prctica Clnica. Como primer paso, se identificarn los grupos de medicamentos incluidos en el Programa Mdico Obligatorio, y el listado de medicamentos esenciales de la Organizacin Mundial de la Salud. 3) Guas de Prctica Clnica (GPC): Tienen como finalidad determinar cmo, por qu y cundo se deben utilizar los medicamentos. Se tratar el perfil de quines vayan a integrar los grupos para la elaboracin de GPC, los apartados que debe contener una GPC desde el punto de vista metodolgico, los requerimientos para incorporar una Gua al Programa Nacional de Garanta de Calidad y su metodologa. 4) Recomendaciones de Prescripcin y Dispensa: Se elaborar una recomendacin de la adecuada prescripcin y dispensa de medicamentos (en particular de antibiticos y psicotrpicos). 5) Asociaciones irracionales: Se propuso la fundamentacin de asociaciones irracionales a travs de mail para gestionar ante ANMAT su prohibicin.

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Evaluacin de Tecnologas Sanitarias

GENERALIDADES La Argentina participar como panelista, junto al MERCOSUR, en el 7mo Congreso Anual de HTAi a realizarse en Dublin en Junio de 2010. MERCOSUR UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACIN Y EJECUCIN DE TECNOLOGAS EN SALUD (UCEETS) Fuentes de informacin tiles para realizar ETS TECNOLOGA SANITARIA Es el conjunto de medicamentos, dispositivos y procedimientos mdicos o quirrgicos usados en la atencin sanitaria, incluyendo a sus sistemas organizativos y de soporte. EVALUACION DE TECNOLOGAS SANITARIAS Es el proceso de anlisis e investigacin, dirigido a estimar el valor y contribucin relativos de cada tecnologa sanitaria a la mejora de la salud individual y colectiva, teniendo adems en cuenta su impacto econmico y social, pero fundamentalmente adaptndolo al contexto local. Se constituye en un puente entre el conocimiento cientfico y el proceso de toma de decisiones. Es la herramienta clave para orientar la toma de decisiones de manera racional, basada en mtodos cientficos. PROPOSITO El propsito de una ETES es constituirse en insumo de la toma de decisiones en cuestiones relacionadas con tecnologas en salud, que stas se basen en una evaluacin sistemtica de las propiedades, efectos y/o otros impactos de las tecnologas en salud en cada contexto. Se realizan valoraciones objetivas de los impactos sanitario, social, tico, organizativo y econmico de las tcnicas y procedimientos de uso mdico-sanitario, que contribuyan a sustentar sobre bases cientficas las decisiones de autoridades. Se promueve que la introduccin, adopcin, difusin y utilizacin de las tecnologas en salud se haga de acuerdo con criterios de eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia y de contexto demostrados cientficamente. Los mtodos utilizados en la ETES son una combinacin de anlisis y sntesis de evidencia disponible y juicio crtico de los mismos. Los resultados se contextualizan para generar una informacin aplicada que facilite una eficaz toma de decisiones. Las diferentes etapas del proceso de ETES son: 1. Identificacin y priorizacin de las Tecnologas en Salud que necesitan ser evaluadas. 2. Revisin y/o produccin de evidencia cientfica. 3. Anlisis del contexto (anlisis de la efectividad, idoneidad y de aspectos, legales, ticos, de organizacin, sociolgicos, econmicos). 4. Recomendaciones para la toma de decisiones. 5. Diseminacin y, cuando sea posible, implementacin de los resultados de la ETES. 6. Anlisis del impacto de la ETES. FUNCIONES DEL AREA Investigacin evaluativa aplicada con el propsito de elaborar recomendaciones e informes que den

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respuestas adaptadas al tipo de tecnologas sanitarias y/o el problema de salud a evaluar, a los objetivos concretos de cada estudio, al tipo de peticionario, y dependiendo del tiempo y recursos disponibles. En particular se trabaja en la lnea de generacin, difusin e implementacin de Guas de Prctica Clnica.

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Evaluacin de Tecnologas Sanitarias

MINISTERIO DE SALUD Resolucin 458/2009 Ver Presentacin Fuentes de informacin tiles para realizar ETS Crase la Unidad Coordinadora de Evaluacin y Ejecucin de Tecnologas en Salud. Bs. As., 14/10/2009 VISTO el expediente N 2002-16.700/09-8 del registro de este MINISTERIO, y

CONSIDERANDO:
Que el acceso de todos los ciudadanos a Servicios de Salud de calidad, equitativos y eficientes es una prioridad de las polticas sanitarias. Que una de las estrategias para alcanzar este objetivo consiste en la determinacin, basada en el mximo conocimiento cientfico disponible, sobre el impacto real en nuestro contexto de las diferentes tecnologas sobre el estado de salud-enfermedad de los ciudadanos. Que la creciente variabilidad en la prctica clnica asistencial, la incertidumbre sobre el efecto de algunas intervenciones diagnsticas y teraputicas, producto del vertiginoso desarrollo e incorporacin de tecnologas sanitarias en general, hacen indispensable contar con informacin basada en el conocimiento cientfico y adecuado al contexto sanitario del pas. Que el anlisis y sntesis de la evidencia cientfica disponible, permite definir criterios de uso apropiados de las tecnologas ya conocidas y formular polticas que posibiliten su adopcin, utilizacin y difusin, garantizando que las mismas se realicen de acuerdo a criterios de eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia demostrada cientficamente, atendiendo a sus efectos sobre los pacientes, supervivencia y calidad de vida desde el punto de vista de su impacto clnico, econmico, organizativo, social, tico y legal, para dar apoyo en la toma de decisiones en diferentes niveles del sistema sanitario. Que la Evaluacin de Tecnologas Sanitarias es una herramienta clave para orientar la toma de decisiones de manera racional, basada en mtodos cientficos, con el fin de proporcionar respuestas a preguntas que se plantean los diferentes actores que operan en el escenario sanitario, siendo de utilidad tanto para los profesionales asistenciales como tambin para los Poderes Pblicos, Aseguradores, Administradores, Financiadores y Ciudadanos. Que existieron y existen diversas iniciativas en el MINISTERIO DE SALUD y de otros actores de desarrollar actividades de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias lideradas por distintos mbitos del Ministerio de Salud entre los que cabe destacar la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (A.N.M.A.T.), la ADMINISTRACION NACIONAL DE LABORATORIOS E INSTITUTOS DE SALUD (A.N.L.I.S.), la SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD, el INSTITUTO NACIONAL DE SERVICIOS SOCIALES PARA JUBILADOS Y PENSIONADOS (I.N.S.S.J.P.), el INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR DE ABLACION E

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IMPLANTE (I.N.C.U.C.A.I.), la DIRECCION NACIONAL DE REGULACION SANITARIA Y CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD, la DIRECCION DE CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD, la COMISION NACIONAL DE SALUD, CIENCIA Y TECNOLOGIA (SACYT) y los Hospitales Nacionales "Dr. Alejandro POSADAS" y de Pediatra SAMIC "Prof. Dr. Juan P. GARRAHAN". Que del mismo modo existen Instituciones, Universidades y Grupos de trabajo no gubernamentales abocados a esta temtica. Que asimismo en el mbito del Subgrupo Tcnico 11 MERCOSUR Salud funciona la SUBCOMISION DE EVALUACION Y USO DE TECNOLOGIAS EN SERVICIOS DE SALUD con la finalidad de armonizar el proceso de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias en los Estados Parte. Que por lo expuesto, es menester que en el mbito de este Ministerio se cree la UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD con el objetivo de coordinar iniciativas y producir de la manera ms eficiente, la ms alta calidad de informacin cientfica sobre la efectividad, los costos y el impacto global de las tecnologas sanitarias, actuando de este modo como facilitador de la toma de decisiones de todos los usuarios, gestores y prestadores de servicios de salud reafirmando el rol de Rectora de este Ministerio. Que la DIRECCION NACIONAL DE REGULACION SANITARIA Y CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD, la SUBSECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION Y FISCALIZACION y la SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS han prestado conformidad a esta iniciativa. Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la intervencin de su competencia. Que se acta en virtud de lo normado por la Ley de Ministerios, T.O. por Decreto N 438 del 12 de marzo de 1992, modificada por la Ley 25.233. Por ello,

EL MINISTRO DE SALUD RESUELVE:


Artculo 1 Crase en el mbito de la SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS DEL MINISTERIO DE SALUD DE LA NACION, la UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD. Art. 2 El propsito de la UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD ser coordinar los distintos espacios vinculados con el proceso para asegurar los mecanismos por el que las Autoridades de Salud, los Profesionales y los Ciudadanos tengan acceso a la informacin generada a travs de la Evaluacin de Tecnologas Sanitarias enfocadas en las necesidades locales y regionales para una toma de decisin informada y actuar como catalizador de la cultura y la prctica de la evaluacin de tecnologas sanitarias a nivel local y regional. Art. 3 Sern objetivos de la UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD: a) Contribuir a la formulacin de polticas de salud mediante la asesora sobre seleccin, incorporacin, exclusin y difusin de tecnologas en los Subsectores Pblicos, de la Seguridad Social y del Subsector Privado. b) Asesorar al MINISTERIO DE SALUD DE LA NACION, los MINISTERIOS DE SALUD PROVINCIALES, la SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD, el INSSJP, las distintas obras sociales que no estn bajo la regulacin de la SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD, las Entidades de Cuidados de la Salud, al Poder Judicial Federal y Provinciales, a las Defensoras del Pueblo, a las Areas de Defensa de la Competencia, a Proveedores y Fabricantes de Tecnologas y a los Ciudadanos, en todo aquello referente a la efectividad y costo-efectividad de las distintas tecnologas sanitarias incorporadas en la cobertura o a ser incorporadas o que la UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD considere relevante para ser evaluada. c) Elaborar un plan anual estratgico de criterios de inclusin, necesidades y priorizacin de tecnologas a evaluar. d) La identificacin y evaluacin de las tecnologas nuevas o establecidas que requieran evaluacin. e) La implantacin y gestin de un sistema de acreditacin de los efectores nacionales de evaluacin de tecnologas sanitarias.

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f) La generacin de productos de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias, particularmente Guas de Prctica Clnica e Informes Tcnicos sobre las tecnologas consideradas prioritarias por la UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD. g) El estmulo a la investigacin y desarrollo de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias en reas prioritarias de la salud, particularmente las realizadas con metodologa de evaluacin econmica adaptada al contexto local. h) La generacin de mecanismos de transferencia de conocimiento tales como bases de datos de productos de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias realizadas a nivel local y regional para la difusin de resultados y recomendaciones para la toma de decisin. i) El fortalecimiento de la capacitacin de recursos humanos en el tema de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias. j) Monitoreo de la calidad y estmulo de la adaptacin al contexto local de las Evaluaciones de Tecnologa Sanitaria. k) Generacin de mecanismos para la implementacin de los resultados de la Evaluacin de Tecnologas Sanitarias, para el anlisis del impacto de la Evaluacin de Tecnologas Sanitarias en la salud de los ciudadanos. I) Establecimiento de mecanismos de actualizacin peridica de los productos generados. m) Generacin de mecanismos de armonizacin de los productos de evaluacin de tecnologas sanitarias en el marco del MERCOSUR, con fortalecimiento y retroalimentacin en la produccin de Evaluaciones de Tecnologas Sanitarias entre los estados parte del MERCOSUR, a fin de optimizar recursos en la regin. n) Desarrollo de proyectos que fomenten la cooperacin internacional en la elaboracin y difusin de productos de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias. Art. 4 La UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD estar presidida por el SECRETARIO DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS y coordinada operativamente por la DIRECCION NACIONAL DE REGULACION SANITARIA Y CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD y la DIRECCION DE CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD. Art. 5 La UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD estar integrada por representantes de la DIRECCION NACIONAL DE REGULACION SANITARIA Y CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD, DIRECCION DE CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD, de la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (A.N.M.A.T.), de la ADMINISTRACION NACIONAL DE LABORATORIOS E INSTITUTOS DE SALUD (A.N.L.I.S.), de la SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD, del INSTITUTO NACIONAL DE SERVICIOS SOCIALES PARA JUBILADOS Y PENSIONADOS (I.N.S.S.J.P.), de la ADMINISTRACION DE PROGRAMAS ESPECIALES (APE), del INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE (I.N.C.U.C.A.I.), de la COMISION NACIONAL DE SALUD, CIENCIA Y TECNOLOGIA (SACYT) y de los Hospitales Nacionales "Dr. Alejandro POSADAS" y de Pediatra "Prof. Dr. Juan P. GARRAHAN". Art. 6 La UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD tendr un COMITE CIENTIFICO CONSULTIVO, cuyas funciones sern brindar asesora cientfica y metodolgica a la UNIDAD NACIONAL COORDINADORA DE EVALUACION DE TECNOLOGIAS SANITARIAS y contribuir a evaluar la calidad de los productos de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias producidos. Art. 7 El COMITE CIENTIFICO CONSULTIVO estar integrado por representantes de la ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA, de las UNIVERSIDADES NACIONALES y de ORGANISMOS GUBERNAMENTALES Y NO GUBERNAMENTALES ARGENTINOS que realicen Evaluacin de Tecnologas Sanitarias y otras instituciones que la Presidencia de la UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD considere pertinentes. Art. 8 Sern funciones de la Coordinacin Operativa realizar las tareas ejecutivas de pues ta en marcha e implementacin de los proyectos surgidos a partir de la UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD, y la coordinacin de las actividades con el COMITE CIENTIFICO CONSULTIVO y las reas ministeriales involucradas en Evaluacin de Tecnologas Sanitarias. Sus funciones especficas sern la realizacin de un anlisis tcnico y de factibilidad de los proyectos, la elaboracin de productos de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias o distribucin de los pedidos al resto de los efectores, el monitoreo de progreso de los productos de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias, la solicitud de asesora al COMITE CIENTIFICO CONSULTIVO y la difusin e implementacin de los productos de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias realizados. Art. 9 Habiltase a la SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS a dictar las normas complementarias que se estime convenientes para el desarrollo de las actividades de la UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD. Art. 10. Regstrese, comunquese, publquese, dse a la Direccin Nacional del Registro Oficial y
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archvese. Juan L. Manzur.

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Unidad Coordinadora de Evaluacin y Ejecucin de Tecnologas en Salud (UCEETS) RM 458/09

Secretara de Polticas, Regulacin e Institutos

Evaluacin de Tecnologas Sanitarias

Anlisis multidisciplinario de la poltica sanitaria Estudia las consecuencias mdicas, sociales, ticas y econmicas del desarrollo, difusin y utilizacin de las tecnologas sanitarias (INHATA 2005)

Suobjetivoesconvertirseenuninsumo delprocesodetomadedecisinenla polticasanitariaylaprcticaasistencial

Evaluacin de Tecnologas Sanitarias


La informacin tcnica necesaria para los tomadores de decisin frecuentemente no se encuentra accesible o se encuentra en un formato de difcil acceso La evaluacin de tecnologas sanitarias identifica cuestiones de poltica sanitaria, evala el impacto de alternativas de accin, y presenta los resultados de una manera accesible a los tomadores de decisin

Latormentaperfecta Los costos sanitarios estn aumentando a un ritmo sostenido, en parte por la revolucin biomdica de esta ltima dcada, que ha producido un abanico de nuevos y costosos tratamientos para una poblacin cada vez ms aosa el resultado son sistemas de saludllenosdegrandespromesaseinequidad

Fundamentos
El acceso de todos los ciudadanos a Servicios de Salud de calidad, equitativos y eficientes es una prioridad de las polticas sanitarias

Las estrategias para alcanzar este objetivo consisten en la determinacin, basada en el mximo conocimiento cientfico disponible, sobre el impacto real en nuestro contexto de las diferentes tecnologas

El anlisis y sntesis de la evidencia cientfica disponible, permite definir criterios de uso apropiados de las tecnologas ya conocidas y formular polticas

Fundamentos
Es una herramienta clave para orientar la toma de decisiones de manera racional, basada en mtodos cientficos Existieron y existen diversas iniciativas en el MINISTERIO DE SALUD y de otros actores de desarrollar actividades de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias Existen Instituciones, Universidades y Grupos de trabajo no gubernamentales abocados a esta temtica Subcomisin de Evaluacin y Uso de Tecnologas en Servicios de Salud dentro de MERCOSUR

Estndares de Calidad en ETS

MERCOSUR

Adaptacin e implementacin local

UCEETS

Antecedentes
Documentos Aprobados y Armonizados
FORMULARIO DE SOLICITUD DE EVALUACIN DE TECNOLOGAS EN SALUD GUA MERCOSUR PARA LA ELABORACIN DE INFORMES DE EVALUACIN DE TECNOLOGAS EN SALUD DIRECTRICES METODOLGICAS PARA ESTUDIOS DE EVALUACIN ECONMICA DE TECNOLOGAS SANITARIAS

Documentos en Proceso de Armonizacin


METODOLOGIA DE ADAPTACION DE GUAS DE PRCTICA CLNICA GLOSARIO

Coordinar iniciativas y producir de la manera ms eficiente, la ms alta calidad de informacin cientfica sobre la efectividad, los costos y el impacto global de las tecnologas sanitarias, actuando de este modo como facilitador de la toma de decisiones de todos los usuarios, gestores y prestadores de servicios de salud reafirmando el rol de Rectora de este Ministerio

Contribuir a la formulacin de polticas de salud en los Subsectores Pblicos, de la Seguridad Social y del Subsector Privado Asesorar al Ministerio de Salud de la Nacin, los Ministerios de Salud Provinciales, la Superintendencia de Servicios de Salud, el INSSJP, las distintas obras sociales que no estn bajo la regulacin de la Superintendencia de Servicios de Salud, las Entidades de Cuidados de la Salud, al Poder Judicial Federal y Provinciales, a las Defensoras del Pueblo, a las Areas de Defensa de la Competencia, a Proveedores y Fabricantes de Tecnologas y a los Ciudadanos

Elaborar un plan anual estratgico de criterios de inclusin, necesidades y priorizacin de tecnologas a evaluar La identificacin y evaluacin de las tecnologas que requieran evaluacin La implantacin y gestin de un sistema de acreditacin de los efectores nacionales de evaluacin de tecnologas sanitarias. La generacin de productos de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias, particularmente Guas de Prctica Clnica e Informes Tcnicos

El estmulo a la investigacin y desarrollo de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias en reas prioritarias de la salud La generacin de mecanismos de transferencia de conocimiento El fortalecimiento de la capacitacin de recursos humanos Monitoreo de la calidad y estmulo de la adaptacin al contexto local Generacin de mecanismos para la implementacin de los resultados de la Evaluacin de Tecnologas Sanitarias

Establecimiento de mecanismos de actualizacin peridica de los productos generados Generacin de mecanismos de armonizacin de los productos de evaluacin de tecnologas sanitarias en el marco del MERCOSUR a fin de optimizar recursos en la regin. Desarrollo de proyectos que fomenten la cooperacin internacional en la elaboracin y difusin de productos de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias.

NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

Direccin de Calidad de los ADMINISTRACION Servicios de Salud

DIRECCION NACIONAL DE REGULACION SANITARIA Y CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD

Hospitales Nacionales "Dr. Alejandro POSADAS" y de Pediatra "Prof. Dr. Juan P. GARRAHAN".

ADMINISTRACION NACIONAL DE LABORATORIOS E INSTITUTOS DE SALUD

Integrantes UCEETS

COMISION NACIONAL DE SALUD, CIENCIA Y TECNOLOGIA

SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE SERVICIOS SOCIALES PARA JUBILADOS Y PENSIONADOS ADMINISTRACION DE PROGRAMAS ESPECIALES
INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE

.Gestin de ETES solicitadas por la UCEETS


.Elaboracin de ETES
Efectores Perifricos

.Anlisis tcnico y de factibilidad .Elaboracin de ETES o distribucin de los pedidos al resto de los efectores

D.N. de Regulacin Sanitaria y Calidad de los Servicios de Salud DCSS


Coordinacin Operativa

.Monitoreo de Progreso .Solicitud de asesora al CCC .Difusin e Implementacin

(CO)

Coordinacin General: Secretario de Polticas, Regulacin e Institutos

UCEETS

Comit Cientfico Consultivo

(CCC)

ANM Universidades Organismos Gubernamentales ONGs

.Asesora Cientfica y Metodolgica .Evaluacin de Calidad de los productos

Circuito de la Unidad Coordinadora de Evaluacin y Ejecucin de Tecnologas en Salud


Pedido Externo
1 2 Difusin e Implementacin
UCEETS

CO

3 CO 6
Efector interno o externo

CCC 5

CO

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EVALUACIN EXTERNA

Introduccin: Construir un sistema de mejoramiento de la calidad implica un conjunto de acciones sistemticas, continuas y deliberadas, dirigidas a evitar, prevenir o resolver oportunamente situaciones que puedan afectar negativamente la obtencin de los mayores beneficios posibles para los pacientes, con los menores riesgos. Estas acciones se relacionan con el diseo del sistema de salud, con la gestin que se lleve a cabo para que este diseo cumpla sus objetivos, con la informacin que se recoja para observar su desempeo y con las acciones que se emprendan para corregir sus deficiencias. La idea es elevar el nivel de atencin, independientemente de cun bueno sea actualmente, mediante una bsqueda continua para mejorar. El desarrollo de un conjunto armnico e integrado de instrumentos, cumple un papel dentro de un sistema de estrategias para mejorar la calidad de la atencin de la salud, siendo stos: habilitacin categorizante, evaluacin externa de prestadores, informacin a usuarios e incentivos para calidad. Para promover y apoyar el mejoramiento continuo de la calidad a niveles superiores se cuenta con un sistema de evaluacin externa, el cual es un proceso voluntario y peridico de autoevaluacin y evaluacin externa en sus distintas modalidades. A diferencia de la habilitacin categorizante los estndares de acreditacin se basan fundamentalmente en los procesos, abarcan a la organizacin como un todo, su contenido est dirigido al proceso de atencin de los usuarios y representan la garanta de calidad en la atencin de los mismos. Entre las principales modalidades de evaluacin externa, se encuentran: la acreditacin, la certificacin con normas ISO, el Premio Nacional a la Calidad, y la evaluacin de servicios especializados por sociedades cientficas Objetivos: Son objetivos de la evaluacin externa: Promover el mejoramiento continuo de la atencin Proporcionar al usuario la confianza para acceder a un servicio de salud

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Garantizar que los establecimientos evaluados cuentan con los recursos y la capacidad de gestin, adecuados para ofrecer servicios efectivos, eficientes, seguros y de calidad. Fomentar en el personal procesos de autoevaluacin permanente que permitan identificar puntos crticos y establecer mecanismos para mejorar la calidad de la atencin. Optimizar el uso y rendimiento de los recursos Modalidades de Evaluacin Externa *Obligatorias: Hechas por el Estado (Regulaciones) 1. Instituciones: Habilitaciones Normas de seguridad: Medicina Nuclear 2. Recursos Humanos: Matriculaciones Certificacin de especialidades *Voluntarias: Hechas por ONGs. (external peer review) 1. Recursos Humanos: Certificaciones de profesionales

Acreditacin de Servicios y Establecimientos de Salud


Es un Proceso de evaluacin externa de los establecimientos de salud, voluntario, peridico y reservado, que tiende a garantizar la calidad de la asistencia integral a travs de padrones previamente aceptados, que posee las siguientes caractersticas: Se encuentra enfocado a fomentar el mejoramiento continuo de la calidad Evala a la organizacin de manera integral Aplica estndares ptimos y factibles, que se replantean peridicamente Utiliza estndares de estructura, procesos y resultados Presupone la evaluacin de la estructura, de los procesos y resultados, y el establecimiento ser acreditado cuando la disposicin y organizacin de los recursos y actividades conforman un proceso cuyo resultado final es una asistencia a la salud de calidad.

< DE> Debern cubrir por lo menos el anlisis de La conduccin y el gerenciamiento del establecimiento La organizacin del recurso humano Farmacia Sistema de informacin (Historia clnica) Seguridad y derechos de los pacientes

ESTNDARES DE PROCESOS
Deben contemplarse desde el ingreso hasta el momento del egreso: admisin, evaluacin de la situacin de salud, planificacin de la atencin otorgada, la evaluacin de la atencin y resultados, planificacin del egreso. Estos estndares se aplican a cada departamento, tanto en la atencin ambulatoria como en la internacin. Certificacin de sistemas de gestin de calidad Las familias de Normas Internacionales ISO 9000 y 14000 han sido la ms aplicada en el campo de la salud para la Certificacin de Sistemas de Gestin de Calidad. En el caso de los laboratorios bioqumicos, la organizacin ISO estableci una norma especfica, la 15.189, que es aplicada no slo para acreditar al servicio en su conjunto, sino tambin a procesos especficos de determinaciones bioqumicas.

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DIFERENCIAS CON LA ACREDITACIN


No es una evaluacin por pares Las normas en cada pas son traducciones adecuadas de las normas internacionales Se deben adaptar las generalidades de las normas ISO a las particularidades de los servicios de salud Son ms aplicables en aquellos establecimientos cuyos procesos son ms fcilmente comparables a una lnea de montaje industrial

Premios a la calidad
En Argentina, el Premio Nacional a la Calidad es otorgado anualmente por la Fundacin "Premio Nacional a la Calidad", para el sector privado y para entidades sin fines de lucro o educativas, y por la Subsecretara de Estado de la Funcin Pblica, para el sector pblico. Las instituciones y organismos que compiten cada ao, son categorizados segn el objeto de su actividad -produccin o servicios-, su magnitud y su condicin jurdica con o sin fines de lucro-, de manera que cada empresa compita en su nivel con otras entidades equivalentes Acta Acuerdo entre Ministerio de Salud de la Nacin y Entidades Acreditadoras Asumiendo un rol rector, el Ministerio de Salud de la Nacin, en base a la modalidad de trabajar con la coparticipacin y consenso con los diferentes actores involucrados en el tema, firma el ao 2005 un acuerdo con las instituciones acreditadoras de servicios habitualmente reconocidas en el sector salud. En dicho acuerdo se pautan los principios de la acreditacin de Servicios y Establecimientos de Salud, los requerimientos de los estndares de acreditacin para dicho proceso, las funciones del Ministerio de Salud y los requisitos de las Instituciones Acreditadotas.

LOS PRINCIPIOS DE LA ACREDITACION


Promocin de un proceso continuo de la mejora de la calidad. Proceso centrado en el paciente Debe estar definida la responsabilidad que tienen los prestadores sobre la calidad de la atencin de la salud. Se debe identificar los mecanismos de monitoreo de la calidad con documentacin de los resultados y las acciones tomadas. Se debe evaluar la gestin para el manejo y control de los riesgos de atencin tanto para los pacientes como para los familiares y el personal Identificar las relaciones del establecimiento con la red de servicios

CARACTERISTICAS DE LOS ESTANDARES DE ACREDITACION


Deben estar definidos tomando en cuenta los conocimientos existentes a nivel nacional e internacional Se formulan mediante un proceso definido Deben contener ciertos conceptos clave El anlisis de los estndares se debe combinar con un conjunto bsico de indicadores. Deben cubrir la totalidad de las reas y actividades del establecimiento y las relaciones del mismo con la red de servicios. Los estndares deben ser aplicados no slo a la totalidad del establecimiento sino adems por departamentos y secciones principales del mismo Los estndares de estructura debern cubrir el anlisis de requisitos mnimos

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Los estndares relacionados con el proceso de atencin del paciente deben contemplar desde el ingreso al momento del egreso.

ROL DEL MINISTERIO DE SALUD


Organismo Pblico con capacidad para otorgar autorizacin y reconocimiento a entidades acreditadoras que cumplan con los requisitos que se establezcan. Acordar con las Provincias en el marco del COFESA los alcances y niveles de las acreditaciones de establecimientos de salud. Llevar un Registro actualizado de las entidades acreditadoras y de las instituciones acreditadas. Podr efectuar auditorias peridicas a las entidades acreditadoras y requerir toda la documentacin que considere necesaria relacionada con la acreditacin de los establecimientos. Evaluar los Manuales de Acreditacin de las entidades acreditadoras que deben tener al menos los estndares mnimos que fije el Ministerio para cada etapa. Llevar un registro de Evaluadores de cada una de las entidades autorizadas Las entidades debern renovar su autorizacin peridicamente. Las entidades podrn tener estndares superiores, pero no inferiores a los mnimos exigidos por el Ministerio. Cada perodos determinados revisar los estndares y agregar los que considere necesarios a los mnimos de los Manuales anteriores. Ser la autoridad que otorgue reconocimiento internacional a las acreditaciones. Presidir la Comisin Nacional de Evaluacin Externa. COMISIN NACIONAL DE EVALUACIN EXTERNA RESOLUCIN MINISTERIAL 1924/06 Considerando que en Evaluacin Externa de Servicios se encuentran adems de la acreditacin de servicios de salud, la certificacin de los sistemas de gestin de calidad, se crea la COMISIN NACIONAL DE EVALUACIN EXTERNA por RESOLUCIN MINISTERIAL 1924/06 cuyos objetivos son: Generar y efectuar un seguimiento de los registros de instituciones de evaluacin externa y de Establecimientos y Servicios de Salud que hayan sido evaluados Determinar los requerimientos y/o estndares bsicos indispensables en los procesos de evaluacin externa. Asesorar al Ministerio de Salud en la autorizacin y reconocimiento de entidades de evaluacin externa en Servicios de salud. Supervisar el funcionamiento general del sistema y efectuar las actualizaciones que se consideren pertinentes

INSTITUCIONES PARA CONFORMAR LA COMISION NACIONAL DE EVALUACION EXTERNA


Superintendencia de Servicios de Salud (SSS) Instituto Nacional de Servicios Sociales para Jubilados y Pensionados (INSSJP) Confederacin de Obras Sociales Provinciales (COSPRA) Confederacin de Clnicas y Sanatorios de la Repblica Argentina (CONFECLISA) Asociacin de Clnicas Federadas (ACLIFE) Asociacin de Clnicas, Sanatorios y Hospitales Privados de la Repblica Argentina (ADECRA) Asociacin de Entidades de Medicina Prepaga (ADEMP) Consejo Federal de Empresas de Salud (CONFESALUD) Cmara Argentina de Empresas de Salud (CAES)

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Sociedad Argentina de Calidad en Salud (SACAS) Comisin interinstitucional de Calidad de la Atencin Mdica (CIDCAM) Sociedad Argentina de Auditora Mdica (SADAM) Organismo Argentino de Acreditacin (OAA) Instituto Argentino de Normalizacin y Certificacin (IRAM) Centro Especializado en Normalizacin y Acreditacin en Salud (CENAS) Instituto Tcnico para la Acreditacin de Establecimientos de Salud (ITAES) Cmara de Instituciones de Diagnstico Mdico (CADIME) Cmara de Entidades de Diagnstico y Tratamiento Ambulatorio (CEDIM) Confederacin Unificada Bioqumica de la Repblica Argentina (CUBRA) Fundacin Bioqumica Argentina (FBA) SISTEMA NACIONAL DE EVALUACIN EXTERNA RESOLUCIN MINISTERIAL 1189/07 Continuando con el desarrollo de acciones que permitan afirmar el rol rector del Ministerio y la regulacin de la evaluacin externa, y ampliar y complementar actividades en esta temtica, el Ministerio de Salud de la Nacin lanza el SISTEMA NACIONAL DE EVALUACIN EXTERNA por RESOLUCIN MINISTERIAL 1189/07. Dentro de esta se explicita como objetivo principal el de contener los desarrollos, las aplicaciones y las actualizaciones que ameritan los procesos de evaluacin externa, y crea adems el Registro Nacional de Entidades Evaluadoras Externas en Servicios de Salud y el registro Nacional de servicios de Salud con evaluacin externa, siendo este ltimo de carcter voluntario. Las entidades evaluadoras registradas podrn tener estndares superiores, pero no inferiores a los mnimos exigidos por el Ministerio y deben renovar su autorizacin peridicamente, cada CUATRO (4) aos. El Ministerio de Salud estar facultado para: Efectuar auditorias peridicas a las entidades evaluadoras Evaluar los Manuales de Evaluacin de las entidades Aceptar en forma provisoria los Manuales de Evaluacin vigentes de las Instituciones Evaluadoras Ser la autoridad que otorgue reconocimiento federal o internacional a las evaluaciones en caso que sea as solicitado. La inscripcin en los Registros previstos en esta Resolucin son gratuitas, Ser responsabilidad de las Entidades Evaluadoras presentar en el Ministerio de Salud de la Nacin, mensualmente, los certificados de los servicios evaluados por dicha organizacin

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LINKS Seguridad del Paciente


Ministerio de Sanidad y Consumo de Espaa, Plan de Calidad del Sistema Nacional de Salud Joint Comission on Accreditation of Health Care Organitations National Patient Safety Agency Seven Steps to Patient Safety - your guide to safer patient care Organizacin Mundial de la Salud United States: Department of Veterans Affairs- National Center for Patient Safety Academia Nacional de Medicina de Buenos Aires Pacientes Online

Calidad
Agency for Healthcare Research and Quality Academia Nacional de Medicina Ministerio de Sanidad y Consumo de Espaa

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Jueves, 8 de Diciembre de 2011

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Institucional Capacitacin y Cooperacin tcnica Proyectos de Investigacin Uso Racional de Medicamentos Evaluacin de Tecnologas Sanitarias UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACIN Y EJECUCIN DE TECNOLOGAS EN SALUD (UCEETS) Evaluacin Externa Enlaces

Novedades
- Glosario de trminos. NUEVO. - La Argentina participar como panelista, junto al MERCOSUR, en el 7mo Congreso Anual de HTAi a realizarse en Dublin en Junio de 2010. - Nuevo documento sobre bsqueda de informacin para elaboracin de ETS - Reunin tcnica unidad coordinadora de evaluacin y ejecucin de tecnologas en salud (UCEETS)

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SEGURIDAD DE LOS PACIENTES


Antecedentes En octubre de de 2004, la Organizacin Mundial de la Salud realiz el lanzamiento de la Alianza Mundial por la Seguridad del Paciente en respuesta a la resolucin de la Asamblea Mundial de la Salud de 2002 (Resolucin 55/18) por la que se urge a la OMS y a sus Estados Miembros a conceder la mayor atencin posible a la Seguridad del Paciente. La Alianza trabaja por elevar la conciencia y el compromiso poltico con la mejora de la seguridad de los cuidados y para facilitar el desarrollo de polticas y prcticas seguras en la atencin sanitaria de los estados miembros. En concordancia con este auge internacional y en respuesta a este llamado, el Ministerio de Salud de la Argentina ha abordado la problemtica desde la perspectiva de la calidad de los servicios de salud, con una dinmica federal compartida con las provincias de nuestro pas y desde una visin regional con otros pases de Latinoamrica. A nivel nacional se ha sensibilizado a todos los responsables de calidad jurisdiccionales, a fin de definir un plan de inicio de trabajo en los hospitales de las provincias. La Implementacin de sistemas de gestin de riesgos sanitarios y seguridad de los pacientes es una parte integral de los componentes del Programa de Garanta de la Calidad, dado que el mismo atraviesa las dimensiones clave de la calidad.

As, la seguridad del paciente (definida como ausencia de lesiones a causa de la atencin sanitaria) es un fundamento de la buena calidad de la atencin sanitaria. El acceso a una atencin sanitaria segura es un derecho bsico de los ciudadanos. Ninguna actividad humana est exenta de errores, pero existe la oportunidad de aprender de ellos y prevenirlos. Esta responsabilidad recae principalmente en la organizacin de los sistemas.

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Es intencin de este Ministerio cambiar la cultura de la culpabilizacin de las personas por sus errores, por otra en la que los fallos sean considerados oportunidades para mejorar el sistema y evitar el dao. Cambiar la cultura punitiva por una cultura proactiva. Por lo tanto se propone como ESTRATEGIA un Modelo centrado en el sistema, donde lo ms importante cuando surge un Problema no es quin, sino qu, cmo, cundo, dnde, por qu y cmo se podra haber evitado. Acciones en Seguridad de los pacientes Se est trabajando en la implementacin de acciones concretas en Seguridad del paciente desde diferentes perspectivas: Capacitando equipos hospitalarios provinciales y responsables locales de calidad en Seguridad de los Pacientes y Gestin de los Riesgos Sanitarios. Desarrollando una lnea de investigacin metodolgica de diagnstico de eventos adversos predominantes en nuestro contexto y de puesta en prctica de soluciones a los problemas priorizados (estudio IBEAS). Elaborando directrices respecto a la confeccin, almacenamiento y recupero de las historias clnicas, para lo que estamos trabajando en Historia Clnica nica (que incluye Historia clnica en papel e informatizada); consentimientos informado, deberes y derechos de los pacientes y manejo de residuos biopatognicos. Fomentando el Uso Racional de Medicamentos. Fomentando la participacin de los pacientes y usuarios. Desarrollando guas de prctica clnica (GPC) para disminuir la variabilidad en la prctica clnica, evitando retrasos diagnsticos y la solicitud inadecuada de estudios complementarios. Fomentando la adaptacin de las GPC al contexto local.

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DIRECTRICES

LISTADO DE RESOLUCIONES

El proceso por el cual se llevan a cabo la elaboracin de Directrices de Organizacin y Funcionamiento, las Guas de prctica clnica, los informes tcnicos, las Grillas de habilitacin categorizante, las investigaciones y los instrumentos de capacitacin en Seguridad de los Pacientes, los desarrollos de para la reglamentacin de los mecanismos de evaluacin externa del Programa Nacional de Garanta de Calidad de la Atencin Mdica, se basan en la premisa de generacin de consensos con los diversos actores implicados en la Salud, enmarcados en los principios de la mejora continua de la calidad y de la medicina basada en la evidencia cientfica. Es un proceso dinmico, ya que los avances tecnolgicos, la reconversin de la capacitacin profesional, las constantes transformaciones en la prctica asistencial, la participacin cada vez ms activa de los ciudadanos con acceso a informacin sobre procesos de salud-enfermedad no siempre certeros, conllevan a la necesidad de una permanente actualizacin y revisin de las Directrices que regulan la prctica asistencial y los servicios de salud. Dicho proceso se inicia con la creacin de una comisin "ad hoc", aprobada por Resolucin Ministerial. La comisin se conforma con representantes de entidades gubernamentales y no gubernamentales acadmicas, cientficas, deontolgicas y de profesionales, prestadores de servicios, financiadores del sistema de salud afines con la temtica especfica a tratar en la Directriz. Una vez elaborada la misma, ya sea travs del consenso generado en la comisin "ad hoc" o, en el caso de las Guas de Prctica Clnica, a travs de la metodologa sistematizada basada en AGREE, sta recorre las diversas instancias administrativas del Ministerio de Salud hasta ser aprobada por Resolucin Ministerial. Una vez aprobada, la Directriz es publicada en el Boletn Oficial, pudiendo ser observada con argumentos fundados por cualquier persona involucrada en el proceso de salud, dentro de un plazo de 60 das a partir de su publicacin en dicho Boletn. En caso de no ser observada, entra en vigencia 30 das despus, siendo difundida por este medio. De ser observada, la Directriz no puede entrar en vigencia hasta ser revisada por parte de la comisin "ad hoc" teniendo en cuenta y analizando la pertinencia de las observaciones. Cumplimentado dicho proceso, la Directriz es aprobada por una nueva Resolucin Ministerial. Las autoridades jurisdiccionales pueden realizar la adecuacin de las Directrices para aplicacin a nivel de su jurisdiccin, debiendo comunicar dicha adecuacin a la Coordinacin General del Programa, Subsecretara de Polticas, Regulacin y Fiscalizacin, la que entrar en vigencia a los 60 das de su registro a nivel nacional. La creacin de Directrices involucra directa e indirectamente a todos los actores del sector salud, por lo cual el marco del Programa Nacional de Garanta de Calidad de la Atencin Mdica propicia la participacin en la elaboracin de instrumentos de uso colectivo que optimicen la asistencia sanitaria y favorezcan la equidad en el acceso a las tecnologas y procesos sanitarios para toda la poblacin.

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GRILLAS DE HABILITACION CATEGORIZANTE

LISTADO DE GRILLAS DE HABILITACION CATEGORIZANTE

La Habilitacin Categorizante tiene por objeto implementar una modalidad armnica y homogeneizada de habilitacin y categorizacin, y lograr adems la equidad en la accesibilidad a los servicios de salud, tanto pblicos como privados en todo el pas, con un instrumento de valoracin para la fiscalizacin, nico y comn a todas las jurisdicciones. La Normas de Organizacin y Funcionamiento de los Establecimientos Asistenciales fueron desarrolladas a partir del ao 1992, con la colaboracin de Sociedades Cientficas y Entidades Nacionales. En el ao 2003, a partir de estas Normas, se crean las Grillas de Habilitacin Categorizante, que son evaluadas por consenso tcnico y poltico en las 24 jurisdicciones nacionales, de donde surge un documento preliminar que es utilizado en dos pruebas de campo realizadas a travs de dos estudios multicntricos. Estos estudios se realizaron durante los aos 2005 y 2006 en los Establecimientos con internacin y durante los aos 2006 y 2007 en los Establecimientos sin internacin. Luego de estas pruebas se desarrolla el documento final que es aprobado por el Ministerio de Salud de la Nacin a travs de las Resoluciones 1262/06 y 1414/07 y aceptado por el Consejo Federal de Salud (COFESA). Actualmente estas Grillas son utilizadas para la autoevaluacin de Hospitales pblicos y Centros de Atencin Primaria de la Salud a lo largo de todo el pas. A partir de la Habilitacin Categorizante se habilitarn en forma homognea, armnica y peridica todos los establecimientos de salud, pblicos y privados, incluyendo los centros de atencin primaria de la salud.

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ESTANDARIZACION DE LOS PROCESOS ASISTENCIALES


La estandarizacin de procesos asistenciales en los servicios de salud fue implementada durante aos a travs de las clsicas normas de diagnstico y tratamiento. Sin embargo, el desarrollo de la Epidemiologa Clnica, la Medicina Basada en la Evidencia y la Investigacin en Servicios de Salud le otorgaron nuevas dimensiones. La medicin sistemtica de procesos y de resultados clnicos, as como las repercusiones econmicas que stos generan, y las intervenciones en las organizaciones para mejorarlos, surgen como nuevas reas de desarrollo en los servicios de salud. stos empiezan medir su efectividad en forma colectiva, ms all de las experiencias individuales entre los pacientes y los profesionales de la salud. A la clsica capacitacin continua basada en la incorporacin e nuevos conocimientos en los profesionales, se le est incorporando la implementacin de evidencias cientficas en la prctica. A travs de distintos documentos que conforman una serie de herramientas nuestro objetivo principal es orientar a los profesionales en salud en diferentes aspectos inherentes a la estandarizacin de procesos asistenciales. Hoy, la estandarizacin de procesos asistenciales se avizora como una alternativa ms pausada y progresiva, pero ms racional en un contexto de calidad y seguridad.

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GUIAS DE PRCTICA CLINICA


La estandarizacin de procesos asistenciales puede ser documentada a travs de diferentes herramientas con diferentes formatos y adecuarse al alcance que tenga en su implementacin. Las Guas de Prctica Clnica (GPC) son enunciados sistemticamente desarrollados para asistir al profesional y al paciente acerca de las decisiones de la atencin mdica apropiada para circunstancias clnicas especficas (definicin adoptada por el Institute of Medicine, EEUU -Field y Lohr). Las guas tienen por objeto ocuparse de problemas concretos de salud; y pueden referirse a diagnsticos clnicos especficos, a grandes sndromes o a condiciones clnicas generales. La hiptesis subyacente a las GPC es considerar que una actuacin adecuada en el momento oportuno de cada fase de la historia natural de la enfermedad. Supone evitar el inicio de muchas patologas, producir una mejora en su pronstico y en la calidad de vida de los pacientes, reducir las complicaciones y provocar una disminucin de los costos asociados en las fases ms avanzadas.

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Gua para la Adaptacin de Guas de Prctica Clnica Estandarizacin de los Procesos Asistenciales

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