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基因改造食品簡介

國立台灣大學特聘教授
生化科技學系教授兼系主任

潘 子 明

基因改造食品上課進度表(一)
週次

日期

單元主題

第1週

2/22

課程內容說明

第2週

2/29

基因改造食品簡介

第3週

3/07

基因改造作物與基因改造食品

第4週

3/14

基因改造食品之優點與爭議

第5週

3/21

基因改造食品之安全評估

第6週

3/28

基因改造食品之安全評估(續)

第7週

4/04

溫書假

第8週

4/11

基因改造食品之檢驗

第9週

4/18

期中考

1

基因改造食品上課進度表(二)
週次

日期

單元主題
基因流佈

第10週

4/25

第11週

5/02

基因黃豆及玉米

第12週

5/09

杜邦股份有限公司之基因改造產品

第13週

5/16

孟山都股份有限公司之基因改造產品

第14週

5/23

基因改造食品之審查與管理

第15週

5/30

分組討論(一)

第16週

6/06

分組討論(二)

第17週

6/13

分組討論(三)

第18週

6/20

期末考

評量方式
評量方式
編號

項目

百分比

說明

1

報告

20%

提出口頭討論意見

2

期末考

40%

以筆試方式進行

3

期中考

40%

以筆試方式進行

2

關於基因改造作物九大疑問
1. 為何要有基因改造作物?
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|

|

由於全球對於糧食的需求不斷增高,現有農業產
量無法滿足人類的需求,因此全世界都在尋求能
有效提高糧食產量的方法。
基因改造作物的出現是因為有些好的農作物特性
例如抗蟲、抗病、抗旱和耐鹽等,很難透過傳統
改良品種的方法來培育選拔,必須要透過遺傳工
程的方法來改良。
基因改造作物通常具一種或是多種可以降低農業
生產成本,提升作物產量及品質的特性,已被證
明可以有效的增進糧食生產,提升農業生產力。
基因改造作物的栽種被視為是解決糧食問題的重
要對策,並已成為全球糧食生產的主要型態。

關於基因改造作物九大疑問
2. 基因改造作物「改造」了什麼?
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|

基因改造作物通常是透過遺傳工程的方法將基因
加入品種優良的作物中,這些基因會為基因改造
作物帶來抗蟲、耐殺草劑、抗病、抗旱、耐鹽或
是提升營養價值等特性,以降低作物生產的損失
並提升價值。
舉例來說,蘇力菌是一種會產生抗蟲蛋白 (Bt蛋
白) 的細菌。與化學農藥相比較,蘇力菌幾乎沒
有毒性,是理想的化學農藥替代品,目前已廣泛
的使用於作物的蟲害防治。
目前許多的基因改造抗蟲作物就是引入會產生蘇
力菌抗蟲蛋白的基因,把本來要噴灑於作物的蘇
力菌抗蟲蛋白,改由作物自己產生,可以有效解
決許多蟲害的問題。

3

 基因改造作物是比較次等的食物嗎? | | | 基因改造作物由於耕種成本較低且產量大,因此 在市場上的售價常常比較便宜,但是並不表示基 因改造作物就是比較次等的食物。 目前世界各國 (包括臺灣) 對於基因改造作物都訂 有明確而嚴謹的規範,其中包含安全性和營養價 值等,都必須至少與傳統非基因改造作物等同或 更好。 基因改造作物的品質並不會因為基因改造而低於 一般作物。 關於基因改造作物九大疑問 4.關於基因改造作物九大疑問 3. 我曾經吃過基因改造作物 (食物) 嗎? | | 目前臺灣准許基因改造黃豆及玉米進口,由於臺 灣並不適合大量生產這兩種作物,因此市面上的 相關製品大都使用進口基因改造黃豆或玉米為原 料,可以說大多數的臺灣人都吃過基因改造作 物。 目前政府規定含有基因改造作物成分超過百分之 五的食品都必須強制標示含有基因改造成分,購 買食品時可參考包裝的標示。 4 .

 所有的食物都有可能含有基因改造作物成分? | | | 目前並不是所有的作物都有基因改造的品系核准 上市,每個國家也都各自有核准進口/種植的基 因改造作物種類。 臺灣僅有一部份的基因改造玉米及黃豆准許進 口,並沒有准許任何的基因改造作物栽種生產。 因此市面上的食品只有含有玉米及黃豆成分的食 品可含有基因改造成分,其餘如稻米、蔬果等, 並不會出現可以合法銷售的基因改造作物。 5 .食用基因改造作物對於身體健康會有不良影響嗎? | | | | | 所有基因改造作物在核准上市之前,都必須經過嚴謹 而漫長的發展與安全性評估 (可能十年或是更長)。 在上市之後,基因改造作物的安全仍會持續受到注 意,相關研究也會持續進行。 基因改造作物安全性評估的目的,為確保食用基因改 造作物的風險等同或是低於傳統作物,也就是說,食 用基因改造作物並不會比食用傳統作物來的更危險。 事實上,基因改造作物的安全性評估或許是目前最嚴 謹的食品安全性評估。 目前的紀錄顯示,由1996年基因改造作物獲准上市至 今已25年,尚未有任何確切的案例顯示食用基因改造 作物會造成健康的風險。 關於基因改造作物九大疑問 6.關於基因改造作物九大疑問 5.

關於基因改造作物九大疑問 7. 基因改造作物對於環境生態會造成不良的影響? | | | | 目前還沒有證據顯示基因改造作物會對於環境造 成嚴重的破壞。 相反的,由於種植基因改造作物可以使用較少的 農藥和殺草劑,不但減少了化學藥劑的使用,同 時也減少噴灑藥劑所需要的石化燃料。 此外,新品種的基因改造玉米也能提高生質酒精 的生產效率,減低碳排放。 事實上,由於降低碳排放已成為全世界努力的目 標,連帶對於生質酒精的需求也急速上升,種植 基因改造作物已成為目前降低碳排放策略的一 環。 6 .基因改造作物中的基因是否會轉移至人體中? | | 因為食物中帶有基因的DNA在通過消化道時會快 速的分解破壞,因此這些基因進入人體的機率幾 近是零。 即使這些基因進入人體,也不會轉移至細胞留在 身體內,更不會轉移到生殖細胞而影響下一代。 關於基因改造作物九大疑問 8.

 GMF and LMO | GMO: Genetically Modified Organism | GMM: Genetically Modified Microorganism | GMF: Genetically Modified Food | LMO: Living Modified Organism 7 . 耐除草劑的雜草是否會變成超級雜草? | | | | 耐除草劑的雜草在大量施用同一類除草劑的國家 (像 是美國) 的確造成相當大的威脅,但是這些超級雜草 主要是來自於大量使用除草劑所造成的。 演化機制,並不是因為基因改造作物的基因流出所造 成。 當沒有大量除草劑存在時,這些「超級雜草」並沒有 顯著的生存優勢,因此在沒有大量施用同一類除草劑 的地區,目前並沒有發現超級雜草的問題。 超級雜草的問題必須借助農業管理策略的改變,例如 適度施用除草劑以及使用輪替的除草策略與耕種,來 減輕超級雜草的風險。 GMO. GMM.關於基因改造作物九大疑問 9.

基因改造科技管理政策名詞建議 • • • 96/10/04 農委會召開「GMO法規用語」 跨部會協調會議 決議:日後各部會將以「基因改造」一詞 作為我國 GMO 法規上用語 大陸則稱為轉基因 基因改造作物優點 8 .

 Adoption of Bt cotton   35 % Cotton Area 30 25 20 15 10 5 0 1997 1998 1999 2000 2001 9 .基因改造食物與人口、糧食 | | | | 目前世界人口不斷增加 z 一九九九年已達六十億 z 二OOO年達六十二億 z 二O五O年將會逼近百億。 如何增加糧食作物之產量就成為一個亟待解決的問題 而生物技術尤其是基因工程技術之應用將是增加糧食 作物產量不可或缺的助力。 基因工程技術增加糧食作物產量稱為第二次綠色革 命,其將可解決世界糧食危機。 Figure 1.

 抗蟲害 (Bt系列) 2. 耐農藥 (Roundup系列) 10 .Figure 2.  Spread of Bt by province (percent  100 Hebei % cotton area 80 S handon Henan 60 Anhui 40 J iangsu Others 20 0 1997 1998 1999 2000 2001 主要二類基因改造食品 1.

基因改造食品‐抗蟲 Bt 系列 „ „ „ „ „ „ „ Bt是蘇力桿菌 (Bacillus thuringiensis) 殺蟲劑 (生物農藥) 昆蟲的病原菌 有機農業、一般家庭廣泛應用 使用超過五十年,安全性高 蘇力菌含Cry毒蛋白(delta endotoxin) Bt作物帶有轉殖Cry基因 基因改造食品‐抗蟲 Bt 系列 Bacillus thuringiensis 孢子 蘇力菌 蘇力菌 11 .

雙翅目) 3. cry II (鱗翅目. cry III (鞘翅目) 4. cry V (線蟲) 基因改造食品‐抗蟲Bt系列 Bt結晶毒蛋白如何殺蟲? „ „ „ „ „ 蛋白質結晶 = 毒素前驅物 細菌孢子被昆蟲食入 結晶溶解於鹼性腸液 昆蟲腸壁細胞分泌酵素 酵素分解結晶蛋白質 12 . cry IV (雙翅目) 5.基因改造食品‐抗蟲Bt系列 蘇力菌係產孢時形成伴孢晶體,內含殺蟲結晶毒蛋 白 (crystal) | 殺蟲毒蛋白作用對象分: 1. cry I (鱗翅目) 2.

基因改造食品‐抗蟲Bt系列 | | | | | | 酵素分解結晶蛋白質 蛋白質結晶 = > 毒素 毒素溶解腸壁細胞 昆蟲中血毒死亡 毒素蛋白質對昆蟲種類有特異性 對鳥類、爬蟲類、哺乳類無害 Bt 抗蟲技術的好處 增加產量 減少殺蟲劑使用 13 .

 Bt 安全性高 1. 降低成本 左圖為European corn borer 侵入玉米莖之情形 右圖 則為 Bt corn 之情形 14 . 減少殺蟲劑使用量 3. 增加對蟲害保護力 2. 減少殺蟲劑使用量 2.1. 增加產量 3. 降低成本 4. 增加產量 4.

3 次 抗蟲害棉花: 噴灑 1.4 次 總計:  > 5百萬英畝減少噴灑農藥 農藥減少使用量為 2.美國六個主要棉花生產州殺蟲劑噴灑次數 6 噴灑農藥次數 5 4 3 2 1 0 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 Year 1998 年抗蟲害棉花 傳統棉花:  噴灑 5.0 萬磅 Bt 棉花之種植與農民農藥中毒關係 1999‐2001 1999 2000 2001 農民數 中毒次數a 農民中毒 %  農民數 中毒次數a 農民中毒 % 農民數 中毒次數a 農民中毒 % 只種植non‐Bt 棉花 9 2 22 31 9 29 49 6 12 種植non‐Bt 棉 花及Bt 棉花 37 4 11 58 11 19 96 10 10 只種植Bt 棉花 236 11 5 318 23 7 221 19 8 a : 施用農藥後有頭痛、嘔吐、皮膚痛或其他消化問題 15 .

中國大陸棉花殺蟲劑噴灑次數 | 中國大陸由於種植 Bt 棉花: z 每季噴灑殺蟲劑次數由 15‐20 次降為 1‐2 次 z 在 1999‐2000 年度,由於栽種 基因改造作物 所得到利益達美金 1 億 2500 萬 玉米根蟲 (Rootworm) (每年殺蟲劑花費美金一億九千五百萬元,損失美金八億元) Above images are from Iowa State University web site 16 .

對玉米根蟲具保護作用之玉米 | | 由蘇力菌 (Bacillus thuringiensis strain 149B1) 生成兩 種毒蛋白 z Cry34Ab1 (14 kDa) 及 Cry35Ab1 (44 kDa) 蛋白質 對根部具有高度保護作用 西方玉米根蟲 z 北方玉米根蟲 對根蟲成蟲及其他攝食根/種子昆蟲不具活性 對除草劑 Liberty 具有耐性 z | | Dow AgroSciences 公司生產之玉米根蟲控制第一品系 (Novel Bt Protein Developed with Pioneer Hybrid) 控制組 殺蟲劑控制組 新品系 34 1999 年田間試驗結果 17 .

耐農藥 (Roundup系列) 抗農藥基因改造作物‐ Roundup系列 嘉磷塞除草劑Glyphosate Herbicide (年年春) Roundup® Monsanto孟山 都公司 18 .主要二類基因改造食品 1. 抗蟲害 (Bt系列) 2.

 廣效非選擇性 傷害雜草及農作物 2. 阻斷光合作用 作用於葉綠體 4.抗農藥基因改造作物‐ Roundup系列 Roundup®除草劑特性: 1. 阻斷芳香族胺基酸合成 抗農藥基因改造作物‐ Roundup系列 耐嘉磷塞作物 Glyphosate Tolerant Crops Roundup Ready® Monsanto孟山都公司 19 . 系統性非局部性 吸收分佈傳達全株植物 3.

 CP4 EPSPS基因 ¾ 來自農桿菌 Agrobacterium sp. EPSPS蛋白酵素基因 ¾ 一般植物、細菌、黴菌 (動物沒有)  2. strain CP4 20 .抗農藥基因改造作物‐ Roundup系列 一般植物 EPSPS + 嘉磷塞 Roundup Ready®轉 殖植物 EPSPS CP4 EPSPS 抗農藥基因改造作物‐ Roundup系列 1.

抗農藥基因改造作物‐ Roundup系列 Roundup Ready®轉 殖植 物 CP4 EPSPS Roundup Ready® Soybean (RRS) 耐嘉磷塞大豆 Line 40‐3‐2 ( Monsanto.1995) 基因改造大豆RRS 耐除草劑之機制 21 .

雜草防治 耐嘉磷塞除草劑黃豆 耐嘉磷塞除草劑玉米 耐嘉磷塞除草劑棉花 耐嘉磷塞除草劑油菜 黃金米(Golden rice) 22 .

2001年10月號讀者文摘 23 .

基因轉殖米降低貧血與夜盲症發生機率 • 維生素 A 缺乏引起全世界四億人罹患夜盲症,每 年有兩百萬人死於維生素 A 缺乏 • 每年全世界有三億七千萬人缺鐵,尤其是婦女在 生產時會發生貧血與併發症 • 基因轉殖米含有維生素A 之前驅物 ß‐胡蘿蔔素並 能提高生物活性鐵之含量 • 每天只要攝食正常量之米 (300 克) 即可提供足夠 量的維生素 A與鐵 (Science. 1999. 285:994‐995) 24 .

基因改造科技系統價值鏈 生物技術 生物技術 種苗 種苗 產品 產品 藥/肥減量 藥/肥減量 經濟效益 經濟效益 糧食質/量 糧食質/量 基礎研發 基礎研發 田間試驗 田間試驗 種苗培育 種苗培育 商業種植 商業種植 野/雜草化 野/雜草化 物種衝擊 物種衝擊 基因流佈 基因流佈 過敏原 過敏原 毒性物質 毒性物質 環境安全 環境安全 基因污染 基因污染 超強物種 超強物種 抗藥物種 抗藥物種 食品安全 食品安全 運送 運送 上市 上市 出口 出口 進口 進口 傳農衝擊 傳農衝擊 基因改造食品之安全評估 25 .

日本對 GMO 安全評估之要求 | 基本項目 z z z | 對環境之安全性 確認原來宿主與轉殖生物下列特性之不同點:  z z z z z | 宿主作物分布地區、栽種及使用為食物之歷史、生產特性、野草清除法 及毒性物質之生成 轉殖 DNA 之特性:轉殖之載體、功能及序列、毒性物質之生成 GMO 之特性:轉殖之方法、培育之方法、 DNA 之穩定性及生產方法 花粉之再生活性 種子之發芽率 同種物種之交叉反應 (crossing)  雜草之去除方法 對其他生物之衝擊 食品與飼料之安全性 z z z 宿主之過敏反應 (在胃液與腸道之消化活性、過敏原之存在與否) 生成蛋白質之毒性資料 原來宿主與轉殖生物間營養成分之比較 美國對 GMO 安全評估之要求 在美國基因改造生物之安全性由三個單位審查: | 美國農業部 (USDA): 負責田間試驗及環境安全管理 “安全地生長 (Safe to Grow)” | 美國環保署 (EPA): 負責害蟲防治產物對環境、食品 及飼料之安全、登記與販售管理 “對環境安全 (Safe for the Environment)” 食品藥物管理局 (FDA): 食物及飼料安全管理 “吃得安全 (Safe to Eat)” 政府之評估分多層步驟,由小規模之試驗,擴大到商 業生產規模 | 26 .

美國 GMO 環境食品與飼料安全評估之過程 發現GMO 產物構想 發現基因 轉殖 發展GMO 溫室及 田間試驗 使GMO商業化 品系選擇 品種之開發 田間生產 上市 市場調查 早期之安全評估 產物之管理 USDA EPA FDA 基因改造產品安全評估之項目 基因 /蛋白質 安全性 食品 / 飼料 安全性 | 基因 z z z 來源 分子特性 插入方法/ 插入方法/插入基因數目 /基因 完整性 | 蛋白質 z z z z 使用及消費歷史 功能/ 功能/特異性/ 特異性/作用模式 含量 毒性/ 毒性/過敏試驗 作物安全性 • 作物特性 – 外型 – 產量 • 食品/ 食品/飼料組成份 – 基本成分分析 – 主要營養份分析 – 主要毒素分析 27 .

生態安全評估 • • • • • • • 蚯蚓 甲蟲 草蜻蛉 海盜蟲 甲蟲 蜘蛛 小蜘蛛 • • • • • • 蜜蜂 寄生黃蜂 帝王蝶 有在耕地空中飛翔族群 所有在植物上之昆蟲族群 土壤中存在生物 人類及動物健康安全評估 • 急性口服強迫餵食 (mice)  • 烤雞飼養試驗 • 蛋雞飼養試驗 • 乳牛飼養試驗 • 肉牛飼養試驗 • 鵪鶉飼養試驗 • • • • 在胃腸液中之消化能力 與已知毒性物質及過敏原之 相似性比較 轉殖後蛋白質變性情形 榖粒及葉組織之營養成份 28 .

安全評估之三期 每種產品約需 ~ 10‐12 年 發現新品系 新產品 發現基因 構想 第二期 第三期 生物特性/農藝特性 基因、蛋白質與作物之 安全性 上市後調查研究 上市 } } } 農場生產 溫室與農 品系之選擇 品系之改良 場之評估 基因 轉質 第一期 ‹ 產品改良 品系選擇 詳細的安全文件 之相似性 基因與蛋白質的選擇 ‐ 作用機制 ‹ 基因之來源 – 安全使用之歷史 – 倫理道德上的考量 食品 飼料 環境 Assessment of the allergenic potential of foods derived from genetically  engineered crop plants ‐ ILSI decision tree 1996 Yes Source of Gene Source of Gene (Allergenic) (Allergenic) Yes Solid Phase Immunoassay Commonly Allergenic Less Commonly Allergenic Yes No  DBPCFC (IRB) No  (<5 sera) Yes No (>5 sera) Skin Prick Test No  No   Yes Yes Yes STOP or  label No Sequence  Similarity No Stability to Digestion/ Processing No Consult with  Reg. Approval / Market 29 . Agency for appropriate  further tests Reg.

 Dow AgroSciences.基因改造作物對動物外型影響之研究 所有投影片係由 Aventis. Novartis.  DuPont Specialty  Grains.  Monsanto. Pioneer/DuPont 等六家公司組成 之委員會共同完成 總結 | | | | 動物試驗證實基因改造產品之安全性及營養上之 相似性 由於生技知識發達,一般民眾渴望瞭解以基因改 造產物飼養動物及其產品之特性 以基因改造產物飼養動物之研究正積極進行,以 確認基因改造作物與傳統作物之相同性 基因改造作物所轉殖之 DNA 及蛋白質並未在肉、 奶及蛋中被檢出 30 .

 Dow AgroSciences.  Pioneer/DuPont 等六家公司組成之委員會共同 Pioneer/DuPont 等六家公司組成之委員會共同 完成 06/27/00 總結 ¾ 到目前為止植物之重組 DNA 與蛋白質並未在肉、奶及蛋 中被偵測到 ¾ 重組之產品已證實通過官方之標準,甚至超過官方要求 ¾ 重組植物產品之動物飼養試驗已證實其安全性,營養成 分亦無差異 ¾ 由於生物科技產業之發達,一般民眾期盼獲得動物實驗 及動物特性之訊息 ¾ 營養成分相似性之評估方法已經建立 31 . Novartis.  DuPont Specialty Grains. Dow AgroSciences .  Monsanto.  Aventis.由動物產品偵測重組 DNA及蛋白質 所有投影片係由 Aventis.

FDA 對基因改造食品安全性評估之流程圖 (資料來源 GAO‐02‐566 Genetically Modified Food.  A company may consult with FDA if  there were changes in the nutrition/composition  profile that were intended. If a company reaches the “Stop (or consult)” decision  point. then there are food safety concerns about  allergenicity or toxicity issues. GMO 與傳統食物之比較 (資料來源 GAO‐02‐566 Genetically Modified Food.  At such a point. May 2002) Notes: Fig. it would  be assessed by amino acid sequence similarity and  in vitro digestibility tests for potential toxicity. this usually means the  company will discontinue development of the GM  product because of allergenicity or toxicity  concerns.  In  addition.  However. they are often measured with a simple  nutrition/composition profile. May 2002) 32 .  At this point. If a company transfers genetic material from an  allergenic source and undertakes serum screening  tests. Antinutrients are tested as a subset of toxicity. 2 represents typical tests undertaken by a company  in the safety assessment of a GM food.  The figure  is not meant to be a comprehensive illustration  that is used in every safety assessment. FDA’s  1992 policy statement says the company should  consult with FDA. it does not have to go through serum  screening again if in vitro digestibility tests uncover  a similarity to an allergen.

 May 2002) 各國對基因改造食品規範 33 .美國 General Accounting Office 對基因改 造食品研究之結論 (資料來源 GAO‐02‐566 Genetically Modified Food.

1.17宣佈自願標示規範 主要國家區域之現行規範—歐盟、歐洲 | | | | 歐洲國家目前是全球反對與規範限制 GMOs 最嚴 格的地區。 但由於歐洲正處於一元化之轉型階段,國家間之 規範與管理架構相當紊亂。 各國現行有關 GM 產品的進口管理法規係採取預 防原則,對 GMO 管理規定容許量為GMOs 食品 成份含量 0.主要國家區域之現行規範—美國 | | | | | 美國為基因改造作物研發與生產之領導國家,在 實質等同 (substantial equivalence) 觀念下,認為 GMO食品與一般食品不需區分。 美國專責審查基因改造作物與衍生食品,分散在 USDA. FDA. EPA 等政府部門。 依據美國現行法律,一般食品只有在它的天然成 份改變,或是含有過敏原,引起安全上面的考量 才必須將它特別標示。 在消費者壓力下,今年五月,柯林頓政府宣佈一 項加強生物科技產品管理的新方案,以期滿足消 費者之需求。 2001.9% 以上者,該項產品即須標示為 GMO 產品。 1998年食品中之添加物及香料若產製於GMOs, 應加以標示。 34 .

主要國家區域之現行規範—日本 | | | | 日本政府農林水產省宣佈已於2001年4月1日起,需對 包含以大豆、玉米、馬鈴薯為原料的的30種產品,進 行不同之標示。 標示種類包括GMO,noGMO,unsorted 三類。 其中需正面標示為含GMOs者,為當以重量計每一食 品中前三項主要原料含有重量比超過5% GMOs成份 者。 日本政府在宣佈規範後至實施前,廠商有1年8個月的 準備與調整時間。 主要國家區域之現行規範—澳洲、紐西蘭 | 澳、紐兩國相關GMOs處理問題屬於澳洲與紐西 蘭共同成立之「紐澳食品標準委員會(ANZFSC)」 負責。 | 澳紐基因改造食品標準已於 1999 年 5 月 13日生 效,澳國主管單位並於 2000 年 12 月 7日公布基 因改造生物產品之標示規定。 | GMO容許量1% 35 .

3.1 起施行(黃豆、黃豆芽、玉米) | GMO容許量 3% 主要國家區域之現行規範—中國大陸 | 中國大陸不但是全球最早商業栽種 GMOs 的國 家,且積極發展,日後甚或可能成為GMOs輸出 國。 | 大陸中科院近期公開表示,將於 2005 到2010年 間,推廣各種 GMOs 至全國 50% 以上之栽培面 積。 36 .主要國家區域之現行規範—南韓 | 南韓強制標示制度 | 2001.

基因改造食品之標示 大陸轉基因食品法律與法規體系 農業轉基因生物安全管理條例 | 國務院農業行政主管部門負責全國農業轉基因生 物安全的監督管理工作。 | 縣級以上地方各級人民政府農業行政主管部門負 責本行政區域內的農業轉基因生物安全的監督管 理工作。 | 縣級以上各級人民政府衛生行政主管部門依照 《中華人民共和國食品衛生法》的有關規定,負 責轉基因食品衛生安全的監督管理工作。 37 .

大陸農業轉基因生物安全管理條例 | | 國家對農業轉基因生物安全實行分級管理評價制 度。 農業轉基因生物按照其對人類、動植物、微生物 和生態環境的危險程度,分為I、II、III、IV 四個 等級。具體劃分標準由國務院農業行政主管部門 制定。 大陸農業轉基因生物安全管理條例 國家建立農業轉基因生物安全評價制度。 農業轉基因生物安全評價的標準和技術規範,由國務 院農業行政主管部門制定。 | 農業部《農業轉基因生物安全評價管理辦法》 | 38 .

大陸農業轉基因生物安全管理條例 | | 國家對農業轉基因生物實行標識制度。 實施標識管理的農業轉基因生物目錄,由國務院 農業行政主管部門商國務院有關部門制定、調整 並公佈。 農業部《農業轉基因生物標識管理辦法》 大陸農業轉基因生物安全管理條例 | | 中華人民共和國境外引進農業轉基因生物的,或 者向中華人民共和國出口農業轉基因生物的,引 進單位或者境外公司應當憑國務院農業行政主管 部門頒發的農業轉基因生物安全證書和相關批准 檔,向口岸出入境檢驗檢疫機構報檢;經檢疫合 格後,方可向海關申請辦理有關手續。 農業部《農業轉基因生物進出口管理辦法》 39 .

大陸轉基因食品 衛生部《轉基因食品衛生管理辦法》 上市前評價原則 個案評價原則 實質等同性原則 40 .

41 .

我國基因改造食品之研發 研發 ★農業生物技術之研究與開發利用 42 .

研發 ★國科會農業生物技術國家型科技計畫 研發 ★『國際水稻基因組定序計畫』 43 .

研發 跨部會農業生物技術國家型科技計畫 •花卉及觀賞植物 •植物保護 •水產養殖 •畜產/動物疫苗 •農產品保鮮/利用 •環境保護 •保健/藥用植物 已研發出的基因改造產品 | | | 基因改造植物:香蕉、西瓜、甜瓜、木瓜、番 茄、苦瓜、青花菜、毛豆、水稻、馬鈴薯、菊 花、文心蘭及彩色海芋 基因改造動物:牛、乳羊及猪;基因改造水產生 物,如泥鰍、鯰魚、九孔、草蝦及螢光魚等 基因改造微生物:廣泛應用於食品、製藥、醫療 保健、資源環保等領域。 44 .

台灣有那些基因改造食品? 木瓜輪點病毒(PRSV) 台灣有那些基因改造食品? 中興大學葉錫東教授 抗病毒基因改良木瓜 45 .

我國基因改造食品之管理 基因改造產品跨部會工作小組 | 組成: z 行政院國家科學委員會、衛生署、經濟部智 慧財產局、行政院農業委員會政府機關代表 z 學術界專家學者 z 產業界的專家學者 計12人擔任委員 46 .

基因改造產品跨部會工作小組 | | 召集人:農委會黃副主任委員有才 z 統籌推動基因改造產品管理體系建置事宜 z 協調整合政府與民間之意見與資源。 秘書處:農委會動植物防疫檢疫局擔任 z 協助行政文書 z 聯繫協調等作業 基因改造產品法規環境建置 兩年行動計畫 | | | | | 制定「基因改造產品管理基本法」及提升「基因 重組實驗守則」之法律位階 建立環境生態風險評估及監測管理體系 建立食用安全評估及檢測認證體系 推動基因改造產品智慧財產權保護 推動基因改造產品風險諮詢與溝通 47 .

研發階段之管制 基因改造食品研發階段之管制 ‧基因重組實驗守則 ‧基因改造產品管理基本法 研發階段之管制 基因改造食品研發階段之管制 ‧基因改造植物田間試驗管理規範 ‧基因改造動物田間試驗管理規範 ‧基因轉殖植物田間試驗及生物安全管理辦法 ‧基因轉殖種畜禽田間試驗及生物安全性評估管理辦法 ‧基因轉殖水產動植物田間試驗管理規則 48 .

研發及上市階段之管制 基因改造食品研發及上市階段之管制 ★遺傳工程環境用藥微生物製劑 開發試驗研究管理辦法 ★環境影響評估法 研發及上市階段之管制 基因改造食品研發及上市階段之管制 ‧基因改造食品查驗登記辦法 ‧基因改造食品標示辦法 ‧基因改造食品安全評估方法 49 .

基因改造食品之查驗登記 | | 民國九十二年一月一日起 非經本署查驗登記許可並予以公告之基因改造黃豆 及玉米, 不得 z 製造 z 加工 z 調配 z 改裝 z 輸入或輸出 基因改造食品之標示 | | | | | 強制/自願標示並行 漸進式/三階段施行 依產品加工程度 2‐4年緩衝期 GMO容許量5% 50 .

1起 93.1.1起 94.1.基因改造食品之標示 | | | 民國九十二年一月一日:農產品形態之黃豆及玉 米,包括黃豆、黃豆粉、玉米、碎(粉)狀玉 米。 民國九十三年一月一日:以黃豆、玉米為主原料 之初級加工食品,包括豆腐、豆乾、豆漿、豆 花、冷凍玉米、罐頭玉米、黃豆蛋白製品。 民國九十四年一月一日:其他較高層次含黃豆、 玉米之加工食品,惟不包括醬油、黃豆油(沙拉 油)、玉米油、玉米糖漿、玉米澱粉等加工層次 高且最終產品中不含轉殖基因片段或蛋白質之黃 豆、玉米加工食品。 基因改造食品之標示 強制標示 92.1起 農產品形態 初級加工食品 高層次加工食品 9 51 .1.

預告基因改造食品辦理全面查驗登記 | 發文日期:中華民國九十二年十一月七日 發文字號:衛署食字第0九二0四0二七九七號 主旨:預告增列基因改造木瓜、基因改造馬鈴薯、 基因改造 蕃茄及基因改造稻米及其他未特別指定 之基因改造食品應向本署辦理查驗登記。 依據:行政程序法第一百五十四條 預告基因改造食品辦理全面查驗登記 | 公告事項: 一、本署九十年二月二十二日衛署食字0九000一一七四五號 函業公告基因改造黃豆與基因改造玉米應向本署辦理查驗登記。 二、為加強基因改造食品之管理,維護國民健康,爰依據食品衛 生管理法第十四條第一項,公告前揭基因改造食品應辦理查驗登 記。 三、實施日期:民國九十三年一月一日起,非經本署查驗登記許 可之前揭基因改造食品,不得製造、加工、調配、改裝、輸入或 輸出。目前已在國內販售之前揭基因改造食品,應於民國九十三 年一月一日前向本署報備,取得臨時許可,並於九十三年七月一 日前向本署申請辦理查驗登記。 四、任何人士對於本件預告草案如有意見陳述,惠請於十二月十 日前,以書面寄達本署食品衛生處。 52 .

基因改造食品審議委員會 (GMFAC) | | 2001 年成立,2003 年第二屆成立,2006年第 三屆成立,2008年第四屆成立,2010年第五 屆成立,2012年第六屆成立。 分子生物、農藝學、農業化學、毒理學、免 疫學、營養學、生物化學、生物統計、微生 物學、醫學、藥學、生物技術及食品科學等 相關學術領域專家組成。 行政院衛生署基因改造食品審議委員會設置要點 九十年十月十二日奉准設置 九十一年二月二十五日奉准修定 九十二年九月十日奉准修定 | | | 行政院衛生署(以下簡稱本署)為加強基因改造食品之管理,維護國民 健康,特設基因改造食品審議委員會(以下簡稱本會)。 本會之任務如下: z 審查申請基因改造食品查驗登記之相關文件及資料。 z 審查申請查驗登記基因改造食品之安全性。 z 針對基因改造食品查驗登記申請案件提出書面評審意見。 z 針對基因改造食品安全風險評估提供技術及政策諮詢。 本會置主任委員一人,委員十五人至二十人,任期二年,由本署署長 就分子生物、農藝學、農業化學、毒理學、免疫學、營養學、生物化 學、生物統計、微生物學、醫學、藥學、生物技術及食品科學等相關 學術領域中之學者專家及消費者保護團體代表聘任之。 53 .

行政院衛生署基因改造食品審議委員會設置要點
九十年十月十二日奉准設置
九十一年二月二十五日奉准修定
九十二年九月十日奉准修定
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本會秘書作業由本署現職人員派兼之。
本會每二個月召開一次會議,必要時得召開臨時會議,會
議由主任委員為主席,主任委員未能出席時,由委員推定
一人為主席。
本會會議,須有全體委員過半數之出席,決議事項有出席
委員過半數之同意,可否同數時,由主席裁決之。
本會委員為無給職,但署外委員得依規定支給書面審查費
及出席費。

行政院衛生署第5屆基因改造食品審議委員名單

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行政院衛生署第5屆基因改造食品審議委員名單

國內基因改造食品之審查核准情形
(混合品系)
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兩種品系育成:13 種
三種品系育成: 7 種
四種品系育成: 4 種

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國內基因改造食品之審查核准情形
(單一與混合品系)
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單一品系
91.07.22 至今 (約 10 年):通過 22 件
混合品系
98.02.17 至今 (約 3 年) :通過 24 件

研發及上市階段之管制
基因改造食品研發及上市階段之管制

‧會同農委會、衛生署等由輔導產業發展及保
護創新研發等立場考量開放基因改造產品專利
保護的可行性。

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基因改造食品之管理 使用基因改造之黃豆或玉米所製造之醬油、黃豆油(沙拉 油)、玉米油、玉米糖漿、玉米澱粉等,得免標示 免標示為「基 因改造」、「含基因改造」字樣。 衛生署公告—基因改造食品之標示 自願標示實施日期: 民國九十年一月一日。 57 .

自願標示 ‐‐「非基因改造」(90.1起標示) 自願標示 正確的產品標示 … 中○非基因改造傳統豆腐 (中○非基改傳統豆腐) 58 .1.1) 自願標示-「非基因改造」 (90.1.

1.自願標示-「非基因改造」 (90.1起標示) 自願標示 違規的產品標示 … 基因改造生物之爭論 59 .

生態環保—威脅非目標生物及降低生物多樣性 帝王蝶(黑脈金斑蝶) ¾ 康乃爾大學實驗 ¾ 幼蟲啃囁食灑滿Bt玉米花粉的乳草(馬 利筋)葉片 ¾ 幼蟲半數死亡 60 .

61 .

62 .

| | | | 動物基因在植物裡 科學家扮演上帝 違反自然 生命智財權 63 .

基因改造食品之安全評估 | | | | | 實質等同→比較改造前後食品之異同 過敏性→改造過程是否引進或形成過敏原 毒素→改造過程是否引進或增加毒素 營養素→分析改造後食品之主要組成分 抗生素標誌基因→改造後會否發生轉移現象 基因改造食品安全性爭議 | | 1998年8月一位蘇格蘭研究人員在電視節目中表 示其以基因改造馬鈴薯(轉殖入天然毒素lectin 基因)飼養老鼠後發現老鼠免疫系統受到影響。 隨後經他人檢討發現此實驗設計問題甚多且最後 受到英國皇家科學院嚴格批評。 64 .

The  Royal  Society Review of data on possible toxicity of GM  potatoes June 1999       Ref: 11/99 基因改造食品安全性爭議 | | 2000年9月美國發生專供飼料用基因改造玉米 (StarLink)混入墨西哥煎餅及其他含玉米食品 事件,數十位民眾向FDA反映其遭受食物過敏反 應。 經由FDA及CDC仔細調查及實驗求證後,並未能 在此等自稱過敏民眾身上發現與過敏有關之特定 玉米蛋白質抗體。 65 .

Investigation of Human Health Effect Associated with  Potential Exposure to Genetically Modified Corn A Report to the U. 2001 基因改造食品安全性爭議 | | 目前絕大多數科學家共同之見解為,現今已上市 之基因改造食品業經評估為安全的。 惟因此一新技術運用於食品之時間尚不夠長久, 故仍需謹慎持續觀察。 66 .S. Food and Drug Administration from the Centers for Disease Control and Prevention June 11.

who.http://www.int/fsf/ 67 .

與達爾文相對論專題演講 類別 時間 分配 30分 鐘 Food  Safety 70分 鐘 20分 鐘 議題 開場 主持 講師 能不能吃基因改造食品? (以看圖說故事的方式帶出主 題) 當食品遇上基因工程 是「食品怪物」還是「美味食 物」? 專題 演講 地點 李家維 ․國立清華大學 生命科學系教授 ․《科學人》雜 誌總編輯 潘子明 ․基因改造食品的種類及其生 台灣大學生化科 技學系教授兼主 產現況 任 ․基改食品的的安全問題 ․消費者對於基改食物的態度 ․基改食品的管理法規 ․基因改造食品的反思 師大圖 書館B1 國際會 議廳(臺 北市和 平東路1 段129號) Q&A時間 潘子明 臺北市羅斯福路四段一號 台灣大學生化科技學系 Tel: (02)33664519 Fax: (02)33663838 E‐mail: tmpan@ntu.tw 68 .edu.