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DECRETA: TTULO I Reglamentado Parcialmente por el Decreto Nacional 1594 de 1984 DE LA PROTECCIN DEL MEDIO AMBIENTE Objeto.

Artculo 1.- Para la proteccin del Medio Ambiente la presente Ley establece: a. Las normas generales que servirn de base a las disposiciones y reglamentaciones necesarias para preservar, restaurar y mejorar las condiciones sanitarias en lo que se relaciona a la salud humana; b. Los procedimientos y las medidas que se deben adoptar para la regulacin, legalizacin y control de los descargos de residuos y materiales que afectan o pueden afectar las condiciones sanitarias del Ambiente. Pargrafo. Para los efectos de aplicacin de esta Ley se entendern por condiciones sanitarias del Ambiente las necesarias para asegurar el bienestar y la salud humana. Artculo 2.- Cuando en esta Ley o en sus reglamentaciones se hable de aguas, se entendern tanto las pblicas como las privadas. Las normas de proteccin de la calidad de las aguas se aplicarn tanto a unas como a otras. Del control sanitario de los usos del agua. Artculo 3.- Para el control sanitario de los usos del agua se tendrn en cuenta las siguientes opciones, sin que su enunciacin indique orden de prioridad. a. b. c. d. Consumo humano; Domstico; Preservacin de la flora y fauna; Agrcola y pecuario;

e. Recreativo; f. Industrial; g. Transporte. Artculo 4.- El Ministerio de Salud establecer cules usos que produzcan o puedan producir contaminacin de las aguas, requerirn su autorizacin previa a la concesin o permiso que otorgue la autoridad competente para el uso del recurso. Artculo 5.- El Ministerio de Salud queda facultado para establecer las caractersticas deseables y admisibles que deben tener las aguas para efectos del control sanitario. Artculo 6.- En la determinacin de las caractersticas deseables y admisibles de las aguas deber tenerse en cuenta, por lo menos, uno de los siguientes criterios: a. La preservacin de sus caractersticas naturales; b. La conservacin de ciertos lmites acordes con las necesidades del consumo humano y con el grado de desarrollo previsto en su rea de influencia; c. El mejoramiento de sus caractersticas hasta alcanzar las calidades para consumo humano y las metas propuestas para un conveniente desarrollo en el rea de influencia. Artculo 7.- Todo usuario de las aguas deber cumplir, adems de las disposiciones que establece la autoridad encargada de administrar los recursos naturales, las especiales que establece el Ministerio de Salud. Artculo 8.- La descarga de residuos en las aguas deber ajustarse a las reglamentaciones que establezca el Ministerio de Salud para fuentes receptoras. Artculo 9.- No podrn utilizarse las aguas como sitio de disposicin final de residuos slidos, salvo los casos que autorice el Ministerio de Salud. Residuos lquidos. Artculo l0.- Todo vertimiento de residuos lquidos deber someterse a los requisitos y condiciones que establezca el Ministerio de Salud,

teniendo en cuenta las caractersticas del sistema de alcantarillado y de la fuente receptora correspondiente. Artculo 11.- Antes de instalar cualquier establecimiento industrial, la persona interesada deber solicitar y obtener del Ministerio de Salud o de la entidad en quien ste delegue autorizacin para verter los residuos lquidos. Artculo 12.- Toda edificacin, concentracin de edificaciones o desarrollo urbanstico, localizado fuera del radio de accin del sistema de alcantarillado pblico, deber dotarse de un sistema de alcantarillado particular o de otro sistema adecuado de disposicin de residuos. Artculo 13.- Cuando por almacenamiento de materias primas o procesadas existe la posibilidad de que stas alcancen los sistemas de alcantarillado o las aguas, las personas responsables del establecimiento debern tomar las medidas especficas necesarias para el cumplimiento de la presente Ley y sus reglamentaciones. Artculo 14.- Se prohbe la descarga de residuos lquidos en las calles, calzadas, canales o sistemas de alcantarillado de aguas lluvias. Artculo 15.- Una vez construidos los sistemas de tratamiento de agua, la persona interesada deber informar al Ministerio de Salud o a la entidad delegada, con el objeto de comprobar la calidad del afluente. Si al construir un sistema de tratamiento de agua no alcanza los lmites prefijados, la persona interesada deber ejecutar los cambios o adiciones necesarios para cumplir con las exigencias requeridas. Artculo 16.- En la realizacin de planes de ordenamiento urbano debern tenerse en cuenta, para la ubicacin de las zonas industriales, los siguientes aspectos: a. Incidencias de las descargas de residuos industriales lquidos en los sistemas de alcantarillado municipal; b. Grado de tratamiento requerido de acuerdo con las caractersticas de los residuos industriales lquidos y con la clasificacin de las fuentes receptoras y su incidencia en los sistemas municipales de tratamiento; c. Posibles efectos sobre la utilizacin actual o futura de las aguas;

d. Posibilidad de construccin de sistema de tratamiento y de alcantarillado para aguas residuales y aguas lluvias; e. Conveniencia de zonificar el rea industrial de acuerdo con las caractersticas de los residuos producidos en los diferentes establecimientos, con el objeto de facilitar o complementar los procesos de tratamiento requeridos; f. Rgimen de caudales de la fuente receptora. Artculo 17.- El Ministerio de Salud o la entidad delegada adelantar investigaciones que permitan cuantificar los niveles reales de concentracin de sustancias y determinar sus escalas de biodegradabilidad. Artculo 18.- El Ministerio de Salud o la entidad delegada efectuar cuando estime conveniente, pruebas de biodegradabilidad en los productos que se expidan en el pas. Artculo 19.- El Ministerio de Salud reglamentar el uso de productos no biodegradables. Artculo 20.- El Ministerio de Salud o la entidad que l delegue, podr exigir la modificacin, remocin o disminucin de una sustancia especfica y an prohibir la fabricacin, importacin y consumo de cualquier sustancia en razn a su peligrosidad para la salud y el ambiente. Artculo 21.- Para efectos de la preservacin y conservacin de la calidad de las aguas el Ministerio de Salud tendr en cuenta, adems de las normas establecidas en esta Ley, los artculos 134 y 145 del DecretoLey 2811 de 1974 en lo que se refiere a la proteccin de aguas para consumo humano. Residuos slidos. Artculo 22.- Las actividades econmicas que ocasionen arrastre de residuos slidos a las aguas o sistemas de alcantarillado existentes o previstos para el futuro sern reglamentadas por el Ministerio de Salud. Artculo 23.- No se podr efectuar en las vas pblicas la separacin y clasificacin de las basuras. El Ministerio de Salud o la entidad delegada determinar los sitios para tal fin.

Artculo 24.- Ningn establecimiento podr almacenar a campo abierto o sin proteccin las basuras provenientes de sus instalaciones, sin previa autorizacin del Ministerio de Salud o la entidad delegada. Artculo 25.- Solamente se podrn utilizar como sitios de disposicin de basuras los predios autorizados expresamente por el Ministerio de Salud o la entidad delegada. Artculo 26.- Cualquier recipiente colocado en la va pblica para la recoleccin de basuras, deber utilizarse y mantenerse en forma tal que impida la proliferacin de insectos, la produccin de olores, el arrastre de desechos y cualquier otro fenmeno que atente contra la salud de los moradores o la esttica del lugar. Artculo 27.- Las empresas de aseo debern ejecutar la recoleccin de las basuras con una frecuencia tal que impida la acumulacin o descomposicin en el lugar. Artculo 28.- El almacenamiento de basuras deber hacerse en recipientes o por perodos que impidan la proliferacin de insectos o roedores y se eviten la aparicin de condiciones que afecten la esttica del lugar. Para este efecto, debern seguirse las regulaciones indicadas en el Ttulo IV de la presente Ley. Artculo 29.- Cuando por la ubicacin o el volumen de las basuras producidas, la entidad responsable del aseo no pueda efectuar la recoleccin, corresponder a la persona o establecimiento productores su recoleccin, transporte y disposicin final. Artculo 30.- Las basuras o residuos slidos con caractersticas infectocontagiosas debern incinerarse en el establecimiento donde se originen. Artculo 31.- Quienes produzcan basuras con caractersticas especiales, en los trminos que seale el Ministerio de Salud, sern responsables de su recoleccin, transporte y disposicin final. Ver el Decreto Nacional 2676 de 2000 Artculo 32.- Para los efectos de los artculos 29 y 31 se podrn contratar los servicios de un tercero el cual deber cumplir las exigencias que para tal fin establezca el Ministerio de Salud o la entidad delegada.

Artculo 33.- Los vehculos destinados al transporte de basuras reunirn las especificaciones tcnicas que reglamente el Ministerio de Salud. Preferiblemente, debern ser de tipo cerrado a prueba de agua y de carga a baja altura. nicamente se podrn transportar en vehculos de tipo abierto desechos que por caractersticas especiales no puedan ser arrastrados por el viento. Pargrafo.- Para los vehculos existentes al entrar en vigencia la presente Ley, el Ministerio de Salud establecer un plazo conveniente que permita adaptarlos a los requisitos que seale este artculo. Artculo 34.- Queda prohibido utilizar el sistema de quemas al aire libre como mtodo de eliminacin de basuras, sin previa autorizacin del Ministerio de Salud. Artculo 35.- El Ministerio de Salud reglamentar todo lo relacionado con la recoleccin, transporte y disposicin final de basuras en todo el territorio colombiano, teniendo en cuenta adems lo establecido en los artculos 34 a 38 del Decreto-Ley 2811 de 1974. De la disposicin de excretas. Artculo 36.- Toda edificacin o concentracin de stas, ubicada en reas o sectores que carezcan de alcantarillado pblico o privado deber dotarse de un sistema sanitario de disposicin de excretas. Artculo 37.- Los sistemas de alcantarillado y disposicin de excretas debern sujetarse a las normas, especificaciones de diseo y dems exigencias que fije el Ministerio de Salud. Artculo 38.- Se prohbe colocar letrinas directamente sobre fuentes de agua. Artculo 39.- Los residuos provenientes de la limpieza de sistemas de disposicin de excretas con arrastre, se ajustarn a lo establecido para residuos lquidos. Artculo 40.- El Ministerio de Salud reglamentar todo lo relacionado con el manejo y disposicin de excretas de origen animal. De las emisiones atmosfricas.

Artculo 41.- El Ministerio de Salud fijar las normas sobre calidad del aire teniendo en cuenta los postulados en la presente Ley y en los artculos 73 a 76 del Decreto-Ley 2811 de 1974. Artculo 42.- El Ministerio de Salud fijar, de acuerdo a lo establecido en el artculo 41, las normas de emisin de sustancias contaminantes, ya sea para fuentes individuales o para un conjunto de fuentes. Artculo 43. Las normas de emisin de sustancias contaminantes de la atmsfera se refieren a la tasa de descarga permitida de los agentes contaminantes, teniendo en cuenta los factores topogrficos, meteorolgicos y dems caractersticas de la regin. Artculo 44.- Se prohbe descargar en el aire contaminantes en concentraciones y cantidades superiores a las establecidas en las normas que se establezcan al respecto. Artculo 45.- Cuando las emisiones a la atmsfera de una fuente sobrepasen o puedan sobrepasar los limites establecidos en las normas, se proceder a aplicar los sistemas de tratamiento que le permitan cumplirlos. Artculo 46.- Para el funcionamiento, ampliacin o modificacin de toda instalacin, que por sus caractersticas constituya o pueda constituir una fuente de emisin fija, se deber solicitar la autorizacin del Ministerio de Salud o la entidad en que ste delegue. Dicha autorizacin no exime de responsabilidad por los efectos de contaminacin producidos con la operacin del sistema. Artculo 47.- En el caso de incumplimiento de los requisitos establecidos en la autorizacin, el Ministerio de Salud aplicar las sanciones previstas en este Cdigo y en la Ley 23 de 1973. Artculo 48.- En cumplimiento de las normas sobre emisiones atmosfricas el Ministerio de Salud podr: a. Exigir el cambio, modificacin o adicin de los elementos que a su juicio contribuyan a mejorar la calidad de las descargas provenientes de fuentes mviles; b. Impedir la circulacin de fuentes mviles, cuando por las caractersticas del modelo, combustible o cualquier factor, exista la posibilidad de ser inoperante cualquier medida correctiva;

c. Condicionar la circulacin de fuentes mviles, cuando ello sea necesario, en atencin a las caractersticas atmosfricas y urbansticas de las zonas de trnsito; d. Impedir el trnsito de fuentes mviles cuyas caractersticas de funcionamiento produzcan ruidos, en forma directa o por remocin de alguna parte mecnica. Artculo 49.- No se permitir el uso en el territorio nacional de combustibles que contengan sustancias o aditivos en un grado de concentracin tal que las emisiones atmosfricas resultantes sobrepasen los lmites fijados al respecto por el Ministerio de Salud. El Ministerio de Salud queda facultado para confiscar el combustible violatorio de 10 establecido en este artculo cuando por razones de contaminacin potencial lo considere necesario. reas de captacin. Artculo 50.- Para efectos de la conservacin y preservacin de las aguas destinadas al consumo humano y a la fabricacin de alimentos, el Ministerio de Salud ser competente para reglamentar los sistemas de captacin, almacenamiento o tratamiento de las aguas. As mismo podr prohibir, condicionar o limitar actividades en esas zonas de acuerdo con los artculos 70 y 137 letra a) del Decreto-Ley 2811 de 1974. TTULO II SUMINISTRO DE AGUA Objeto. Artculo 51.- Para eliminar y evitar la contaminacin del agua para el consumo humano la presente Ley establece: a. Regulaciones sobre la toma de aguas y las condiciones de los lugares cercanos al sitio donde se efecta esta actividad; b. Regulaciones sobre canales o tuberas que dan paso al agua desde la fuente de abastecimientos hasta la planta de potabilizacin o, en defecto de sta, hasta el tanque de almacenamiento;

c. Regulaciones sobre las estaciones de bombeo y los equipos destinados a elevar el agua de la fuente de abastecimiento o de cualquier otra parte del sistema de suministro; d. Regulaciones sobre los procesos necesarios para la potabilizacin del agua; e. Regulaciones sobre almacenamiento del agua y su transporte hasta el usuario, con excepcin de los aspectos correspondientes a la fontanera o instalacin interior; f. Regulaciones para el cumplimiento de los requisitos establecidos en este Ttulo. Disposiciones generales. Artculo 52.- Para el diseo, construccin, operacin y mantenimiento de los sistemas de suministro de agua, debern seguirse las normas del Ministerio de Salud. Artculo 53.- Las entidades responsables de la entrega del agua potable al usuario debern establecer: a. Normas de operacin y mantenimiento de las obras, equipos e instalaciones auxiliares, incluyendo registros estadsticos: b. Normas sobre seguridad e higiene, respecto de las cuales se instruir al personal. Artculo 54.- Los elementos y compuestos que se adicionen al agua destinada al consumo humano y la manera de utilizarlos, debern cumplir con las normas y dems reglamentaciones del Ministerio de Salud. De las aguas superficiales. Artculo 55.- El establecimiento de ncleos urbansticos, edificaciones o concentraciones de stos, cerca de las fuentes que provean agua para el consumo humano, debern ajustarse a las regulaciones dictadas en el Ttulo I de la presente Ley. Artculo 56.- No se permitirn las concentraciones humanas ocasionales cerca de fuentes de agua para el consumo humano, cuando causen o puedan causar contaminaciones. Artculo 57.- Las entidades encargadas de la entrega del agua potable al usuario velarn por la conservacin y control en la utilizacin de la

fuente de abastecimiento, para evitar el crecimiento inadecuado de organismos, la presencia de animales y la posible contaminacin de otras causas. De las aguas subterrneas. Artculo 58.- Para evitar la contaminacin del agua subterrnea por: aguas de mar salobres, aguas residuales o contaminadas, extraccin excesiva de agua que reduzca el efecto purificador al atravesar los estratos permeables y otras causas, se debern tomar las medidas higinicas y de vigilancia necesarias para el correcto aprovechamiento de los pozos para agua potable. Artculo 59.- Las entidades encargadas de la entrega de agua potable al usuario debern ejercer control sanitario en la superficie situada sobre el estrato acufero y sobre las reas de recarga para evitar su contaminacin. Artculo 60.- Todos los pozos debern sellarse para impedir la infiltracin de aguas superficiales y la procedente de formaciones superiores al acufero que pueda ser de calidad indeseable. Artculo 61.- Todo pozo deber desinfectarse antes de darlo al servicio pblico, de acuerdo a las normas del Ministerio de Salud. Artculo 62.- Todo concesionario de aprovechamiento de aguas subterrneas se sujetar a las normas sanitarias establecidas en el presente Captulo y su reglamentacin. De las aguas lluvias. Artculo 63.- Cuando se utilice agua lluvia para consumo humano, sta deber cumplir los requisitos de potabilidad que seale el Ministerio de Salud o la autoridad competente. De la conduccin. Artculo 64.- En todo sistema de conduccin de agua los conductos, accesorios y dems obras debern protegerse suficientemente para que no se deteriore la calidad del agua. En lo posible la conduccin deber ser cerrada y a presin.

Artculo 65.- Las conducciones debern estar provistas de desages en los puntos bajos cuando haya posibilidad de que se produzcan sedimentos. Artculo 66.- La tubera y los materiales empleados para la conduccin debern cumplir con las normas del Ministerio de Salud. De las estaciones de bombeo. Artculo 67.- En las instalaciones elevadoras de agua debern tomarse las precauciones necesarias para evitar conexiones cruzadas. Si se emplea aire a presin para elevar el agua, la instalacin debe situarse de modo que el aire utilizado no deteriore su calidad. Artculo 68.- En las estaciones de bombeo se debe tener en cuenta lo siguiente: a. No se deben presentar inundaciones y la edificacin se debe proveer de drenajes adecuados para la limpieza; b. Debe evitarse la acumulacin de sedimentos en los pozos de succin; c. No se debe permitir el libre acceso de personas extraas; d. Deben existir dispositivos para extinguir incendios, colocados en lugares adecuados y perfectamente sealizados; e. Las bocas de inspeccin de los pozos de succin deben estar protegidas contra la contaminacin; f. Cada estacin debe contar con los requisitos de saneamiento bsico y salud ocupacional, establecidos en la presente Ley y su reglamentacin; g. La disposicin final de los residuos se debe hacer sin peligro de contaminar el agua bombeada por la estacin y otras fuentes, siguiendo las regulaciones establecidas en la presente Ley y su reglamentacin. De la potabilizacin del agua. Artculo 69.- Toda agua para consumo humano debe ser potable cualesquiera que sea su procedencia. Ver Decreto Nacional 475 de 1998

Artculo 70.- Corresponde al Ministerio de Salud dictar las disposiciones sobre la potabilizacin del agua. Artculo 71.- Despus de potabilizada el agua debe conducirse en tal forma que se evite su contaminacin. Artculo 72.- En los proyectos de construccin y ampliacin de plantas de tratamiento de aguas, se deben cumplir las normas que expida al respecto el Ministerio de Salud. Artculo 73.- Compete al Ministerio de Salud la aprobacin de los programas de fluoruracin del agua para consumo humano, as como tambin la de los compuestos empleados para efectuarla, su transporte, manejo, almacenamiento y aplicacin y los mtodos para la disposicin de residuos. Pargrafo.- En toda planta de tratamiento de aguas se cumplirn las normas de higiene y seguridad sobre operacin y mantenimiento. Artculo 74.- Las sustancias que se empleen en los procesos de potabilizacin se deben transportar, manejar y almacenar conforme a las regulaciones establecidas en el Ttulo III de la presente Ley y dems normas sobre la materia. Artculo 75.- Las conexiones domiciliarias se disearn e instalarn de acuerdo con las normas establecidas por el Ministerio de Salud. Artculo 76.- Las entidades administradoras de los acueductos comprobarn peridicamente las buenas condiciones sanitarias de las redes de distribucin con muestras de anlisis del agua, tomadas en los tanques, hidrantes, conexiones de servicio y en las tuberas. Artculo 77.- Los hidrantes y extremos muertos de las redes de distribucin de agua se deben abrir con la frecuencia necesaria para eliminar sedimentos. Peridicamente se debe comprobar que los hidrantes funcionen adecuadamente. Artculo 78.- Al Ministerio de Salud corresponde reglamentar el almacenamiento y distribucin de las aguas de consumo humano.

Artculo 79.- Facltase al Ministerio de Salud para que expida las normas que regulen los aspectos no contemplados en forma especfica en este Ttulo. TTULO III SALUD OCUPACIONAL Objeto. Artculo 80.- Para preservar, conservar y mejorar la salud de los individuos en sus ocupaciones la presente Ley establece normas tendientes a: a. Prevenir todo dao para la salud de las personas, derivado de las condiciones de trabajo; b. Proteger a la persona contra los riesgos relacionados con agentes fsicos, qumicos, biolgicos, orgnicos, mecnicos y otros que pueden afectar la salud individual o colectiva en los lugares de trabajo; c. Eliminar o controlar los agentes nocivos para la salud en los lugares de trabajo; d. Proteger la salud de los trabajadores y de la poblacin contra los riesgos causados por las radiaciones; e. Proteger a los trabajadores y a la poblacin contra los riesgos para la salud provenientes de la produccin, almacenamiento, transporte, expendio, uso o disposicin de sustancias peligrosas para la salud pblica. Ver Decreto Nacional 614 de 1984 Se determina las bases para la organizacin y administracin de Salud Ocupacional en el pas. Disposiciones generales. Artculo 81.- La salud de los trabajadores es una condicin indispensable para el desarrollo socio-econmico del pas; su preservacin y conservacin son actividades de inters social y sanitario en las que participan el Gobierno y los particulares. Artculo 82.- Las disposiciones del presente ttulo son aplicables en todo lugar de trabajo y a toda clase de trabajo cualquiera que sea la forma jurdica de su organizacin o prestacin, regulan las acciones destinadas a promover y proteger la salud de las personas.

Todos los empleadores, contratistas y trabajadores quedarn sujetos a las disposiciones del presente ttulo y sus reglamentaciones. Pargrafo.- Los contratistas que empleen trabajadores por este solo hecho, adquieren el carcter de empleadores para los efectos de este titulo y sus reglamentaciones. Artculo 83.- Al Ministerio de Salud corresponde: a. Establecer, en cooperacin con los dems organismos del Estado que tengan relacin con estas materias, las regulaciones tcnicas y administrativas destinadas a proteger, conservar y mejorar la salud de los trabajadores en el territorio nacional, supervisar su ejecucin y hacer cumplir las disposiciones del presente ttulo y de las reglamentaciones que de acuerdo con l se expidan; b. Promover y ejercer acciones de investigacin, control, vigilancia y proteccin de la salud de las personas que trabajan, lo mismo que las educativas correspondientes, en cooperacin con otros organismos del Estado, instituciones privadas, empleadores y trabajadores; c. Determinar los requisitos para la venta, el uso y el manejo de sustancias, equipos, maquinarias y aparatos que puedan afectar la salud de las personas que trabajan. Adems, puede prohibir o limitar cualquiera de estas actividades cuando representen un grave peligro para la salud de los trabajadores o de la poblacin en general. Artculo 84.- Todos los empleadores estn obligados a: a. Proporcionar y mantener un ambiente de trabajo en adecuadas condiciones de higiene y seguridad, establecer mtodos de trabajo con el mnimo de riesgos para la salud dentro de los procesos de produccin; b. Cumplir y hacer cumplir las disposiciones de la presente Ley y dems normas legales relativas a Salud Ocupacional; c. Responsabilizarse de un programa permanente de medicina, higiene y seguridad en el trabajo destinado a proteger y mantener la salud de los trabajadores de conformidad con la presente Ley y sus reglamentaciones; d. Adoptar medidas efectivas para proteger y promover la salud de los trabajadores, mediante la instalacin, operacin y mantenimiento,

en forma eficiente, de los sistemas y equipos de control necesarios para prevenir enfermedades y accidentes en los lugares de trabajo; e. Registrar y notificar los accidentes y enfermedades ocurridos en los sitios de trabajo, as como de las actividades que se realicen para la proteccin de la salud de los trabajadores; f. Proporcionar a las autoridades competentes las facilidades requeridas para la ejecucin de inspecciones e investigaciones que juzguen necesarias dentro de las instalaciones y zonas de trabajo; g) Realizar programas educativos sobre los riesgos para la salud a que estn expuestos los trabajadores y sobre los mtodos de su prevencin y control. VerDecreto Nacional 614 de 1984 Se determina las bases para la organizacin y administracin de Salud Ocupacional en el pas. Pargrafo.- Los trabajadores independientes estn obligados a adoptar, durante la ejecucin de sus trabajos, todas las medidas preventivas destinadas a controlar adecuadamente los riesgos a que puedan estar expuestos su propia salud o la de terceros, de conformidad con las disposiciones de la presente Ley y sus reglamentaciones. Artculo 85.- Todos los trabajadores estn obligados a: a) Cumplir las disposiciones de la presente Ley y sus reglamentaciones, as como con las normas del reglamento de medicina, higiene y seguridad que se establezca; b) Usar y mantener adecuadamente los dispositivos para control de riesgos y equipos de proteccin personal y conservar en orden y aseo los lugares de trabajo; e) Colaborar y participar en la implantacin y mantenimiento de las medidas de prevencin de riesgos para la salud que se adopten en el lugar de trabajo. Artculo 86.- El Gobierno expedir las normas complementarias tendientes a garantizar la seguridad de los trabajadores de la poblacin en la produccin de sustancias, equipos, instrumentos y vehculos, para prevenir los riesgos de accidente y enfermedad.

Artculo 87.- Las personas que presten servicios de salud ocupacional a empleadores o trabajadores estarn sujetos a la supervisin y vigilancia del Ministerio de Salud o la entidad en que ste delegue. Artculo 88.- Toda persona que entre a cualquier lugar de trabajo deber cumplir las normas de higiene y seguridad establecidas por esta Ley, sus reglamentaciones y el reglamento de medicina, higiene y seguridad de la empresa respectiva. Artculo 89.- Para el funcionamiento de centros de trabajo se requiere licencia expedida conforme a lo establecido en la presente Ley y sus reglamentaciones. De las edificaciones destinadas a lugares de trabajo. Artculo 90.- Las edificaciones permanentes o temporales que se utilicen como lugares de trabajo, cumplirn con las disposiciones sobre localizacin y construccin establecidas en esta Ley, sus reglamentaciones y con las normas de zonificacin urbana que establezcan las autoridades competentes. Artculo 91.- Los establecimientos industriales debern tener una adecuada distribucin de sus dependencias, con zonas especficas para los distintos usos y actividades, claramente separadas, delimitadas o demarcadas y, cuando la actividad as lo exija, tendrn espacios independientes para depsitos de materias primas, elaboracin, procesos especiales, depsitos de productos terminados y dems secciones requeridas para una operacin higinica y segura. Artculo 92.- Los pisos de los locales de trabajo y de los patios debern ser en general, impermeables, slidos y antideslizantes; debern mantenerse en buenas condiciones y en lo posible, secos. Cuando se utilicen procesos hmedos debern proveerse de la inclinacin y canalizacin suficientes para el completo escurrimiento de los lquidos; de ser necesario, se instalarn plataformas o falsos pisos que permitan reas de trabajo secas y que no presenten en s mismos riesgos para la seguridad de los trabajadores. Artculo 93.- Las reas de circulacin debern estar claramente demarcadas, tener la amplitud suficiente para el trnsito seguro de las personas y estar provistas de la sealizacin adecuada y dems medidas necesarias para evitar accidentes.

Artculo 94.- Todas las aberturas de paredes y pisos, foros, escaleras, montacargas, plataformas, terrazas y dems zonas elevadas donde pueda existir riesgo de cadas, debern tener la sealizacin, proteccin y dems caractersticas necesarias para prevenir accidentes. Artculo 95.- En las edificaciones de varios niveles existirn escaleras fijas o rampas con las especificaciones tcnicas adecuadas y las normas de seguridad que seale la reglamentacin de la presente Ley. Artculo 96.- Todos los locales de trabajo tendrn puertas de salida en nmero suficiente y de caractersticas apropiadas para facilitar la evacuacin del personal en caso de emergencia o desastre, las cuales no podrn mantenerse obstruidas o con seguro durante las jornadas de trabajo. Las vas de acceso a las salidas de emergencia estarn claramente sealizadas. Artculo 97.- Las empresas dedicadas a actividades extractivas, agropecuarias, de transporte y aquellas que por su naturaleza requieran sitios de trabajo distintos a edificaciones, debern someterse a los requisitos que al respecto establezca la reglamentacin de la presente Ley. De las condiciones ambientales. Artculo 98.- En todo lugar de trabajo en que se empleen procedimientos, equipos, mquinas, materiales o sustancias que den origen a condiciones ambientales que puedan afectar la salud y seguridad de los trabajadores o su capacidad normal de trabajo, debern adoptarse las medidas de higiene y seguridad necesarias para controlar en forma efectiva los agentes nocivos, y aplicarse los procedimientos de prevencin y control correspondientes. Artculo 99.- En los lugares de trabajo donde no sea posible mantener los agentes nocivos dentro de los valores lmites a que hace referencia el artculo 110, una vez aplicadas las medidas apropiadas de medicina, higiene y seguridad, se debern adoptar mtodos complementarios de proteccin personal, limitacin de trabajo humano y los dems que determine el Ministerio de Salud. Artculo 100.- El Ministerio de Salud establecer mtodos de muestreo, medicin, anlisis e interpretacin para evaluar las condiciones ambientales en los lugares de trabajo.

De los agentes qumicos y biolgicos. Artculo 101.- En todos los lugares de trabajo se adoptarn las medidas necesarias para evitar la presencia de agentes qumicos y biolgicos en el aire con concentraciones, cantidades o niveles tales que representen riesgos para la salud y el bienestar de los trabajadores o de la poblacin en general. Artculo 102.- Los riesgos que se deriven de la produccin, manejo o almacenamiento de sustancias peligrosas sern objeto de divulgacin entre el personal potencialmente expuesto, incluyendo una clara titulacin de los productos y demarcacin de las reas donde se opere con ellos, con la informacin sobre las medidas preventivas y de emergencia para casos de contaminacin del ambiente o de intoxicacin. Artculo 103.- Cuando se procesen, manejen, o investiguen agentes biolgicos o materiales que habitualmente los contengan se adoptarn todas las medidas de control necesarias para prevenir alteraciones de la salud derivados de stos. Artculo 104.- El control de agentes qumicos y biolgicos y en particular, su disposicin deber efectuarse en tal forma que no cause contaminacin ambiental aun fuera de los lugares de trabajo, en concordancia con lo establecido en el Ttulo 1 de la presente Ley. De los agentes fsicos. Artculo 105.- En todos los lugares de trabajo habr iluminacin suficiente, en cantidad y calidad, para prevenir efectos nocivos en la salud de los trabajadores y para garantizar adecuadas condiciones de visibilidad y seguridad. Artculo 106.- El Ministerio de Salud determinar los niveles de ruido, vibracin y cambios de presin a que puedan estar expuestos los trabajadores. Artculo 107.- Se prohben mtodos o condiciones de trabajo con sobrecargo o prdida excesiva de calor que puedan causar efectos nocivos a la salud de los trabajadores. Artculo 108.- En los lugares de trabajo donde existan condiciones o mtodos que puedan afectar la salud de los trabajadores por fro o calor,

debern adoptarse todas las medidas necesarias para controlar y mantener los factores de intercambio calrico entre el ambiente y el organismo del trabajador, dentro de lmites que establezca la reglamentacin de la presente Ley. Artculo 109.- En todos los lugares de trabajo debern tener ventilacin para garantizar el suministro de aire limpio y fresco, en forma permanente y en cantidad suficiente. De los valores lmites en lugares de trabajo. Artculo 110.- El Ministerio de Salud fijar los valores lmites aceptables para concentraciones de sustancias, en el aire o para condiciones ambientales en los lugares de trabajo, los niveles mximos de exposicin a que puedan estar sujetos los trabajadores. De la organizacin de la salud ocupacional en los lugares de trabajo. Artculo 111.- En todo lugar de trabajo se establecer un programa de Salud Ocupacional, dentro del cual se efecten actividades destinadas a prevenir los accidentes y las enfermedades relacionadas con el trabajo. Corresponde al Ministerio de Salud dictar las normas sobre organizacin y funcionamiento de los programas de salud ocupacional. Podr exigirse la creacin de comits de medicina, higiene y seguridad industrial con representacin de empleadores y trabajadores. De la seguridad industrial. Maquinarias, equipos y herramientas. Artculo 112.- Todas las maquinarias, equipos y herramientas debern ser diseados, construidos, instalados, mantenidos y operados de manera que se eviten las posibles causas accidente y enfermedad. Calderas y recipientes sometidos a presin. Artculo 113.- Las calderas, cilindros para gases comprimidos y otros recipientes sometidos a presin, sus accesorios y aditamentos debern ser diseados, construidos y operados de acuerdo con las normas y regulaciones tcnicas y de seguridad que establezcan las autoridades competentes.

Artculo 114.- En todo lugar de trabajo deber disponerse de personal adiestrado, mtodos, equipos y materiales adecuados y suficientes para la prevencin y extincin de incendios. Artculo 115.- Para el cumplimiento de las disposiciones de este Captulo en la fabricacin, almacenamiento, manejo, transporte y comercio de sustancias inflamables o explosivas, el Ministerio de Salud, en concordancia con las autoridades competentes, expedir las reglamentaciones pertinentes. Artculo 116.- Los equipos y dispositivos para extincin de incendios debern ser diseados, construidos y mantenidos para que puedan ser usados de inmediato con la mxima eficiencia. Fabricantes, distribuidores y agencias de mantenimiento de tales equipos estarn sujetos a la vigilancia del Ministerio de Salud o de la autoridad a quien ste delegue y debern garantizar la eficacia de los equipos. Riesgos elctricos. Artculo 117.- Todos los equipos, herramientas, instalaciones y redes elctricas debern ser diseados, construidos, instalados, mantenidos, accionados y sealizados de manera que se prevengan los riesgos de incendio y se evite el contacto con los elementos sometidos a tensin. Artculo 118.- Los trabajadores que por la naturaleza de sus labores puedan estar expuestos a riesgos elctricos, sern dotados de materiales de trabajo y equipos de proteccin personal adecuados para prevenir tales riesgos. Hornos y equipos de combustin. Artculo 119.- Los hornos y equipos de combustin debern ser diseados, construidos, instalados, mantenidos y accionados de manera que se controlen los accidentes y los posibles riesgos para la salud. Manejo, transporte y almacenamiento de materiales. Artculo 120.- Los vehculos, equipos de izar, bandas transportadoras y dems elementos para manejo y transporte de materiales, se debern mantener y operar en forma segura.

Artculo 121.- El almacenamiento de materiales u objetos de cualquier naturaleza deber hacerse sin que se creen riesgos para la salud o el bienestar de los trabajadores o de la comunidad. Elementos de proteccin personal. Artculo 122.- Todos los empleadores estn obligados a proporcionar a cada trabajador, sin costo para ste, elementos de proteccin personal en cantidad y calidad acordes con los riesgos reales o potenciales existentes en los lugares de trabajo. Artculo 123.- Los equipos de proteccin personal se debern ajustar a las normas oficiales y dems regulaciones tcnicas y de seguridad aprobadas por el Gobierno. Artculo 124.- El Ministerio de Salud reglamentar la dotacin, uso y la conservacin de los equipos de proteccin personal. De la medicina preventiva y saneamiento bsico. Medicina preventiva. Artculo 125.- Todo empleador deber responsabilizarse de los programas de medicina preventiva en los lugares de trabajo en donde se efecten actividades que puedan causar riesgos para la salud de los trabajadores. Tales programas tendrn por objeto la promocin, proteccin, recuperacin y rehabilitacin de la salud de los trabajadores, as como la correcta ubicacin del trabajador en una ocupacin adaptada a su constitucin fisiolgica y sicolgica. Ver Decreto Nacional 614 de 1984 Se determinan las bases para la organizacin y administracin de Salud Ocupacional en el pas. Artculo 126.- Los programas de medicina preventiva podrn ser exclusivos de una empresa o efectuarse en forma conjunta con otras. En cualquier caso su organizacin y funcionamiento deber sujetarse a la reglamentacin que establezca el Ministerio de Salud. Ver Decreto Nacional 614 de 1984 Se determinan las bases para la organizacin y administracin de Salud Ocupacional en el pas. Artculo 127.- Todo lugar de trabajo tendr las facilidades y los recursos necesarios para la prestacin de primeros auxilios a los trabajadores.

Saneamiento bsico. Artculo 128.- El suministro de alimentos y de agua para uso humano, el procesamiento de aguas industriales, excretas y residuos en los lugares de trabajo, debern efectuarse de tal manera que garanticen la salud y el bienestar de los trabajadores y de la poblacin en general. Artculo 129.- El tratamiento y la disposicin de los residuos que contengan sustancias txicas debern realizarse por procedimientos que no produzcan riesgos para la salud de los trabajadores y contaminacin del ambiente, de acuerdo con las normas contenidas en la presente Ley y dems disposiciones sobre la materia. De las sustancias peligrosas -plaguicidas- artculos pirotcnicos. Sustancias peligrosas. Artculo 130.- En la importacin, fabricacin, almacenamiento, transporte, comercio, manejo o disposicin de sustancias peligrosas debern tomarse todas las medidas y precauciones necesarias para prevenir daos a la salud humana, animal o al ambiente, de acuerdo con la reglamentacin del Ministerio de Salud. Artculo 131.- El Ministerio de Salud podr prohibir el uso o establecer restricciones para la importacin, fabricacin, transporte, almacenamiento, comercio y empleo de una sustancia o producto cuando se considere altamente peligroso por razones de salud pblica. Artculo 132.- Las personas bajo cuya responsabilidad se efecten labores de transporte, empleo o disposicin de sustancias peligrosas durante las cuales ocurran daos para la salud pblica o el ambiente, sern responsables de los perjuicios. Artculo 133.- El Ministerio de Salud reglamentar lo relacionado con la clasificacin de las sustancias peligrosas, los requisitos sobre informacin, empaque, envase, embalaje, transporte, rotulado y dems normas requeridas para prevenir los daos que esas sustancias puedan causar. Artculo 134.- El Ministerio de Salud determinar las sustancias peligrosas que deben ser objeto de registro.

Artculo 135.- El Ministerio de Salud deber efectuar, promover y coordinar las acciones educativas, de investigacin y de control que sean necesarias para una adecuada proteccin de la salud individual y colectiva contra los efectos de sustancias peligrosas. Plaguicidas. Artculo 136.- El Ministerio de Salud establecer las normas para la proteccin de la salud y la seguridad de las personas contra los riesgos que se deriven de la fabricacin, almacenamiento, transporte, comercio, uso o disposicin de plaguicidas. Artculo 137.- Para la importacin, fabricacin o comercio de cualquier plaguicida, se requerir registro expedido conforme a lo establecido en la presente Ley y su reglamentacin. Este registro slo podr ser expedido por la autoridad competente cuando a juicio del Ministerio de Salud el plaguicida en cuestin no represente un grave riesgo para la salud humana o el ambiente y no sea posible su sustitucin adecuada por productos menos peligrosos. Pargrafo.- Los plaguicidas que en la fecha de vigencia de la presente Ley cuenten con la licencia del ICA y con certificado de uso de Salud Pblica se consideran registrados pero quedarn sujetos a la renovacin de dicho registro en el lapso que establezca el Ministerio de Salud. Artculo 138.- El registro que aprobare el Ministerio de Salud para plaguicidas destinados a uso agropecuario no exime a los interesados del cumplimiento de las disposiciones que para tales productos tengan establecidas las autoridades de agricultura. Artculo 139.- El Ministerio de Salud podr autorizar la importacin o fabricacin de muestras de plaguicidas para fines de investigacin, experimentacin o registro. Cuando la experimentacin con estos productos pueda causar dao a la salud de los trabajadores, de la poblacin o del ambiente tal actividad debe someterse a la vigilancia de las autoridades de salud, las cuales exigirn la adopcin de las medidas necesarias para prevenir o remediar tales daos. Artculo 140.- En cualquier actividad que implique manejo de plaguicidas queda prohibida toda situacin que permita contacto o proximidad dentro de un mismo local o vehculo de estos productos con alimentos, drogas, medicamentos, o con cualquier otra sustancia u objeto

cuyo empleo, una vez contaminado, represente un riesgo para la salud humana. Artculo 141.- La publicidad de plaguicidas deber estar conforme con las caractersticas sealadas en la solicitud que sirvi de base para obtener el registro del producto. La terminologa referente a toxicidad para seres humanos debe ceirse a la utilizada en la clasificacin toxicolgica. Artculo 142.- En la aplicacin de plaguicidas debern adoptarse todas las medidas adecuadas a fin de evitar riesgos para la salud de las personas empleadas en esa actividad y de los ocupantes de las reas o espacios tratados, as como la contaminacin de productos de consumo humano o del ambiente en general, de acuerdo con la reglamentacin que expida el Ministerio de Salud. Artculo 143.- Las personas que con fines comerciales se dediquen a la aplicacin de plaguicidas debern contar con licencia de operacin expedida por las autoridades sanitarias. Artculo 144.- Los residuos procedentes de establecimientos donde se fabriquen, formulen, envasen o manipulen plaguicidas as como los procedentes de operaciones de aplicacin no debern ser vertidos directamente a cursos o reservorios de agua, al suelo o al aire. Debern ser sometidos a tratamiento y disposicin de manera que no se produzcan riesgos para la salud. Artculos pirotcnicos. Ver el Decreto Distrital 738 de 1999 Artculo 145.- No se permitir la fabricacin de los siguientes artculos pirotcnicos; a. Aqullos en cuya composicin se emplee fsforo blanco u otras sustancias prohibidas para tal efecto por el Ministerio de Salud; b. Detonantes cuyo fin principal sea la produccin de ruidos sin efectos luminosos. El Ministerio de Salud podr eximir del cumplimiento de lo establecido en este numeral a aquellos artculos que, previo el cumplimiento de los

requisitos de seguridad, sean empleados para deportes u otros fines especficos. Artculo 146.- La venta al pblico y utilizacin de artculos pirotcnicos diferentes a los mencionados en el artculo anterior, requiere autorizacin del Ministerio de Salud, la cual slo podr expedirse con el cumplimiento de los requisitos de seguridad y dems que se establezcan para tal efecto en la reglamentacin de la presente Ley. Artculo 147.- Para la ubicacin, construccin y operacin de establecimientos que se destinen a la fabricacin de artculos pirotcnicos se requiere cumplir con la reglamentacin establecida por el Gobierno. Artculo 148.- Los artculos pirotcnicos que se importen o fabriquen en el pas debern ceirse a las normas tcnicas de seguridad vigentes. Radiofsica sanitaria. Artculo 149.- Todas las formas de energa radiante, distinta de las radiaciones ionizantes que se originen en lugares de trabajo, debern someterse a procedimientos de control para evitar niveles de exposicin nocivos para la salud o eficiencia de los trabajadores. Cuando quiera que los medios de control ambiental no sean suficientes, se debern aplicar las medidas de proteccin personal y de proteccin mdica necesarias. Artculo 150.- Para el desarrollo de cualquier actividad que signifique manejo o tenencia de fuentes de radiaciones ionizantes debern adoptarse por parte de los empleadores, poseedores o usuarios, todas las medidas necesarias para garantizar la proteccin de la salud y la seguridad de las personas directa o indirectamente expuestas y de la poblacin en general. Artculo 151.- Toda persona que posea o use equipos de materiales productores de radiaciones ionizantes deber tener licencia expedida por el Ministerio de Salud. Artculo 152.- El Ministerio de Salud deber establecer las normas y reglamentaciones que se requieran para la proteccin de la salud y la seguridad de las personas contra los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes y adoptar las medidas necesarias para su cumplimiento.

Artculo 153.- La expedicin de reglamentaciones relacionadas con importacin, explotacin, procesamiento o uso de materiales radiactivos y radio istopos deber efectuarse previa consulta a los organismos tcnicos nacionales en asuntos nucleares. Artculo 154.- Para la importacin de equipos productores de rayos X se requiere licencia del Ministerio de Salud. TTULO IV Reglamentado Parcialmente por el Decreto Nacional 2092 de 1986 SANEAMIENTO DE EDIFICACIONES Objeto. Artculo 155.- Este ttulo de la presente Ley establece las normas sanitarias para la prevencin y control de los agentes biolgicos, fsicos o qumicos que alteran las caractersticas del ambiente exterior de las edificaciones hasta hacerlo peligroso para la salud humana. Clasificacin de las edificaciones. Artculo 156.- Para los efectos del saneamiento de las edificaciones, stas se clasifican en: a. b. c. d. e. f. g. h. i. Viviendas permanentes; Establecimientos de vivienda transitoria; Establecimientos educativos y cuartelarios; Establecimientos de espectculo pblico; Establecimientos de diversin pblica; Establecimientos industriales; Establecimientos comerciales; Establecimientos carcelarios; Establecimientos hospitalarios y similares.

Pargrafo.- Cuando en este captulo se exprese: edificacin o edificaciones, se hace referencia a todos los anteriormente clasificados. Artculo 157.- El Ministerio de Salud o la entidad que ste delegue podr establecer la clasificacin de las edificaciones en las cuales se realicen actividades mltiples.

De la localizacin. Artculo 158.- Todas las edificaciones se localizarn en lugares que no presenten problemas de polucin, a excepcin de los establecimientos industriales. Para facilitar el cumplimiento de esta medida se seguirn las pautas sobre zonificacin existentes en cada ciudad, siempre que no contravengan las regulaciones establecidas en la presente Ley y sus reglamentaciones. Artculo 159.- En la localizacin de los establecimientos industriales se aplicarn las normas sobre proteccin del medio ambiente establecidas en la presente Ley y sus reglamentaciones. Artculo 160.- Las edificaciones debern localizarse en terrenos que permitan el drenaje de las aguas lluvias, en forma natural o mediante sistemas de desages. Artculo 161.- Antes de construir edificaciones en lugares que reciben aguas drenadas de terrenos ms altos se debern levantar las defensas necesarias para evitar inundaciones. Artculo 162.- Las edificaciones se localizarn en lugares alejados de acequias, barrancos, de terrenos pantanosos, o que se inunden por el agua de mar. Artculo 163.- No se construirn edificaciones en terrenos rellenados con basuras, que puedan ocasionar problemas higinico-sanitarios, a menos que estos terrenos se hayan preparado adecuadamente. Artculo 164.- Las edificaciones se construirn en lugares que no ofrezcan peligro por accidentes naturales o por condiciones propias de las actividades humanas. En caso de que estas condiciones no se puedan evitar, se construirn las defensas necesarias para garantizar la seguridad de las edificaciones. Artculo 165.- Las edificaciones debern construirse en lugares que cuenten con servicios pblicos domiciliarios y complementarios adecuados para suministro de agua. En caso de que el servicio sea insuficiente, podrn utilizarse otros servicios que se ajusten a lo ordenado por esta Ley y sus reglamentaciones.

Artculo 166.- Las edificaciones debern construirse en lugares que cuenten con sistemas adecuados para la evacuacin de los residuos, conforme a las regulaciones dadas en el Ttulo I de la presente Ley y sus reglamentaciones. Artculo 167.- Toda edificacin que no tenga sistema de recoleccin domiciliaria de basuras, debe proveerse de un medio de disposicin final de stas, conforme a lo establecido en el Ttulo I de la presente Ley y sus reglamentaciones. Artculo 168.- Antes de comenzar la construccin de cualquier edificacin se proceder al saneamiento del terreno escogido. En caso de presentarse infestacin por roedores u otras plagas, se proceder a la exterminacin de las mismas y a construir las defensas necesarias para garantizar la seguridad de la edificacin contra este tipo de riesgos. Del esquema bsico para las edificaciones. Artculo 169.- El Ministerio de Salud o la entidad delegada establecer las reas y volmenes mnimos de los espacios que conforman las edificaciones. Artculo 170.- nicamente se consideran habitables aquellos espacios bajo el nivel del terreno que cumplan con las regulaciones establecidas en la presente Ley y sus reglamentaciones. Dormitorios. Artculo 171.- El nmero de personas por dormitorio estar acorde con las condiciones y capacidad del mismo. Cocina. Artculo 172.- En las cocinas todas las instalaciones debern cumplir con las normas de seguridad exigidas por el Ministerio de Salud o la entidad delegada. Artculo 173.- El rea y la dotacin de la cocina debern garantizar el cumplimiento de los requisitos sanitarios mnimos y estarn de acuerdo con los servicios que preste la edificacin.

Artculo 174.- Se prohbe el almacenamiento de sustancias peligrosas en cocinas o espacios donde se almacenen, manipulen o sirvan alimentos. De la estructura de las edificaciones. Fontanera. Artculo 175.- Las instalaciones interiores de las edificaciones se debern disear y construir de modo que preserve la calidad del agua y garantice su suministro sin ruido, en cantidad y presin suficientes en los puntos de consumo. Artculo 176.- La dotacin de agua para las edificaciones deber calcularse con base en las necesidades a satisfacer y en los servicios a prestar y deber garantizar el cumplimiento de requisitos sanitarios mnimos. Artculo 177.- Los sistemas de desage se debern disear y construir de manera que permitan un rpido escurrimiento de los residuos lquidos, eviten obstrucciones, impidan el paso de gases y animales, de la red pblica al interior de las edificaciones, no permitan el vaciamiento, escape de lquido o la formacin de depsitos en el interior de las tuberas, y, finalmente, eviten la polucin de agua. Ningn desage tendr conexin o interconexin con tanques y sistemas de agua potable. Artculo 178.- Toda edificacin ubicada dentro de un rea servida por un sistema de suministro pblico de agua, estar obligatoriamente conectada a ste, en el plazo y las condiciones que seale la entidad encargada del control. Artculo 179.- Ningn aparato sanitario podr producir en su funcionamiento polucin por contraflujo. Artculo 180.- Las tuberas utilizadas para las instalaciones interiores de las edificaciones cumplirn con los requisitos de calidad e identificacin establecidos por la entidad encargada del control. Artculo 181.- La entidad administradora de los servicios de agua y/o desages para las edificaciones construir las conexiones domiciliarias correspondientes.

Artculo 182.- La conservacin de la instalacin sanitaria interna, a partir del registro o dispositivo de regulacin, corresponde al usuario de la misma. Ser obligatorio el uso de este registro o dispositivo de regulacin. Artculo 183.- Cada uno de los pisos que conforman una edificacin estar dotado de un equipo de interrupcin del sistema de abastecimiento y distribucin de agua. Adems la entidad encargada del control podr establecer la obligacin de instalar equipos adicionales en aquellos espacios de un mismo piso que lo requieran. Artculo 184.- Se prohbe hacer conexin entre un sistema privado y un sistema pblico de suministro de agua potable salvo que se obtenga aprobacin previa de la entidad encargada del control. Artculo 185.- Todo aparato sanitario debe estar dotado de trampa con sello hidrulico y se recubrir con material impermeable, liso y de fcil lavado. Artculo 186.- Los inodoros debern funcionar de tal manera que asegure su permanente limpieza en cada descarga. Los artefactos sanitarios cumplirn con los requisitos que fije la entidad encargada del control. Artculo 187.- Los lavaderos y lavaplatos debern estar provistos de dispositivos adecuados que impidan el paso de slidos a los sistemas de desages. Artculo 188.- En toda edificacin, el nmero y tipo de los aparatos sanitarios estarn de acuerdo con el nmero y requerimientos de las personas servidas de acuerdo con lo establecido en la presente Ley y su reglamentacin. Artculo 189.- Se prohbe conectar unidades moledoras de desperdicios a los sistemas de fontanera, sin previa aprobacin de la entidad encargada de control. Artculo 190.- Cuando los residuos contengan slidos o lquidos que puedan afectar el funcionamiento de los colectores de las edificaciones o de los colectores pblicos se instalarn separadores en sitios que permitan su limpieza.

Artculo 191.- El Ministerio de Salud o la entidad a quien ste delegue podr reglamentar las condiciones del efluente de entidades cuyas caractersticas especiales as lo requieran para proteccin de la salud de la comunidad. Artculo 192.- Todo Conjunto para la evacuacin de residuos deber estar provisto de un sistema de ventilacin adecuado para evitar el sifonaje. Artculo 193.- El uso de los espacios determinar el rea a cubrir, la clase y calidad de los materiales a usar en cada piso segn los criterios que al efecto determine la autoridad competente. Artculo 194.- Los pisos se proveern de sistemas que faciliten el drenaje de los lquidos que se puedan acumular en ellos, cuando as lo requieran. Muros y techos. Artculo 195.- El uso de cada espacio determinar el rea que se debe cubrir en los muros y techos segn los criterios que al efecto determine la autoridad competente. Iluminacin y ventilacin. Artculo 196.- La iluminacin y ventilacin en los espacios de las edificaciones sern adecuados a su uso, siguiendo los criterios de las reglamentaciones correspondientes. Artculo 197.- Todos los servicios sanitarios tendrn sistemas de ventilacin adecuados. De las basuras. Artculo 198.- Toda edificacin estar dotada de un sistema de almacenamiento de basuras que impida el acceso y la proliferacin de insectos, roedores y otras plagas. Artculo 199.- Los recipientes para almacenamiento de basuras sern de material impermeable, provistos de tapa y lo suficientemente livianos para manipularlos con facilidad.

Artculo 200.- El Ministerio de Salud o la entidad delegada reglamentar sobre los mtodos de incineracin de basuras en las edificaciones. De la proteccin contra roedores y otras plagas. Artculo 201.- El Ministerio de Salud o la entidad delegada reglamentar el control de roedores y otras plagas. De la proteccin por ruidos. Artculo 202.- La intensidad de sonidos o ruidos en las edificaciones se regir por lo establecido en la presente Ley y sus reglamentaciones. De la proteccin contra accidentes. Artculo 203.- Todas las edificaciones se construirn con estructuras, materiales, instalaciones y servicios que reduzcan cualquier peligro de accidentes. Artculo 204.- Cuando toda o parte de una edificacin presente peligro de derrumbamiento, la autoridad competente ordenar su demolicin, adecuacin y dems medidas que considere pertinentes. Artculo 205.- Todas las edificaciones debern estar dotadas de elementos necesarios para controlar y combatir accidentes por fuego de acuerdo con las reglamentaciones que existan al respecto. Artculo 206.- Toda edificacin o espacio que pueda ofrecer peligro para las personas, deber estar provisto de adecuada sealizacin. De la Limpieza general de las edificaciones. Artculo 207.- Toda edificacin deber mantenerse en buen estado de presentacin y limpieza, para evitar problemas higinico-sanitarios. Artculo 208.- La utilizacin de toda edificacin desocupada, requiere previo acondicionamiento sanitario para su uso en los trminos de esta Ley y sus reglamentaciones. Artculo 209.- En todas las edificaciones se prohbe realizar actividades que afecten o puedan afectar el bienestar o la salud de los vecinos o de la comunidad a la cual se pertenece.

Artculo 210.- El Ministerio de Salud o la entidad delegada reglamentar los aspectos relacionados con la proteccin de la salud en todo tipo de establecimiento. De los establecimientos educativos y cuartelarios. Artculo 211.- El rea total de las edificaciones en los establecimientos de enseanza y cuartelarios estar acorde con el nmero de personas que se proyecte albergar habitualmente. Artculo 212.- Las edificaciones para establecimientos de enseanza y cuartelarios, debern tener servicios sanitarios completos y suficientes, de acuerdo a su utilizacin. Artculo 213.- En las edificaciones destinadas para establecimientos de enseanza y cuartelarios los sistemas empleados para tomar agua no debern ofrecer peligro de contaminacin. Artculo 214.- En todo establecimiento de enseanza y cuartelario deber existir un espacio adecuado para la prestacin de primeros auxilios. De los establecimientos para espectculos pblicos. Artculo 215.- Las edificaciones de establecimientos para espectculos pblicos debern tener un nmero suficiente de entradas y salidas, que garanticen su funcionamiento regular. Adems, tendrn un nmero suficiente de puertas o salidas de emergencia de acuerdo con su capacidad, las cuales permitirn la fcil y rpida evacuacin del pblico y estarn debidamente sealizadas. Artculo 216.- Las reas de circulacin de las edificaciones para espectculos pblicos debern construirse y mantenerse en forma que permitan su fcil y rpida evacuacin. Pargrafo.- Estos establecimientos contarn con un sistema de iluminacin independiente y automtico para todas las puertas, corredores o pasillos de las salidas generales y de emergencia. Artculo 217.- Las instalaciones transitorias de las edificaciones para espectculos pblicos debern proteger debidamente a los espectadores y actores de los riesgos propios del espectculo.

Artculo 218.- Todo establecimiento para espectculo pblico deber tener un botiqun de primeros auxilios y, cuando se requiera, estar provisto de un espacio adecuado con los implementos necesarios para enfermera. De los establecimientos de diversin pblica. Artculo 219.- Las reas de las edificaciones para establecimientos de diversin pblica se debern construir y mantener en forma que permitan su fcil y rpida evacuacin. Artculo 220.- Previo a la utilizacin de piscinas o similares toda persona deber someterse a un bao general del cuerpo. Artculo 221.- El Ministerio de Salud o la entidad delegada reglamentar todo lo relacionado con la construccin y mantenimiento de piscinas y similares. Artculo 222.- El agua que se emplea en las piscinas deber cumplir con las caractersticas fisico-qumicas y bacteriolgicas que establezca el Ministerio de Salud o la entidad encargada del control. Artculo 223.- Las edificaciones de todo establecimiento de diversin pblica tendr el nmero suficiente de puertas o salidas de emergencia de acuerdo con su capacidad, las cuales permitirn su fcil y rpida evacuacin y estarn debidamente sealizadas. Artculo 224.- Toda piscina tendr colocadas en ambos lados, en forma visible, marcas que indiquen la profundidad mnima, la profundidad mxima y el lugar de cambio de pendiente. Artculo 225.- Las plataformas de salto de las piscinas estarn provistas de escaleras protegidas de barandas. Las superficies de las escaleras y trampolines no deben ofrecer peligro de resbalamiento para los usuarios. Artculo 226.- Toda piscina estar provista de escaleras que permitan el acceso y la salida de los usuarios. Artculo 227.- Todo establecimiento con piscinas o similares para diversin pblica, deber tener personas adiestradas en la prestacin de primeros auxilios y salvamento de usuarios, as mismo, dispondr de un botiqun para urgencias.

Artculo 228.- Tanto el personal que preste servicio en las piscinas y similares como los usuarios, no debern padecer de enfermedades susceptibles de ser transmitidas a otras personas, por contacto directo o indirecto a travs del agua o de los elementos de uso comn. Artculo 229.- Toda piscina contar con equipos necesarios para el control de las aguas. Artculo 230.- Toda edificacin para establecimiento de diversin pblica con piscina, deber llevar un libro de registro diario de funcionamiento que se presentar a las autoridades competentes cuando lo soliciten y en el cual se anotarn: a. b. c. d. e. f. g. h. Nmero de usuarios; Volumen de agua recirculada o suministrada a la piscina; Tipos y cantidades de desinfectantes aplicados al agua; Resultados de las determinaciones de los desinfectantes por lo menos cada dos horas; Fechas de vencimiento, limpieza y puesta en funcionamiento de la piscina; Fecha de lavado y desinfeccin de los pisos; Fechas de aplicacin de plaguicidas en camerinos, guardarropas y dems instalaciones; Adems, en piscinas con recirculacin se indicarn las fechas y horas de lavado de los filtros y cantidades de coagulantes utilizados. De los establecimientos industriales. Artculo 231.- Cuando por la ndole de los residuos lquidos producidos en un establecimiento industrial no se permita la disposicin de stos en los colectores pblicos se debern construir sistemas que garanticen su disposicin final. Pargrafo.- Las basuras resultantes de procesos industriales sern convenientemente tratadas antes de su disposicin final cuando sus caractersticas especiales lo exijan. Artculo 232.- Los establecimientos dedicados al mantenimiento de animales, estarn provistos de instalaciones adecuadas para el almacenamiento de desperdicios, cuando stos se empleen para su alimentacin. Tanto los desperdicios no consumidos, como los

excrementos de los animales, se dispondrn de acuerdo con lo establecido en el Ttulo I de la presente Ley. De los establecimientos comerciales. Artculo 233.- Las disposiciones de esta Ley aplicables a edificaciones para establecimientos comerciales se aplicarn tambin a las reas de otros establecimientos que hagan comercio de una u otra forma. Artculo 234.- Las reas de circulacin de las edificaciones para establecimientos comerciales se construirn y mantendrn de manera que permitan la fcil y rpida evacuacin del establecimiento. Artculo 235.- El Ministerio de Salud o la entidad que ste delegue reglamentar el nmero y ubicacin de servicios sanitarios en los establecimientos comerciales. Artculo 236.- Todo establecimiento comercial tendr un nmero suficiente de puertas o salidas de emergencia, de acuerdo con su capacidad, las cuales debern permitir su fcil y rpida evacuacin y debern estar debidamente sealizadas. Del almacenamiento de las basuras. Artculo 237.- En todo diseo y construccin de plazas de mercado se dejarn sitios especficos adecuadamente dotados para el almacenamiento de las basuras que se produzcan. Artculo 238.- En las plazas de mercado que, al entrar en vigencia la presente Ley, no cuenten con lo establecido en el artculo anterior, se proceder a su adecuacin en los trminos y plazos que indique la entidad encargada del control. De los establecimientos carcelarios. Artculo 239.- El rea total de las edificaciones para establecimientos carcelarios, estar acorde con el nmero de personas que se proyecte albergar habitualmente y debern tener servicios sanitarios completos y suficientes, de acuerdo a las necesidades.

Artculo 240.- Todo establecimiento carcelario deber tener un botiqun de primeros auxilios y disponer de un espacio adecuado con los implementos necesarios para enfermera. De los establecimientos hospitalarios y similares. Artculo 241.- El Ministerio de Salud reglamentar lo relacionado con las condiciones sanitarias que deben cumplir las edificaciones para establecimientos hospitalarios y similares, para garantizar que se proteja la salud de sus trabajadores, de los usuarios y de la poblacin en general. Artculo 242.- El Ministerio de Salud reglamentar la disposicin final de las basuras en los hospitales, cuando lo considere necesario por sus caractersticas especiales. TTULO V Reglamentado parcialmente por el Decreto Nacional 2278 de 1982,Reglamentado Parcialmente por el Decreto Nacional 2742 de 1991, Reglamentado parcialmnete por Resolucin del Min. Salud 604 de 1993 ALIMENTOS Objeto. Artculo 243.- En este ttulo se establecen las normas especficas a que debern sujetarse: a. Los alimentos, aditivos, bebidas o materias primas correspondientes o las mismas que se produzcan, manipulen, elaboren, transformen, fraccionen, conserven, almacenen, transporten, expendan, consuman, importen o exporten; b. Los establecimientos industriales y comerciales en que se realice cualquiera de las actividades mencionadas en este artculo, y c. El personal y el transporte relacionado con ellos. Pargrafo.- En la expresin bebidas se incluyen las alcohlicas, analcohlicas no alimenticias, estimulantes y otras que el Ministerio de Salud determine.

Requisitos de funcionamiento. NOTA: (El presente Ttulo V lo reglament el Decreto Nacional 547 de 1996. Publicado D.O. No. 42.748. Artculo 244.- Para instalacin y funcionamiento de establecimientos industriales o comerciales, relacionados con alimentos o bebidas, se requerir licencia sanitaria expedida conforme a lo establecido en esta Ley. Artculo 245.- Los establecimientos comerciales e industriales a la vez, cumplirn con las regulaciones establecidas para uno y otro. Artculo 246.- Solamente los establecimientos que tengan licencia sanitaria podrn elaborar, producir, transformar, fraccionar, manipular, almacenar, expender, importar o exportar alimentos o bebidas. Artculo 247.- Para realizar en un mismo establecimiento actividades de produccin, elaboracin, transformacin, fraccionamiento, conservacin, almacenamiento, expendio, consumo de alimentos o bebidas y de otros productos diferentes a stos, se requiere autorizacin previa del Ministerio de Salud o de la autoridad delegada al efecto. Pargrafo. Cada rea destinada a una de las actividades mencionadas en este artculo, cumplir con las normas sealadas para la actividad que realiza. Artculo 248.- Los establecimientos industriales debern estar ubicados en lugares aislados de cualquier foco de insalubridad y separados convenientemente de conjuntos de viviendas. Artculo 249.- Los establecimientos industriales o comerciales a que se refiere este ttulo, cumplirn con los requisitos establecidos en la presente Ley y, adems, las siguientes: a. Contar con espacio suficiente que permita su correcto funcionamiento y mantener en forma higinica las dependencias y los productos; b. Los pisos de las reas de produccin o envasado, sern de material impermeable, lavable, no poroso ni absorbente, los muros se recubrirn con materiales de caractersticas similares hasta una altura adecuada;

c. La unin de los muros con los pisos y techos se har en forma tal que permita la limpieza; d. Cada una de las reas tendr la ventilacin e iluminacin adecuadas y contar con los servicios sanitarios, vestideros y dems dependencias conexas, conforme a lo establecido en la presente Ley y sus reglamentaciones. Artculo 250.- El Ministerio de Salud establecer los plazos para que los establecimientos industriales y comerciales existentes, a que se refiere este ttulo se ajusten a los requisitos establecidos en la presente Ley y sus reglamentaciones. De los equipos y utensilios. Artculo 251.- El material, diseo, acabado e instalacin de los equipos y utensilios debern permitir la fcil limpieza, desinfeccin y mantenimiento higinico de los mismos, y de las reas adyacentes. Tanto los equipos como los utensilios se mantendrn en buen estado de higiene y conservacin y debern desinfectarse cuantas veces sea necesario para evitar problemas higinico-sanitarios. Artculo 252.- Todas las superficies que estn en contacto directo con alimentos o bebidas debern ser atxicas e inalterables en condiciones de usos. Artculo 253.- Las conexiones y los mecanismos de equipos que requieran lubricacin, estarn construidos de manera que el lubricante no entre en contacto con los alimentos o bebidas ni con las superficies que estn en contacto con stos. Artculo 254.- La limpieza, lavado y desinfeccin de equipos y utensilios que tengan contacto con alimentos o bebidas, se har en tal forma y con implementos o productos que no generen ni dejen sustancias peligrosas durante su uso. Pargrafo.- El uso de lubricantes, utensilios, equipos y productos de limpieza, lavado y desinfeccin se ajustarn a las normas que para tal efecto establezca el Ministerio de Salud. De las operaciones de elaboracin, proceso y expendio.

Artculo 255.- Para la elaboracin de alimentos y bebidas se debern utilizar materias primas cuyas condiciones higinico-sanitarias permitan su correcto procesamiento. Las materias primas cumplirn con lo estipulado en la presente Ley, su reglamentacin y dems normas vigentes. Artculo 256.- Las materias primas, envases, empaques, envolturas y productos terminados para alimentos y bebidas se almacenarn en forma que se evite su contaminacin y se asegure su correcta conservacin. Pargrafo.- Los depsitos de materias primas y productos terminados para alimentos y bebidas ocuparn espacios independientes, salvo en aquellos casos en que a juicio del Ministerio de Salud o de la autoridad delegada no se presenten peligros de contaminacin para los productos. Artculo 257.- Las zonas donde se reciban o almacenen materias primas estarn separadas de las que se destinan a la preparacin o envasado del producto final. La autoridad sanitaria competente podr eximir del cumplimiento de este requisito a los establecimientos en los cuales no exista peligro de contaminacin para los productos. Artculo 258.- No se permitir reutilizar alimentos, bebidas, sobrantes de salmuera, jugos, salsas, aceites o similares, salvo en aquellos casos que el Ministerio de Salud o la autoridad delegada lo autorice porque no trae riesgos para la salud del consumidor. Artculo 259.- Los establecimientos a que se refiere este ttulo, los equipos, las bebidas, alimentos y materias primas deben protegerse contra las plagas. Los plaguicidas y los sistemas de aplicacin que se utilicen para el control de plagas en alimentos y bebidas cumplirn con la reglamentacin que al efecto dicte el Ministerio de Salud. Las reglamentaciones sobre materias primas agrcolas se establecern conjuntamente con el Ministerio de Agricultura. Artculo 260.- Se prohbe el almacenamiento de sustancias peligrosas en cocinas o espacios en que se elaboren, produzcan, almacenen o envasen alimentos o bebidas.

Artculo 261.- En los establecimientos comerciales las actividades relacionadas con alimentos o bebidas, como fraccionamiento, elaboracin, almacenamiento, empaque y expendio, deben efectuarse en reas que no ofrezcan peligro de contaminacin para los productos. Artculo 262.- En los establecimientos comerciales o industriales a que se refiere este ttulo, los espacios destinados a vivienda o dormitorio debern estar totalmente separados de los dedicados a las actividades propias de los establecimientos. Artculo 263.- Los establecimientos en que se produzcan, elaboren, transformen, fraccionen, expendan, consuman o almacenen productos de fcil descomposicin contarn con equipos de refrigeracin adecuados y suficientes. Artculo 264.- Los establecimientos a que se refiere este ttulo debern disponer de agua y elementos para lavado y desinfeccin de sus equipos y utensilios en cantidad y calidad suficientes para mantener sus condiciones adecuadas de higiene y limpieza. Artculo 265.- En los establecimientos a que se refiere este ttulo se prohbe la entrada de personas desprovistas de los implementos de proteccin adecuados a las reas de procesamiento, para evitar la contaminacin de los alimentos o bebidas. Pargrafo.- No se deber permitir la presencia de animales en las reas donde se realice alguna de las actividades a que se refiere este ttulo. De los empaques, o envases y envolturas. Artculo 266.- Las superficies que estn en contacto con los alimentos o bebidas deben ser inertes a stos, no modificar sus caractersticas organolpticas o fsico-qumicas y, adems, estar libres de contaminacin. Artculo 267.- Los envases, empaques o envolturas que se utilicen en alimentos o bebidas debern cumplir con las reglamentaciones que para tal efecto expida el Ministerio de Salud. Artculo 268.- Se prohbe empacar o envasar alimentos o bebidas en empaques o envases deteriorados, o que se hayan utilizado anteriormente para sustancias peligrosas.

Artculo 269.- La reutilizacin de envases o empaques, que no hayan sido utilizados anteriormente para sustancias peligrosas, se permitir nicamente cuando estos envases o empaques no ofrezcan peligro de contaminacin para los alimentos o bebidas, una vez lavados, desinfectados o esterilizados. Artculo 270.- Queda prohibida la comercializacin de alimentos o bebidas, que se encuentren en recipientes cuyas marcas o leyendas correspondan a otros fabricantes o productos. De los rtulos y de la publicidad. Artculo 271.- Los alimentos y bebidas, empacados o envasados, destinados para venta al pblico, llevarn un rtulo en el cual se anotarn las leyendas que determine el Ministerio de Salud: a. b. c. d. e. Nombre del producto; Nombre y direccin del fabricante; Contenido neto en unidades del Sistema Internacional SI; Registro del Ministerio de Salud; y Ingredientes.

Pargrafo.- Lo establecido en este artculo no se aplicar a los alimentos o bebidas que se fraccionen y expendan en el mismo establecimiento. El Ministerio de Salud sealar las condiciones de identificacin de estos productos cuando considere que su venta d lugar a falsificacin o a riesgos para la salud. Artculo 272.- En los rtulos o cualquier otro medio de publicidad, se prohbe hacer alusin a propiedades medicinales, preventivas o curativas, nutritivas o especiales que puedan dar lugar a apreciaciones falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composicin o calidad del alimento o de la bebida. Artculo 273.- En los rtulos o en cualquier otro medio de publicidad o propaganda, se deber hacer clara indicacin del origen natural o sinttico de las materias primas bsicas utilizadas en la elaboracin de los alimentos o de las bebidas. Pargrafo.- Se prohbe utilizar rtulos superpuestos, con enmiendas o ilegibles.

Artculo 274.- Los alimentos o bebidas en cuyo rtulo o propaganda se asignen propiedades medicinales, se considerarn como medicamentos y cumplirn, adems, con los requisitos establecidos para tales productos en la presente Ley y sus reglamentaciones. De los patronos y trabajadores. Artculo 275.- Las personas que intervengan en el manejo o la manipulacin de bebidas no deben padecer enfermedades infectocontagiosas. El Ministerio de Salud reglamentar y controlar las dems condiciones de salud e higiene que debe cumplir este personal. Artculo 276.- Los patronos y los trabajadores de los establecimientos a que se refiere este ttulo, cumplirn con las normas sobre Salud Ocupacional establecidas en el Ttulo III de la presente Ley y sus reglamentaciones, adems, el Ministerio de Salud podr exigir que el personal se someta a exmenes mdicos cuando lo estime necesario. Artculo 277.- En los establecimientos a que se refiere este ttulo los patronos, proporcionarn a su personal las instalaciones, el vestuario y los implementos adecuados para que cumplan las normas sobre higiene personal y prcticas sanitarias en el manejo de los productos. Del transporte. Artculo 278.- Los vehculos destinados al transporte de alimentos, bebidas y materias primas, debern ser diseados y construidos en forma que protejan los productos de contaminaciones y aseguren su correcta conservacin. Adems, debern conservarse siempre en excelentes condiciones de higiene. El Ministerio de Salud reglamentar las condiciones higinico-sanitarias que deben cumplir. Artculo 279.- Los vehculos destinados al transporte de alimentos o bebidas que deben ser conservados en fro, debern tener equipos adecuados que permitan mantener estos productos en buen estado de conservacin hasta su destino final. Artculo 280.- Se prohbe depositar alimentos directamente en el piso de los vehculos de transporte, cuando esto implique riesgos para la salud del consumidor.

Artculo 281.- Se prohbe transportar, conjuntamente, en un mismo vehculo, bebidas o alimentos, con sustancias peligrosas o cualquiera otra sustancia susceptible de contaminarlos. Artculo 282.- Los recipientes o implementos que se utilicen para el transporte de alimentos o bebidas debern estar siempre en condiciones higinicas. De los establecimientos industriales. Artculo 283.- Los establecimientos industriales que realicen ventas de alimentos o bebidas, debern tener una rea dedicada exclusivamente para este fin, dotada con todos los requisitos higinico-sanitarios exigidos a los establecimientos comerciales de esta clase. Artculo 284- En los establecimientos industriales las tuberas elevadas se colocarn de manera que no pasen sobre las lneas de procesamiento; salvo en los casos en que por razones tecnolgicas no exista peligro de contaminacin para los alimentos o bebidas, a criterio del Ministerio de Salud o de la autoridad delegada. Artculo 285.- Los establecimientos industriales a que se refiere este ttulo debern tener agua potable en la cantidad requerida por la actividad que en ellos se desarrollen. Artculo 286.- Todo establecimiento industrial para alimentos o bebidas deber tener un laboratorio para control de la calidad de sus productos. Pargrafo.- Los establecimientos a que se refiere este artculo podrn contratar el control de la calidad de sus productos con laboratorios legalmente establecidos y aprobados por el Ministerio de Salud, conforme a la reglamentacin que al respecto se establezca. Artculo 287.- El Ministerio de Salud reglamentar sistemas especiales de control que se deban efectuar cuando el producto lo requiera. En los establecimientos dedicados a la cra de animales de abasto, los sistemas de control de la calidad debern establecerse en coordinacin con el Ministerio de Agricultura. De los establecimientos comerciales.

Artculo 288.- Todos los alimentos y bebidas deben provenir de establecimientos autorizados por el Ministerio de Salud o la autoridad delegada y que cumplan con las disposiciones de la presente Ley y sus reglamentaciones. Artculo 289.- Los alimentos que no requieran de empaque o envase se almacenarn en forma que se evite su contaminacin o alteracin, para evitar riesgos higinico-sanitarios al consumidor. Pargrafo.- En el expendio de los alimentos a que se refiere este artculo se debern tener elementos de proteccin, como gabinetes o vitrinas, adecuados, fciles de lavar y de desinfectar. Adems, deber disponerse de utensilios apropiados para su manipulacin. Artculo 290.- Cuando los establecimientos comerciales de alimentos o bebidas no cuenten con agua y equipos, en cantidad y calidad suficientes para el lavado y desinfeccin, los utensilios que se utilicen debern ser desechables con el primer uso. Artculo 291.- En los establecimientos comerciales en que se sirvan alimentos o bebidas, no se permitir el empleo de utensilios de comedor deteriorados. Las jarras o recipientes que contengan alimentos o bebidas debern estar provistas de tapa para evitar contaminacin. Pargrafo.- La autoridad sanitaria que encuentre en uso utensilios deteriorados en los trminos de este artculo, proceder al decomiso e inutilizacin inmediatos. Artculo 292.- Cuando en un establecimiento comercial, adems de las actividades a que se refiere este captulo, se realicen otras sobre productos no comestibles, deben separarse y sus productos almacenarse independientemente para evitar contaminacin de los alimentos o bebidas. Artculo 293.- Slo se permitir la coccin de alimentos por contacto directo con la llama, cuando en dicha operacin no se produzca contaminacin de los alimentos o cualquier otro fenmeno adverso para la salud. Artculo 294.- El Ministerio de Salud establecer los requisitos que deben cumplir los establecimientos comerciales, temporales, o

ambulantes, para la venta de alimentos o bebidas y las condiciones de sta. Artculo 295.- Los establecimientos comerciales en que se expendan animales vivos, debern tener instalaciones adecuadas para mantenerlos en forma higinica y para evitar que se afecten el bienestar o la salud de los vecinos. De los aditivos y residuos. Artculo 296.- Se prohbe el uso de aditivos que causen riesgos para la salud del consumidor o que puedan ocasionar adulteraciones o falsificaciones del producto. Artculo 297.- El uso de aditivos cumplir las disposiciones sobre: a. b. c. d. Aditivos permitidos; Dosis de empleo y lmites de tolerancia; Alimentos a los cuales se pueden adicionar; Las dems que el Ministerio de Salud estime necesarias.

Pargrafo.- Las disposiciones a que se refiere este artculo se mantendrn actualizadas, teniendo en cuenta los cambios en las condiciones de aplicacin y en la tecnologa. Artculo 298.- El Ministerio de Salud o la entidad que ste delegue ejercer el control del empleo de aditivos en alimentos y bebidas. Artculo 299.- El Ministerio de Salud, dentro de las disposiciones de esta Ley y sus reglamentaciones, fijar los lmites mximos de residuos de plaguicidas permitidos en el agua, los alimentos y las bebidas. De las importaciones y exportaciones. Artculo 300.- Todos los productos de que trata este ttulo que se importen al pas, debern tener un certificado del pas de origen, expedido por la autoridad sanitaria del pas de produccin, autenticado ante el Consulado de Colombia o del pas amigo ms cercano, en el cual, adems, se debe certificar su aptitud para el consumo humano. Artculo 301.- El Ministerio de Salud establecer, conjuntamente con el Ministerio de Agricultura, los requisitos sanitarios que deban cumplir los

productos de importacin o exportacin a que se refiere este ttulo y vigilarn su estricto cumplimiento. Artculo 302.- Los alimentos y bebidas de importacin o exportacin cumplirn con lo establecido en la presente Ley y sus reglamentaciones sobre rtulos y publicidad. Artculo 303.- Los puntos a donde lleguen alimentos y bebidas de importacin o exportacin debern tener para su almacenamiento reas en condiciones sanitarias adecuadas que garanticen la conservacin de los mismos. Pargrafo.- El Ministerio de Salud o la entidad que ste delegue controlarn en coordinacin con el Ministerio de Agricultura, el cumplimiento de las disposiciones establecidas en este artculo. De los productos. Artculo 304.- No se consideran aptos para el consumo humano los alimentos o bebidas alterados, adulterados, falsificados, contaminados o los que por otras caractersticas anormales puedan afectar la salud del consumidor. Artculo 305.- Se prohbe la tenencia o expendio de alimentos o bebidas no aptos para el consumo humano. El Ministerio de Salud o su autoridad delegada deber proceder al decomiso y destino final de estos productos. Artculo 306.- Todos los alimentos o bebidas que se expendan, bajo marca de fbrica y con nombres determinados, requerirn registro expedido conforme a lo establecido en la presente Ley y la reglamentacin que al efecto establezca el Ministerio de Salud. Pargrafo.- Se prohbe el expendio de alimentos o bebidas con registro en trmite, a partir de la vigencia de la presente Ley. De las carnes, sus derivados y afines. Mataderos. Artculo 307.- El sacrificio de animales de abasto pblico slo podr realizarse en mataderos autorizados por la autoridad competente y

adems de cumplir con los requisitos de esta Ley y sus reglamentaciones, se ajustarn a las normas que sobre sacrificio, faenado y transporte, dicte el Ministerio de Salud. Pargrafo.- La reglamentacin para mataderos de exportacin se expedir conjuntamente con el Ministerio de Agricultura. Artculo 308.- Antes de instalar cualquier matadero se solicitar la aprobacin del Ministerio de Salud o su autoridad delegada para su localizacin, diseo y construccin. Igualmente, toda remodelacin o ampliacin deber ser aprobada por el Ministerio de Salud o su autoridad delegada. Pargrafo.- En la aprobacin a que se refiere este artculo se tendrn en cuenta las especificaciones existentes sobre zonificacin en cada localidad, siempre que no contravenga lo establecido en la presente Ley y sus reglamentaciones. Artculo 309.- El terreno para la localizacin de los mataderos cumplir con los requisitos exigidos en el Ttulo lV de la presente Ley, y adems, deber tener suficiente agua potable, energa elctrica y facilidades para tratamiento, evacuacin y disposicin de residuos. Artculo 310.- Los mataderos debern tener un registro diario de la entrada de animales. Dicho registro deber contener: procedencia especfica, nmero de sacrificios, rechazos o decomisos y sus causas. Esta informacin se suministrar peridicamente a la autoridad sanitaria competente. Pargrafo.- El Ministerio de Salud reglamentar la forma de recoleccin y la utilizacin de la informacin a que se refiere este artculo. Artculo 311.- Los mataderos dispondrn de corrales separados para cada especie animal con capacidad y facilidad suficientes para el examen ante mortem y para aislar animales sospechosos o enfermos. Adems, el Ministerio de Salud o su autoridad delegada, establecern requisitos adicionales para los corrales. Artculo 312.- El Ministerio de Salud, conjuntamente con el Ministerio de Agricultura, reglamentarn las condiciones y requisitos que se deben cumplir para el adecuado funcionamiento de los mataderos, cuando lo consideren necesario, dispongan de plaza de ferias anexa.

Artculo 313.- Para efectos de prevencin y control epidemiolgico, se proceder conforme a las normas establecidas en la presente Ley y su reglamentacin cuando se presenten casos de enfermedad infectocontagiosa en los animales. Artculo 314.- Cuando lo determine el Ministerio de Salud, los mataderos dispondrn de un lugar anexo a los corrales, destinado al lavado y desinfeccin de los vehculos empleados en el transporte de animales. Artculo 315.- Los mataderos dispondrn de secciones de sacrificio o faenado separadas para cada especie animal. El Ministerio de Salud o la entidad que ste delegue, sealar los casos en que se permita el uso de una misma seccin para el sacrificio o faenado de animales de especies diferentes. Artculo 316.- Los mataderos destinados para el sacrificio de bovinos debern tener, adems de las reas a que se refieren los artculos anteriores, las siguientes: a. De lavado y preparacin de vsceras blancas; b. De lavado y preparacin de vsceras rojas: c. d. e. f. g. De pieles y patas, De cabezas; De subproductos; De decomisos, y De inutilizacin de rechazos y decomisos.

Pargrafo.- El Ministerio de Salud podr autorizar el establecimiento o la supresin de otras reas y las condiciones de stas, cuando lo estime conveniente. Artculo 317.- Solamente se permitir sacrificar y faenar animales de abasto en los mataderos aprobados por el Ministerio de Salud o por la autoridad delegada por ste. Para los mataderos de exportacin esta aprobacin se expedir de acuerdo con el Ministerio de Agricultura. Artculo 318.- El Ministerio de Salud podr clasificar los mataderos de acuerdo con su capacidad y dems condiciones. Adems deber reglamentar los requisitos especiales que conforme a la clasificacin deben cumplir los mataderos.

Artculo 319.- Los mataderos estarn sometidos a inspeccin sanitaria de las autoridades competentes. El Ministerio de Salud reglamentar dicha inspeccin. Pargrafo.- La reglamentacin sobre inspeccin sanitaria y dems requisitos de los mataderos de exportacin se establecer conjuntamente con el Ministerio de Agricultura. Artculo 320.- Las reas de sacrificio y faenado sern construidas en material slido, lavable, impermeable, no poroso ni absorbente y resistente a la corrosin, y debern cumplir con las dems reglamentaciones que para tal efecto dicte el Ministerio de Salud. Artculo 321.- Todo matadero contar con un sistema adecuado para la fcil limpieza de animales, carne, vsceras, cabezas y patas; para la limpieza y desinfeccin de equipos, utensilios e instalaciones y para el aseo de los trabajadores y dems personal. Los equipos y accesorios debern conservarse limpios y en buen estado sanitario. Artculo 322.- El Ministerio de Salud podr exigir la existencia de una rea independiente para el sacrificio de animales sospechosos. De la inspeccin ante mortem. Artculo 323.- Todos los animales a sacrificar, sern sometidos a inspeccin sanitaria ante mortem en los corrales del matadero. Slo se permitir iniciar el sacrificio cuando la autoridad sanitaria oficial competente lo autorice. Artculo 324.- Los animales que hayan muerto durante el transporte o en los corrales del matadero no podrn destinarse al consumo humano. La autoridad sanitaria competente decidir el destino final de estos animales. Artculo 325.- Los animales llegados al matadero o que durante su permanencia en corrales presenten condiciones anormales, pasarn a los corrales destinados para animales sospechosos y sern sometidos a vigilancia y control especiales. La autoridad sanitaria competente decidir su destino.

Pargrafo.- Los animales de que trata este artculo debern ser marcados como animales sospechosos y mantendrn esta marca durante todo el proceso industrial si fuere el caso. Artculo 326.- Los animales que se rechacen en el examen ante mortem sern sacrificados en el matadero donde se les inspeccion, en lugar diferente al rea normal de sacrificio, tomando las medidas sanitarias que aseguren la limpieza y desinfeccin del personal que haya intervenido en la matanza, de los utensilios y de las reas del matadero que hayan estado en contacto directo con el animal. Las carnes, vsceras y dems componentes sern inutilizados en forma inmediata. La autoridad sanitaria competente vigilar la operacin. Artculo 327.- Todos los animales se debern lavar antes del sacrificio; todo matadero deber disponer de las instalaciones apropiadas para tal fin. Del sacrificio. Artculo 328.- Solamente se permitir insensilizacin, sacrificio y desangrado de los animales por los mtodos que apruebe el Ministerio de Salud. Artculo 329.- Las vsceras rojas y blancas de los animales debern retirarse en forma separada y manejables de manera que se evite su contaminacin y la de la carne. Artculo 330.- Las vsceras blancas de los animales debern procesarse y lavarse en sitios separados de las reas de sacrificio y faenado; las rojas se tratarn en la seccin correspondiente. Artculo 331.- Las patas, cabezas y piel de los animales sacrificados, se separarn y manejarn conveniente y adecuadamente para evitar la contaminacin de la carne. Artculo 332.- Las partes del animal sacrificado debern identificarse convenientemente para facilitar la inspeccin sanitaria post mortem. Artculo 333.- Toda la carne de los animales sacrificados se lavar con agua potable, a presin si es posible, y se dejar escurrir durante el tiempo necesario para la eliminacin del agua de lavado.

Artculo 334.- Se prohbe la presencia de personas o animales ajenos a las labores del matadero durante el sacrificio o faenado de animales. Inspeccin post mortem. Artculo 335.- Todos los animales sern sometidos por la autoridad sanitaria, a un examen macroscpico completo de sus ganglios, vsceras y tejidos, complementndolo, cuando se juzgue conveniente, con exmenes confirmativos de laboratorio, inmediatamente despus del sacrificio. Artculo 336.- Los animales declarados sospechosos en la inspeccin ante mortem, despus de sacrificados debern examinarse minuciosamente por la autoridad sanitaria. Esta determinar si son aptos o no para el consumo; en caso negativo, ordenar su decomiso, total o parcial, de acuerdo con la presente Ley y dems normas que para el efecto establezca el Ministerio de Salud. Pargrafo l.- Las carnes y dems partes tiles del animal que se declaren aptas para el consumo humano por la autoridad sanitaria sern identificadas como tales en lugar visible. Para facilitar la inspeccin su identificacin se mantendr hasta el expendio de las mismas. Pargrafo 2.- Las carnes o las vsceras decomisadas se llevarn al rea de decomisos para los fines que disponga la autoridad sanitaria, cuidando de la proteccin y desinfeccin de los operarios y equipos que hayan tenido contacto con ellas. Artculo 337.- El Ministerio de Salud reglamentar las tcnicas de inspeccin, las formas de identificacin y las causas de decomiso parcial o total y el tratamiento previo al consumo o industrializacin de carnes. Artculo 338.- Se prohbe retirar de los mataderos la carne, las vsceras y dems partes de los animales sacrificados sin examen, identificacin y aprobacin por la autoridad sanitaria competente. Del transporte de carnes. Artculo 339.- Todos los vehculos destinados a transportar carne, vsceras y dems partes de los animales sacrificados, desde los mataderos hasta los lugares de expendio o industrializacin debern tener licencia expedida por el Ministerio de Salud o la autoridad delegada

por ste, mediante el cumplimiento de los requisitos exigidos en esta Ley y en las reglamentaciones correspondientes. Los vehculos sern utilizados exclusivamente para tal fin. Para el transporte de productos destinados a la exportacin la reglamentacin se expedir conjuntamente con el Ministerio de Agricultura. Artculo 340.- Los compartimientos de los vehculos destinados al transporte de carnes, vsceras y dems partes de los animales sacrificados, debern estar construidos en material impermeable e inalterable. El diseo se har en forma que permita su correcta limpieza y desinfeccin. Artculo 341.- Todos los vehculos para el transporte de carnes, canales, medias y cuartos de canal, debern tener un sistema que permita mantener los productos a una altura que impida su contacto con el piso. Artculo 342.- Las vsceras se debern transportar por separado colocadas en recipientes impermeables e inalterables y debidamente protegidos para evitar su contaminacin. Artculo 343.- Las carnes de diferentes especies animales de abasto se transportarn de manera que no estn en contacto. Artculo 344.- El transporte de la carne, vsceras y dems partes de los animales sacrificados requerir de un certificado expedido por la autoridad sanitaria del matadero de origen, en que conste: a. b. c. d. e. Especie a que pertenece; Cantidad transportada; Fecha de sacrificio; Lugar de destino, y Las dems especificaciones que el Ministerio de Salud establezca.

Artculo 345.- Los establecimientos destinados al expendio de carnes reunirn los siguientes requisitos: a. Los pisos y muros sern construidos de materiales impermeables e inalterables, que faciliten su limpieza y desinfeccin:

b. Los equipos y utensilios empleados en el manejo de la carne o vsceras, sern de material atxico e inalterable y de diseo que permita su limpieza y desinfeccin: c. Estar dotados de los elementos necesarios para la conservacin, y manejo higinico de la carne. Adems debern tener las facturas de compra con el nmero de la licencia sanitaria del matadero donde fueron sacrificados los animales. Mataderos para porcinos. Artculo 346.- Los mataderos para ganado porcino cumplirn con lo establecido en la presente Ley y sus reglamentaciones, salvo en lo relativo a reas para cabezas, patas y pieles. Adems, debern tener reas destinadas exclusivamente al escalado o pelado con los equipos adecuados. El Ministerio de Salud reglamentar los sistemas que debern utilizarse para el escalado o pelado de porcinos. Mataderos para aves. Artculo 347.- Los mataderos para aves cumplirn las disposiciones contempladas en esta Ley, sus reglamentaciones y dems normas especficas que se expidan. Artculo 348.- Los mataderos para aves debern tener las siguientes secciones independientes: a. b. c. d. De recepcin de aves; De sacrificio, escalado y desplume; De desviceracin, lavado, enfriado y empaque, y De almacenamiento en fro.

Pargrafo.- El Ministerio de Salud podr exigir o suprimir el establecimiento de las secciones que estime necesarias y de las condiciones que deben cumplir. Artculo 349.- Todo matadero para aves estar sometido a inspeccin sanitaria de las autoridades competentes.

La inspeccin ante mortem se efectuar en la seccin de recepcin y deber cumplirse segn la reglamentacin que para tal fin dicte el Ministerio de Salud. Artculo 350.- Las aves en condiciones sanitarias sospechosas se debern sacrificar en forma separada de las sanas. Artculo 351.- En el sacrificio de aves el perodo de sangra ser de tal duracin que por ningn motivo las aves lleguen vivas al escalado. Artculo 352.- En el sacrificio de aves las labores de escalado se harn con agua potable que, durante su utilizacin, se mantendr caliente y en condiciones higinicas para evitar la contaminacin. Artculo 353.- En el sacrificio de aves las peladoras estarn diseadas en tal forma que se evite la dispersin de las plumas y permita la fcil recoleccin de las mismas. Estas se lavarn las veces que sean necesarias para garantizar su higiene y mantenimiento. El Ministerio de Salud aprobar los sistemas que se utilicen para el desplume y recoleccin de las mismas. Artculo 354.- En el sacrificio de aves la desviceracin se har en forma que evite al mximo su contaminacin; la canal de recoleccin de las vsceras no utilizables para consumo humano ser de material inalterable y la recoleccin final de stas se har por sistemas aprobados por el Ministerio de Salud. Artculo 355.- La inspeccin sanitaria post mortem se realizar despus de la desviceracin de las aves. Artculo 356.- Los mataderos para aves dispondrn de un sistema de eliminacin o procesamiento de residuos y decomisos, aprobados por el Ministerio de Salud. Artculo 357.- Los equipos empleados para el enfriamiento de aves estarn diseados en forma que se evite su contaminacin y sern higienizados despus de cada uso. Artculo 358.- En los procesos de escalado y enfriado de aves se utilizarn desages que eviten salida de agua a los pisos.

Artculo 359.- Las aves que se expendan para consumo pblico, debern proceder de mataderos con licencia sanitaria expedida por el Ministerio de Salud o su autoridad delegada, conforme a lo establecido en la presente Ley y su reglamentacin. Artculo 360.- Todas las aves destinadas al consumo pblico debern tener identificacin sanitaria, expedida por las autoridades competentes, la cual se conservar hasta su expendio. El Ministerio de Salud reglamentar lo relacionado con esta identificacin. Artculo 361.- Las aves se empacarn individualmente para su comercializacin, cuando vayan acompaadas de vsceras, stas se empacarn independientemente o se colocarn empacadas en la cavidad abdominal. Artculo 362.- Se prohbe adicionar colorantes a las aves que se expendan para consumo humano. Mataderos para otras especies animales. Artculo 363.- Los establecimientos destinados para el sacrificio de otras especies animales cumplirn con las normas de la presente Ley, sus reglamentaciones y las especiales que dicte el Ministerio de Salud. De los derivados de la carne. Artculo 364.- El Ministerio de Salud reglamentar las condiciones que debern cumplir los establecimientos en los cuales se producen, elaboran o transforman derivados de la carne. Artculo 365.- Las materias primas, aditivos y dems productos empleados en elaboracin de derivados de la carne cumplirn con las condiciones higinico-sanitarias exigidas en la presente Ley y sus reglamentaciones. Artculo 366.- En la elaboracin de productos derivados de la carne, se prohbe el empleo de materias primas de inferior calidad o en proporciones distintas a las aprobadas por las autoridades sanitarias competentes y declaradas en rtulos y etiquetas.

Artculo 367.- La clasificacin y la composicin de los diferentes derivados de la carne, se ajustarn a las normas y dems disposiciones sanitarias expedidas por el Ministerio de Salud o la entidad delegada. Artculo 368.- La carne y sus productos derivados, procedentes de animales diferentes a los bovinos destinados al consumo, se identificarn y expendern con una denominacin que exprese claramente su origen. Artculo 369.- El Ministerio de Salud establecer la clasificacin de los animales de abasto pblico. Adems, reglamentar las condiciones que se deben cumplir en actividades de produccin, elaboracin, transformacin, fraccionamiento, conservacin, almacenamiento, transporte, expendio, consumo, exportacin o importacin de la carne y sus productos derivados procedentes de animales diferentes a los bovinos destinados al consumo humano. De los productos de la pesca. Artculo 370.- Todos los productos de la pesca que lo requieran debern ser desvicerados, lavados y enfriados rpidamente en el lugar de captura o cerca de este. Se prohbe su venta al pblico cuando no cumplan con esta disposicin. Artculo 371.- Para la venta al pblico, los productos frescos no debern contener aditivos y estarn en piezas enteras; slo se permitir su venta en trozos o filetes, cuando se hayan preparado en establecimientos o expendios debidamente autorizados, que tengan inspeccin sanitaria y que se conserven congelados o refrigerados hasta la venta al pblico. Artculo 372.- Se prohbe la venta al pblico de productos de la pesca que hayan sido sacrificados con explosivos o sustancias txicas. Artculo 373.- Las salmueras empleadas en la salazn de productos de la pesca se prepararn con agua potable y sal apta para el consumo humano; no se adicionarn de nitritos, nitratos, sustancias colorantes u otras sustancias que presenten riesgos para la salud o que puedan dar lugar a falsificaciones. Artculo 374.- El transporte de productos de la pesca se har en condiciones que garanticen su conservacin, conforme a la reglamentacin que para tal efecto dicte el Ministerio de Salud.

De la leche y sus derivados. Artculo 375.- Para consumo humano, la leche deber ser obtenida higinicamente; sta y sus derivados debern proceder de animales sanos y libres de zoonosis. Artculo 376.- Se prohbe destinar al consumo humano, leche extrada de animales que se encuentren sometidos a tratamiento con drogas o medicamentos que se eliminen por la leche y que puedan ocasionar daos para la salud del consumidor. Artculo 377.- La leche y los productos derivados de sta, procedentes de animales diferentes a los bovinos, se identificarn y expendern con denominaciones que expresen claramente su origen. Artculo 378.- La leche y los productos lcteos para consumo humano debern cumplir con la presente Ley y sus reglamentaciones. Artculo 379.- Todos los establos y sitios de ordeo, debern tener un sistema de abastecimiento de agua libre de contaminacin. Artculo 380.- Todos los establos y sitios de ordeo, debern estar localizados en lugares que no permitan la contaminacin de la leche. Artculo 381.- Los establos y sitios de ordeo cumplirn con las disposiciones de la presente Ley y con las que el Ministerio de Salud establezca. Artculo 382.- La disposicin final del estircol en los establos y sitios de ordeo, se har de acuerdo con la presente Ley y en forma que se, evite la contaminacin de la leche. Artculo 383.- Los establos y salas de ordeo debern tener secciones separadas para: a. b. c. d. Ordeo; Manejo de la leche; Higienizacin y almacenamiento de utensilios, y Las dems que el Ministerio de Salud exija para su correcto funcionamiento.

Artculo 384.- El Ministerio de Salud reglamentar las condiciones sanitarias que deben cumplir los hatos para su funcionamiento y podr clasificarlas de acuerdo con stas. Adems, los hatos cumplirn con las disposiciones vigentes sobre sanidad animal. Artculo 385.- El Ministerio de Agricultura deber comunicar a la autoridad sanitaria competente cualquier problema higinico sanitario que se presente en los hatos, de acuerdo con la reglamentacin que al efecto dicte el Ministerio de Salud conjuntamente con el Ministerio de Agricultura. Artculo 386.- El ordeo y manejo de la leche se harn de manera que se evite su contaminacin; los recipientes, equipos y utensilios que se utilicen debern lavarse y desinfectarse adecuadamente para su conservacin; el almacenamiento de la leche se efectuar en forma que permita su conservacin; y, el transporte, se har en vehculos exclusivamente destinados al efecto, que renan los requisitos exigidos por el Ministerio de Salud o la autoridad delegada por ste. De las plantas para enfriamiento de leches. Artculo 387.- Las plantas para enfriamiento de leche cumplirn con los requisitos de la presente Ley y sus reglamentaciones, tendrn sistemas de enfriamiento para la conservacin de la leche y equipos de lavado y desinfeccin de los recipientes que estn en contacto con sta. Artculo 388.- Las secciones de enfriamiento y almacenamiento de leches debern estar separadas de las dems que conformen la planta y protegidas del ambiente exterior. Artculo 389.- Antes de salir de la planta de enfriamiento, toda leche ser sometida a los anlisis correspondientes de acuerdo con la reglamentacin que para el efecto dicte el Ministerio de Salud. Artculo 390.- Toda la leche tratada en plantas de enfriamiento deber destinarse a la pasterizacin. Se prohbe expenderla al pblico directamente. De las plantas pasterizadoras de leches. Artculo 391.- Las plantas pasterizadoras de leches cumplirn con los requisitos de la presente Ley y sus reglamentaciones. Adems debern

tener los sistemas necesarios para la conservacin de la leche, con equipo de lavado y desinfeccin de los recipientes que estn en contacto con sta. Artculo 392.- En las plantas pasterizadoras las secciones de proceso y almacenamiento de productos terminados sern independientes de las dems secciones. Artculo 393.- Cuando las plantas pasterizadoras empleen envases reutilizables, debern tener una seccin independiente en los equipos adecuados para el lavado y la desinfeccin de stos. Artculo 394.- Los equipos y utensilios utilizados en el proceso de pasterizacin que estn en contacto con la leche, se sometern al lavado y desinfeccin antes y despus de su utilizacin. Artculo 395.- Los equipos de pasterizacin debern tener registros de control del proceso de pasterizacin. Estos estarn a disposicin del organismo o la autoridad sanitaria competente. Artculo 396.- El empaque, almacenamiento, transporte, distribucin y expendio de leche se har en condiciones que garanticen su adecuada conservacin. Artculo 397.- Slo se permitir la venta de leche en expendios con licencia expedida por la autoridad sanitaria correspondiente. Artculo 398.- La leche reconstituida o la recombinada, deber cumplir con los requisitos higinico-sanitarios establecidos en la presente Ley y sus reglamentaciones. De las plantas elaboradoras de productos lcteos. Artculo 399.- Las plantas elaboradoras de productos lcteos cumplirn con las normas de la presente Ley y sus reglamentaciones, y tendrn secciones independientes para la elaboracin de los diferentes productos. El Ministerio de Salud o su entidad delegada, cuando no haya peligro de contaminacin, podr autorizar la utilizacin de una misma seccin para la fabricacin de varios productos.

Artculo 400.- Cuando las plantas elaboradoras de productos lcteos dispongan de plantas enfriadoras o pasterizadoras, stas debern cumplir con los requisitos establecidos para cada una de ellas. Huevos. Artculo 401.- Para consumo humano, los huevos frescos y los conservados, cumplirn con las especificaciones higinico-sanitarias que para tal efecto expida el Ministerio de Salud. Artculo 402.- Los huevos no aptos para el consumo humano, que pueden ser destinados para otros fines, sern desnaturalizados empleando sistemas aprobados por el Ministerio de Salud. Artculo 403.- Los huevos conservados se comercializarn con una inscripcin visible que diga "conservado". Artculo 404.- Los huevos lquidos se pasterizarn antes de congelarlos, deshidratarlos o almacenarlos. Sern almacenados en recipientes cerrados a temperatura de refrigeracin. Artculo 405.- En los huevos, cuando se separe la yema de la clara en el rtulo se indicar el producto de que se trata. Estos productos cumplirn con lo establecido en la presente Ley y sus reglamentaciones. Del hielo. Artculo 406.- El hielo y los establecimientos donde ste se produzca o expenda, cumplirn con los requisitos de esta Ley y sus reglamentaciones. Artculo 407.- En la elaboracin de hielo se deber usar agua potable y se utilizarn equipos, cuya instalacin, operacin y mantenimiento garanticen un producto de caractersticas fisico-quimicas similares a las del agua potable. Artculo 408.- El hielo deber cumplir con los requisitos bacteriolgicos establecidos para el agua potable. Artculo 409.- El hielo deber ser manejado, transportado y almacenado de manera que est protegido de contaminacin. De las frutas y hortalizas.

Artculo 410.- Las frutas y hortalizas debern cumplir con todos los requisitos establecidos en la presente Ley y sus reglamentaciones. Artculo 411.- Durante la manipulacin o almacenamiento de frutas y hortalizas se debern tomar las precauciones necesarias para evitar su contaminacin. Artculo 412.- Se prohbe el uso de aguas contaminadas para el riego de hortalizas y frutas cuando el consumo pueda causar efectos nocivos para la salud. De los alimentos y bebidas enriquecidos. Artculo 413.- Se considerarn alimentos enriquecidos aquellos que contengan elementos o sustancias que le impriman este carcter en las cantidades que establezca el Ministerio de Salud. Artculo 414.- En los alimentos y bebidas se prohbe la adicin de sustancias enriquecedoras que no estn aprobadas por el Ministerio de Salud. Artculo 415.- Los rtulos y la propaganda de los productos alimenticios enriquecidos cumplirn con las disposiciones de este ttulo y, adems, contendrn el nombre y la proporcin del elemento o elementos enriquecedores. De los alimentos o bebidas de uso diettico especial. Artculo 416.- En el rtulo de los alimentos o bebidas con propiedades dietticas especiales, deber indicarse el nombre y la cantidad de las sustancias que le den ese carcter. De las bebidas alcohlicas. Artculo 417.- Todas las bebidas alcohlicas cumplirn con las normas de la presente Ley y sus reglamentaciones. El Ministerio de Salud clasificar las bebidas alcohlicas de acuerdo con su contenido alcohlico. Artculo 418.- Las materias primas que se empleen en la elaboracin de bebidas alcohlicas cumplirn adems las condiciones establecidas en la presente Ley, sus reglamentaciones, y las siguientes:

a. Agua potable, b. Cereales malteados o no, azcares, levaduras, flores de lpulo y dems materias primas exentas de contaminacin. Artculo 419.- En los locales de elaboracin o fraccionamiento de bebidas alcohlicas se prohbe mantener productos no autorizados por la autoridad competente que modifiquen el estado o la composicin natural de las bebidas alcohlicas. De la conservacin de alimentos o bebidas. Artculo 420.- El Ministerio de Salud reglamentar los mtodos o sistemas, los equipos y las sustancias permitidas para la conservacin de alimentos o bebidas. Artculo 421.- Los mtodos de conservacin de alimentos o bebidas no se podrn utilizar para encubrir fallas de la materia prima o del proceso. Artculo 422.- El Ministerio de Salud reglamentar el tiempo y las condiciones de almacenamiento bajo control, a que estarn sometidos los alimentos o bebidas conservados, antes de su comercializacin. Artculo 423.- En la elaboracin de conservas de hortalizas se prohbe adicionar sustancias para recuperar el verde de la clorofila. Artculo 424.- Los productos alimenticios o las bebidas que se conserven empleando bajas temperaturas, se almacenarn convenientemente, teniendo en cuenta las condiciones de temperatura, humedad y circulacin de aire que requiera cada alimento. Artculo 425.- Una vez descongelado el alimento o la bebida no se permitir su recongelacin ni su refrigeracin. Artculo 426.- En cualquier tipo de alimento o bebida, la presencia de antibiticos u otras sustancias no permitidas ser causal de decomiso del producto. Artculo 427.- En la conservacin de alimentos slo se permitir el empleo de radiaciones ionizantes cuando lo autorice el Ministerio de Salud para casos especficos y previa comprobacin de que el alimento as tratado no presente ningn riesgo para la salud.

TTULO VI Reglamentado Parcialmente por el Decreto Nacional 2742 de 1991 DROGAS, MEDICAMENTOS, COSMTICOS Y SIMILARES Objeto. Ver la Resolucin del Ministerio de la Proteccin Social 1478 de 2006 Artculo 428.- En este ttulo la Ley establece las disposiciones sanitarias sobre: a. Elaboracin, envase o empaque, almacenamiento, transporte y expendio de drogas y medicamentos, estupefacientes, sicofrmacos sujetos a restriccin y otros productos que puedan producir farmacodependencia o que por sus efectos requieran restricciones especiales; b. Cosmticos y similares, materiales de curacin y todos los productos que se empleen para el diagnstico, el tratamiento ola prevencin de las enfermedades del hombre y de los animales, y c. Los alimentos que por haber sido sometidos a procesos que modifican la concentracin relativa de los diversos nutrientes de su Constitucin o la calidad de los mismos, o por incorporacin de sustancias ajenas a su composicin, adquieran propiedades teraputicas. Disposiciones generales. Artculo 429.- El Ministerio de Salud reglamentar las normas sobre drogas, medicamentos, cosmticos y similares. De los establecimientos farmacuticos. Artculo 430.- Los edificios en que funcionen laboratorios farmacuticos debern cumplir con las especificaciones que para el efecto determine el Gobierno Nacional. Artculo 431.- El funcionamiento de los laboratorios farmacuticos no deber constituir peligro para los vecinos ni afectarlos en su salud y bienestar.

Artculo 432.- Desde el punto de vista sanitario todo laboratorio farmacutico deber funcionar separado de cualquier otro establecimiento destinado a otro gnero de actividades. Artculo 433.- El Ministerio de Salud o la entidad que ste delegue controlar la elaboracin, importacin, conservacin, empaque, distribucin y aplicacin de los productos biolgicos incluyendo sangre y sus derivados. Artculo 434.- Los laboratorios farmacuticos debern tener equipos y elementos necesarios para la elaboracin de sus productos, de acuerdo a la reglamentacin que establezca el Ministerio de Salud. Artculo 435.- Las normas establecidas para los laboratorios farmacuticos se aplicarn a todos los establecimientos que utilicen medicamentos, drogas y materias primas necesarias para la fabricacin de productos farmacuticos. Seccin de control. Artculo 436.- Los laboratorios farmacuticos efectuarn un control permanente de la calidad de sus materias primas y productos terminados, cumpliendo la reglamentacin del Ministerio de Salud expedida al efecto. Pargrafo.- Los laboratorios farmacuticos podrn contratar el control de sus productos con laboratorios legalmente establecidos y aprobados por el Ministerio de Salud. Artculo 437.- Todos los productos farmacuticos de consumo sern analizados por el laboratorio fabricante de acuerdo con las normas legales. Artculo 438.- El Ministerio de Salud reglamentar lo relacionado con la importacin y exportacin de los productos farmacuticos. De los productos farmacuticos: Medicamentos y cosmticos. Artculo 439.- El Ministerio de Salud reglamentar el funcionamiento de depsitos de drogas, farmacias-drogueras y similares.

Artculo 440.- Los depsitos de drogas no podrn elaborar, transformar o reenvasar ningn medicamento. Artculo 441.- Toda farmacia-droguera deber tener como mnimo las existencias de productos y elementos que seale el Ministerio de Salud. Artculo 442.- Las farmacias-drogueras funcionarn en edificaciones apropiadas que renan los requisitos mnimos fijados por el Ministerio de Salud. Artculo 443.- Toda farmacia-droguera que almacene o expenda productos que por su naturaleza requieran de refrigeracin debern tener los equipos necesarios. Artculo 444.- El Ministerio de Salud reglamentar la venta de drogas y medicamentos en farmacia-drogueras. Artculo 445.- El Ministerio de Salud determinar los establecimientos, distintos a farmacias-drogueras donde puedan venderse medicamentos al pblico. Artculo 446.- Los medicamentos en reas especiales carentes de facilidades de acceso a los recursos ordinarios de salud sern reglamentados por el Ministerio de Salud. De los rtulos, etiquetas, envases y empaques. Artculo 447.- El Ministerio de Salud reglamentar la utilizacin de rtulos, etiquetas, envases y empaques para productos farmacuticos. Artculo 448.- El envase para productos farmacuticos deber estar fabricado con materiales que no produzcan reaccin fsica ni qumica con el producto y que no alteren su potencia, calidad o pureza. Artculo 449.- Cuando por su naturaleza los productos farmacuticos lo requieran, el envase se proteger de la accin de la luz, la humedad y de todos los agentes atmosfricos o fsicos. Artculo 450.- Los embalajes destinados al transporte de varias unidades de productos farmacuticos, debern estar fabricados con materiales apropiados para la conservacin de stos.

Artculo 451.- Todo producto farmacutico deber estar provisto de un rtulo adherido al envase en el cual se anotarn las leyendas que determine el Ministerio de Salud. Artculo 452.- Las indicaciones acerca de la posologa y las posibles acciones secundarias y contraindicaciones de los productos farmacuticos debern incluirse en un anexo que acompae al producto. Artculo 453.- Los nombres de los medicamentos debern ajustarse a trminos de moderacin cientfica y no sern admitidos en ningn caso las denominaciones estrambticas y otras que determine la respectiva reglamentacin. Artculo 454.- El Ministerio de Desarrollo no podr registrar una marca de un producto farmacutico sin informe previo permisible del Ministerio de Salud sobre su aceptacin. As mismo deber cancelar todo registro que solicite ste. Artculo 455.- Es responsabilidad de los fabricantes establecer, por medio de ensayos adecuados, las condiciones de estabilidad de los productos farmacuticos producidos. El Ministerio de Salud reglamentar el cumplimiento de esta disposicin. Artculo 456.- Se prohbe la venta y suministro de medicamentos con fecha de caducidad vencida. Artculo 457.- Todos los medicamentos, drogas, cosmticos, materiales de curacin, plaguicidas de uso domstico; detergentes y todos aquellos productos farmacuticos que incidan en la salud individual o colectiva necesitan registro en el Ministerio de Salud para su importacin, exportacin, fabricacin y venta. De la publicidad. Artculo 458.- El Ministerio de Salud reglamentar lo referente a la publicidad y prevencin de productos farmacuticos y dems que requieran registro sanitario. Del almacenamiento y transporte. Artculo 459.- En el transporte y almacenamiento de productos farmacuticos debern tomarse las precauciones necesarias de acuerdo

con la naturaleza de los productos, para asegurar su conservacin y para evitar que puedan ser causa de contaminacin. El Ministerio de Salud reglamentar la aplicacin de este artculo. De las drogas y medicamentos de control especial. Artculo 460.- Los estupefacientes, sicofrmacos sujetos a restriccin, otras drogas o medicamentos que puedan producir dependencias o acostumbramiento, y aquellas drogas o medicamentos que por sus efectos requieran condiciones especiales para su elaboracin, manejo, venta y empleo, se sujetarn a las disposiciones del presente ttulo y sus reglamentaciones. Pargrafo.- Las drogas y medicamentos de control especial de que trata este artculo, quedan bajo el control y vigilancia del Gobierno y estarn sujetas a las reglamentaciones establecidas en las convenciones internacionales que celebre el Gobierno. Artculo 461.- Para efectos de esta Ley se consideran como sicofrmacos, sujetos a restriccin, las sustancias que determine el Ministerio de Salud, sus precursores y cualquier otra sustancia de naturaleza anloga. Artculo 462.- El Ministerio de Salud elaborar, revisar y actualizar la lista de drogas y medicamentos de control especial. Para la elaboracin de la lista de drogas de control especial, el Ministerio de Salud tendr en cuenta los riesgos que estas sustancias presenten para la salud. Artculo 463.- Queda sujeto a control gubernamental: La siembra, cultivo, cosecha, elaboracin, extraccin, preparacin, acondicionamiento, adquisicin, posesin, empleo, comercio, almacenamiento y transporte de cualquier forma de estupefacientes, drogas, y medicamentos o sus preparaciones, sometidos a control especial. Artculo 464.- nicamente el Gobierno Nacional podr exportar productos estupefacientes, de acuerdo con los tratados y convenciones internacionales y las reglamentaciones que se dicten al respecto.

Artculo 465.- El Gobierno Nacional podr autorizar la instalacin y funcionamiento de laboratorios destinados a la extraccin o fabricacin de estupefacientes, de acuerdo a las normas de esta Ley y las reglamentaciones que se dicten al respecto. Estos laboratorios estarn en la obligacin de vender su produccin al Gobierno Nacional. En todo caso, la produccin de estos laboratorios debe ajustarse a la programacin que elabore el Gobierno Nacional. Artculo 466.- Los laboratorios farmacuticos que renan los requisitos legales podrn preparar productos farmacuticos a base de estupefacientes, de acuerdo con las disposiciones que para estos casos dicte el Ministerio de Salud. Artculo 467.- El Ministerio de Salud podr vender a los laboratorios farmacuticos las materias primas que necesiten para la preparacin de sus productos, de acuerdo con la programacin que aprobar previamente el Ministerio. Artculo 468.- Los laboratorios farmacuticos legalmente autorizados podrn comprar solamente las cantidades destinadas a la elaboracin de sus preparados y en ningn caso podrn revender los estupefacientes puros. Artculo 469.- El Ministerio de Salud podr eximir de la obligacin de que trata el artculo anterior para aquellos productos que estime conveniente, en cuyo caso deber reglamentar el control de la venta de los mismos. Artculo 470.- El Ministerio de Salud en ningn caso podr suministrar estupefacientes a los establecimientos que en la fecha de la solicitud correspondiente, tengan una existencia superior a la que necesiten para su consumo normal durante tres meses. Artculo 471.- Los laboratorios que elaboren estupefacientes o sus preparaciones, llevarn una contabilidad detallada en la que consignarn las materias primas recibidas, los productos obtenidos y las salidas de stos. Debern, adems, remitir mensualmente al Ministerio de Salud una relacin juramentada del movimiento que comprenda las entradas, los productos elaborados, las mermas naturales por manipulaciones, muestras para anlisis y las prdidas justificadas, las salidas y las existencias.

Artculo 472.- Todos los establecimientos que utilicen, expendan o suministren al pblico, con fines mdicos, productos estupefacientes o sus preparaciones, estn obligados a llevar un libro oficial de registro de productos estupefacientes, conforme al modelo aprobado por el Ministerio de Salud. Quedan incluidas en esta obligacin las instituciones de salud oficiales y particulares, cualquiera que sea su naturaleza. Artculo 473.- La venta o suministro de productos que contengan estupefacientes, los sicofrmacos sometidos a restriccin y los productos similares, slo podr hacerse mediante prescripcin facultativa, conforme a la reglamentacin establecida por el Ministerio de Salud para tal efecto. Artculo 474.- Las prescripciones que contengan estupefacientes en cantidades superiores a las dosis teraputicas, no podrn despacharse sino con la presentacin de una autorizacin expedida por el Ministerio de Salud o su entidad delegada. Artculo 475.- En ningn caso podrn suministrarse al pblico estupefacientes puros; solamente se podrn despachar productos farmacuticos que los contengan. Artculo 476.- El Ministerio de Salud reglamentar la elaboracin, manejo y venta para drogas y medicamentos que por sus efectos requieran restricciones especiales. Artculo 477.- Los productos que contengan estupefacientes, los sicofrmacos sometidos a restriccin, los productos mencionados en el artculo anterior y los dems productos que por su toxicidad o actividad y condiciones de empleo lo requieran, sern guardados bajo adecuadas medidas de seguridad. TTULO VII Reglamentado Parcialmente por el Decreto Nacional 2257 de 1986 , Reglamentado por el Decreto Nacional 77 de 1997 VIGILANCIA Y CONTROL EPIDEMIOLGICO Objeto. Artculo 478.- En este ttulo se establecen normas de vigilancia y control epidemiolgicos para:

a. El diagnstico, el pronstico, la prevencin y el control de las enfermedades transmisibles y no transmisibles y dems fenmenos que puedan afectar la salud; b. La recoleccin, procesamiento y divulgacin de la informacin epidemiolgica, y c. El cumplimiento de las normas y la evaluacin de los resultados obtenidos con su aplicacin. Reglamentado Decreto Nacional 713 de 1984. D.O. No. 36.567. De la informacin epidemiolgica. Artculo 479.- La informacin epidemiolgica servir para actualizar el diagnstico y divulgar el conocimiento de la situacin de salud de la comunidad, para promover la reduccin y la prevencin del dao en la salud. Artculo 480.- La informacin epidemilgica es obligatoria para todas las personas naturales o jurdicas, residentes o establecidas en el territorio nacional, dentro de los trminos de responsabilidad, clasificacin, periodicidad, destino y claridad que reglamente el Ministerio de Salud. Artculo 481.- La informacin epidemiolgica es de carcter confidencial y se deber utilizar nicamente con fines sanitarios. El secreto profesional no podr considerarse como impedimento para suministrar dicha informacin. Artculo 482.- Para solicitar datos o efectuar procedimientos relacionados con investigaciones en el campo de la salud, cualquier persona o institucin requiere de autorizacin previa del Ministerio de Salud o la entidad delegada al efecto. Artculo 483.- El Ministerio de Salud o la entidad delegada son las nicas instituciones competentes para divulgar informacin epidemiolgica. De los laboratorios y del sistema de referencia. Artculo 484.- El sistema de referencia reunir a todos los laboratorios clnicos o de salud pblica, tanto oficiales como privados.

Artculo 485.- El Ministerio de Salud deber organizar, reglamentar y dirigir el sistema nacional de referencia a travs del Instituto Nacional de Salud. Artculo 486.- Los laboratorios de sectores diferentes al de salud y sectores que tengan relacin con la salud humana debern estar incorporados al Sistema de Referencia que se establece en esta Ley. Artculo 487.- Los resultados de los servicios de laboratorio clnico y de determinacin de calidad de bebidas, alimentos, cosmticos, plaguicidas, aguas, suelos y aire, en cuanto a contaminacin, polucin o toxicidad, se consideran informacin epidemiolgica y estarn sometidos a las normas de la presente Ley y sus reglamentaciones. De la prevencin y control epidemiolgicos. Artculo 488.- El Ministerio de Salud deber: a. Establecer, organizar y reglamentar un sistema de auditoria para las profesiones mdicas y b. Reglamentar la atencin en casos de enfermedades infecciosas y los procedimientos para su prevencin y control; c. Reglamentar los procedimientos de investigacin, prevencin y control de las zoonosis, fitonosis e intoxicaciones previa consulta con los organismos especializados; Ver Oficio No. 149973/31.08.98. Secretara Distrital de Salud. Animales Defensa y proteccin por parte del Estado. CJA01651998 d. Dictar las disposiciones necesarias para evitar que personas afectadas en su salud, cumplan actividades de las cuales pueda resultar riesgo para la salud de la comunidad; e. Tomar las medidas necesarias para evitar que productos industriales o residuos de su procesamiento tengan efectos nocivos para la salud; f. Fomentar las acciones de prevencin, diagnstico precoz y tratamiento de las enfermedades crnicas no transmisibles y dems que modifiquen cualquier condicin de salud en la comunidad; g. Organizar y reglamentar el funcionamiento de un servicio de vigilancia y control epidemiolgico en los puertos para personas, animales, plantas, casas, reas portuarias, naves y vehculos terrestres, en concordancia con los dispuesto en el Reglamento

Sanitario Internacional y con las necesidades del pas, y Ver Oficio No. 149973/31.08.98. Secretara Distrital de Salud. Animales Defensa y proteccin por parte del Estado. CJA01651998 h. Reglamentar la expedicin de documentos que acrediten el estado de salud de los habitantes del pas. Artculo 489.- El Ministerio de Salud o su entidad delegada sern las autoridades competentes para ejecutar acciones de vigilancia epidemiolgica y de control de saneamiento de reas portuarias, naves y vehculos. Todas las entidades que participen en el trfico internacional y en actividades de las reas portuarias, debern dar respaldo y prestar su apoyo al Ministerio de Salud o su entidad delegada para el cumplimiento de las disposiciones de la presente Ley y sus reglamentaciones. Artculo 490.- Los programas de saneamiento debern orientarse a evitar que las reas portuarias constituyan riesgos de infeccin o intoxicacin para personas y animales, de contaminacin o polucin para naves y vehculos, y para que las naves o vehculos no constituyan riesgos de contaminacin o polucin para el rea portuaria, rea acutica y terrestre o de infeccin o intoxicacin para los trabajadores y residentes en ella. TTULO VIII Sustituido por los arts. 1 al 23, Decreto 919 de 1989 DESASTRES Objeto. Artculo 491.- En el presente ttulo se establecen normas para: a. Tomar las medidas necesarias para prevenir, si fuere posible los desastres o para atenuar sus efectos; b. Prestar ayuda y asistencia en casos de desastres; c. Controlar los efectos de los desastres, especialmente en lo relacionado con la aparicin y propagacin de epidemias; d. Mantener durante el perodo de rehabilitacin y reconstruccin; e. El saneamiento ambiental de la comunidad afectada por desastres;

f. Definir el estado de vuelta a la normalidad de una comunidad afectada por un desastre, y g. Determinar responsabilidades, competencia y jurisdiccin de las autoridades que, en momentos de emergencia, tengan a su cargo el cumplimiento de las normas establecidas en la presente Ley y sus reglamentaciones. Artculo 492.- Crase el Comit Nacional de Emergencias con la composicin y las funciones que determine el Gobierno Nacional. Ver el Decreto Nacional 919 de 1989 Artculo 493.- En cada departamento, intendencia, comisara y municipio se constituir un comit de emergencias cuya integracin, competencia, jurisdiccin y relaciones sern determinadas por el Comit Nacional de Emergencias. Todos los Comits de Emergencias tendrn un representante del Ministerio de Salud o de una de sus entidades delegadas. Artculo 494.- Corresponde al Comit Nacional de Emergencia la declaratoria de emergencia y de vuelta a la normalidad en los casos de desastre. Artculo 495.- Cuando se presenten situaciones de emergencia o desastre y durante su duracin el Comit de Emergencias correspondiente realizar la coordinacin de las acciones de los organismos que intervengan. De las medidas preventivas. Anlisis de vulnerabilidad. Artculo 496.- Las entidades pblicas o privadas encargadas de la prestacin de servicios pblicos, debern analizar la vulnerabilidad a que estn sometidas las instalaciones de su inmediata dependencia, ante la probabilidad de los diferentes tipos de desastre que se puedan presentar en ellas o en sus zonas de influencia. El Comit Nacional de Emergencia sealar otros casos especiales en que sea necesario realizar anlisis de vulnerabilidad. Artculo 497.- Todas las entidades a que se refieren los artculos anteriores debern tomar las medidas de proteccin aplicables como

resultado del anlisis de vulnerabilidad. El Comit Nacional de Emergencia fijar plazos y condiciones mnimas de proteccin que deber tenerse en las instalaciones de las entidades que presten servicios pblicos. Artculo 498.- El Comit Nacional de Emergencias y las autoridades nacionales o regionales competentes, debern tener sistemas y equipos de informacin adecuados para el diagnstico y la prevencin de riesgos originados por desastres. Pargrafo.- Para los efectos de instalacin o coordinacin del funcionamiento de los sistemas a que se refiere este artculo deber establecerse: a. b. c. d. Mtodos de medicin de variables; Los procedimientos de anlisis; La recopilacin de datos, y Los dems factores que permitan una uniformidad en la operacin. Del planeamiento de las operaciones de emergencia. Artculo 499.- Todas las entidades responsables por la aplicacin de los anlisis de vulnerabilidad, debern participar en las labores de planeamiento de las operaciones de emergencia en sus respectivas comunidades. Adems, debern participar todas las entidades que puedan albergar grupos de personas, a criterio del Comit de Emergencia respectiva. Pargrafo.- Para los efectos de este artculo se tendrn en cuenta principalmente hospitales, escuelas, colegios, teatros, iglesias, unidades deportivas, sitios de recreacin masiva, almacenes, depsitos y similares. Artculo 500.- En el planeamiento de las operaciones de emergencia se tendr en cuenta, como mnimo: a. b. c. d. e. Tipo del desastre; Autoridades responsables; Funciones de las personas; Suministros y su ubicacin durante la vida normal de la comunidad; Lugares que puedan utilizarse durante el perodo del desastre; y forma de utilizacin, y

f. Las dems que el Comit de Emergencia estime necesarias. De los planes de contingencia. Artculo 501.- Cada Comit de Emergencia, deber elaborar un plan de contingencia para su respectiva jurisdiccin con los resultados obtenidos en los anlisis de vulnerabilidad. Adems, debern considerarse los diferentes tipos de desastre que puedan presentarse en la comunidad respectiva. El Comit Nacional de Emergencias elaborar, para aprobacin del Ministerio de Salud, un modelo con instrucciones que aparecer en los planes de contingencia. Ver el Decreto Nacional 919 de 1989 Del entrenamiento y la capacitacin. Artculo 502.- El Ministerio de Salud coordinar los programas de entrenamiento y capacitacin para planes de contingencia en los aspectos sanitarios vinculados a urgencias o desastres. Pargrafo.- El Comit Nacional de Emergencias, deber vigilar y controlar las labores de capacitacin y de entrenamiento que se realicen para el correcto funcionamiento de los planes de contingencia. De las alarmas. Artculo 503.- Todos los sistemas de alarmas que se utilicen como mecanismos de informacin para emergencias y desastres, cumplirn las normas y requisitos que establezca el Comit Nacional de Emergencias. Artculo 504.- En la evaluacin de las medidas de prevencin para emergencias y desastres se deber dar prioridad a la salud y al saneamiento ambiental. De las medidas en casos de desastres. Artculo 505.- Las noticias sobre ocurrencia de urgencias o desastres slo podrn darse por la autoridad encargada del sistema de alarma respectivo y en 1os sitios que seale el Comit Nacional de Emergencias. Este verificar la existencia de la urgencia o desastre junto

con la prestacin inmediata de auxilios y ayudas y dar aviso a la autoridad competente. El Comit de Emergencias respectivo evaluar la emergencia o el desastre para determinar su magnitud, zona de influencia y posibilidades de atenderla con sus recurso o solicitar ayuda. Artculo 506.- Durante la emergencia o desastre las alarmas y los sistemas de comunicacin de la zona de influencia, quedarn bajo el control del Comit de Emergencias respectivo. Artculo 507.- Los primeros auxilios en emergencias o desastres, podrn ser prestados por cualquier persona o entidad pero, en lo posible, coordinados y controlados por el respectivo Comit de Emergencias, Artculo 508.- Durante emergencias o desastres el Comit de Emergencias respectivo deber: a. Controlar y coordinar las actividades de bsqueda y rescate de heridos y de cadveres; b. Autorizar labores de remocin de escombros y de salvamento; c. Establecer condiciones y requisitos para refugios y campamentos para albergar vctimas y velar por el mantenimiento de sus condiciones sanitarias, para prevenir epidemias. El Ministerio de Salud reglamentar la atencin de heridos, manejo de cadveres y disposicin de residuos, en las zonas de influencia de la emergencia o del desastre. Adems, establecer las medidas sanitarias para la prevencin de epidemias. Autoridades, coordinacin y personal de socorro. Artculo 509.- El Comit de Emergencias es la mxima autoridad en casos de desastres, en su jurisdiccin. Solicitud, recepcin, distribucin y control de las ayudas. Artculo 510.- El Comit de Emergencias respectivo, es el nico que puede solicitar ayuda en emergencias o desastres, con indicaciones precisas sobre el tipo y la clase de ayudas que se necesiten.

Artculo 511.- El Comit de Emergencias respectivo establecer las condiciones mnimas que deber cumplir el personal de socorro que provenga de comunidades diferentes a la afectada y los medios de transporte y subsistencia que deber usar cuando se encuentre en el rea afectada. Artculo 512.- Slo el Comit Nacional de Emergencias, podr solicitar ayuda a otros pases y a organismos internacionales, indicando tipo, clase, condiciones, y formas en que estas ayudas deben llegar al pas o a la comunidad afectada. El Comit de Emergencias respectivo dirigir los procesos de almacenamiento y distribucin de ayudas. Artculo 513.- Las actividades de reconstruccin y rehabilitacin en las zonas de influencia de la emergencia o del desastre, se adelantarn bajo la direccin y el control del Comit de Emergencias, atendiendo de preferencia a la salud, al saneamiento bsico y a los servicios pblicos. Vuelta a la normalidad. Artculo 514.- Para que el Comit Nacional de Emergencias determine el estado de vuelta a la normalidad en la comunidad afectada por la emergencia o el desastre, el Ministerio de Salud determinar las condiciones sanitarias mnimas requeridas. TTULO IX Reglamentado Parcialmente por el Decreto Nacional 2092 de 1986 , Reglamentado Parcialmente por el Decreto Nacional 2363 de 1986 , Reglamentado Parcialmente por el Decreto Nacional 1172 de 1989 , Reglamentado Parcialmente por el Decreto Nacional 1571 de 1993 DEFUNCIONES, TRASLADO DE CADVERES. INHUMANACIN Y EXHUMANACIN, TRASPLANTE Y CONTROL DE ESPECMENES Objeto. Artculo 515.- En las disposiciones de este ttulo se establecen las normas tendientes a: a. Reglamentar la expedicin y diligenciamiento de certificados de defuncin y registro bioestadstico de las causas de mortalidad;

b. Reglamentar la prctica de autopsias de cadveres humanos; c. Controlar el traslado, la inhumanacin y la exhumanacin de cadveres o restos de los mismos cuando pueda significar un riesgo para la salud de la comunidad; d. Controlar el traslado, la inhumancin y la exhumacin de partes del cuerpo humano que puedan constituir un riesgo para la salud; e. Controlar o eliminar las condiciones nocivas para la salud humana y el medio ambiente en establecimientos destinados al depsito transitorio o permanente de los cadveres humanos; f. Reglamentar la donacin o el traspaso y la recepcin de rganos, tejidos o lquidos orgnicos utilizables con fines teraputicos, y g. Organizar el sistema de manejo de los subproductos del parto y de control de especmenes quirrgicos, para fines del diagnstico. Requisitos generales. Artculo 516.- Adems de las disposiciones del presente ttulo, el Gobierno, por intermedio del Ministerio de Salud, establecer las normas y procedimientos para: a. La certificacin y registro de la muerte de todo ser humano; b. La certificacin y registro de las muertes fetales; c. Practicar autopsias de carcter sanitario mediante la utilizacin de rganos, tejidos o lquidos orgnicos de cadveres para establecer la causa de la muerte o para investigaciones de carcter cientfico o docente; d. Controlar cualquier riesgo para la salud o el bienestar de la comunidad, originado por el traslado de cadveres; e. Que en la inhumacin y exhumacin de cadveres o restos de ellos, se elimine o controle cualquier hecho que pueda constituir riesgo para la salud o el bienestar de la comunidad; f. Controlar en los cementerios cualquier riesgo de carcter sanitario para la salud o el bienestar de la comunidad; g. Controlar la obtencin, conservacin y utilizacin de rganos, tejidos o lquidos orgnicos de cadveres o proporcionados por seres vivos para fines teraputicos, y h. Que todos los especmenes quirrgicos obtenidos con fines teraputicos o de diagnstico sean sometidos a examen anatomopatolgico, con el objeto de que los estudios epidemiolgicos de morbilidad sean completos.

Del certificado individual de defuncin. Artculo 517.- El Certificado Individual de Defuncin deber constar como mnimo de las siguientes partes: a. Una primera parte destinada a registrar los datos de filiacin del muerto, lugar de nacimiento y lugar de la muerte, residencia habitual y tiempo de residencia en el lugar donde ocurri la muerte; en caso de muerte violenta debe certificarse si ella se origin por violencia accidental, homicidio o suicidio; b. Una segunda parte para que en caso de muerte violenta, se especifique si ella se origin por violencia accidental, homicidio o suicidio; c. Una tercera parte destinada a registrar la causa o causas de la muerte, secuencialmente ordenadas para el diagnstico de la causa directa de la muerte, las causas antecedentes y la causa bsica o fundamental, as como la existencia de otros estados patolgicos que hubieren podido contribuir a la defuncin pero no relacionados con la causa fundamental. Tambin esta parte comprender el registro del curso cronolgico y correlacionado de la evaluacin de cada causa morbosa con la muerte y el perodo de la asistencia mdica recibida, si ello existi o, en caso contrario, los medios usados por el mdico no tratante para establecer la causa de la muerte, el nombre, domicilio, firma y nmero de registro del mdico; d. Una cuarta parte destinada a informar la causa probable de la muerte en los casos de que no exista certificacin mdica y los datos de identificacin, profesin y domicilio del informante y cualquier otra informacin que pueda contribuir a establecer la causa probable de la muerte, y e. Una quinta y ltima parte con los datos del nmero de registro del Certificado de Defuncin que ser el mismo de la licencia de inhumacin, lugar y fecha del registro, y finalmente la autoridad sanitaria u oficina que lo hace. Artculo 518.- Cuando haya existido atencin mdica, el facultativo tratante deber ser quien, salvo causa de fuerza mayor, expida el certificado, en caso de autopsia, debe ser el mdico que la practique quien prevalentemente expida el certificado. Ver Concepto. Respuesta Secretara Distrital de Salud a la consulta radicada No. 93342. Cadveres. CJA02600000

Artculo 519.- En los casos en que la muerte ocurriera en un establecimiento hospitalario o similar, el certificado debe ser expedido por la persona en quien la institucin delegue dicha funcin. Ver Concepto. Respuesta Secretara Distrital de Salud a la consulta radicada No. 93342. Cadveres. CJA02600000 Artculo 520.- El Ministerio de Salud deber: a. Determinar los medios que emplear aquel mdico distinto del tratante, si no se practica autopsia, para determinar la causa probable de la muerte; b. Determinar, previa consulta con las sociedades cientficas relacionadas con esta materia, cuales signos negativos de la vida o positivos de la muerte debe constatar como mnimo el mdico que certifica la defuncin; c. Dictar las disposiciones reglamentarias necesarias para que el certificado individual de defuncin sea expedido sin causar ninguna erogacin a quien la solicita, y d. Exigir la presentacin del Certificado Individual de Defuncin, como condicin indispensable para expedir la Licencia de Inhumacin. Artculo 521.- El Ministerio de Salud dictar las disposiciones necesarias para que en el sistema de trnsito de los certificados individuales de defuncin, incluyendo aquellos provenientes de autopsias mdico-legales, tenga prioridad el subsistema de informacin del Ministerio de Salud. Artculo 522.- En aquellos casos en que no haya certificacin mdica de la muerte, se debe escoger entre los posibles informantes aquel que por sus nexos circunstanciales, o por sus condiciones culturales, ofrezca ms garanta de veracidad en la informacin que suministra. Ver Concepto. Respuesta Secretara Distrital de Salud a la consulta radicada No. 93342. Cadveres. CJA02600000 Certificado de Muerte Fetal. Artculo 523.- El Certificado de Muerte Fetal deber constar como mnimo de las siguientes partes: a. Una primera parte que registre como datos principales lugar y fecha de la defuncin fetal, sexo del producto, momento de la muerte con relacin al parto, unicidad o pluralidad del producto,

sexos en casos de pluralidad, tiempo en semanas de la gestacin, legitimidad o ilegitimidad, edad y profesin de la madre y sitio en que se produjo la expulsin fetal; b. Una segunda parte destinada exclusivamente a la certificacin mdica de la muerte, en la cual se consignarn: causa inmediata de la muerte, causas antecedentes, causa bsica o fundamental, otras condiciones patolgicas del feto o de la madre que contribuyeron a la muerte pero sin relacin con la enfermedad que la produjo, curso cronolgico y correlacionado de la evolucin de cada causa y de la muerte fetal, indicacin del mdico que expide la certificacin, si es tratante, el que practica la autopsia o si lo hace en calidad de informante y nombre, domicilio, firma y nmero del registro mdico que certifica; c. Una tercera parte que registre los siguientes datos concernientes a la muerte sin certificacin mdica causa probable de la muerte, explicacin de la ausencia certificacin mdica identificacin, domicilio y profesin del informante ,y d) Una cuarta parte destinada a consignar los siguientes datos: Nmero de registro del certificado de muerte fetal al cual corresponder el de la Licencia de inhumacin lugar y fecha del registro, autoridad que hace el registro y expide la Licencia de Inhumacin. Artculo 524.- En los casos en que la muerte ocurra en un establecimiento hospitalario o similar, el certificado debe ser expedido por la persona en quien la institucin delegue dicha funcin. Artculo 525.- El certificado de muerte fetal debe ser diligenciado, salvo causas de fuerza mayor por el mdico que asisti el caso y en caso de autopsia, debe ser el mdico que la practica quien certifique, prevalentemente, la causa de defuncin. Artculo 526.- El Ministerio de Salud deber: a. Determinar los medios que debe emplear aquel mdico distinto del tratante, si no se practica autopsia para determinar la causa probable de la muerte fetal, b. Expedir las disposiciones necesarias para que el certificado de muerte fetal sea expedido sin causar ninguna erogacin a quien lo solicita;

c. Exigir la presentacin del certificado de muerte fetal como condicin indispensable para expedir la correspondiente licencia de inhumacin; d. Dictar las disposiciones requeridas para que en el sistema de trnsito de los certificados de muerte fetal, incluyendo los que provengan de autopsias mdico-legales, tenga prioridad el subsistema de informacin del Ministerio de Salud, y e. En los casos de muerte fetal sin certificacin mdica, se debe escoger entre los posibles informantes aquel que por sus nexos con el hecho o por sus condiciones culturales ofrezca mejor garanta de veracidad en la informacin. Autopsias. Artculo 527.- El Ministerio de Salud deber: a. Determinar los requisitos de orden cientfico que debe llenar el personal autorizado para practicar autopsias sanitarias, docentes o investigativas, visceratomas y toma de muestras de tejidos o lquidos orgnicos; b. Determinar las condiciones que en cuanto a dotacin deben cumplir las instituciones cientficas, establecimientos hospitalarios o similares, autorizables para efectuar las investigaciones antedichas; c. Establecer en qu circunstancias las visceratomias o toma de muestras de tejidos o lquidos orgnicos podrn hacerse fuera de los establecimientos autorizados; d. Establecer sobre el tiempo apropiado en que, con relacin a la hora de la muerte, deben realizarse dichos procedimientos a efectos de que la informacin cientfica que ellos proporcionen sea adecuada, y e. En casos de emergencia sanitaria, o en aquellos en que la salud pblica o la investigacin cientfica as lo demande, ordenar o autorizar a las instituciones mencionadas en este artculo la prctica de los procedimientos de que se trata, aun cuando no exista consentimiento de los deudos. Artculo 528.- Solamente las instituciones de carcter cientfico y los establecimientos hospitalarios o similares, autorizados por el Ministerio de Salud, pueden disponer de los cadveres no reclamados o de

rganos de los mismos para fines docentes o investigativos. Ver Concepto. Respuesta Secretara Distrital de Salud a la consulta radicada No. 93342. Cadveres. CJA02600000 Del traslado de cadveres. Artculo 529.- El Ministerio de Salud deber: a. Determinar los requisitos generales que se debern cumplir cuando el traslado se haga dentro del territorio nacional y, particularmente, en este mismo caso, aquellos relacionados con la preservacin de los cadveres, teniendo en cuenta los siguientes factores: 1. 2. 3. 4. 5. Causa de la muerte, debidamente certificada. Tiempo del traslado con relacin a la hora de la muerte. Duracin del traslado. Medio de transporte del cadver, y Condiciones climatolgicas del lugar de defuncin, de las regiones de trnsito y del lugar de destino que puedan influir en el desarrollo de los fenmenos de putrefaccin;

b. Determinar de acuerdo con los convenios internacionales existentes, los sistemas de preservacin de cadveres cuando su traslado se haga fuera de los lmites de la nacin; c. Fijar los requisitos que debern cumplir las personas y establecimientos autorizables para el embalsamamiento de cadveres y determinar cules son las tcnicas ms adecuadas; d. En concordancia con los convenios internacionales, establecer las condiciones que en cuanto a nmero, material de fabricacin y hermetismo debern llenar los atades y los embalajes de stos cuando el traslado se haga fuera del pas; e. Determinar los requisitos que debern reunir los vehculos destinados al traslado de cadveres, y f. Establecer los requisitos de orden sanitario que se debern llenar ante los consulados de la nacin para que stos puedan autorizar el traslado de cadveres hacia el pas, reglamentando la constatacin correspondiente por parte de las Autoridades de Sanidad Portuaria. De la inhumacin.

Artculo 530.- Ninguna inhumacin podr realizarse sin la correspondiente licencia expedida por la autoridad competente. Artculo 531.- La licencia para la inhumacin ser expedida exclusivamente en un cementerio autorizado. Artculo 532.- El Ministerio de Salud deber: a. Determinar los requisitos que se debern cumplir para obtener la licencia de inhumacin, teniendo en cuenta entre ellos principalmente la necesidad de presentacin del Certificado de Defuncin; b. Fijar las normas y tiempo de inhumacin, condicionndolo a los siguientes factores: 1. Hora de la muerte, 2. Causa de la muerte, 3. Caractersticas climatolgicas del lugar de defuncin que puedan influir sobre el proceso de putrefaccin, y 4. Embalsamamiento previo. c. Indicar en qu circunstancia, por razones de orden sanitario podr ordenarse la anticipacin o el aplazamiento de la inhumacin; d. Determinar los requisitos sanitarios que para su funcionamiento debern cumplir aquellos establecimientos destinados al depsito transitorio o manipulacin de cadveres; e. Fijar los casos de excepcin a estas normas tales como desastres y emergencias sanitarias, y f. Cuando lo considere necesario establecer el sistema de cremacin de cadveres, fijando los requisitos de orden sanitario y tcnico que debern llenar los establecimientos dedicados a tal procedimiento. Artculo 533.- Es obligatoria la cremacin de especmenes quirrgicos previamente estudiados anatomo-patolgicamente o de partes del cuerpo humano provenientes de autopsias. Pargrafo.- Si los subproductos del parto no van a ser utilizados con fines cientficos, debern ser cremados.

Artculo 534.- Determinar la expedicin de licencias de cremacin en concordancia con las establecidas en este mismo captulo para las de inhumacin. De la exhumacin. Artculo 535.- No se permitir ninguna exhumacin sin la Licencia Sanitaria respectiva expedida por la autoridad competente. Artculo 536.- El Ministerio de Salud deber: a. Establecer la relacin de tiempo que deber existir entre la inhumacin y la exhumacin de restos humanos condicionndolo a los siguientes factores: 1. Climatologa del lugar; 2. Sitio de depsito del cadver, bien se trate de tierra o de bveda, y 3. Embalsamamiento previo. b. Determinar los casos de carcter sanitario en que se podr ordenar la exhumacin anticipada de un cadver por razones de investigacin epidemiolgica; c. Determinar los requisitos sanitarios que se debern reunir en los casos de exhumaciones ordenadas por la autoridad judicial; d. Fijar los requisitos que, en cuanto a material de fabricacin y hermetismo, debern llenar las urnas destinadas a recibir los restos exhumados; e. Establecer el sistema de cremacin para los residuos provenientes de la exhumacin y reglamentar su aplicacin tcnica, y f. Establecer los requisitos sanitarios que debern cumplir los lugares distintos de cementerios autorizados, destinados al depsito permanente de los restos exhumados. De los cementerios. Artculo 537.- Todos los cementerios requerirn licencia para su funcionamiento. Artculo 538.- Para la aprobacin mencionada en el artculo anterior se debern contemplar los siguientes aspectos:

a. Ubicacin de los cementerios con relacin a los cascos urbanos, en los casos en que ella no est contemplada en los planes de desarrollo correspondientes; b. Que la localizacin de los cementerios en cuanto hace relacin a las condiciones generales del terreno a nivel fretico del mismo, a su saneamiento previo; evacuacin de residuos, factibilidad de servicios pblicos complementarios, facilidad de comunicaciones terrestres, concuerde con las normas establecidas en la presente Ley; c. La localizacin del cementerio con relacin a la direccin dominante de los vientos; d. Controlar el uso domstico de aguas subterrneas que provengan o circulen a travs del subsuelo de los cementerios; e. Que la estructura de los cementerios, en cuanto ellas sean aplicables a este tipo de construcciones, se cia a las normas establecidas en la presente Ley; f. Que se calcule la capacidad de los cementerios de acuerdo con los ndices demogrficos del lugar; g. El rea y profundidad de las sepulturas propiamente dichas, la distancia que deben guardar entre s y las zonas de circulacin entre ellas, y h. Las caractersticas que deben tener las bvedas en cuanto a material de construccin, dimensiones, espesor de sus paredes, localizacin, nmero y ventilacin. Artculo 539.- El Ministerio de Salud deber: a. Fijar las circunstancias en que se declarar saturado un cementerio, o en que deber ser erradicado por no llenar las condiciones sanitarias requeridas, y b. Expedir las disposiciones necesarias para que los administradores de los cementerios, cualquiera que sea el organismo o entidad de que dependan, queden sujetas a las normas anteriores. De la donacin o traspaso de rganos, tejidos y lquidos orgnicos de cadveres o de seres vivos para trasplantes u otros usos teraputicos. Artculo 540.- Cualquier institucin de carcter cientfico, hospitalario o similar, que se proponga emplear mtodos de trasplantes o utilizar los elementos orgnicos con fines teraputicos, deber obtener de la autoridad sanitaria la licencia correspondiente previa comprobacin de

que su dotacin es adecuada, sus equipos cientficos capacitados y que por investigaciones y experiencias aceptadas universalmente, el acto teraputico no constituir un riesgo, distinto de aquel que el procedimiento conlleve, para la salud del donante o del receptor. Pargrafo.- Modificado por el art. 1, Ley 73 de 1988 Slo se podr autorizar la utilizacin de los elementos orgnicos a que se refiere este artculo, cuando exista consentimiento del donante, del receptor, consentimiento de los deudos o abandono del cadver. Artculo 541.- El Ministerio de Salud fijar los requisitos del certificado de defuncin en los casos en que se vayan a utilizar elementos orgnicos del cadver, teniendo en cuenta: a. Que el certificado sea expedido por ms de un mdico, y b. Que quienes hagan la certificacin sean mdicos distintos de quienes van a utilizar los elementos orgnicos. Artculo 542.- El Ministerio de Salud deber: a. Determinar, previa consulta a las Sociedades Cientficas relacionadas con esta materia, qu signos negativos de la vida o positivos de la muerte, adems de los de la muerte cerebral, debern ser contados por quienes expiden el certificado de defuncin, y b. Previa la consulta antes mencionada determinar en qu casos de excepcin pueden aceptarse los signos de muerte cerebral, con exclusin de otros para certificar la defuncin. Artculo 543.- Para efectos de donacin o traspaso de rganos, tejidos o lquidos orgnicos por parte de una persona viva, el Ministerio de Salud establecer qu certificaciones debern presentarse para acreditar cientficamente que el acto no constituye un riesgo, distinto del que el procedimiento conlleve, para la salud del donante ni para la del posible receptor. Artculo 544.- nicamente podrn funcionar los establecimientos dedicados a la extraccin, transfusin y conservacin de sangre total o de sus fraccionados, cuando renan las condiciones de orden sanitario cientfico y de dotacin que se establecen en la presente Ley y sus reglamentaciones.

Artculo 545.- Se prohbe la exportacin de sangre o de sus fraccionados, salvo en los casos de excepcin que establezca la presente Ley. Del manejo y control de especmenes quirrgicos obtenidos con fines teraputicos o de diagnstico. Artculo 546.- El Ministerio de Salud deber: a) Determinar los requisitos mnimos de orden cientfico y tcnico que debern llenar las personas y los establecimientos que practiquen los estudios anatomo-patolgicos; b) Establecer las normas sobre preservacin, transporte almacenamiento y disposicin final de rganos, tejidos y lquidos orgnicos o de seres vivos para trasplantes en otros usos teraputicos a fin de eliminar cualquier riesgo para la salud o el bienestar de la comunidad; c. Los resultados de los estudios anatomo-patolgicos realizados en establecimientos distintos de aquel en que se haya practicado la intervencin quirrgica debern hacerse conocer del mdico tratante y de la institucin remitente; d) Establecer sistemas de informacin necesarios para que los diagnsticos logrados mediante estos estudios anatomopatolgicos sean puestos oportunamente en conocimiento de las autoridades sanitarias y cumplan adecuadamente el objetivo enunciado. Artculo 547.- Los especmenes quirrgicos obtenidos en establecimientos que no cuenten con servicios de Anatoma Patolgica, debern ser remitidos para su estudio a las instituciones que el Ministerio de Salud determine. TTULO X ARTCULOS DE USO DOMSTICO Objeto.

Artculo 548.- En el presente ttulo se establecen normas sobre artculos de uso domstico necesarias para la prevencin de efectos adversos para la salud. Disposiciones generales. Artculo 549.- Los importadores, fabricantes, transportadores y comerciantes de artculos de uso domstico, quedarn sujetos a las disposiciones de la presente Ley y sus reglamentaciones. Al Ministerio de Salud y las entidades a que ste delegue corresponde el control sanitario de los artculos de uso domstico que se importen, fabriquen o comercien en el pas, lo mismo que de las materias primas que intervengan en su elaboracin. Artculo 550.- Para los efectos del presente ttulo se consideran como artculos de uso domstico: a. Los productos destinados a la limpieza de objetos superficies, tales como jabones de lavar, ceras para piso y limpiametales. No se incluyen los jabones de tocador y similares por considerarlos cosmticos; b. Los productos para el recubrimiento de superficies de edificaciones, materiales u objetos domsticos como pinturas, lacas, barnices, tintes, bases para pintura y similares; c. Desodorantes ambientales; d. Propulsores; e. Pegantes y adhesivos; f. Fsforos o cerillas; g. Utensilios para comedor o cocina; h. Artculos electrodomsticos; i. Equipos domsticos de combustin para cocina o calefaccin; j. tiles escolares; k. Juguetes; l. Muebles, y m. Otros que por su acceso al pblico y su importancia sanitaria determine el Ministerio de Salud. Artculo 551.- La importacin, fabricacin y venta de artculos de uso domstico, debern cumplir con los siguientes requisitos:

a. No contener o liberar sustancias txicas en concentraciones superiores a las permisibles tcnicamente; b. Tener caractersticas que, en su uso normal no afecten la salud ni la seguridad de las personas; c. Cumplir con los requisitos tcnicos de seguridad que establezcan las autoridades competentes, y d. Los dems que para fines de proteccin de la salud establezca el Ministerio de Salud. Artculo 552.- El Ministerio de Salud determinar los artculos de uso domstico o las materias primas para fabricacin de stos; que puedan constituir riesgo para la salud y podr restringir o prohibir su fabricacin, comercio o empleo. Artculo 553.- El Ministerio de Salud establecer los lmites de concentracin permisibles para sustancias peligrosas en los artculos de uso domstico que as lo requieran. Artculo 554.- Los juguetes fcilmente desarmables o fabricados con materiales frgiles que contengan elementos internos peligrosos, estarn protegidos adecuadamente, para evitar daos a la salud o la seguridad de los usuarios. Artculo 555.- Todos los artculos mencionados en este ttulo, para poderse fabricar, vender o importar necesitan registro, conforme a las disposiciones que se establezcan en la reglamentacin de la presente Ley. Del envase y empaque. Artculo 556.- El Ministerio de Salud determinar las caractersticas de los envases o empaques de artculos de uso domstico, que lo requieran, para proteccin de la salud, lo mismo que la clasificacin de los envases presurizados segn sus categoras de uso y expedir las reglamentaciones necesarias para garantizar la seguridad en su empleo. Artculo 557.- Las normas establecidas en el presente ttulo y sus reglamentaciones, para envases presurizados para artculos de uso domstico, se aplicarn tambin a los destinados a contener alimentos o cosmticos. Del rtulo y la propaganda.

Artculo 558.- Para la adecuada informacin al pblico sobre las caractersticas de los artculos de uso domstico que causen riesgo para la salud, y sobre las precauciones que deben adoptarse para su empleo, se exigir su rotulacin de acuerdo con la reglamentacin que para tal efecto expida el Ministerio de Salud. Pargrafo.- Las informaciones, instructivas o advertencias de los rtulos a que se refiere este artculo, estarn escritas claramente legibles y en idioma espaol. Artculo 559.- Se prohbe la venta de los artculos mencionados en este ttulo, desprovistos de rtulo o con rtulos incompletos o en mal estado. Artculo 560.- Las denominaciones genricas que se apliquen a los artculos de uso domstico debern estar acordes con las caractersticas de empleo y las especificaciones de calidad de los mismos. Artculo 561.- Los nombres comerciales de los artculos de uso domstico, la propaganda o cualquier otra informacin al pblico, no podrn dar lugar a confusin o error sobre su verdadera naturaleza, propiedades y usos. Artculo 562.- Los registros o licencias otorgadas por el Ministerio de Salud para artculos de uso domstico no podrn emplearse con fines de propaganda o como garanta de inocuidad. La nica referencia permisible es la publicacin del nmero del registro o licencia. De los utensilios de comedor y de cocina. Artculo 563.- Los utensilios de comedor y cocina que se den a la venta para usos domsticos se ajustarn, a las normas y reglamentaciones del Ttulo V de la presente Ley. TTULO XI Reglamentado Parcialmente por el Decreto Nacional 2257 de 1986 VIGILANCIA Y CONTROL Disposiciones generales. Artculo 564.- Corresponde al Estado como regulador de la vida econmica y como orientador de las condiciones de salud, dictar las

disposiciones necesarias para asegurar una adecuada situacin de higiene y seguridad en todas las actividades, as como vigilar su cumplimiento a travs de las autoridades de salud. Artculo 565.- Corresponde al Ministerio de Salud la oficializacin de normas tcnicas colombianas para todos los productos que cubre esta Ley. Para este efecto, podr solicitar concepto del Consejo Nacional de Normas y Calidades o de personas jurdicas o naturales versadas en la materia de que se trata. Artculo 566.- Se prohbe el establecimiento de industrias que incumplan las disposiciones de la presente Ley. Para las industrias en funcionamiento, al entrar en vigencia esta Ley, se concedern los plazos necesarios para ajustarse a las disposiciones de sta. Licencias. Artculo 567.- Para la ocupacin de toda vivienda permanente y para la instalacin y funcionamiento de todo establecimiento, se requiere Licencia Sanitaria expedida por el Ministerio de Salud o por la entidad en que ste delegue tal funcin. Ver Circular No. 026/19.02.97. Secretara Distrital de Salud. Licencias Sanitarias. CJA14951997 Pargrafo.- El Ministerio de Salud podr eximir, del cumplimiento del requisito exigido en este artculo a las viviendas y a los establecimientos cuya actividad, a su juicio, no lo requiera. Artculo 568.- La Licencia Sanitaria debe ser expedida previa comprobacin del cumplimiento de las disposiciones de la presente Ley y sus reglamentos y debe ser renovada con la periodicidad que se establezca. Pargrafo.- En cumplimiento de este artculo se podrn hacer visitas de las cuales se levantarn actas en las que sern consignadas todas las recomendaciones y observaciones pertinentes, copia del acta en mencin, quedar en poder del interesado. Artculo 569.- El otorgamiento de la licencia, no exime al interesado de la responsabilidad por los perjuicios ocasionados como consecuencia de la actividad desarrollada en la vivienda o establecimiento objeto de la licencia.

Artculo 570.- El Ministerio de Salud o la entidad delegada, controlar peridicamente, el cumplimiento de las disposiciones de la presente Ley en las viviendas y establecimientos sujetos a Licencias Sanitarias y las renovar, o suspender en caso de incumplimiento de estos requisitos. Artculo 571.- La Licencia Sanitaria de que trata el presente captulo reemplaza la patente de sanidad. Registro. Artculo 572.- El Ministerio de Salud, podr de oficio, o a solicitud de cualquier persona, previos los trmites legales, proceder a estudiar la cancelacin de registros de aquellos productos a que se refiere esta Ley y que no cumplan con las condiciones exigidas para tal efecto. Artculo 573.- Para el control peridico y la renovacin del registro, las muestras sern tomadas por personal del Sistema Nacional de Salud, en fbrica, bodega o en el comercio. Pargrafo.- De toda toma de muestras se levantar un acta firmada por las partes que intervengan, en la cual conste la forma de muestreo y la cantidad de muestras tomadas. En caso de negativa del dueo o encargado del establecimiento para firmar el acta respectiva, en su lugar, sta ser firmada por un testigo. Artculo 574.- El Ministerio de Salud puede establecer condiciones especiales para el manejo, utilizacin y venta de los productos que por su toxicidad o condiciones especiales de empleo as lo requieran. Artculo 575.- Los organismos del Estado colaborarn en la vigilancia del cumplimiento de las normas sanitarias de esta Ley dentro de sus respectivos mbitos de competencia. Slo tendrn validez, para el control del cumplimiento de las disposiciones de la presente Ley, los anlisis de laboratorio efectuados por los organismos encargados del control o aquellos a los cuales se d carcter oficial por el Ministerio de Salud. Medidas de seguridad.

Artculo 576.- Podrn aplicarse como medidas de seguridad encaminadas a proteger la salud pblica, las siguientes: a. Clausura temporal del establecimiento, que podr ser total o parcial; b. La suspensin parcial o total de trabajos o de servicios; c. El decomiso de objetos y productos; d. La destruccin o desnaturalizacin de artculos o productos, si es el caso, y e. La congelacin o suspensin temporal de la venta o empleo de productos y objetos, mientras se toma una decisin definitiva al respecto. Pargrafo.- Las medidas a que se refiere este artculo sern de inmediata ejecucin, tendrn carcter preventivo y transitorio y se aplicarn sin perjuicio de las sanciones a que haya lugar. Ver el art. 40, Decreto Nacional 1545 de 1998 Sanciones. Artculo 577.- Teniendo en cuenta la gravedad del hecho y mediante resolucin motivada, la violacin de las disposiciones de esta Ley, ser sancionada por la entidad encargada de hacerlas cumplir con alguna o algunas de las siguientes sanciones: a. Amonestacin; b. Multas sucesivas hasta por una suma equivalente a 10.000 salarios diarios mnimos legales al mximo valor vigente en el momento de dictarse la respectiva resolucin; c. Decomiso de productos; d. Suspensin o cancelacin del registro o de la licencia, y e. Cierre temporal o definitivo del establecimiento, edificacin o servicio respectivo. Artculo 578.- Cuando el incumplimiento de las disposiciones de la presente Ley, se deriven riesgos para la salud de las personas, deber darse publicidad a tal hecho para prevenir a los usuarios. Artculo 579.- El pago de las multas no exime al infractor de la ejecucin de la obra, obras o medidas de carcter sanitario que hayan sido ordenadas por la entidad responsable del control.

Artculo 580.- Las sanciones administrativas impuestas por las autoridades sanitarias, no eximen de la responsabilidad civil o penal a que haya lugar por las violaciones a los preceptos de la Ley. Artculo 581.- Cuando para su funcionamiento un establecimiento o empresa necesitare dos o ms tipos de licencias, el Ministerio de Salud podr otorgar una que comprenda todas las requeridas. Artculo 582.- En ejercicio de la facultad de controlar el cumplimiento de las disposiciones contempladas en el Ttulo I de esta Ley y de las reglamentaciones que de l se deriven, corresponde a los organismos del Sistema Nacional de Salud: a. Vigilar la descarga de residuos hecha por entidades pblicas o privadas; b. Efectuar anlisis fsico-qumicos y bacteriolgicos de las fuentes receptoras; c. Efectuar inspecciones a establecimientos, instalaciones y sistemas que produzcan o emitan residuos; d. Prestar la asistencia que se le solicite en la elaboracin de proyectos de sistema de tratamiento; e. Coordinar e indicar prioridades en los planes de financiacin nacional o extranjera para la construccin de sistemas de tratamiento; f. Efectuar campaas de saneamiento para la preservacin del medio ambiente; g. Efectuar y propiciar investigaciones que tiendan a perfeccionar los mtodos de control de la polucin; h. Solicitar la colaboracin de otras entidades pblicas o privadas, en la obtencin de informaciones relativas a la polucin del medio ambiente de la Repblica y de las medidas ms recomendables para su control; i. Estudiar y proponer a los municipios, en colaboracin con otros organismos competentes, los requisitos mnimos para la aprobacin de la instalacin de establecimientos industriales y comerciales y las normas sobre descargas que debern ser observadas en la elaboracin de planes maestros urbanos y regionales.

El Ministerio de Salud podr delegar en todo o en parte, las facultades a que se refiere el artculo anterior a las entidades del Sistema Nacional de Salud, cuando lo considere conveniente. Para los fines a que se refieren los literales a), b) y c) del artculo anterior, los organismos del Sistema Nacional de Salud debern llevar a cabo las observaciones, anlisis y determinaciones en los procesos y descargas industriales que consideren convenientes y tomar las medidas pertinentes para el control y la vigilancia de los mismos, dentro de lo establecido en la presente Ley y sus reglamentaciones. A igual tratamiento sern sometidas las empresas de alcantarillado y aseo de carcter pblico o particular. Artculo 583.- Toda persona natural o jurdica, de naturaleza pblica o privada, que est haciendo descargas de residuos, tratados o no, al medio ambiente, deber denunciar tal hecho ante el organismo del Sistema Nacional de Salud competente. Artculo 584.- Toda persona que tenga conocimiento de un vertimiento de residuos al medio ambiente, no declarado conforme a lo indicado en el artculo anterior, deber informarlo al organismo competente del Sistema Nacional de Salud en la localidad. Artculo 585.- Es responsable de la calidad del agua, conforme a lo establecido en esta Ley, la persona natural o jurdica que la entregue al usuario. El diseo, construccin, operacin, manejo y mantenimiento de los sistemas de agua potable, deber hacerse por personal experto. Artculo 586.- Las empresas que suministren agua envasada para consumo humano, bien sea cruda o potabilizada, quedan sujetas al cumplimiento de las disposiciones de esta Ley. Artculo 587.- Al Ministerio de Salud y a los organismos del Sistema Nacional de Salud corresponde la vigilancia y control del cumplimiento de lo establecido en la presente Ley para artculos pirotcnicos. La Licencia que expida el Ministerio de Salud conforme a lo establecido en la Ley para estos artculos no exime a los interesados del cumplimiento de las disposiciones que para tales actividades establezca las autoridades de defensa nacional.

Artculo 588.- El Ministerio de Salud dirigir la inspeccin y control de los alimentos, bebidas, drogas, medicamentos, cosmticos y productos relacionados, fbricas de alimentos o bebidas, establecimientos farmacuticos, laboratorios de cosmticos, estupefacientes y los sicofrmacos sometidos a restriccin de conformidad con las normas de esta Ley. Artculo 589.- El cumplimiento de la prohibicin de anunciar drogas y medicamentos por medio de pregones, altoparlantes, anuncios murales, hojas volantes, carteles y afiches, debe ser controlado por los alcaldes e inspectores de polica. Artculo 590.- Para los efectos del Titulo VII de esta Ley se reconoce como Autoridad Sanitaria Internacional, con atribuciones para vigilar el cumplimiento de los compromisos sobre salud o el mbito internacional a la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) a travs de su oficina regional para las Amricas, la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS). Artculo 591.- Para los efectos del Ttulo VII de esta Ley son medidas preventivas sanitarias las siguientes: a. El aislamiento o internacin de personas para evitar la transmisin de enfermedades. Este aislamiento se har con base en certificado mdico expedido por la autoridad sanitaria y se prolongar slo por el tiempo estrictamente necesario para que desaparezca el peligro de contagio; b. Captura y observacin de animales sospechosos de enfermedades transmisibles; c. Vacunacin de personas y animales; d. Control de insectos u otra fauna nociva o transmisora de enfermedades; e. Suspensin de trabajos o de servicios; f. Retencin o el depsito en custodia de objetos, y g. Desocupacin o desalojamiento de establecimientos o viviendas. Artculo 592.- En caso de sospecha de zoonosis, la autoridad sanitaria competente, podr ordenar capturas individuales o masivas de animales sospechosos, para someterlos a observacin en sitio adecuado, para su eliminacin sanitaria o para su tratamiento, lo mismo que podr ordenar y efectuar vacunaciones de animales cuando lo estime necesario.

El Ministerio de Salud podr ordenar la vacunacin de las personas que se encuentran expuestas a contraer enfermedades, en caso de epidemia de carcter grave. Artculo 593.- Las autoridades sanitarias competentes podrn: a. Ordenar y efectuar las medidas de desinfeccin, desinsectacin o desratizacin cuando lo estimen conveniente o necesario; b. Ordenar la suspensin de trabajos y de servicios cuando impliquen peligro sanitario para los individuos y la comunidad; c. Retener o poner en depsito objetos que constituyan riesgos sanitarios para las personas o la comunidad, y d. Ordenar la desocupacin o el desalojo de establecimientos o viviendas cuando amenacen la salud de las personas. TTULO XII DERECHOS Y DEBERES RELATIVOS A LA SALUD Artculo 594.- La salud es un bien de inters pblico. Artculo 595.- Todo habitante tiene el derecho a las prestaciones de salud, en la forma que las leyes y reglamentaciones especiales determinen y el deber de proveer a la conservacin de su salud y de concurrir al mantenimiento de la salud de la comunidad. Artculo 596.- Todo habitante tiene el derecho a vivir en un ambiente sano en la forma en que las leyes y reglamentos especiales determinen y el deber de proteger y mejorar el ambiente que lo rodea. Artculo 597.- La presente y dems leyes, reglamentos y disposiciones relativas a la salud son de orden pblico. Artculo 598.- Toda persona debe velar por el mejoramiento, la conservacin y la recuperacin de su salud personal y la salud de los miembros de su hogar, evitando acciones y omisiones perjudiciales y cumpliendo las instrucciones tcnicas y las normas obligatorias que dicten las autoridades competente. Artculo 599.- Toda persona tiene derecho a obtener de los funcionarios competentes la debida informacin y las instrucciones adecuadas sobre asuntos, acciones y prcticas conducentes a la promocin y

conservacin de su salud personal y de la de los miembros de su hogar, particularmente, sobre higiene, dieta adecuada, orientacin psicolgica, higiene mental, educacin sexual, enfermedades transmisibles, planificacin familiar, diagnstico precoz de enfermedades y sobre prcticas y el uso de elementos tcnicos especiales. Artculo 600.- Toda persona y en particular quienes vayan a contraer matrimonio podrn solicitar de los servicios de salud competentes, los certificados de salud en que se acredite, mediante los exmenes que sean menester, que no padece de enfermedad transmisible o crnica o condiciones especiales que puedan poner en peligro la salud de terceras personas o de la descendencia. Artculo 601.- Queda prohibido a toda persona comerciar con los alimentos que entreguen las instituciones oficiales o privadas como complementos de dieta. Artculo 602.- Todo escolar deber someterse a los exmenes mdicos y dentales preventivos y participar en los programas de educacin sobre salud y en nutricin complementaria que debern ofrecer los establecimientos educacionales pblicos y privados. Artculo 603.- Toda persona tiene derecho o exmenes preventivos de salud y a los servicios de diagnstico precoz de las enfermedades crnicas debiendo en todo caso, someterse a ellos cuando la autoridad de salud as lo disponga. Artculo 604.- Es obligacin de toda persona evitar, diligentemente, los accidentes personales y los de las personas a su cargo, debiendo, para tales efectos, cumplir las disposiciones de seguridad, especiales o generales, que dicten las autoridades competentes y ceirse a las indicaciones contenidas en los rtulos o a las instrucciones que acompaen al agente riesgoso o peligroso, sobre su preservacin, uso, almacenamiento y contraindicaciones. Artculo 605. Se prohbe a toda persona comerciar con los medicamentos y otros bienes que las instituciones pblicas entreguen a los enfermos, invlidos o impedidos para los efectos de su tratamiento o rehabilitacin.

Artculo 606.- Ninguna persona debe actuar o ayudar en actos que signifiquen peligro, menoscabo o dao para la salud de terceros o de la poblacin. Artculo 607.- Esta Ley regir desde su sancin y deroga las dems disposiciones que le sean contrarias. Dada en Bogot, D. E., a enero 24 de 1979. Repblica de Colombia. Gobierno - Nacional. Publquese y ejectese. El Presidente de la Repblica, JULIO CSAR TURBAY AYALA. El Ministro de Salud, ALFONSO JARAMILLO SALAZAR.

DECRETO 3075 DE 1997 (diciembre 23) por la cual se reglamenta parcialmente la Ley 9 de 1979 y se dictan otras disposiciones. EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA, en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales y en especial las que le confiere el numeral 11 del artculo 189 de la Constitucin Poltica y la Ley 9 de 1979. DECRETA: TTULO I

DISPOSICIONES GENERALES Ver la Resolucin del Min. Salud 604 de 1993, Ver el Fallo del Tribunal Administrativo de Cundinamarca 434 de 2010

Artculo 1.- mbito de Aplicacin. La salud es un bien de inters pblico. En consecuencia las disposiciones contenidas en el presente Decreto son de orden pblico, regulan todas las actividades que puedan generar factores de riesgo por el consumo de alimentos, y se aplicarn: a. A todas las fbricas y establecimientos donde se procesan los alimentos; los equipos y utensilios y el personal manipulador de alimentos; b. A todas las actividades de fabricacin, procesamiento preparacin, envase, almacenamiento, transporte, distribucin y comercializacin de alimentos en el territorio nacional; c. A los alimentos y materias primas para alimentos que se fabriquen, envasen, expendan, exporten o importen, para el consumo humano; d. A las actividades de vigilancia y controlo que ejerzan las autoridades sanitarias sobre la fabricacin, procesamiento, preparacin, envase, almacenamiento, transporte, distribucin, importacin, exportacin y comercializacin de alimentos; sobre los alimentos y materias primas para alimentos. Artculo 2.- Definiciones. Para efectos del presente Decreto se establecen las siguiente definiciones: Actividad acuosa. (Aw): en la cantidad de agua disponible en un alimento necesaria para el crecimiento y proliferacin de microorganismos. Alimento: Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido aporta al organismo humano los nutrientes y la energa necesarios para el desarrollo de los procesos biolgicos. Quedan incluidas en la presente definicin las bebidas no alcohlicas, y aquellas sustancias con que se sazonan algunos comestibles y que se conocen con el nombre genrico de especia.

Alimento adulterado: El alimento adulterado es aquel: a. Al cual se le hayan sustituido parte de los elementos constituyentes, reemplazndolos o no por otras sustancias; b. Que haya sido adicionado por sustancias no autorizadas; c. Que haya sido sometido a tratamientos que disimulen u oculten sus condiciones originales, y d. Que por deficiencias en su calidad normal hayan sido disimuladas u ocultadas en forma fraudulenta sus condiciones originales. Alimento alterado: Alimento que sufre modificacin o degradacin, parcial o total, de los constituyentes que le son propios, por agentes fsicos, qumicos o biolgicos. Alimento contaminado: Alimento que contiene agentes y/o sustancias extraas de cualquier naturaleza en cantidades superiores a las permitidas en las normas nacionales, o en su defecto en normas reconocidas internacionalmente. Alimento de mayor riesgo en salud pblica: Alimento que, en razn a sus caractersticas de composicin especialmente en sus contenidos de nutrientes, Aw actividad acuosa y pH, favorece el crecimiento microbiano y por consiguiente, cualquier deficiencia en su proceso, manipulacin, conservacin, transporte, distribucin y comercializacin, puede ocasionar trastornos a la salud del consumidor. Alimento falsificado: Alimento falsificado es aquel que: a. Se le designe o expenda con nombre o calificativo distinto al que le corresponde; b. Su envase, rtulo o etiqueta contenga diseo o declaracin ambigua, falsa o que pueda inducir o producir engao o confusin respecto de su composicin intrnseca y uso, y c. No proceda de sus verdaderos fabricantes o que tenga la apariencia de caracteres generales de un producto legtimo, protegido o no por marca registrada, y que se denomine como este, sin serlo. Alimento perecedero: El alimento, que en razn de su composicin, caractersticas fisicoqumicas y biolgicas, pueda experimentar alteracin de diversa naturaleza en un tiempo determinado y que, por lo tanto, exige

condiciones especiales de proceso, conservacin, almacenamiento, transporte y expendio. Ambiente: Cualquier rea interna o externa delimitada fsicamente que forma parte del establecimiento destinado a la fabricacin, al procesamiento, a la preparacin, al envase, almacenamiento y expendio de alimentos. Autoridad sanitaria competente: Por autoridad competente se entender al Instituto Nacional de Vigilancia y Medicamentos y Alimentos, Invima, y a las Direcciones Territoriales de Salud, que, de acuerdo con la ley, ejercen funciones de inspeccin, vigilancia y control, y adoptan las acciones de prevencin y seguimiento para garantizar el cumplimiento a lo dispuesto en el presente Decreto. Buenas prcticas de manufactura: Son los principios bsicos y prcticas generales de higiene en la manipulacin, preparacin, elaboracin, envasado, almacenamiento, transporte y distribucin de alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar que los productos se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos inherentes a la produccin. Biotecnologa de tercera generacin: Es la rama de la ciencia basada en la manipulacin de la informacin gentica de las clulas para la obtencin de alimentos. Certificado de inspeccin sanitaria: Es el documento que expide la autoridad sanitaria competente para los alimentos o materias primas importadas o de exportacin, en el cual se hace constar su aptitud para el consumo humano. Desinfeccin ? descontaminacin: Es el tratamiento fisicoqumico o biolgico aplicado a las superficies limpias en contacto con el alimento con el fin de destruir las clulas vegetativas de los microorganismos que pueden ocasionar riesgos para la salud pblica y reducir sustancialmente el nmero de otros microorganismos indeseables, sin que dicho tratamiento afecte adversamente la calidad e inocuidad del alimento. Diseo sanitario: Es el conjunto de caractersticas que deben reunir las edificaciones, equipos, utensilios e instalaciones de los establecimientos dedicados a la fabricacin, procesamiento, preparacin, almacenamiento,

transporte, y expendio con el fin de evitar riesgos en la calidad e inocuidad de los alimentos. Embarque: En la calidad de materia prima o alimento que se transporta en cada vehculo en los diferentes medios de transporte, sea que, como tal, constituya un lote o cargamento o forme parte de otro. Equipo: Es el conjunto de maquinaria, utensilios, recipientes, tuberas, vajilla y dems accesorios que se empleen en la fabricacin, procesamiento, preparacin, envase, fraccionamiento, almacenamiento, distribucin, transporte, y expendio de alimentos y sus materias primas. Expendio de alimentos: Es el establecimiento destinado a la venta de alimentos para consumo humano. Fbrica de alimentos: Es el establecimiento en el cual se realice una o varias operaciones tecnolgicas, ordenadas e higinicas, destinadas a fraccionar, elaborar, producir, transformar o envasar alimentos para el consumo humano. Higiene de los alimentos: Son el conjunto de medidas preventivas necesarias para garantizar la seguridad, limpieza y calidad de los alimentos en cualquier etapa de su manejo. Infestacin: Es la presencia y multiplicacin de plagas que pueden contaminar o deteriorar los alimentos y/o materias primas. Ingredientes primarios: Son elementos constituyentes de un alimento o materia prima para alimentos, que una vez sustituido uno de los cuales, el producto deja de ser tal para convertirse en otro. Ingredientes secundarios: Son elementos constituyentes de un alimento o materia prima para alimentos, que, de ser sustituidos, pueden determinar el cambio de las caractersticas del producto, aunque este contine siendo el mismo. Limpieza: Es el proceso o la operacin de eliminacin de residuos de alimentos u otras materias extraas o indeseables. Manipulador de alimentos: Es toda persona que interviene directamente y, aunque sea en forma ocasional, en actividades de

fabricacin, procesamiento, preparacin, envase, almacenamiento, transporte y expendio de alimentos. Materia prima: Son las sustancias naturales o artificiales, elaboradas o no, empleadas por la industria de alimentos para su utilizacin directa, fraccionamiento o conversin en alimentos para consumo humano. Insumo: Comprende los ingredientes, envases y empaques de alimentos. Proceso tecnolgico: Es la secuencia de etapas u operaciones que se aplican a las materias primas y dems ingredientes para obtener un alimento. Esta definicin incluye la operacin de envasado y embalaje del producto terminado. Registro sanitario: Es el documento expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurdica para fabricar, envasar; e importar un alimento con destino al consumo humano. Restaurante o establecimiento de consumo de alimentos: Es todo establecimiento destinado a la preparacin, consumo y expendio de alimentos. Sustancia peligrosa: Es toda forma material que durante la fabricacin, manejo, transporte, almacenamiento o uso pueda generar polvos, humos, gases, vapores, radiaciones o causar explosin, corrosin, incendio, irritacin, toxicidad, u otra afeccin que constituya riesgo para la salud de las personas o causar daos materiales o deterioro del ambiente. Vigilancia epidemiolgica de las enfermedades transmitidas por alimentos: Es el conjunto de actividades que permite la recoleccin de informacin permanente y continua; tabulacin de esta misma, su anlisis e interpretacin; la toma de medidas conducentes a prevenir y controlar las enfermedades transmitidas por alimentos y los factores de riesgo relacionados con las mimas, adems de la divulgacin y evaluacin del sistema. Artculo 3.- Alimentos de Mayor Riesgo en Salud Pblica. Para efectos del presente Decreto se consideran alimentos de mayor riesgo en salud pblica los siguientes:

Carne, productos crnicos y sus preparados. Leche y derivados lcteos. Productos de la pesca y sus derivados. Productos preparados a base de huevo. Alimentos de baja acidez empacados en envases sellados hermticamente (pH >4.5). Alimentos o comidas preparados de origen animal listos para el consumo. Agua envasada. Alimentos infantiles. Pargrafo 1.- Se consideran alimentos de menor riesgo en salud pblica aquellos grupos de alimentos no contemplados en el presente artculo. Pargrafo 2.- El Ministerio de Salud de acuerdo con estudios tcnicos, perfil epidemiolgico y sus funciones de vigilancia y control, podr modificar el listado de los alimentos de mayor riesgo en salud pblica. Artculo 4.- Mataderos. Los mataderos se considerarn como fabricas de alimentos y su funcionamiento obedecer a lo dispuesto en el Ttulo V de la Ley 9 de 1979 y sus decretos reglamentarios, Decreto 2278 de 1982, Decreto 1036 de 1991 y los dems que lo modifiquen, sustituyan o adicionen. Artculo 5.- Leche. La produccin, procesamiento, almacenamiento, transporte, envase, rotulacin, expendio y dems aspectos relacionados con la leche se regirn por la Ley 9 de 1979 y los Decretos reglamentarios 2437 de 1983, 2473 de 1987 y los dems que lo modifiquen, sustituyan o adicionen. Artculo 6.- Obligatoriedad de dar Aviso a la Autoridad Sanitaria. Las personas naturales o jurdicas responsables de las actividades reglamentadas en el presente Decreto debern informar a la autoridad sanitaria competente la existencia y funcionamiento del establecimiento, cualquier cambio de propiedad, razn social, ubicacin o cierre temporal o definitivo del mismo para efectos de la vigilancia y control sanitarios.

TTULO II CONDICIONES BSICAS DE HIGIENE EN LA FABRICACIN DE ALIMENTOS Artculo 7.- Buenas Prcticas de Manufactura. Las actividades de fabricacin, procesamiento, envase, almacenamiento; transporte, distribucin y comercializacin de alimentos se ceirn a los principios de las buenas prcticas de manufactura estipuladas en el ttulo II del presente Decreto. CAPTULO I Edificacin e instalaciones Artculo 8.- Los establecimientos destinados a la fabricacin, el procesamiento, envase, almacenamiento y expendio de alimentos debern cumplir las condiciones generales que se establecen a continuacin: Localizacin y accesos. a. Estarn ubicados en lugares aislados de cualquier foco de insalubridad que represente riesgos potenciales para la contaminacin de alimentos; b. Su funcionamiento no deber poner en riesgo la salud y el bienestar de la comunidad; c. Sus accesos y alrededores se mantendrn limpios, libres de acumulacin de basuras y debern tener superficies pavimentadas o recubiertas con materiales que faciliten el mantenimiento sanitario e impidan la generacin de polvo, el estacionamiento de aguas o la presencia de otras fuentes de contaminacin para el alimento. Diseos y construccin. d. La edificacin debe estar diseada y construida de manera que proteja los ambientes de produccin, e impida la entrada de polvo, lluvia, suciedades u otros contaminantes, as como del ingreso y refugio de plagas y animales domsticos; e. La edificacin debe poseer una adecuada separacin fsica y/o funcional de aquellas reas donde se realizan operaciones de

f.

g.

h.

i. j.

produccin susceptibles de ser contaminadas por otras operaciones o medios de contaminacin presentes en las reas adyacentes; Los diversos locales o ambientes de la edificacin deben tener el tamao adecuado para la instalacin, operacin y mantenimiento de los equipos, as como para la circulacin del personal y el traslado de materiales o productos. Estos ambientes deben estar ubicados segn la secuencia lgica del proceso, desde la recepcin de los insumos hasta el despacho del producto terminado, de tal manera que se eviten retrasos indebidos y la contaminacin cruzada. De ser requerido, tales ambientes deben dotarse de las condiciones de temperatura, humedad u otras necesarias para la ejecucin higinica de las operaciones de produccin y/o para la conservacin del alimento; La edificacin y sus instalaciones deben estar construidas de manera que se faciliten las operaciones de limpieza, desinfeccin y desinfestacin segn lo establecido en el plan de saneamiento del establecimiento; El tamao de los almacenes o depsitos debe estar en proporcin a los volmenes de insumos y de productos terminados manejados por el establecimiento, disponiendo adems de espacios libres para la circulacin del personal, el traslado de materiales o productos y para realizar la limpieza y el mantenimiento de las reas respectivas; Sus reas debern estar separadas de cualquier tipo de vivienda y no podrn ser utilizadas como dormitorio; No se permite la presencia de animales en los establecimientos objeto del presente Decreto. Abastecimiento de agua.

k. El agua que se utilice debe ser de calidad potable y cumplir con las normas vigentes establecidas por la reglamentacin correspondiente del Ministerio de Salud; l. Deben disponer de agua potable a la temperatura y presin requeridas en el correspondiente proceso, para efectuar una limpieza y desinfeccin efectiva; ll) Solamente se permite el uso de agua no potable, cuando la misma no ocasione riesgos de contaminacin del alimento; como en los casos de generacin de vapor indirecto, lucha contra incendios, o refrigeracin indirecta. En estos casos, el agua no

potable debe distribuirse por un sistema de tuberas completamente separados e identificados por colores, sin que existan conexiones cruzadas ni sifonaje de retroceso con las tuberas de agua potable; m. Deben disponer de un tanque de agua con la capacidad suficiente, para atender como mnimo las necesidades correspondientes a un da de produccin. La construccin y el mantenimiento de dicho tanque se realizar conforme a lo estipulado en las normas sanitarias vigentes. Disposicin de residuos lquidos. n. Dispondrn de sistemas sanitarios adecuados para la recoleccin, el tratamiento y la disposicin de aguas residuales, aprobadas por la autoridad competente; o. El manejo de residuos lquidos dentro del establecimiento debe realizarse de manera que impida la contaminacin del alimento o de las superficies de potencial contacto con este. Disposicin de residuos slidos. p. Los residuos slidos deben ser removidos frecuentemente de las reas de produccin y disponerse de manera que se elimine la generacin de malos olores, el refugio y alimento de animales y plagas y que no contribuya de otra forma al deterioro ambiental; q. El establecimiento debe disponer de recipientes, locales e instalaciones apropiadas para la recoleccin y almacenamiento de los residuos slidos, conforme a lo estipulado en las normas sanitarias vigentes. Cuando se generen residuos orgnicos de fcil descomposicin se debe disponer de cuartos refrigerados para el manejo previo a su disposicin final. Instalaciones sanitarias. r. Deben disponer de instalaciones sanitarias en cantidad suficiente tales como servicios sanitarios y vestideros, independientes para hombres y mujeres, separados de las reas de elaboracin y suficientemente dotados para facilitar la higiene del personal; s. Los servicios sanitarios deben mantenerse limpios y proveerse de los recursos requeridos para la higiene personal, tales como: papel

higinico, dispensador de jabn, implementos desechables o equipos automticos para le secado de las manos y papeleras, t. Se deben instalar lavamanos en las reas de elaboracin o prximos a estas para la higiene del personal que participe en la manipulacin de los alimentos y para facilitar la supervisin de estas prcticas; u. Los grifos, en lo posible, no deben requerir accionamiento manual. En las proximidades de los lavamanos se deben colocar avisos o advertencias al personal sobre la necesidad de lavarse las manos luego de usar los servicios sanitarios, despus de cualquier cambio de actividad y antes de iniciar las labores de produccin; v. Cuando lo requieran, deben disponer en las reas de elaboracin de instalaciones adecuadas para la limpieza y desinfeccin de los equipos y utensilios de trabajo. Estas instalaciones deben construirse con materiales resistentes al uso y a la corrosin, de fcil limpieza y provistas con suficiente agua fra y caliente, a temperatura ni inferior a 80C. Artculo 9.- Condiciones Especficas de las reas de Elaboracin. Las reas de elaboracin deben cumplir adems los siguientes requisitos de diseo y construccin: Pisos y drenajes: a. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias o contaminantes txicos, residentes, no porosos, impermeables, no absorbentes, no deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza, desinfeccin y mantenimiento sanitario; b. El piso de las reas hmedas de elaboracin debe tener una pendiente mnima de 2% y al menos un drenaje de 10 cm de dimetro por cada 40 m2 de rea servida; mientras que en las reas de baja humedad ambiental y en los almacenes, la pendiente mnima ser del 1% hacia los drenajes, se requiere al menos un drenaje por cada 90 m2 de rea servida. Los pisos de las cavas de refrigeracin deben tener pendiente hacia drenajes ubicados preferiblemente en su parte exterior; c. El sistema de tuberas y drenajes para la conduccin y recoleccin de las aguas residuales, debe tener la capacidad y la pendiente requeridas para permitir una salida rpida y efectiva de los volmenes mximos generados por la industria. Los drenajes de piso deben tener la debida proteccin con rejillas y, si se requieren

trampas adecuadas para grasas y slidos, estarn diseadas de forma que permitan su limpieza. Paredes. d. En las reas de elaboracin y envasado, las paredes deben ser de materiales resistentes, impermeables, no absorbentes y de fcil limpieza y desinfeccin. Adems, segn el tipo de proceso hasta una altura adecuada, las mimas deben poseer acabado liso y sin grietas, pueden recubrirse con material cermico o similar o con pinturas plsticas de colores claros que renan los requisitos antes indicados; e. Las uniones entre las paredes y entre estas y los pisos y entre las paredes y los techos, deben estar selladas y tener forma redondeada para impedir la acumulacin de suciedad y facilitar la limpieza. Techos. f. Los techos deben estar diseados y construidos de manera que se evite la acumulacin de suciedad, la condensacin, la formacin de mohos y hongos, el desprendimiento superficial y adems facilitar la limpieza y el mantenimiento; g. En lo posible, no se debe permitir el uso de techos falsos o dobles techos, a menos que se construyan con materiales impermeables, resistentes, de fcil limpieza y con accesibilidad a la cmara superior para realizar la limpieza y desinfeccin. Ventanas y otras aberturas. h. Las ventanas y otras aberturas en las paredes deben estar construidas para evitar la acumulacin de polvo, suciedades y facilitar la limpieza; aquellas que se comuniquen con el ambiente exterior, deben estar provistas con malla antiinsecto de fcil limpieza y buena conservacin; Puertas. i. Las puertas deben tener superficie lisa, no absorbente, deben ser resistentes y de suficiente amplitud; donde se precise, tendrn dispositivos de cierre automtico y ajuste hermtico. Las aberturas

entre las puertas exteriores y los pisos no deben ser mayores del 1 cm; j. No deben existir puertas de acceso directo desde el exterior a las reas de elaboracin; cuando sea necesario debe utilizarse una puerta de doble servicio, todas las puertas de las reas de elaboracin deben ser autocerrables en los posible, para mantener las condiciones atmosfricas diferenciables deseadas. Escaleras, elevadores y estructuras complementarias (rampas, plataformas) k. Estas deben ubicarse y construirse de manera que no causen contaminacin al alimento o dificulten el flujo regular del proceso y la limpieza de la planta; l. Las estructuras elevadas y los accesorios deben aislarse en donde sea requerido, estar diseadas y con un acabado para prevenir la acumulacin de suciedad, minimizar la condensacin, el desarrollo de mohos y el descamado superficial; ll. Las instalaciones elctricas, mecnicas y de prevencin de incendios deben estar diseadas y con un acabado de manera que impidan la acumulacin de suciedades y el albergue de plagas. Iluminacin. a. Los establecimientos objeto del presente Decreto tendr una adecuada y suficiente iluminacin natural y/o artificial, la cual se obtendr por medio de ventanas, claraboyas, y lmparas convenientemente distribuidas; b. La iluminacin debe ser de la calidad e intensidad requeridas para la ejecucin higinica y efectiva de todas las actividades. La intensidad no debe ser inferior a: 540 lux (59 buja ? pie) en todos los puntos de inspeccin; 220 lux (20 buja ? pie) en locales de elaboracin, y 110 lux (10 buja ? pie) en otras reas del establecimiento; c. Las lmparas y accesorios ubicados por encima de las lneas de elaboracin y envasado de los alimentos expuestos al ambiente, deben ser de tipo de seguridad y estar protegidas para evitar la

contaminacin en caso de ruptura y, en general, contar con una iluminacin uniforme que no altere los colores naturales. Ventilacin. d. Las reas de elaboracin poseern sistemas de ventilacin directa o indirecta, los cuales no debern crear condiciones que construyan a la contaminacin de estas o a la incomodidad del personal. La ventilacin debe ser adecuada para prevenir la condensacin del vapor, polvo, facilitar la remocin del calor. Las aberturas para circulacin del aire estarn protegidas con mallas de material no corrosivo y sern fcilmente removibles para su limpieza y reparacin; e. Cuando la ventilacin es inducida por ventiladores y aire acondicionado, el aire debe ser filtrado y mantener una presin positiva en las reas de produccin en donde el alimento est expuesto, para asegurar el flujo de aire hacia el exterior. Los sistemas de ventilacin deben limpiarse peridicamente para prevenir la acumulacin de polvo. CAPTULO II Equipos y utensilios Artculo 10.- Condiciones Generales. Los equipos y utensilios utilizados en el procesamiento, fabricacin, preparacin, de alimentos dependen del tipo de alimento, materia prima o insumo, de la tecnologa a emplear y de la mxima capacidad de produccin prevista. Todos ellos deben estar diseados, construidos, instalados y mantenidos de manera que se evite la contaminacin del alimento, facilite la limpieza y desinfeccin de sus superficies y permitan desempear adecuadamente el uso previsto. Artculo 11.- Condiciones Especficas. Los equipos y utensilios utilizados deben cumplir con las siguientes condiciones especficas: a. Los equipos y utensilios empleados en el manejo de alimentos deben estar fabricados con materiales resistentes al uso y a la corrosin, as como a la utilizacin frecuente de los agentes de limpieza y desinfeccin; b. Todas las superficies de contacto con el alimento deben ser inertes bajo las condiciones de uso previstas, de manera que no exista interaccin entre stas o de stas con el alimento, a menos que

c.

d. e. f. g. h. i.

j. k.

l.

ste o los elementos contaminantes migren al producto, dentro de los lmites permitidos en la respectiva legislacin. De esta forma, no se permite el uso de materiales contaminantes como: plomo, cadmio, zinc, antimonio, hierra u otros que resulten de riesgo para la salud; Todas las superficies de contacto directo con el alimento deben poseer un acabado liso, no poroso, no obstante y estar libres de defectos, grietas, intersticios u otras irregularidades que puedan atrapar partculas de alimentos o microorganismos que afectan la calidad sanitaria del producto. Podr emplearse otras superficies cuando exista una justificacin tecnolgica especifica; Todas las superficies de contrato con el alimento deben ser fcilmente accesibles o desmontables para la limpieza e inspeccin; Los ngulos internos de las superficies de contacto con el alimento deben poseer una curvatura continua y suave, de manera que puedan limpiarse con facilidad; En los espacios interiores en contracto con el alimento, los equipos no deben poseer piezas o accesorios que requieran lubricacin ni roscas de acoplamiento u otras conexiones peligrosas; Las superficies de contacto directo con el alimento no deben recubrirse con pinturas u otro tipo de material desprendible que represente un riesgo para la inocuidad del alimento; En lo posible los equipos deben estar diseados y construidos de manera que se evite el contacto del alimento con el ambiente que lo rodeo; Las superficies exteriores de los equipos deben estar diseadas y construidas de manera que faciliten su limpieza y eviten la acumulacin de suciedades, microorganismos, plagas u otros agentes contaminantes del alimento; Las mesas y mesones empleados en el manejo de alimentos deben tener superficies lisas, con bordes sin aristas y estar construidas con materiales resistentes, impermeables y lavables; Los contenedores o recipientes usados para materiales no comestibles y desechos, deben ser a prueba de fugas, debidamente identificados, construidos de metal u otro material impermeable, de fcil limpieza y de ser requerido provistos de tapa hermtica. Los mismos no pueden utilizarse para contener productos comestibles; Las tuberas empleadas para la conduccin de alimentos deben ser de materiales resistentes, inertes, no porosas, impermeables y

fcilmente desmontables para su limpieza. Las tuberas fijas se limpiarn y desinfectarn mediante la recirculacin de las sustancias previstas para este fin. Artculo 12.- Condiciones de Instalacin y Funcionamiento. Los equipos y utensilios requerirn de las siguientes condiciones de instalacin y funcionamiento: a. Los equipos deben estar instalados y ubicados segn la secuencia lgica del proceso tecnolgico, desde la recepcin de las materias primas y dems ingredientes, hasta el envasado y embalaje del producto terminado; b. La distancia entre los equipos y las paredes perimetrales, columnas u otros elementos de la edificacin, debe ser tal que les permita funcionar adecuadamente y facilite el acceso para la inspeccin, limpieza y mantenimiento; c. Los equipos que se utilicen en operaciones crticas para lograr la inocuidad de un alimento, deben estar dotados de los instrumentos y accesorios requeridos para la medicin y registro de las variables del proceso. As mismo, deben poseer dispositivos para captar muestras del alimento; d. Las tuberas elevadas no deben instalarse directamente por encima de las lneas de elaboracin, salvo en los casos tecnolgicamente justificados y en donde no exista peligro de contaminacin del alimento; e. Los equipos utilizados en la fabricacin de alimentos podrn ser lubricados con sustancias permitidas y empleadas racionalmente, de tal forma que se evite la contaminacin del alimento. CAPTULO III Personal manipulador de alimentos Artculo 13.- Estado de Salud. a. El personal manipulador de alimentos debe haber pasado por un reconocimiento mdico antes de desempear esta funcin. As mismo, deber efectuarse un reconocimiento mdico cada vez que se considere necesario por razones clnicas y epidemiolgicas, especialmente despus de una ausencia del trabajo motivada por una infeccin que pudiera dejar secuelas capaces de provocar contaminacin de los alimentos que se manipulan. La direccin de

la empresa tomar las medidas correspondientes para que al personal manipulador de alimentos se le practique un reconocimiento mdico, por lo menos una vez al ao; b. La direccin de la empresa tomar las mediadas necesarias para que no se permita contaminar los alimentos directa o indirectamente a ninguna persona que se sepa o sospeche que padezca de una enfermedad susceptible de transmitirse por los alimentos, o que sea portadora de una enfermedad semejante, o que presente heridas infectadas, irritaciones cutneas infectadas o diarrea. . Todo manipulador de alimentos que represente un riesgo de este tipo deber comunicarlo a la direccin de la empresa. Artculo 14.- Educacin y Capacitacin. a. Todas las personas que han de realizar actividades de manipulacin de alimentos deben tener formacin en materia de educacin sanitaria, especialmente en cuanto a prcticas higinicas en la manipulacin de alimentos. Igualmente deben estar capacitados para llevar las tareas que se les asignen, con el fin de que sepan adoptar las precauciones necesarias para evitar la contaminacin de los alimentos; b. Las empresas debern tener un plan de capacitacin continuo y permanente para el personal manipulador de alimentos desde el momento de su contratacin y luego ser reforzado mediante charlas, cursos u otros medios efectivos de actualizacin. Esta capacitacin estar bajo la responsabilidad de la empresa y podr ser efectuada por esta, por personas naturales o jurdicas contratadas y por las autoridades sanitarias. Cuando el plan de capacitacin se realice a travs de personas naturales o jurdicas diferentes a al empresa, estas debern contar con la autorizacin de la autoridad sanitaria competente. Para este efecto se tendr en cuenta el contenido de la capacitacin, materiales y ayudas utilizadas, as como la idoneidad del personal docente. c. La autoridad sanitaria en cumplimiento de sus actividades de vigilancia y control, verificar el cumplimiento del plan de capacitacin para los manipuladores de alimentos que realiza la empresa; d. Para reforzar el cumplimiento de las prcticas higinicas, se han de colocar en sitios estratgicos avisos alusivos a la obligatoriedad y necesidad de su observancia durante la manipulacin de alimentos;

e. El manipulador de alimentos debe ser entrenado para comprender y manejar el control de los puntos crticos que estn bajo su responsabilidad y la importancia de su vigilancia o monitoreo; adems, debe conocer los lmites crticos y las acciones correctivas a tomar cuando existan desviaciones en dichos lmites. Artculo 15.- Prcticas Higinicas y Medidas de Proteccin. Toda persona mientras trabaja directamente en la manipulacin o elaboracin de alimentos, debe adoptar las prcticas higinicas y medidas de proteccin que a continuacin se establecen: a. Mantener una esmerara limpieza e higiene personal y aplicar buenas prcticas higinicas en sus labores, de manera que se evite la contaminacin del alimento y de las superficies de contacto con ste; b. Usar vestimenta de trabajo que cumpla los siguientes requisitos: De color claro que permita visualizar fcilmente su limpieza; con cierres o cremalleras y/o broches en lugar de botones u otros accesorios que puedan caer en el alimento; sin bolsillos ubicados por encima de la cintura; cuando se utiliza delantal, este debe permanecer atado al cuerpo en forma segura para evitar la contaminacin del alimento y accidentes de trabajo. La empresa ser responsable de una dotacin de vestimenta de trabajo en nmero suficiente para el personal manipulador, con el propsito de facilitar el cambio de indumentaria el cual ser consistente con el tipo de trabajo que desarrolla; c. Lavarse las manos con agua y jabn, antes de comenzar su trabajo, cada vez que salga y regrese al rea asignada y despus de manipular cualquier material u objeto que pudiese representar un riesgo de contaminacin para el alimento. Ser obligatorio realizar la desinfeccin de las manos cuando los riesgos asociados con la etapa del proceso as lo justifiquen; d. Mantener el cabello recogido y cubierto totalmente mediante malla, gorro u otro medio efectivo. Se debe usar protector de boca y en caso de llevar barba, bigote o patillas anchas se debe usar cubiertas para estas; e. Mantener las uas cortas, limpias y sin esmalte; f. Usar calzado cerrado, de material resistente e impermeable y de tacn bajo; g. De ser necesario el uso de guantes, estos deben mantenerse limpios, sin roturas o desperfectos y ser tratados en el mismo cuidado higinico de las manos sin proteccin. El material de los

h. i.

j.

k. l.

guantes, debe ser apropiado para la operacin realizada. El uso de guantes no exime al operario de la obligacin de lavarse las manos, segn lo indicado en el literal c); Dependiendo del riesgo de contaminacin asociado con el proceso ser obligatorio el uso de tapabocas mientras se manipula el alimento; No se permite utilizar anillos, aretes, joyas u otros accesorios mientras el personal realice sus labores. En caso de usar lentes, deben asegurarse a la cabeza mediante bandas, cadenas u otros medios ajustables; No est permitido comer, deber o masticar cualquier objeto o producto, como tampoco fumar o escupir en las reas de produccin o en cualquier otra zona donde exista riesgo de contaminacin del alimento; El personal que presente afecciones de la piel o enfermedad infectocontagiosa deber ser excluido de toda actividad directa de manipulacin de alimentos; Las personas que acten en calidad de visitantes a las reas de fabricacin debern cumplir con las medidas de proteccin y sanitarias estipuladas en el presente captulo. CAPTULO IV Requisitos higinicos de fabricacin

Artculo 16.- Condiciones Generales. Todas las materias primas y dems insumos para la fabricacin as como las actividades de fabricacin, preparacin y procesamiento, envasado y almacenamiento deben cumplir con los requisitos descritos en este captulo, para garantizar la inocuidad y salubridad del alimento. Artculo 17.- Materias Primas e Insumos. Las materias primas e insumos para alimentos cumplirn con los siguientes requisitos: a. La recepcin de materias primas debe realizarse en condiciones que eviten su contaminacin, alteracin y daos fsicos; b. Las materias primas e insumos deben ser inspeccionados, previo al uso, clasificados y sometidos a anlisis de laboratorio cuando as se requiera, para determinar si cumplen con las especificaciones de calidad establecidas al efecto;

c. Las materias primas se sometern a la limpieza con agua potable u otro medio adecuado de ser requerido y a la descontaminacin previa a su incorporacin en las etapas sucesivas del proceso; d. Las materias primas conservadas por congelacin que requieren ser descongeladas previo el uso, deben descongelarse a una velocidad controlada para evitar el desarrollo de microorganismos; no podrn ser recongeladas, adems, se manipularn de manera que se minimice la contratacin proveniente de otras fuentes; e. Las materias primas e insumos que requieran ser almacenadas antes de entrar a las etapas de proceso, debern almacenarse en sitios adecuados que eviten su contaminacin y alteracin; f. Los depsitos de materias primas y productos terminados ocuparn espacios independientes, salvo en aquellos casos en que a juicio de la autoridad sanitaria competente no se presenten peligros de contaminacin para los alimentos; g. Las zonas donde se reciban o almacenen materias primas estarn separadas de las que se destinan a elaboracin o envasado del producto final. La autoridad sanitaria competente podr eximir del cumplimiento de este requisito a los establecimientos en los cuales no exista peligro de contaminacin para los alimentos. Artculo 18.- Envases. Los envases y recipientes utilizados para manipular las materias primas o los productos terminados debern reunir los siguientes requisitos: a. Estar fabricados con materiales apropiados para estar en contacto con el alimento y cumplir con las reglamentaciones del Ministerio de Salud; b. El material del envase deber ser adecuado y conferir una proteccin apropiada contra la contaminacin; c. No deben haber sido utilizados previamente para algn fin diferente que pudiese ocasionar la contaminacin del alimento a contener; d. Deben ser inspeccionados antes del uso para asegurarse que estn en buen estado, limpios y/0 desinfectados. Cuando son lavados, los mismos se escurrirn bien antes de ser usados; e. Se deben mantener en condiciones de sanidad y limpieza cuando no estn siendo utilizados en la fabricacin. Artculo 19.- Operaciones de Fabricacin. Las operaciones de fabricacin debern cumplir con los siguientes requisitos:

a. Todo el proceso de fabricacin del alimento, incluyendo las operaciones de envasado y almacenamiento debern realizarse en ptimas condiciones sanitarias, de limpieza y conservacin y con los controles necesarios para reducir el crecimiento potencial de microorganismos y evitar la contaminacin del alimento. Para cumplir con este requisito, se debern controlar los factores fsicos, tales como tiempo, temperatura, humedad, actividad acuosa (Aw), pH, presin y velocidad de flujo y, adems, vigilar las operaciones de fabricacin, tales como: congelacin, deshidratacin, tratamiento trmico, acidificacin y refrigeracin, para asegurar que los tiempos de espera, las fluctuaciones de temperatura y otros factores no contribuyan a la descomposicin o contaminacin del alimento; b. Se deben establecer todos los procedimientos de control, fsicos, qumicos microbiolgicos y organolpticos en los puntos crticos del proceso de fabricacin, con el fin de prevenir o detectar cualquier contaminacin, falla de saneamiento, incumplimiento de especificaciones o cualquier otro defecto de calidad del alimento, materiales de empaque o del producto terminado; c. Los alimentos que por su naturaleza permiten un rpido crecimiento de microorganismos indeseables, particularmente los de mayor riesgo en salud pblica deben mantenerse en condiciones que se evite su proliferacin. Para el cumplimiento de este requisito debern adoptarse medidas efectivas como:
y

Mantener los alimentos a temperaturas de refrigeracin no mayores de 4C (39F). Mantener el alimento en estado congelado. Mantener el alimento caliente a temperaturas mayores de 60C (140F). Tratamiento por calor para destruir los microorganismos mesfilos de los alimentos cidos o acidificados, cuando stos se van a mantener en recipientes sellados hermticamente a temperatura ambiente.

y y

a. Los mtodos de esterilizacin, irradiacin, pasteurizacin, congelacin, refrigeracin, control de pH, y de actividad acuosa (Aw), que se utilizan para destruir o evitar el crecimiento de microorganismos indeseables, deben ser suficientes bajo las

b.

c.

d. e.

f.

g. h.

condiciones de fabricacin, procesamiento, manipulacin, distribucin y comercializacin, para evitar la alteracin y deterioro de los alimentos; Las operaciones de fabricacin deben realizarse secuencial y continuamente, con el fin de que no se produzcan retrasos indebidos que permitan el crecimiento de microorganismos, contribuyan a otros tipos de deterioro o a la contaminacin del alimento. Cuando se requiera esperar entre una etapa del proceso y la subsiguiente, el alimento debe mantenerse protegido y en el caso de alimentos susceptibles de rpido crecimiento microbiano y particularmente los de mayor riesgo en salud pblica, durante el tiempo de espera, debern emplearse temperaturas altas (>60) o bajas (<4C) segn sea el caso; Los procedimientos mecnicos de manufactura tales como lavar, pelar, cortar, clasificar, desmenuzar, extraer, batir, secar etc., se Realizarn de manera que protejan los alimentos contra la contaminacin; Cuando se los procesos de fabricacin se requiera el uso de hielo en contacto con los alimentos, el mismo debe ser fabricado con agua potable y manipulado en condiciones de higiene; Se deben tomar medidas efectivas para proteger el alimento de la contaminacin por metales u otros materiales extraos, intalando mallas, trampas, imanes, detectores de metal o cualquier otro mtodo apropiado; Las reas y equipos usados para la fabricacin de alimentos para consumo humano no deben ser utilizados para elaboracin de alimentos o productos para consumo animal o destinados a otros fines; No se permite el uso de utensilios de vidrio en las reas de elaboracin debido al riesgo de ruptura y contaminacin del alimento; Los productos devueltos a la empresa por efectos de fabricacin, que tengan incidencia sobre la inocuidad y calidad del alimento no podrn someterse a procesos de reempaque, reelaboracin, correccin o reesterilizacin bajo ninguna justificacin.

Artculo 20.- Prevencin de la Contaminacin Cruzada. Con el propsito de prevenir la contaminacin cruzada, se debern cumplir los siguientes requisitos: a. Durante las operaciones de fabricacin, procesamiento, envasado y almacenamiento se tomarn medidas eficaces para evitar la

contaminacin de los alimentos por contacto directo o indirecto con materias primas que se encuentren en las fases iniciales del proceso; b. Las personas que manipulen materias primas o productos semielaboradas susceptibles de contaminar el producto final no debern entrar en contacto con ningn producto final mientras no se cambien de indumentaria y adopten las debidas precauciones higinicas y medida de proteccin; c. Cuando exista el riesgo de contaminacin en las diversas operaciones del proceso de fabricacin, el personal deber lavarse las manos entre una y otra manipulacin de alimentos; d. Todo equipo y utensilio que haya entrado en contacto con materias primas o con material contaminado deber limpiarse y desinfectarse cuidadosamente antes de ser nuevamente utilizado. Artculo 21- Operaciones de Envasado. Las operaciones de envasado de los alimentos debern cumplir con los siguientes requisitos: a. El envasado deber hacerse en condiciones que excluyan la contaminacin del alimento; b. Identificacin de lotes. Cada recipiente deber estar marcado en clave o en lenguaje claro, para identificar la fbrica productora y el lote. Se entiende por lote una cantidad definida de alimentos producida en condiciones esencialmente idnticas; c. Registros de elaboracin y produccin. De cada lote deber llevarse un registro, legible y con fecha de los detalles pertinentes de elaboracin y produccin. Esos registros se conservarn durante un perodo que exceda el de la vida til del producto, pero, salvo el caso de necesidad especfica, no se conservarn ms de dos aos. CAPTULO V Aseguramiento y control de la calidad Artculo 22.- Control de la Calidad. Todas las operaciones de fabricacin, procesamiento, envase, almacenamiento y distribucin de los alimentos deben estar sujetas a los controles de calidad apropiados. Los procedimientos de control deben prevenir los defectos evitables y reducir los defectos naturales o inevitables a niveles tales que no represente riesgo para la salud. Estos controles variarn segn el tipo de alimento y

las necesidades de la empresa y debern rechazar todo alimento que no sea apto para el consumo humano. Artculo 23.- Sistema de Control. Todas las fbricas de alimentos deben contar con un sistema de control y aseguramiento de la calidad, el cual debe ser esencialmente preventivo y cubrir todas las etapas de procesamiento del alimento, desde la obtencin de materias primas e insumos, hasta la distribucin de productos terminados. Artculo 24.- El sistema de control y aseguramiento de la calidad deber, como mnimo, considerar los siguientes aspectos: a. Especificaciones sobre las materias primas y productos terminados. Las especificaciones definen completamente la calidad de todos los productos y de todas las materias primas con los cuales son elaborados y deben incluir criterios claros para su aceptacin y liberacin o retencin y rechazo; b. Documentacin sobre planta, equipos y proceso. Se debe disponer de manuales e instrucciones, guas y regulaciones donde se describen los detalles esenciales de equipos, procesos y procedimientos requeridos para fabricar productos. Estos documentos deben cubrir todos los factores que puedan afectar la calidad, manejo de los alimentos, del equipo de procesamiento, el control de calidad, almacenamiento y distribucin, mtodos y procedimientos de laboratorio; c. Los planes de muestreo, los procedimientos de laboratorio, especificaciones y mtodos de ensayo debern ser reconocidos oficialmente o normalizados con del fin de garantizar o asegurar que los resultados sean confiables; d. El control y el aseguramiento de la calidad no se limita a las operaciones de laboratorio sino que debe estar en todas las decisiones vinculadas con la calidad del producto. Artculo 25.- Se recomienda aplicar el Sistema de Aseguramiento de la calidad sanitaria o inocuidad mediante el anlisis de peligros y control de puntos crticos o de otros sistemas que garantice resultados similares, el cual deber ser sustentado y estar disponible para su consulta por la autoridad sanitaria competente. Pargrafo 1.- En caso de adoptarse el Sistema de Aseguramiento de la calidad sanitaria o inocuidad mediante el anlisis de peligros y control de

puntos crticos, la empresa deber implantarlo y aplicarlo de acuerdo con los principios generales del mismo. Pargrafo 2.- El Ministerio de Salud, de acuerdo con el riesgo de los alimentos en salud pblica, desarrollo tecnolgico de la industria de Alimentos, requerimientos de comercio internacional, o a las necesidades de vigilancia y control, reglamentar la obligatoriedad de la aplicacin del sistema de anlisis de peligros y control de puntos crticos para la industria de alimentos en Colombia. Artculo 26.- Todas las fbricas de alimentos que procesen, elaboren o envasen alimentos de mayor riesgo en salud pblica debern tener acceso a un laboratorio de pruebas y ensayos, el cual puede ser propio o externo. Pargrafo 1.- Corresponde al Invima acreditar los laboratorios externos de pruebas y ensayos de alimentos. Para ello podr avalar la acreditacin de estos laboratorios otorgada conforme al Decreto 2269 de 1993 por el cual se crea el Sistema Nacional de Normalizacin, Certificacin y Metrologa. Pargrafo 2.- El Ministerio de Salud establecer las condiciones y requisitos especficos que deben satisfacer los laboratorios de pruebas y ensayos de alimentos para cumplimiento del presente artculo. Pargrafo 3.- El Ministerio de Salud de acuerdo con estudios epidemiolgicos o por necesidades de vigilancia y control sanitarios, podr hacer extensiva la obligatoriedad de tener acceso a un laboratorio de pruebas y ensayos a fbricas que procesen alimentos diferentes a los de mayor riesgo en salud pblica. Artculo 27.- Las fbricas de alimentos que procesen, elaboren o envasen alimentos de mayor riesgo en salud pblica, debern contar con los servicios de tiempo completo de un profesional o de personal tcnico idneo en las reas de produccin y/o control de calidad de alimentos. Pargrafo.- El Ministerio de Salud de acuerdo con estudios epidemiolgicos o por necesidades de vigilancia y control sanitarios, podr hacer extensiva la obligatoriedad de contar con los servicios de personal profesional o tcnico, a fbricas que procesen alimentos diferentes a los de mayor riesgo en salud pblica.

CAPTULO VI Saneamiento Artculo 28.- Todo establecimiento destinado a la fabricacin, procesamiento, envase y almacenamiento de alimentos debe implantar y desarrollar un Plan de Saneamiento con objetivos claramente definidos y con los procedimientos requeridos para disminuir los riesgos de contaminacin de los alimentos. Este plan debe ser responsabilidad directa de la direccin de la Empresa. Artculo 29.- El Plan de Saneamiento debe estar escrito y a disposicin de la autoridad sanitaria competente e incluir como mnimo los siguientes programas: a. Programa de limpieza y desinfeccin: Los procedimientos de limpieza y desinfeccin deben satisfacer las necesidades particulares del proceso y del producto de que se trate. Cada establecimiento debe tener por escrito todos los procedimientos, incluyendo los agentes y sustancias utilizadas as como las concertaciones o formas de uso y los equipos e implementos requeridos para efectuar las operaciones y periodicidad de limpieza y desinfeccin; b. Programa de Desechos Slidos: En cuanto a los derechos slidos (basuras) debe contarse con las instalaciones, elementos, reas, recursos y procedimientos que garanticen una eficiente labor de recoleccin, conduccin, manejo, almacenamiento interno, clasificacin, transporte y disposicin, lo cual tendr que hacerse observando las normas de higiene y salud ocupacional establecidas con el propsito de evitar la contaminacin de los alimentos, reas, dependencias y equipos o el deterioro del medio ambiente; c. Programa de Control de Plagas: Las plagas entendidas como artrpodos y roedores debern ser objeto de un programa de control especfico, el cual debe involucrar un concepto de control integral, esto apelando a la aplicacin armnica de las diferentes medidas de control

conocidas, con especial nfasis en las radicales y de orden preventivo. CAPTULO VII Almacenamiento, distribucin, transporte y comercializacin Artculo 30.- Las operaciones y condiciones de almacenamiento, distribucin, transporte y comercializacin de alimentos deben evitar: a. La contaminacin y alteracin del alimento; b. La proliferacin de microorganismos indeseables en el alimento; y c. El deterioro o dao del envase o embalaje. Artculo 31.- Almacenamiento. Las operaciones de almacenamientos debern cumplir con las siguientes condiciones: a. Debe llevarse un control de primeras entradas y primeras salidas con el fin de garantizar la rotacin de los productos. Es necesario que la empresa peridicamente d salida a productos y materiales intiles, obsoletos o fuera de especificaciones para facilitar la limpieza de las instalaciones y eliminar posibles focos de contaminacin; b. El almacenamiento de productos que requieren refrigeracin o congelacin se realizar teniendo en cuenta las condiciones de temperatura, humedad y circulacin del aire que requiera cada alimento. Estas instalaciones se mantendr limpias y en buenas condiciones higinicas, adems se llevar a cabo un control de temperatura y humedad que asegure la conservacin del producto; c. El almacenamiento de los insumos y productos terminados se realizar de manera que se minimice su deterioro y se eviten aquellas condiciones que puedan afectar la higiene, funcionalidad e integridad de los mismos. Adems se debern identificar claramente para conocer su procedencia, calidad y tiempo de vida; d. El almacenamiento de los insumos o productos terminados se realizarn ordenadamente en pilas o estibas con separacin mnima de 60 centmetros con respecto a las paredes perimetrales, y disponerse sobre paletas o tarimas elevadas del piso por lo menos 15 centmetros de manera que se permita la inspeccin, limpieza y fumigacin, si es el caso. No se deben utilizar estibas sucias deterioradas;

e. En los sitios o lugares destinados al almacenamiento de materias primas, envases y productos terminados no podrn realizarse actividades diferentes a estas; f. El almacenamiento de los alimentos devueltos a la empresa por fecha de vencimiento caducidad deber realizarse en un rea o depsito exclusivo para tal fin; este deposito deber identificarse claramente, se llevar un libro de registro en el cual consigne la fecha y la cantidad de producto devuelto, las salidas parciales y su destino final. Estos registros estarn a disposicin de la autoridad sanitaria competente; g. Los plaguicidas, detergentes, desinfectantes y otras sustancias peligrosas que por necesidades de uso se encuentren dentro de la fbrica, deben etiquetarse adecuadamente con un rtulo en que se informe sobre su toxicidad y empleo. Estos productos deben almacenarse en reas o estantes especialmente destinados para este fin y su manipulacin slo podr hacerla el personal idneo, evitando la contaminacin de otros productos. Artculo 32.- Los establecimientos dedicados al depsito de alimentos cumplirn con las condiciones estipuladas para el almacenamiento de alimentos, sealadas en el presente captulo. Artculo 33.- Transporte. El transporte de alimentos deber cumplir con las siguientes condiciones: a. Se realizar en condiciones tales que excluyan la contaminacin y/o la proliferacin de microorganismos y protejan contra la alteracin del alimento o los daos del envase; b. Los alimentos y materias primas que por su naturaleza requieran mantenerse refrigerados o congelados deben ser transportados y distribuidos bajo condiciones que aseguren y garanticen el mantenimiento de las condiciones de refrigeracin o congelacin hasta su destino final; c. Los vehculos que posean sistema de refrigeracin o congelacin, deben ser sometidos a revisin peridica, con el fin de que su funcionamiento garantice las temperaturas requeridas para la buena conservacin de los alimentos y contarn con indicadores y sistemas de registro de estas temperaturas; d. La empresa est en la obligacin de revisar los vehculos antes de cargar los alimentos, con el fin de asegurar que se encuentren en buenas condiciones sanitarias;

e. Los vehculos deben ser adecuados para el fin perseguido y fabricados con materiales tales que permitan una limpieza fcil y completa. Igualmente se mantendrn limpios y, en caso necesario se sometern a procesos de desinfeccin; f. Se prohibe disponer los alimentos directamente sobre el piso de los vehculos. Para este fin se utilizarn los recipientes, canastillas, o implementos de material adecuado, de manera que aslen el producto de toda posibilidad de contaminacin y que permanezcan en condiciones higinicas; g. Se prohibe transportar conjuntamente en un mismo vehculo alimentos y materia primas con sustancias peligrosas y otras que por su naturaleza represente riego de contaminacin del alimento o la materia prima; h. Los vehculos transportadores de alimentos debern llevar en su exterior en forma claramente visible la leyenda: Transporte de Alimentos; i. El transporte de alimentos o materias primas en cualquier medio terrestre, areo, martimo o fluvial dentro del territorio nacional no requiere de certificados, permisos o documentos similares expedidos por parte de las autoridades sanitarias. Artculo 34.- Distribucin y Comercializacin. Durante las actividades de distribucin y comercializacin de alimentos y materias primas deber garantizarse el mantenimiento de las condiciones sanitarias de estos. Toda persona natural o jurdica que se dedique a la distribucin o comercializacin de alimentos y materiales primas ser responsable solidario con los fabricantes en el mantenimiento de las condiciones sanitarias de los mismos. Pargrafo 1.- Los alimentos que requieran refrigeracin durante su distribucin, debern mantenerse a temperaturas que aseguren su adecuada conservacin hasta el destino final. Pargrafo 2.- Cuando se trate de alimentos que requieren congelacin estos deben conservarse a temperaturas tales que eviten su descongelacin. Artculo 35.- Expendio de Alimentos. El expendio de alimentos deber cumplir con las siguientes condiciones: a. El expendio de los alimentos deber realizarse en condiciones que garanticen la conservacin y proteccin de los mismos;

b. Los establecimientos que se dediquen al expendio de los alimentos deber contar con los estantes adecuados para la exhibicin de los productos; c. Debern disponer de los equipos necesarios para la conservacin, como neveras y congeladores adecuados para aquellos alimentos que requieran condiciones especiales de refrigeracin y/o congelacin; d. El propietario o representante legal del establecimiento ser el responsable solidario con el fabricante y distribuidor del mantenimiento de las condiciones sanitarias de los productos alimenticios que se expendan en ese lugar; e. Cuando en un expendio de alimentos se realicen actividades de almacenamiento, preparacin y consumo de alimentos, las reas respectivas debern cumplir con las condiciones sealadas para estos fines en el presente Decreto. CAPTULO VIII restaurantes y establecimientos de consumo de alimentos Artculo 36.- Condiciones Generales. Los restaurantes y establecimientos destinados a la preparacin y consumo de alimentos cumplirn con las siguientes condiciones sanitarias generales: a. Se localizarn en sitios secos, no inundables y en terrenos de fcil drenaje; b. No se podrn localizar junto a botaderos de basura, pantanos, cinagas y sitios que puedan ser criaderos de insectos y roedores; c. Los alrededores se conservarn en perfecto estado de aseo, libres de acumulacin de basuras, formacin de charcos o estancamientos de agua; d. Deben estar diseados y construidos para evitar la presencia de insectos y roedores; e. Deben disponer de suficiente abastecimiento de agua potable; f. Contarn con servicios sanitarios para el personal que labora en el establecimiento, debidamente dotados y separados del rea de preparacin de los alimentos; g. Debern tener sistemas sanitarios adecuados, para la disposicin de aguas servidas y excretas; h. Contarn con servicios sanitarios para uso del pblico, separados para hombres y mujeres, salvo a aquellos establecimientos en donde por razones de limitaciones del espacio fsico no lo permita

caso en el cual podr emplearse los servicios sanitarios de uso del personal que labora en el establecimiento y los ubicados en centros comerciales. Artculo 37.- Condiciones Especficas del rea de Preparacin de Alimentos. El rea de preparacin de los alimentos, cumplir con las siguientes condiciones especficas: a. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias o contaminantes txicos, residentes, no porosos, impermeables no absorbentes, no deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza, desinfeccin y el mantenimiento sanitario; b. El piso de las reas hmedas debe tener pendiente mnima del 2% y al menos un drenaje de 10 cm de dimetro por cada 40 cm2 de rea servida; mientras que en las reas de baja humedad ambiental y en los depsitos, la pendiente mnima ser del 1% hacia los drenajes, que requiere de al menos un drenaje por cada 90 m2 de rea servida; c. Las paredes deben ser de materiales resistentes, impermeables, no absorbentes y de fcil limpieza y desinfeccin, adems hasta una altura adecuada, las mismas deben poseer acabado liso y sin grietas, pueden recubrirse con material cermico o similar o con pinturas plsticas de colores claros que renan los requisitos antes indicados; d. Los techos deben estar diseados de manera que se evite la acumulacin de suciedad, la condensacin, la formacin de hongos, el desprendimiento superficial y adems se facilite la limpieza y el mantenimiento; e. Los residuos slidos deben ser removidos frecuentemente del rea de preparacin de los alimentos y disponerse de manera que se elimine la generacin de malos olores, el refugio y alimento para animales y plagas y que no contribuya de otra forma al deterioro ambiental; f. Deben disponerse de recipientes, locales e instalaciones para la recoleccin y almacenamiento de los residuos slidos, conforme a lo estipulado en las normas sanitarias vigentes; g. Deber disponerse de recipientes de material sanitario para el almacenamiento de desperdicios orgnicos debidamente tapados, alejados del lugar donde se preparan los alimentos y debern ser removidos y lavados frecuentemente;

h. Se prohibe el acceso de animales domsticos y la presencia de personas diferentes a los manipuladores de alimentos; i. Se prohibe el almacenamiento de sustancias peligrosas en la cocina o en las reas de preparacin de los alimentos. Artculo 38.- Equipos y Utensilios. Los equipos y utensilios empleados en los restaurantes y establecimientos de consumo de alimentos, deben cumplir con las condiciones establecidas en el captulo II del presente Decreto. Artculo 39.- Operaciones de Preparacin y Servido de los Alimentos. Las operaciones de preparacin y servido de los alimentos cumplirn con los siguientes requisitos: a. El recibo de insumos e ingredientes para la preparacin y servido de alimentos se har en lugar limpio y protegido de la contaminacin ambiental y se almacenarn en recipientes adecuados; b. Los alimentos o materias primas crudos tales como hortalizas, verduras, carnes, y productos hidrobiolgicos que se utilicen en la preparacin de los alimentos debern ser lavados con agua potable corriente antes de su preparacin; c. Las hortalizas y verduras que se consuman crudas debern someterse a lavados y desinfeccin con sustancias autorizadas; d. Los alimentos perecederos tales como leche y sus derivados, carne y preparados, productos de la pesca debern almacenarse en recipientes separados, bajo condiciones de refrigeracin y/o congelacin y no podr almacenarse conjuntamente con productos preparados para evitar la contaminacin; e. El personal que est directamente vinculado a la preparacin y/o servido de los alimentos no debe manipular dinero simultneamente; f. Los alimentos y debidas expuestos para la venta deben mantenerse en vitrina, campanas plsticas, mallas metlicas o plsticas o cualquier sistema apropiado que los proteja del ambiente exterior; g. El servido de los alimentos deber hacerse con utensilios (pinzas, cucharas, etc.) segn sea el tipo de alimento, evitando en todo caso el contacto del alimento con las manos; h. El lavado de utensilios debe hacerse con agua potable corriente, jabn o detergente y cepillo, en especial las superficies donde se pican o fraccionan los alimentos, las cuales deben estar en buen

estado de conservacin e higiene; las superficies para el picado deben ser de material sanitario, de preferencia plstico, nylon, polietileno o tefln; i. La limpieza y desinfeccin de los utensilios que tengan contacto con los alimentos se har en tal forma y con elementos o productos que no generen ni dejen sustancias peligrosas durante su uso. Esta desinfeccin deber realizarse mediante la utilizacin de agua caliente, vapor de agua o sustancias qumicas autorizadas para este efecto; j. Cuando los establecimientos no cuenten con agua y equipos en cantidad y calidad suficientes para el lavado y desinfeccin, los utensilios que se utilicen debern ser desechables con el primer uso. Artculo 40.- Responsabilidad. El propietario, la administracin del establecimiento y el personal que labore como manipulador de alimentos, sern responsables de la higiene y la proteccin de los alimentos preparados y expendios al consumidor; y estarn obligados a cumplir y hacer cumplir las prcticas higinicas y medidas de proteccin establecidas en el captulo III del presente Decreto. Pargrafo 1.- Los manipuladores de alimentos de los restaurantes y establecimientos de consumo de alimentos deben recibir capacitacin sobre manipulacin higinica de alimentos, a travs de cursos a cargo de la autoridad local de salud, de la misma empresa o por personas naturales o jurdicas debidamente autorizadas por la autoridad sanitaria local. Para este efecto se tendrn en cuenta el contenido de la capacitacin, materiales y ayudas utilizadas, as como la idoneidad del personal docente. Pargrafo 2.- La autoridad sanitaria competente en cumplimiento de sus actividades de vigilancia y control verificar el cumplimiento de la capacitacin para los manipuladores de alimentos a que se refiere este artculo. TTULO III VIGILANCIA Y CONTROL CAPTULO IX Registro sanitario

Artculo 41.- Obligatoriedad del Registro Sanitario. Todo alimento que se expenda directamente al consumidor bajo marca de fbrica y con nombres determinados, deber obtener registro sanitario expedido conforme a lo establecido en el presente Decreto. Se exceptan del cumplimiento de este requisito los alimentos siguientes: a. Los alimentos naturales que no sean sometidos a ningn proceso de transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas, miel de abejas, y los otros productos apcolas; b. Los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin; c. Modificado por el art. 1, Decreto Nacional 4764 de 2005. Los alimentos y materias primas producidos en el pas o importados, para utilizacin exclusiva por la industria y el sector gastronmico en la elaboracin de alimentos y preparacin de comidas. Artculo 42.- Competencia para Expedir Registro Sanitario. El Instituto Nacional de vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, expedir los registros sanitarios para los alimentos. Pargrafo.- El Invima podr delegar en algunas entidades territoriales, la expedicin de los registros sanitarios, conforme al resultado de la demostracin que hagan los entes territoriales de salud, sobre la correspondiente capacidad tcnica y humana con que cuenten para el ejercicio de la delegacin. Artculo 43.- Presuncin de la Buena Fe. El registro sanitario se conceder con base en la presuncin de la buena fe del interesado conforme al mandato constitucional. Artculo 44.- Vigencia del Registro Sanitario. El registro sanitario tendr una vigencia de diez aos, contados a partir de la fecha de su expedicin y podr renovarse por perodos iguales en los trminos establecidos en le presente Decreto. Artculo 45.- Solicitud del Registro Sanitario. Para la obtencin del registro sanitario el interesado deber presentar los documentos que se sealan para cada caso: A. Para alimentos nacionales.

1. Formulario de solicitud de registro sanitario en el cual se consignar la siguiente informacin: 1. Nombre o razn social de la persona natural o jurdica a cuyo nombre se solicita el registro sanitario y su domicilio. 2. Nombre o razn social y ubicacin del fabricante. 3. Nombre y marca (s) del producto. 4. Descripcin del producto. 2. Certificado de existencia y representacin legal del interesado, cuando se trate de persona jurdica o registro mercantil cuando se trate de persona natural. 3. Certificado de existencia y representacin legal o matrcula mercantil del fabricante, cuando el alimento sea fabricado por persona diferente al interesado. 4. Recibo de pago por derechos de registro sanitario establecidos en la ley. A. Alimentos importados. 1. formulario de solicitud de Registro Sanitario en el cual se consignar la siguiente informacin: 1. Nombre o razn social de la persona natural o jurdica a cuyo nombre se solicita el registro sanitario y su domicilio. 2. Nombre o razn social y ubicacin del fabricante. 3. Nombre y marca (s) del producto. 4. Descripcin del producto. 2. Certificado de existencia y representacin legal del interesado, cuando se trate de persona jurdica o matrcula mercantil cuando se trate de persona natural. 3. Certificado expedido por la autoridad sanitaria del pas exportador, en el cual conste que el producto est autorizado para el consumo y es de venta libre en ese pas. 4. Constancia de que le producto proviene de un fabricante o distribuidor autorizado, salvo cuando el titular del registro sea el mismo fabricante. 5. Recibo de pago por derechos de registro sanitario establecidos en la ley. Pargrafo.- Para el cumplimiento del presente artculo el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, establecer un formulario nico para la solicitud del registro sanitario.

Artculo 46.- El formulario de solicitud de registro sanitario deber estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurdica, el propietario del producto cuando se trate de persona natural, o el respectivo apoderado y debe contener una declaracin acerca de que la informacin presentada es veraz y comprobable en cualquier momento y que conoce y acata los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos del producto para el cual se solicita el registro sanitario. Artculo 47.- Los alimentos importados debern cumplir con las normas tcnico ? sanitarias expedidas por el Ministerio de Salud, las oficiales colombianas o en su defecto con las normas del Codex Alimentarius. Artculo 48.- Trmino para la Expedicin del Registro Sanitario. Presentada la solicitud de registro sanitario y verificado que el formulado se encuentre debidamente diligenciamiento y con los documentos exigidos, el Invima o autoridad delegada proceder inmediatamente a expedir el respectivo registro, mediante el otorgamiento de un nmero que se colocar en el formulario, con la firma del funcionario competente. Este nmero de registro identificar el producto para todos los efectos legales. Pargrafo.- Para el cumplimiento de lo sealado en este artculo, el Invima o la autoridad delegada debern adoptar los procesos de sistematizacin y mecanismos necesarios y mantener actualizada la informacin de alimentos registrados. Artculo 49.- Rechazo de la Solicitud del Registro Sanitario. Si de la revisin y verificacin del formulario de solicitud y de los documentos presentadores se determina que no cumplen los requisitos establecidos en el presente Decreto, el Invima o la autoridad delegada proceder a rechazarla, dejando constancia en el formulario presentado y devolver la documentacin al interesado. Pargrafo.- Los solicitantes podrn interponer los recursos de reposicin o apelacin directamente o por medio de apoderado contra los actos administrativos que expidan o nieguen el registro sanitario, conforme lo estipula el Cdigo Contencioso Administrativo. Artculo 50.- Registro Sanitario para Varios Productos. Se debern amparar los alimentos bajo un mismo registro sanitario en los siguientes casos:

a. Cuando se trate del mismo alimento elaborado por diferentes fabricantes, con la misma marca comercial; b. Cuando se trate del mismo alimento con diferentes marcas, siempre y cuando el titular y el fabricante correspondan a una misma persona natural o jurdica. c. Los alimentos con la misma composicin bsica que slo difieran en los ingredientes secundarios. d. El mismo producto alimenticio en diferentes formas fsicas de presentacin al consumidor. e. Adicionado art. 1 Decreto Nacional 1270 de 2002 Artculo 51.- Actualizacin de la Informacin del Registro Sanitario. Durante la vigencia del Registro Sanitario, el titular est en la obligacin de actualizar la informacin cuando se produzcan cambios en la informacin inicialmente presentada. Pargrafo.- Para el cumplimento del presente artculo el Invima establecer un formulario nico de actualizacin de la informacin del Registro Sanitario. Artculo 52.- Obligacin de Renovar el Registro Sanitario. Al trmino de la vigencia del registro sanitario se deber obtener la renovacin del mismo. Para efectos de la renovacin del registro sanitario el interesado deber presentar antes de su vencimiento la solicitud en el formulario que para estos efectos establezca el Invima. Los alimentos conservarn el mismo nmero cuando se renueve el registro sanitario conforme al presente Decreto. Artculo 53.- Responsabilidad. El titular del registro, fabricante o importador de alimentos deber cumplir en todo momento las normas tcnico ? sanitarias, las condiciones de produccin y el control de calidad exigido, presupuestos bajo los cuales se concede el Registro Sanitario. En consecuencia, cualquier transgresin de las normas o de las condiciones establecidas y los efectos que estos tengan sobre la salud de la poblacin, ser responsabilidad tanto del titular respectivo como del fabricante e importador. Artculo 54.- Trmites Especiales. A los alimentos obtenidos por biotecnologa de tercera generacin y/o procesos de ingeniera gentica,

se les otorgar Registro Sanitario previo estudio y concepto favorable de la Comisin Revisora ? Sala Especializada de Alimentos, conforme a lo establecido en el Decreto 936 de mayo 27 de 1996, o los que los sustituyen, adicionen o modifiquen. El Ministerio de Salud reglamentar los productos que sern cobijados por el presente artculo. CAPTULO X Importaciones Artculo 55.- Los alimentos que se importen al pas requerirn de Registro Sanitario previo a la importacin, expedido segn los trminos del presente Decreto. Todo lote o cargamento de alimentos que se importe al pas, deber venir acompaado del respectivo certificado sanitario o su equivalente expedido por la autoridad sanitaria competente, en el cual conste que los alimentos son aptos para el consumo humano. Cuando el lote o cargamento de alimentos o materia prima objeto de importacin, se efecte por embarques parciales en diferentes medios de transporte, cada empaque deber estar amparado por un certificado sanitario por la cantidad consignada correspondiente. Artculo 56.- Certificado de Inspeccin Sanitaria para Nacionalizacin. Todo lote o cargamento de alimentos o materias primas objeto de importacin, requiere para tal proceso del certificado de inspeccin sanitaria expedido por la autoridad sanitaria del puerto de ingreso de los productos. Artculo 57.- Documentacin para Expedir el Certificado de Inspeccin Sanitaria para Nacionalizacin. Para la expedicin del certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos y materias primas para alimentos se requiere: a. Certificado sanitario del pas de origen o su equivalente; b. Copia del registro sanitario para aquellos productos que estn sujetos a este requisito segn lo establecido en este Decreto; c. Acta de inspeccin de la mercanca; d. Resultados de los anlisis de laboratorio realizados a las muestras de los productos.

Pargrafo.- La autoridad sanitaria del puerto de ingreso podr eximir de anlisis de laboratorio a aquellos alimentos que conforme al presente Decreto no se encuentren dentro de los considerandos de mayor riesgo en salud pblica y otros alimentos como resultado de las acciones de vigilancia y control en la importacin demuestren repetidamente un comportamiento de calidad sanitaria aceptable. En este caso la autoridad sanitaria podr aceptar certificados de anlisis expedidos por laboratorios autorizados o reconocidos por la autoridad sanitaria del pas de origen. Artculo 58.- Inspeccin de la Mercanca. La autoridad sanitaria en el lugar donde se adelante el proceso de importacin practicar una inspeccin sanitaria para verificar: a. La existencia de la mercanca; b. La conformidad de las condiciones sanitarias del alimento o materia prima con las sealadas en el certificado sanitario del pas de origen y en el registro sanitario cuando el producto lo requiera; c. Las condiciones de almacenamiento, conservacin, rotulacin y empaque. d. Otras condiciones sanitarias de manejo del producto de acuerdo con su naturaleza. De dicha inspeccin se levantar un acta suscrita por el funcionario que la realiza y por el interesado que participe en ella. Artculo 59.- Anlisis de Laboratorio. Los anlisis de laboratorio a los alimentos o materias primas objeto de importacin, se realizarn: a. En el laboratorio de la Direccin de Salud de lugar de ingreso de los productos al pas; b. En el laboratorio de la Direccin de Salud correspondiente al lugar de nacionalizacin de los productos, cuando los alimentos o las materias primas objeto de importacin no se nacionalicen en los puertos y puestos fronterizos de entrada al pas. Pargrafo.- En caso que los anlisis realizados por los laboratorios de las Direcciones de Salud no se consideren tcnicamente suficientes o estos laboratorios no estn en condiciones de realizarlos, la autoridad sanitaria deber remitir muestras para anlisis al instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.

Artculo 60.- Traslado de Alimentos Previo a la Nacionalizacin. Los alimentos o materias primas que se importen al pas, previo a la nacionalizacin, podrn ser trasladados del puerto de desembarque a bodegas que cumplan con los requisitos exigidos para el almacenamiento de alimentos, en las cuales permanecern hasta cuando se emitan los resultados de los anlisis de laboratorio. Artculo 61.- Expedicin del Certificado de Inspeccin Sanitaria para Nacionalizacin. La autoridad sanitaria competente del lugar de nacionalizacin del embarque del alimento o materia prima objeto de importacin, con base en los documentos allegados, en el acta de inspeccin de la mercanca, en el resultado aceptable de los anlisis del laboratorio, expedir el certificado de inspeccin sanitaria. En caso de que falte alguno de los documentos exigidos o que en la inspeccin de la mercanca se detecten situaciones que puedan afectar las condiciones sanitarias de los alimentos o materias primas, la autoridad sanitaria podr requerir que se complete la informacin y aplicar las medidas sanitarias preventivas o de seguridad que considere pertinentes, segn la naturaleza de los productos. Si de los resultados de los anlisis efectuados por la Direccin de Salud correspondiente se requiere la realizacin de anlisis complementarios y especiales para decidir sobre la aptitud del alimento para el consumo humano deber acudirse al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA. En caso de que los resultados de los anlisis de laboratorio efectuados, demuestren que los alimentos o materias primas no son aptos para el consumo humano, se negar el certificado de inspeccin sanitaria y se proceder a aplicar las medidas sanitarias de seguridad pertinentes en los trminos de este Decreto. Artculo 62.- Los alimentos elaborados o envasados en zona franca se ajustarn a las disposiciones del presente Decreto. Artculo 63.- Costo de los Anlisis de Laboratorio. Los costos de anlisis, transporte de muestras, destruccin o tratamiento, almacenamiento o conservacin, por retencin o cuarentena de los alimentos, estarn a cargo de los importadores de los mismos.

Artculo 64.- Autorizacin para la Importacin de Alimentos. El Invima otorgar visto bueno sanitario a la importacin de alimentos y materias primas. Para ello determinar los requisitos sanitarios para la aprobacin de las licencias de importacin, segn la naturaleza e implicaciones de orden sanitario y epidemiolgico de los alimentos y materias primas y podr delegar esta facultad a otra entidad pblica que cumplan con las condiciones para este fin o las entidades territoriales. CAPTULO XI Exportaciones Artculo 65.- Modificado por el art. 1, Decreto Nacional 1175 de 2003 Expedicin del Certificado de Inspeccin Sanitaria. La autoridad sanitaria del puerto de salida expedir respecto de cada lote o cargamento de alimentos, el certificado de inspeccin sanitaria para expedicin, previa exportacin, previa inspeccin y anlisis del cargamento. Pargrafo.- Los costos de anlisis de laboratorio que se requieran para la exportacin de alimentos sern asumidos por el exportador. Artculo 66.- Modificado por el art. 2, Decreto Nacional 1175 de 2003 Documentacin para Expedir Certificado de Inspeccin Sanitaria para la Exportacin de Alimentos. La expedicin del certificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos y materias primas, requerir: a. Copia del Registro Sanitario, para aquellos alimentos que estn sujetos a este requisito segn este Decreto; b. Acta de inspeccin de la mercanca; c. Resultados de los anlisis de laboratorio realizados a las muestras de los productos, cuando la autoridad sanitaria del pas importador lo requiera. CAPTULO XII Vigilancia sanitaria Artculo 67.- Competencia. El Ministerio de Salud establecer las polticas en materia de vigilancia sanitaria de los productos de que trata el presente Decreto, al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos

y Alimentos, Invima, le corresponde la ejecucin de las polticas de vigilancia sanitaria y control de calidad y a las entidades territoriales a travs de las Direcciones Seccionales, Distritales o Municipales de Salud ejercer la inspeccin, vigilancia y control sanitario conforme a lo dispuesto en el presente Decreto. Artculo 68.- Visitas de Inspeccin. Es obligacin de la autoridad sanitaria competente, realizar visitas peridicas para verificar y garantizar el cumplimiento de las condiciones sanitarias y de las buenas prcticas de manufactura establecidas en el presente Decreto. Artculo 69.- Actas de Visita. Con fundamento en lo observado en las visitas de inspeccin, la autoridad sanitaria competente levantar actas en las cuales se har constar las condiciones sanitarias y las buenas prcticas de manufactura encontradas en el establecimiento objeto de la inspeccin y emitir concepto favorable o desfavorable segn el caso. Pargrafo.- El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, establecer un formulario nico de acta de visita de aplicacin nacional, que deber ser diligenciado por la autoridad sanitaria que practica la visita, en el cual se har constar el cumplimiento o no de las condiciones sanitarias y las buenas prcticas de manufactura establecidas en el presente Decreto. Artculo 70.- Plazos para el Cumplimiento. Si como resultado de la visita de inspeccin se comprueba que el establecimiento cumple con las condiciones sanitarias y las buenas prcticas de manufactura se proceder a consignar las exigencias necesarias en el formulario correspondiente y se conceder un plazo no mayor de 30 das para su cumplimiento a partir de su notificacin. Pargrafo.- Vencido el plazo mencionado, la autoridad sanitaria deber realizar visita de inspeccin para verificar el cumplimiento de las exigencias contenidas en el acta y en caso de encontrar que estas no se han cumplido, deber aplicar las medidas sanitarias de seguridad y sanciones previstas en el presente Decreto. Si el cumplimiento de las existencias es parcial podr otorgar un nuevo plazo por un trmino no mayor al inicialmente concedido. Artculo 71.- Notificacin del Acta. El acta de visita deber ser firmada por el funcionario que la practica y notificada al representante legal o propietario del establecimiento de un plazo no mayor de 5 cinco das

hbiles, contados a partir de la fecha de realizacin de la visita. Copia del acta notificada se dejar en poder del interesado, para los vehculos transportadores de alimentos, las autoridades sanitarias le practicarn una inspeccin y mediante acta harn constar las condiciones sanitarias del mismo. Pargrafo.- A solicitud del interesado o de oficio, la autoridad sanitaria podr expedir certificacin en la que conste que el establecimiento visitado cumple con las condiciones sanitarias y las buenas prcticas de manufactura establecidas en el presente Decreto, esta certificacin no podr ser utilizada con fines promocionales, comerciales y publicitarios o similares. Artculo 72.- Periodicidad de las Visitas. Es obligacin de las autoridades sanitarias de las Direcciones Seccionales y Locales de Salud practicar mnimo dos visitas por semestre a los establecimientos de alimentos de mayor riesgo en salud pblica y una visita por semestre para los dems establecimientos de alimentos de menor riesgo objeto del presente Decreto. Estas visitas estarn enmarcadas en las acciones de vigilancia en salud pblica y control de factores de riesgo. Artculo 73.- Libre Acceso a los Establecimientos. La autoridad sanitaria competente tendr libre acceso a los establecimientos objeto del presente Decreto en el momento que lo considere necesario, para efectos del cumplimiento de sus funciones de inspeccin y control sanitarios. Artculo 74.- Muestras para Anlisis. Las autoridades sanitarias, podrn tomar muestras en cualquiera de las etapas de fabricacin, procesamiento, envase, expendio, transporte y comercializacin de los alimentos, para efectos de inspeccin y control sanitario. La accin y periodicidad de muestreo estar determinada por criterios tales como: riesgo para la salud pblica, tipo de alimento, tipo de proceso, cobertura de comercializacin. Artculo 75.- Acta de Toma de Muestras. De toda toma de muestras de alimentos, la autoridad sanitaria competente levantar un acta firmada por las partes que intervengan, en la cual se har constar la forma de muestreo y la cantidad de muestras tomadas y dejar copia al interesado con una contramuestra. En caso de negativa del representante legal o propietario o encargado del establecimiento para firmar el acta respectiva, esta ser firmada por un testigo.

Pargrafo.- El Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos, Invima, establecer un formulario nico de aplicacin nacional para la diligencia de toma de muestras de alimentos. Artculo 76.- Registro de la Informacin. Las entidades territoriales debern llevar un registro sistematizado de la informacin de los resultados de las visitas practicadas a los establecimientos objeto del presente Decreto, toma de muestras, resultados de laboratorio, la cual estar disponible para efectos de evaluacin, seguimiento, control y vigilancia sanitarios. Artculo 77.- Enfoque del Control y Vigilancia Sanitaria. Las acciones de control y vigilancia sanitaria sobre los establecimientos regulados en el presente Decreto, se enmarcarn en las acciones de vigilancia en salud pblica y control de factores de riesgo, estarn enfocadas a asegurar el cumplimiento de las condiciones sanitarias, las buenas prcticas de manufactura y se orientarn en los principios que rigen el Sistema de Anlisis de Peligros y Control de Puntos Crticos. Artculo 78.- Vigilancia Epidemiolgica de las Enfermedades Transmitidas por Alimentos. Ser obligacin de las Entidades Territoriales tener implementados programas de vigilancia epidemiolgica de las enfermedades transmitidas por alimentos presentadas en el rea de su jurisdiccin. Pargrafo.- La informacin y notificacin de los casos y brotes de Enfermedades Transmitidas por Alimentos deber hacerse a travs del Sistema Alerta Accin y remitirse a la Oficina de Epidemiologa del Ministerio de Salud cuando estos ocurran. Pargrafo 2.- La Vigilancia Epidemiolgica de las Enfermedades Transmitidas por Alimentos estar sometida a los lineamientos generales que sobre el particular reglamente el Ministerio de Salud. Pargrafo 3.- La implantacin de la Vigilancia Epidemiolgica de las Enfermedades Transmitidas por Alimentos estar soportada en las directrices de un Sistema Integrado de Vigilancia Epidemiolgica reglamentada por el Ministerio de Salud en coordinacin con el Invima. CAPTULO XIII Revisin de oficio del registro sanitario

Artculo 79.- Revisin. El Invima podr ordenar en cualquier momento la revisin de un alimento amparado con registro sanitario, con el fin de: a. Determinar si el alimento y su comercializacin se ajustan a las condiciones del registro sanitario y a las disposiciones sobre la materia; b. Actualizar las especificaciones y metodologas analticas, de acuerdo con los avances cientficos y tecnolgicos que se presentan en el campo de los alimentos; c. Adoptar las medidas sanitarias necesarias, cuando se conozca informacin nacional o internacional acerca de un ingrediente o componente del alimento, que pongan en peligro la salud de los consumidores. Artculo 80.- Procedimiento para la Revisin. El procedimiento a seguir para la revisin del registro sanitario, ser el siguiente: a. Mediante resolucin motivada y previo concepto de la Sala Especializada de Alimentos de la Comisin Revisora, se ordenar la revisin de oficio del registro sanitario del alimento. Esta decisin se comunicar a los interesados dentro de los cinco (5) das hbiles siguientes al envo de la citacin. En el acto de comunicacin se solicitar la presentacin de los estudios, justificaciones tcnicas, plan de cumplimiento o los ajustes que se consideren del caso, dependiendo de las razones que motiven la revisin, fijndose un trmino de cinco (5) das hbiles contados a partir del da siguiente a la comunicacin; b. Si de los motivos que generan la revisin de oficios se desprende que puedan existir terceros afectados o interesados en la decisin, se har conocer la resolucin a estos, conforme lo dispone el Cdigo Contencioso Administrativo; c. Durante el trmino que se le fija al interesado para dar respuesta, el Invima podr realizar los anlisis del alimento o de sus componentes, que considere procedentes, solicitar informes, conceptos de expertos en la materia, informacin de las autoridades sanitarias de otros pases o cualquiera otra medida que considere del caso y tenga relacin con los hechos determinantes de la revisin. d. Con base en lo anterior y con la informacin y documentos a que se refiere el literal a) del presente articulo, el Invima, adoptar la decisin pertinente, mediante resolucin motivada, la cual deber notificar a los interesados;

e. Si de la revisin se desprende que pudieran existir conductas violatorias de las normas sanitarias, el Invima proceder a adoptar las medidas y a iniciar los procesos sancionatorios que correspondan, as como, dar aviso a otras autoridades, si fuera el caso. CAPTULO XIV Medidas sanitarias de seguridad, procedimientos y sanciones Artculo 81.- Corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima y a las Entidades Territoriales de Salud adoptar las medidas de prevencin y correctivas necesarias para dar cumplimiento a las disposiciones del presente Decreto, as como tomar las medidas sanitarias de seguridad, adelantar los procedimientos y aplicar las sanciones que se deriven de su cumplimiento. Artculo 82.- Conocimiento de las Disposiciones Sanitarias. Para garantizar el cumplimiento de las normas sanitarias establecidas en el presente Decreto y la proteccin de la comunidad, las autoridades sanitarias debern informar sobre la existencia de las disposiciones sanitarias y de los efectos que conlleva su incumplimiento. Artculo 83.- Medidas Sanitarias de Seguridad. De conformidad con el artculo 576 de la Ley 9 de 1979 son medidas de seguridad las siguientes: La clausura temporal del establecimiento que podr ser parcial o total; la suspensin parcial o total de trabajos; el decomiso de objetos y productos, la destruccin o desnaturalizacin de artculo o productos si es el caso y la congelacin o suspensin temporal de la venta o empleo de productos y objetos mientras se toma una decisin al respecto. Artculo 84.- Definicin de las Medidas Sanitarias de Seguridad. Para efectos del presente Decreto se define las siguientes medidas de seguridad:
y

Clausura temporal total o parcial. Consiste en impedir temporalmente el funcionamiento de una fbrica, depsito, expendio o establecimiento de consumo de alimentos, o una de sus reas cuando se considere que est causando un problema sanitario, medida que se adoptar a travs de la respectiva

imposicin de sellos en los que se exprese la leyenda "clausurado temporal, total o parcialmente, hasta nueva orden impartida por la autoridad sanitaria". - Suspensin total o parcial de trabajos o servicios. Consiste en la orden del cese de actividades cuando con stas se estn violando las disposiciones sanitarias. La suspensin podr ordenarse sobre todo o parte de los trabajos o servicios que se adelanten. - Congelacin o suspensin temporal de la venta o empleo de productos y objetos. Consiste en el acto por el cual la autoridad sanitaria competente impide la venta o empleo de un producto, materia prima o equipo que se presume est originando problemas sanitarios mientras se toma una decisin definitiva al respecto, para ser sometidos a un anlisis en el cual se verifique que sus condiciones se ajustan a las normas sanitarias. De acuerdo con la naturaleza del alimento o materia prima, podrn permanecer retenidos bajo custodia por un tiempo mximo de 30 das hbiles, lapso en el cual deber definirse sobre su destino final. Esta medida no podr exceder en ningn caso de la fecha de vencimiento del alimento o materia prima.
y

Decomiso del producto. Consiste en la incautacin o aprehensin del objeto, materia prima, o alimento que no cumple con los requisitos de orden sanitario o que viole normas sanitarias vigentes. El decomiso se har para evitar que el producto contaminado, adulterado, con fecha de vencimiento expirada, alterado o falsificado, pueda ocasionar daos a la salud del consumidor o inducir a engao o viole normas sanitarias vigentes. Los productos decomisados podrn quedar en custodia mientras se define su destino final.

Artculo 85.- Otra Medidas Sanitarias Preventivas. Para efectos del contenido de este Decreto se definen las siguientes medidas sanitarias preventivas:
y

Aislamiento de personas del proceso de elaboracin. Consiste en separar una persona del proceso de elaboracin de alimentos, por presentar afecciones de la piel o enfermedades infectocontagiosas; esta medida se prolongar solamente por el tiempo estrictamente necesario para que desaparezca el peligro de contagio.

Vacunacin de personas. Consiste en aplicar de manera preventiva vacunas al personal que labora en una fbrica, depsito expendio, o establecimiento de consumo de alimentos, con el fin de inmunizacin contra las enfermedades infectocontagiosas en caso de epidemia. Control de Insectos u otra Fauna Nociva o Transmisora de Enfermedades. Consiste en la aplicacin de medios fsicos, qumicos o biolgicos tendientes a eliminar los agentes causales de enfermedades o contaminacin o destruccin de alimentos o materias primas.

Artculo 86. - Actuacin. Para la aplicacin de las medidas sanitarias de seguridad o preventivas, las autoridades sanitarias competentes, podrn actuar de oficio o a peticin de parte, por conocimiento directo o por informacin de cualquier persona. Artculo 87.- Aplicacin de la Medida Sanitaria de Seguridad. Establecida la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad o preventiva, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o las Entidades Territoriales de Salud, con base en la naturaleza del producto, el tipo de servicio, el hecho que origina la violacin de las disposiciones sanitarias o en su incidencia sobre la salud individual o colectiva aplicar la medida correspondiente. Artculo 88.- Diligencia. Para efectos de aplicar una medida sanitaria de seguridad o preventiva, deber levantarse un acta por triplicado que suscribir el funcionario que la prctica y las personas que intervengan en la diligencia, en la cual deber indicarse la direccin o ubicacin del sitio donde se prctica la diligencia, los nombres de los funcionarios intervinientes, las circunstancias que han originado la medida, la clase de medida que se imponga y la indicacin de las normas sanitarias presuntamente violadas, copia de la misma se entregar a la persona que atienda la diligencia. Artculo 89.- Destino de los Productos Decomisados. Los alimentos o materias primas objeto del decomiso debern ser destruidos o desnaturalizados por la autoridad sanitaria que lo realiza. Cuando no ofrezcan riesgos para la salud humana podr ser destinados a una institucin de utilidad comn sin nimo de lucro.

Pargrafo.- De la anterior diligencia se levantar acta donde conste la cantidad, caractersticas y destino final de los productos. En el evento que los alimentos o materias primas se destinen a una institucin de utilidad comn sin nimo de lucro, se dejar constancia en el acta de tal hecho y se anexar la constancia correspondiente suscrita por el beneficiado. Artculo 90.- Carcter de las Medidas Sanitarias de Seguridad y Preventivas. Las medidas sanitarias de seguridad y preventivas (Sic). Las medidas sanitarias de seguridad tienen por objeto, prevenir o impedir que la ocurrencia de un hecho o la existencia de una situacin atenten contra la salud de la comunidad, son de ejecucin inmediata, transitorias y se aplicarn sin perjuicio de las sanciones a que hubiere lugar. Se levantarn cuando se compruebe que han desaparecido las causas que las originaron y contra ellas no procede recurso alguno. Artculo 91.- Consecuencias de la Aplicacin de una Medida Sanitaria de S4guridad o Preventiva. Aplicada una medida sanitaria de seguridad o preventiva, se proceder inmediatamente a iniciar el respectivo procedimiento sancionatorio, el cual debe adelantar la oficina jurdica de la entidad territorial correspondiente, con el apoyo tcnico si es el caso de la respectiva entidad. Artculo 92.- Iniciacin del Procedimiento Sancionatorio. El procedimiento sancionatorio se iniciar de oficio a solicitud o informacin de la autoridad sanitaria competente, por denuncia o queja presentada por cualquier persona o como consecuencia de haberse tomado previamente una medida preventiva o de seguridad. Pargrafo.- Aplicada una medida preventiva o de seguridad sus antecedentes debern obrar dentro del respectivo proceso sancionatorio. Artculo 93.-Intervencin del Denunciante. El denunciante o quejoso podr intervenir en el curso del procedimiento para aprobar pruebas o para auxiliar a la autoridad sanitaria competente para adelantar la respectiva investigacin, siempre y cuando esta lo requiera. Artculo 94.- Obligacin de Informar a la Justicia Ordinaria. Si los hechos materia del procedimiento sancionatorio fueren constitutivos de delito, se ordenar ponerlos en conocimiento de la autoridad competente, acompaando copia de las actuaciones surtidas.

Pargrafo.- La existencia de un proceso penal o de otra ndole, no dar lugar a la suspensin del proceso sancionatorio. Artculo 95.- Verificacin de los Hechos. Conocido el hecho o recibida la denuncia o el aviso, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima o las Entidades Territoriales de Salud, ordenarn la correspondiente investigacin, para verificar los hechos o las omisiones constitutivas de infraccin a las disposiciones sanitarias. Artculo 96.- Diligencia para la Verificacin de los Hechos. Una vez conocido el hecho o recibida la informacin segn el caso, la autoridad sanitaria competente proceder a comprobarlo y a establecer la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad o preventiva, con base en los riesgos que pueda presentar para la salud individual o colectiva. En orden a la verificacin de los hechos podr realizarse todas aquellas diligencias que se consideren necesarias tales como, visitas de inspeccin sanitaria, toma de muestras, exmenes de laboratorios, pruebas de campo, prcticas de dictmenes periciales y en general todas aquellas que se consideren conducentes. Artculo 97.- Cesacin del Procedimiento. Cuando el Instituto Nacional de Vigilancia Medicamentos y Alimentos, Invima, o las Entidades Territoriales de Salud, con base en las diligencias practicadas comprueben plenamente que el hecho investigado no ha existido, que el presunto infractor no lo cometi, que las normas tcnico ? sanitarias no lo consideran como infraccin o que el procedimiento sancionatorio no poda iniciarse o proseguirse, proceder a dictar un auto que as lo declare y ordenar cesar todo procedimiento contra el presunto infractor. Este auto deber notificarse personalmente al investigado. Artculo 98.- Notificacin de Cargos. Si de las diligencias practicadas se concluye que existe mrito para adelantar la investigacin o por haberse aplicado una medida sanitaria de seguridad o preventiva, se proceder a notificar personalmente al presunto infractor de los cargos que se le formulan. Pargrafo.- Si no fuere posible hacer la notificacin personal, se le enviar por correo certificado una citacin a la direccin que aquel haya anotado al intervenir por primera vez en la actuacin, o a la nueva que figure en comunicacin hecha especialmente para tal propsito. La constancia del envo se anexar al expediente. Si no lo hiciere al cabo de cinco (5) das del envo de la citacin, se fijar un edicto en la entidad

sanitaria competente por el trmino de diez (10) das con insercin de la parte correspondiente a los cargos, al vencimiento de los cuales se entender surtida la anotacin. Artculo 99.- Trmino para Presentar Descargos. Dentro de los diez (10) das hbiles siguientes a la notificacin, el presunto infractor, directamente o por medio de apoderado, podr presentar sus descargos por escrito y aportar y solicitar la prctica de las pruebas que considere pertinentes. Artculo 100.- Decreto y Prctica de Pruebas. La autoridad sanitaria competente decretar la prctica de las pruebas que considere conducentes, las que se llevarn a efecto dentro de un trmino de quince (15) das hbiles, que podr prorrogarse por un perodo igual, si en el trmino inicial no se hubiere podido practicar las decretadas. Artculo 101.- Calificacin de la Falta e Imposicin de las Sanciones. Vencido el trmino de que trata el artculo anterior y dentro de los diez (10) diez das hbiles posteriores al mismo la autoridad competente proceder a calificar la falta y a imponer la sancin correspondiente de acuerdo con dicha calificacin. Artculo 102.- Circunstancias Agravantes. Se consideran circunstancias agravantes de una infraccin sanitaria las siguientes: a. Reincidir en la comisin de la misma falta; b. Realizar el hecho con pleno conocimiento de sus efectos daosos o con la complicidad de subalternos o con su participacin bajo indebida presin; c. Cometer la falta para ocultar otra; d. Rehuir la responsabilidad o atribursela a otro u otros; e. Infringir varias disposiciones sanitarias con la misma conducta, y f. Preparar premeditadamente la infraccin y sus modalidades. Artculo 103.- Circunstancias Atenuantes. Se consideran circunstancias atenuantes de una infraccin sanitaria las siguientes: a. El no haber sido sancionado anteriormente o haber sido objeto de medida sanitaria de seguridad preventiva por autoridad competente; b. Procurar por iniciativa propia resarcir el dao o compensar el perjuicio causado antes de la sancin;

c. El confesar la falta voluntariamente antes de que se produzca dao en la salud individual o colectiva. Artculo 104.- Exoneracin de Responsabilidad. Si se encuentra que no se ha incurrido en violacin de las disposiciones sanitarias se expedir una resolucin por la cual se declare al presunto infractor exonerado de responsabilidad y se ordenar archivar el expediente. Pargrafo.- El funcionario competente que no defina la situacin bajo su estudio en los trminos previstos en este Decreto, incurrir en causal de mala conducta. Artculo 105.- Formalidad de las Providencias Mediante las cuales se Impongan Sanciones. Las sanciones debern imponerse mediante resolucin motivada, expedida por la autoridad sanitaria competente la cual deber notificarse personalmente al afectado o a su representante legal dentro del trmino de los cinco (5) das hbiles posteriores a su expedicin. Pargrafo.- Si no pudiera hacerse la notificacin personal se proceder de conformidad con lo dispuesto en el Cdigo Contencioso Administrativo. Artculo 106.- Recursos. Contra las providencias que impongan una sancin proceden los recursos de reposicin y de la apelacin dentro de los cinco (5) das hbiles siguientes a la fecha de la respectiva notificacin. Pargrafo 1.- El recurso de reposicin se presentar ante la misma autoridad que expidi la providencia, el de apelacin ante la autoridad jerrquica superior. Pargrafo 2.- Contra las providencias expedidas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima solo procede el recurso de reposicin. Pargrafo 3.- El recurso de apelacin solo podr concederse en el efecto devolutivo. Artculo 107.- Clases de Sancin. De conformidad con el artculo 577 de la Ley 9 de 1979 las sanciones podrn consistir en: amonestacin, multas, decomiso de productos o artculos, suspensin o cancelacin del

registro y cierre temporal o definitivo del establecimiento, edificacin o servicio. Pargrafo.- El cumplimiento de una sancin no exime al infractor de la ejecucin de una obra o medida de carcter sanitario que haya sido ordenada, por la autoridad sanitaria competente. Artculo 108.- Amonestacin. Consiste en la llamada de atencin que se hace por escrito a quien ha violado una disposicin sanitaria sin que dicha violacin implique riesgo para la salud de las personas, llamada que tiene por finalidad hacer ver las consecuencias del hecho, de la actividad o de la omisin y tendr como consecuencia la conminacin. En el escrito de amonestacin se precisar el plazo que se dar al infractor para el cumplimiento de las disposiciones violadas si es el caso. Artculo 109.- Competencia para Amonestar. La amonestacin deber ser impuesta por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, las Entidades Territoriales de Salud o los entes que hagan sus veces, cuando sea del caso. Artculo 110.- Multa. Consiste en la sancin pecuniaria que se impone a un infractor de las normas sanitarias por la ejecucin de una actividad contraria a las mismas o por la omisin de una conducta all prevista. Artculo 111.- Valor de las Multas. El Invima y los jefes de las Direcciones Territoriales de Salud de los entes que hagan sus veces, mediante resolucin motivada podrn imponer multas hasta una suma equivalente a diez mil (10.000) salarios diarios mnimos legales al mximo valor vigente en el momento de dictarse la respectiva resolucin, a los propietarios de los establecimientos que fabriquen, envasen y vendan alimentos a quienes los exporten o importen o a los responsables de la distribucin, comercializacin y transporte de los mismos, por deficiencias en las condiciones sanitarias de las materias primas, productos alimenticios, o establecimientos segn el caso. Artculo 112.- Lugar y Trmino para el Pago de las Multas. Las multas debern declararse en la entidad que las hubiere impuesto, dentro de los cinco (5) das hbiles siguientes a la ejecutoria de la providencia que las impone. El no pago en los trminos y cuantas sealadas, podr dar lugar a la cancelacin del registro sanitario o del cierre temporal del

establecimiento. La multa podr hacerse efectiva por jurisdiccin coactiva. Artculo 113.- Decomiso. Los jefes de las Direcciones Seccionales, Distritales o Locales de Salud, la Secretara Distrital de Salud de Santa Fe de Bogot, D.C., o a las entidades que hagan sus veces, o el Invima podr mediante resolucin motivada ordenar el decomiso de los productos cuyas condiciones sanitarias no correspondan a las autorizadas en el respectivo registro sanitario, que violen las disposiciones vigentes o que representen un peligro para la salud de la comunidad. Artculo 114.- Procedimiento para Aplicar el Decomiso. El decomiso ser realizado por el funcionario designado al efecto y de la diligencia se levantar acta por triplicado que suscribirn el funcionario y las personas que intervengan en la diligencia, una copia se entregar a la persona a cuyo cuidado se encontr la mercanca. Pargrafo.- Si los bienes decomisados son perecederos en corto tiempo y la autoridad sanitaria establece que su consumo no ofrece peligro para la salud humana, podr destinarlos a instituciones de utilidad comn sin nimo de lucro. Artculo 115.- Suspensin del Registro Sanitario. El registro sanitario ser suspendido por el Invima o la autoridad que lo expidi, por las siguientes causales: 1. Cuando la causa que genera la suspensin de funcionamiento de la fbrica que elabora, procesa o envasa el alimento, afecte directamente las condiciones sanitarias del mismo. 2. Cuando las autoridades sanitarias en ejercicio de sus funciones de inspeccin, vigilancia y control encuentren que el alimento que est a la venta al pblico no corresponde con la informacin y condiciones con que fue registrado. 3. Cuando las autoridades sanitarias en ejercicio de sus funciones de inspeccin, vigilancia y control encuentren que el alimento que est a la venta al pblico no cumple con las normas tcnico ? sanitarias expedidas por el Ministerio de Salud o las oficiales colombianas u otras que adopte el Ministerio de Salud. Pargrafo 1.- La Suspensin del registro sanitario no podr ser por un trmino inferior a tres (3) meses, ni superior a un (1) ao, lapso en el cual

el titular del registro debe solucionar los problemas que originaron la suspensin, en caso que decida continuar fabricando o envasando el alimento al trmino de la suspensin. Pargrafo 2.- La suspensin del registro sanitario del alimento conlleva adems al decomiso del alimento y a su retiro inmediato del mercado, por el trmino de la suspensin. Artculo 116.- Cancelacin del Registro Sanitario. El registro sanitario ser cancelado por el Invima o la autoridad que lo expidi por las siguientes causales: 1. Cuando la autoridad sanitaria en ejercicio de sus funciones de inspeccin, vigilancia y control encuentre que el establecimiento en donde se fabrica, procesa, elabora o envasa el alimento, no cumple con las condiciones sanitarias y las Buenas Prcticas de Manufactura fijadas en el presente Decreto. 2. Cuando la autoridad sanitaria en ejercicio de sus funciones de inspeccin, vigilancia y control encuentre que el alimento que est a la venta al pblico presenta caractersticas fisicoqumicas y/o microbiolgicas que representen riesgo para la salud de las personas. 3. Cuando por deficiencia comprobada en la fabricacin, procesamiento, elaboracin, envase, transporte, distribucin y dems procesos a que sea sometido el alimento, se produzcan situaciones sanitarias de riesgo para la salud de las personas. 4. Cuando por revisin de oficio del registro sanitario, efectuada por la Sala Especializada de Alimentos de la Comisin Revisora, se compruebe que el alimento es peligroso para la salud o viola las normas sanitarias vigentes. 5. Cuando haya lugar al cierre definitivo del establecimiento que fabrica, procesa, elabora o envasa el alimento. Pargrafo 1.- La cancelacin del registro sanitario conlleva adems, que el titular no pueda volver a solicitar registro sanitario para dicho alimento, durante los cinco (5) aos siguientes a la imposicin de la cancelacin. Pargrafo 2.- La cancelacin del registro sanitario lleva implcito el decomiso del alimento y su retiro inmediato del mercado. Artculo 117.- Competencia para Ordenar la Suspensin o Cancelacin del Registro Sanitario. El Invima o la autoridad que expidi el registro

sanitario podrn mediante resolucin motivada, decretar la suspensin o cancelacin del respectivo registro, con base en la persistencia de la situacin sanitaria objeto de las anteriores sanciones, en la gravedad que represente la situacin sanitaria o en las causales determinadas en el presente Decreto. Artculo 118.- Cierre Temporal o Definitivo de Establecimientos o Edificaciones. Consiste en poner fina a las tareas que en ellos se desarrollan por la existencia de hechos o conductas contraria a las disposiciones sanitarias una vez se hayan demostrado a travs del respectivo procedimiento aqu previsto. El cierre podr ordenarse para todo el establecimiento o edificacin o slo una parte o para un proceso que se desarrolle en l puede ser temporal o definitivo. Artculo 119.- Competencia para la Aplicacin de Cierre Temporal o Definitivo. El cierre temporal o definitivo ser impuesto mediante resolucin motivada expedida por el Invima o por los jefes de las Direcciones Seccionales, Distritales o Locales de Salud, o las entidades que hagan sus veces. Artculo 120.- Ejecucin de la Sancin de Cierre. Las Direcciones Seccionales, Distritales o locales de salud o las entidades que hagan sus veces o el Invima, podrn tomar las medidas pertinentes para la ejecucin de la sancin tales como aposicin de sellos, bandas u otros sistemas apropiados. Pargrafo.- Igualmente debern dar a la publicidad hechos que como resultado del incumplimiento de las disposiciones sanitarias, deriven riesgos para la salud de las personas con el objeto de prevenir a los usuarios, sin perjuicio de la responsabilidad civil penal o de otro orden en que pudiera incurrirse por la violacin de la Ley 9 de 1979 y sus normas reglamentarias. Artculo 121.- Trmino de las Sanciones. Cuando una sancin se imponga por un perodo determinado, este empezar a contarse a partir de la fecha de ejecutoria de la providencia que la imponga y se computar para efectos de la misma, el tiempo transcurrido bajo una medida sanitaria de seguridad o preventiva. Artculo 122.- Cuando del incumplimiento del presente Decreto se deriven riesgos para la salud de las personas, deber darse publicidad a tal hecho para prevenir a los usuarios.

Artculo 123.- Autoridades de Polica. Las autoridades de polica del orden nacional, departamental o municipal, prestarn toda su colaboracin a las autoridades sanitarias en orden al cumplimiento de sus funciones. Artculo 124.- El artculo 6 del decreto 3007 del 19 de diciembre de 1997 quedar as: "Artculo 6.- Base para el Clculo del Monto de Rentas Cedidas a Transformar. Para establecer la base de clculo de las rentas cedidas que debe ser transformado en subsidios a la demanda, se debern deducir los siguientes conceptos: a. El monto destinado a garantizar el funcionamiento de los organismos de direccin de salud a nivel departamental; b. El monto destinado a garantizar el sostenimiento de los tribunales de Etica Mdica y Odontolgica; c. El monto destinado a garantizar el pago de la deuda prestacional, de acuerdo con los compromisos adquiridos mediante los convenios de concurrencia suscritos de conformidad con lo establecido por el artculo 33 de la Ley 60 de 1993; d. El monto destinado anualmente a cubrir las mesadas pensionales del personal asumido directamente por las instituciones de salud, hasta el momento en que se suscriba el convenio de concurrencia mencionado en el numeral anterior; e. El monto destinado al financiamiento de los laboratorios de salud pblica; f. El monto destinado a garantizar la oferta de los servicios de salud mental no incluidos en el POS ? S y a la poblacin desprotegida de la tercera edad; g. Los recursos destinados a la financiacin del Plan de Atencin Bsica. Pargrafo.- El monto total autorizado a deducir, de conformidad con lo establecido en el presente artculo, no podr ser en ningn caso superior a la suma de los valores efectivamente cancelados en la vigencia anterior, a precios constantes, con excepcin de lo consagrado en los literales c) y d)". Artculo 125.- Vigencia. El presente Decreto rige a partir de la fecha de su publicacin y deroga las disposiciones que le sean contrarias, especialmente los Decreto 2333 de 1982, 1801 d 1985 y 2780 de 1991. Publquese y cmplase.

Dado en Santa Fe de Bogot, D.C., a 23 de diciembre de 1997. El Presidente de la Repblica, ERNESTO SAMPER PIZANO. La Ministra de Salud, MARA TERESA FORERO DE SAADE. NOTA: El presente Decreto aparece publicado en el Diario Oficial 43.205 de diciembre 31 de 1991.

HOJA DE VIDA DEL DOCUMENTO

Artculo 50, literal e)

Adicionado art. 1 Decreto Nacional 1270 de 2002

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