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Ordenacin Farmacutica

Situacin en Europa Regulacin en las CC.AA.

documento

Acceso a las oficinas de farmacia Planificacin farmacutica en el SNS Perspectivas y propuestas de futuro Liberalizacin de la oficina de farmacia

A la sptima Aula de Opinin Sanitaria, asistieron: M Encarnacin Calvo - COFB Elisa Ruiz - CGCOF Jos Enrique Hours - COFM Roberto Garca-Soto - Fundamed Santiago de Quiroga - Contenidos Ramn Arnal - Safa Isabel Vallejo - FEFE Luis Prez - Cecofar Luciano Montero - Adefarma Juan Ignacio Guenechea - Cofares Jess Daz - Contenidos

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La Unin Europea se encuentra inmersa en una profunda revisin de la legislacin farmacutica y existe un grupo especfico, el G-10, encargado de estudiar y analizar las ventajas y las debilidades del mercado europeo de medicamentos en comparacin con las del resto del mundo, especialmente, con Estados Unidos. Y el modelo de farmacia es una cuestin de plena actualidad a la vista de los cambios normativos a los que est sometida la oficina de farmacia en Europa y a la incorporacin de nuevos pases. La ordenacin farmacutica en Europa ofrece un panorama no intervenido por legislacin comunitaria en el que cada pas decide cmo planifica sus oficinas de farmacia y su titularidad, as como la financiacin de frmacos, entre otras competencias. La norma ms extendida en la actual UE es que cada estado establece la apertura de nuevas oficinas de farmacia a mdulos poblacionales o distancias mnimas entre farmacias o respecto a centros sanitarios. Uno de los puntos en comn de todos los Estados miembros es el carcter especial que posee el medicamento como un bien sanitario y no comercial, que conviene regular para garantizar al ciudadano un acceso a los frmacos en las mejores condiciones sanitarias, de seguridad y tambin econmicas. ste es el punto de partida del que arrancan y se justifican las cautelas observadas en la normativa farmacutica. Desde esta perspectiva parece muy difcil que la distribucin minorista del medicamento a travs de la farmacia se base en criterios de

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mercado y de competencia porque hablamos de un bien de inters social, y no puramente comerciales como defienden grupos econmicos importantes como las grandes superficies comerciales o los supermercados.

La ordenacin farmacutica no est intervenida por la legislacin de la Unin, dejando libertad a cada pas

La norma adoptada por los pases europeos es de control ya que, incluso en Reino Unido o los Pases Bajos, las autoridades sanitarias planifican el establecimiento de farmacias. En Inglaterra, por ejemplo, la solicitud de apertura se condiciona a un estudio previo del National Health Service que tiene en cuenta, entre otras circunstancias, la existencia de una farmacia cercana en un radio de un kilmetro. En Holanda la apertura es libre pero se precisa de la autorizacin de un Inspector de Farmacias del Estado. Adems, la Seguridad Social de este pas se encarga de adscribir a cada farmacia un nmero de beneficiarios que estn obligados a acudir a la farmacia asignada para la adquisicin de medicamentos. 1. Diferentes modelos: fortalezas y debilidades Las distintas realidades sanitarias y sociales de los pases europeos y sus regmenes de proteccin social, determinan las diferencias en la ordenacin farmacutica de cada modelo. Si bien, y a diferencia de un modelo como el de Estados Unidos, pre-

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Tabla 1. Criterios de apertura de una farmacia


Alemania Austria Ordenacin farmacutica Requisitos para el establecimiento y rentabilidad. Una distancia de, al menos, 500 metros entre dos farmacias. Un mdulo de poblacin de 5.500 personas. Un tamao mnimo de 143 m2. 1 farmacia/3.000 habitantes en las ciudades con ms de 30.000 habitantes. 1 farmacia/2.500 h. en las ciudades entre 7-500-30.000 habitantes. 1 farmacia/2.000 h. en las ciudades de menos de 7.500 habitantes. El criterio adoptado es que el paciente no tenga que desplazarse ms de 15 kilmetros para llegar a una farmacia. 2.800 habitantes por oficina, con la posibilidad de ampliarlos hasta 4.000 habitantes en caso de concentracin de la poblacin, y una distancia de 250 metros entre farmacias o centros de salud. La apertura de oficinas de farmacia en Finlandia no est condicionada por ley a mdulos de poblacin o distancia entre farmacias. 1 farmacia/2.500 hab. si la poblacin<5.000 habitantes. 1 farmacia/3.000 hab. si la poblacin est entre 5.000 y 30.000 habitantes. 1 farmacia/3.500 hab. si la poblacin>30.000 habitantes. El Estado regula la apertura de las oficinas de farmacia segn la poblacin del municipio y la distancia respecto a otra farmacia. La regulacin holandesa no establece ninguna norma sobre mdulos distancia para la apertura de farmacias. El Gobierno controla el nmero de farmacias limitando los contratos para disfrutar del reembolso pblico de medicamentos. Nmero de habitantes por farmacia: 1 farmacia/5.000 habitantes en las poblaciones con menos de 12.500 habitantes y 1 farmacia/4.000 habitantes en el resto de ciudades. Distancia entre farmacias: un mnimo de 200 metros.

Blgica

Dinamarca Espaa

Finlandia 6.1 Francia 120 Aula de Opinin Sanitaria Grecia Holanda Irlanda Italia

Luxemburgo Se autoriza la apertura de una nueva farmacia cuando se demuestra que hay una demanda suficiente (1 oficina por cada ncleo de poblacin de 5.000 personas). Portugal La autorizacin para abrir una farmacia est condicionada en Portugal al respeto de una distancia mnima entre farmacias de 500 metros. La ley lusa establece tambin que no se puede instalar una oficina dentro de un radio de 100 metros donde se encuentre un hospital o centro de salud. En la prctica se requiere una distancia de un kilmetro entre las farmacias que han solicitado dispensar prescripciones del Sistema Nacional de Salud. Todas las oficinas de farmacia pertenecen a la cadena gubernamental, Apoteket AB, que decide la distribucin y localizacin de las farmacias de modo que sean accesibles para la poblacin.

Reino Unido Suecia

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dominantemente liberal y de mercado, en los modelos europeos es ms lo que los une que lo que les separa en su relacin con la farmacia.
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En Europa de forma tradicional se reconocen cuatro modelos de farmacia: El modelo mediterrneo regula por ley los criterios de apertura para asegurar una cobertura homognea en su territorio y de fcil acceso de la poblacin a la farmacia. La decisin sobre el nmero y localizacin de las oficinas de farmacia se resuelve, para este modelo, conforme a criterios que tienen en cuenta mdulos de poblacin y de distancia entre oficinas.

Existen varios modelos de farmacia: mediterrneo, anglosajn, continental y nrdico

El modelo anglosajn, representado por el Reino Unido y Holanda, de corte ms liberal, ofrece ms flexibilidad subrayando la naturaleza privada del ejercicio farmacutico, aunque en la prctica este modelo no se traduce en una mayor cobertura farmacutica, sino todo lo contrario. El modelo destaca la naturaleza privada del ejercicio farmacutico.

El modelo continental presenta dos alternativas opuestas. Por un lado estn Alemania y

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Luxemburgo, reticentes a imponer condicionantes a la apertura de farmacias, aunque el rendimiento econmico y la demanda son los criterios respectivos para la apertura. La otra alternativa del modelo viene representada por Francia, Blgica y Austria, con mdulos de poblacin como requisito.

El modelo mediterrneo, el espaol, regula los criterios de apertura facilitando el acceso de la poblacin

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Por ltimo, el modelo nrdico, que si bien no impone legalmente restricciones, en la prctica es el Estado o las propias asociaciones farmacuticas (caso de Suecia) las que marcan limitaciones en el nmero y localizacin. La escasa densidad poblacional de sus territorios obliga, sin duda, a las autoridades a planificar la apertura de farmacias de una forma ordenada que beneficie al ciudadano.

En cuanto al modelo de farmacia de los 10 nuevos pases de la UE, lo ms destacado es que traen consigo particularidades como la nula planificacin de aperturas de oficinas de farmacia que presentan Polonia, Chipre, Repblica Checa, Estonia, Eslovaquia y Lituania, frente a Hungra, Letonia, Malta y Eslovenia, que planifican sus farmacias por poblacin y distancia.

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Las ventajas o inconvenientes de cada propuesta son muy discutibles. En algunos casos se pueden entender que las limitaciones a la apertura son arbitrarias y que las barreras establecidas para las nuevas aperturas, protegen el statu quo de los profesionales ya establecidos. Pero la realidad demuestra que no es una lectura adecuada ya que, precisamente, los pases mediterrneos tienen la mejor cobertura, el mejor ratio de farmacia y poblacin de la Unin Europea. En cambio, en aquellos pases donde existe una total libertad en el establecimiento de las farmacias es donde hay un menor nmero de farmacias y peor cobertura. Estas mismas diferencias son apreciables, con algunas excepciones como la farmacia francesa, en la economa de las oficinas de farmacia europea, mucho ms rentables en los casos holands, alemn y francs. Existen, en la Unin Europea intereses contrapuestos sobre el modelo de farmacia que tiran en direcciones contrarias apoyndose en los intereses de los ciudadanos y ests tensiones estn originando una gran incertidumbre dentro del sector farmacutico.

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En los pases en los que hay libertad en el establecimiento de farmacias hay menos oficinas y peor cobertura

Un indicador fcilmente comparable para conocer las caractersticas de la prestacin farmacutica en Europa es el nmero de oficinas de farmacia. La

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cobertura territorial informa de la facilidad que tiene la poblacin para acceder a un bien bsico como es el medicamento y de la relevancia que este tiene en la atencin sanitaria. As, Grecia, con una farOrdenacin farmacutica

En Espaa hay una farmacia por cada 2.028 habitantes mientras que en Holanda este dato se cifra en 10.328

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macia por 1.170 habitantes, es el pas con mayor densidad de oficinas de los nueve pases europeos comparados. Entre los Estados miembros de la Unin Europea con mayor territorio y poblacin, Espaa (1/2.028) presenta el mejor ratio, con grandes diferencias respecto al resto: Holanda (1/10.328), Reino Unido (1/4.797), Alemania (1/3.805), Italia (1/3.518) o Francia (1/2.656).La siguiente tabla refleja la situacin en Europa: Las diferencias en el nmero de farmacias son resultado de las distintas normativas a las que se somete la distribucin minorista de medicamentos en Europa, una actividad reglada para asegurar la prestacin farmacutica a los ciudadanos en las mejores condiciones, siendo un reflejo de sus modelos sociales. En el modelo mediterrneo la farmacia es considerada un lugar relevante en la atencin sanitaria de sus ciudadanos al brindar un servicio mucho ms cercano y accesible a sus ciudadanos frente al modelo de corte anglosajn, ms liberal y abierto cuyos resultados ofrecen menos farmacias.

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Tabla 2. Nmero de farmacias y habitantes por farmacia en la UE


1992 Alemania 20.350 Hab./farmac. 3.147 Austria Hab./farmac. Blgica Hab./farmac. 997 7923 5.254 1.922 1993 20.648 3.932 1.009 7.920 5.250 1.907 338 15.352 18.429 2.124 580 8.734 22.581 2.554 6.900 1.503 1.504 10.173 1.140 3.158 15.928 3.583 2.439 4.054 12.099 4.810 769 11.337 1995 21.119 3.867 1.009 7.920 5.251 1.930 295 17.722 18.745 2.091 584 8.747 22.493 2.585 8.158 1.282 1.500 10.305 1.200 2.983 16.040 3.571 2.446 4.056 12.099 4.810 894 9.874 1996 21.290 3.846 1.009 7.920 5.251 1.932 295 17.837 18.909 2.079 586 8.746 22.493 2.595 8.158 1.282 1.531 10.120 1.200 2.983 16.057 3.579 2.450 4.055 12.099 4.780 897 9.923 1997 21.457 3.829 1.113 7.291 5.268 1.933 295 17.837 19.080 2.079 587 8.755 22.590 2.593 8.158 1.281 1.570 9.941 1.150 3.183 16.251 3.538 2.455 4.047 12.300 4.784 880 10.055 1998 21.556 3.805 1.071 7.542 5.624 1.814 288 18.406 19.222 2.064 793 6.498 26.949 2.184 9.500 1.104 1.540 10.194 1.250 2.964 16.317 3.492 2.459 4.058 1999 21.556 3.805 1.071 7.542 5.624 1.814 288 18.406 19.439 2.028 794 6.505 22.689 2.656 9.000 1.170 1.520 10.328 1.250 2.964 16.382 3.518 2.460 4.057 Ordenacin farmacutica 6.1 125 Aula de Opinin Sanitaria

Dinamarca 340 Hab./farmac. 15.294 Espaa 18.217 Hab./farmac. 2.146 Finlandia Hab./farmac. 573 8.901

Francia 22.518 Hab./farmac. 2.549 Grecia Hab./farmac. 6.900 1.478

Holanda 1.496 Hab./farmac. 10.160 Irlanda Hab./farmac. 1.140 3.158

Italia 15.876 Hab./farmac. 3.584 Portugal Hab./farmac. 2.426 4.081

Reino Unido 11.969 Hab./farmac. 4.846 Suecia 761 Hab./farmac. 11.432

12.300 12.300 4.797 (1) 4.797 882 10.035 889 9.964

(1) Datos correspondientes a 1997


Fuente: Consejo General de Colegios Farmacuticos y Farmaindustria.

Los ordenamientos europeos reconocen a la farmacia como un establecimiento privado de inters sanitario pblico, regentado por un profesional libe-

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ral titulado en farmacia. Este carcter pblico, como parte de la asistencia sanitaria, justifica la intervencin jurdica administrativa en la apertura, venta o traspaso de las farmacias. De este modo, se garantiza una correcta distribucin del medicamento y se asegura la continuidad del servicio farmacutico en las mejores condiciones de calidad y seguridad. Titularidad y propiedad de la farmacia La titularidad de la farmacia en Europa es exclusiva del farmacutico en la mayora de los Estados miembros de la UE. Slo el Reino Unido, Blgica, Portugal e Irlanda abren el derecho de propiedad a sociedades de farmacuticos o a personas jurdicas. Sin embargo, en Inglaterra tambin se impone la restriccin de que el farmacutico slo puede dirigir una farmacia, aunque se permita la existencia de cadenas de farmacia, y en Portugal, aunque se admite la propiedad de sociedades limitadas, el propietario tambin tiene que ser un farmacutico. El nico pas donde se abre la posibilidad de la multipropiedad de farmacias en manos de un mismo profesional es Irlanda.

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Reino Unido, Blgica, Portugal y Holanda permiten la propiedad de la farmacia a sociedades

Entre los diez pases que recientemente se han incorporado a la UE, lo ms significativo de sus farmacias es la existencia de cadenas de farmacias en Polonia, Repblica Checa, Estonia, Hungra (estn prohibidas pero se dan en la prctica) y Lituania. En cinco de los diez pases, cualquiera puede ser propietario de una farmacia, aunque en todos se

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exige que la farmacia sea dirigida por un farmacutico. La propiedad y la gestin de la farmacia son, por lo tanto, indisolubles en Alemania, Austria, Dinamarca, Espaa, Finlandia, Francia, Grecia, Holanda, Ita-

La presencia fsica del farmacutico en la oficina de farmacia se considera imprescindible en todos los pases

lia y Luxemburgo. Otra norma comn adoptada por todos los pases europeos es la presencia obligatoria del farmacutico en la oficina de farmacia. Se reivindica as el papel de este profesional en la prestacin farmacutica y se garantiza una dispensacin de medicamentos profesional, segura y de calidad. Tambin se previenen de este modo la posibilidad de las ventas a distancia a travs de Internet o de otro tipo de canales, ya que se considera esencial la presencia fsica del farmacutico en la dispensacin. Transmisin, traslado y venta de la farmacia El titular de la farmacia ve reconocido en el ordenamiento europeo su derecho a la libre empresa y disfruta del derecho de venta de la oficina. Sin embargo, la necesidad de garantizar la estabilidad y continuidad del servicio farmacutico ponen en marcha ciertas medidas sobre las condiciones de venta. Con algunas excepciones, todos los pases euro-

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peos establecen restricciones en la venta de la farmacia basadas en plazos mnimos a partir de la fecha de autorizacin de apertura de la oficina. En Austria, Blgica y Francia deben transcurrir cinco aos desde la autorizacin para permitir la venta. En Italia y Portugal, este periodo se reduce a tres y dos aos, respectivamente. La venta de la farmacia es libre en aquellos pases donde la prestacin farmacutica tiene un corte ms liberal, caso de Alemania, Reino Unido, Irlanda, Holanda y Grecia, que en este caso no se ajusta al modelo mediterrneo. nicamente en la farmacia danesa y sueca (en este ltimo pas porque la farmacia funciona en rgimen de concesin) el farmacutico no puede transferir la oficina sino que la licencia expira cuando el propietario cumple 70 aos y se concede a otro farmacutico (Dinamarca) o se hace cargo de su gestin la Asociacin de Farmacuticos (Suecia). En Luxemburgo la venta slo se autoriza en las farmacias que no son propiedad del Estado. Los traspasos de farmacia s estn expuestos a una

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El titular tiene reconocido el derecho de venta de la farmacia, aunque con unos requisitos mnimos

casustica mayor, si bien se observan dos modelos claramente definidos: Un modelo busca que en el traspaso, como consecuencia del fallecimiento del titular, el cnyuge o su

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familia puedan seguir beneficindose de la explotacin de la farmacia durante un periodo que, aunque con variaciones por pases, no supera los diez aos.
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El traspaso de oficinas de farmacia por causa de fallecimiento del titular tiene regulado el plazo mximo

El segundo modelo, propio de los pases mediterrneos con la excepcin de Italia, donde el heredero tiene un plazo de tres aos para vender la oficina y si es farmacutico se ampla el periodo hasta los diez aos permite el traspaso a los herederos sin ningn tipo de trabas, siempre y cuando sean farmacuticos o estn cursando la carrera de farmacia, como sucede en Espaa. La norma sera que al frente de la farmacia, independientemente de la circunstancia del traspaso, siempre ha de figurar un farmacutico. 2. Diferencias del modelo espaol El modelo espaol es parte del modelo mediterrneo y dentro de l ofrece una cobertura homognea, con una de las mejores redes de farmacias en Europa. La farmacia es el establecimiento sanitario ms accesible para gran parte de la poblacin y no existe ninguna red de servicios especializados comparable a la farmacia y en el resto de Europa las farmacias no son tan prximas. La accesibilidad es absoluta en Espaa en comparacin con otros pases europeos. En Espaa se destaca la contribucin del farma-

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cutico al panorama sanitario como agente de salud. Una de cada cuatro personas que entran en una farmacia espaola no compra nada, pero s recaba informacin y asesoramiento sobre frmacos o problemas de salud. En todas las farmacias espaolas se realizan especialmente para las personas ms vulnerables desde un punto de vista sanitario ancianos, enfermos crnicos, madres jvenes, etctera. Para el sistema nacional, una cobertura farmacutica extensa, tanto en los ncleos rurales o ms aislados como los ms poblados, es muy bien valorada. El modelo espaol presenta una farmacia en la que se controlan los precios de los medicamentos por parte de la Administracin. 19.222 farmacias y 20.544 titulares de las mismas, garantizan que se est haciendo una dispensacin de calidad al cien por cien de la poblacin. De ah que, aunque sea mejorable, deba mantenerse.

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El modelo espaol es el que asegura una mejor accesibilidad al servicio farmacutico de toda Europa

Recientemente el Tribunal Europeo de Derechos Humanos de Estrasburgo ha ratificado en una sentencia el sistema espaol de mdulos de poblacin en la apertura de oficinas, precisamente, para garantizar a los ciudadanos el acceso a la prestacin farmacutica y subrayando que se trata de una prctica comn en el resto de pases. En el modelo espaol, el farmacutico es un profe-

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Adquisicin, custodia, conservacin y dispensacin de medicamentos son las funciones sanitarias de las farmacias

otros farmacuticos, y cada uno de ellos slo puede ser propietario de una oficina de farmacia. Las funciones sanitarias que sustenta el modelo de Farmacia espaol se centran en la adquisicin, custodia, conservacin y dispensacin de los medicamentos, productos sanitarios y de parafarmacia. Adems se incluyen otras actividades enfocadas a promocionar y proteger la salud, prevenir las enfermedades y ser un centro de educacin sanitaria. Los conciertos de prestacin farmacutica que los Colegios de Farmacuticos suscriben con las correspondientes autoridades sanitarias autonmicas, establecen el marco de colaboracin de las farmacias en la dispensacin de medicamentos y productos sanitarios a los beneficiarios del Sistema Nacional de Salud y con ms frecuencia, potencian el papel del farmacutico al incorporar otro tipo de actividades sanitarias dirigidas a la poblacin. Segn los datos ofrecidos por el Consejo General de Colegios Farmacuticos, el modelo espaol de

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sional con una titulacin superior que, con su presencia obligatoria en la farmacia, certifica la calidad, seguridad y control de los medicamentos, adems de vigilar el cumplimiento del tratamiento. En Espaa, el titular de la oficina de farmacia ha de ser obligatoriamente un farmacutico, solo o asociado con

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ordenacin farmacutica regulado por ley, permite que el 99% de la poblacin espaola disponga de oficina de farmacia en el propio municipio, garantizando la igualdad en el acceso, al mismo medicamento con el mismo precio a lo largo de toda la geografa espaola. El actual ordenamiento farmacutico permite que el medicamento llegue en condiciones de igualdad al ciudadano del medio urbano y del pueblo ms recndito de la geografa espaola.

El 99% de la poblacion espaola dispone de una farmacia en su municipio

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Tanto la Ley General de Sanidad como la Ley del Medicamento hacen referencia a la necesidad de establecer criterios de ordenacin farmacutica para garantizar la adecuada asistencia a la poblacin. Los datos ofrecidos por el CGCOF que se exponen a continuacin reflejan la realidad de la oficina de farmacia espaola: 1. Espaa es el pas europeo donde se han abierto ms oficinas de farmacia en los ltimos diez aos. El incremento ha sido superior al 10,13%, mientras que la poblacin slo ha aumentado un 8,9%. 2. Cada da estn de servicio de guardia en Espaa, durante las 24 horas, un nmero de farmacias suficiente para atender las urgencias de toda la poblacin espaola. 3. La farmacia es uno de los servicios mejor valorados por la sociedad, al ser uno de los que

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En cuanto a la planificacin de oficinas de farmacia, el artculo 2.2 de la Ley 16/1997, de 25 de abril, sobre Regulacin de Servicios de las Oficinas de Farmacia, afirma que stos se establecern de

La farmacia es uno de los servicios ms valorados por la sociedad espaola

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acuerdo con criterios demogrficos y geogrficos. Dichos criterios persiguen una regulacin de las oficinas de farmacia en beneficio de la sociedad y, por tanto, de los pacientes, y no de los profesionales. Para garantizar una perfecta distribucin y un fcil acceso de los pacientes, las 20.348 oficinas de farmacia forman una red de establecimientos perfectamente repartidos por todo el territorio nacional. Las administraciones competentes de las comunidades autnomas son las que, basadas en los criterios de planificacin de la Ley estatal 16/1997 citada, establecen los mdulos de poblacin necesarios para la apertura de las oficinas de farmacia, de forma que, en beneficio de los ciudadanos, se eviten concentraciones de farmacias en lugares de mayor densidad de poblacin, desasistiendo sanitariamente otras zonas menos favorecidas, pero que

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menos reclamaciones recibe en las asociaciones de consumidores, apenas un 0,18%. 4. Espaa es uno de los pases que ms farmacias tiene por habitante. Precisamente, este promedio se sita actualmente en un nivel crtico, que si disminuyera, incidira notablemente en la calidad del servicio.

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precisan igualmente de una adecuada asistencia farmacutica. Esta circunstancia hace que en muchas poblaciones el farmacutico sea el nico profesional sanitario presente.
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El establecimiento de oficinas de farmacia se realizar basndose en criterios demogrficos y geogrficos

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Regulacin en las Comunidades Autnomas

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Regulacin en las Comunidades Autnomas

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Hasta hoy todas las comunidades han desarrollado la ordenacin farmacutica mediante ley, excepto Asturias y Andaluca, que lo han hecho por decretos y estn a la espera de aprobar sus respectivas leyes de ordenacin. De una forma u otra, hoy hay seis autonomas que siguen en una situacin de incertidumbre legal que

Todas las CC.AA. excepto Asturias y Andaluca han desarrollado sus leyes de ordenacin farmacutica

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los farmacuticos esperan se termine en 2005. Asturias y Andaluca son las autonomas ms retrasadas en la elaboracin de sus leyes de ordenacin. Andaluca anuncia aprobar su ley de ordenacin en 2006, aunque tiene ahora mismo paralizado en tribunales el concurso de nuevas adjudicaciones de este ao. As, en Castilla-La Mancha, el proyecto de Ley de Ordenacin Farmacutica (LOF) ha sido ya aprobado por el Consejo de Gobierno. Actualmente lo estudia el Consejo Consultivo autonmico y, posteriormente, entrar en las Cortes, lo que tendr lugar a finales de diciembre o primeros de enero de 2005. La principal novedad es que pretende introducir la figura del concurso pblico para realizar las transmisiones intervivos de las farmacias. Extremadura todava estudia un borrador de anteproyecto definitivo, que el sector desconoce y no ha podido examinar.

Regulacin en las Comunidades Autnomas

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Canarias, aprob su ley en Julio de 2005. En Galicia, las Cortes ya estn tramitando la reforma de la LOF. Es previsible que se promulgue y entre en vigor en 2005, y parece que es la autonoma que ms rpido cambiar su LOF porque tiene un proyecto en trmite parlamentario, que exige mantener abierta la oficina de farmacia tres aos para poder transmitirla y la caducidad de la autorizacin cuando el titular cumpla 70 aos.

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Acceso a las oficinas de Farmacia

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Acceso a las oficinas de Farmacia

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La Constitucin espaola reconoce en su artculo 43 el derecho de todos los ciudadanos a la proteccin de la salud, a la vez que atribuye a los poderes pblicos la responsabilidad de organizar y tutelar la salud pblica a travs de las medidas preventivas y de las prestaciones y servicios necesarios. La Ley 16/1997, de 25 de abril, de regulacin de servicios de las Oficinas de Farmacia, establece que las oficinas de farmacia son establecimientos sanitarios privados de inters pblico, sujetos a la planificacin sanitaria que establezcan las comunidades autnomas, en las que el farmacutico titular-propietario de las mismas, asistido, en su caso, de ayudantes o auxiliares, deber prestar los siguientes servicios bsicos a la poblacin: 1. La adquisicin, custodia, conservacin y dispensacin de los medicamentos y productos sanitarios. 2. La vigilancia, control y custodia de las recetas mdicas dispensadas. 3. La garanta de la atencin farmacutica, en su zona farmacutica, a los ncleos de poblacin en los que no existan oficinas de farmacia. 4. La elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales, en los casos y segn los procedimientos y controles establecidos. 5. La informacin y el seguimiento de los tratamientos farmacolgicos a los pacientes. 6. La colaboracin en el control del uso individualizado de los medicamentos, a fin de detectar las reacciones adversas que puedan producirse y notificarlas a los organismos responsables de la farmacovigilancia.

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7. La colaboracin en los programas que promuevan las administraciones sanitarias sobre garanta de calidad de la asistencia farmacutica y de la atencin sanitaria en general, promocin y proteccin de la salud, prevencin de la enfermedad y educacin sanitaria. 8. La colaboracin con la Administracin sanitaria en la formacin e informacin dirigidas al resto de profesionales sanitarios y usuarios sobre el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. 9. La actuacin coordinada con las estructuras asistenciales de los servicios de salud de las comunidades autnomas. 10. La colaboracin en la docencia para la obtencin del ttulo de licenciado en Farmacia, de acuerdo con lo previsto en las directivas comunitarias, y en la normativa estatal y de las universidades por las que se establecen los correspondientes planes de estudio en cada una de ellas. Las diferentes leyes autonmicas de ordenacin farmacutica establecen tambin las funciones de las oficinas de farmacia, incorporando nuevas actividades y potenciando las labores de Atencin Farmacutica. La legislacin que regula la titularidad, planificacin farmacutica y del medicamento son: Ley General de Sanidad de 1986. Ley del Medicamento de 1990 . Ley de Regulacin de Servicio de las Oficinas de Farmacia de 1997.

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Acceso a las oficinas de Farmacia

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Ley de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de Salud de 2003. Leyes y Decretos Autonmicos de Ordenacin Farmacutica. Los decretos de ordenacin farmacutica de comunidades autnomas son: Canarias (Decreto 258/1997, de 16 de octubre). Asturias (Decreto 27/1998, de 18 de junio). Andaluca (Decreto 353/2003, de 16 de diciembre). Leyes autonmicas de ordenacin farmacutica: Ley 4/ 1999, de 25 de marzo, de Ordenacin Farmacutica para Aragn. Ley 7/1998, de 12 de noviembre, de Ordenacin Farmacutica de las Islas Baleares. Ley 7/2001, de 19 de diciembre, de Ordenacin Farmacutica de Cantabria. Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenacin Farmacutica de la Comunidad de Castilla y Len. Ley 4/1996, de 26 de diciembre, de Ordenacin del Servicio Farmacutico de Castilla-La Mancha. Ley 31/1991, de 13 de diciembre, de Ordenacin Farmacutica de Catalua. Ley 3/1996, de 25 de junio, de Atencin Farmacutica de la Comunidad Autnoma de Extremadura. Ley 5/1999, de 21 de mayo, de Ordenacin Farmacutica de Galicia. Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenacin y Atencin Farmacutica de la Comunidad de Madrid.

Ordenacin farmacutica

Acceso a las oficinas de Farmacia

2.800 habitantes y 250 metros de distancia son los requisitos que, con carcter general, establece la Ley 16/97

Ley 8/1998, de 16 de junio, de Ordenacin Farmacutica de la Comunidad Autnoma de La Rioja. Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenacin Farmacutica de la Comunidad Valenciana. La ordenacin farmacutica, de acuerdo con el artculo 149.1.16 de la Constitucin, es una materia del rgimen de competencias concurrentes en que el Estado se atribuye la legislacin bsica y cada comunidad asume el desarrollo legislativo y ejecutivo. La legislacin estatal est contenida en la Ley General de Sanidad, en la Ley del Medicamento y, sobre todo, en la Ley 16/97, de 25 de abril, de Regulacin de Servicios de las oficinas de farmacia, ofreciendo la posibilidad de que las autonomas establezcan criterios especficos, adaptados a sus necesidades de planificacin para garantizar una correcta asistencia, regulando adems los distintos procedimientos de autorizaciones administrativas de aper-

6.3 143 Aula de Opinin Sanitaria

Ordenacin farmacutica

Ley 3/1997, de 28 de mayo, de Ordenacin Farmacutica de la Regin de Murcia. Ley Foral 12/2000, de 16 de noviembre, de Atencin Farmacutica de Navarra. Ley 11/1994, de 17 de junio, de Ordenacin Farmacutica de la Comunidad Autnoma del Pas Vasco.

Acceso a las oficinas de Farmacia

6.3 144 Aula de Opinin Sanitaria

turas, traslados y transmisin de las oficinas de farmacia entre farmacuticos. La citada Ley 16/97 dispone que la ordenacin territorial de las farmacias se regir por mdulos de poblacin y distancias entre las mismas, y que con carcter general se establece en 2.800 habitantes y 250 metros, respectivamente. La mencionada ley consagra la libertad de horarios de apertura y liberaliza en este aspecto el rgimen anterior, recogido en el RD 909/78, de 14 de abril. Las leyes de ordenacin farmacutica (LOF) regulan, los criterios de planificacin para la instalacin de oficinas de farmacia en su mbito territorial, as como la definicin de las funciones de atencin farmacutica, es decir, de asistencia farmacutica, de promocin de la salud y de prevencin de la enfermedad, que deben ser realizadas por el farmacutico en su ejercicio profesional en distintos establecimientos y servicios sanitarios como la oficina de farmacia, servicios farmacuticos de Atencin Primaria, servicios farmacuticos hospitalarios y sociosanitarios y los centros de distribucin farmacutica, garantizando al ciudadano la accesibilidad al medicamento y la cali-

Ordenacin farmacutica

Las leyes de ordenacin regulan los criterios de planificacin para la instalacin de farmacias en las CC.AA.
dad del ejercicio profesional farmacutico que recibe. La regulacin autonmica tiene en comn los puntos siguientes: - La definicin y funciones de la oficina de farmacia.

Acceso a las oficinas de Farmacia

Las LOF de Castilla la Mancha, Extremadura y Galicia restringieron el concepto de propiedad de la farmacia

La Ley 4/96 de Ordenacin Farmacutica de Castilla La Mancha marc un hito junto a las de Extremadura y Galicia en la restriccin del concepto de propiedad de la farmacia para el titular farmacutico que hasta ese momento la posea. Pero por el contrario, ampli su concepto de servicio pblico, concibiendo al farmacutico como un funcionario sin adscripcin a cuerpo ni escalafn alguno. La LOF de Castilla La Mancha fue considerada por el sector como de muy intervencionista ya que la Administracin se arrobaba el derecho de decidir en una cuestin que tradicionalmente era un acuerdo libre entre los contratantes. El caso de Extremadura tambin se incorpora a la novedad y estudia establecer precios mximos en las transmisiones de farmacias que se calcularan sobre un porcentaje de las ventas. Los numerosos recursos presentados contra la LOF de Castilla La Mancha y contra los decretos de

6.3 145 Aula de Opinin Sanitaria

Ordenacin farmacutica

- Titularidad. - Farmacutico regente, sustituto, adjunto y personal auxiliar. - Presencia y actuacin profesional del farmacutico. - Identificacin del personal. - Jornadas y horarios de servicio. - Identificacin y sealizacin de las OF.

Acceso a las oficinas de Farmacia

6.3 146 Aula de Opinin Sanitaria

desarrollo dieron como resultado, una paralizacin de su aplicacin; una rectificacin de un baremo ilegal e injusto, incluso despus de haberse publicado una relacin provisional de adjudicatarios de nuevas farmacias; ms tarde la posibilidad de transmisin, negada por la ley, en cualquier caso y circunstancia, y, por ltimo, la anulacin de Decreto 65/98 por defecto de forma. Hoy hay un vaco legal que se intenta llenar lo antes posible con manifestaciones de disposicin al consenso. La Ley 4/96 arrancaba de la consideracin de que la autorizacin administrativa llamada concesin, perteneca a la Administracin autonmica y deba retornar a ella. Es decir, se daba y se quitaba para volver a darla. El farmacutico slo era propietario del local, enseres, instalaciones y existencias. Su concesin estaba sometida a caducidades que la

Ordenacin farmacutica

Numerosos recursos interpuestos contra la LOF de Castilla-La Mancha paralizaron su aplicacin

Administracin impona, unas veces como consecuencia de un hecho natural como muerte o incapacidad, por su voluntad (jubilacin forzosa) o por circunstancias extraas como la desaparicin del titular o inhabilitacin. Lo ms curioso del caso no era que se intentase dar este tipo de concesin temporal a las de nueva creacin, sino que se impona tambin a las autorizadas con anterioridad, permitindoles magnnimamente una sola transmisin, a partir de la cual el nuevo propietario se someta al rgimen de caducidades impuesto por la filosofa de la nueva ley.

Acceso a las oficinas de Farmacia

El planteamiento de la farmacia espaola pasa por considerarla como un servicio pblico de propiedad privada, sometido a una serie de regulaciones tendentes a conseguir su distribucin geogrfica para la mejor atencin a la poblacin. De esta

La farmacia espaola es considerada como un servicio pblico de propiedad privada

manera se define en toda la legislacin estatal y no caben interpretaciones restrictivas sobre ello. Desde el momento que se obtiene la licencia para su apertura, el farmacutico ha constituido una empresa que lleva incorporada a la propiedad la misma licencia, con todas las singularidades que se le quieran poner, menos la de retirarle la licencia autorizacin ni a l ni a sus herederos cuando fallezca, se quiera jubilar, decida transmitirla, o deudos que cumplan los condicionantes que se les exijan se vean privados del derecho de continuidad. Para el farmacutico, su farmacia es su empresa y constituye su patrimonio a lo largo de su vida y de acuerdo con su dedicacin, y con su acierto, tendr un valor que slo l y las leyes del mercado pueden determinar. Convendra aclarar que una cosa sera la regulacin de la transmisin y otra muy distinta anular el derecho de propiedad, como pretenda hacer la Ley 4/96. La sentencia del Tribunal Constitucional rectifica la LOF de Castilla la Mancha sealando la transmisi-

6.3 147 Aula de Opinin Sanitaria

Ordenacin farmacutica

Acceso a las oficinas de Farmacia

6.3 148 Aula de Opinin Sanitaria

Ordenacin farmacutica

bilidad en cualquier caso de la farmacia. La LOF de Castilla-La Mancha ha de adaptarse a la sentencia del Tribunal Constitucional. Que la farmacia es una empresa no es discutible desde el momento que por obligacin legal pertenece a las cmaras de comercio, y su rgimen fiscal y tributario es el que corresponde a ellas.

6.4

Planificacin Farmacutica en el SNS

Documento aprobado por los miembros de Aula

Planificacin Farmacutica en el SNS

6.4 150 Aula de Opinin Sanitaria

Segn la Ley 16/97, las farmacias son establecimientos sanitarios sujetos a planificacin que desarrollarn las comunidades autnomas y slo los farmacuticos sern sus propietarios y titulares. La planificacin farmacutica en cada comunidad autnoma se ha desarrollado de acuerdo a la densidad demogrfica, a las caractersticas geogrficas y a la dispersin de la poblacin y siempre para garantizar la accesibilidad y calidad en el servicio, conforme a las necesidades sanitarias de cada territorio. Esto significa que los dos criterios de esta planificacin, los mdulos de poblacin y las distancias entre farmacias pueden ser diferentes en cada comunidad. En primer lugar, el mdulo de poblacin mnimo de 2.800 habitantes para la apertura de farmacias que recoge la Ley 16/97, ha sido adoptado por Andaluca, Asturias, Baleares, Canarias, Cantabria, Galicia, Madrid, Murcia, La Rioja y Comunidad Valenciana. Otras autonomas han establecido un mdulo de poblacin inferior. As, Aragn ha establecido un mdulo de 2.600; Castilla y Len de 2.500; Extremadura de 1.800 y Castilla-La Mancha de 1.750, (que se rebaj a 1.500). Hay que resaltar el caso de Catalua y Pas Vasco, con leyes de ordenacin farmacutica anteriores a la Ley

Ordenacin farmacutica

Densidad de poblacin, caractersticas geogrficas y dispersin poblacional son los criterios de planificacin
16/97, cuyos mdulos de poblacin son superiores al resto de las comunidades, con 4.000 habitantes

Planificacin Farmacutica en el SNS

para Catalua que se corresponde al establecido en el antiguo RD 909/78, mientras que en el Pas Vasco ese mdulo es de 3.200.

No obstante, estos mdulos cambian y son inferiores en todas las autonomas cuando se consideran zonas rurales, tursticas, de montaa, o en zonas que por sus caractersticas geogrficas, demogrficas o sanitarias,

Tabla1. Nmero de farmacias y habitantes por farmacia en Espana en el ao 2003


Autonoma Oficinas de farmacia 3.494 682 443 388 692 239 1.155 1.550 2.935 23 677 1.264 146 2.706 23 540 527 807 2.057 20.348 Habitantes por Oficina 2.177 1.804 2.427 2.442 2.738 2.300 1.572 1.605 2.284 3.258 1.586 2.176 1.968 2.113 2.977 2.350 1.097 2.617 2.173 2.099

6.4 151 Aula de Opinin Sanitaria

Andaluca Aragn Asturias Baleares Canarias Cantabria Castilla-La Mancha Castilla y Len Catalua Ceuta Extremadura Galicia La Rioja Madrid Melilla Murcia Navarra Pas Vasco Com. Valenciana ESPAA

Ordenacin farmacutica

En zonas rurales, tursticas, de montaa o en funcin de otras caractersticas los mdulos de poblacin varan

Planificacin Farmacutica en el SNS

Ordenacin farmacutica

no fuese posible garantizar la atencin farmacutica aplicando los criterios generales. En Navarra, como un caso particular, la planificacin farmacutica se define como la previsin del nmero mnimo de oficinas de farmacia que precisa cada Zona Bsica de Salud (ZBS) para conseguir un equitativo acceso a la Atencin Farmacutica de toda la poblacin de la Comunidad Foral, y sin cuya garanta no podrn instalarse nuevas oficinas de farmacia. Es decir, si alguna ZBS quedara desprovista del nmero mnimo de farmacias establecido no podr autorizarse la instalacin de otras nuevas en toda la comuni-

6.4 152 Aula de Opinin Sanitaria

En Navarra se establece el nmero mnimo de farmacias por Zona Bsica de Salud

dad, hasta tanto no se cumplan en su integridad las previsiones de planificacin. Asimismo, se establece que el nmero mnimo de farmacias por ZBS ser el que resulte de dividir la poblacin de esa zona por 2.800; si se trata de ZBS de especial actuacin farmacutica, en este caso la poblacin se divide por 1.400.

Tabla2. Incremento anual del nmero de farmacias/nmero de habitantes por farmacia


Concepto 1986 1993 18.429 1.291 2.128 1999 19.439 217 2.068 1994 18.593 164 2.114 2000 19.641 202 2.062 1995 18.745 152 2.101 2001 19.766 125 2.080 1996 18.909 164 2.098 2002 18.909 332 2.082 1997 19.080 171 2.084 2003 19.080 250 2.099

N farmacias 17.138 Incremento de farmacias 150 Habitantes por farmacia 2.252 Concepto 1998

N farmacias 19.222 Incremento de farmacias 142 Habitantes por farmacia 2.073 Fuente: CGCOF

Planificacin Farmacutica en el SNS

Asimismo, el nmero total de farmacias en esta comunidad no ser superior a una por cada 700 habitantes. Por ltimo, en relacin con las distancias mnimas entre farmacias, hay unanimidad entre las diferentes leyes autonmicas de ordenacin, ya que todas las comunidades han asumido el criterio general de 250 metros, como establece la Ley 16/97, excepto Extremadura y Navarra, que han disminuido la distancia a 150 metros. Asimismo, se han establecido mdulos de distancias entre farmacias y centros sanitarios, que oscilan entre 150 y 250 metros dependiendo de cada autonoma. La autorizacin Las autorizaciones se tramitan con arreglo a los principios de publicidad y transparencia, de acuerdo al procedimiento especfico que establezcan las comunidades autnomas. Asimismo, los expedientes se ajustarn a lo dispuesto en la Ley 30/92 de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn (artculo 3 de la Ley 16/1997).

6.4 153 Aula de Opinin Sanitaria

Navarra y Extremadura han reducido las distancias hasta los 150 metros
Cada comunidad ha establecido unos procedimientos especficos, si bien la norma general y mayoritaria es que se inicie de oficio por el departamento competente en materia de Farmacia; cabe

Ordenacin farmacutica

Planificacin Farmacutica en el SNS

tambin la posibilidad de que ste se inicie a instancias de los farmacuticos interesados, a peticin del Colegio de Farmacuticos o a instancia de los ayuntamientos. La autorizacin de las oficinas de farmacia se otorga por concurso pblico aplicando
Ordenacin farmacutica

La Comunidad Valenciana valora los conocimientos en la atencin sanitaria y farmacutica en los concursos

6.4 154 Aula de Opinin Sanitaria

un baremo de mritos (experiencia profesional, mritos acadmicos y formacin posgraduada), en algunas comunidades autnomas tambin se valoran otros mritos como es el conocimiento de la lengua propia de la comunidad correspondiente, la valoracin de la integracin profesional en el mbito de la autonoma, las medidas de fomento, mantenimiento y creacin de empleo, las situaciones de discapacidad o la valoracin mediante una prueba escrita de los conocimientos de la atencin sanitaria y farmacutica, como ocurre en la Comunidad Valenciana. Asimismo, algunas comunidades han impuesto limitaciones a la concesin de farmacias en razn de la edad del farmacutico interesado o que ste ya tenga autorizada una farmacia en la misma zona. En el caso de Aragn, Baleares, Castilla-La Mancha, Castilla y Len, Catalua, Extremadura, Galicia y La Rioja esta edad se ha fijado en 65 aos, mientras en la Comunidad Valenciana se ha establecido en 70. Por ltimo, como prev la Ley 16/97, las comuni-

Planificacin Farmacutica en el SNS

El horario de las oficinas de farmacia. Por su carcter sanitario el horario de las farmacias constituye una excepcin a las normas sobre horarios de apertura al pblico de los establecimientos de comercio minorista. Este rgimen horario, some-

El horario de apertura de las farmacias est sometido a la tutela de los Colegios Oficiales de Farmacuticos
tido a la tutela de los Colegios Provinciales de Farmacuticos y que comprenda la jornada ordinaria (40 horas semanales de lunes a sbado) as como las obligaciones de apertura para garantizar la aten-

Aula de Opinin Sanitaria

dades pueden exigir garantas o fianzas para asegurar la viabilidad y correcta tramitacin del procedimiento de apertura de una nueva farmacia. El procedimiento de autorizacin supone: 1. La tramitacin y resolucin corresponde al departamento competente en materia de farmacia. 2. Iniciacin del procedimiento (de oficio por la Administracin Sanitaria, a solicitud de los farmacuticos interesados, Colegios Oficiales de Farmacuticos o municipios). 3. Procedimiento de autorizacin: principios de publicidad, concurrencia, transparencia y mritos. 4. Establecimiento de garantas o fianza. 5. Concurso pblico por baremo de mritos. 6. Resolucin del concurso. 7. Designacin del local. 8. Apertura y funcionamiento de la oficina de farmacia.

6.4 155

Ordenacin farmacutica

Planificacin Farmacutica en el SNS

cin de urgencia (de acuerdo al RD 909/78, de 14 de abril), fue modificado por efecto del RDL 11/96, de 17 de junio, en virtud del cual se consagr la libertad de horario de estos establecimientos; sealndose que las oficinas de farmacia prestarn sus
Ordenacin farmacutica

Algunas comunidades establecieron mdulos horarios obligatorios para autorizar la ampliacin

6.4 156 Aula de Opinin Sanitaria

servicios en rgimen de libertad y flexibilidad, sin perjuicio del cumplimiento de los horarios oficiales y normas sobre guardias, vacaciones, urgencias y dems circunstancias derivadas de la naturaleza de su servicio, fijadas por las comunidades autnomas, al objeto de garantizar la continuidad de la asistencia. En virtud de esta reforma (consagrada por la Ley 16/97), las disposiciones adoptadas por la autoridad sanitaria sobre horarios de las farmacias tendr el carcter de mnimos, permitindose en consecuencia la apertura por encima de los horarios oficiales; eso s, para garantizar el servicio a los usuarios las farmacias que realicen horarios extra deben mantener continuadamente este rgimen en los trminos en que la autoridad les indique. En uso de esta competencia algunas comunidades han establecido mdulos horarios obligatorios para autorizar la ampliacin de apertura de las farmacias por encima del mnimo (p.e. Canarias fij cuatro mdulos horarios: bsico de maana y tarde, jornada de tarde hasta las 22 horas, jornada continuada

Planificacin Farmacutica en el SNS

hasta las 22 h., y servicio 24 horas). Una reciente sentencia del Supremo ha declarado contrario a derecho la obligatoriedad de los mdulos, interpretando que la libertad horaria de la Ley 16/97 supone una flexibilidad total para el farmacutico, por encima del mnimo establecido. El Tribunal Supremo (TS) respalda la libertad de horarios en las oficinas de farmacia sin la posibilidad de que las franjas horarias puedan restringirse o delimitarse por el sistema de mdulos en las autonomas. La sentencia del TS apunta que implantar mdulos de horarios en franjas temporales que superan los mnimos establecidos es una restriccin contraria a derecho ya que la autonoma es titular de la competencia sobre ordenacin farmacutica, pero debe atenerse a la legislacin bsica del Estado. Segn explica la sentencia, en este caso la norma bsica que debe servir de patrn a las autonomas es el artculo 6 de la Ley 16/1997, que en su apartado 2 les faculta para fijar horarios, que tendrn el carcter de mnimos. Es decir, las autonomas slo tienen facultad para regular los horarios mnimos, dejando el resto sin regular o fijando una normativa que permita las ms variadas franjas horarias superiores al mnimo (no slo de 24 horas).

6.4 157 Aula de Opinin Sanitaria

El Tribunal Supremo respald la libertad de horarios en las oficinas de farmacia sin delimitar por mdulos

Por lo que se refiere a instalaciones, y a fin de asegurar la calidad de la atencin farmacutica prestada, las farmacias debern disponer del espacio,

Ordenacin farmacutica

Planificacin Farmacutica en el SNS

6.4 158 Aula de Opinin Sanitaria

distribucin de reas de trabajo, equipamiento y condiciones higinico-sanitarias apropiadas. Los locales destinados a farmacia dispondrn de acceso libre, directo y permanente a una va pblica y dispondrn de un mnimo de espacio (en metros cuadrados) de acuerdo con lo establecido por la respectiva comunidad, distribuido, como mnimo, en los espacios o zonas de atencin al pblico, de almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios, de laboratorio y zona diferenciada de atencin individualizada a los pacientes y/o despacho del farmacutico. En cuanto a formulacin, a partir de enero de 2004 las farmacias estn obligadas a aplicar, en la elaboracin de frmulas y preparados, un sistema de calidad regulado por el RD 175/2001, donde se establecen los requisitos del personal, locales y utillaje, documentacin, materias primas y material de acondicionamiento, elaboracin, dispensacin, fichas de control de materias primas y de registro de cada preparacin. Corresponde a las autonomas aplicar dichas Normas de Correcta Elaboracin, y en su ejercicio han dictado, o estn en tramite, disposiciones y guas para que estas preparaciones tengan un nivel de calidad adecuado. Transmisin El TC anula la limitacin de Extremadura y Castilla-La Mancha en ordenacin farmacutica pero admite que se exijan requisitos. La sentencia sobre las leyes de ordenacin farmacutica de Extrema-

Ordenacin farmacutica

Planificacin Farmacutica en el SNS

dura y Castilla-La Mancha, que prohiban totalmente la transmisin de las farmacias y que por la sentencia es inconstitucional. El Constitucional admite la posibilidad de que las autonomas regulen esa transmisin poniendo requisitos de caduci-

El RD 175/2001 establece los requisitos mnimos para la elaboracin de frmulas magistrales

dad de la autorizacin de apertura de la farmacia tales como la edad, la jubilacin o incluso el fallecimiento del titular, con lo que se invita a la regulacin autonmica de estos aspectos de la transmisin, y as se seguirn poniendo trabas importantes a la transmisin. La sentencia del TC aclara que la propiedad y la titularidad son dos aspectos distintos y pide que las LOF adapten la ley a lo establecido en la Ley 16/1997. La sentencia es fruto del recurso presentado por el presidente del Gobierno contra las leyes de ordenacin farmacutica de Extremadura y Castilla-La Mancha, al igual que respecto a Galicia, que se fall ms tarde. En la sentencia, el TC define a las farmacias como establecimientos sanitarios privados de inters pblico y afirma que el carcter pblico justifica la adopcin de criterios que ordenen la prestacin del servicio farmacutico de acuerdo a criterios de proporcionalidad. Desde las autonomas se argumenta que los principios de transparencia y publicidad en el acceso a

6.4 159 Aula de Opinin Sanitaria

Ordenacin farmacutica

Planificacin Farmacutica en el SNS

6.4 160 Aula de Opinin Sanitaria

las farmacias implican el establecimiento de concursos pblicos y por ello la prdida de sentido de las transmisiones al tener que realizarse las concesiones por concurso de mritos. El fallo del Constitucional resulta adems especialmente esclarecedor en sus consideraciones sobre la farmacia como establecimiento sanitario y empresa. En este sentido, desestima las pretensiones del Gobierno central de considerar que las leyes autonmicas estn atentando contra el derecho de libertad de empresa. El concurso pblico como medio de transmisin de las farmacias es una nueva sombra que planea en el mapa de la ordenacin farmacutica espaola. En efecto, as ha decidido Castilla-La Mancha adaptarse a la sentencia del Tribunal Constitucional que le oblig a modificar la LOF de 1996 por prohibir la transmisin.

Ordenacin farmacutica

6.5

Perspectivas y propuestas de futuro

Documento aprobado por los miembros de Aula

Perspectivas y propuestas de futuro

El mantenimiento de las caractersticas de un modelo es una seal de la confianza que merece la estructura farmacutica. No obstante, se advierten en la farmacia europea tambin importantes cambios que afectan tanto a la distribucin del medicamenOrdenacin farmacutica

La legislacin europea someter a la farmacia a importantes cambios

6.5 162 Aula de Opinin Sanitaria

to, condicionada por proyectos como la receta electrnica o por la irrupcin de nuevos canales como Internet, como al propio trabajo del farmacutico. Es fcilmente distinguible en la farmacia europea una posicin dinmica, abierta a los cambios y a las reformas, tal y como se confirma con el apoyo de proyectos de atencin farmacutica y de campaas pblicas de atencin sanitaria y uso racional de los medicamentos. No va a ser tarea fcil para los estados miembros de la UE la transposicin de la reforma farmacutica europea cuya fecha lmite para ser adoptada por los pases miembros es la de octubre de 2005. La complejidad legislativa que supone un paquete de medidas que incluye tres directivas y una reglamentacin y el hecho de que la mayora de los pases miembro lo han de discutir en sus cmaras legislativas hace improbable que se cumplan los plazos. No obstante, con la entrada en vigor del nuevo marco legislativo, el mercado nico de medicamentos en la UE ser un hecho antes de una dcada y eso supondr, que mediante un procedi-

Perspectivas y propuestas de futuro

miento de arbitraje, un estado tenga que aceptar la autorizacin de un frmaco realizada por otro miembro de la UE aunque no est de acuerdo. Y es de suponer que este proceso se repita en otros casos. Hoy se vislumbran nuevos escenarios que describen los nuevos retos que debe asumir la farmacia europea y la profesin farmacutica para adaptarse a los cambios propiciados, principalmente por el impacto de las nuevas tecnologas de la informacin y tambin por las actuales tendencias demogrficas, que van a condicionar el ejercicio profesional. Cualquier modelo de farmacia que se plantee debe experimentar un cambio cualitativo para responder a las nuevas necesidades de salud de los ciudadanos, necesidades que aumentan con los avances en investigacin y con la aparicin de nuevos medicamentos y con las posibilidades que ofrecen las nuevas tecnologas de la informacin. La irrupcin de nuevos canales de informacin, mucho ms globales, completos y accesibles como Internet, obligan a reconfigurar y flexibilizar los esquemas sanitarios existentes para propiciar un trabajo en red, integrado y mejor cohesionado, de modo que redun-

6.5 163 Aula de Opinin Sanitaria

Los nuevos canales de informacion obligarn a reconfigurar los esquemas sanitarios existentes
de en beneficio para el paciente, el Sistema Nacional de Salud y la sociedad. El papel que desempee el farmacutico ser clave para responder y atender esta demanda cre-

Ordenacin farmacutica

Perspectivas y propuestas de futuro

6.5 164 Aula de Opinin Sanitaria

ciente de informacin relacionada con la salud y para vigilar el cumplimiento de los tratamientos farmacolgicos. La organizacin de los medios sanitarios exige optimizar los recursos disponibles. La farmacia y el farmacutico cobran un especial relieve en este contexto por su proximidad al ciudadano. Un modelo centrado en la tradicional labor del farmacutico de dispensar medicamentos, que rehuya o no desarrolle adecuadamente el potencial sanitario de la farmacia, estar desperdiciando oportunidades y recursos para mejorar sus servicios sanitarios. La ltima novedad es la posibilidad que se ha dado a los farmacuticos (debidamente registrados en la Real Sociedad de Farmacia de Gran Bretaa), de recetar cuando lo acuerden con el mdico responsable del diagnstico y del inicio del tratamiento.

Ordenacin farmacutica

Un modelo centrado en la dispensacin que no desarrolle el potencial sanitario, desperdicia oportunidades

La medida est impulsada por el Gobierno britnico y destinada principalmente, no exclusivamente, a los tratamientos crnicos. Para llegar a ser prescriptores complementarios, los farmacuticos debern superar un curso de formacin y llegar a un acuerdo con un centro sanitario y con un mdico. El proyecto ya ha tenido diversos pilotajes. Los cambios en la estructura demogrfica hacia sociedades ms envejecidas, con mayores expectativas respecto a la salud, el incremento del gasto farmacutico, la aparicin de nuevos frmacos innovadores, ms caros, la generalizacin de la cober-

Perspectivas y propuestas de futuro

Las farmacias deben formar parte de redes multidisciplinares que trabajen por el beneficio del paciente

Quizs el elemento ms distorsionador de la actividad farmacutica sean los mecanismos de control del gasto en medicamentos. Las prioridades de la poltica farmacutica de cada Gobierno tienen una especial incidencia en la economa de la farmacia y en sus recursos para afrontar procesos de modernizacin de estructuras o incorporacin de nuevas tareas y servicios de dispensacin farmacutica. Las diferencias en las ventas e ingresos obtenidos por las farmacias son notables en la Unin Europea. De cara al futuro, los farmacuticos espaoles aspiran a crear una Red de Telecomunicaciones que permita conectarse a todas las oficinas de farmacia con sus respectivos colegios y a stos con el Consejo General de Colegios, as como potenciar los equipos multidisciplinarios de salud, integrados por distintos profesionales sanitarios, tal como se contempla en la Ley General de Sanidad, de 1986. La Atencin Farmacutica es recogida por las leyes autonmicas como un servicio deseable, a desa-

6.5 165 Aula de Opinin Sanitaria

Ordenacin farmacutica

tura farmacutica al conjunto de la poblacin o la irrupcin de las nuevas tecnologas de la comunicacin que eliminan muchas barreras espacio temporales en la asistencia sanitaria son algunos de los retos que debe afrontar el nuevo modelo de farmacia.

Perspectivas y propuestas de futuro

6.5 166 Aula de Opinin Sanitaria

Ordenacin farmacutica

rrollar en un futuro en las oficinas de farmacia, para conseguir el uso racional de los medicamentos y esta actividad se puede ver potenciada con la creacin de esas redes que pueden contribuir a la existencia de esos equipos multidisciplinares, para conseguir un enfoque integral centrado en el paciente. Tambin la Administracin es consciente de la necesidad de que los profesionales sanitarios trabajen juntos en beneficio del paciente y del uso racional del medicamento.

6.6

Liberalizacin de la Oficina de Farmacia

Documento aprobado por los miembros de Aula

Liberalizacin de la Oficina de Farmacia

Desde la Comisin Europea, y en concreto desde la Direccin General de Poltica Econmica, se ha alentado en ocasiones la liberalizacin de las estructuras de la farmacia en los informes sobre Grandes Orientaciones de Poltica Econmica (GOPES),
Ordenacin farmacutica

La Comisin Europea ha alentado en numerosas ocasiones a la liberalizacin de la farmacia

6.6 168 Aula de Opinin Sanitaria

cuando la realidad europea indica que la regulacin de la autorizacin y apertura de las oficinas de farmacia es la norma y no la excepcin. Esta propuesta resulta adems paradjica ya que si, por un lado, se aboga por la desregulacin en la apertura, nada se dice en el mismo sentido sobre el precio de los medicamentos, sometidos en todos los pases al control del Estado. Las consecuencias de una propuesta de este tipo haran presumiblemente inviable la red de farmacias existente en la actualidad en muchos pases. El pulso de la farmacia con las tendencias liberalizadoras es constante. Y lo es no slo en cuanto a la presin de las grandes superficies por hacerse con el mercado de EFP sino tambin en cuanto a las normas que rigen la propia profesin. En ese tira y afloja interno se enmarca la aparicin en unos pases y consolidacin en otros de las cadenas de farmacias. Este fenmeno, al que no son ajenos del todo los pases del llamado modelo mediterrneo, supone en algunos casos la desvinculacin del binomio titularidad-

Liberalizacin de la Oficina de Farmacia

propiedad y, en otros, simplemente la concentracin de oficinas de farmacia con un mismo farmacutico. As, la presin para la creacin de cadenas ha ido buscando los entresijos de cada legislacin para echar races de un modo u otro. En Italia hay ya unas diez cadenas de mayoristas propietarias de 300 farmacias, que provenan de las antiguas oficinas municipales que se sacaron a la venta en lotes de varias oficinas, lo que hizo imposible su adquisicin por farmacuticos individuales y propici la concentracin de su propiedad en grandes distribuidoras, si bien actualmente una modificacin de la legislacin italiana impide ya que mayoristas y laboratorios sean propietarios de farmacias. En Francia, se ha abierto ya la puerta a las cadenas desde el 1 de enero de este ao, fecha en la que ha entrado en vigor una normativa que permite a un farmacutico ser propietario de una farmacia y participar hasta en un 49% en otras dos oficinas. En Alemania, el farmacutico puede poseer totalmente hasta cuatro oficinas, si bien stas deben estar localizadas en la misma rea. Caso similar es el de Dinamarca, donde los farmacuticos pueden poseer hasta cuatro oficinas. Sin embargo, quieren las peculiaridades

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En diversos pases un farmacutico puede ser titular total o parcialmente de varias oficinas de farmacia.
de cada clima haber marcado an ms la diferencia y, as, el carcter y la dispersin de la poblacin nrdica se ha traducido en Suecia en la concentracin

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de 900 oficinas en manos de Apoteket, una sociedad estatal que deber en breve enfrentarse a la Comisin Europea, tras haber sido denunciada por sus prcticas monopolsticas. En Noruega el asunto es parecido: el 95% de las oficinas forman parte de cadenas, tras haberse liberalizado la propiedad en 2002. Menor concentracin se ve en otros pases, como Holanda, con un 20% de oficinas propiedad de cadenas, o Irlanda, donde Gehe, la cadena alemana lder en toda Europa, comienza a

En los pases nrdicos las cadenas de farmacia y sociedades estatales poseen un gran nmero de oficinas

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hacerse con el mercado y dispone ya de 54 de las 1.200 farmacias del pas. Y es que las diez cadenas reales de farmacias ms importantes concentran en Europa (principalmente Gran Bretaa, Italia, Irlanda, Holanda, Suecia y Blgica) ya 6.769 oficinas, siendo la alemana Gehe, con 1.809 oficinas, y la britnica Boots, con 1.400, las ms grandes. En Espaa slo hay unas 30 cadenas virtuales de farmacias, que son grupos de compra y su reconversin en cadenas reales es hoy por hoy imposible por la legislacin vigente. La ordenacin de los medicamentos es una necesidad sanitaria, en defensa del servicio a los pacientes y a los consumidores. As lo han considerado las principales organizaciones internacionales en materia de salud, pues en sus recomendaciones oficiales y directivas

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han avanzado al recomendar una mayor y ms completa garanta sanitaria de los medicamentos. La ltima de dichas recomendaciones la hizo el Consejo de Europa, que aprob el pasado 21 de marOrdenacin farmacutica 6.6 171 Aula de Opinin Sanitaria

Desde la UE se aconseja promover la Automedicacin responsable con el asesoramiento del farmacutico

zo de 2001 una importante Resolucin relativa al Papel del Farmacutico en el marco de la seguridad sanitaria. En la misma se aconsejaba a los Estados miembros promover la automedicacin responsable, resaltar la labor de asesoramiento del farmacutico en el empleo de los medicamentos y valorar positivamente su papel en el control de los medicamentos. Esta misma resolucin resaltaba que los riesgos asociados a la automedicacin pueden ser reducidos por la informacin al paciente, y los farmacuticos tienen un importante papel en este proceso. El farmacutico ha de informar al paciente sobre todas las interacciones significativas. Complementariamente, la Organizacin Mundial de la Salud, las instituciones de la Unin Europea y otros organismos internacionales han emitido recomendaciones en este sentido. As, la Organizacin Mundial de la Salud, en su documento Papel de la dispensacin en la cadena sanitaria, afirm que () los farmacuticos contribuyen al uso seguro y eficaz de los medicamentos, al tiempo que juegan

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un papel significativo en el uso racional del medicamento, promoviendo la informacin al paciente y realizando estudios de utilizacin de frmacos (). En Espaa la liberalizacin de la farmacia es absolutamente incompatible con el actual modelo de asistencia sanitaria y farmacutica. El debate sobre la liberalizacin de las farmacias y la presin de las grandes superficies viene de lejos. Los argumentos en contra plantean que las ordenaciones farmacuticas se han hecho para proteger al ciudadano y no al farmacutico. Con la aceptacin del anteproyecto de Ley de Ordenacin Farmacutica de Navarra, se inici el fin del modelo de farmacia tradicional, al instaurarse la libertad de establecimiento de oficinas y un concierto selectivo para la dispensacin de recetas de la Seguridad Social determinado por la Administracin y slo a quien ms barato lo haga.

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La liberalizacin de la farmacia es incompatible con el modelo de asistencia sanitaria actual en Espaa


En las leyes de Extremadura y Castilla La Mancha se produjo un intento de expropiacin de casi 3.000 compaeros cuyo patrimonio era ignorado y pasaba a manos de la Administracin. En la Ley de Galicia, 1.500 farmacuticos vieron convertida su actividad en una concesin administrativa, que caducaba con la edad. Un auto del Tribunal Constitucional desestim la

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cuestin de inconstitucionalidad planteada contra la Ley Foral de Atencin Farmacutica de Navarra plantada por las instituciones representativas del sector, que entendieron que comenzaba en Espaa un proceso de liberalizacin.

En el Reino Unido se ha autorizado a farmacias y grandes superficies la venta por Internet de frmacos, excepto ticos
Los resultados del caso navarro no son buenos y muestran un aumento del gasto directamente relacionado con el crecimiento del nmero de farmacias, lo que no parece alentar a otras autonomas a repetir la experiencia, ni abrir farmacias de forma casi indiscriminada, como ha ocurrido en el caso navarro, con lo que el fantasma de la liberalizacin en Espaa vuelve a posponerse, aunque hay una queja generalizada del sector por la actual judicializacin de la ordenacin farmacutica. El Gobierno britnico ha vuelto a poner sobre la mesa un viejo debate con una propuesta (no ratificada an por el Parlamento) que incluye entre otras medidas, dar un paso ms en la liberalizacin del sector farmacutico concediendo no slo a las farmacias la capacidad de vender por Internet especialidades publicitarias, sino tambin autorizando a grandes superficies comerciales, excluyendo los ticos y exigiendo ciertos requisitos de horarios de apertura. Las nuevas ciberfarmacias estarn reguladas por la Royal Pharmaceutical Society y debern contar al

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menos con un farmacutico registrado en el Reino Unido, y el objetivo que se persigue es mejorar los servicios a los pacientes garantizando que reflejen los cambios en el estilo de vida, segn declar Rosie Winterton, la mxima responsable de la Sanidad britnica. La iniciativa no tendra ninguna repercusin para Espaa si fuera algo puntual, y ms si tenemos en cuenta las mltiples diferencias que existen entre el modelo farmacutico anglosajn y el mediterrneo. La trascendencia de la iniciativa viene dada porque otros pases como Holanda o Alemania tambin han tomado ya medidas en este sentido, adems de que la iniciativa britnica vuelve a recordar una sentencia del Tribunal de Luxemburgo, que fall a favor de una farmacia alemana que venda frmacos por Internet a pases colindantes. La sentencia argumenta que no deben ponerse trabas al comercio electrnico de medicamentos dentro de la UE, salvo para los ticos o para aquellos medicamentos no autorizados en el pas de destino. Un nuevo vaco se ha creado porque la sentencia

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Las ciberfarmacias del Reino Unido debern contar con un farmacutico registrado al frente
no aborda la capacidad de los Estados para limitar este comercio en su territorio y as en Espaa est prohibido que las farmacias ofrezcan estos sistemas de venta, por lo que se da la paradoja de que no se permitira vender, aunque habra que permitir com-

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La farmacia espaola rechaza la venta de frmacos por Internet

Sin embargo, la farmacia espaola rechaza la idea de autorizar la venta de frmacos por Internet. El Ministerio de Sanidad ha reaccionado a los anuncios del Reino Unido, poniendo como ejemplo las experiencias llevadas a cabo en Estados Unidos desde hace ya algunos aos. En EEUU, la dispensacin electrnica de medicamentos no ha puesto de manifiesto una mejora en la Atencin Farmacutica al ciudadano y se han creado problemas como el mal uso de medicamentos por falta de informacin, fraudes y falsificaciones. Esta postura de la Administracin es respaldada plenamente por el sector ya que se considera a Internet una va que no garantiza la seguridad y eficacia.

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prar. Tampoco aclara si se debe permitir la venta por Internet a las grandes superficies autorizadas en el pas de origen a la venta de frmacos pero no en el de destino. Adems, en Reino Unido hay medicamentos que no precisan receta, pero que en Espaa s.

OPINIONES EN EL FORO
La ordenacin farmacutica se inici en 1991 y todava no ha concluido. Las desigualdades entre las diferentes CC.AA. van ms all de las diferencias por cuestiones demogrficas y orogrficas. Las prohibiciones de transmisiones y la jubilacin son problemas a resolver. Los baremos y puntuaciones son casi siempre interpretables y por tanto, subjetivos. Por eso se produce la judicializacin de muchos de los concursos. Algunas legislaciones autonmicas han pasado de considerar a la farmacia como una Autorizacin Administrativa a una Concesin Administrativa, por lo que se ha incrementado la intervencin de la Administracin. Los representantes de las oficinas de farmacia deberan consensuar y presentar a la administracin una propuesta de cartera de servicios de la profesin.

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