Laboratorio ensayos calibración checklist

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LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

CALIBRACIÓN
Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

Proceso: 3° mantenimiento
Laboratorio: IAS
Fecha de evaluación: 7-8-18
INFORMACIÓN GENERAL
Datos del laboratorio de ensayo y / o calibración
Nombre: IAS
OAA – Organismo Argentino de Acreditación
Calle: Av. Central (ex Malvinas Argentinas) y 19 Oeste, Buenos Aires.

F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
C. P. /Ciudad: San Nicolás. Provincia de BUENOS AIRES
Acreditación en varios sitios:
Sí X No
Dirección del sitio / sitios evaluado(s):
Nombre:
Calle:
C. P. / Ciudad:
Evaluación fuera de las instalaciones del laboratorio
SÍ X No
Datos del evaluador Coordinador
Nombre: HERNAN GARONIS

Institución: CNEA
Teléfono / Fax: 6772-7370
Este documento se distribuye como copia no controlada. Debe confirmarse su vigencia antes
de hacer uso de esta versión, por si ha sido modificada.
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
ANEXO I
4 REQUISITOS DE GESTIÓN
4.1 Organización
El laboratorio o la organización de la cual es parte debe ser una entidad con responsabilidad legal.
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
4.1.1 NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: NO EVALUADO SEGÚN I06 PARA EL 3° MANTENIMIENTO.
MANUAL DE LA CALIDAD REV 35 (12-1-17)
El INSTITUTO ARGENTINO DE SIDERURGIA (IAS) es una asociación civil de carácter privado que nace en 1972 como
resultado de esfuerzos conjugados de la industria y el gobierno, nucleando a empresas y personas pertenecientes o ligadas a
la Siderurgia y otros sectores de la cadena valor.
Estatuto: registro estatutario 06111 (12-6-73) JORGE OTHEGUI (GERENTE ADMINISTRATIVO)
El Laboratorio deberá identificar en su Manual de la Calidad la persona jurídica que asume sus responsabilidades
legales.
C
4.1.1 NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
4.1 ORGANIZACIÓN
4.1.1 El Director General es el máximo responsable del Sistema de Gestión de la Calidad (QAS), en su figura se delega la
persona jurídica que asume sus responsabilidades legales según el requisito establecido en la norma IRAM 301 (ISO/IEC
17025) vigente.
El laboratorio debe tener responsabilidad para realizar sus actividades de ensayo y de calibración de modo de cumplir
con los requisitos de esta norma y satisfacer las necesidades de los clientes, autoridades regulatorias u
organizaciones que otorgan reconocimiento.
4.1.2
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
4.1.1 Instituto Argentino de Siderurgia, junto a su Dirección General, Dirección
Técnica, Gerencias y sus laboratorios constituyen una entidad con responsabilidad legal.
El sistema de gestión del laboratorio debe cubrir el trabajo realizado en las instalaciones permanentes del laboratorio,
en sitios fuera de sus instalaciones permanentes o en instalaciones temporales ó móviles asociadas.
4.1.3 NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
las actividades solo se realizan en laboratorio.
4.1.3 Los ensayos acreditados ante OAA se realizan en los laboratorios permanentes del IAS y están amparados por el
Sistema de Gestión de Calidad.
Si el laboratorio es parte de una organización que desarrolla actividades distintas de las de ensayo y / o calibración,
se deben definir las responsabilidades del personal clave de la organización que participa o influye en las actividades
de ensayo y / o calibración del laboratorio, con el fin de identificar potenciales conflictos de intereses.
4.1.4
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
4.1.4 RESPONSABILIDADES Y AUTORIDAD
4.1.5 RESPONSABILIDADES ESPECÍFICAS
C Cuando un laboratorio es parte de una organización mayor, las disposiciones de la organización deben asegurar que
4.1.4 los departamentos que tengan intereses divergentes, no influyan en forma adversa en el cumplimiento del laboratorio
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
con los requisitos de esta Norma Internacional.
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
4.1.5.11 Organización y estructura de la gestión y sus interacciones
El laboratorio debe:
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
a) tener personal directivo y técnico que tenga, independientemente de toda otra responsabilidad, la autoridad y los
recursos necesarios para desempeñar sus tareas, incluida la implementación, el mantenimiento y la mejora del
sistema de gestión, y para identificar la ocurrencia de desvíos del sistema de gestión o de los procedimientos de
ensayo o de calibración, e iniciar acciones destinadas a prevenir o minimizar dichos desvíos (véase también 5.2);
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
Se evidencia personal competente para la realización de los ensayos
b) tomar medidas para asegurarse de que su dirección y su personal están libres de cualquier presión o influencia
indebida, interna o externa, comercial, financiera o de otro tipo, que pueda perjudicar la calidad de su trabajo;
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NCG
Declaración jurada SGC F 01 008/1
JUAN CARO
BERTINO, CARINA
Carlos ANSIO
c) tener políticas y procedimientos para asegurar la protección de la información confidencial y los derechos de
propiedad de sus clientes, incluidos los procedimientos para la protección del almacenamiento y la transmisión
electrónica de los resultados;
NC -
No NC +
Cumple OM
4.1.5 Cumple
NC G
PROCEDIMIENTO PROTECCION DE LA INFORMACION CONFIDENCIAL REV. 00 (22-7-15)
COMPROMISO DE CONFIDENCIALIDAD Carlos ANSIO 7-4-17
d) tener políticas y procedimientos para evitar intervenir en cualquier actividad que pueda disminuir la confianza en
su competencia, imparcialidad, juicio o integridad operativa;
NC -
No NC +
Cumple OM
Cumple
NC G
PROCEDIMIENTO PROTECCION DE LA INFORMACION CONFIDENCIAL REV. 00 (22-7-15)
DECLARACION JURADA DEL SGC F 01-008/1 Carlos ANSIO
e) definir la organización y la estructura de gestión del laboratorio, su ubicación dentro de la organización madre, y las
relaciones entre la gestión de la calidad, las operaciones técnicas y los servicios de apoyo;
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
4.1.5.11 Organización y estructura de la gestión y sus interacciones
f) especificar la responsabilidad, autoridad e interrelación de todo el personal que dirige, realiza o verifica el trabajo
que afecta a la calidad de los ensayos o calibraciones
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
4.1.5 RESPONSABILIDADES ESPECÍFICAS
g) proveer adecuada supervisión al personal encargado de los ensayos y calibraciones, incluidos los que están en
formación, por personas familiarizadas con los métodos y procedimientos, el objetivo de cada ensayo o calibración y
con la evaluación de los resultados de los ensayos o de las calibraciones;
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G

F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
VER 5.2 DE LOS EXPERTOS TECNICOS

h) tener una dirección técnica con la responsabilidad total por las operaciones técnicas y la provisión de los recursos
necesarios para asegurar la calidad requerida delas operaciones del laboratorio;
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS NO EVALUADO SEGÚN I06 PARA EL 3° MANTENIMIENTO.
4.1.5.1 DIRECTOR TÉCNICO para norma IRAM 301
HECTOR SBUTTONI
i) nombrar a un miembro del personal como responsable de la calidad (o como se denomine) quien,
independientemente de otras obligaciones y responsabilidades, debe tener definidas la responsabilidad y la autoridad
para asegurar que el sistema de la calidad sea implementado y respetado en todo momento; el responsable de la
calidad debe tener acceso directo al más alto nivel directivo en el cual se toman decisiones sobre la política y los
recursos del laboratorio;
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: 4.1.5.2 GERENCIA DE CALIDAD (GCA)
MARCELO CINALLI
j) nombrar sustitutos para el personal directivo clave;
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
CALIFICACION RESPONSABILIDAD ALCANCE Y REGISTRO DE FIRMA DEL PERSONAL
F 01 001/2 R4 CARINA BERTINO Y ANDRES PITON
k) asegurarse de que su personal sea consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera
en que contribuyen al logro de los objetivos del sistema de gestión.
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
REUNIÓN REVISIÓN DE OBJETIVOS REGISTRO F 18 001 /4-04 (22-2-17)
INFORME SOBRE AVANCE DE OBJETIVOS 1-3-17
La Alta Dirección debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro del
laboratorio y de que tiene lugar la comunicación sobre la eficacia del sistema de gestión.
4.1.6 NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
MINUTAS DE LAS REUNIONES, MAILS, ETC.
4.2 Sistema de Gestión
El laboratorio debe establecer, implementar y mantener un sistema de gestión apropiado al alcance de sus
actividades. El laboratorio debe documentar sus políticas, sistemas, programas, procedimientos e instrucciones tanto
como sea necesario para asegurar la calidad de los resultados de los ensayos o calibraciones. La documentación del
4.2.1
sistema debe ser comunicada al personal pertinente, debe ser comprendida por él, debe estar a su disposición y
debe ser implementada por él.
Cumple X No NC - OM
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
Cumple NC +
NC G
COMENTARIOS:
MANUAL DE LA CALIDAD REV 35 (12-1-17)
Las entidades que soliciten un alcance flexible para sus métodos normalizados acreditados deberán aplicar los
requisitos del Procedimiento Específico para la evaluación de entidades en base a un alcance flexible en sus métodos
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
C normalizados, PE-LE-04
4.2.1 NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS:
NO APLICABLE.
Las políticas del sistema de gestión del laboratorio concernientes a la calidad, incluida una declaración de la política
de la calidad, deben estar definidas en un manual de la calidad (o como se designe). Los objetivos generales deben
ser establecidos y revisados durante la revisión por la dirección. La declaración de la política de la calidad debe ser
emitida bajo la autoridad de la alta dirección. Como mínimo debe incluir lo siguiente:
a) el compromiso de la dirección del laboratorio con la buena práctica profesional y con la calidad de sus ensayos y
calibraciones durante el servicio a sus clientes;
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: 4.2.2 POLITICA DE LA CALIDAD
b) una declaración de la dirección con respecto al tipo de servicio ofrecido por el laboratorio;
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS:
4.2.2 4.2.2 POLITICA DE LA CALIDAD
c) el propósito del sistema de gestión concerniente a la calidad;
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS:
4.2.2 POLITICA DE LA CALIDAD
d) un requisito de que todo el personal relacionado con las actividades de ensayo y de calibración dentro del
laboratorio se familiarice con la documentación de la calidad e implemente las políticas y los procedimientos en su
trabajo; el compromiso de la dirección del laboratorio de cumplir esta Norma Internacional y mejorar continuamente la
eficacia del sistema de gestión.
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS:
4.2.2 POLITICA DE LA CALIDAD
La alta dirección debe proporcionar evidencias del compromiso con el desarrollo y la implementación del sistema de
gestión y con mejorar continuamente su eficacia.
4.2.3 NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS:
INFORME DE LA REUNIÓN DE REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD (10-07-18)
La alta dirección debe comunicar a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como
los legales y reglamentarios.
4.2.4 NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
COMENTARIOS:
El manual de la calidad debe contener o hacer referencia a los procedimientos de apoyo, incluidos los procedimientos
técnicos. Debe describir la estructura de la documentación utilizada en el sistema de gestión.
4.2.5 NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS:
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
SE VERIFICA CUMPLIMIENTO EN EL MANUAL DE LA CALIDAD EDCION 35.

Las funciones y las responsabilidades de la Dirección Técnica y del Responsable de la Calidad, incluida su
responsabilidad para asegurar el cumplimiento de esta norma, deben estar definidos en el manual de la calidad
4.2.6 NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: MANUAL DE LA CALIDAD EDCION 35.
4.1.4 RESPONSABILIDADES Y AUTORIDAD
La Alta Dirección debe asegurarse de que se mantiene la integridad del sistema de gestión cuando se planifican e
implementan cambios en éste.
4.2.7 NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS:
4.3 Control de Documentos
El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para el control de todos los documentos que forman parte
de su sistema de gestión (generados internamente y de fuentes externas), tales como los reglamentos técnicos, las
normas y otros documentos normativos, los métodos de ensayo o de calibración, así como los dibujos, el software,
4.3.1 las especificaciones, las instrucciones y los manuales.
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: 4.3. CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
4.3.1 GENERALIDADES
Todos los documentos que conforman el Sistema de Gestión de la Calidad son
preparados, controlados, revisados, emitidos, actualizados y aprobados según
los PG 05-001 v19 Preparación y emisión de documentos; PG 05-002 v15
“Actualización y control de documentos” y PG 16-002 v17 “Archivo de documentos
respectivamente”.
GESTION DEL LISTADO DE DOCUMENTOS EXTERNOS (3-8-18)
LISTA DE DOCUMENTOS R81 (1-2-18)
Aprobación y emisión de los documentos
NC -
4.3.2 No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
Todos los documentos distribuidos entre el personal del laboratorio como parte del sistema de gestión deben ser
revisados y aprobados, para su uso, por el personal autorizado antes de su emisión. Se debe establecer una lista
maestra o un procedimiento equivalente de control de la documentación, identificando el estado de revisión vigente y
4.3.2. la distribución de los documentos del sistema de gestión, el que debe ser fácilmente accesible con el fin de evitar el
1 uso de documentos no válidos u obsoletos.
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: LISTA DE FORMULARIOS (REV.39 )
LISTA DE PROCEDIMIENTOS (particulares (REV 51)
LISTA DE DOCUMENTOS (REV. 81)
REGISTRO DE INSTRUCCIONES DE TRABAJO (5-3-18)
4.3.2. Los procedimientos adoptados deben asegurar que:
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
2 a) las ediciones autorizadas de los documentos correspondientes estén disponibles en todos los sitios en los que se
llevan a cabo operaciones esenciales para el efectivo funcionamiento del laboratorio;
b) los documentos sean examinados periódicamente y, cuando sea necesario, modificados para asegurar la
adecuación y el cumplimiento continuo con los requisitos aplicables;
c) los documentos no válidos u obsoletos serán retirados inmediatamente de todos los puntos de emisión o uso, o
sean protegidos, de alguna otra forma, de uso involuntario;
d) los documentos obsoletos, retenidos por motivos legales o de preservación del conocimiento, sean
adecuadamente marcados.
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
NC - X
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS:
LISTA GENERAL DE DOCUMENTOS rev 81
Se notifica al personal de los cambios ne los documentos con uncorreo electrónico indicando los cambios en los documentos
Mail de RC a personal 4-9-17
Los documentos del sistema de gestión generados por el laboratorio deben ser identificados unívocamente. Dicha
identificación debe incluir la fecha de emisión o una identificación de la revisión, la numeración de las páginas, el
4.3.2. número total de páginas o una marca que indique el final del documento, y la o las personas autorizadas a emitirlos.
3 NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: Se evidencian identificados adecuadamente.
4.3.3 Cambios a los documentos
Los cambios a los documentos deben ser revisados y aprobados por la misma función que realizó la revisión original,
a menos que se designe específicamente a otra función. El personal designado debe tener acceso a los
4.3.3. antecedentes pertinentes sobre los que basará su revisión y su aprobación.
1 NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS:
4.3.3 CAMBIOS A LOS DOCUMENTOS
Punto 6.12 NOTIFICACION DE CAMBIOS del PG 005 002 V15
Cuando sea posible, se debe identificar el texto modificado o nuevo en el documento o en los anexos apropiados.
4.3.3. NC -
No
2 Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: PG 05-002 “Actualización y control de documentos” REV. 15
SE IDENTIFICA EN CURSIVA Y SE INDICA EN LA ULTIMA PAGINA LAS REVISIONES.
Si el sistema de control de la documentación del laboratorio permite corregir los documentos a mano, hasta que se
edite una nueva versión, se deben definir los procedimientos y las personas autorizadas para realizar tales
modificaciones. Las modificaciones deben estar claramente identificadas, inicialadas y fechadas. Un documento
4.3.3. modificado debe ser editado nuevamente, tan pronto como sea posible.
3
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: NO APLICABLE. NO LO CONTEMPLA EL SISTEMA DE GESTIÓN
Se deben establecer procedimientos para describir como se realizan y controlan las modificaciones de los
documentos conservados en los sistemas informáticos.
4.3.3.
NC -
4 No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: INFORME DE RESGUARDO DEL SERVIDOR
PROCEDIMIENTO 16 003/03 RESGUARDO DE INFORMES Y REGISTROS EN FORMATO ELECTRONICO O EN
SOPORTES EN PAPEL
4.4 Revisión de los pedidos, ofertas y contratos
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para la revisión de los pedidos, las ofertas y los contratos.
Las políticas y los procedimientos para estas revisiones, que resulten en un contrato para la realización de un ensayo
o una calibración, deben asegurar que:
a) los requisitos, incluidos los métodos a utilizar, están adecuadamente definidos, documentados y entendidos ( ver
5.4.2);
4.4.1 b) el laboratorio tiene la capacidad y los recursos para cumplir con los requisitos;
c) se selecciona el método de ensayo ó calibración apropiado, que sea capaz de satisfacer los requisitos de los
clientes (ver 5.4.2).

F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
PROCEDIMIENTO PG 03 001 rev. 8 REVISIÓN DE LOS PEDIDOS OFERTAS Y CONTRATOS
9.1 Metodología de uso del SIA
Se deben conservar los registros de las revisiones, incluidas todas las modificaciones significativas. También se
deben conservar los registros de las correspondientes discusiones con los clientes relacionadas con sus requisitos o
con los resultados del trabajo realizado durante el período de ejecución del contrato.
4.4.2
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
SOLICITUD DE SERVICIO N 17 0513 (4-5-17)
SOLICITUD DE SERVICIO 17 0325 (20-3-17)
La revisión también debe incluir cualquier trabajo que el laboratorio subcontrate.
NC -
4.4.3 No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: NO APLICABLE VER 4.5
PROCEDIMIENTO PUNTO 6.4. Revisión de los servicios subcontratados
Se debe informar al cliente toda desviación del contrato.
NC -
4.4.4 No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
PROCEDIMIENTO PUNTO 6.4.6 Modificación de los requisitos relacionados con el servicio
NO SE EVIDENCIAN CASOS DE DESVIOS.
Si un contrato necesita ser modificado después de haber comenzado el trabajo, se debe repetir el mismo proceso de
revisión de contrato y se deben comunicar los cambios a todo el personal afectado.
4.4.5 NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
PROCEDIMIENTO PUNTO 6.4.6 Modificación de los requisitos relacionados con el servicio
NO SE EVIDENCIAN CASOS DE DESVIOS.
4.5 Subcontratación de ensayos y calibraciones
Cuando un laboratorio subcontrate un trabajo, ya sea debido a circunstancias no previstas (por ejemplo, carga de
trabajo, necesidad de conocimientos técnicos adicionales o incapacidad temporaria), o en forma continua (por
ejemplo, por subcontratación permanente, convenios con agencias o licencias), se debe encargar este trabajo a un
subcontratista competente. Un subcontratista competente es el que, por ejemplo, cumple con esta norma para el
4.5.1 trabajo en cuestión.
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: 4.5.1 Subcontratación de Técnicas Ensayos (norma IRAM 301)
En caso de no poder realizar el servicio de técnicas de ensayos bajo la norma
IRAM 301, el IAS decide tener una política de no subcontratar en forma total o parcial el servicio de técnica de ensayos a
terceros. En tal circunstancia se avisa al cliente.
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
En el caso de laboratorios de ensayos / calibración, sólo se aceptarán subcontrataciones de tipo excepcional,
debidamente justificadas e informadas al OAA dentro de los 15 días siguientes de ocurrido el hecho (ej: rotura equipo,
vencimiento de material de referencia, etc). Se deberán subcontratar laboratorios que se encuentren acreditados por
el OAA en la magnitud a subcontratar o por cualquier Organismo de acreditación firmante de acuerdos de
Reconocimiento Multilateral de ILAC (MLA) o que pertenezcan a un Instituto Nacional de Metrología que participe
satisfactoriamente de las intercomparaciones reconocidas por el BIPM.
Esta condición de subcontratación no podrá superar los 90 días desde producido el hecho que motiva la
subcontratación. Cumplido este plazo, si el laboratorio no ha resuelto su situación deberá informar al OAA y solicitar
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
la suspensión del ensayo / calibración involucrado. Si transcurrido el plazo de los 90 días el laboratorio no diera aviso
al OAA sobre la solución del problema, la coordinación del área laboratorios solicitará al comité de acreditación la
C 4.5 suspensión del alcance involucrado.
En el caso de laboratorios de ensayos, se podrán efectuar subcontrataciones permanentes solo cuando una
parte/etapa de un ensayo se realice con equipamiento único o de disponibilidad probadamente limitada en el país. Tal
subcontratación debe realizarse con un laboratorio, acreditado para el ensayo a subcontratar, por el OAA o por
cualquier Organismo de acreditación firmante de acuerdos de Reconocimiento Multilateral de ILAC (MLA). En caso de
no existir un laboratorio bajo tales condiciones, el laboratorio contratante deberá evaluar la competencia técnica del
laboratorio a subcontratar en base a la Norma IRAM 301: vigente equivalente a la Norma ISO/IEC 17025: vigente
pudiendo el OAA, a su criterio, realizar visitas de acompañamiento en las evaluaciones efectuadas por el laboratorio.
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: NO APLICABLE.
El laboratorio debe advertir al cliente, por escrito, sobre el acuerdo y, cuando corresponda, obtener la aprobación del
cliente, preferentemente por escrito.
4.5.2 NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
El laboratorio debe hacerse responsable frente al cliente por el trabajo realizado por el subcontratista, excepto en el
caso que el cliente o una autoridad regulatoria especifique el subcontratista a utilizar
4.5.3 NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
El laboratorio debe conservar un registro de todos los subcontratistas que utiliza para los ensayos o las calibraciones
y un registro de la evidencia del cumplimiento con esta norma para el trabajo en cuestión.
4.5.4 NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: NO APLICABLE
4.6 Compras de servicios y suministros
El laboratorio debe tener una política y procedimientos para la selección y la compra de los servicios y suministros
que utiliza y que afectan la calidad de los ensayos o de las calibraciones. Deben existir procedimientos para la
compra, la recepción y el almacenamiento de los reactivos y materiales consumibles de laboratorio que se necesiten
4.6.1 para los ensayos y las calibraciones.
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: 4.6 COMPRA DE SERVICIOS Y DE SUMINISTROS
4.6.1 Proceso de compra
En el PG 06-001 “Insumo y servicios críticos” se establecen las pautas para asegurar que los insumos y servicios contratados
cumplen los requisitos especificados.
Check list de calificación de proveedores (si corresponde).
- Informe de visita de inspección / auditoria a proveedores (si se realiza).
- Registro de compra - Resultado de recepción - Seguimiento de proveedor EACI
(F. 06-001/8)
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
El laboratorio debe asegurar que los suministros, los reactivos y los materiales consumibles que afectan la calidad de
los ensayos o calibraciones no sean usados hasta que no hayan sido inspeccionados o verificados de alguna otra
forma como que cumplen con las especificaciones normalizadas o los requisitos definidos en los métodos para los
4.6.2 ensayos o calibraciones concernientes.
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS:
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
CUMPLIMIENTO DE LAS ESPECIFICACIONES AUTORIZACION PARA CONSUMO / UTILIZACION (19-1-18)

Los documentos de compra de los ítems que afectan la calidad de las prestaciones del laboratorio deben contener
datos que describan los servicios y suministros solicitados. Estos documentos de compra deben ser revisados y
aprobados en cuanto a su contenido técnico antes de ser liberados.
4.6.3
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS:
ESPECIFICACION TECNICA DE COMPRA calibración de máquina de tracción. (19-1-18) proveedor CIPEM
El laboratorio debe evaluar a los proveedores de los productos consumibles, suministros y servicios críticos que
afectan la calidad de los ensayos y de las calibraciones, y debe conservar los registros de dichas evaluaciones y
establecer una lista de aquellos que hayan sido aprobados
4.6.4
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS:
CALIFICACION DEL PROVEEDOR CIPEM puntuación total 28 APTO A (15-1-18)
LISTADO DE PROVEEDORES CALIFICADOS (LMD , CIPEM , MITUTOYO)
4.7 Servicios al cliente
El laboratorio debe cooperar con sus clientes o los representantes de sus clientes con el objeto de clarificar su pedido
y monitorear el desempeño del laboratorio en relación con el trabajo realizado, siempre que el laboratorio asegure la
confidencialidad hacia otros clientes.
Por ejemplo:
a) permitir al cliente o a su representante acceso razonable a las áreas pertinentes del laboratorio, para presenciar los
4.7.1 ensayos o las calibraciones realizados para el cliente;
b) la preparación, el embalaje y el despacho de los ítems sometidos a ensayo o calibración, que el cliente necesite
con fines de verificación.
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
MC PUNTO 4.7 SERVICIO AL CLIENTE
El laboratorio debe procurar obtener información de retorno, tanto positiva como negativa, de sus clientes. La
información de retorno debe utilizarse y analizarse para mejorar el sistema de gestión, las actividades de ensayo y
calibración y el servicio al cliente.
4.7.2
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
PG 19-003 “Encuestas” rev. 14
Formulario de encuesta de satisfacción del cliente F. 19-003/3 laminados industriales lab Q 22-12-16
INFORME DEL INDICADOR DEL SISTEMA DE CALIDAD ENCUESTAS DE SATISFACCIÓN DE CLIENTES PERIODO 2016
(22-2-17)
Quejas
El laboratorio debe tener una política y un procedimiento para la resolución de las quejas recibidas de los clientes o
4.8 de otras partes. Se deben conservar los registros de todas las quejas así como de las investigaciones y de las
acciones correctivas tomadas por el laboratorio (ver también 4.11).
Cumple X No NC - OM
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
Cumple NC +
NC G
COMENTARIOS: 4.8 QUEJAS
4.8.1 Reclamos de clientes
En todos los casos de reclamos se inicia, según corresponda, las acciones respectivas según PG 13-003 “Reclamo de
cliente”. REV. 7. NO SE HAN PRESENTADO EN EL ULTIMO PERIODO. Según punto 9.3 del informe de revisión por la
dirección 13-7-18 y de 12-4-18

F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
4.9 Control de trabajos de ensayos o de calibraciones no conformes

El laboratorio debe tener una política y procedimientos que se deben implementar cuando cualquier aspecto de su
trabajo de ensayo o de calibración, o el resultado de dichos trabajos, no cumplen con sus propios procedimientos o
con los requisitos acordados con el cliente. La política y los procedimientos deben asegurar que:
a) se asignen las responsabilidades y las autoridades para la gestión del trabajo no conforme y se definan y tomen
acciones (incluida la detención del trabajo y la retención de los informes de ensayo y certificados de calibración,
según sea necesario), cuando se identifique el trabajo no conforme;
b) se evalúe la importancia del trabajo no conforme;
4.9.1 c) se realice la corrección inmediatamente y se tome una decisión respecto a la aceptabilidad del trabajo no
conforme;
d) si fuera necesario, se notifique al cliente y se anule el trabajo;
e) se defina la responsabilidad para autorizar la reanudación del trabajo.
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: 4.9 CONTROL DE TRABAJOS DE ENSAYO NO CONFORMES
4.9.1 Control de trabajos de ensayo no conformes (IRAM 301)
Ante la presencia de trabajos de ensayos no conformes en las técnicas acreditadas bajo los requerimientos de la norma IRAM
301 vigente, los mismos son detectados, identificados, evaluados, tratados, establecido su destino
(Según PG 13-001 v 18 “No conformidades”) y su acción correctiva.
INSUMO/SERVICIO NO CONFORME/CONTROL DE TRABAJO DE ENSAYO NO CONFORME
Cuando la evaluación indique que el trabajo no conforme podría volver a concurrir o existan dudas sobre el
cumplimiento de las operaciones del laboratorio con sus propias políticas y procedimientos, se deben seguir
rápidamente los procedimientos de acciones correctivas indicados en 4.11.
4.9.2
NC -
Cumple X No Cumple NC+ OM
NC G
COMENTARIOS: 4.9.2 Resultados no conformes de comparaciones interlaboratorios o ensayos de aptitud
Los resultados obtenidos de comparaciones interlaboratorios o de ensayos de aptitud, y que no sean satisfactorios, serán
tratados como una no conformidad del sistema (punto 4.9.3).
4.9.3. No conformidades del sistema
PAC 007-17 inicio 7-6-17CERRADA EL 10 4 17
Mejora
El laboratorio debe mejorar continuamente la eficacia de su sistema de gestión mediante el uso de la política de la
calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorías, el análisis de los datos, las acciones correctivas y
4.10 preventivas y la revisión por la dirección.
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: 4.10 MEJORA
4.10.1 Mejora continua
Las oportunidades de mejora son detectadas, analizadas e implementadas según el PG 02-002 V8 “Mejora continua”.
4.10.2 Planes de Mejora Continua
Los Planes de mejora continua se implementan según el PG 02-002 “Mejora continua”.
4.11 Acciones correctivas
El laboratorio debe establecer una política y un procedimiento para la implementación de acciones correctivas cuando
se haya identificado un trabajo no conforme o desvíos de las políticas y procedimientos del sistema de gestión o de
4.11.1 las operaciones técnicas, y debe designar personas apropiadamente autorizadas para implementarlas.
No NC -
Cumple X OM
Cumple NC +
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
NC G
COMENTARIOS: 4.11 ACCIONES CORRECTIVAS
4.11.1 Las acciones correctivas se inician para eliminar la recurrencia de no conformidades, su emisión, implementación,
verificación y registros se realiza según PG 14-001 V16 “Acciones correctivas / preventivas”. Este incluye el análisis de las
causas.
Los laboratorios deberán aplicar el documento CE-CS-02, Criterios específicos para la evaluación de propuestas de
levantamiento y cierre de no conformidades.
C
NC -
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
4.11.1 No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: PEDIDOS DE ACCION CORRECTIVA PAC 001-17 al 006-17 CERRADA CON EL INFORME DEL OAA 12-
10-17.
REMITO REGISTRO DE ACCIONES CORRECTIVAS.
Análisis de las causas
El procedimiento de acciones correctivas debe comenzar con una investigación para determinar la o las causas del
problema.
4.11.2
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: 4.11.2 Para el análisis de las causas se puede aplicar el procedimiento PG 14-001
“Acciones correctivas / preventivas” o también el PG 20-001/7 “Técnicas estadísticas y herramientas para la mejora continua”.
EN EL AÑO 2018 HAY 3 NC 001 AL 003.
PAC 024 18-10-17 CERRADA 17-11-17
Selección e implementación de acciones correctivas
Cuando se necesite una acción correctiva, el laboratorio debe identificar las acciones correctivas posibles. Debe
seleccionar e implementar la o las acciones con mayor posibilidad de eliminar el problema y prevenir su repetición.
Las acciones correctivas deben corresponder en importancia a la magnitud del problema y sus riesgos. El laboratorio
4.11.3 debe documentar e implementar cualquier cambio necesario que resulte de las investigaciones de las acciones
correctivas.
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: 4.11.3 Selección e implementación de las acciones correctivas se aplican los
PG14-001 y PG 20-001/7.
EN EL AÑO 2018 HAY 3 NC 001 AL 003. EN PROCESO SIN CERRAR
PAC 026-17 (30-11-17) CERRADA 5-2-18
Seguimiento de las acciones correctivas
El laboratorio debe realizar el seguimiento de los resultados para asegurar la eficacia de las acciones correctivas
implementadas.
4.11.4
NC -
No
Cumple NC NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: 4.11.4 Seguimiento de las acciones correctivas: se aplica el PG14-001.V16
EN EL AÑO 2018 HAY 3 NC 001 AL 003. EN PROCESO SIN CERRAR
PAC 026-17 (30-11-17) CERRADA 5-2-18
En el caso de no conformidades detectadas internamente que requieran acciones correctivas, las mismas se
considerarán cerradas cuando sean implementadas y evaluadas sus eficacias por el mismo laboratorio.
C
NC -
4.11.4 No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: 4.11.4 Seguimiento de las acciones correctivas: se aplica el PG14-001.V16
4.11.5 Auditorías adicionales: se aplica el PG 17-001 “Auditorías Internas”.
PAC 15 A 23 LOS REGISTROS DE LAS NC DEL 0AA
Auditorías adicionales
Cuando la identificación de no conformidades o desvíos ponga en duda la conformidad del laboratorio con sus
4.11.5
propias políticas y procedimientos, o la conformidad con esta norma, el laboratorio debe asegurar que los
correspondientes sectores de actividades sean auditados, según el apartado 4.14, tan pronto como sea posible.
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: 4.11.5 Auditorías adicionales: se aplica el PG 17-001 V19 “Auditorías Internas”.
Se verifica en las auditorías internas las acciones de la auditoria anterior.
4.12 Acciones preventivas
Se deben identificar las mejoras necesarias y las potenciales fuentes de no conformidades, ya sean técnicas o
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
relativas al sistema de gestión. Si se requiere una acción preventiva, se deben desarrollar, implementar y monitorear
planes de acción para reducir la probabilidad de ocurrencia de dichas no conformidades y para aprovechar las
4.12.1 oportunidades de mejora.
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS:
4.12 ACCIONES PREVENTIVAS
Las acciones preventivas se inician para evitar la ocurrencia de no
conformidades potenciales, su emisión, implementación, verificación y registros
se realiza según PG 14-001 V16 “Acciones correctivas / preventivas”.
Los procedimientos para las acciones preventivas deben incluir la iniciación de dichas acciones y la aplicación de
controles para asegurar que sean eficaces.
4.12.2 NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS:
PAP 001-18 (4-6-18) CERRADA 30-7-18
PAP 001-17 (15-5-17) CERRADA 3-1-18
4.13 Control de los registros
4.13.1 Generalidades
El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para la identificación, la recolección, la codificación, el
acceso, el archivo, el almacenamiento, la conservación y la eliminación de los registros de la calidad y los registros
técnicos. Los registros de la calidad deben incluir los informes de las auditorías internas y de las revisiones por la
4.13.1 Dirección, así como los registros de las acciones correctivas y preventivas.
.1
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
PG 16-001 “Registros” REV. 16 y PG 16-002 “Archivo de documentos” REV. 16
Todos los registros deben ser legibles y se deben almacenar y conservar de modo que sean fácilmente recuperables
en instalaciones que les provean un ambiente adecuado para prevenir los daños, los deterioros y las pérdidas. Se
4.13.1 debe establecer el tiempo de conservación de los registros.
.2 NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
se evidencian legibles en formato electrónico en su mayoría.
Los registros deben conservarse por un período mínimo de 6 años, salvo aquellos que por disposiciones legales
C deban conservarse por más tiempo.
4.13.1 NC -
No
.2 Cumple NC + OM
Cumple
NC G
4.13 CONTROL DE LOS REGISTROS
Los documentos son mantenidos durante un período de tiempo mínimo de 6 años o el que determine el cliente o la ley;
finalizado el período de retención se dispone el destino final de los mismos con su destrucción con el fin de salvaguardar la
confidencialidad de los datos.
4.13.1 Todos los registros deben ser conservados en sitio seguro y en confidencialidad
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
.3 NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
PROCEDIMIENTO “ARCHIVO DE DOCUMENTOS” REV.16
El laboratorio debe tener procedimientos para proteger y salvaguardar los registros almacenados electrónicamente y
para prevenir el acceso no autorizado o la modificación de dichos registros.
4.13.1
NC -
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
.4 No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
PROCEDIMIENTO “RESGUARDO DE INFORMES Y REGISTROS EN FORMATO ELECTRÓNICOS O EN
SOPORTE EN PAPEL” REV. 2
4.13.2 Registros técnicos
El laboratorio debe conservar, por un período determinado, los registros de las observaciones originales, de los datos
derivados y de información suficiente para establecer un protocolo de control, los registros de calibración, los
registros del personal y una copia de cada informe de ensayos o certificado de calibración emitido. Los registros
correspondientes a cada ensayo o calibración deben contener suficiente información para facilitar, cuando sea
posible, la identificación de los factores que afectan a la incertidumbre y posibilitar que el ensayo o la calibración sea
4.13.2 repetido bajo condiciones lo más cercanas posible a las originales. Los registros deben incluir la identidad del
.1 personal responsable del muestreo, de la realización de cada ensayo o calibración y de la verificación de los
resultados.
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
Las observaciones, los datos y los cálculos se deben registrar en el momento de hacerlos y se deben identificar con
la tarea específica al momento de realizarlos.
4.13.2
NC -
.2 No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
PROCEDIMIENTO “REGISTROS” REV. 16
Cuando ocurran errores en los registros, cada error debe ser tachado, no debe ser borrado, hecho ilegible ni
eliminado, y el valor correcto debe ser escrito al margen. Todas estas alteraciones a los registros deben ser firmadas
o inicialadas por la persona que hace la corrección. En el caso de los registros guardados electrónicamente, se
4.13.2 deben tomar medidas similares para evitar pérdida o cambio de los datos originales.
.3
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
PROCEDIMIENTO “REGISTROS” REV. 16
4.14 Auditorías internas
El laboratorio debe efectuar, periódicamente, de acuerdo con un cronograma y un procedimiento predeterminado,
auditorías internas de sus actividades para verificar que sus operaciones continúan cumpliendo con los requisitos del
sistema de gestión y de esta norma. El programa de auditoría interna debe considerar todos los elementos del
sistema de gestión, incluidas las actividades de ensayo y calibración. Es el responsable de la calidad quien debe
planificar y organizar las auditorías según lo establecido en el cronograma y lo solicitado por la Dirección. Tales
4.14.1 auditorías deben ser efectuadas por personas capacitadas y calificadas, quienes serán, siempre que los recursos lo
permitan, independientes de la actividad a ser auditada.
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
COMENTARIOS: 4.14 AUDITORIAS INTERNAS
Las Auditorías internas, programadas o no programadas, tienen el alcance al Sistema de Gestión de la Calidad del Instituto
Argentino de Siderurgia (QAS) según lo establecido por la norma ISO 9001 vigente y en los laboratorios donde se realizan
ensayos que deban cumplir con los requisitos de la norma IRAM 301 vigente. Las mismas se realizan según PG 17-001 v19
“Auditorias Internas”.
Las auditorías internas, totales o parciales, son realizadas por auditores, internos o externos, que están calificados y
capacitados en procesos de auditoría según lo establecido en la documentación aplicable.
AUDITOR VICTOR IGLESIAS CV ADECUADO

F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
La realización de las auditorías internas de los laboratorios dentro de su sistema de gestión, se realizarán con
personal independiente de la actividad auditada. En el transcurso de un año debe completarse un ciclo completo de
auditoría (todos los puntos de la norma) y en el transcurso de los cuatro años auditarse todos los ensayos o
C calibraciones.
4.14.1
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: PROGRAMA DE AUDITORIAS INTERNAS 2018 (1-2-18)
INFORME DE AUDITORIA INTERNA 001/18 (5-6-18) realizada el 23-5-18
Cuando los hallazgos de las auditorías pongan en duda la eficacia de las operaciones o la exactitud o validez de los
resultados de los ensayos o de las calibraciones del laboratorio, éste debe tomar las acciones correctivas oportunas
y, si las investigaciones revelaran que los resultados del laboratorio han sido afectados, debe notificar, por escrito, a
4.14.2 los clientes
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: INFORME DE AUDITORIA INTERNA 23-5-18
OM 1-2 SE REGISTRO SOLO LA OM 4 DE CPC . PAP 6/16
Se deben registrar el sector de actividad que ha sido auditado, los hallazgos de la auditoría y las acciones correctivas
que resulten de ellos.
4.14.3 NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: INFORME DE AUDITORIA INTERNA 23-5-18
INFORME DE AUDITORIA INTERNA 008-17 (29-9-17)
PAC 017 A 024. TODAS CERRADAS.
Las actividades de la auditoría de seguimiento deben verificar y registrar la implementación y eficacia de las acción
correctivas tomada.
4.14.4 NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: SE INDICA EN EL INFORME DE AUDITORIA QUE SE VERIFCARON LAS AC Y OM DE LA AUDITORIA
DEL OAA.
4.15 Revisiones por la Dirección
La Alta Dirección del laboratorio con responsabilidad ejecutiva debe efectuar periódicamente (como mínimo una vez
por año), de acuerdo con un cronograma y un procedimiento predeterminados, una revisión del sistema de gestión y
de las actividades de ensayo o calibración del laboratorio para asegurar que se mantienen constantemente
adecuados y eficaces, y para introducir los cambios o mejoras necesarios. La revisión debe tomar en cuenta:
- la adecuación de las políticas y los procedimientos;
- los informes del personal gerencial y de supervisión;
- el resultado de las auditorías internas recientes;
- las acciones correctivas y preventivas;
4.15.1
- las evaluaciones por organismos externos;
- los resultados de las comparaciones interlaboratorios o de los ensayos de aptitud;
- todo cambio en el volumen y el tipo de trabajo efectuado;
- la información de retorno de los clientes;
- las quejas;
- las recomendaciones para la mejora;
- otros factores pertinentes, tales como las actividades de control de la calidad, los recursos y la capacitación del
personal.
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: 4.15 REVISION POR LA DIRECCIÓN
El Sistema de Gestión de la Calidad del IAS es revisado por el Director General, como mínimo, una vez al año para asegurar
su continua conveniencia, adecuación y eficacia, así como evaluar las oportunidades de mejora y las necesidades de
cambios. La misma se realiza y documenta según el PG 01-007 V01 Revisión por la Dirección.
Todo el sistema de calidad debe ser revisado al menos una vez por año. Los resultados deben alimentar el sistema
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
de planificación del laboratorio e incluir las metas, objetivos y planes de acción para el año venidero
C NC -
4.15.1 No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS:
Se deben registrar los hallazgos de las revisiones por la Dirección y las acciones que surjan de ellos. La Dirección
debe asegurar que esas acciones sean realizadas dentro de un cronograma apropiado y acordado.
4.15.2 NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: FIRMA DE LOS ASISTENTES
DOCUMENTOS OAA
PG- NC -
SG-11 No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: SE VERIFICA CONFORMIDAD CON EL PROCEDIMIENTO GENERAL PARA LA
EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE ENTIDADES V18
7. Dirección del laboratorio
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: SE VERIFICA CONFORMIDAD CON EL CONVENIO DE ACREDITACIÓN CON UN
LABORATORIO DE ENSAYO V15
8. Reemplazo de los Directores
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: SE EVIDENCIA EN EL REGISTRO DE “CALIFICACION, RESPONSABILIDADES ALCANCE …
DEL RT DEL RC VER 4.1.5
DC- 9. Informes de ensayo
LE-01 NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS:
INS 18-0034 (1-3-18) DIMENSIONAL , TRACCION Y QUIMICO DETERMINACION DE C Y S
INS 18-0057 (8-5-18) DIMENSIONAL, TRACCION Y QUIMICO DETERMINACION DE C Y S
Instrumentos DIMENSIONAL : QAS 005, QAS 007 , QAS 007 QAS 011 QAS 016 QAS 013, QAS 010
INSTRUMENTOS TRACCION : LAB 077, LEF 024 LAB 008
INSTRUMENTOS QUÍMICOS: LAB 035 Y LAB 042
10. Obligaciones:
a) todos los ensayos acreditados serán efectuados según los documentos establecidos en el sistema de calidad del
laboratorio en base a la cual se otorgó la Acreditación
Cumple X No NC - OM
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
Cumple
NC +
NC G
COMENTARIOS: MANUAL DE LA CALIDAD REV. 35
b) producirá Informes de Ensayo para los que está acreditado;
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
COMENTARIOS: INS 0036 (6-4-17)

INS 17 0042 (20-4-17)
c) cuando se verifique el deterioro de muestras y / o instrumentos involucrados en el ensayo, y no exista la
competencia y la capacidad del Laboratorio para solucionarlo, deberá suspender la realización de los ensayos
detallados en el formulario F01-(DC-LE-01), informando a quien ha encomendado el ensayo (Cliente), de la
deficiencia surgida, dando inmediata comunicación al OAA. La limitación de la actividad puede permanecer hasta que
las acciones correctivas sean efectuadas y luego aceptadas por el OAA
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: NO SE HA PRESENTADO EL CASO
d) entregará al OAA toda revisión del Manual de la Calidad que efectúe durante la vigencia del presente Convenio;
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: SE ENTREGO EN ENERO 2017 LA REV. 35 JUNTO CON LA SOLICITUD DE MODIFICACION
DEL ALCANCE DE LA NORMA DE TRACCION
e) permitirá que los Evaluadores del OAA efectúen las visitas necesarias, previa notificación al Laboratorio, a fin de
verificar el mantenimiento de la conformidad del Laboratorio con los requerimientos exigidos para su Acreditación,
disponiendo al efecto toda la cooperación necesaria;
NC -
No NC +
Cumple X OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: SE TUVO ACCESO A TODO LO REQUERIDO.
f) dará acceso al OAA y sus Evaluadores a los registros de apelaciones, quejas y litigios.
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: SE TUVO ACCESO A TODO LO REQUERIDO.
El Laboratorio está obligado a informar inmediatamente al OAA de:
1) interrupción de la actividad relacionada con el presente Convenio;
2) renuncia o retiro del Director Técnico del Laboratorio;
3) renuncia del reemplazante del Director Técnico del Laboratorio;
4) renuncia o retiro del Responsable del Sistema de la Calidad;
5) cambio en la organización, en su estructura o sus procedimientos y otros que afecten el normal desenvolvimiento
de las actividades para las que está acreditado, incluyendo el traslado del mismo;
6) cualquier hecho anómalo o de extrema gravedad que involucre al Laboratorio, su personal o sus clientes.
El Laboratorio, en el caso 2), 3) y 4), se compromete a presentar al OAA el nombre del nuevo responsable designado
y su correspondiente "Curriculum Vitae", para la verificación por parte del OAA, de que posee similares condiciones
de formación y experiencia.
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: NO HUBO MOTIVOS PARA INFORMAR DICHOS ITEMS
11. COMPROMISO. El Laboratorio se compromete a desarrollar la actividad de acuerdo con el alcance
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
preestablecido en la Acreditación; y asumir y mantener los compromisos previstos en el presente Convenio. El
Laboratorio se compromete a evitar cualquier influencia, interna o externa al mismo, que pudiera incidir aún
temporalmente sobre su actividad regular
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: VER 4.1.5

F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
13. CONSERVACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN. El Laboratorio debe conservar la documentación relacionada a los

informes de ensayos emitidos en el ámbito de la Acreditación por un período de 6 (seis) años, salvo que sea
requerido un período mayor por disposiciones legales o en el caso de un curso contencioso entre el Laboratorio de
Ensayos y el Cliente. El Laboratorio deberá conservar, a disposición del OAA, copia de todos los registros e Informes
de Ensayo relacionados en el ámbito del presente Convenio. El Laboratorio deberá conservar la muestra sobre la que
ha realizado el ensayo, por el tiempo acordado con el Cliente. En base a ese acuerdo, en el Informe de Ensayo
deberá constar el tiempo de conservación en el Laboratorio de la muestra en la que se ha realizado el ensayo y de
las eventuales contramuestras.
NC -
No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: PG 16-001 “Registros” REV. 16 y PG 16-002 “Archivo de documentos” REV. 16
14. TRASLADO DEL LABORATORIO. Si por cualquier motivo el Laboratorio, su equipamiento o su personal se
trasladaran, el OAA suspenderá su acreditación temporariamente, debiendo el Laboratorio presentar nuevamente la
solicitud de Acreditación por traslado del Laboratorio. El Laboratorio podrá reanudar el uso del símbolo de
acreditación o de la referencia a la condición de entidad acreditada en los ensayos acreditados previa evaluación
realizada por el OAA a las nuevas instalaciones.
NC -
No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: NO APLICABLE
Criterios específicos para la evaluación y acreditación de entidades con sitios múltiples y/o en el exterior del país
CE- NC -
CS-01 No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
Procedimiento específico para la evaluación de entidades en base a un alcance flexible para sus métodos
normalizados
PE-
NC -
LE-04 No
Cumple NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: NO APLICABLE. EL LABORATORIO NO TIENE ALCANCE FLEXIBLE.
Reglamento general para el uso del logotipo OAA, símbolo de acreditación y referencia a la condición de entidad
acreditada.
RG-
NC -
SG-04 No
Cumple X NC + OM
Cumple
NC G
COMENTARIOS: SOLO SE USA ELLOGO EN LOS INFORMES DE ENSAYOS QUE SON PARA CLIENTES EXTERNOS.
Firma Evaluador Coordinador
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
ANEXO II
Datos del Evaluador/ Experto Técnico
Nombre: Aníbal Adrián Rodríguez

Institución: Comisión Nacional de Energía Atómica

F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
Teléfono / Fax: 011 – 6772 - 7223
Ensayos evaluados:
Referencia1 NORMA/ Validación

Producto
ENSAYO Sede/campo PROCEDIMIENTO
Material
INTERNO
1 ACEROS DIMENSIONAL
2 ACERO TRACCION
ALUMINIO
3 ACERO DOBLADO
1
Indicar una referencia numérica que diferencie cada ensayo facilitando la compresión de la
información de los puntos evaluados para cada método evaluado.
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
5.1 Generalidades
Muchos factores determinan la exactitud y la confiabilidad de los ensayos o de las calibraciones
realizados por un laboratorio. Estos factores incluyen elementos provenientes:
− de los factores humanos (5.2);
− de las instalaciones y condiciones ambientales(5.3);
− de los métodos de ensayo y de calibración, yde la validación de los métodos (5.4);
− de los equipos (5.5);

5.1.1 − de la trazabilidad de las mediciones (5.6);
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
− del muestreo (5.7);

− de la manipulación de los ítems de ensayo yde calibración (5.8).
NC-
Cumple x No Cumple NC+ OM
NCG
COMENTARIOS:
PP Nº 09-423/13
PP Nº 11-436/00
PP Nº 11-437/00
PP Nº 09-438/00
PP Nº 11-439/00
I Nº LAB 16 0559
I Nº LAB 16 1385
I Nº LAB 18-0797
CERTIFICADO F00420
CERTIFICADO F00349
CERTIFICADO VD00069
CERTIFICADO VD00047
El grado con el que los factores contribuyen a la incertidumbre total de la medición difiere considerablemente según los
ensayos (ytipos de ensayos) y calibraciones (y tipos decalibraciones). El laboratorio debe tener encuenta estos factores al
desarrollar los métodosy procedimientos de ensayo y de calibración,en la capacitación y la calificación del personal,
5.1.2 así como en la selección y la calibración de los equipos utilizados.
NC-
NCG
COMENTARIOS: LOS EQUIPOS UTILIZADOS SE ENCUENTRAN CALIBRADOS, EL PERSONAL SE ENCUENTRA
CAPACITADO EN LA REALIZACIÓN DE LOS ENSAYOS. TANTO LOS PROCEDIMIENTOS COMO MÉTODOS DE ENSAYO
DEL LABORATORIO SON APROPIADOS.
5.2 Personal
La Dirección del laboratorio debe asegurar la competencia de todos los que operan equipamiento específico, que realizan
ensayos o calibraciones, evalúan los resultados y firman los informes de ensayos y los certificados de calibración. Cuando
emplea personal en formación, debe proveer una supervisión apropiada. El personal que realiza tareas específicas debe
estar calificado sobre la base de un nivel de estudios, una capacitación, una experiencia apropiados y de aptitudes
5.2.1 demostradas, según sea requerido.
NC-
Cumple x No Cumple NC+ OM
NCG
COMENTARIOS:
2) Y 3) CALIFICACION RESPONSABILIDAD ALCANCE Y REGISTRO DE FIRMA DE PERSONAL
JUAN CARO (22-5-18)
ANDRES PITON (22-5-18)
1) Martín DOMINGUEZ (a partir de 4-10 12)
4) Martín DOMINGUEZ (a partir de 2-2-2015)
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
La Dirección del laboratorio debe formular los objetivos con respecto a la educación, la capacitación y las aptitudes del
personal del laboratorio. El laboratorio debe tener una política y procedimientos para identificar las necesidades de
capacitación del personal y para proporcionarla. El programa de capacitación debe corresponder a las tareas presentes y
futuras del laboratorio. Se debe evaluar la eficacia de las acciones de formación
5.2.2 implementadas.
NC -
Cumple X No Cumple NC + OM
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
NCG
COMENTARIOS:
GESTIÓN DE CAPACITACION 2017-2018 DE JUNIO A JUNIO
El laboratorio debe disponer de personal que esté empleado por el laboratorio o que esté bajo contrato con él. Cuando
utilice personal técnico y de apoyo clave, ya sea bajo contrato o a título suplementario, el laboratorio debe asegurar que
dicho personal sea supervisado, que sea competente, y que trabaje de acuerdo con el sistema de gestión del laboratorio.
5.2.3
NC-
Cumple X
No Cumple NC+ OM
NCG
COMENTARIOS: todo el personal es planta permanente del IAS
El laboratorio debe mantener actualizados los perfiles de los puestos de trabajo del personal directivo, técnico y de apoyo
clave afectado a los ensayos o las calibraciones.
5.2.4 NC-
NCG
COMENTARIOS: Registro CALIFICACION RESPONSABILIDAD ALCANCE Y REGISTRO DE FIRMA DE PERSONAL
La dirección debe autorizar a miembros específicos del personal para realizar tipos particulares de muestreos, ensayos o
calibraciones, para emitir informes de ensayos y certificados de calibración, para emitir opiniones e interpretaciones y para
operar tipos particulares de equipos. El laboratorio debe mantener registros de las autorizaciones pertinentes, de la
competencia, del nivel de estudios y de las calificaciones profesionales, de la formación, de las habilidades y de la
5.2.5 experiencia de todo el personal técnico, incluido el personal contratado. Esta información debe estar fácilmente disponible
y debe incluir la fecha en la que se confirma la autorización o la competencia.
NC-
NCG
COMENTARIOS: Registro CALIFICACION RESPONSABILIDAD ALCANCE Y REGISTRO DE FIRMA DE PERSONAL
El laboratorio debe mantener registros de capacitación en relación con las medidas de seguridad y riesgo de la salud
implicados durante la operatoria
C
NC-
5.2.5
NCG
COMENTARIOS
PITON “DIA MUNDIAL DE LA SEGURIDAD” 3 HORAS
PREVENCION DE ACCIDENTES “CUIDATE” 26-4-18 PITON, CARO, DOMINGUEZ
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales
Las instalaciones de ensayos o de calibraciones del laboratorio, incluidas, pero no en forma excluyente, las fuentes de
energía, la iluminación y las condiciones ambientales, deben ser capaces de facilitar la realización correcta de los
ensayos o de las calibraciones. El laboratorio debe asegurar que las condiciones ambientales no invaliden los resultados
ni comprometan la calidad requerida de las mediciones. Los requisitos técnicos para las instalaciones y las condiciones
5.3.1 ambientales, que puedan afectar los resultados de los ensayos y de las calibraciones, deben estar documentados.
NC-
NCG
COMENTARIOS
CUMPLE CON LOS REQUISITOS
C. El Laboratorio debe garantizar en sus instalaciones condiciones de seguridad para el personal
5.3.1 En caso de los laboratorios fuera del sitio permanente es aplicable el documento GUI-LE-04.
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
NC-
NCG
COMENTARIOS
CUMPLE CON LAS CONDICIONES DE SEGURIDAD PARA EL PERSONAL
El laboratorio debe monitorear, controlar y registrar las condiciones ambientales según lo requieran las especificaciones,
métodos y procedimientos correspondientes, o cuando éstas puedan influir en la calidad de los resultados.
Se debe prestar especial atención, por ejemplo, a la esterilidad biológica, el polvo, la interferencia electromagnética, la
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
radiación, la humedad, el suministro eléctrico, la temperatura, y los niveles de ruido y vibración, según corresponda a las
5.3.2 actividades técnicas en cuestión. Cuando las condiciones ambientales comprometan los resultados de los ensayos o las
calibraciones, estos se deben interrumpir.
NC-
NCG
COMENTARIOS
EL LABORATORIO CUMPLE CON LOS CONTROLES
Debe haber una efectiva separación entre áreas vecinas en las que se realicen actividades incompatibles. Se deben
tomar medidas para prevenir la contaminación cruzada.
5.3.3 NC-
NCG
COMENTARIOS
EL LABORATORIO DE ENSAYOS MECÁNICOS SE ENCUNETRAN SEPARADOS DE LAS OTRAS ACTIVIDADES/ENSAYOS
Se deben controlar el acceso y el uso de las áreas que afectan la calidad de los ensayos o de las calibraciones. El
laboratorio debe determinar la extensión del control en función de sus circunstancias particulares.
5.3.4 NC-
NCG
COMENTARIOS
EL LABORATORIO CONTROLA EL ACCESO Y USO DEL ÁREA QUE AFECTA LA CALIDAD DE LOS ENSAYOS
Se deben tomar medidas para asegurar el orden y la limpieza del laboratorio. Cuando sean necesarios se deben preparar
procedimientos especiales.
5.3.5 NC-
NCG
COMENTARIOS
CUMPLE CON EL ASEGURAMIENTO DEL ORDEN Y LIMPIEZA DEL LABORATORIO
5.4 Métodos de ensayo y calibración y validación de los métodos
El laboratorio debe aplicar métodos y procedimientos apropiados para todos los ensayos o las calibraciones dentro de su
alcance. Estos incluyen el muestreo, el manipuleo, el transporte, el almacenamiento y la preparación de los ítems a
ensayar o a calibrar y, cuando corresponda, la estimación de la incertidumbre de la medición así como técnicas
estadísticas para el análisis de los datos de los ensayos o de las calibraciones. El laboratorio debe tener instrucciones
para el uso y el funcionamiento de todo el equipamiento pertinente actualizadas y fácilmente disponibles, y para el
manipuleo y la preparación de los ítems a ensayar o a calibrar, o ambos, cuando la ausencia de tales instrucciones
pudiera comprometer los resultados de los ensayos o de las calibraciones.
5.4.1 Todas las instrucciones, normas, manuales y datos de referencia correspondientes al trabajo del laboratorio se deben
mantener actualizados y fácilmente accesibles para el personal (ver 4.3). Las desviaciones de los métodos de ensayo y
calibración deben ocurrir solamente si la desviación ha sido documentada, justificada técnicamente, autorizada y
aceptada por el cliente.
NC-
NCG
COMENTARIOS
El LABORATORIO DISPONE DE PROCEDIMIENTOS APROPIADOS PARA TODOS LOS ENSAYOS AUDITADOS
PP Nº 09-423/13
PP Nº 11-436/00
PP Nº 11-437/00
PP Nº 09-438/00
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
PP Nº 11-439/00
SE REALIZARON INFORMES PARA VERIFICAR/VALIDAR PROCEDIMIENTOS
I Nº LAB 16 0559
I Nº LAB 16 1385
El Laboratorio debe asegurar la disponibilidad y uso de elementos de seguridad para prevenir y controlar cualquier efecto
adverso que ponga en riesgo la salud del operador / analista.
C.5.
NC- X
4.1
Cumple No Cumple NC+ OM
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
NCG
COMENTARIOS
EL OPERADOR DE ENSAYOS MECÁNICOS NO UTILIZA LOS ELEMENTOS DE PROTECCIÓN PERSONAL PARA
PREVENIR Y CONTROLAR CUALQUIER EFECTO ADVERSO QUE PONGA EN RIESGO SU SALUD. POR EJEMPLO;
ZAPATOS DE SEGURIDAD
Selección de métodos
El laboratorio debe utilizar los métodos de ensayo o de calibración, incluidos los de muestreo, que satisfagan las
necesidades del cliente y que sean apropiados para los ensayos o las calibraciones que realiza, preferentemente aquellos
publicados como normas internacionales, regionales o nacionales. El laboratorio debe asegurar que usa la ultima versión
vigente de la norma, a menos que no sea apropiado o posible hacerlo. Cuando sea necesario, la norma debe ser
complementada con detalles adicionales para asegurar una aplicación consistente.
Cuando el cliente no especifique el método a ser usado, el laboratorio debe seleccionar métodos apropiados que hayan
sido publicados, ya sean en normas internacionales, regionales o nacionales, o por organizaciones técnicas reconocidas,
5.4.2 o en libros y revistas científicos pertinentes, o según sea especificado por el fabricante del equipo. Los métodos
desarrollados o adoptados por el laboratorio pueden también ser usados si son apropiados por el uso previsto y si son
validados. El cliente debe ser informado del método elegido. El laboratorio debe confirmar que puede operar
correctamente los métodos normalizados antes de introducir los ensayos o calibraciones. Si el método normalizado
cambia, se debe repetir la confirmación.
El laboratorio debe informar al cliente cuando el método propuesto por él se considere inapropiado o desactualizado.
NC-
NCG
COMENTARIOS
EL LABORATORIO DISPONE DE MÉTODOS BASADO EN NORMAS
El laboratorio deberá establecer un análisis sistemático y documentado de los cambios introducidos en las nuevas
revisiones de las normas para determinar sus necesidades de equipamiento, formación, etc.
En el caso de métodos normalizados, que no contengan toda la información requerida en el punto 5.4.4, el laboratorio
deberá desarrollar procedimientos internos para completarlos.
Lo expresado también aplica a los laboratorios que soliciten un alcance flexible para sus métodos normalizados
C acreditados de acuerdo a lo requerido en el procedimiento PE-LE-04.
5.4.2 En el caso de utilizar normas no nacionales, el personal que realiza los ensayos / calibraciones debe demostrar
fehacientemente el conocimiento del idioma de esa norma en caso contrario debe ser traducida al idioma oficial
NC-
NCG
COMENTARIOS
I Nº LAB 16 1385 ANÁLISIS DE NUEVA VERSIÓN NORMA DE ENSAYODE TRACCION IAS U 500 – 102 (2016)
Métodos desarrollados por el laboratorio
La introducción de métodos de ensayo y de calibración desarrollados por el laboratorio para su propio uso debe ser una
actividad planificada y debe ser asignada a personal calificado, provisto de los recursos adecuados.
Los planes deben ser actualizados a medida que avanza el desarrollo y deben asegurar que la comunicación sea eficaz
5.4.3 entre todo el personal involucrado.
NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA ESTE PUNTO
Métodos no normalizados
5.4.4 Cuando sea necesario utilizar métodos no normalizados, éstos deben ser acordados con el cliente y deben incluir una
especificación clara de los requisitos del cliente y del objeto del ensayo o de la calibración. El método desarrollado debe
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
haber sido validado adecuadamente antes del uso.
NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA ESTE PUNTO
Para los métodos de ensayo / calibración nuevos se deben elaborar procedimientos antes de la realización de ensayos /
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
calibraciones, los que deben contener como mínimo:

a) Una identificación apropiada
b) El alcance
c) La descripción del tipo de ítem a ensayar o a calibrar
d) Los parámetros o las magnitudes y los rangos a ser determinados
e) Los aparatos y equipos utilizados en la calibración / ensayos y sus especificaciones técnicas.
f) Los patrones de referencia y los materiales de referencia requeridos con sus correspondientes incertidumbres
asociadas
g) Las condiciones ambientales requeridas y cualquier período de estabilización que sea necesario
h) La descripción del procedimiento, incluida la siguiente información o haciendo referencia a otros documentos que la
contengan:
• La colocación de las marcas de identificación, el manipuleo, el transporte, el almacenaje y la preparación de los ítems
• La verificación a realizar antes de comenzar el trabajo
C • La verificación del correcto funcionamiento de los equipos y, cuando corresponda, su calibración y ajuste antes de cada
5.4.4 uso
• El método de registro de las observaciones y de los resultados
• Las medidas de seguridad a ser observadas
i) Los criterios o requisitos para la aprobación o el rechazo de los resultados de dicho ensayo / calibración
j) Los datos a ser registrados y el método de análisis y de presentación de los mismos
k) La incertidumbre o referencia al procedimiento para estimar la incertidumbre
l) El procedimiento de validación o referencia al mismo
Estos requisitos son aplicables para:

- Procedimientos de ensayo
- Procedimientos de calibración interna
- Procedimientos de calibración a clientes
NC-
NCG
COMENTARIOS
SE VERIFICARON DOS PROCEDIMIENTOS DE ENSAYOS PP Nº09 438/00 BASADO EN NUEVA VERSIÓN DE NORMA DE
EBSAYO DE TRACCIÓN IRAM – IAS U 500-102 QUE CUMPLE CON TODOS LOS ITEMS DEL PUNTO
5.4.5 Validación de los métodos
La validación es la confirmación, a través del exámen y el aporte de evidencias objetivas, de que se cumplen los
requisitos particulares para un uso específico previsto
5.4.5
NC-
.1
NCG
COMENTARIOS
SE REALIZARON ENSAYOS IN SITU APORTANDO EVIDENCIA OBJETIVA QUE SE CUMPLEN LOS REQUISITOS
PARTICULAR DE LOS ENSAYOS DE TRACCIÓN Y DOBLADO
El laboratorio debe validar los métodos no normalizados, los métodos que diseña o desarrolla, los métodos normalizados
empleados fuera del alcance previsto, así como las ampliaciones y modificaciones de los métodos normalizados, para
5.4.5 confirmar que los métodos son aptos para el fin previsto.
.2 NC-
NCG
COMENTARIOS
SE VERIFICÓ LA AMPLIACIÓN DEL ENSAYO DE DOBLADO CON PROCEDIMIENTO PP Nº 09-423/13
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
En la mayoría de los casos se puede considerar que en el desarrollo de los métodos normalizados se han tenido en
cuenta todos los aspectos necesarios relativos a validación y por tanto es suficiente con que el laboratorio se asegure que
el uso que pretende hacer del método es compatible con éste (respecto a rango, equipos utilizados, propiedad medida,
repetibilidad, etc)
Por otra parte, cuando del contenido del método normalizado se puede deducir que no se ha llevado a cabo una correcta
C validación, el laboratorio deberá desarrollar su propio procedimiento interno, calculando y evaluando los parámetros que
5.4.5 considere necesarios para asegurar una correcta validación.
.2 En este punto son aplicables los documentos del OAA Validación de métodos de ensayo, GUI-LE-03, y Validación en el
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
campo de la calibraciones, GUI-LC-01, según corresponda y Guía para la validación de métodos microbiológicos, GUI-LE-
05.
NC-
NCG
COMENTARIOS
SE HAN TENIDO EN CUENTA TODOS LOS ASPECTOS NECESARIOS RELATIVO A LA VALIDACIÓN DEL ENSAYO DE
TRACCIÓN Y DOBLADO AUDITADOS
La gama y la exactitud de los valores que se obtienen empleando métodos validados (por ejemplo, la incertidumbre de los
resultados, el límite de detección, la selectividad del método, la linealidad, el límite de repetibilidad o de reproducibilidad,
la robustez ante influencias externas o la sensibilidad cruzada frente a las interferencias provenientes de la matriz de la
5.4.5 muestra o del objeto de ensayo) tal como fueron fijadas para el uso previsto, deben responder a las necesidades de los
.3 clientes.
NC-
NCG
COMENTARIOS
LA GAMA Y LA EXACTITUD DE LOS VALORES OBTENIDOS RESPONDEN A LAS NECESIDADES DE LOS CLIENTES.
Estimación de la incertidumbre de medición
NC- X
5.4.6
NCG
COMENTARIOS
5.4.6.2: NO SE EVIDENCIA CONTEMPLADO EN EL REGRISTRO REL 422/01 (EXCEL) DEL ANÁLISIS DE INCERTIDUMBRE
DE LA MEDICIÓN DEL ALARGAMIENTO PORCENTUAL, TODAS LAS COMPONENTES. POR EJ. LA INCERTIDUMBRE DEL
INSTRUMENTO DE MEDICIÓN (CALIBRE) Y LA TEMPERATURA
Un laboratorio de calibración, ó un laboratorio de ensayo que realiza sus propias calibraciones, debe tener y debe aplicar
un procedimiento para estimar la incertidumbre de medición para todas las calibraciones y todos los tipos de
5.4.6 calibraciones.
.1 NC-
NCG
COMENTARIOS
EL DISPONE DE PROCEDIMIENTOS PARA CÀLCULO DE INCERTIDUMBRE DE LAS MEDICIONES
Los laboratorios de ensayo deben tener y deben aplicar procedimientos para estimar la incertidumbre de medición.
5.4.6 NC- X
.2 Cumple No Cumple NC+ OM
NCG
COMENTARIOS
NO SE EVIDENCIA CONTEMPLADO EN EL REGRISTRO REL 422/01 (EXCEL) DEL ANÁLISIS DE INCERTIDUMBRE DE LA
MEDICIÓN DEL ALARGAMIENTO PORCENTUAL, TODAS LAS COMPONENTES. POR EJ. LA INCERTIDUMBRE DEL
INSTRUMENTO DE MEDICIÓN (CALIBRE) Y LA TEMPERATURA
Cuando se estima la incertidumbre de medición, se deben tomar en cuenta todos los componentes de la incertidumbre
que sean de importancia en la situación dada, utilizando métodos de análisis pertinentes.
5.4.6
NC-
.3
NCG
COMENTARIOS
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
En los cálculos de incertidumbre aplica lo establecido en el documento del OAA, Expresión de la incertidumbre de medida
en las calibraciones, CE-LE-09 y se tendrá en cuenta la Guía para la validación de métodos microbiológicos, GUI-LE-05.
C
5.4.6 NC-
NCG
COMENTARIOS
Control de los datos

F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
NC-
5.4.7
NCG
COMENTARIOS
Los cálculos y la transferencia de los datos deben estar sujetos a las verificaciones pertinentes llevadas a cabo de una
manera sistemática.
5.4.7
NC-
.1
NCG
COMENTARIOS
EL CALCULO Y LA TRANSFERENCIA DE LOS DATOS SE REALIZA DE MANERA SISTEMÁTICA
Cuando se utilicen computadoras o equipos automatizados para captar, procesar, registrar, informar, almacenar o
recuperar los datos de los ensayos o de las calibraciones, el laboratorio debe asegurar que:
a) el soporte lógico de computadora (software), desarrollado por el usuario, esté documentado con el detalle suficiente y
convenientemente validado, de modo que se pueda asegurar que es adecuado para el uso;
b) se establecen e implementan procedimientos para proteger los datos; tales procedimientos deben incluir, pero no
limitarse a, la integridad y la confidencialidad de la entrada o recolección de los datos, su almacenamiento, transmisión y
5.4.7 procesamiento;
.2 c) se hace el mantenimiento de las computadoras y equipos automatizados con el fin de asegurar que funcionan
adecuadamente y que se encuentran en las condiciones ambientales y de operación necesarias para preservar la
integridad de los datos de ensayo y de calibración.
NC-
NCG
COMENTARIOS
SE DISPONE DE SOFTWARE Y EQUIPO NUEVOS LOS CUALES CUMPLEN CON LAS ESPECIFICACIONES DEL PUNTO
5.5 Equipos
El laboratorio debe estar provisto con todos los equipos para el muestreo, la medición y el ensayo, requeridos para la
correcta ejecución de los ensayos o de las calibraciones (incluido el muestreo, la preparación de los ítems de ensayo o de
calibración y el procesamiento y análisis de los datos de ensayo o de calibración). En aquellos casos en los que el
laboratorio necesite utilizar equipos que estén fuera de su control permanente, debe asegurar que se cumplan los
5.5.1 requisitos de esta norma.
NC-
NCG
COMENTARIOS
Instrumentos DIMENSIONAL : QAS 005, QAS 007 , QAS 007 QAS 011 QAS 016 QAS 013, QAS 010
INSTRUMENTOS TRACCION : LAB 077, LEF 024 LAB 008
INSTRUMENTOS QUÍMICOS: LAB 035 Y LAB 042
Los equipos y su soporte lógico utilizados para los ensayos, las calibraciones y el muestreo deben permitir lograr la
exactitud requerida y deben cumplir con las especificaciones pertinentes para los ensayos o las calibraciones
concernientes. Se deben establecer programas de calibración para las magnitudes o los valores esenciales de los
instrumentos cuando dichas propiedades afecten significativamente los resultados. Antes de poner en servicio un equipo
5.5.2 (incluido el empleado para el muestreo) se lo debe calibrar o verificar con el fin de asegurar que responde a las exigencias
especificadas del laboratorio y está conforme a las especificaciones normalizadas pertinentes. El equipo debe ser
verificado o calibrado antes de su uso. (Ver 5.6)
NC-
Cumple X No Cumple OM
NC+
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
NCG
COMENTARIOS
EL LABORATORIO DISPONE DE PLAN DE VERIFICACION/CALIBRACION DE EQUIPAMIENTOS DISPUESTO EN
DOCUMENTO F. 11 001/3-04
Los equipos deben ser operados por personal autorizado y estar identificados en forma unívoca (incluido su estado de
calibración). Instrucciones actualizadas sobre el uso y el mantenimiento de los equipos (incluido cualquier manual
5.5.3 pertinente suministrado por el fabricante del equipo) deben estar fácilmente disponibles para ser utilizadas por el personal
y pertinente del laboratorio.

F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
5.5.4 NC-
NCG
COMENTARIOS
Se deben establecer registros de cada componente del equipamiento y su soporte lógico que sea importante para la
realización de los ensayos o las calibraciones. Los registros deben incluir por lo menos lo siguiente:
a) la identificación del equipo y su software;
b) el nombre del fabricante, la identificación del modelo, el número de serie u otra identificación única;
c) las verificaciones de la conformidad del equipo con la especificación (véase 5.5.2);
d) la ubicación actual, cuando corresponda;
e) las instrucciones del fabricante, si están disponibles, o la referencia a su ubicación;
5.5.5 f) las fechas, los resultados y las copias de los informes y de los certificados de todas las calibraciones, los ajustes, los
criterios de aceptación, y la fecha prevista de la próxima calibración;
g) el plan de mantenimiento, cuando corresponda, y el mantenimiento llevado a cabo hasta la fecha;
h) todo daño, mal funcionamiento, modificación o reparación del equipo.
NC-
NCG
COMENTARIO
EL LABORATORIO DISPONE DE UN PLAN DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS SEGÚN DOCUMENTO F.11-001/6-04
El laboratorio debe tener procedimientos para el manipuleo seguro, el transporte, el almacenamiento, el uso y el
mantenimiento planificado del equipo de medición con el fin de asegurar el funcionamiento correcto y de prevenir la
contaminación o el deterioro.
5.5.6
NC-
NCG
COMENTARIOS
SE DISPONE PROCEDIMIENTOS DE MANTENIMIENTO DE EQUIPO
Los equipos que hayan sido sometidos a una sobrecarga o a un uso inadecuado, que den resultados dudosos, o se haya
demostrado que son defectuosos o que están fuera de los limites especificados, deben ser puestos fuera de servicio. Se
deben aislar para evitar su uso o se deben rotular o marcar claramente como que están fuera de servicio hasta que hayan
5.5.7 sido reparados y se haya demostrado por calibración o ensayo que funcionan correctamente
NC-
NCG
COMENTARIOS
Cuando sea posible, todos los equipos bajo el control del laboratorio, que requieran una calibración, deben ser rotulados,
codificados o identificados de alguna manera para indicar el estado de calibración, incluida la fecha en la que fueron
calibrados por última vez y su fecha de vencimiento o el criterio para la próxima calibración.
5.5.8
NC-
NCG
COMENTARIOS
TODOS LOS EQUIPOS DEL LABORATORIO DISPONEN DE UNA IDENTIFICACIÓN COMO TAMBIÉN IDENTIFICACION DE
CALIBRACION
Cuando, por cualquier razón, el equipo quede fuera del control directo del laboratorio, este debe asegura que el
funcionamiento y el estado de calibración del equipo son verificados y son satisfactorios antes de que el equipo sea
5.5.9
reintegrado al servicio.
Cumple No Cumple NC- OM
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
NC+
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Cuando se necesiten comprobaciones intermedias para mantener la confianza en el estado de calibración de los equipos,
éstas se deben efectuar según un procedimiento definido.
5.5.1
NC-
0
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
NCG
COMENTARIOS
Cuando las calibraciones den lugar a un conjunto de factores de corrección, el laboratorio debe tener procedimientos para
asegurarse de que las copias (por ejemplo, en el software), se actualizan correctamente.
5.5.1
NC-
1
NCG
COMENTARIOS
Se deben proteger los equipos de ensayo y de calibración, tanto el hardware como el software, contra ajustes que
pudieran invalidar los resultados de los ensayos o de las calibraciones.
5.5.1
NC-
2
NCG
COMENTARIOS
5.6 Trazabilidad de las mediciones
Todos los equipos utilizados para los ensayos o las calibraciones, incluidos los equipos para mediciones secundarias (por
ejemplo, de las condiciones ambientales) que tengan efecto significativo en la exactitud o en la validez de los resultados
del ensayo, de la calibración o del muestreo, deben ser calibrados antes de ser puestos en servicio. El laboratorio debe
5.6.1 establecer un programa y un procedimiento para la calibración de sus equipos.
NC-
NCG
COMENTARIOS
EL LABORATORIO CUENTA CON UN PLAN DE CALIBRACIÓN DE SUS EQUIPOS
Requisitos específicos
NC-
5.6.2
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Calibración
5.6.2 NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Laboratorios de Calibración
Aplica el documento CE-LE-08 vigente: Política y Criterios sobre Trazabilidad de la Mediciones.
C.5.
NC-
6.2.1
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
Para los laboratorios de calibración, el programa de calibración de los equipos debe ser diseñado y operado de modo que
se asegure que las calibraciones y las mediciones hechas por el laboratorio sean trazables al Sistema Internacional de
Unidades (SI).
Un laboratorio de calibración establece la trazabilidad de sus propios patrones de medición e instrumentos de medición al
sistema SI por medio de una cadena ininterrumpida de calibraciones o de comparaciones que los vinculen a los
pertinentes patrones primarios de las unidades de medida SI. La vinculación a las unidades SI se puede lograr por
referencia a los patrones de medición nacionales. Los patrones de medición nacionales pueden ser
patrones primarios, que son realizaciones primarias de las unidades SI o representaciones acordadas de las unidades SI,
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
5.6.2 basadas en constantes físicas fundamentales, o pueden ser patrones secundarios, que son patrones calibrados por otro
.1.1 instituto nacional de metrología. Cuando se utilicen servicios de calibración externos, se debe asegurar la trazabilidad de
la medición mediante el uso de servicios de calibración provistos por laboratorios que puedan demostrar su competencia y
su capacidad de medición y trazabilidad. Los certificados de calibración emitidos por estos laboratorios deben contener
los resultados de la medición, incluida la incertidumbre de la medición o una declaración sobre la conformidad con una
especificación metrológica identificada (véase también 5.10.4.2).
NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Existen ciertas calibraciones que actualmente no se pueden hacer estrictamente en unidades SI. En estos casos la
calibración debe proporcionar confianza en las mediciones al establecer la trazabilidad a patrones de medición
apropiados, tales como:
• el uso de materiales de referencia certificados provistos por un proveedor competente con el fin de caracterizar física o
químicamente un material de manera confiable;
5.6.2 • la utilización de métodos especificados o de normas consensuadas, claramente descritos y acordados por todas las
.1.2 partes concernientes.
Siempre que sea posible se requiere la participación en un programa adecuado de comparaciones interlaboratorios
NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Ensayos
5.6.2 NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Aplica el documento CE-LE-08 vigente: Política y Criterios sobre Trazabilidad de la Mediciones.
C.
NC-
5.6.2
.2.
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Para los laboratorios de ensayo, los requisitos dados en 5.6.2.1 se aplican a los equipos de medición y de ensayo con
funciones de medición que utiliza, a menos que se haya establecido que la incertidumbre introducida por la calibración
contribuye muy poco a la incertidumbre total del resultado de ensayo. Cuando se dé esta situación, el laboratorio debe
5.6.2 asegurarse de que el equipo utilizado puede proveer la incertidumbre de medición requerida.
.2.1
NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Cuando la trazabilidad de las mediciones a la unidades SI no sea posible o no sea pertinente, se deben exigir los mismo
requisitos para la trazabilidad (por ejemplo por medio de materiales de referencia certificados, métodos acordados o
5.6.2
normas consensuadas) que para los laboratorios de calibración. (ver 5.6.2.1.2)
.2.2
NC-
Cumple No Cumple OM
NC+
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Patrones de referencia y materiales de referencia
NC-
5.6.3
NCG
COMENTARIOS
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
NO APLICA
Patrones de referencia
El laboratorio debe tener un programa y un procedimiento para la calibración de sus patrones de referencia. Los patrones
de referencia deben ser calibrados por un organismo que pueda proveer la trazabilidad como se indica en 5.6.2.1.Dichos
patrones de referencia para la medición, conservados por el laboratorio, deben ser utilizados solo para la calibración y
5.6.3 para ningún otro propósito, a menos que se pueda demostrar que su desempeño como patrones de referencia no será
.1 invalidado. Los patrones de referencia deben ser calibrados antes y después de cualquier ajuste.
NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Aplica el documento CE-LE-08 vigente: Política y Criterios sobre Trazabilidad de la Mediciones
C
NC-
5.6.3
.1
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Materiales de referencia (Certificados)
Cada vez que sea posible se debe establecer la trazabilidad de los materiales de referencia a las unidades de medición SI
o a materiales de referencia certificados. Los materiales de referencia internos deben ser verificados en la medida que
5.6.3 sea técnica y económicamente posible.
.2
NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
El laboratorio deberá disponer de la siguiente información de cada uno de los materiales de referencia que utilice:
• Valor de la propiedad
• Incertidumbre
C • Fecha de vencimiento
5.6.3 • Método(s) de análisis utilizado(s)
.2 Cuando sea aplicable, información sobre los laboratorios que hayan participado en la intercomparación.
NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Verificaciones intermedias
Se deben llevar a cabo las verificaciones que sean necesarias para mantener la confianza en la condición de calibración
de los patrones de referencia, primarios, de transferencia o de trabajo y de los materiales de referencia de acuerdo con
5.6.3 procedimientos y cronogramas definidos.
.3
NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
5.6.3 Transporte y almacenamiento
.4 El laboratorio debe tener procedimientos para el manipuleo seguro, el transporte, el almacenamiento y el uso de los
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
patrones de referencia y materiales de referencia con el fin de prevenir su contaminación o deterioro y preservar su
integridad.
NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Muestreo
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
NC-
5.7
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
El laboratorio debe tener un plan y procedimientos para el muestreo cuando efectúe el muestreo de sustancias, materiales
o productos que luego ensaye o calibre. El plan y el procedimiento para el muestreo deben estar disponibles en el lugar
dónde es realizado el muestreo. Los planes de muestreo deben, siempre que sea razonable, estar basados en métodos
estadísticos apropiados. El proceso de muestreo debe tomar en cuenta los factores que deben ser controlados para
5.7.1 asegurar la validez de los resultados de ensayo y de calibración.
NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
El laboratorio debe tener procedimientos de muestreo que describan el plan de muestreo y la forma de seleccionar,
extraer y preparar una o más muestras a partir de una sustancia, un material o un producto para obtener la información
C requerida.
5.7.1 NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Cuando el cliente requiera desviaciones, adiciones o exclusionesdel procedimiento de muestreo documentado, éstas
deben ser registradas en detalle con los datos del muestreo adecuados e incluidas en todos los documentos que
contengan los resultados de los ensayos o de las calibraciones y deben ser comunicadas al personal concerniente.
5.7.2
NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
El laboratorio debe tener procedimientos para registrar los datos y las operaciones relacionados con el muestreo que
formen parte de los ensayos o las calibraciones que lleva a cabo. Estos registros deben incluir el procedimiento de
muestreo utilizado, la identificación del muestreador, las condiciones ambientales (si corresponde) y los diagramas u otros
medios equivalentes para identificar el lugar del muestreo según sea necesario y, si fuera apropiado, las técnicas
5.7.3 estadísticas en las que se basan los procedimientos de muestreo.
NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Manipulación y transporte de los ítems de ensayo o de calibración
NC-
5.8
NCG
COMENTARIOS
El laboratorio debe tener procedimientos para el transporte, la recepción, la manipulación, la protección, el

5.8.1
almacenamiento, la conservación o la disposición final de los ítems de ensayo o de calibración, incluidas todas las
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
disposiciones necesarias para proteger la integridad del ítem de ensayo o de calibración así como los intereses del
laboratorio y del cliente.
NC- x
NCG
COMENTARIOS
NC N° 5: No se evidencia procedimiento para el transporte, la recepción, la manipulación, la protección, el almacenamiento, la
conservación o la disposición final de los ítems de ensayo mecánicos.

F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
El laboratorio debe tener un sistema para la identificación de los ítems de ensayo o de calibración. La identificación debe
conservarse durante la permanencia del ítem en el laboratorio. El sistema debe ser diseñado y operado de modo tal que
asegure que los ítems no puedan ser confundidos físicamente ni cuando se haga referencia a ellos en registros u otros
documentos. Cuando corresponda, el sistema debe prever una subdivisión en grupos de ítems y la transferencia de los
5.8.2 ítems dentro y desde el laboratorio.
NC-
NCG
COMENTARIOS
Al recibir el ítem para ensayo o calibración, se deben registrar las anomalías o los desvíos en relación con las condiciones
normales o especificadas, según se describen en el correspondiente método de ensayo o de calibración. Cuando exista
cualquier duda respecto a la adecuación de un ítem para un ensayo o una calibración, o cuando un ítem no cumpla con la
descripción provista, o el ensayo o calibración requerido no esté especificado con suficiente detalle, el laboratorio debe
5.8.3 solicitar al cliente instrucciones adicionales antes de proceder y debe registrar lo tratado.
NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
El laboratorio debe tener procedimientos e instalaciones apropiadas para evitar el deterioro, la pérdida o el daño del ítem
de ensayo o de calibración durante el almacenamiento, la manipulación y la preparación. Se deben seguir las
instrucciones para la manipulación provistas con el ítem. Cuando los ítems deban ser almacenados o acondicionados bajo
condiciones ambientales especificadas, debe realizarse el mantenimiento, seguimiento y registro de estas condiciones.
Cuando un ítem o una parte de un ítem para ensayo o calibración deba mantenerse seguro, el laboratorio debe tener
5.8.4 disposiciones para el almacenamiento y la seguridad que protejan la condición e integridad del ítem o de las partes en
cuestión.
NC-
NCG
COMENTARIOS
Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración
NC-
5.9
NCG
COMENTARIOS
El laboratorio debe tener procedimientos de control de la calidad para realizar el seguimiento de la validez de los ensayos
y las calibraciones llevados a cabo. Los datos resultantes deben ser registrados en forma tal que se puedan detectar las
tendencias y, cuando sea posible, se deben aplicar técnicas estadísticas para la revisión de los resultados. Dicho
seguimiento debe ser planificado y revisado y puede incluir, entre otros, los elementos siguientes:
a) el uso regular de materiales de referencia certificados o un control de la calidad interno utilizando materiales de
referencia secundarios;
5.9.1 b) la participación en comparaciones interlaboratorios o programas de ensayos de aptitud;
c) la repetición de ensayos o calibraciones utilizando el mismo método o métodos diferentes;
d) la repetición del ensayo o de la calibración de los objetos retenidos;
e) la correlación de los resultados para diferentes características de un ítem.
NC-
NCG
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
COMENTARIOS
EL LABORATORIO PARTICIPO EN ENSAYOS DE INTERLABORATORIO. DOCUMENTO MS 1609 STEEL MECHANICAL
PROPERTIES
Los datos de control de la calidad deben ser analizados y, si no satisfacen los criterios predefinidos, se deben tomar las
acciones planificadas para corregir el problema y evitar consignar resultados incorrectos.
5.9.2 NC-
NCG
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
COMENTARIOS
Independientemente de otras actividades llevadas a cabo para comprobar la validez de los resultados de ensayos o
calibraciones, el laboratorio deberá participar, siempre que exista proveedor de interlaboratorios, de forma regular en
ensayos de aptitud / comparaciones interlaboratorios relacionada con cada subdisciplina correspondiente al alcance de
acreditación. Para ello debe disponer de políticas y procedimientos que aseguren su participación en dichos ensayos de
aptitud/ comparaciones interlaboratorios y establezcan la sistemática y responsabilidades para tomar acciones en caso de
C que los resultados obtenidos sean no satisfactorios.
5.9.1 El OAA solicitará en su proceso de acreditación, la participación en un ensayo de aptitud/ comparación interlaboratorios
y C antes de obtener la acreditación y una al menos cada cuatro años durante el período de acreditación del laboratorio por
5.9.2 cada subdisciplina. Es aplicable el documento del OAA Política y criterios para la participación en ensayos de aptitud por
comparaciones interlaboratorios, CE-LE-01.
NC-
NCG
COMENTARIOS
EL LABORATORIO DISPONE DE PLAN DE INTERLABORATORIO DE PARTICIPACIÓN RELAB 01/00
Informe de los resultados
NC-
5.10
NCG
COMENTARIOS
Los resultados de cada ensayo, calibración, o serie de ensayos o calibraciones efectuados por el laboratorio deben ser
informados en forma exacta, clara, no ambigua y objetiva, de acuerdo con las instrucciones especificas de los métodos de
ensayo o de calibración. Los resultados deben ser informados, por lo general en un informe de ensayo o un certificado de
calibración y deben incluir toda información requerida por el cliente y necesaria para la interpretación de los resultados del
ensayo o de la calibración, así como toda la información requerida por el método utilizado. Esta información es
5.10. normalmente la requerida en 5.10.2 y 5.10.3 ó 5.10.4. En el caso de ensayos o calibraciones realizados para clientes
1 internos y en el caso de un acuerdo escrito con el cliente, los resultados pueden ser informados en forma simplificada.
Cualquier información indicada en 5.10.2 a 5.10.4 que no forme parte de un informe, debe estar fácilmente disponible en
el laboratorio que efectuó los ensayos o las calibraciones.
NC-
Cumple No Cumple NC+ X OM
NCG
COMENTARIOS
El informe INS 18-0068 (14-6-18), POSEE EL USO DEL SIMBOLO DE ACREDITACION OAA, Y SE INFORMA UN
RESULTADO DE LA MAGNITUD MASA QUE NO ESTÁ DENTRO DEL ALCANCE DE LA ACREDITACON, SIN ACLARARLO.
ADEMAS DICHA MAGNITUD NO SE INDICA EN LAS UNIDADES DEL SI
Informes de ensayos y certificados de calibración
Cada informe de ensayo o certificado de calibración debe incluir la siguiente información, salvo que el laboratorio tenga
razones válidas para no hacerlo así:
a) un título (por ejemplo, “Informe de ensayo” o “Certificado de calibración”;
b) el nombre y la dirección del laboratorio y el lugar donde se realizaron los ensayos o las calibraciones, si fuera diferente
5.10.
de la dirección del laboratorio;
2
c) una identificación única del informe de ensayo o del certificado de calibración (tal como el número de serie) y en cada
página una identificación para asegurar que la página es reconocida como parte del informe de ensayo o del certificado
de calibración, y una clara identificación del final del informe de ensayo o del certificado de calibración;
d) el nombre y la dirección del cliente;
e) la identificación de método utilizado;
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
f) una descripción, la condición y una identificación no ambigua del o de los ítems ensayados o calibrados;
g) la fecha de recepción del o de los ítems sometidos al ensayo o la calibración, cuando esta sea esencial para la validez
y la aplicación de los resultados, y la fecha de ejecución del ensayo o la calibración;
h) una referencia al plan y a los procedimientos de muestreo utilizados por el laboratorio u otros organismos, cuando
estos sean pertinentes para la validez o la aplicación de los resultados;
i) los resultados de los ensayos o las calibraciones con sus unidades de medida, cuando corresponda;
j) el o los nombres, funciones y firmas o una identificación equivalente de la o las personas que autorizan el informe de
ensayo o el certificado de calibración;

F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
k) cuando corresponda, una declaración de que los resultados sólo están relacionados con los ítems ensayados o
calibrados.
NC-
NCG
COMENTARIOS INS 18-0034 (1-3-18) DIMENSIONAL , TRACCION Y QUIMICO DETERMINACION DE C Y S
INS 18-0057 (8-5-18) DIMENSIONAL, TRACCION Y QUIMICO DETERMINACION DE C Y S
El laboratorio deberá indicar en los informes de ensayo/calibración si la versión de la norma utilizada en sus
ensayos/calibraciones no corresponde a la última versión publicada. Este requisito no aplica a los laboratorios de ensayo
que han solicitado un alcance flexible para sus métodos normalizados acreditados de acuerdo a lo establecido en el PE-
C LE-04
5.10. Se deberán indicar los resultados de los ensayos / calibraciones en unidades SI, cuando sea posible.
2
NC-
NCG
COMENTARIOS
Informes de ensayo
5.10. NC-
3 Cumple No Cumple NC+ OM
NCG
COMENTARIOS
Además de los requisitos indicados en el apartado 5.10.2, los informes de ensayos deben incluir, en los casos en que sea
necesario para la interpretación de los resultados de los ensayos, lo siguiente:
a) las desviaciones, adiciones o exclusiones del método de ensayo e información sobre condiciones de ensayo
específicas, tales como las condiciones ambientales;
b) cuando corresponda, una declaración sobre el cumplimiento o no cumplimiento con los requisitos o las
especificaciones;
c) cuando sea aplicable, una declaración sobre la incertidumbre de medición estimada; la información sobre la
5.10. incertidumbre es necesaria en los informes de ensayo cuando sea pertinente para la validez o aplicación delos resultados
3.1 de los ensayos, cuando así lo requieran las instrucciones del cliente, o cuando la incertidumbre afecte al cumplimiento con
los límites de una especificación;
d) cuando sea apropiado y necesario, las opiniones e interpretaciones (véase 5.10.5);
e) la información adicional que pueda ser requerida por métodos específicos, clientes o grupos de clientes.
NC-
NCG
COMENTARIOS
Además de los requisitos indicados en los apartados 5.10.2 y 5.10.3.1, los informes de ensayo que contengan los
resultados del muestreo, deben incluir lo siguiente, cuando sea necesario para la interpretación de los resultados de los
ensayos:
a) la fecha del muestreo;
b) una identificación inequívoca de la sustancia, el material o el producto muestreado (incluido el nombre del fabricante, el
5.10.
modelo o el tipo de designación y los números de serie, según corresponda);
3.2
c) el lugar del muestreo, incluido cualquier diagrama, croquis o fotografía;
d) una referencia al plan y a los procedimientos de muestreo utilizados;
e) los detalles de las condiciones ambientales durante el muestreo que puedan afectar a la interpretación de los
resultados del ensayo;
f) cualquier norma o especificación sobre el método o el procedimiento de muestreo, y las desviaciones, adiciones o
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
exclusiones de la especificación concerniente.
NC-
NCG
COMENTARIOS
Certificados de calibración
5.10. NC-
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017

NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
El laboratorio de calibración deberá emitir sus certificados de acuerdo con los Requisitos para el certificado de calibración,
C I01-(PG-SG-11).
5.10. NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Además de los requisitos indicados en 5.10.2, los certificados de calibración deben incluir, cuando sea necesario para la
interpretación de los resultados de la calibración, lo siguiente:
a) las condiciones (por ejemplo, ambientales) bajo las cuales fueron hechas las calibraciones y que tengan una influencia
en los resultados de la medición.
5.10. b) La incertidumbre de la medición o una declaración de cumplimiento con una especificación metrológica identificada o
4.1 con partes de esta;
c) evidencia de que las mediciones son trazables.
NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
El certificado de calibración solo debe estar relacionado con las magnitudes y los resultados de los ensayos funcionales.
Si se hace una declaración de cumplimiento con una especificación, esta debe identificar las cláusulas de la
especificación que se cumplen y las no se cumplen.
Cuando se haga una declaración de cumplimiento con una especificación omitiendo los resultados a la medición y las
5.10. incertidumbres asociadas, el laboratorio debe registrar dichos resultados y mantenerlos para una posible referencia futura.
4.2 Cuando se hagan declaraciones de cumplimiento, se debe tomar en cuenta la incertidumbre de la medición.
NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Cuando un instrumento para la calibración ha sido ajustado o reparado, se deben informar los resultados de la calibración
antes y después del ajuste o la reparación, si estuvieran disponibles
5.10.
NC-
4.3
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Un certificado de calibración (o etiqueta de calibración) no debe contener ninguna recomendación sobre el intervalo de
calibración, excepto que esto haya sido acordado con el cliente. Este requisito puede ser reemplazado por disposiciones
5.10. legales.
4.4 NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
Opiniones e interpretaciones
Cuando se incluyan opiniones e interpretaciones, el laboratorio debe asentar por escrito las bases sobre las que se
apoyan dichas opiniones e interpretaciones. Las opiniones e interpretaciones deben estar claramente identificadas como
5.10. tales en un informe de ensayo.
5
NC-
NCG
COMENTARIOS
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
NO APLICA
El OAA no evaluará dentro del proceso de acreditación las opiniones o interpretaciones que el Laboratorio emita. Estas no
se encuentran bajo la acreditación y deberán señalarse en el informe final igual que los ensayos no acreditados. Es
C aplicable el Reglamento general para el uso del logotipo, símbolo de acreditación y referencia a la condición de entidad
5.10. acreditada, RG-SG-04.
5 NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Resultados de ensayo y calibración obtenidos de los subcontratistas
5.10.
Cuando el informe de ensayo contenga resultados de ensayos realizados por los subcontratistas, estos resultados deben
6
ser claramente identificados. El subcontratista debe informar los resultados por escrito o electrónicamente.
NC-
NCG
COMENTARIOS
NO APLICA
Transmisión electrónica de resultados
5.10.
En el caso que los resultados de ensayo o de calibración se transmitan por teléfono, telex, facsímil u otros medios
7
electrónicos o electromagnéticos, se deben cumplir los requisitos de esta norma (ver también 5.4.7).
NC-
NCG
COMENTARIOS
Presentación de los informes y de los certificados
La presentación elegida debe ser concebida para responder a cada tipo de ensayo o de calibración efectuado y para
5.10. minimizar la posibilidad de mala interpretación o mal uso.
8 NC-
NCG
COMENTARIOS
Modificaciones a los informes de ensayo y a los certificados de calibración
Las modificaciones de fondo a un informe de ensayo o certificado de calibración después de su emisión deben ser hechas
solamente en la forma de un nuevo documento, o de una transferencia de datos, que incluya la declaración: “Suplemento
al Informe de Ensayo” (o “Certificado de Calibración”), número de serie... (u otra identificación)” o una forma equivalente
5.10. de redacción. Dichas correcciones deben cumplir con todos los requisitos de esta norma.
9 Cuando sea necesario emitir un nuevo informe de ensayo o certificado de calibración completo, éste debe ser
unívocamente identificado y debe contener una referencia al original al que reemplaza.
NC-
NCG
COMENTARIOS
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CALIBRACIÓN

Laboratorio: IAS
¿Se identificaron no conformidades en el marco de la evaluación?
Sí: No:
F12-(PG-SG-04) v11 F e v = 10-Abril-2017
Observaciones y opiniones adicionales del evaluador, cuando corresponda
Firma y aclaración Evaluador coordinador Firma y aclaración Evaluador/Experto Técnico
ANÍBAL RODRÍGUEZ

Laboratorio ensayos calibración checklist

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LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

Datos del laboratorio de ensayo y / o calibración

Calle: Av. Central (ex Malvinas Argentinas) y 19 Oeste, Buenos Aires.

C. P. /Ciudad: San Nicolás. Provincia de BUENOS AIRES

Acreditación en varios sitios:

Dirección del sitio / sitios evaluado(s):

Evaluación fuera de las instalaciones del laboratorio

Datos del evaluador Coordinador

Nombre: HERNAN GARONIS

LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

COMENTARIOS: NO EVALUADO SEGÚN I06 PARA EL 3° MANTENIMIENTO.

VER 5.2 DE LOS EXPERTOS TECNICOS

LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

SE VERIFICA CUMPLIMIENTO EN EL MANUAL DE LA CALIDAD EDCION 35.

LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

clientes (ver 5.4.2).

LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

CUMPLIMIENTO DE LAS ESPECIFICACIONES AUTORIZACION PARA CONSUMO / UTILIZACION (19-1-18)

LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

dirección 13-7-18 y de 12-4-18

4.9 Control de trabajos de ensayos o de calibraciones no conformes

LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

AUDITOR VICTOR IGLESIAS CV ADECUADO

LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

COMENTARIOS: INS 0036 (6-4-17)

LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

COMENTARIOS: VER 4.1.5

13. CONSERVACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN. El Laboratorio debe conservar la documentación relacionada a los

Firma Evaluador Coordinador

LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

LISTA DE VERIFICACIÓN PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y / O

Proceso: Laboratorio: Fecha de evaluación:

Datos del Evaluador/ Experto Técnico

Nombre: Aníbal Adrián Rodríguez