PARQUET DU TRIBUNAL DE GRANDE INSTANCE DE PARIS
Paris, le 14 juin 2016Le 15 janvier 2016, le pôle de santé publique du parquet de Paris ouvrait une enquêtepréliminaire consécutive à un essai clinique mené au sein du laboratoire rennais BIOTRIAL, sur unemolécule créée par le laboratoire portugais BIAL, et saisissait l’OCLAESP et la DIPJ de Rennes. De nombreuses investigations (auditions, perquisitions, missions expertales médico-légales)ont d’ores et déjà été réalisées dans le cadre préliminaire, au terme desquelles il apparaît que : - six volontaires de la cohorte concernée ont reçu la molécule faisant l’objet de l’essai clinique- le produit administré aux volontaires sains n’était pas adultéré (absence de toute autresubstance) ; le dosage et la posologie prévus par le protocole de l’essai clinique ont été respectés- des facteurs endogènes, propres à chaque volontaire de la cohorte, pourraient expliquer lavariabilité des effets de la molécule sur l’organisme des six volontaires de la cohorte en cause- la victime décédée était porteuse, bien avant sa participation à l’essai, d’une pathologievasculaire endocrânienne occulte, susceptible d'expliquer l'issue fatale la concernant, à la différencedes autres volontaires de la cohorte- les essais effectués sur les animaux, soumis à des doses très fortes sur de longuespériodes, ne semblaient pas pouvoir, en l'état des investigations, laisser présager les effetsindésirables tels qu’apparus chez l’être humain, exposé à des doses bien moindres et sur une duréeréduite- à ce stade des investigations, la molécule-test apparaît en cause mais le mécanisme physio-pathologique déclenché demeure encore inconnu à ce jour Au regard de ces éléments, le parquet de Paris, pôle santé publique, a décidé d'ouvrir ce jour,14 juin 2016, une information judiciaire contre personne non dénommée des chefs d’homicideinvolontaire et blessures involontaires afin de déterminer si des fautes de nature pénale ontcontribué de manière certaine au décès et blessures des victimes ou si les faits s’inscrivent dansle cadre d’un aléa scientifique. * * *
