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Interpretação da Norma ISO 9001:2008

Dezembro/2009

Objetivo do Treinamento

Este treinamento tem por objetivo apresentar fundamentos e vocabulários do sistema de gestão da qualidade conforme NBR ISO 9000:2005 e os requisitos necessários para certificação NBR ISO 9001:2008.

Introdução

A sigla ISO refere-se à International Organization for Standardization, organização não governamental fundada em 1987 em Genebra (Suíça), presente hoje em cerca de 57 países. A sua função é a de promover a normatização de produtos e serviços, para que a qualidade destes seja melhorada.

Histórico A primeira norma tinha estrutura idêntica à norma britânica BS 5750. As revisões foram as seguintes:  ISO 9001/9002/9003/9004:1987  ISO 9000:1994  ISO 9001:1994  ISO 9001:2000  ISO 9000:2005  ISO 9001:2008 . mas também foi influenciada por outras normas existentes nos EUA e por normas de defesa militar.

Requisitos Relatórios Técnicos .Família ISO 9000 Auditoria Sistema de gestão da qualidade – Fundamentos e Vocabulário Medição ISO 10012 ISO 19011 ISO 9000 Sistema de gestão da qualidade – Diretrizes para melhoria do desempenho ISO 9004 ISO 9001 Sistema de gestão da qualidade .. Conforme necessário (exemplo SO/TR 10013) ..

criação de uma nova norma de orientação para gestão estratégica e operacional da organização que pretende o sucesso sustentável.Última Revisão ISO 9004  ISO 9004:2009 – Enfoque alterado. Implícitas a esta redefinição de propósito estão a alteração do título (Gerenciamento do Sucesso Sustentado de uma Organização – Uma Abordagem de Gestão da Qualidade) e a existência de duas partes distintas: uma orientada para gestão de topo com orientações relativas aos processos estratégicos e outra orientada para a gestão operacional. .

. Por outro lado foi aumentada a compatibilidade com o Sistema de Gestão Ambiental. alguns foram reforçados com notas explicativas e outros foram simplificados. o que se nota é que os requisitos foram re-escritos de uma maneira mais clara.Mudanças ISO 9001:2008  A ISO 9001:2008 não inclui mudanças consideráveis quando comparada com a ISO 9001:2000.

• Abordagem de processo. • Relação mutuamente benéfica com fornecedores. • Abordagem sistêmica de gestão. • Melhoria contínua. • Envolvimento de pessoas. • Abordagem factual para tomada de decisão.Princípios da Gestão da Qualidade Conforme ISO 9000:2005 • Foco no cliente. . • Liderança.

Foco no Cliente As organizações dependem dos seus clientes e das outras partes interessadas: Clientes Fornecedores Funcionários Qualidade do Produto/Serviço Acionistas Continuidade do Negócio Sociedade Desenvolvimento Pessoal e Profissional Retorno do Investimento Comportamento Responsável .

.Liderança Líderes fornecem: • Unidade de objetivos. • Ambiente interno. • Direcionamento.

Envolvimento de Pessoas As pessoas são a essência da organização: O total envolvimento deles permite o uso de suas habilidades em benefício da organização. .

.Abordagem de Processo Eficácia do Processo CONTROLES extensão pela qual as atividades planejadas são realizadas e os resultados planejado são atingidos PROCESSO ENTRADA “conjunto de atividades inter-relacionadas ou interativas que transformam entradas em saídas” SAÍDA PRODUTO Eficiência do Processo RECURSOS relação entre o resultado alcançado e os recursos utilizados O resultado desejado é obtido de forma eficaz quando as atividades e recursos relacionados a ele são gerenciados como um processo.

Abordagem Sistêmica de Gestão R Identificar. entender e gerenciar processos E inter-relacionados como um sistema contribuem para a eficácia e eficiência da organização em alcançar objetivos. S Processo A E C E Processo C E R R S Processo B S R S Processo D C C E = ENTRADA S = SAÍDA R = RECURSOS C = CONTROLES C .

FAZER: Implementar os processos. PLANEJAR: Estabelecer os objetivos e processos necessários para fornecer resultados de acordo com os requisitos do cliente e políticas da organização. . VERIFICAR/CHECAR: Melhorar e medir processos e produtos em relação às políticas.Melhoria Contínua A metodologia conhecida com “Plan-Do-Check-Act” pode ser aplicada: AGIR: Executar ações para promover continuamente a melhoria do desempenho do processo. aos objetivos e aos requisitos para o produto e relatar os resultados.

.Abordagem Factual para Tomada de Decisão Decisões eficazes baseiam-se na análise de dados e informações.

. Uma relação mutuamente benéfica aumenta a capacidade de ambos para criar valor.Relação Mutuamente Benéfica com Fornecedores Uma organização e seus fornecedores são interdependentes.

 Porte e estrutura organizacional.  Produtos fornecidos. mudanças e riscos.Introdução NBR ISO 9001:2008 0.  Alteração das necessidades.1 Generalidades Influências para implantação de um sistema de gestão da qualidade:   Ambiente organizacional.  Objetivos particulares. .  Processos utilizados.

 As informações identificadas como “NOTA” se destinam a orientar o entendimento ou esclarecer o requisito. .  Os princípios de gestão da qualidade declarados na ISO 9000 e ISO 9004 são levados em consideração.Introdução NBR ISO 9001:2008  0.  Pode ser utilizada por partes internas e externas.1 Generalidades  Esta norma não impõe uniformidade na estrutura de SGQ ou de documentação.  Os requisitos especificados nesta norma são complementares aos requisitos dos produtos.

• Introduz o modelo de processo como apresentação conceitual dos requisitos especificados para o SGQ.0. p. Controles.2 Abordagem de Processo • Encoraja a abordagem de processo para a gestão da qualidade. ex. procedimentos Processo A Processo B Entrada Processo Atividade + Recursos Saída Processo C Processo D .

Modelo do Sistema de Gestão da Qualidade .

0.3 Relacionamento com a ISO 9004 Par consistente: • Complementam-se mutuamente. ISO 9001 ISO 9004 Foco no cliente É certificável Objetiva a melhoria do desempenho e a eficìência . • Podem ser usados separadamente. • Escopo diferente – estrutura similar.

gestão financeira e riscos.0. .4 Compatibilidade com Outros Sistemas de Gestão  ISO 14001:2004  Não inclui requisitos de outros sistemas de gestão. como por exemplo os específicos de segurança e saúde ocupacional.

Vocabulário da Qualidade  Qualidade Requisito Classe “grau no qual um conjunto de características inerentes atende a requisitos”  “necessidade ou expectativa que é expressa. processos ou sistemas que têm o mesmo uso funcional” . de forma implícita ou obrigatória”  “categoria ou classificação atribuída a diferentes requisitos da qualidade para produtos. geralmente.

no que diz respeito à qualidade”  “parte da gestão focada em prover confiança de que os requisitos serão atendidos”  “parte da gestão da qualidade focada no estabelecimento dos objetivos da qualidade e que especifica os recursos e processos operacionais necessários para atender a estes objetivos” .Vocabulário da Qualidade  Objetivos da Qualidade Garantia da Qualidade Planejamento da Qualidade “aquilo que é buscado ou almejado.

no que siz respeito à qualidade” “parte da gestão da qualidade focada no aumento da capacidade de satisfazer os requisitos da qualidade” “parte da gestão da qualidade focada no atendimento dos requisitos da qualidade” “percepção do cliente quanto ao grau no qual seus requisitos foram atendidos” .Vocabulário da Qualidade     Gestão da Qualidade Melhoria da Qualidade Controle de Qualidade Satisfação do Cliente “atividades coordenadas para dirigir e controlar uma organização.

podem ser expressos como requisitos legais. Escopo 1. incluindo processos para melhoria contínua e garantia de conformidade com os requisitos do cliente e requisitos regulamentares aplicáveis.1. que atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos regulamentares aplicáveis. MUDANÇA! Os requisitos regulamentares e estatutários são aplicados ao produtos. • aumentar a satisfação do cliente através da aplicação eficaz do sistema.1 Geral A norma especifica requisitos do SGQ para: • demonstrar a capacidade da organização de consistentemente fornecer produtos. . • produto = produto pretendido pelo cliente ou requerido por ele.

2 “detalhes e justificativas de qualquer exclusão devem ser incluídos no manual da qualidade”). • (cl. 4. se as exclusões forem além das descritas acima. • Conformidade com a ISO 9001 não pode ser declarada. • As exclusões devem: • Não afetar a capacidade ou responsabilidade de fornecer produto que atendm aos requisitos. • Os requisitos podem ser excluídos se não puderem ser aplicados.1.2 Aplicação • Os requisitos são genéricos. .2. • Limitar-se aos requisitos da cláusula 7. devido à natureza da organização e de seus produtos.

Referências Normativas • Para referências datadas.2. as emendas ou revisões das publicações citadas não se aplicam. . • Os usuários são encorajados a utilizar a revisão mais recente ISO 9000:2005 Sistemas de Gestão da Qualidade – Fundamentos e Vocabulário.

onde produto = resultado de processo. • Termo “produto” pode também significar “serviço”.3. Organização Fornecedor Cliente . • Nova terminologia de cadeia de suprimento. Termos e Definições • A ISO 9000:2005 é aplicável.

e analisar esses processos. . sugerindo que se faça também o mapeamento dos processos. Determinar critérios e métodos para operação e controle dos processos. visando:       Determinar os processos. MUDANÇA! Incluído o “quando aplicável” para medição. sua seqüência e interação. MUDANÇA! A organização deve “determinar” os processos.1 Generalidades Estabelecer. Sistema de Gestão da Qualidade 4. Disponibilidade de recursos e informações. Implantar ações de correção e de melhorias. medir quando aplicável. implementar e manter um SGQ. Monitorar. documentar. foi trocada a palavra “identificar”.4.

a organização deve assegurar o seu controle. Sistema de Gestão da Qualidade 4.1 Generalidades Quando a organização opta por terceirizar algum processo que afete a conformidade do produto.4. Do grau no qual esse controle é compartilhado. O tipo e extensão do controle depende:     Do impacto potencial do processo terceirizado. Da capacidade de atingir o controle necessário por meio da cláusula 7. .4.

Sistema de Gestão da Qualidade 4.1 Generalidades MUDANÇA! Há uma descrição mais precisa e detalhada para caracterizar a terceirização. .  MUDANÇA! O tipo e extensão do controle a ser aplicado aos processos terceirizados devem ser definidos dentro do SGQ.4. foi explicitada a ligação entre os processos externos terceirizados com avaliação de fornecedores de suprimentos. A organização deve assegurar que o controle sobre esses processos não exime da responsabilidade de estar conforme com os requisitos.

4. Sistema de Gestão da Qualidade

4.2 Requisitos de Documentação
 4.2.1

Generalidades

A documentação do SGQ inclui:
   

Declarações documentadas da Política e dos Objetivos da Qualidade; Manual da Qualidade; Procedimento documentados requeridos pela norma; Documentos, incluindo registros, necessários para assegurar o planejamento, a operação e o controle eficazes do processo.

4. Sistema de Gestão da Qualidade

4.2 Requisitos de Documentação

4.2.1 Generalidades
  

Abrangência da documentação depende:
Do porte da organização e tipo de atividade; Da complexidade dos processos; Da competência do pessoal.

A documentação pode estar em qualquer forma ou tipo de meio de comunicação. MUDANÇA! Um único documento pode cobrir os requisitos para um ou mais procedimentos e do mesmo modo, um requisito pode ser documentado em um ou mais procedimentos.

4. Sistema de Gestão da Qualidade

4.2 Requisitos de Documentação
 4.2.2

Manual da Qualidade

O Manual da Qualidade deve incluir:
Escopo do SGQ, com detalhes e justificativas de exclusões;  Procedimentos documentados ou referência a eles;  Descrição da interação dos processos do SGQ.

4. Sistema de Gestão da Qualidade

4.2 Requisitos de Documentação
 4.2.3

Controle de Documentos

Um procedimento documentado (1º) deve ser estabelecido para:
  

Aprovar documentos antes da emissão; Analisar criticamente e atualizar; Assegurar que alterações e situação de revisão sejam identificadas; Assegurar que as versões pertinentes estejam disponíveis nos locais de uso;

4. Sistema de Gestão da Qualidade

4.2 Requisitos de Documentação
 4.2.3

Controle de Documentos

Assegurar que os documentos permaneçam legíveis e prontamente identificáveis; Assegurar que os documentos de origem externa sejam identificados e controlados; MUDANÇA! A organização deve determinar quais e quantos são os documentos de origem externa e exercer controle sobre os mesmos. Evitar o uso não pretendido de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada em caso de retenção dos mesmos.

4 Controle de Registros Um procedimento documentado (2º) deve ser estabelecido para definir controles necessários para:       Identificação.2. .4. MUDANÇA! A organização pode definir quais os registros devem ser controlados ao invés de mencionar que somente os registros definidos pela norma devam ser controlados. Sistema de Gestão da Qualidade  4. Recuperação. Retenção e. Disposição dos registros.2 Requisitos de Documentação  4. MUDANÇA! Foi excluído o termo “tempo”. Armazenamento. Proteção.

Vocabulário da Qualidade  Procedimento Documento Registro “forma especificada de executar uma atividade ou um processo”  “informação e o meio no qual ela está contida”  “documento que apresenta resultados obtidos ou fornece evidências de atividades realizadas” .

 Do estabelecimento dos Objetivos da Qualidade.1 Comprometimento da Direção A alta direção deve fornecer evidência do seu comprometimento com o SGQ através:   Da comunicação com a organização. Responsabilidade da Direção 5.  Da condução de análises críticas do SGQ.5.  Dos recursos disponibilizados. sobre importância do SGQ. .  Do estabelecimento da Política da Qualidade.

Responsabilidade da Direção 5.2 Foco no Cliente A alta direção deve assegurar que os requisitos do cliente sejam determinados e atendidos com o propósito de aumentar a satisfação do cliente.  .5.

5.  Comunicada e entendida por todos.  Desdobrável em objetivos da qualidade. .  Incluir comprometimento com o atendimento dos requisitos e a melhoria contínua.3 Política da Qualidade A Política da Qualidade deve ser:   Apropriada com o propósito da organização.  Analisada criticamente para manter sua adequação. Responsabilidade da Direção 5.

Responsabilidade da Direção  5.4.5.1 Objetivos da Qualidade Os objetivos da qualidade devem ser mensuráveis e consistentes com a política. situação em que se deseja alcançar e em quanto tempo.4 Planejamento 5. SMART é um sistema útil para quando é preciso definir e testar objetivos. Specific – Específico Measurable – Mensurável Achievable – Alcançável Realistic – Realista Time-bound – Ligado ao Tempo  . Necessárias 3 partes da informação: situação atual.

4. Responsabilidade da Direção  5.2 Planejamento do SGQ Deve ser realizado de forma a satisfazer os requisitos e os objetivos da qualidade e manter a integridade do SGQ em casos de mudanças planejadas e implementadas.4 Planejamento  5. .5.

mesmo que contratado a tempo integral. . Relatar à alta direção o desempenho do SGQ e necessidade de melhoria. Assegurar a conscientização em toda a organização. este não pode ser externo à organização.2 Representante da Direção A alta direção deve indicar um membro da organização com responsabilidades e autoridade para:     Manutenção do SGQ. Autoridade e Comunicação 5.5. contudo continua a opção de delegar tarefas.5.5 Responsabilidade. MUDANÇA! Fica claro que o RD deve ser um membro da administração. Responsabilidade da Direção  5.5.1 Responsabilidade e Autoridade  5.

5.5. .5 Responsabilidade. Autoridade e Comunicação  5.3 Comunicação Interna A alta direção estabelecer os meios de comunicação adequados para informar a todos sobre a eficácia do SGQ. Responsabilidade da Direção  5.

1 Generalidades A alta direção deve analisar criticamente o SGQ a intervalos planejados.6. Responsabilidade da Direção  5. incluindo oportunidades de melhoria. Registros devem ser mantidos. necessidades de mudanças.6 Análise Crítica pela Direção  5. análise da política e dos objetivos da qualidade.5. .

2        Entradas da Análise Crítica Resultados de auditoria. Desempenho de processo e conformidade de produto.6.6 Análise Crítica pela Direção  5. Responsabilidade da Direção  5. Ações de análises anteriores. Recomendações para melhoria. Mudanças que possam afetar o SGQ. Situação de ações corretivas e preventivas.5. . Realimentação de clientes.

. Responsabilidade da Direção  5.6 Análise Crítica pela Direção  5.5.6.3  Saídas da Análise Crítica Melhoria da eficácia do SGQ e dos processos.  Melhoria do produto em relação aos requisitos.  Necessidade de recursos.

6. manter e melhorar o SGQ.  Aumentar a satisfação de clientes. . Provisão de Recursos  6.1 Provisão de Recursos A organização deve determinar e prover recursos necessários para:  Implementar.

.2 Recursos Humanos  6. treinamento. Provisão de Recursos  6. agora abrange mais funções.2.1 Generalidades As pessoas que afetam a conformidade com os requisitos do produto devem ser competentes com base em educação.6. MUDANÇA! Substituído “atividades que afetem a qualidade do produto”. habilidade e experiência apropriados.

Onde aplicável.2 Recursos Humanos  6. Provisão de Recursos  6. Assegurar que o pessoal está consciente quanto a importância de suas atividades. . Avaliar a eficácia das ações. prover treinamentos ou outras ações. Treinamento e Conscientização     Determinar a competência necessárias das pessoas que afetam o SGQ.2  Competência. Registros devem ser mantidos.6.2.

espaço de trabalho e instalações. quanto softwares).  Serviços de apoio (transporte. MUDANÇA! Mostra a importância da comunicação interna e os cuidados necessários para sua manutenção.  . quando aplicável: Edifícios.  Equipamentos (tanto materiais.3 Infra-estrutura A infra-estrutura necessária inclui.6. comunicação ou informação). Provisão de Recursos  6.

. Provisão de Recursos  6.6. iluminação e condições meteorológicas. temperatura. MUDANÇA! Maior esclarecimento sobre o que se refere um “ambiente de trabalho”. Exemplo de condições a serem controladas: ruído. umidade.4 Ambiente de Trabalho A organização deve determinar e gerenciar o ambiente de trabalho necessário para alcançar a conformidade com os requisitos do produto.

Realização do Produto 7.1 Planejamento da Realização do Produto O planejamento inclui. Um documento que contenha todas as informações acima pode ser referenciado como um Plano da Qualidade. Critérios para aceitação do produto. Verificação. inspeção e atividades de ensaio específicos. documentos e recursos específicos. . MUDANÇA! Ficou explicitada a palavra medição dentre as atividades de controle do produto. medição. Registros devem ser mantidos. Processos. validação. monitoramento. quando apropriado:       Objetivos da qualidade e requisitos.7.

mas necessários. Maior esclarecimento e alinhamento com sustentabilidade. Realização do Produto  7. obrigações contratuais. Requisitos não declarados pelo cliente.7. incluindo atividades de entrega e pós-entrega.2 Processos Relacionados a Clientes  7.2.1  Determinação de Requisitos Relacionados ao Produto Requisitos especificados pelo cliente.    . Quaisquer requisitos adicionais necessários. ações sob condições de garantia. reciclagem e outros. MUDANÇA! Atividades pós entrega incluem. por exemplo. Requisitos legais aplicáveis ao PRODUTO.

Registros devem ser mantidos.2.2 Processos Relacionados a Clientes  7. Realização do Produto  7.7. A organização tenha capacidade para atender. .2 Análise Crítica dos Requisitos A análise crítica deve ser realizada antes da organização assumir o compromisso de fornecer o produto para o cliente e assegurar que:    Os requisitos do produto e de contrato sejam definidos e estejam resolvidos.

incluindo reclamações. contratos ou pedidos.3 Comunicação com o Cliente Determinar e implementar ações eficazes para se comunicar com os clientes em relação a: Informações sobre o produto.  . Realização do Produto  7.  Realimentação do cliente.2.2 Processos Relacionados a Clientes  7.7.  Tratamento de consultas.

Os estágios do projeto. Responsabilidades e autoridades para o projeto. A análise crítica. Realização do Produto  7.1   Planejamento do Projeto e Desenvolvimento A organização deve determinar.3. MUDANÇA! Incluída nota para esclarecer que esses termos possuem propósitos distintos. verificação e validação apropriados.7. estas atividades podem ser registradas em um mesmo formulário em função da complexidade do projeto ou dimensão da organização.  .3 Projeto e Desenvolvimento  7.

Realização do Produto  7.  Requisitos legais aplicáveis. e outros requisitos necessários.3.  .  Informações de projetos anteriores.7. quando aplicável.3 Projeto e Desenvolvimento  7.2 Entradas do Projeto e Desenvolvimento As entradas devem ser determinadas e registros devem ser mantidos em relação a: Requisitos de funcionário e de desempenho.

. que para isso precisam:     Atender aos requisitos de entrada. Especificar características do produto. MUDANÇA! Conter ou referenciar critérios de aceitação.3 Projeto e Desenvolvimento  7. Fornecer informações para aquisição e produção.7.3 Saídas de Projeto e Desenvolvimento As saídas devem ser apresentadas de forma adequada para verificação em relação às entradas e aprovadas antes de liberadas. Realização do Produto  7.3. incluindo detalhes para preservação do produto.

 Identificar qualquer problema e propor ações. Realização do Produto  7.7. .3.4 Análise Crítica do Projeto e Desenvolvimento As análises críticas devem ser realizadas em fases apropriadas para: Avaliar capacidade dos resultados em atender aos requisitos.  Registros devem ser mantidos.3 Projeto e Desenvolvimento  7.

Registros devem ser mantidos.3.3 Projeto e Desenvolvimento  7.5 Verificação do Projeto e Desenvolvimento A verificação deve ser executada conforme disposições planejadas para assegurar que as saídas estejam atendendo aos requisitos de entrada do projeto. Realização do Produto  7.7. .

3. .3 Projeto e Desenvolvimento  7.7.6 Validação do Projeto e Desenvolvimento A validação deve ser executada conforme disposições planejadas para assegurar que o produto resultante seja capaz de atender as especificações ou uso pretendido. Registros devem ser mantidos. Realização do Produto  7.

7 Controle de Alterações do Projeto e Desenvolvimento As alterações devem ser identificadas.7. Realização do Produto  7.3. Registros devem ser mantidos.3 Projeto e Desenvolvimento  7. verificadas e validadas. . analisadas criticamente.

Realização do Produto  7. A organização deve selecionar e avaliar fornecedores com base na sua capacidade de fornecer produtos conformes.4.4 Aquisição  7.7. Registros devem ser mantidos.1 Processo de Aquisição O produto adquirido deve estar conforme com os requisitos especificados de aquisição. .

7. procedimentos. Realização do Produto  7.4 Aquisição  7.4.  Requisitos para qualificação de pessoal. A organização deve assegurar adequação dos requisitos de aquisição antes da sua comunicação com o fornecedor. processos e equipamento.2  Informações de Aquisição Requisitos para aprovação.  Requisitos do SGQ. .

7.3 Verificação do Produto Adquirido A organização deve estabelecer e implementar inspeção ou outras atividades para verificação do produto adquirido. Realização do Produto  7.4 Aquisição  7. Quando pretender verificar as instalações do fornecedor. .4. a organização deve declarar as providências de verificação e o método de liberação do produto.

quando necessárias.5.1      Controle de Produção e Prestação de Serviço Condições controladas inclui. Disponibilidade e uso de equipamento de monitoramento e medição. Implementação de atividades de liberação entrega e pósentrega.5 Produção e Prestação de Serviço  7. . quando aplicável: Disponibilidade de informações que descrevam características do produto. Disponibilidade de instruções de trabalho.7. Uso de equipamento adequado. Realização do Produto  7.

5 Produção e Prestação de Serviço  7. Realização do Produto  7. as deficiências tornam-se aparentes somente depois que o produto estiver em uso ou entregue.7.5.2 Validação dos Processos de Produção e Prestação de Serviço A organização deve validar quaisquer processos onde a saída resultante não possa ser verificada por monitoramento ou medição subseqüente. .

. Revalidação. Aprovação dos equipamentos e qualificação do pessoal.5 Produção e Prestação de Serviço  7.7. quando aplicável:      Critérios para análise crítica e aprovação.2 Validação dos Processos de Produção e Prestação de Serviço Estabelecer as providências.5. Realização do Produto  7. Registros devem ser mantidos. Uso de métodos e procedimentos específicos.

5. Realização do Produto  7. . a organização deve controlar a identificação inequívoca de produto. Registros devem ser mantidos.5 Produção e Prestação de Serviço  7.7. Deve também identificar a situação de inspeção e quando a rastreabilidade for um requisito.3 Identificação e Rastreabilidade Quando apropriado. a organização deve identificar o produto por meios adequados ao longo da sua realização.

avaria ou considerado inadequado.5. protegido e salvaguardado. verificado. . Em caso de perda.5 Produção e Prestação de Serviço  7.4 Propriedade do Cliente A organização deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob seu controle ou em uso. O produto deve ser identificado. também tratados como propriedade do cliente. MUDANÇA! Incluída nota para esclarecer a possibilidade de existir dados pessoais do cliente. Realização do Produto  7. o cliente deve ser informado e registros devem ser mantidos.7.

.7.5 Produção e Prestação de Serviço  7. MUDANÇA! Substituído o termo “obrigatoriedade” por “onde aplicável”.5 Preservação do Produto A organização deve preservar o produto durante a sua realização até a entrega no destino pretendido. embalagem. manuseio. armazenamento e proteção.5. Aplica-se também à partes integrantes do produto. Quando aplicável a preservação inclui: identificação. Realização do Produto  7.

para assegurar resultados válidos. Ser protegido contra danos e deterioração.6 Controle de Equipamentos de Monitoramento e Medição Quando necessário. ou antes do uso. o equipamento de medição deve:       Ser calibrado ou verificado. a intervalos planejados. Registros dos resultados de calibração devem ser mantidos.7. . Ter identificação para mostrar situação. Ser ajustado ou reajustado. Ser protegido contra ajustes que invalidam resultados. quando necessário. Realização do Produto 7.

 Assegurar a conformidade do SGQ.1 Generalidades Os processos de medição.  Melhorar continuamente a eficácia do SGQ. . Análise e Melhoria 8. análise e melhoria são necessários para:   Demonstrar a capacidade aos requisitos do produto. Medição.8.

Análise e Melhoria  8. Os métodos para obtenção e uso dessas informações devem ser determinados. Medição.8. tais como pesquisas. .1 Satisfação do Cliente A organização deve monitorar informações relativas à percepção do cliente. MUDANÇA! Incluída nota “monitoramento da percepção do cliente pode incluir a obtenção de dados de entrada de fontes.2 Monitoramento e Medição  8. elogios. reivindicações de garantia e relatórios do revendedor”.2. análise de perdas.

2. Análise e Melhoria  8.8.  .  Está mantido e implementado eficazmente.2 Monitoramento e Medição  8. com os requisitos da norma e com requisitos estabelecidos pela organização.2 Auditoria Interna Auditorias internas devem ser realizadas a intervalos planejados para determinar se o SGQ: Está conforme com as disposições planejadas. Medição.

2. escopo. Definir relato das auditorias. Medição. Seleção de auditores e execução das auditorias. Definição dos critérios.2 Monitoramento e Medição  8.8. Análise e Melhoria  8. .2 Auditoria Interna Um procedimento documentado (3º) deve ser estabelecido para:      Planejamento do programa de auditoria. Registros devem ser mantidos. frequência e métodos.

2 Monitoramento e Medição  8.2. . Análise e Melhoria  8. Medição. para eliminar as não conformidades detectadas e suas causas.8.2 Auditoria Interna O responsável pela área auditada deve assegurar que quaisquer correções e ações corretivas necessárias sejam executadas em tempo hábil.

3 Monitoramento e Medição de Processos A organização deve aplicar métodos adequados para monitoramento e. correções e ações corretivas devem ser executadas. MUDANÇA! Incluída nota “ao determinar métodos é recomendável considerar o tipo e a extensão de monitoramento e medição apropriados a cada um dos seus processos” excluído o texto “para assegurar a conformidade do produto”. Quando resultados planejados não forem alcançados. Análise e Melhoria  8. . Medição.2 Monitoramento e Medição  8. como apropriado. onde aplicável.2. medição dos processos.8.

8. Registros devem indicar as pessoas autorizadas a liberar o produto para entrega ao cliente.2 Monitoramento e Medição  8. . Evidência de conformidade com os critérios de aceitação deve ser mantida. Medição.4 Monitoramento e Medição de Produto A organização deve monitorar e medir as características do produto para verificar se os requisitos foram atendidos.2. Análise e Melhoria  8.

 MUDANÇA! “onde aplicável a organização deve tratar os produtos não conformes por uma ou mais das seguintes formas. Um procedimento documentado (4º) deve ser estabelecido para definir os controles. . Análise e Melhoria 8.3 Controle de Produto Não Conforme Os produtos não conformes devem ser identificados e controlados para evitar seu ou entrega não pretendidos. ou seja.”.. responsabilidades e autoridades para lidar com produto não conforme.8. quando o tratamento proposto pela norma for aplicável.. Medição.

. Execução de ação apropriada as efeitos potenciais. Autorização do seu uso.3 Controle de Produto Não Conforme Os produtos não conformes podem ser tratados por uma das seguintes formas:      Execução das ações para eliminar a não conformidade. Medição. Análise e Melhoria 8. Execução de ação para impedir o seu uso pretendido ou aplicação originais. liberação ou concessão.8. quando o produto não conforme for identificado após entrega ou uso pelo cliente. Registros devem ser mantidos.

8.  Características e tendências dos processos e produtos. .4 Análise de Dados A análise de dados deve fornecer informações relativas a:   Satisfação do cliente. Medição.  Conformidade com os requisitos do produto. incluindo oportunidades para ação preventiva.  Fornecedores. Análise e Melhoria 8.

8. Resultados da Auditoria.5 Melhoria  8. Análise de Dados. Medição.5. . Ações Corretivas e Preventivas e Análise Crítica pela Alta Direção. Análise e Melhoria  8. Objetivos da Qualidade.1 Melhoria Contínua A organização deve continuamente melhorar a eficácia do SGQ por meio do uso da Política da Qualidade.

. Medição.8.2 Ação Corretiva Um procedimento documentado (5º) deve ser estabelecido para definir:       Análise crítica da não conformidade. Análise e Melhoria  8. Causas das não conformidades. Análise crítica da eficácia da ação corretiva. Avaliação da necessidade de ações para assegurar que a não conformidade não ocorra novamente.5.5 Melhoria  8. Determinação e implementação das ações necessárias. MUDANÇA! Ficou claro a necessidade de avaliar a eficácia da ação. Registros devem ser mantidos dos resultados das ações.

Análise e Melhoria  8. MUDANÇA! Ficou claro a necessidade de avaliar a eficácia da ação.5.3 Ação Preventiva Um procedimento documentado (6º) deve ser estabelecido para definir:      Determinação da não conformidade em potencial e suas causas. Medição. Registros devem ser mantidos dos resultados das ações.5 Melhoria  8. . Análise crítica da eficácia da ação preventiva.8. Avaliação da necessidade de ações para evitar a ocorrência da não conformidade. Determinação e implementação das ações necessárias.

Os atuais certificados com base da ISO 9001:2000 perderão validade após 13/11/2010. A atualização dos certificados válidos poderá ocorrer durante auditoria de manutenção ou recertificação com base na versão de 2008. definiram que as novas certificações e ou recertificações que ocorrerem após 13/11/2009 só poderão ser efetivadas com base na versão 2008. .Encerramento  Em geral os Organismos de Certificação de Sistemas (OCS) credenciados junto ao Inmetro.

FIM Andréa Borges E-mail: andreaeng@hotmail.com/ .com Blog: http://anbqualidade.blogspot.