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Instituto Argentino de Normalizacin

Introduccin y generalidades sobre la norma ISO 9001:2000


Ing. Sergio Lozano
IRAM- Dto. Certificacin de Sistemas de Gestin

XVII Jornadas IRAM-Universidades


La Matanza, 3 de Octubre de 2002

Porqu nuevas normas?


Crtica al modelo de 20 elementos: No til para pequeas empresas Muy manufacturera Muchas normas de gua Nueva versin:

Gestin por procesos Mas all de la certificacin y hacia el TQM Facilitar el uso de sistemas mltiples de gestin

Objetivos para la versin2000


Satisfaga las necesidades de las partes interesadas.


Utilizables por todo tamao de organizaciones. Utilizable por todos los sectores.

Simple y fcil de entender.

Compatible con otros sistemas. Conexin entre la gestin de la calidad y los


procesos de negocios.

ISO 9000:2000
Gestin De La Calidad 8 Principios
1 Enfoque al cliente 2 Liderazgo
3 Participacin del personal 4 Enfoque basado en los procesos 5 Enfoque de sistema para la gestin 6 Mejora continua 7 Enfoque basado en hechos para la toma de decisin 8 Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Estructura de ISO 9001:2000


SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

REQUISITOS Y DOCUMENTACIN

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

POLTICA, PLANIFICACIN, REVISIN

RECURSOS HUMANOS,
GESTIN DE LOS RECURSOS INFRAESTRUCTURA Y AMBIENTE DE TRABAJO PLANIFICACIN, REQUISITOS, DISEO, PRODUCCIN, CONTROL, PROCESOS AUXILIARES SATISFACCIN DEL CLIENTE, AUDITORAS, MEDICIN DE PROCESOS PRODUCTOS, NO CONFORMIDADES, ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

REALIZACIN DEL PRODUCTO

MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

8 principios y los requisitos de ISO 9001:2000

RELACIN ISO 9001:1994 -9001:2000


SGC
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 4.1, 4.2,

4.2, 4.5, 4.16 GESTION DE LOS RECURSOS 4.1, 4.9, 4.18

5 6
MEDICION

ANALISIS Y MEJORA

8 7 REALIZACION DEL
PRODUCTO Y/O SERVICIO
4.3,4.4, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 4.11, 4.12, 4.15,4.19

4.10, 4.13, 4.14, 4.17, 4.20

Enfoque basado en los procesos

Dpto A

Dpto B

Dpto C

Los procesos cortan todos los dptos.

Necesidades del cliente

Satisfaccin del cliente

Documentacin de apoyo

Principios de la gestin de la calidad


ISO 9000: Seleccin y uso Gua para la planificacin de la transicin hacia la norma ISO 9001:2000 Orientacin acerca de los requisitos de documentacin de la norma ISO 9001;2000 Orientacin acerca del apartado 1.2 Aplicacin de la norma ISO 9001:2000 Orientacin acerca del enfoque basado en procesos para los sistemas de gestin de la calidad

VER WWW.IRAM.ORG.AR

Los cambios en el enfoque


ISO 9001:1994 ISO 9001:2000

Aseguramiento de la calidad

Gestin de la calidad

Basado en elementos Coleccin de elementos

Basado en los procesos Interconexin de procesos

CAPITULO 2

CAPITULO 3
CAPITULO 4 CAPITULO 5 CAPITULO 6 CAPITULO 7 CAPITULO 8 CAPITULO 9 CAPITULO 10 CAPITULO 11 CAPITULO 12 CAPITULO 13 CAPITULO 14 CAPITULO 15 CAPITULO 16 CAPITULO 17 CAPITULO 1

ISO 9001/2:1994

CAPITULO 18
CAPITULO19

CAPITULO 20

ISO 9001:2000

P P P

Los cambios en el enfoque


ISO 9001:1994 ISO 9001:2000

Procedimientos documentados

Procesos gestionados

Documentos para demostrar conformidad

Documentos para una gestin eficaz

Los cambios en el enfoque


ISO 9001:1994 ISO 9001:2000

Conocer requisitos del producto

Conocer necesidades y expectativas

Orientacin a una pedido

Orientacin al mercado

DOCUMENTACIN
ISO 9001 REQUIERE (Y HA REQUERIDO!)
UN SISTEMA DOCUMENTADO DE GESTIN DE LA CALIDAD
Y NO UN SISTEMA DE DOCUMENTOS

Los cambios en el enfoque


ISO 9001:1994 ISO 9001:2000

Planificacin del producto

Planificacin del negocio

Conformidad

Desempeo

Planificacin de la Calidad
Recepecin del Pedido PR 3.01 Compras PR 06.01 Preparacin de partes PR 9.01/02/03

Mantenimiento /Calibracin PR 09:06/11.01

Ensamblado PR 9.04/05

Inspeccin Final PR 10.01/12.0

Entrega PR 15.01

Sistemas de Gestin de Calidad Mejoramiento Continuo

Estructura
Responsablidad Gerencial

C L
I
Requisitos
Gestin de recursos

C L
Medicin, anlisis y mejoramiento

Satisfaccin

E
N

SGC
Realizacin del producto y/o servicio

I E N T E

T
IRAM

Los cambios en el enfoque


ISO 9001:1994 ISO 9001:2000

Necesidades de capacitacin

Necesidades de competencia

Acciones correctivas

Mejora continua

ISO 9001/2:94

ISO 9001:2000

Escriba lo que hace


Impulsa

Requiere Entrega

Satisface

Haga lo lo que escribi Conformidad La Transicin. Desempeo

ISO 9000 - Crecimiento anual


120000 100000 80000 60000 40000 20000 0 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001

283 certificados nuevos por da, equivalentes a 12 por hr

Nmero de pases con certificados ISO 9000


180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001

Distribucin por regiones


300000 200000 100000 0 A. Norte 1996 1998 2000 2001 16980 33550 48296 50894

A. Sur & Central 1715 5233 10805 14423

Lejano Oriente 18408 38037 81919 126779

Oceana 9478 16751 27299 28819

Africa & MO 6162 12150 20195 19751

Europa 109961 166255 220127 269950

Certificados ISO 9000 emitidos por ao-Argentina

700 600 500 400 300 200 100 0

1992 1993 1994 1995 1996 1998 1999 2000 2001 2002 Por ao 3 6 35 62 117 333 584 434 535 330

Secretara de Industria de la Nacin

Pases con mayor crecimiento Ao 2001


35000 30000 25000 20000 15000 10000 5000 0

ia

lia

in a

A le m an

Ita

Es pa

Ch

Ja p

Fr a

nc

ia

Muchas gracias por su atencin!!

Ing. Sergio Lozano Departamento Certificacin de Sistemas de Gestin - IRAM Te. (011) 4346-0615 E-mail: slozano@iram.org.ar