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NORMA ISO 9001

VERSIN 2008

QUE SON LAS NORMAS ISO 9000?


Son un modelo de Gestin de calidad que consta de 5 requisitos bsicos para asegurar la calidad de los procesos en una institucin.

Exigen definir poltica de calidad, recursos, compras, realizacin de productos, relaciones con clientes, capacitacin etc.

QUE ES ISO ?
International Organization for Standardization, creada en 1947 con sede en Ginebra, Suiza. Integrada por 150 pases miembros, uno de los cuales es el Ecuador. Su objetivo es desarrollar normas internacionales buscando consenso a travs de comits tcnicos, con el fin de promover la calidad en un mercado mundial cada vez ms globalizado.
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Estructura ISO 9000:2000


FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO REQUISITOS PARA EL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD SGC DIRECTRICES PARA MEJORA DEL DESEMPEO

ISO 9000:2005 ISO 9001:2008

ISO 9004:2000
ISO 19011:2000

GUAS PARA CONDUCCIN DE AUDITORAS SISTEMA DE GESTIN AMBIENTAL

ISO 14001:2004

Revisin de los requisitos de la norma

Principios de las normas ISO 9000:2000


1.Organizacin enfocada al cliente 2.Liderazgo 3.Participacin del personal 4.Enfoque de proceso 5.Enfoque de sistema para la administracin 6.Mejora continua 7.Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones 8. Relacin mutuamente beneficiosa con proveedor6

8 Clusulas de ISO 9001:2000


0 Introduccin 1 Alcance 2 Referencias normativas 3 Trminos y definiciones 4 Sistema de Administracin 5 Responsabilidad Gerencial 6 Los recursos 7 Realizacin del producto 8 Medicin, anlisis y mejoramiento

Clusula / literal 4

Procesos,
documentos y registros

4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos de la documentacin 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de la calidad 4.2.3 Control de los documentos 4.2.4 Control de los registros Valor agregado, es importante el 100% + del 100% es camino de la excelencia

4. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

Clusula / literal 5

Compromiso de la gerencia
5.5.2 Representante 5.5.3 Comunicacin

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5.1 Compromiso de la Direccin 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Poltica de la calidad 5.4 Planificacin 5.4.1 Objetivos de la calidad 5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.5.1 Responsabilidad y autoridad 5.5.2 Representante de la Direccin 5.5.3 Comunicacin interna 5.6 Revisin por la Direccin 5.6.1 Generalidades 5.6.2 Informacin para la revisin 5.6.3 Resultados de la revisin 11

5 Responsabilidad de la Direccin

Clusula / literal 6
Recursos humanos
Perfiles Capacitacin Infraestructura Equipos Mejora continua

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6 Gestin de los Recursos 6.1 Provisin de recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo

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Clusula / literal 7 Planificacin Leyes Quejas Diseo Compras Trazabilidad de Procedimientos

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7 Realizacin del Producto 7.1 Planificacin de la realizacin del producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto 7.2.3 Comunicacin con el cliente 7.3 Diseo y Desarrollo 7.3.1 planificacin del diseo y desarrollo
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7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo 7.3.2 Resultados del diseo y desarrollo 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo 7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo
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7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras 7.4.2 Informacin de las compras 7.4.3 Verificacin de los productos comprados 7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.3 Identificacin y trazabilidad 7.5.4 Propiedad del cliente 7.5.5 Preservacin del producto 7.6 Control de los dispositivos de 17 seguimiento y medicin

Clusula / literal 8

Satisfaccin del cliente Auditoria interna Medicin y monitoreo


Datos Encuestas

Producto no conforme Mejoramiento continuo Accin correctiva

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8 Medicin, Anlisis y Mejora 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y medicin 8.2.1 Satisfaccin del cliente 8.2.2 Auditoria interna 8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos 8.2.4 seguimiento y medicin del producto 8.3 Control del producto no conforme 8.4 Anlisis de datos 8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua 8.5.2 Accin correctiva 8.5.3 Accin preventiva
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