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Poltica Nacional de Medicamentos

Disciplina: Assistncia Farmacutica Profa. Dra. Daniela Oliveira de Melo

ASSISTNCIA FARMACUTICA HISTRICO - MUNDIAL


Origem natural, estrutura e natureza desconhecidas; 1940 novos medicamentos; 1950 1960 exploso farmacolgica; Etilenoglicol em xarope de sulfanilamida (mais de 100 mortes) e Talidomida (4000 ocorrncias e 498 mortes); ECC desde os anos 50; 1988 publicao OMS (desenvolvidos x em desenvolvimento); 1990 Ateno farmacutica

ASSISTNCIA FARMACUTICA Exploso farmacolgica


8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0

Patentes

10

20

30

40

50

60

Ano

In: LAPORT, J.R. Princpios Gerais da Epidemiologia do Medicamento. Abrasco, 1989. Extrado de Reekie e Weber (1979)

70

Indstria farmacutica no Brasil


1889 35 empresas farmacutica, a estabelecimentos familiares (boticas) maioria pequenos

Final do sc. XIX e Necessidade de combate s endemias leva fundao de incio do sc XX institutos de pesquisa e produo de medicamentos, soros e auge nos anos 30 vacinas
Fim da 2. Guerra expanso do complexo farmacutico internacional e domnio mundial, nos anos dos EUA 40 Dezembro de 1945 Cdigo de Propriedade Industrial promoveu a excluso da patenteabilidade de invenes relativas a produtos farmacuticos

Em 1945, as empresas de capital nacional representavam 70% do mercado local, participao que caiu para aproximadamente 25% no final da dcada de 1970
Bermudez, 1995; Gerez e Pedrosa, 1988

Indstria farmacutica no Brasil

Mundial
Em 1978, realizou-se a I Conferncia Internacional sobre Cuidados Primrios de Sade, em Alma-Ata, um avano importante para o desenvolvimento da Assistncia Farmacutica no mundo, assegurando o abastecimento dos medicamentos essenciais como um dos oito elementos bsicos da ateno primria sade (Gil, 2006).

CEME Central de Medicamentos 1971 - 1997


fornecimento de medicamentos populao sem condies econmicas para adquiri-los

Poltica assistencialista centralizada na produo, aquisio e distribuio de medicamentos Fortalecimento/proteo da indstria nacional Garantia de abastecimento de medicamentos essenciais

Brasil
CEME - elaborao da lista de medicamentos essenciais:
1964 - Decreto n. 53.612: primeira lista denominada Relao Bsica e Prioritria de Produtos Biolgicos e Materiais para Uso Farmacutico Humano e Veterinrio. 1972 - distribudo pela CEME o primeiro Memento Teraputico. 1975 - antes mesmo da Organizao Mundial de Sade (OMS) elaborar uma lista de medicamentos essenciais, fato que s aconteceu em 1977, foi instituda, atravs da Portaria do MPAS n. 233, a RENAME, a qual se constituiu como um instrumento de fornecimento de medicamentos prioritrios para as unidades de sade (Silva, 2000).

CEME (1971 1997)


Programa de Farmcia Bsica: 1987 40 itens da RENAME a serem distribudos a todos os municpios

Tentativa de padronizao de medicamentos utilizados no tratamento de doenas de ocorrncia comum no Brasil - ambulatrio

Brasil
1997 Extino da Ceme
A Central de Medicamentos (CEME) foi envolvida desde o governo Collor em uma lista de crimes contra o povo brasileiro, um esquema que desviou cerca de R$ 4,4 bilhes na compra de derivados de sangue utilizados por hemoflicos.

Necessidade de uma Poltica Nacional de Medicamentos que atendesse aos princpios organizacionais do SUS, resultado de ampla discusso sobre o acesso a medicamentos

Contexto da PNM

Regulao sanitria de medicamentos

Reconhece as categorias de medicamentos: Sintticos, Biolgicos, Fitoterpicos e Homeopticos (Especficos) Segurana e Eficcia teraputica atravs de estudos clnicos Controle da Matria-Prima Redefinio das categorias de venda : medicamentos: Isentos de Prescrio (MIP); Prescrio Mdica, Controlados PORTARIA 344/1998 Certificao das Boas Prticas de Fabricao (BPF) para concesso de registro de linha de produo de medicamento.

Aes da ANVISA para fortalecer a PNM


Controle da Propaganda de medicamentos Promoo do acesso a medicamentos Aumento do controle de venda de medicamentos tarja preta Ampliao do monitoramento da qualidade dos medicamentos em comercializao Reduo das associaes irracionais Nomes de medicamentos que podem induzir a erros

PNM

Contexto da PNM - Mundial


1/3 populao mundial no tem acesso tratamento farmacolgico essencial 75% populao mundial consomem < 20% do total produzido ($)
Regio
Europa e Amrica do Norte Pases em Desenvolvimento Pases mais pobres

Gasto em sade anual por habitante


U$300,00 U$5,00 U$1,00

50 milhes de pessoas morreriam (1997) devido: pneumonia, malria, tuberculose e outras doenas - vacinas e medicamentos de baixo custo 75% antibiticos so prescritos inapropriadamente Somente 50% dos pacientes tomam seus medicamentos corretamente

Contexto da PNM
RENDA > 10 SM 4 a 10 SM

POPULAO
15%

CONSUMO

48%

34%

< 4 SM

51%

36%

16%
Brasil, 1998

Contexto da PNM
No Brasil, em mdia, os gastos com aquisio de medicamentos de 37%, chegando a comprometer at 76% do oramento das famlias mais pobres (Silveira et al., 2002). Estima-se que 51,7% dos brasileiros interrompem o tratamento devido falta de recursos para adquiri-los (OPAS, 2005).

Adoo da Relao de Medicamentos Essenciais

RENAME Relao Nacional de Medicamentos Essenciais


Garantir o abastecimento Prescrio mais racional Poder focar o treinamento e a informao sobre medicamentos Maior experincia do prescritor Reduo de custos Economia de escala por grandes volumes

MEDICAMENTO ESSENCIAL

Vinte e trs anos de cotao de novos produtos farmacuticos por La revue Prescrire (a)
Cotao
Bravo Interessante Traz algum benefcio Eventualmente til

No de especialidades farmacuticas
7 77 217 455

%
0,24 2,68 7,56 15,85

Nada de novo
Inaceitvel A comisso de redao no pde se pronunciar

1.913
80 122

66,63
2,79 4,25

Total

2.871 (b)

100

(a) De 1981 a 2003, inclusive; (b) Somente novas especialidades ou novas indicaes teraputicas de produtos registrados. Adaptado de Poltica Industrial ou Sade Pblica: O abismo aumenta. Boletim Sobravime n 40/41, pgs. 13-19 . Fonte: Aula do Prof. Jos Ruben de Alcntara Bonfim

O QUE VOCS QUEREM COMER HOJE?


FRANGO

FRANGO FRANGO PEIXE

Reorientao da Assistncia Farmacutica

MEDICAMENTOS GENRICOS
Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que estabelece as bases legais para instituio do medicamento genrico no Pas;
O que so medicamentos genricos? So os medicamentos que em relao ao Medicamento Referncia tm: mesmo frmaco mesma dose mesma forma farmacutica administrado pela mesma via mesma indicao teraputica mesma ao teraputica no possuem nome comercial so intercambiveis

MEDICAMENTOS GENRICOS

MEDICAMENTOS GENRICOS

Contexto da PNM

descentralizao da gesto;

promoo do uso racional dos medicamentos;

EUM Estudos de Utilizao de Medicamentos Protocolos e Diretrizes Clnicas Orientao sobre os riscos da automedicao

otimizao e na eficcia distribuio no setor pblico;

do

sistema

de

iniciativas que possibilitem a reduo nos preos dos produtos, viabilizando, inclusive, o acesso da populao aos produtos no mbito do setor privado.

http://g1.globo.com/economia/noticia/2013/01/controle-de-precos-barateou-remedioem-cerca-de-35-diz-anvisa.html

REGULAO DE PREOS

Poltica Nacional de Medicamentos


Portaria 3.916 de 30/10/1998 OBJETIVO: Garantir a necessria segurana, eficcia e qualidade desse produtos, a promoo do uso racional e o acesso da populao queles considerados essenciais.

Poltica Nacional de Medicamentos


Portaria 3916/1998
Definio de Assistncia Farmacutica: "um grupo de atividades relacionadas com o medicamento, destinadas a apoiar as aes de sade demandadas por uma comunidade. Envolve o abastecimento de medicamentos em todas e em cada uma de suas etapas constitutivas, a conservao e controle de qualidade, a segurana e a eficcia teraputica dos medicamentos, o acompanhamento e a avaliao da utilizao, a obteno e a difuso de informao sobre medicamentos e a educao permanente dos profissionais de sade, do paciente e da comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos."

Assegurar o acesso a medicamentos; Promover uso racional dos mesmos; Garantir a necessria segurana, a eficcia e a qualidade dos medicamentos

Diretrizes da PNM
Adoo da Relao de Medicamentos Essenciais ACESSO - GENRICOS ANVISA - 1999 Regulao sanitria de medicamentos Reorientao da Assistncia Farmacutica EXTINO DA CEME - 1997 Promoo do uso racional de medicamentos Desenvolvimento cientfico e tecnolgico Promoo da produo de medicamentos Garantia da segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos Desenvolvimento e capacitao de recursos humanos

PRODUO DE MEDICAMENTOS LABORATRIOS OFICIAIS e PRIVADOS


Fenitona suspenso

http://g1.globo.com/ciencia-e-saude/noticia/2013/01/governo-vai-anunciar-producaonacional-de-insulina-humana.html

ECONOMIA

GARANTIA DE ABASTECIMENTO DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS

TRATAMENTO DE DOENAS NEGLIGENCIADAS

PRODUO MESMO QUANDO NO H INTERESSE COMERCIAL