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Consentimiento Informado

Preparado por: Dr. David Reyes
Objetivos

 Define en sus propias palabras consentimiento
informado.
 Enumera los pasos del consentimiento informado.
 Explica las ventajas del consentimiento informado.
 Critica el consentimiento informado presentado en
clase.
 Elabora su consentimiento informado.
Definición de Consentimiento
Informado

 Principios ético que exige a los
investigadores obtener la participación
voluntaria de los sujetos después de
habérseles informado acerca de los posibles
riesgos y beneficios de esa participación.

(Polit y Hungler, 2000)
Consentimiento Informado

 Código de Nuremberg:  Declaración de
 Documento más Helsinki:
importante de la época  Se debe obtener el
actual con respecto a consentimiento
conducta ética que libremente expresado.
garantice los derechos  Informe Belmont-
Postuló tres principios éticos:
humanos expuestos a  Beneficencia
investigación.  Respeto dignidad humana
 Se dio a conocer  Justicia
atrocidades Nazis
Pasos del Consentimiento
Informado
 Condiciones del  Selección de los
participante. participantes.
 Objetivo del estudio.  Procedimientos.
 Tipos de estudio.  Riesgos, Costos y
 Naturaleza del beneficios potenciales.
compromiso.  Garantías de
 Patrocinio. confidencialidad.
Medidas para asegurar la
confidencialidad de los
participantes
 Registre datos generales  Destruya identificación de
únicamente cuando sea participantes cuando haya
indispensable terminado de usarlos
 Asigne número de  Comprometa a los
identificación profesionales y personal
 Conserve bajo llave los que trabaja en el estudio
datos de identificación con documento escrito
 Restringa el acceso a los  Informe datos generales
datos de identificación del estudio, si informa
 No guarde datos en archivo datos específicos tome las
computadorizado medidas necesarias para
ocultar información del
participante
Ejemplo de las partes del consentimiento
informado
 Explique el tipo de estudio  Protección de derecho a
 Propósito del estudio retirarse
 Quien prepara el estudio  Participación voluntaria
 Quien realizara el estudio  Firma
 Tema del estudio  Información del
 investigador
Procedimiento
 Tiempo que toma