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Control de Calidad ISO 9000:2000

QU ES ISO?
ISO = Organizacin Internacional de Normalizacin, del griego ISOS = IGUAL. Cuyo nombre en ingls es International Organization for Standardization Naci tras la segunda guerra mundial 23 febrero 1947 Organizacin no gubernamental (compuesta por 130 pases)

DEFINICIN Y GENERALIDADES

ISO
Es un conjunto de documentos sobre las buenas prcticas de los sistemas de gestin de la calidad.

GENERALIDADES
La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad y especifica la terminologa para los sistemas de gestin de la calidad. La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad aplicables a todaorganizacin que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicacin, y su objetivo es aumentar lasatisfaccin del cliente. La Norma ISO 9004 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestin de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeo de la organizacin y la satisfaccin de los clientes y de otras partes interesadas. La Norma ISO 19011 proporciona orientacin relativa a las auditoras de sistemas de gestin de la calidad y de gestin ambiental.

VENTAJAS
Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organizacin por medio de la documentacin.Incrementar la satisfaccin del cliente al asegurar la calidad de

productos y servicios de manera consistente, dada la estandarizacin de


los procedimientos y actividades.Medir y monitorear el desempeo de los procesos.Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organizacin en el logro de sus objetivos.Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros.Reducir las incidencias negativas de produccin o prestacin de servicios.

DESVENTAJAS
Los esfuerzos y costos para preparar la documentacin y actualizarla de forma regular. Los costos necesarios para implementar y mantener las medidas necesarias para cumplir con el estndar.

OBJETIVO
- Proporcionar elementos a una organizacin para que pueda lograr la calidad de su producto o servicio, mantenerla a tiempo, as poder satisfacer las necesidades del cliente permanentemente. - Establecer directrices, mediante las cuales la organizacin puede seleccionar y utilizar las normas. - Proporcionar a la direccin de la empresa la seguridad de que se obtiene la calidad deseada. - Proporcionar a los clientes o usuarios, la seguridad de que el producto o servicios tengan la calidad deseada, concertada, pactada o contratada.

CAMPO DE APLICACIN
a) las organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementacin de un sistema de gestin de la calidad. b) Las organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en que sus requisitos para los productos sern satisfechos. c) Los usuarios de los productos.

d) Aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminologa utilizada en la gestin de la calidad: (por ejemplo: proveedores, clientes, entes reguladores),
e) Todos aquellos que perteneciendo o no a la organizacin evalan o auditan el sistema de gestin de la calidad para determinar su conformidad con los requisitos de la norma ISO 9001:2000, (por ejemplo: auditores, entes reguladores, organismos de certificacin / registro), f) Todos aquellos que perteneciendo a la organizacin o no asesoran o dan formacin sobre el sistema de gestin de la calidad adecuado para dicha organizacin, g) Aquellos quienes desarrollan normas relacionadas.

Para que las organizaciones operen de manera eficaz, tienen que identificar y gestionar numerosos procesos interrelacionados y que interactan. A menudo el resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso. La identificacin y gestin sistemtica de los procesos empleados en la organizacin y en particular las interacciones entre tales procesos se conoce como enfoque basado en procesos.

Esta norma pretende fomentar la adopcin del enfoque basado en procesos para gestionar una organizacin.

ETAPAS DE CERTIFICACIN
1. Diagnstico: En esta etapa inicial se determinan los recursos con los que se cuenta; la conveniencia de contratar un asesor externo, desarrollar personal internamente o ambos; detectar la interferencia de algn proyecto; detectar el compromiso del personal. 2. Compromiso: En esta etapa se debe hacer conciencia en todos los niveles de la importancia de iniciar el proyecto. El nivel jerrquico mas alto de la organizacin debe estar comprometido de lo contrario el proyecto quedara solo en buenas intenciones. 3. Planeacin: En esta etapa se definen los tiempos de cada una de las actividades a realizar que serian los siguientes puntos del 4 al 9. La experiencia nos dice que una empresa que busca implementar un sistema de calidad sin el apoyo de un asesor tiene mas probabilidad de duplicar el tiempo del proyecto. En promedio, un proyecto de ISO9000 lleva entre 1 y 1.5 aos en implementarse. Si su empresa esta familiarizada con manuales, procedimientos, control de formatos, etc. posiblemente el periodo baje a entre 6 y 10 meses.

4. Capacitacin: En esta etapa generalmente se inicia con un curso de sensibilizacin para todo el personal para que conozcan el alcance del proyecto y lo que se espera de cada rea. En el transcurso del proyecto se deben impartir diferentes cursos de acuerdo a la necesidad de cada organizacin.

5. Documentacin: En esta etapa se establece por escrito a travs de manuales cada una de las polticas de la organizacin y su manera de cumplir la norma o estndar. Tambin se definen los procedimientos e instrucciones de trabajo de los procesos operativos. La pregunta de hasta donde o que tan detallado se van a documentar los procedimientos va a depender del tipo de organizacin.
6. Implementacin: En esta etapa se lleva a la prctica todas las polticas definidas y los procedimientos desarrollados. Es una de las etapa mas difciles porque involucra la participacin de todo el personal.

7. Auditorias Internas: En esta etapa personal de la misma empresa realiza auditorias para detectar evidencias sobre incumplimientos en la documentacin, en los registros o en el conocimiento del personal. Las auditorias internas son un ejercicio para conocer el grado de implementacin del sistema y detectar oportunidades de mejora. Esta es la etapa lmite para seleccionar una Compaa Certificadora una vez que la empresa este lista para recibir una auditoria.

8. Pre-Auditoria: En esta etapa se realiza la visita de la compaa certificadora para evaluar el grado de cumplimiento del sistema de calidad. Las pre-auditorias son una auditoria de certificacin real solo que no tiene validez para registro. Esta sirve como un sano ejercicio de preparacin para la certificacin, algunas organizaciones eximen esta evaluacin, pero es recomendable para ubicar donde se esta debil.
9. Certificacin: En esta etapa se realiza la visita de la compaa certificadora para evaluar el grado de cumplimiento del sistema de calidad y los resultados de esta tienen validez de acreditacin. Las auditorias de certificacin tienen validez para registro. En el caso cumplir con todos los requisitos, el organismo certificador emite una constancia con duracin de tres aos y bajo la condicin de mantener el sistema de calidad. Una vez certificada la organizacin se tiene que volver a certificar al tercer ao. 10. Visitas de Seguimiento: En esta etapa se realizan las visitas acordadas con el organismo certificador. Normalmente se realizan dos visitas al ao pero el requisito mnimo es al menos una visita anual.

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

ENFOQUE AL CLIENTE

Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberan comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder las expectativas que ellos tienen frente a un producto o servicio.

NECESIDADES

EXPECTATIVAS

se expresan en la especificacin del producto y generalmente se denominan requisitos del cliente. Los requisitos del cliente pueden estar especificados por el cliente de forma contractual o pueden ser determinados por la propia organizacin.

LIDERAZGO

Liderazgo: Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la organizacin. Ellos deberan crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organizacin.

PARTICIPACIN DEL PERSONAL

El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organizacin, y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organizacin.

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un PROCESO.

ENFOQUE DE SISTEMAS PARA LA GESTION

Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia Y eficiencia de una organizacin en el logro de sus objetivos.

MEJORA CONTINUA
El objetivo de la mejora continua del sistema de gestion de la calidad es incrementar la probabilidad de aumentar la satisfaccion de los clientes y de otras partes interesadas. Las siguientes son acciones destinadas a la mejora:

a) el analisis y la evaluacion de la situacion existente para identificar areas para la mejora; b) el establecimiento de los objetivos para la mejora;

c) la busqueda de posibles soluciones para lograr los objetivos; d) la evaluacion de dichas soluciones y su seleccion; e) la implementacion de la solucion seleccionada; f) la medicion, verificacion, analisis y evaluacion de los resultados de la implementacion para determinar que se han alcanzado los objetivos;

g) la formalizacion de los cambios.

ENFOQUE BASADO EN HECHOS

RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS PARA EL PROVEEDOR

Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

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