Objetivo General del Curso

Al terminar el curso los participantes manejarán los elementos para desarrollar el sistema de gestión de la calidad en su organización, con base en el conocimiento de la gestión de sus procesos, la elaboración de su plan de trabajo, la integración de su manual y de sus procedimientos de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 9001:2000.

Temario
1. Introducción 2. El Sistema de Gestión de la Calidad 3. Términos y definiciones del Sistema de Gestión de la Calidad 4. Enfoque basado en procesos 5. La interpretación de la norma ISO 9001:2000 6. Integración del manual de calidad 7. Plan para la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad 8. Elaboración e implementación de los procedimientos Bibliografía

2. El Sistema de Gestión de la Calidad
Es una forma de trabajar mediante la cual una organización asegura que se identifican y satisfacen las necesidades de su cliente, planificando, manteniendo y mejorando el desempeño de su procesos de manera eficaz y eficiente, con objeto de lograr ventajas competitivas.

2. El Sistema de Gestión de la Calidad
Una organización con Sistema de Gestión de la Calidad se centra en la calidad de sus productos de forma que: • Satisfagan las necesidades y expectativas de sus clientes
• Cumplan con las normas y especificaciones aplicables • Cumplan con los requisitos legales establecidos • Sean competitivos en precio

Un Sistema de Gestión de la Calidad tiene las siguientes características:

2. El Sistema de Gestión de la Calidad

• Es diseñado de acuerdo a los objetivos particulares y a la cultura organizacional de la empresa. • Toma en cuenta el tipo de producto que ofrece. • Esta de acuerdo con el tamaño de la organización . • Esta orientado para satisfacer las necesidades y expectativas de sus clientes. • Es conocido y atendido por toda la organización. • Esta orientado a la prevención de las deficiencias de la calidad y a la mejora continua. • Debe ser un sistema eficaz.

2.2 Los interesados en la calidad y sus expectativas a) Los consumidores, usuarios y compradores:
Calidad y precio del producto. b) El personal de la organización: Satisfacción y desarrollo. c) Propietarios, socios, inversionistas, uniones: Rendimiento de su inversión. d) Proveedores: Oportunidad de negocio continuo. e) La sociedad: Administración responsable.

2. El Sistema de Gestión de la Calidad

2.2 Los interesados en la calidad
a) Los clientes (consumidores, usuarios y compradores)

Evolución de necesidades y expectativas sobre los producto:
60’s Productos libres de defectos 70’s Variedad y diferenciación 80’s Excelencia 90’s Capacidad de respuesta y conocimiento agregado

2.2 Los interesados en la calidad
a) Los clientes, la innovación y el valor agregado:

Hablar de innovación es hablar de cambio El cambio se mide con la variable tiempo “El éxito de la innovación es llegar al cliente en el momento oportuno” La innovación se convierte en valor agregado si el cambio es importante para el cliente y le da a la empresa una ventaja competitiva.

2.2 Los interesados en la calidad
a) Los clientes y las características más relevantes de los productos:

Las básicas; producen una satisfacción mínima, el cliente no se fija en su presencia pero si en su ausencia. Las de ejecución; producen una mayor satisfacción y suelen marcar la diferencia con la competencia. Las de encantamiento; producen una alta satisfacción al cliente, es el valor agregado que tiene un producto.

2.2 Los interesados en la calidad
b) El personal de la organización

Recordar que los empleados son la piedra angular de la organización, pues son los que hacen que el sistema de calidad sea consistente. Desarrolle al personal para que éstos puedan, quieran y hagan bien su trabajo. Motivación, capacitación y reconocimiento son las reglas de oro para lograrlo.

2.2 Los interesados en la calidad
b) El personal de la organización
“Lo que tiene precio y valor en el mercado esta sustentado por la cara interna de la calidad”
Si dentro tenemos personal: • Insatisfecho • Descontento • Distraído • Satisfecho • Respetado • Motivado • Disciplinado • Escuchado Si dentro tenemos personal: • Mal Servicio • Ineficiencia e ineficacia • Productos defectuosos • Buen servicio • Cortesía • Mejora Continua • Puntualidad • Solución a Problemas

2.2 Los interesados en la calidad
c) Los propietarios, socios e inversionistas

Los costos por mala calidad en países como México fluctúan entre 25 y 30%. La calidad siempre tiene un costo se controle o no. El rendimiento en la inversión en calidad está entre los más altos, lo cual ha hecho pensar que la calidad es un muy buen negocio.

2.2 Los interesados en la calidad
d) Los proveedores
La negociación exitosa cliente – proveedor empieza desde la negociación del pedido de compra. Una relación amigable de confianza, seguridad y economías mutuas. Fundamentos de una relación mutuamente benéfica: • Cultura de lo escrito • Requisitos definidos y acordados • Comunicación efectiva • Ética en los negocios • Manejo de quejas

2.2 Los interesados en la calidad
e) La sociedad espera una administración responsable

Protección de la salud y seguridad de los trabajadores. Preservación de los ecosistemas. Preservación de los recursos naturales. Promoción de la cultura de la calidad en la empresa y en la comunidad.
El problema de contaminación a pasado a ser, de asunto ético a asunto legal.

La alta dirección tiene el papel más relevante dentro de un sistema de gestión de la calidad, pues a través de su liderazgo y dirección ellos deben crear y mantener un ambiente en el cual todo el personal se involucre completamente para lograr los

2.3 El liderazgo de la alta dirección dentro del sistema de gestión de la calidad

2. El Sistema de Gestión de la Calidad

2.3 El liderazgo de la alta dirección
• Establecer y promover la política y objetivos de calidad. • Asegurar el enfoque hacia los requisitos del cliente. • Asegurar que se implanten los procesos. • Asegurar que se establezca, implante y mantenga el sistema de gestión de calidad efectivo para alcanzar los objetivos. • Asegura la disponibilidad de los recursos necesarios. • Comparar, mediante revisiones periódicas, los

2. El Sistema de Gestión de la Calidad

2.4 La documentación del sistema de gestión de la calidad
La documentación de una organización tiene un gran valor cuando es clara, breve y directa, pues permite: • Una comunicación efectiva y una consistencia de acción. • Sin embargo no debe ser un fin en si mismo, sino una actividad de valor añadido.

2. El Sistema de Gestión de la Calidad

Los tipos de documentos que se utilizan en un sistema de gestión de la • Proporcionan información interna y externa sobre calidad son los que: el sistema; manuales de calidad.
• Describen cómo se aplica el sistema a un producto, proyecto o contrato; planes de calidad. • Establecen requisitos; especificaciones. • Proporcionan información de cómo efectuar las actividades; procedimientos. • Proporcionan evidencia objetiva de las actividades realizadas o de los resultados; registros. • Establecen recomendaciones y sugerencias; guías.

2. El Sistema de Gestión de la Calidad

2.4 La documentación del sistema de gestión de la calidad.
Los procedimientos documentados que específicamente requiere la norma son: Control de documentos.

2. El Sistema de Gestión de la Calidad

Control de registros. Auditorias internas. Producto no conforme.

Resumen de los documentos requeridos.
El manual de calidad. Los planes de calidad. Las especificaciones.

2. El Sistema de Gestión de la Calidad

Procedimientos requeridos por la norma ISO 9001:2000. Procedimientos operativos. Instrucciones de trabajo. Registros de calidad. Otros requeridos por la organización.

2. El Sistema de Gestión de la Calidad
Cuatro preguntas que deberán hacerse para cada uno de los procesos que sean sometidos a evaluación. 2. ¿Se ha identificado y descrito apropiadamente el proceso? 3. ¿Se han asignado las responsabilidades? 4. ¿Se han implantado y mantenido los procedimientos? 5. ¿Proporciona el proceso de manera efectiva los resultados requeridos?

2.5 La evaluación del sistema de gestión de la calidad

2.5 Los tipos de evaluación del sistema de gestión de la calidad son:
Auditorias 1a. Parte. Internas 2a. Parte. Clientes 3a. Parte. Organismos de certificación. Revisiones de la dirección Autoevaluación

2. El Sistema de Gestión de la Calidad

2.6 Papel de las técnicas estadísticas
La variabilidad de los procesos y de sus resultados es una de las principales causas de los problemas de calidad. Las técnicas estadísticas ayudan a resolver problemas, mejorar la eficiencia y facilitan el uso de datos para la toma de decisiones. Ayuda a un mejor conocimiento de la naturaleza, extensión y causas de la variabilidad y a promover la mejora continua.

2. El Sistema de Gestión de la Calidad

2. El Sistema de Gestión de la Calidad
2.7 La mejora continua
Objetivo permanente de la organización Responsabilidad de la alta dirección Acciones para mejorar las características de los productos y la eficacia y la eficiencia de los procesos Identificar áreas de mejora Uso de técnicas estadísticas

2. El Sistema de Gestión de la Calidad
2.7 Las reglas básicas para la mejora continua son:
No se puede mejorar nada que no se haya CONTROLADO • No se puede controlar nada que no se haya MEDIDO • No se puede medir nada que no se haya DEFINIDO

3. Términos y Definiciones del Sistema de Gestión de la Calidad

 Una de las razones del éxito de las normas ISO 9000 es haber unificado los términos relativos a los Sistemas de Gestión de la Calidad.  La metodología sobre la terminología sigue un proceso lógico de pensamiento: a partir de un concepto va a los términos y éstos se describen a través de una definición.

3. Términos y Definiciones del Sistema de Gestión de la Calidad Conceptos relativos a la Gestión
Sistema Gestión

Sistema de Gestión de la Calidad
Planificación de la Calidad Objetivos de Calidad

Gestión de la Calidad

Control de la Calidad

Aseguramiento de la Calidad

Mejora de la Calidad

Política de Calidad

Alta Dirección

3. Términos y Definiciones del Sistema de Gestión de la Calidad
Conceptos relativos a la Gestión
Sistema Conjunto de elementos mutuamente relacionados Gestión Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización Gestión de la Calidad Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a Calidad

Sistema de Gestión de la Calidad
Sistema para dirigir y controlar una organización con respecto a la Calidad

Gestión de la Calidad
Actividades coordinadas para dirigir y controlar a una organización en lo relativo a la calidad

Planificación de la Calidad

Control de la Calidad

Aseguramiento de la Calidad

Mejora de la Calidad
Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir los requisitos de la calidad

Parte de la gestión de la Parte de la gestión Parte de la gestión de calidad enfocada al de la calidad la calidad orientada a establecimiento de los orientada al proporcionar objetivos de la calidad y cumplimiento de confianza de que se a la especificación de los los requisitos de cumplieron los procesos operativos la calidad requisitos de la necesarios y de los calidad recursos relacionados para cumplir los objetivos de calidad

3. Términos y Definiciones del Sistema de Gestión de la Calidad

Objetivos de calidad Algo ambicioso o pretendido relacionado con la Calidad

Política de calidad Intenciones y dirección global de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la Alta Dirección

Alta Dirección Persona o grupo de personas que dirigen o controlan al más alto nivel a una organización

4. Enfoque basado en procesos
Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD MEJORA CONTINUA

C L I E N T E

Responsabilidad de la Dirección
R E Q U E R I M I E N T O S A T I S F A C C I O N Producto/ Servicio

Gestión de recursos

Medición, Análisis, Mejora

ENTRADA

Realización del producto

SALIDA

C L I E N T E

4. Enfoque basado en procesos
Los ocho principios de la gestión de la calidad

⇒1 ⇒2 ⇒3 ⇒4 ⇒5 ⇒6 ⇒7

Organización enfocada al cliente Liderazgo Participación de todo el personal Enfoque a procesos Enfoque del sistema hacia la gestión Mejora continua Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones ⇒8 Relaciones mutuamente benéficas con el proveedor

4. Enfoque basado en procesos
Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD MEJORA CONTINUA

6

5

1
C L I E N T E
R E Q U E R I M I E N T O

1
Responsabilidad de la Dirección

2
Gestión de recursos

3 4
Realización del producto

6 7

Medición, Análisis, Mejora

ENTRADA

SALIDA Producto/ Servicio

8

S A T I S F A C C I O N

C L I E N T E

4. Enfoque basado en procesos
La estructura de la norma ISO 9001:2000
Sistema de gestión de la calidad
• Requisitos generales. • Requisitos de la documentación.
1.-RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION. 3.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO • Planificación de la realización del producto • Procesos relacionados con los clientes. • Diseño y desarrollo. • Compras. • Producción y prestación del servicio. • Control de los dispositivos de seguimiento y medición.

• • • • •

Compromiso de la dirección. Enfoque al cliente. Política de calidad. Planificación Responsabilidad, autoridad y comunicación. • Revisión de la dirección.

2.- GESTIÓN DE RECURSOS. • Suministro de recursos. • Recursos humanos . • Infraestructura.. • Ambiente de trabajo.

4.- MEDICIÓN, ANALISIS Y MEJORA. • Generalidades. • Seguimiento y medición. • Control de producto no conforme. • Análisis. de datos • Mejora

4. Enfoque basado en procesos
Procesos de la Organización
La gestión del sistema de la calidad de una organización se inicia con la gestión de sus procesos y tomando en cuenta que todo trabajo se lleva a cabo mediante un proceso. Producto.- Es el
resultado de un proceso: Diseño Compra Capacitación. Tela. Servicio bancario. Factura. Mantenimiento. Consultoría Banquete. Mensaje. Computadora.

Entradas

Proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados

Salidas

Nota: Los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos.

4. Enfoque basado en procesos
Cadena de suministro de procesos
Requisitos Requisitos

Entradas relacionadas con el producto

Salidas relacionadas con el producto

Procesos del proveedor

Procesos de la organización
Características y estado del producto

Procesos del cliente
Características y estado del producto

Retroalimentación

Retroalimentación

4. Enfoque basado en procesos
Principales procesos de una organización
1. Mercadotecnia e investigación de mercado. 10. Vigilancia después de la venta 2. Diseño y desarrollo del producto y del proceso.

3. Compras

Ciclo de vida del producto
4. Producción o prestación del servicio 5. Verificación

9. Asistencia Técnica 8. Instalación y puesta en marcha

7. Venta y distribución

6. Almacenamiento y empaque

4. Enfoque basado en PLASTISOL, S.A. MANUAL DE CALIDAD procesos las Título: Plandecalidadpara unproducto procesado DE C.V. Area: Todas
áreas
Cliente Dirección General
INICIO

Ventas

Alm acén y Em barques
Prepara pedido

Com pras
1 3

Producción

Control de Calidad

Facturación
Verifica existencias

Areas de Apoyo
4

Form pedido ula Recibe pedido ¿Acepta si pedido? no Rechaza pedido

Promoción Cobra el pedido FIN Recibe inform e de rechazo y negocia ¿Reposición o ¿Reposición o rechazo? rechazo?
4

Envía pedido
2

Sum inistra m aterias prim as si Recibe reciclado Recibe producto retrabajado Recibe producto rechazado Inform a a control de calidad

Verifica existencia de m aterias prim as
¿Hay existencias?

Program a producción
2

no

¿Hay existencias? si

Fabrica producto Producto term inado
3

Verifica producto si
¿Aprueba producto?

Factura
1 si

Moldes apoya Personal apoya Mantenim iento apoya

Tram ita reposición Inform a rechazo

no Com pra m aterias prim as

Reciclado en m olino Retrabajo Desperdicio Basura fin

no
¿Reciclado, retrabajo o desperdicio?

Actualiza inventario

Recibe inform e de rechazo

Verifica rechazo

4. Enfoque basado en procesos
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS COMPITE CALIDAD AREA: CAPACITACION VENTAS Y MERCADOTECNIA ORGANIZACIONES (PARTICIPANTES AL CURSO) TITULO: PLAN DE CALIDAD PARA EL SERVICIO DE CAPACITACION ABIERTA CONSULTOR CAPACITADOR COORDINACIÓN DE CAPACITACION AYUDANTE DE LA COORDINACION

INICIO

PROMOCIONA LOS CURSOS

DECIDE TOMAR UN CURSO

ELABORA EL CURSO

INSCRIBE A LOS PARTICIPANTES

SI
SOLICITA SU INSCRIPCIÓN Y ENVIA FICHA DE DEPOSITO

¿SE INSCRIBEN SUFICIENTES PARTICIPANTES?

CONFIRMA ASISTENCIA

NO
PREPARA CURSO SE REPROGRAMA EL CURSO Y DA AVISO A LOS SOLICITANTES

DE ACUERDO A LA LISTA DE VERIFICACIÓN PREPARA LO NECESARIO PARA EL CURSO: • SALON • EQUIPO AUDIOVISUAL • LISTAS • APUNTES • SERVICIOS

SE LLEVA A CABO EL CURSO

CONTACTA AL CONSULTOR Y ORGANIZA ACTIVIDADES DE PREPARACION

RECIBE A LOS PARTICIPANTES Y ENTREGA MATERIAL

SE EVALUA EL CURSO EN EL FORMATO

HACEN MEJORAS AL SERVICIO DE CAPACITACION ABIERTA

4. Enfoque basado en procesos
MAPEO DE PROCESOS DIAGRAMA DEL PROCESO ¿CÓMO SE HACE? INICIO INICIO SE ELABORA EL CURSO RESPONSABLE ¿QUIÉN LO HACE?
EL CONSULTOR

FECHA: DOCUMENTOS ¿CÓMO SE HACE?
PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DEL CURSO

REGISTROS ¿EN QUE SE REGISTRA?
PROGRAMA DE CURSOS

PRODUCTO ¿QUÉ SE OBTIENE?
* APUNTES * TALLERES * APOYOS DIDACTICOS

REQUISITOS DEL PRODUCTO ¿CÓMO DEBE SER? * CLAROS * ADECUADOS * PRACTICOS * DE APLICACIÓN INMEDIATA * EFICAZ * EFICIENTE * * * * *

RECURSOS ¿CON QUE SE HACE?
COMPUTADORA IMPRESORA CONSUMIBLES NORMAS LIBROS

INTERACCION CON OTROS PROCESOS ¿QUÉ SIGUE?
ADMINISTRACION DE LA CAPACITACION

SE PROMUEVE EL CURSO

VENTAS Y * TRIPTICOS MERCADOTECNIA * INTERNET * REUNIONES LA COORDINACION DE CAPACITACION AYUDANTE DE LA COORDINACION PLAN DE CALIDAD

SOLICITUD DE INSCRIPCION

SOLICITUD DE INSCRIPCION

* ACCESO A INTERNET * PRESUPUESTO * FAX * COMPUTADORA

PROCESO DE PUBLICIDAD

SE INSCRIBE Y SE COBRA EL CURSO

LISTA DE PARTICIPANTES

* LISTA DE PARTICIPANTES * RECURSOS ECONOMICOS

* SUFICIENTE

SE PREPARA APUNTES, SALA Y SERVICIO

PLAN DE CALIDAD

LISTA DE VERIFICACION * SALA DE CAPACITACION * APUNTES * APOYOS VISUALES * SERVICIOS

* * * *

ADECUADOS SUFICIENTES OPORTUNOS FUNCIONALES

* * * * *

RETROPROYECTOR CAÑON PIZARRON ROTAFOLIO ACETATOS

SE RECIBE A LOS PARTICIPANTES

AYUDANTE DE LA COORDINACION EL CONSULTOR

PLAN DE CALIDAD PROCEDIMIENTO PARA LA IMPARTICION DEL CURSO

LISTA DE ASISTENCIA

* SERVICIO DE RECEPCION * SERVICIO DE CAPACITACION

* CORTES * PUNTUAL * * * * * CLARO DOCUMENTADO INTERACTIVO EFICAZ PUNTUAL * * * * * * APUNTES PLAN DE SESIÓN APOYOS VISUALES MICROFONO CAÑON ROTAFOLIO

SE LLEVA A CABO EL CURSO

SE EVALUA EL CURSO

LOS PARTICIPANTES

PLAN DE CALIDAD

FORMATO DE EVALUACION

* INFORMACION SOBRE EL CURSO, EL CONSULTOR Y LOS SERVICIOS * MEJORA DEL CURSO Y DEL SERVICIO

* VERAZ * SUFICIENTE * CONSISTENTE

SE MEJORA EL CURSO

EL CONSULTOR

PROCEDIMIENTO * FORMATO DE DE MEJORA REGISTRO CONTINUA * RETROALIMENTACION AL CURSO

* CONSISTENTE * ADECUADO

PROCEDIMIENTO DE MEJORA CONTINUA

5. Interpretación de la norma ISO 9001:2000
Las cuatro normas básicas ISO 9000:2000
ISO 9000:2000 ISO 9001:2000 Sistema de Gestión de Calidad. Fundamentos y vocabulario. Sistema de Gestión de Calidad. Requisitos.

ISO 9004: 2000 Sistema de Gestión de Calidad. Recomendaciones para la mejora del desempeño. ISO 19011:2002 Criterios para las auditorias de Calidad y Ambiental.

Segundo grupo de normas sobre Sistemas de Calidad
ISO 10005-1995/NMX-CC-019-1997 planes de Calidad ISO 10013-1995/NMX-CC-018-1996 desarrollar manuales de calidad ISO 10012-1992/NMX-CC-017-1-1995 conformación metrológica para equipos de medición ISO-IEC GUIA 25-1990/NMX-EC-025-2000 para la competencia de los laboratorios de calibración y prueba Directrices para Directrices para Sistemas de

5. Interpretación de la norma ISO 9001:2000

Requisitos generales

5. Interpretación de la norma ISO 9001:2000 Sistema de Evaluación de la conformidad nacional
ENTIDAD MEXICANA DE ACREDITACION (EMA) INICIATIVA PRIVADA UNIDAD DE VERIFICACION • Etiquetado • Instalaciones • Equipos de medición comercial • Automóviles FABRICANTES, PRESTADORES DE SERVICIOS Declaración de conformidad con normas-marcas y certificados
USUARIOS, COMPRADORES Y CONSUMIDORES DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

ORGANISMOS DE CERTIFICACION • Sistemas de calidad • Productos y servicios • Personas

LABORATORIOS DE: • ENSAYO DE PRODUCTOS (SINALP) • CALIBRACION DE APARATOS

5. Interpretación de la norma ISO 9001:2000mejora Términos relativos a la
Mejora de la calidad Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir los requisitos de la calidad

Eficacia Extensión en la cual se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados

Eficiencia Relación entre los resultados y los recursos utilizados

5. Interpretación de la norma ISO 9001:2000mejora Ejemplos relativos a la
Eficacia Al verificar las características de los productos de PLASTISOL S.A de C.V podemos afirmar que sus procesos demuestran eficacia. Eficiencia La eficiencia de PLASTISOL S.A de C.V es reducida debido a que el costo de la inspección, el desperdicio y los retrabajos en sus productos es muy alto.

El trabajo del Sr. Pantoja no es eficaz, El trabajo del Sr. Pantoja no es eficiente debido a que no trabaja conforme a las porque pese a que trae muchas ventas, políticas establecidas para la gerencia de sus gastos de representación y viáticos son excesivamente altos. ventas, lo cual ocasiona problemas con los clientes y el personal interno.

5. Interpretación de la norma ISO 9001:2000
TERMINOS RELATIVOS AL EXAMEN Inspección Evaluación de la conformidad por medio de observaciones y dictamen, acompañadas cuando sea apropiado por mediciones, ensayo o comparación con patrones Ensayo / Prueba Determinación de una o más características de acuerdo con un procedimiento

Verificación Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados

Evidencia objetiva Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo

Validación Confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista

Requisito Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria

Revisión Actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuación o eficacia del tema objeto de la revisión para alcanzar sus objetivos establecidos

5. Interpretación de la norma ISO 9001:2000 Ejemplos relativos al examen
EXAMEN DE UN PRODUCTO TANGIBLE Inspecciono el acabado, el color y la forma de un tubo de plástico con respecto a un patrón. Verifico el espesor, el diámetro interno y externo de un tubo con un calibrador y los valores resultantes los comparo con las especificaciones del tubo. Valido por medio de ensayos: • La resistencia a la presión interna (para la tubería usada en la conducción de agua potable). • La resistencia a la intemperie (para tubería usada superficialmente). EXAMEN DE UN PRODUCTO INTANGIBLE Inspecciono asistiendo, viendo y oyendo la capacitación y doy un dictamen. Verifico llevando a cabo un examen a los asistentes y califico. Valido comprobando los efectos de la capacitación en el desempeño del trabajo. EXAMEN DE UN DOCUMENTO Mediante una revisión aseguro la adecuación del documento para alcanzar los objetivos propuestos.

6. Integración del Manual de Calidad
Las funciones más relevantes del Manual:
Es considerado como una de las principales herramientas para implementar el sistema de calidad. Es un puente efectivo entre la norma y las actividades reales de la organización. Proporciona la base documentada para auditar el sistema de calidad. Es una herramienta de entrenamiento permanente. Es una herramienta de comercialización. Estimula uniformidad en la documentación y elimina duplicidad y confusión.

6. Integración del Manual de Calidad
Objetivos del Manual de Calidad.
Un manual de calidad puede ser usado por una organización para los siguientes propósitos:

• Comunicar el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad, la política y los procedimientos. • Describir los procesos operativos y sus interrelaciones. • Proporcionar continuidad en el Sistema de Calidad y sus requerimientos durante circunstancias cambiantes. • Entrenar al personal en los requisitos del Sistema de Calidad y en el método de cumplimiento. • Promocionar el Sistema de Calidad en la organización. • Demostrar el cumplimiento de su Sistema de

7. Plan para la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad
DECISION Y COMPROMISO DE LA ALTA DIRECCION DE IMPLEMENTAR EL S.G.C. CONTRATACION DE UN CONSULTOR EXTERNO ANALISIS DE LA ORGANIZACIÓN (DIAGNOSTICO) CONSULTORIA Y CAPACITACION FIRMA DE CONTRATO ETAPA I. INICIACION DEL PROYECTO ETAPA II. PLANIFICACION ETAPA III. PROGRAMA DE ACTUACION ETAPA IV. VALIDACION DE LA DOCUMENTACION NOMBRAMIENTO DEL REPRESENTANTE DE LA DIRECCION O COORDINADOR DE CALIDAD

CURSO DE INTRODUCCION A LOS SISTEMAS DE CALIDAD CURSO DE IMPLEMENTACION DE SISTEMAS DE CALIDAD

INTEGRACION DEL COMITÉ DE CALIDAD

FORMACION DE EQUIPOS DE TRABAJO

CURSO DE AUDITORIAS INTERNAS CURSO DE HERRAMIENTAS Y TECNICAS ESTADISTICAS I Y II

EVALUACION Y SELECCIÓN DE AUDITORES INTERNOS ETAPA V. IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

AUDITORIA DE 3a PARTE
CERTIFICADO ISO-9000

ETAPA VI. COMERCIALIZACION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

7. Plan para la Implementación
Cualidades del Coordinador de Calidad.
Autoridad. Para coordinar, mandar, obtener recursos, exigir colaboración, sean cuales sean las excusas (nivel directivo). Conocimiento del negocio. Estructura organizacional, los procesos vitales de producción y de apoyo del negocio. Experiencia gerencial de proyectos. Cómo coordinar a otros. Conocimiento de las normas ISO 9000. Impulso y entusiasmo para aprender en cursos, estudio de normas, libros y documentos. Tiempo disponible. Debe poder delegar buena

7. Plan para la Implementación
Recursos necesarios.
Tiempo del personal (elaboración, revisión y aprobación de documentos). Compra de documentos (normas, reglamentos, leyes, libros). Computadoras, impresoras, programas. Consumibles (papel, tinta). Material de producción y control (si aplica). Material de laboratorio (si aplica). Servicio de consultoría sobre sistemas de gestión de calidad. Servicio de capacitación. Personal adicional (si aplica).

7. Plan para la Implementación
Programa de Flujo de Efectivo Disponible.
PRESUPUESTO COSTO DEL TIEMPO DEL PERSONAL COMPRA DE DOCUMENTOS COMPUTADORA, IMPRESORA CONSUMIBLES (PAPEL, TINTA) CONSULTOR CAPACITACION PERSONAL ADICIONAL CERTIFICACION OTROS
MES INICIAL FEBRERO ENERO

MARZO

ABRIL

MAYO

1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4

8. Elaboración de procedimientos
Las preguntas y afirmaciones siguientes dan cuenta del por qué de los procedimientos.
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. ¿Por qué no se especifico? ¿Quién lo aprobó? ¿Quién autorizo ese cambio? ¿Por qué no se me incluyo en la distribución? ¿Donde esta la documentación? ¿Quién lo inspecciono? ¿Por qué se le compro a ese proveedor? ¡No tiene especificación actualizada! ¡Nunca tenemos tiempo para planear!

10. ¡Siempre se ha hecho así! 11. ¡Esa no es mi responsabilidad!

8. Elaboración de procedimientos
Estructura de un procedimiento
Título.- Nombre del procedimiento
1.- Objetivo.- Para qué será utilizado el procedimiento 2.- Alcance.- Dónde inicia y donde termina la acción 3.- Campo de aplicación.- Area(s) donde va a estar funcionando el procedimiento; por ejemplo: en el departamento de ventas, en una actividad (compras), en un proceso (corte o doblado de alambre, administración de la capacitación). 4.- Definiciones.- Términos estrictamente necesarios para entender el procedimiento, a veces se incluyen los significados de las abreviaturas. 5.- Referencias.- Documentos o procedimientos relacionados y necesarios para la aplicación correcta del procedimiento.

8. Elaboración de procedimientos
Estructura de un procedimiento (continuación)
6.- Responsabilidades.- Definición breve de las responsabilidades para implementar, controlar y/o supervisar el procedimiento. 7.- Actividades.- La descripción clara, secuencial y lógica de las actividades para lograr el objetivo del procedimiento. 8.- Formatos.- Formas empleadas para registrar la información que se desprende de las actividades . 9.- Registros de Calidad.- Documentos oficiales que avalan mediante un sello o firma reconocida que se cumplió con el procedimiento (generalmente en los formatos). 10.- Distribución.- La designación de quienes deben tener el procedimiento para aplicarlo. 11.- Anexos.- Cualquier información de soporte necesaria para aplicar el procedimiento tales como tablas, diagramas, fotografías, croquis, etc..

8. Elaboración de procedimientos
El formato maestro
Logotipo de la empresa
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Objetivo Alcance Campo de aplicación Definiciones Referencias Responsabilidades Actividades

Manual de procedimientos
Unidad emisora Titulo:

8. Formatos 9. Registros de calidad

10. Anexos Fecha de edición Elaborado por: Revisión Nº: Revisado por: Sustituye a: Aprobado por: Clave Pág. X de xx

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