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Directrices para la documentacin de sistemas de gestin de la calidad

Sistemas de Calidad- G2-E1

Propsito: Proporcionar directrices para el desarrollo y mantenimiento de la documentacin necesaria para asegurar un sistema de gestin de la calidad eficaz, adaptado a las necesidades especficas de la organizacin.

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1. 2.

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Prlogo Prlogo de la norma internacional Prlogo de la versin espaol Introduccin Objeto y campo de aplicacin Referencias normativas Trmino y definiciones Documentacin de sistemas de gestin de la calidad 1. Generalidades 2. Propsitos y beneficios 3. Poltica de la calidad y sus objetivos 4. Manual de la calidad 5. Procedimientos documentados 6. Instrucciones de trabajo Formularios 8. Planes de la calidad 9. Especificaciones 10. Documentos externos 11. Registros Proceso de elaboracin de la documentacin del sistema de gestin de la calidad
7. 1. 2.

5.

Responsabilidad para la elaboracin Mtodos de elaboracin de la documentacin del sistema de gestin de la calidad

6.

3. Utilizacin de referencias Proceso de aprobacin, emisin y control de los documentos del sistema de gestin de la calidad 1. Revisin y aprobacin 2. Distribucin 3. Incorporacin de los cambios 4. Emisin y control de los cambios

7. 8.

5. Copias no controladas Bibliografa Concordancia con normas internacionales

Anexo A. Jerarqua tpica de la documentacin del sistema de gestin de calidad Anexo B. Ejemplo de instruccin de trabajo Sistemas de Calidad- G2-E1 Anexo C. Bibliografa

Poltica de la calidad y sus objetivos Manual de la calidad Procedimientos documentados Instrucciones de trabajo Formularios Planes de la calidad Especificaciones Documentos externos Registros

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a)

b)

c)

d)

e)

f)

Describir el sistema de gestin de la calidad de la organizacin Proveer informacin para grupos de funciones relacionadas Comunicar a los empleados el compromiso de la direccin con la calidad Ayudar a los empleados a comprender su funcin dentro de la organizacin Facilitar el entendimiento mutuo entre los empleados y la direccin Proveer una base para las expectativas del desempeo del trabajo
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g)

h) i)

j)
k)

l)

Declarar la forma en que se llevarn a cabo las actividades para lograr los requisitos especificados Proveer evidencia objetiva de que los requisitos han sido alcanzados Proveer un marco de operacin claro y eficiente Proveer una base para la informacin inicial y la actualizacin peridica de empleados. Proveer una base para el orden y el equilibrio dentro de la organizacin. Proveer coherencia en las operaciones basadas en procesos documentados
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m) n) o)

p)

q)

Proveer una base para la mejora continua Proveer confianza al cliente Demostrar a las partes interesadas las capacidades dentro de la organizacin Proveer un marco de referencia claro de requisitos para los proveedores Proveer una base para auditar, as como evaluar la eficacia y adecuacin continua del sistema de gestin de la calidad
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Es nico para cada organizacin

Secciones: Contenido Ttulo y alcance Tabla de contenidos Revisin, aprobacin y modificacin Poltica y objetivos de la calidad Organizacin, responsabilidad y autoridad Referencias Descripcin del SGC Anexos
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Formato: Las organizaciones pequeas pueden incluir la descripcin de su SGC completo dentro de un solo manual. Las organizaciones grandes pueden necesitar varios Debe incluir el alcance del SGC, los detalles de cualquier exclusin y su justificacin, los procedimientos documentados y una descripcin de los procesos del SGC y sus interacciones Debe contener la informacin acerca de la organizacin

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Manual de la Calidad

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La estructura y formato deberan estar definidos por la organizacin de las siguientes maneras: texto, diagramas de flujo, tablas, una combinacin, o cualquier otro mtodo adecuado a las necesidades de la organizacin. Deben contener la informacin necesaria y cada uno de ellos una identificacin nica. Pueden hacer referencia a instrucciones de trabajo que definan cmo se desarrolla una actividad. Generalmente describen actividades que competen a funciones diferentes

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Secciones: 1. Estructura y formato 2. Contenido 3. Revisin, aprobacin y modificacin 4. Identificacin de los cambios Formato: Ttulo Propsito Alcance Responsabilidad y autoridad Descripcin de actividades Registros Anexos
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Procedimiento Documentado

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Propsito: describir el desempeo de todo trabajo que podra verse afectado adversamente por la falta de tales instrucciones.

La estructura, formato y nivel de detalle utilizado deben adaptarse a las necesidades del personal de la organizacin, dependiendo de la complejidad del trabajo, mtodos utilizados, formacin recibida, y las habilidades y calificaciones de tal personal. Pueden estar incluidas en los procedimientos documentados o hacerse referencia en ellos.

Generalmente se aplican a las tareas dentro de una funcin.


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Secciones: 1. Estructura y formato 2. Contenido 3. Tipos de instrucciones de trabajo 4. Revisin, aprobacin y modificacin 5. Registros 6. Identificacin de los cambios Formato: Ttulo e identificacin nica Descripcin de las actividades crticas
La formacin puede reducir la necesidad de tener instrucciones detalladas, siempre y cuando el personal involucrado tenga la informacin necesaria para hacer su trabajo correctamente.
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Propsito: registrar los datos que demuestren el cumplimiento de los requisitos del SGC

Deben hacerse referencia a ellos en el manual de la calidad, en los procedimientos documentados y/o en las instrucciones de trabajo.

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Propsito: mostrar los resultados obtenidos o proporcionar evidencia que indica que se estn realizando las actividades establecidas en los procedimientos documentados e instrucciones de trabajo.

Deben indicar el cumplimiento de los requisitos del SGC y de los especificados para el producto.

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Esta norma (NMX-CC_10013-IMNC-2002) nos ayuda a entender, mejorar, crear, los Sistemas de gestin de calidad que las organizaciones necesitan y que deben de cumplir en base a sus especificaciones para as mejorar su eficacia y ser mejores que otras, lograr las metas a las cuales se proponen y obtener los mximos beneficios, empezar a organizar, documentar, seguir los procedimientos e instrucciones de trabajo, contar con formularios , registros y con o con los manuales de calidad requeridos de acuerdo al tamao de la organizacin, todo esto con el fin de cumplir lo ya anteriormente mencionado.

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Ejemplos:

http://www.calidad.com.mx/docs/ art_38_20.pdf
Norma

NMX-CC-10013-IMNC-

2002
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Aldana

Sul Mayra Bates Burgos Julio Gmez Garca Martha Gonzlez Rosado Alex Marrufo Esquivel Gustavo Pineda Ordoez Fernando

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