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Su puntualidad

No utilizar celulares

No comer en el salón

No interrumpir

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PROGRAMA PACIENTE SEGURO CON RELACION A DISPOSITIVOS MEDICOS Y MEDICAMENTOS
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CURSO: SEGURIDAD MEDICAMENTOSA Y DISPOSITIVOS MEDICOS
CRITERIOS DE DESEMPEÑO UNIDADES DE APRENDIZAJE

SOCIALIZAR Y APLICAR DIFERENTES HERRAMIENTAS Y/O TÉCNICAS QUE LE PERMITAN IMPLEMENTAR UN MODELO DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

Tecnología Sanitaria Seguridad Medicamentosa

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SEGURIDAD MEDICAMENTOSA Y DISPOSITIVOS MEDICOS

OBJETIVO DEL CURSO Identificar y Gestionar políticas de seguridad de los dispositivos médicos, medicamentos

CONTENIDO DEL CURSO

Tecnología sanitaria. Concepto de NO GO
Política y taxonomía de la OPS Clasificación de dispositivos médicos Gestión del riesgo de dispositivos médicos y farmacovigilancia. Conceptos básicos, vías de administración y métodos de administración Eventos adversos medicamentosos

DURACION
8 HORAS

NTC APLICABLE
NA

CODIGO:

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PROGRAMA PACIENTE SEGURO CON RELACION A DISPOSITIVOS MEDICOS

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¿QUÉ ES UNA TECNOLOGÍA SANITARIA?
“ Tecnología es el conjunto de medicamentos, dispositivos y procedimientos médicos y quirúrgicos usados en la atención médica, así como los sistemas de organización, administración y soporte dentro de los cuales se proporciona dicha atención”
Institute of Medicine (USA)

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Las Tecnologías incluyen:
 Prácticas y Procedimientos clínicos
 Instrumental médico  Productos farmacéuticos

 Sistemas de Organización

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DISPOSITIVO MÉDICO
Cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado para uso humano que no deberán ejercer la acción principal que se desea por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos; utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el fabricante.

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DISPOSITIVO MEDICO
• • • • • • Instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes y programas informáticos, su uso en: Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio de una enfermedad o compensación de una lesión o de una deficiencia; Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico; Diagnóstico del embarazo y control de la concepción; Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo el cuidado del recién nacido; Productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos.

D. 4725 DE 2005 COL

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INCIDENTE ADVERSO A DISPOSITIVO MÉDICO
Daño o potencial riesgo de daño no intencionado al paciente, operador o al medio ambiente, que ocurre como consecuencia de la utilización de un dispositivo o aparato de uso médico.

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TECNOLOGÍAS EN SALUD
• EVALUADAS • REGULADAS
– Intervenciones Seguras, Eficaces, Costo-Efectivas – Dispositivos Efectivos, Seguros, Calidad – Procesos de Planificación, Adquisición, Instalación, Uso, Mantenimiento, Evaluación, Descarte

• GESTIONADAS

• INTER-OPERATIVAS

• SOPORTE DE SERVICIO TÉCNICO

– Ajustadas a Normas y Protocolos, y conectadas en red
– Acceso a Capacitación, Información, Mantenimiento

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CICLO DE VIDA DE EQUIPOS EN UNA ORGANIZACION SEGURA
Planeación Estratégica
Evaluación de tecnología

Consecución

NO GO

Instalación/Aceptación Uso Clínico Mantenimiento & Reparación

SUPERVISIÓN

CURSO DE CAPACITACIÓN TÉCNICA Y OBLIGATORIA

Gestión de Riesgo

Evaluación de Terceras partes

Obsolescencia
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LISTA DE CHEQUEO EN CAPACITACIÓN TÉCNICA Y OBLIGATORIA
CURSO DE CAPACITACIÓN TECNICA Y OBLIGATORIA

CTO 1. Selección de la totalidad del personal que utilizará el equipo 2. Selección del personal de instructores (capacitadores) 3. Curso teórico completo para el conocimiento del equipo, el cual incluya
• • • • • • Manual de operaciones Niveles de riesgo y precauciones Listas de chequeo obligatorias para su utilización Ciclos de mantenimiento Concepto de NO GO Examen final mayor del 80%

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LISTA DE CHEQUEO EN CAPACITACIÓN TÉCNICA Y OBLIGATORIA

4. Curso práctico para la utilización del equipo 5. Examen final teórico práctico 6. Supervisión semestral por instructor calificado 7. Actualización cada dos años 8. ……….
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adecuada

parte

de

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LISTA DE CHEQUEO EN CAPACITACION TECNICA Y OBLIGATORIA

Lo anterior aplica para cualquier dispositivo médico y es parte primordial de las funciones de la oficina de seguridad

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CLASIFICACIÓN DE LA OMS

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CLASIFICACIÓN DE INCIDENTES
Relacionados con fallas en los registros clínicos • Documentos que faltan o no disponibles • Retraso en el acceso a documentos • Documento para el paciente equivocado o Documento equivocado • Información en el Documento confusa o ambigua / ilegible / incompleta
Relacionados con la sangre o sus derivados • Paciente equivocado • Sangre equivocada / producto sanguíneo equivocado • Dosis o frecuencia incorrecta • Etiquetado / instrucción incorrectos • Contraindicado • Almacenamiento incorrecto • Omisión de medicación o la dosis • Sangre / derivado sanguíneo caduco efectos adversos

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CLASIFICACIÓN DE INCIDENTES
Relacionados con la medicación o la administración de líquidos parenterales • Paciente equivocado • Medicamento equivocado • Dosis / Frecuencia incorrecta • Formulación incorrecta o presentación • Ruta equivocada • Cantidad incorrecta • Etiquetado / Instrucción incorrectos • Contraindicación • Almacenamiento incorrecto • Omisión de medicamento o dosis • Medicamento vencido • Reacción adversa al medicamento

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CLASIFICACIÓN DE INCIDENTES

Relacionados con la Administración de oxigeno o gases medicinales • Paciente equivocado • Gas / vapor incorrecto • Flujo y concentración equivocados • Modo de entrega equivocado • Contraindicación • Almacenamiento incorrecto • Fallas en la administración • Contaminación • Deficiente técnica de preparación

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CLASIFICACION DE INCIDENTES
Relacionados con los dispositivos y equipos médicos • Presentación y embalaje deficientes • Falta de disponibilidad • Inapropiado para la Tarea • Sucio / Mal funcionamiento • Desalojado / desconectado / eliminado • Error de uso Relacionados con el laboratorio clínico o el de patología Recolección Transporte Clasificación Registro de datos Procesamiento Verificación / Validación Resultados

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CLASIFICACIÓN DE INCIDENTES

Relacionados con la gestión de los recursos o con la gestión organizacional • Relacionados con la gestión de la carga de trabajo • Camas / disponibilidad de los servicios / adecuación • • • Recursos humanos / disponibilidad de personal / adecuación Organización de Equipos / personal Protocolos / Políticas / procedimientos / Disponibilidad de guías/ Adecuación

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ERRORES DE USO Y DISPOSITIVOS MÉDICOS INCIDENTES
• Los errores se aumentan continuamente • 70% de los eventos adversos se consideran “prevenibles” • El tipo de error prevenible mas común son los errores técnicos (44%) • La tasa de errores más alta se da en los servicios de mayor tecnología, tales como cirugía cardiaca • Se estima que de los 80,000 incidentes anualmente reportados - 1/3 puede relacionarse con error de uso de DM
• IOM- To err is Human:Building a Safer Health System
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FACTORES HUMANOS Y TECONOLOGIA SANITARIA

•Todos los procesos en TECNOLOGIA SANITARIA se centran en el modelo SHELL •El 80 % de eventos adversos en TECONOLOGIA SANITARIA se generan por la intervención del humano

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DEFINICIÓN DE FACTORES HUMANOS A TRAVÉS DEL MODELO SHELL

MODELO SHELL
SOFTWARE PROGRAMAS

pps

H L L E

HARDWARE MAQUINAS

S
LIVEWARE HUMANOS

ENVIROMENT AMBIENTE

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PROGRAMA PACIENTE SEGURO SEGURIDAD CON RELACION A LOS MEDICAMENTOS

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OBJETIVO ESPECIFICOS •Identificar las Fallas en el conocimiento de las vías de administración de los medicamentos.

•Identificar las Fallas en el conocimiento de las indicaciones y contraindicaciones de los medicamentos.
•Identificar las Fallas en la Vigilancia de la acción farmacológica y reacciones adversas de los medicamentos administrados de acuerdo con el medicamento y sensibilidad del paciente.

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CONCEPTOS
FARMACO MEDICAMENTO

FARMACODINAMIA FARMACOCINETICA INTERACCION MEDICAMENTOSA

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ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS:

NO GO
NORMAS BASICAS
1. Sin una orden médica no se permite administrar medicamentos. 2. Compruebe que los "cinco principios correctos" (nombre del paciente, nombre del medicamento, dosis, vía y horario) concuerden con la prescripción dada por el médico. 3. Se deben guardar las medidas de asepsia básicas. 4. La medicación se debe administrar inmediatamente después de haberse preparado y lo debe hacer la misma persona. 5. Asegúrese de que el usuario recibe la medicación.(fallas en la identificación) 6. Informe al usuario de lo que va a realizar 7. Además el personal de enfermería debe conocer del medicamento: acción, forma correcta de administración, dosis de seguridad, controlar la efectividad, efectos secundarios y respuestas adversas."

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VIAS DE ADMINISTRACION
INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR
INTRARTERIAL

RECTAL

VIA ENTERAL

INHALATORIA

INTRARAQUIDEA SUBLINGUAL INTRAPERITONEAL TOPICA

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METODOS DE ADMINISTRACION
INFUSION CONTINUA CHORRO

DOSIS UNICA

BOLO

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OBJETIVOS
• Definir el uso racional de medicamentos e identificar la magnitud del problema • Entender las razones que explican el uso irracional • Discutir estrategias e intervenciones para promover el uso racional de medicinas • Discutir el rol de el gobierno,ONGs, donantes y OMS en resolver los problemas de uso de los medicamentos

DRA.MARIA CRISTINA LATORRE - OPS

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El uso racional de los medicamentos implica que el paciente reciba el medicamento apropiado para sus necesidades clínicas, en las dosis según sus requerimientos por un tiempo adecuado y al menor costo posible para el y la comunidad.
WHO conference of experts Nairobi 1985

• Medicamento correcto • Indicación apropriada • Medicamento apropriado en relación con la eficacia, seguridad, adecuado para el paciente y costo • Dosis apropriadas, administración, duración • No contraindicaciones • Correcta dispensación, incluyendo apropriada información para los pacientes • Adherencia del paciente al tratamiento
DRA.MARIA CRISTINA LATORRE - OPS

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EL SOBREUSO Y FALTA DE USO DE ANTIBIOTICOS CONTRIBUYEN A LA RESITENCIA DE LOS AGENTES • Malaria – Cloroquina resistencia en 81/92 países • Tuberculosis – 2 - 40 % Resistencia multi-medicamentosa Gonorrea – 5 - 98 % Resistencia a penicilina en N. gonorrhoeae • Pneumonia and bacterial meningitis – 12 - 55 % Resistencia en penicilina en S. pneumoniae • Diarrea: shigellosis – Resistencia en 10-90+ % amp, 5-95% TMP/SMZ
Source: DAP, EMC, GTB, CHD (1997) DRA.MARIA CRISTINA LATORRE - OPS
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• Cuarta a sexta causa de muertes en USA • Los costos estimados de la morbi-mortalidad relacionada con los fármacos son de 30millones-130 millones de dólares en USA • 4-6% de hospitalizaciones en USA y Australia • EA mas comunes y costosos son: Sangrados, arritmias cardiacas, confusión, diarrea, fiebre hipotensión, vómito, rash, falla renal.

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DRA.MARIA CRISTINA LATORRE - OPS

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PRESCRIPCIÓN Y USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
• el fármaco adecuado para el paciente que lo necesite

• a la dosis y con la duración del tratamiento adecuadas
• suministrando al paciente la información necesaria sobre su uso

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FÁRMACOS REGISTRADOS EN EL PAÍS LISTA DE MEDICAMENTOS ESENCIALES HOSPITAL CENTRO DE SALUD DISPENSARIO 20 - 30

40 - 60
150 - 200 300 - 400 3.000 - 4.000
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CUÁNDO LOS FÁRMACOS SON UN “PROBLEMA”

 F ÚTIL (si se indica incorrectamente)

 F NUEVO (si es igual a otros y más caro)
 F INEFICAZ  F INSEGURO
(relación beneficio / riesgo desfavorable)

 COMBINACIONES
(con F innecesarios, con F inseguros)

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Uso irracional
1) uso de F cuando no son necesarios
2) uso de F cuando son necesarios, pero mal seleccionados - F ineficaces - F inseguros - F caros 3) uso de F adecuados, pero a dosis bajas, poco tiempo o por una vía inadecuada

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MEDICAMENTOS ALTO RIESGO
Agonistas Adrenérgicos I.V.(ej. adrenalina, dopamina, noradrenalina) Heparina y otros antitrombóticos (ej. Enoxaparina, heparina sodica, fondaparina) Anestésicos Generales inhalados e I.V. (ej, ketamina, propofol)

Antagonistas Adrenérgicos I.V. (ej. Propanolol, esmolol, labetalol)
Medicamentos que tienen presentacion convencional y liposomas (ej. Anfotericina B) Antiagregantes Plaquetarios I.V. (ej. Tirofiban)

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MEDICAMENTOS ALTO RIESGO
Opiaceos I.V. Transdermicos y orales (todas las presentaciones) Antiarritmicos I.V. (ej. Amiodarona, lidocaina)

Sedantes moderados (ej. Midazolam)

Anticoagulantes orales
Sedantes moderados orales para niños (hidrato de coral)

Hipoglicemiantes orales

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MEDICAMENTOS ALTO RIESGO
Tromboliticos (ej.alteplasa, drotrecogina alfa, tenectolasa) Agentes de contraste I.V. Agentes Inotrópicos I.V. (ej. digoxina, milrinona)
Soluciones de Glucosa Hipertomica mayor del 20% Soluciones para dialisis (peritoneal y hemodialisis)

Psicoactivos (tranquilizantes o ansioliticos, benzodiacepinas, somniferos o ipnoticos, neurolpeticos y antidepresivos.

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MEDICAMENTOS ESPECIFICOS
Fosfato potásico I.V.
Cloruro de potasio I.V. Metrotexate oral de uso no oncologico Oxitocina I.V. Cloruro de sodio hipertónica mayor 0.9% Insulina SC e I.V. Nitropusiato sódico I.V. Sulfato de Magnesio

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Primera entrevista Servicio

Medicamentos:
Conocimiento y cumplimiento

Primera Entrevista con el Paciente

• 1. ¿Lo toma?.
• 2. ¿Quién se lo recetó?. • 3. ¿Para qué?. • 4. ¿Cómo le va?. • • • • • 5. ¿Desde cuándo?. 6. ¿Cuánto?. 7. ¿Cómo?. 8. ¿Hasta cuándo?. 9. ¿Alguna dificultad? • 10. ¿Algo extraño?.
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Estado de Situación Clinica

Fase de Evaluación Integral

Fase de Formulación-Interacción

Resultado de la Intervención Medicamentosa

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Entrevistas Sucesivas

Fase de Planeación Medicamentosa

EL PROCESO DE LA TERAPÉUTICA RAZONADA

Primer paso: definir el problema del paciente
Segundo paso: especificar el objetivo terapéutico
(¿qué se desea conseguir con el tratamiento?)

Tercer paso: comprobar si el tratamiento prescrito es adecuado
valorar: eficacia – seguridad – costo - conveniencia

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Cuarto paso: comenzar el tratamiento
Quinto paso: dar información, instrucciones, advertencias

Sexto paso: supervisar (¿y detener?) el tratamiento

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COMPROBAR SI EL TRATAMIENTO PRESCRITO ES ADECUADO

valorar:

eficacia
seguridad conveniencia costo

¿con base a qué?
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COMPROBAR SI EL TRATAMIENTO PRESCRITO ES ADECUADO

eficacia:

- in vitro
- en animales de experimentación - ECC frente a placebo - ECC frente a tratamiento establecido

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COMPROBAR SI EL TRATAMIENTO PRESCRITO ES ADECUADO

seguridad:
- en animales de experimentación - en ensayos clínicos - experiencia post-comercialización: • notificación espontánea

•estudios observacionales
•otros

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COMPROBAR SI EL TRATAMIENTO PRESCRITO ES ADECUADO

conveniencia:

- interacciones
- contraindicaciones - comodidad (posología, vía de administración, etc.

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COMPROBAR SI EL TRATAMIENTO PRESCRITO ES ADECUADO

coste:

- en valor absoluto
- en relación a otros tratamientos • directo (en función del tiempo de tratamiento, del precio, etc.) • indirecto (por ahorro de cotratamientos, por ahorro en posibles efectos indeseados, etc.)

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