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INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA Ministerio de la Protección Social

República de Colombia

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

INVIMA

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA Ministerio de la Protección Social
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Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

INVIMA

INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia GRUPO DE CONTROL EN PRIMERA BARRERA DE ALIMENTOS Y MATERIAS PRIMAS E INSUMOS SUBDIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS 2009 .INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS .

María Claudia Jimenez (Coordinadora del grupo) • Dra. Ingrid Nathalia Acosta • Ing.INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia CONFORMACIÓN DEL GRUPO • Ing. Luis Fernando Vergara . Fernando Argote Oviedo • Ing.INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS .

CONTENIDO NETO: Se debe declarar en unidades del sistema métrico (Sistema Internacional) NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL FABRICANTE O IMPORTADOR.13 PAIS DE ORIGEN IDENTIFICACION DEL LOTE: FECHA DE VENCIMIENTO y/o duración mínima.INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS . CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ETIQUETADO EN IDIOMA EXTRANJERO: deberá utilizarse un rotulo o etiqueta complementario que contenga en idioma español. anegretep . la información exigida en la Resolución 5109 de 2005. 3 4 5 6 7 8 Art.INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia 1 2 NOMBRE DE LA MATERIA PRIMA LISTA DE INGREDIENTES: deberán enunciarse todos los ingredientes por orden decreciente.

anegretep . vigilancia y control de dicha información. la Autoridad Sanitaria deberá llevar a cabo la inspección.INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS . se haga mediante códigos o claves. para lo cual. se podrá avalar un documento expido por el fabricante en el país de origen que identifique claramente la interpretación de los códigos o claves impresos en la planta de producción.INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia Articulo 12 Parágrafo 2º. En caso que la declaración de la información correspondiente a la identificación del lote y la fecha de vencimiento de los embalajes de materias primas. con el propósito de poder expedir el correspondiente certificado sanitario en el sitio de ingreso al país o en el lugar de nacionalización.

deberá utilizarse un rótulo o etiqueta complementario que contenga en idioma español la información exigida en la presente resolución. deberá ser concordante con la establecida por el fabricante y/o estampada por el importador o comercializador. anegretep .INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS .INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia Artículo 13. Toda la información. en bodegas inspeccionadas. Lo dispuesto en el presente artículo. Parágrafo. vigiladas y controladas por la autoridad sanitaria. podrá realizarse durante o después del proceso de nacionalización. Rotulado o etiquetado en idioma extranjero. Cuando el contenido del rótulo o etiqueta original de los alimentos y materias primas de alimentos importados aparezca en idioma diferente al español.

el número o código del lote de producción. Invima. deberá llevarse a cabo en sitios inspeccionados.INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS . Marcación de fecha de vencimiento y duración mínima. Invima. Parágrafo 1º. anegretep . un documento emitido por el fabricante del país de origen en el que se especifique la fecha de vencimiento y/o de duración mínima. el cual debe coincidir con lo señalado en la autorización emitida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Para efectos de la autorización descrita en este artículo. Previa autorización del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia Artículo 14. se podrá marcar la fecha de vencimiento y/o de duración mínima. el interesado deberá suministrar por cada lote y embarque. se debe evidenciar desde el país de origen. controlados y vigilados por la autoridad sanitaria competente y en los empaques o envases a marcar. en los envases o empaques de productos provenientes de países en los que no sea requisito declarar dichas fechas.

INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia INSTRUCTIVO PARA LA AUTORIZACIÓN DE MARCADO DE FECHA DE VENCIMIENTO O DURACIÓN MÍNIMA EN MATERIAS PRIMAS O ALIMENTOS ENVASADOS E IMPORTADOS .INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS .

INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia ANTECEDENDES COMUNICADO DE PRENSA INVIMA 021-09 • Tramitado por la subdirección de Registro Sanitario hasta el viernes 14 de agosto de 2009. se tramitarán por parte de los funcionarios ubicados en el puerto.INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS . • A partir del 18 de agosto. aeropuerto o paso fronterizo en que se encuentre el producto objeto de marcación. .

envasados e importados procedentes de países en los que no sea requisito plasmar dicha fecha en el rótulo o en aquellos productos en los que se presenten errores sistemáticos en su marcado .INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS .INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia OBJETIVO Conceder autorización de marcado de fecha de vencimiento o duración mínima en materias primas o alimentos.

y artículo 15 de la Resolución 5109 de 2005 . • Resolución 243710 de 1999. • Parágrafos primero y segundo del artículo 14.INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia DOCUMENTOS DE REFERENCIA • Literal c del artículo 34 de la Ley 1122 de 2007.INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS . • Artículo 10 del Decreto 211 de 2003.

verificará la necesidad de tramitar la autorización de marcado de fecha vencimiento o duración mínima e informará al usuario .INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO 1. el inspector INVIMA. Verificación de la necesidad del trámite En la etapa de inspección sanitaria.INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS .

Pago electrónico de tarifa El usuario realizara el pago de la tarifa correspondiente (Código: 4002) de forma electrónica (PSE).INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia 2.INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS . ingresando por la pagina web del INVIMA. link: trámites en línea (Pago electrónico de tarifas) .

.INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS . Entrega de documentos El usuario allega al sitio de control en primera barrera.INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia 3. la documentación soporte: documento expedido por el fabricante en el país de origen con la información relativa a la fecha de vencimiento por cada lote y el concepto sanitario (favorable o favorable condicionado) del establecimiento donde se realizará el ajuste.

sea descifrable y suficiente para conceder la autorización .INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS .INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia 4. Verificación documental Comprobar el pago electrónico de la tarifa 4002. y evaluar la sustentación técnica de la documentación soporte. sea el reportado en los envases o empaques del producto y además que la información con la que se describe la fecha de vencimiento o de duración mínima en dicho documento. verificando que el número de lote descrito en la documentación soporte.

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS . Generación de documento y notificación Generar a través de SIVICOS el Certificado de Inspección sanitaria para nacionalización. .INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia 5. correspondiente y la autorización o negación del marcado de fecha de vencimiento o autorización mínima.

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS . . Estos documentos deben permanecer archivados anexos al CIS correspondiente. Archivo Archivar de manera electrónica y física tanto la documentación expedida por el INVIMA como la suministrada por el interesado.INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia 6.

Autorización para el marcado de fecha de vencimiento o duración mínima de materias primas y alimentos envasados e importados.INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia ANEXOS a). b). Formato de verificación de documentos soportes para el marcado de fecha de vencimiento o duración mínima de materias primas y alimentos envasados e importados .INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS .

6. incluidas las papas que no hayan sido peladas. se consuma por lo general dentro de las 24 horas siguientes a su fabricación. Sal para consumo humano. Productos de panadería y pastelería que. 7. 4. Azúcar sólido. anegretep . Goma de mascar.INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia EXCEPCIONES PAR FECHA DE VENCIMIENTOS g) No se requerirá la indicación de la fecha de vencimiento y/o de duración mínima para: 1. Productos de confit ería consistentes en azúcares aromatizados y/o coloreados. 5. 8.INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS . Frutas y hortalizas frescas. cortadas o tratadas de otra forma análoga. por la naturaleza de su contenido. 2. Vinagre. Panela. 3.

Volante de pago electrónico de la tarifa 4002 ($33.127) Información de la materia prima o alimento Nombre del producto Presentación del producto Núm. del registro sanitario (si aplica) Núm. de lote y fecha de vencimiento anegretep . AEROPUERTOS O PASOS FRONTERIZOS Documentos Documento expedido por el fabricante del país de origen que indique fecha de vencimiento o duración mínima (por cada lote).INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia AUTORIZACIÓN DE MARCADO DE FECHA DE VENCIMIENTO O DURACIÓN MÍNIMA EN MATERIAS PRIMAS O ALIMENTOS ENVASADOS E IMPORTADOS EN PUERTOS.INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS . Concepto sanitario favorable del establecimiento en donde se realizara el marcado de la fecha de vencimiento o duración mínima del producto.

: 3920 .INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS . 17 – 21 2948700 Ext.INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia Cualquier inquietud adicional no duden en consultarnos Carrera 68 D No.3924 IN IMA 22 .

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS .INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia MUCHAS GRACIAS .