Consentimiento

Informado
 Modelos de Atención Sanitaria:

- paternalista

- participativo y deliberativo:
reconocimiento de los derechos de los
pacientes. Consentimiento informado
 Definición
El consentimiento informado es un modelo de
relación clínica que consiste en un proceso
comunicativo y deliberativo entre el
profesional médico y el paciente capaz, en el
curso del cual toman conjuntamente
decisiones acerca de la manera más
adecuada de abordar un problema de salud.
P. Simón Lorda
 El formulario de consentimiento informado

Es el documento escrito que recoge de

manera sencilla la información más
relevante sobre un procedimiento y registra
la conformidad del paciente o su
representante legal a la realización de dicho
procedimiento.
 Fundamentación ética del CI
Respeto a la dignidad de las personas y los
derechos humanos
Derecho a la información

Permite a las personas tomar decisiones en

concordancia con sus intereses y proyecto
de vida.
 Elementos del CI
Precondiciones: 1) Competencia
2) Voluntariedad
Información: 3) Revelación
4) Recomendación
5) Comprensión
Consentimiento: 6) Deliberación y decisión
 Voluntariedad
Libre e intencional
Formas de limitar la libertad:
Coacción: influencia intencionada, amenaza,
de daños, creíble, no puede dejar de
obedecer.
Manipulación: intencionadamente se reducen
las opciones, amenazas, recompensas
poderosas, argumentos falsos o
tendenciosos, o apelando a su emotividad.
 Competencia
Aptitud (habilidades psicológicas: cognitivas,
afectivas, volitivas) para participar
activamente en la relación asistencial y para
tomar aquellas decisiones que afectan su
vida, su salud, su integridad física y su
libertad.
Para cada decisión en particular, en cada
sujeto, en cada contexto específico y en un
tiempo determinado.
 La competencia se presume siempre

No competente: tutor, decisiones de

sustitución: Criterio del mejor interés.

La competencia puede estar afectada

transitoriamente, en forma prolongada,
tener una pérdida permanente, o nunca
haber gozado de ella
 Información
Revelación:
¿Qué se debe informar? Criterios de
información.
¿Cuánto se debe informar? Estándares de
información.
El consentimiento informado es un proceso
para la toma de una decisión
Diálogo, comunicación y ampliación de la
información.
 Recomendación

Opinión profesional acerca de la que, a su

juicio, constituye la mejor de las
alternativas.

No neutral.
 Comprensión

Problemas en la comprensibilidad de la
información: emisor, receptor, proceso
comunicativo.
Comprensión del concepto de riesgo y de la
incertidumbre.
La persona debe comprender que lo que se le
está pidiendo es que autorice la realización
de un determinado procedimiento
diagnóstico o terapéutico.
 Deliberación y decisión

El verdadero contenido sustantivo del CI es

un proceso deliberativo cuyo resultado es
una toma de decisiones conjunta entre
paciente y médico.
 Excepciones
Las situaciones en que se considera legítimo
actuar sin obtener el CI
1) Grave peligro para la salud pública.
2) Urgencia vital.
3) Rechazo de la información por parte del
paciente.
4) Incapacidad.
 La obtención del documento de CI no exime
al médico de la responsabilidad por mala
praxis.
El formulario de consentimiento informado:
• Debe ser específico para cada procedimiento.
• Debe ser entregado con suficiente tiempo para ser
leído, discutido y aclarado.
• Debe ser obtenido por personas directamente
relacionadas con la técnica o tratamiento.
• Debe ser revisado después de su implementación.
 El consentimiento informado es
esencialmente un imperativo ético

El consentimiento informado es un derecho

de los pacientes.

El consentimiento informado es una

obligación de los agentes de salud.
 Bibliografía
El consentimiento informado, Historia teoría y
práctica. Pablo Simón Lorda. Editorial
Tricastela, Madrid, 2000.
Participación informada en clínica e
investigación biomédica. Las múltiples
facetas de la decisión y el consentimiento
informado. Miguel Kottow. UNESCO, 2007.
Principios de ética biomédica. T Beauchamp,
J Childress. Masson.