Professional Documents
Culture Documents
)tudy Design ,
*b$ek , 222
-asien diabetes yang tidak terkontrol glukosadarahnya
dengan terapi metformin atau kombinasi metformin dan sulfonilurea/
)tudi -opulasi
Design dan 'etode -enelitian
)tudi -opulasi
%
0
I
T
E
0
I
1
I
n
%
/
2
"
i
.ender /aki-laki3#erem#uan
9mur : "; th
!"# leel <=& " - >"?& ?3
. <2@ - >;1 mmol8mol/
B'6 22 kg8m
2
- @2 kg8m2
)edang mengkonsumsi metformin dengan dosis stabil <"??? mg dalam
minimum A bulan terakhir
!tau
)edang mengkonsumsi metformin dengan dosis <"??? mg dan sulfonilurea
.dalam obat terpisah8 bukan kombinasi dosis/ dalam minimum A bulan terakhir&
%
0
I
T
E
0
I
1
E
%
"
%
/
2
"
I
-unya kontraindikasi dengan *!D yang digunakan&
-unya alergi atau hipersensitiitas terhadap insulin detemir, ecenatide atau substansi yang terkandung
didalamnya&
Dalam terapi @ minggu screening glukokortikoid sistemik .oral, intraena, atau intramuskular/ atau
dalam terapi teratur inhaled intranasal steroid yang diketahui punya tingkat absorpsi sistemik yang
tinggi&
Dalam terapi glukokortikoid untuk defisiensi hipopituitari kortikotropik .penyakit addison/
Dalam terapi obat yang dapat menurunkan berat badan dalam A bulan penelitian&
-ernah :A kali episode hipoglikemi mayor dalam 1 bulan terakhir&
-ernah terapi .selama :2 minggu dalam waktu A bulan sebelum skrining/,
6nsulin, alpha-glucosidase, ByettaB .e+enatide B6D formulation/, thiazolidinediones .%CD/, dipeptidyl
peptidase .D--/-@ inhibitors
)ebelumnya pernah selesai atau ikut dalam studi inestigasi e+enatide
-ernah menerima terapi obat yang tidak menerima regulatory approal indikasi apapun .dalam A?
hari terakhir/
)edang dalam atau berhenti .dalam A? hari terakhir/ dari clinical trial inestigasi obat8 tipe penelitian
medis
Design dan 'etode -enelitian
)tudi -opulasi
Ratio ","
)elf monitored glukosa darah di awal dan antara minggu "; dan
21&
Berat badan, waist circumference, dan ital sign diukur pada setiap
studi isit&
.-2&@ to -2&?/
Body weight
)econdary outcomes
(asil -enelitian
*$ere +as a
"rogressi(e
de&rease in
bod! +eig$t
'ro baseline
at ea&$ (isit in
"atients
re&ei(ing
,-.; in
&ontrast/ bod!
+eig$t
in&reased in
deteir-treated
"atients grou"s
b! stud! end
Body weight
)econdary outcomes
Daies ', (eller ), )reenan ), et al& *nce-weekly e+enatide ersus once- or twice-daily insulin detemir, randomized, open-label, clinical trial of efficacy
and safety in patients with type 2 diabetes treated with metformin alone or in combination with sulfonylureas& Diabetes Care. 2013;36(5):1368-1376.
(asil -enelitian
)econdary outcomes
Daies ', (eller ), )reenan ), et al& *nce-weekly e+enatide ersus once- or twice-daily insulin detemir, randomized, open-label, clinical trial of efficacy
and safety in patients with type 2 diabetes treated with metformin alone or in combination with sulfonylureas& Diabetes Care. 2013;36(5):1368-1376.
(asil
-enelitian