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Vacunacin segura
Programa Ampliado de Inmunizaciones
Eliminacin de Rubola y SRC
Poliomielitis
100
90
80
4,728
70
60
50
108,408
40
casos
30
20
24
10
0
Todo programa de
inmunizacin debe
garantizar la seguridad de
la vacunacin y debe estar
preparado para atender
cualquier motivo de
preocupacin del pblico.
OPS/OMS
Produccin
Vacunas de calidad
Vacunacin Segura
Monitoreo de Eventos:
Investigacin rpida
y eficiente
Transporte y
Almacenamiento:
acondicionamiento
adecuado
Practicas de Inyecciones
Seguras:
Administracin
Disposicin final
Comunicacin
Programa Ampliado de Inmunizaciones
Eliminacin de Rubola y SRC
Vacuna de calidad
Una vacuna de calidad asegurada es
aquella, que sobre la base de lote a
lote, cumple consistentemente con
los niveles apropiados de pureza,
potencia,
seguridad
y
eficacia
habiendo sido esto examinado por
un sistema independiente de revisin
(Autoridad Nacional Reguladora).
Programa Ampliado de Inmunizaciones
Eliminacin de Rubola y SRC
Seguridad en el transporte
Cadena de fro
Envo
Traslado
Recepcin
Almacenamiento
Seguridad en la administracin
Reconstitucin
Tcnica de administracin (Inyeccin)
Mantener las vacunas en condiciones
correctas mientras esta en uso
No retapar agujas
Programa Ampliado de Inmunizaciones
Eliminacin de Rubola y SRC
Seguridad en la administracin
Revisar la fecha de vencimiento
Revisar el nombre en la etiqueta del frasco
Revisar contraindicaciones
Descartar despus de su utilizacin en campo
Eliminacin segura de los desechos
Programa Ampliado de Inmunizaciones
Eliminacin de Rubola y SRC
Historia
Manipulacin adecuada
Se puede utilizar
galoneras o
envases plsticos
de boca ancha
para eliminar las
jeringas
Manipulacin adecuada
NO RETAPAR LAS
AGUJAS despus
de administrar la
vacuna
Manipulacin adecuada
NO UTILIZAR los
depsitos de
basura para
eliminar las
jeringas
Enterrar
Quema en cajas
Quema en fosa abierta
Quema en incinerador
X
X
X
XNo seguro
Objetivos
Rpida
Rpida,
honesta
y
eficiente
comunicacin de los resultados de la
investigacin asegurando la integridad
de los programas de inmunizacin.
Programa Ampliado de Inmunizaciones
Eliminacin de Rubola y SRC
Que Investigar?
Todo rumor debe ser investigado
notificacin
Investigacin
inmediata
Clasificacin de
caso
Atencin
inmediata
<24 horas
Historia Clnica
Reporte de Autopsia
Historia vacunal: tipo de vacuna usada y fecha de
la ultima dosis
Identificacin de la vacuna y jeringas usadas
Revisin de aspectos operativos del programa
Determinar si el evento reportado es un incidente
aislado o si hay otros casos asociados.
Programa Ampliado de Inmunizaciones
Eliminacin de Rubola y SRC
1. Coincidentes
2. Relacionados con las
propiedades inherentes de la
vacuna
3. Errores operacionales
Programa Ampliado de Inmunizaciones
Eliminacin de Rubola y SRC
Eventos adversos
2. Reacciones relacionadas a las
propiedades inherentes de la vacuna
Eventos:
leves, comunes y esperados
frente a los
excepcionales
Riesgos
Beneficios
Los beneficios de la
vacunacin
son mayores que los riesgos
Vacuna
90 - 95%
5 - 15%
2 - 10%
1 - 6%
~10%
5 - 15%
5% rash
<1%
<1%**
~10%
~25%
Hasta 50%
Hasta 55%
Hib
Sarampin
SPR
Polio
(OPV)
Tetanus
DTP
Irritabilidad, malestar y
sntomas inespecficos
BCG
HepB
Fiebre >38C
~10%*
Hasta 50%
* La frecuencia de reacciones locales probablemente se incrementan con las dosis de refuerzo hasta 50-85%.
**Diarrea, cefalea y/o dolores musculares
Evento
Tasas por
1.000.000
de dosis
2-6 meses
1-12 meses
1-12 meses
100-1000
1-700
2
1 Hora
0-6 semanas
1-2
5
BCG
Linfadenitis supurativa
Ostetis por BCG (becegetis)
Becegetis diseminada por la BCG
Hib
Ninguna conocida
Hepatitis B
Anafilaxia
Sndrome de Guillain-Barr (vacuna obtenida en plasma)*
Antisarampionosa
/MMRa)
Convulsiones febriles
Trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas)
Anafilaxia
5-12 das
15-35 das
0-1 hora
333
33
1-50
Antipoliomeltica oral
(VOP)
4-30 das
1,4-3,4 b)
TT/DT
2-28 das
1 hora
1-6 semanas
5-10
1-6
6-10
DTP
0-24 horas
1 das
0-24 horas
1 hora
0-3 das
1.000-60.000
570 c)
570
20
0-1
Fiebre amarilla
7-21 das
0-1 hora
500-4.000 en < 6 m
5-20
a) No hay reacciones (excepto la anafilaxia) cuando hay inmunidad (~90% de los que reciben una segunda dosis); las convulsiones febriles son poco probables en nios mayores de seis aos.
b) El riesgo de PPRV es ms alto para la primera dosis (1 por 1.400.0003.400.000 de dosis) que para las dosis posteriores y los contactos, 1 por 5.900.000 y 1 por 6.700.000 de dosis, respectivamente.
c) Las convulsiones son de origen febril, principalmente, y la tasa depende de los antecedentes personales y familiares y la edad, con un riesgo ms bajo en lactantes menores de 4 meses.
d) Los casos aislados sin denominador dificultan la evaluacin de la tasa en nios mayores y adultos, pero son sumamente raros (menos de 1 caso por 8.000.000 de dosis).
* La vacuna que se usa en el Per es recombinante.
Eventos adversos
El evento fue inesperado u ocurri dentro de la frecuencia no
esperada.
Las siguientes medidas deben iniciarse de inmediato:
Suspender el uso de la vacuna que se sospecha.
Coordinar con las ANR la reevaluacin de la calidad de la vacuna
y comunicarse con el productor.
Disponer la devolucin de la vacuna cuando es apropiado.
Reportar los resultados de la investigacin de los resultados a
OPS para la difusin internacional de la informacin.
Programa Ampliado de Inmunizaciones
Eliminacin de Rubola y SRC
Evento previsto
Inyeccin no estril:
Reutilizacin de una jeringa o aguja descartable
Uso de jeringas que no aseguran adecuada
esterilidad.
Vacuna o diluyente contaminado.
Utilizacin de vacunas liofilizadas mayor del
tiempo indicado de uso.
Error de reconstitucin:
Reconstitucin con el diluyente incorrecto.
Reemplazo de la vacuna o el diluyente con un
frmaco.
Transporte/almacenamiento incorrecto de
vacunas.
Mujeres
susceptibles
Nacidos
con seguimiento
Con evidencia
Infeccin por lab.
(IgM+)
Con defectos
compatibles
de SRC
Costa Rica
2,610
108
108
Brasil
19,169
2,327
1,759
63
Pas
(3.6%)
El Salvador
909
59
54
Ecuador
1228
179
23,916
2,673
1,921
Total
63
Conclusiones de la Investigacin
1.
B1 dentro de lo esperado
B2 raro o fuera de lo esperado
3. La investigacin no es concluyente
Programa Ampliado de Inmunizaciones
Eliminacin de Rubola y SRC