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LOS SUPOSITORIOS
TIPOS DE SUPOSITORIOS
Supositorios rectales
Supositorios vaginales
Supositorios uretrales
ACCIONES
Fusin o solubilidad
Exactitud de dosificacin
Resistencia a la ruptura y consistencia
Aspecto externo
Absorcin
Bases de supositorios
BASES LIPOSOLUBLES
Los adeps solidus son bases oleosas que poseen diversas marcas registradas como
Estearinum y Weecobee. Otras pueden ser:
Witepsol bases oleosas blancas y casi inodoras. Es un ter de cidos grasos vegetales
saturados de nmero par con glicerina. El witepsol H15 tienen un punto de fusin similar
a la manteca de cacao, solidifica rpidamente y no se requiere lubricar el molde ya que
el supositorio al solidificar se contrae levemente lo que facilita su desmoldado.
Novata son una mezcla de mono, di y triglicridos de cidos grasos saturados de cadena
C12 a C18. Es una masa blanca quebradiza. Su nombre genrico es adeps solidus.
Bases Acuosolubles
Agregados no teraputicos
Conservadores:
segn
el
excipiente
utilizado
pueden
requerir
agentes
bacteriostticos
o
bactericidas
y
antioxidantes
para
su
conservacin
(Parabenos).
Colorantes: permite la diferenciacin entre
ellos adems de que una coloracin
homognea permite suponer al usuario una
ptima distribucin del principio activo.
Mtodos de Preparacin
Moldeo a mano:
Los supositorios se pueden preparar por moldeo a mano para lo cual se requiere
mucha habilidad. Este mtodo se utiliza cuando se trabaja con manteca de cacao.
Fusin o colada:
En este caso se funde la base y se agrega el principio activo y los excipientes.
Posteriormente, se pone en un molde y se deja solidificar.
Existen 2 mtodos de fusin llamados fusin completa y fusin cremosa.
a) Mtodo de Fusin Completa: a los p.a. pulverizados y mezclados se agrega
lentamente y con agitacin la base fundida totalmente. Una vez homogneo se vierte
con agitacin continua a los moldes.
b) Mtodo de Fusin Cremosa: a los p.a. pulverizados y mezclados se agrega
lentamente y con agitacin la base cremosa, es decir, en estado semislido. En
este estado se ha iniciado la cristalizacin de la base y debido a su alta viscosidad
se evita la sedimentacin de los p.a.
Nota. En ambos mtodos para evitar la formacin de un embudo debido a la
contraccin de la base, es necesario llenar los orificios en exceso.
MTODOS DE ELABORACIN
Consideraciones de elaboracin
Controles Supositorios
1. Control organolptico: deben presentar una distribucin
homognea de p.a. y excipientes. Los p.a. deben tener un
tamao de partcula pequeo, no se debe observar
aglomeraciones a simple vista. Superficie brillante.,lisa y sin
fisuras.
2. Control de peso
3. Control de dureza. Se coloca el supositorio entre 2
discos (dentro de una cmara termostatada a 37C). Sobre
el superior se va aadiendo peso (200 g cada minuto) hasta
que el supositorio colapsa.
4. Tiempo de desintegracin: se realiza a 36-37C en bao de
agua. Lipofilicos: tiempo de fusin no > 30 min, hidrofililicos
disolucin o dispersin no > 60 min
MUCHAS GRACIAS