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M.C. Hctor Lozano 1B.

CONTENIDO
Biotica : fundamentacin y principios
de la Biotica. Ambitos de la Biotica.
Divisin de la Biotica.
Problemas ticos en la incorporacin
de nuevas terapias en Medicina.

CASO N 1

El gobierno obliga a toda pareja que va a


contraer matrimonio hacerse un estudio
gentico, para determinar que si existiera
alta probabilidad de procrear criaturas con
defecto gentico, se le obliga a no tener
ms hijos.

CASO N 2

La empresa Genomics Project U.S. proyecta


iniciar un programa de manipulacin gentica
en madres gestantes peruanas de modesta
condicin, modificando los genes de sus
embriones para generar una raza de nios
con mayor intelecto.
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CASO N 3

En el hospital de la provincia slo hay un


ventilador mecnico peditrico. Han avisado
por radio que un nio de la zona altina con el
diagnstico de TEC grave necesita ventilador.
El ventilador actualmente est a la espera del
hijo menor del Presidente Regional quien
probablemente tambin lo necesite por un
problema respiratorio.
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CASO N 4

Paciente con VIH positivo con diagnstico de


Colecistisis aguda debe ser intervenido de
urgencia. Todos de acuerdo que conviene la
va laparoscpica; sin embargo el Jefe de
Ciruga, se niega a ello por cuanto al da
siguiente estn programados procedimientos
con dicho instrumental.
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BIOETICA
Conjunto de conocimientos
que estudia los problemas
ticos que surgen por la
transformacin tecnolgica
de la Medicina en los
mbitos de la salud.

PADRE DE LA BIOETICA
1971: Dr. Van Rensselaer
Potter, Onclogo
Bioethics: a bridge to the future
La identificacin de principios y
normas para tenerlos como
escudos contra el uso y el abuso
de la tecnologa en perjuicio de
la especie humana.
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PRINCIPIOS DE LA BIOETICA
En 1979, los bioeticistas Beauchamp, T.L
y Childress, J.F, definieron como cuatro
los principios de la Biotica:
autonoma
no maleficencia
beneficencia
justicia.

Los principios de la Biotica son las mismas que guan


la prctica de la tica.
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PRINCIPIOS: JERARQUIZACION
PRIMER ORDEN : Obligan a todos:
- No hacer dao
- Justicia
SEGUNDO ORDEN: Slo obligan a algunos ,
O en algunas profesiones:
- Autonoma
- Beneficencia
PUEDEN ENTRAR EN CONFLICTO !!
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PRINCIPIO DE BENEFICENCIA
Define el derecho de toda persona de vivir de
acuerdo con su propia concepcin de la vida
buena, a sus ideales de perfeccin y
felicidad.
ntimamente relacionado con el principio de
autonoma, determina tambin el deber de
cada uno de buscar el bien de los otros.

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PRINCIPIO DE BENEFICENCIA

Obligacin moral de
todo ser humano de
hacer el bien a otros.

Excepcin : quitar la vida en defensa propia.


Legitimacin (?) : guerra justa, pena de muerte.

Ningn ser humano tiene derecho a quitar


la vida a un semejante
Etica Mdica : Luis A. Vlez Correa. Medellin, Colombia 1996

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PRINCIPIO DE BENEFICENCIA

Hacer el bien
ATENCIN DE CALIDAD

MANTENER LA COMPETENCIA Y
DESEMPEO PROFESIONAL
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Los derechos de uno terminan donde empiezan


los del otro, por eso es vlido cuando la sociedad
quita la libertad a una persona cuando est
atropellando los derechos del otro.

Hipcrates: lo consigno como un principio en


el ejercicio de la medicina :
primun non nocere
Etica Mdica : Luis A. Vlez Correa. Medellin, Colombia 1996

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Obligacin moral no slo con los humanos,


sino con todos los seres de la naturaleza, ya
que la ecologa es parte de la tica.
Respeto por los animales, plantas y minerales.
Usarlos en la medida en que los necesitemos.
El hombre es el nico animal que destruye los
recursos innecesariamente : caza , corrida de
toros, pesca deportiva, pelea de gallos, etc.
Etica Mdica : Luis A. Vlez Correa. Medellin, Colombia 1996

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PRINCIPIO DE NO MALEFICENCIA

No hacer el mal

MUY RELACIONADO
CON
EL PRINCIPIO DE BENEFICENCIA
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PRINCIPIO DE AUTONOMA
Define el derecho de toda persona a decidir
por s misma en todas las materias que la
afecten de una u otra manera, con
conocimiento de causa y sin coaccin de
ningn tipo.
Determina tambin el correspondiente deber
de cada uno de respetar la autonoma de los
dems.

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PRINCIPIO DE AUTONOMIA
Aceptacin del ser humano como persona
responsable y libre para tomar decisiones.
CONSENTIMIENTO INFORMADO

Informacin

Consentimiento
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Todo ser humano debe ser reconocido por los


otros como autnomo (autonoma ontolgica).
Mientras no interfiera con la libertad de los otros
la persona es libre de definir la orientacin de
su vida, optar por su propia norma.
Cuando una persona toma a otra como medio o
instrumento para lograr algo, lo est degradando
en lo mas valioso de su ser: la autonoma.
Etica Mdica : Luis A. Vlez Correa. Medellin, Colombia 1996

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PRINCIPIO DE JUSTICIA

Define el derecho
de toda persona a
no ser discriminada
por consideraciones
culturales, ideolgicas,
polticas, sociales o
econmicas.

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Determina
el
deber
correspondiente
de
respetar una equitativa
distribucin
de
los
beneficios
y
riesgos
entre los miembros de la
sociedad.

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PRINCIPIO DE JUSTICIA
Justicia distributiva

Distribucin equitativa de bienes


* Dar a cada quien lo suyo,
lo necesario.

* No derrochar recursos.

* Colocar al paciente en
primer lugar.

* Atender al ms necesitado primero.

* Conseguir lo ms adecuado
para realizar las acciones
mdicas.

* Atencin de las necesidades del


paciente previa jerarquizacin.
* Con independencia del status
social.
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AMBITOS DE LA BIOETICA
Problemas ticos derivados de las
profesiones sanitarias: transfusiones de
sangre, eutanasia, trasplantes de rganos,
reproduccin asistida o mediante
fertilizacin in vitro, aborto, todos los
asuntos implicados en la relacin mdicopaciente.
A la biotica le corresponde examinar
los efectos de esta revolucin biolgica a la
luz de los valores y los principios morales.
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DILEMAS BIOETICOS
Procreacin artificial
Ingeniera gentica
Diagnstico prenatal
Ventilacin mecnica
Anticoncepcin
Hemodilisis
Trasplante de tejidos
Eutanasia
Eugenesia
Infantes con defectos
Distanasia

Genoma humano
Aborto
Reproduccin asistida
Donacin de gametos
Clonacin
Consentimiento
informado
Experimentacin en
humanos
Muerte cerebral
Relacin mdico
paciente
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En general la biotica se ha ocupado


poco de las enfermedades infecciosas:
sus principales temas de inters han sido:
- el principio y el final de la vida
- los derivados de los avances biotecnolgicos
Selgelid, Bioethics 2005

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DIVISION DE LA BIOETICA

1.General o fundamental
2. Especial o aplicada

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BIOETICA GENERAL O FUNDAMENTAL


Se ocupa de los fundamentos ticos, de
los valores y principios que deben dirigir
el juicio tico y de las fuentes documentales
de la biotica (cdigos mdicos, derecho
nacional e internacional, normas
deontolgicas, etc).
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BIOETICA ESPECIAL O APLICADA


Se ocupa de dilemas especficos, tanto del
terreno mdico y biomdico como referentes
al mbito poltico y social: modelos de
asistencia sanitaria y distribucin de recursos,
la relacin entre el profesional de la salud y
el enfermo, prcticas de medicina prenatal,
el aborto, la ingeniera gentica, eugenesia,
eutanasia, trasplantes, experimentos con
seres humanos, etc.
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PROBLEMAS ETICOS EN LA
INCORPORACION DE
NUEVAS TERAPIAS EN
MEDICINA

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INNOVACION MEDICA
Tres aspectos ticos para analizar:
Confianza y relacin mdico paciente
Innovacin v/s idoneidad o calificacin
Necesidad de un enfoque sistemtico
Principio de No Maleficiencia (primero no
hacer dao)
Principio de Beneficiencia
Principio de Autonoma
Principio de Justicia
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INTRODUCCION

Un caso hipottico
Creencia en la innovacin mdica
Procedimientos no validados
Competencia mdica.
Necesidad de un enfoque sistemtico
en la evaluacin de nuevos procedimientos
mdicos, medicina y tica basadas en
evidencias.

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Un caso hipottico
El Dr. Innovattore asiste a un congreso
Se informa de un nuevo procedimiento quirrgico
laparoscpico para el tratamiento de reflujo gastroesofgico.
Rpidamente y apoyado en su xito profesional y
respetabilidad, rene un grupo de pacientes
deseosos de experimentar las ventajas de este
nuevo mtodo.
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Un caso hipottico
Entusiasmado por la simplicidad del mtodo
interviene a sus pacientes.
El Sr. Chiari operado hace 6 semanas desarrolla
ascitis, hepatomegalia dolorosa e hipotensin y
acude al hospital local.
El mdico no entiende el problema, as es que
lo deriva donde los colegas del Dr. Innovattore.

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Un caso hipottico
Ellos sospechan de trombosis aguda de la vena cava
o venas suprahepticas que pudo estar relacionada
con el uso de la nueva prtesis (sndrome de BuddChiari).
Concuerdan en que no estn preparados para operar
ya que no estan suficientemente familiarizados con el
nuevo procedimiento y sus complicaciones son an
desconocidas.

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Un caso hipottico
Al Dr. Innovattore no es posible ubicarlo ya que
se encuentra como Profesor invitado al
Congreso Mundial de Ciruga Innovadora,
exponiendo: Resultados preliminares del
tratamiento mnimamente invasivo del RGE con
el uso de prtesis.

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Creencia en la innovacin
mdica
La innovacin es muy valorada en una sociedad
que progresa.
Algunos procedimientos adquirieron el nombre de
los que originalmente los propusieron en
reconocimiento al proponer nuevas soluciones a
viejos problemas, beneficiando a sus pacientes y a
las futuras generaciones de mdicos y pacientes.

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Creencia en la innovacin
mdica
Por aos los mdicos protegieron a sus
pacientes de innovaciones peligrosas.
Algunas
disciplinas
mdicas
son
muy
conservadoras validando su quehacer con aos
de experiencia clnica, como por ejemplo en las
rutinas quirrgicas.
Como norma general los nuevos procedimientos
han debido validarse.
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Creencia en la innovacin
mdica

Estudios experimentales en animales


Sesiones de anatoma o patologa
Comits de acreditacin
Aprobacin de colegas
Comits quirrgicos o mdicos
Comits de tica clnica
Auditoras y revisiones sistemticas
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Creencia en la innovacin
mdica
La competencia y la tradicin generaron en los
pacientes, por aos una confianza natural en la
prctica mdica.
Esta confianza cre tambin una peligrosa situacin
cuando los pacientes se han visto enfrentados en el
ltimo tiempo a nuevos y promisorios tratamientos,
dejando la responsabilidad al mdico de elegir un
tratamiento innovador y no probado.

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Procedimientos no validados
Debera cambiarse el trmino innovador o
nuevo, que en una sociedad progresista tiene
una connotacin con valor agregado.
Lo nuevo disponible no es siempre lo mejor, ni
lo que debemos hacer y hay un tipo de
pacientes especialmente susceptible por lo
novedoso.
Robert Levine introdujo el trmino NO
VALIDADO.
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Procedimientos no validados
Este trmino capta el sentido moral del riesgo o
los peligros que van implcitos en el uso de
estos procedimientos.
Deberamos adoptar este trmino para asegurar
la honestidad intelectual y la confiabilidad,
protegiendo a los pacientes y asegurando la
credibilidad mdica.

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Competencia mdica
Existe un peligroso efecto desequilibrante entre los
nuevos procedimientos y la competencia mdica,
cuando sta es un elemento moral fundamental en la
relacin mdico paciente, asociada a la verdad y al
respeto mutuo.
El paciente confa en la diligencia, en la competencia
y en las destrezas del mdico.

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Competencia mdica
Esta confianza tambin se extiende a la
sociedad,
avalada por los Colegios
Profesionales, las Sociedades Cientficas, y el
Comit de Acreditacin de Especialidades
Mdicas, tras un proceso riguroso de
entrenamiento y de acreditacin.

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Competencia mdica
La rpida expansin de la mdicina y la tecnologa
imponen el deber moral de perfeccionarse y de
mantenerse al da.
El peligro es que el mdico se ve forzado a adquirir
nuevas destrezas y conocimientos sin tener siempre el
tiempo o los medios para lograrlo.
No hay supervisin en este reentrenameinto, no hay
programa ni orden alguno, ni autoridad que lo controle.

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Competencia mdica
Bajo la presin de sus pacientes, del medio y en
ocasiones de las mismas instituciones donde trabajan,
el mdico se ve forzado a aplicar nuevas tecnologas
que a veces aprendi en condiciones sub ptimas en
cursos de fin de semana, seminarios o talleres, e
incluso de la lectura de manuales o trabajos, muchas
veces bajo el apoyo condicionado de empresas de
productos mdicos.

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Competencia mdica
Cuando los mdicos innovadores toman cursos no
acreditados, vuelven con destrezas no certificadas
para introducir tratamientos no validados en confiados
pacientes.
Se estn generando las condiciones ms propicias
para un desastre, que a la larga desacreditar la
Medicina, la desprestigiar y pondr en tela de juicio la
idoneidad moral de los que la practican.

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Necesidad de enfoque
sistemtico

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Necesidad de enfoque
sistemtico
Recomendacin de comits de revisin de
procedimientos no validados, en forma
transparente e informada, evaluando sus
resultados y limitando su aplicacin.
Para el mdico individual aplicar los principios
de la Medicina y tica Basadas en la Evidencia,
considerando siempre la dignidad de la persona
humana y los principios de tica clnica.
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Medicina Basada en la Evidencia


Medicina Basada en la Evidencia (MBE)
es la utilizacin consciente, explcita y
juiciosa de la mejor evidencia cientfica
clnica disponible para tomar decisiones
sobre el cuidado de pacientes individuales.

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Medicina Basada en la Evidencia


La prctica de la MBE requiere la
integracin de la maestra clnica
individual con
la mejor evidencia clnica externa
disponible derivada de la investigacin
sistemtica.

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Revisin del caso hipottico


El Sr. Chiari requera una ciruga precoz para
retirar la prtesis que comprima la vena cava. Si
esto no era efectivo, slo un trasplante heptico
podra salvarlo.
El Dr. Innovattore necesitaba un beeper satelital o
un telfono celular, tambin un grupo de colegas
que sepan que hacer.

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Revisin del caso hipottico


La Comunidad necesitaba una red de medidas
defensivas para proteger a los pacientes de
estos Procedimientos No Validados, sin
entorpecer el desarrollo de la Medicina, pero
cautelando y revisando peridicamente sus
resultados.
Se requera que comits de tica clnica y
cientficos revisaran el procedimiento.
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Soluciones

Al aplicarse los nuevos tratamientos o


procedimientos, contestar las preguntas:
1. Ha sido adecuadamente probada su
seguridad y eficacia?
2. Es la nueva tecnologa, tan segura o
efectiva como tcnicas ya probadas?
3. Est el mdico totalmente calificado
para realizar tal procedimiento?
4. Justifica el balance costo/efectividad
con esta nueva tecnologa
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Ha sido adecuadamente probada su


seguridad y eficacia?
Desarrollo de cuidadosos estudios
clnicos controlados y de observacin.
Debiera hacerse en pocos centros
donde las facilidades de soporte
estn disponibles y la excelencia garantizada.
Publicacin abierta de los resultados.
Discusin de su aplicabilidad y beneficios.
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Es la nueva tecnologa tan segura o


efectiva como tcnicas ya
probadas?
Atentan:
La presin pblica
Presin econmica
El deseo del cambio
Se debe asegurar que es aceptable
y efectivo sustituto de una alternativa
establecida.
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Es la nueva tecnologa tan segura o


efectiva como tcnicas ya
probadas?

Riesgos
Beneficios
Efectividad
Recurrencia
Sobrevida
Reduccin del dolor
Estada hospitalaria
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Est el mdico totalmente calificado


para realizar el procedimiento?
Muchas destrezas requieren alta especializacin y
repeticin (casustica)
La mera adquisicin de una destreza no es el nico
criterio para medir la calificacin
Para
indicar
y
aplicar
apropiadamente
un
procedimiento al paciente adecuado, se requiere un
profundo conocimiento del proceso patolgico y
experiencia en su manejo
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Est el mdico totalmente calificado


para realizar el procedimiento?
Un comprensin del problema , aunado a la
experiencia en el reconocimiento y manejo de
las complicaciones slo puede hacerse si el
mdico o el equipo est altamente calificado en
todos los aspectos del tratamiento de la
enfermedad.

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Se justifica el balance
costo/efectividad con la nueva
tecnologa?
Costo/efectividad es producto de varios factores:
Costos de desarrollo y pruebas de la nueva
tecnologa.
Costos actuales del equipamiento asociado.
Costos de los servicios de apoyo necesarios
para proveerlos con seguridad.
Beneficios de acortar hospitalizacin e
incapacidad.
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RESUMEN
No olvidar al Dr. Innovattore
Conocer el riesgo de creer ciegamente slo en la innovacin
mdica
Usar el trmino Procedimiento no validado
Recordar el potencial efecto desequilibrante de nuevos
procedimientos sobre los parmetros tradicionales de
idoneidad mdica
Qu debemos hacer? : Necesidad de un enfoque sistemtico
en la evaluacin de nuevos procedimientos mdicos

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FIN

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