1.12 SISTEMAS DE VIGILANCIA DE LA IATROGENIA.

¿Qué es la Farmacovigilancia?
“La ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.” (Fármaco vigilancia: Garantía de
seguridad en el uso de los medicamentos. Organización Mundial de la Salud. Ginebra, Octubre 2004. Pag.9)

OBJETIVOS DE LA FARMACOVIGILANCIA
ATENCIÓN Y SEGURIDAD DEL PACIENTE SEGURIDAD EN USO DE MEDICAMENTOS EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS EDUCACIÓN
Fármaco vigilancia: Garantía de seguridad en el uso de los medicamentos. Organización Mundial de la Salud. Ginebra, Octubre 2004. Pag.2

¿QUÉ ES LA IATROGENIA?
 Del griego: iatos: médico y genia: origen.  “Dícese de toda alteración del estado del

paciente producida por el médico".

Iatrogenia. Dr. Jochen Gerstner B. [en línea]. Disponible en: http://encolombia.com/medicina/ortopedia/orto15201-editorial.html

Fuente: Prevención de las Infecciones nosocomiales: guía práctica. Organización Mundial de la Salud. Pag 4

Sistema de Vigilancia de las Infecciones nosocomiales que funciona en Panamá
Enfermedad Definición de Caso 1. Sospechoso 2. Probable 3. Confirmado
Guía Nacional de Epidemiología, Vol. XX, No 3, 1996; División de Epidemiología, Ministerio de Salud, República de Panamá. p.46

Investigar: 4. ¿Qué? Personal que atendió al paciente y las áreas priorizadas según riesgo con base a las normas. 5. ¿Cuándo? Ante caso sospechoso. 6. Reportar Caso confirmado a Epidemiología.
Guía Nacional de Epidemiología, Vol. XX, No 3, 1996; División de Epidemiología, Ministerio de Salud, República de Panamá. p.46

CONTROL: 7. Notificación Rutinaria y obligatoria. 8. Aislamiento Precauciones universal. 9 .Desinfección Según el agente causal y el área de riesgo

Guía Nacional de Epidemiología, Vol. XX, No 3, 1996; División de Epidemiología, Ministerio de Salud, República de Panamá. p.46

10. Quimioprofilaxis Ninguna 11. Investigación Del personal que atendió al paciente y de las fuentes de infección. 12. Tratamientos Según el agente causal. Es vital tomar las muestras clínicas antes de iniciar antibióticos. 13. Vacunación Ninguna 14. Otras Reportar rutinariamente a los niveles correspondientes según formatos de vigilancia especial.
Guía Nacional de Epidemiología, Vol. XX, No 3, 1996; División de Epidemiología, Ministerio de Salud, República de Panamá. p.46

Fuente: Prevención de las Infecciones nosocomiales: guía práctica. Organización Mundial de la Salud. Pag 17

CONECEPTO DE BROTE
“Aumento excepcional o inesperado del número de casos de una infección nosocomial conocida o del surgimiento de casos de una nueva infección” (Prevención de las Infecciones nosocomiales:
guía práctica. Organización Mundial de la Salud. CAPÍTULO IVForma de abordar los brotes. Pag 26)

LOS PASOS DE LA INVESTIGACIÓN DE BROTES
  

1. Revisión de la información existente y determinación de la naturaleza y gravedad de la epidemia. 2. Definición de caso. Características de persona, tiempo, lugar. Ficha epidemiológica. 3. Confirmación de los casos como tales. Búsqueda de casos. 4. Establecer la tasa basal de partida. 5. Considerar si se trata realmente de un brote y conocimiento del alcance del brote. Avisar a Salud Pública.

  

J. García de Jalón, P. Astier, M.E. Polo, E. Escobar. Estudio de brotes nosocomiales. Anales del sistema sanitario de Navarra. Vol23, suplemento 1. Pág 49 - 68. [en línea]. Disponible en: http://www.cfnavarra.es/salud/anales/textos/vol23/suple2/suple6a.html

6. Examen de los hechos epidemiológicos. Epidemiología Descriptiva y Analítica. Generar hipótesis. Comprobar hipótesis. 7. Recogida de muestras clínicas y ambientales. Tests de identificación microbiológica. 8. Información pública del brote. 9. Puesta en marcha de medidas de control.

   

J. García de Jalón, P. Astier, M.E. Polo, E. Escobar. Estudio de brotes nosocomiales. Anales del sistema sanitario de Navarra. Vol23, suplemento 1. Pág 49 - 68. [en línea]. Disponible en: http://www.cfnavarra.es/salud/anales/textos/vol23/suple2/suple6a.html

Reglamentación Jurídica
 DECRETO

EJECUTIVO N° 268 (DE 17 DE AGOSTO DE 2001)  Que determina los problemas de salud de notificación obligatoria, señala los procedimientos para la notificación y  establece sanciones.
Guía Nacional de Epidemiología, Vol. XX, No 3, 1996; División de Epidemiología, Ministerio de Salud, República de Panamá. Pag.137

REACCIÓN ADVERSA ATRIBUIDA A LA VACUNACIÓN (RAAV)
Definición de Caso
  

1. Sospechoso: post vacunación 2. Probable: 1 +Respuesta perjudicial no deseada 3. Confirmado: Evento producido por caract. Propias de la vacuna

Guía Nacional de Epidemiología, Vol. XX, No 3, 1996; División de Epidemiología, Ministerio de Salud, República de Panamá. Pag.59

REACCIÓN ADVERSA ATRIBUIDA A LA VACUNACIÓN (RAAV)
 Investigar  4.

¿Qué?: rumor o que cumpla criterios de def. de caso.  5. ¿Cuándo?: 1ras. 24 h  6. Reportar: Casos probables y confirmados
Guía Nacional de Epidemiología, Vol. XX, No 3, 1996; División de Epidemiología, Ministerio de Salud, República de Panamá. Pag.59

REACCIÓN ADVERSA ATRIBUIDA A LA VACUNACIÓN (RAAV)
 CONTROL:  7.

Notificación: inmediata  8. Aislamiento: no  9. Desinfección: no  10.Quimioprofilaxis: no

Guía Nacional de Epidemiología, Vol. XX, No 3, 1996; División de Epidemiología, Ministerio de Salud, República de Panamá. Pag.59

REACCIÓN ADVERSA ATRIBUIDA A LA VACUNACIÓN (RAAV)
 11.Investigación:

Inventario. Necropsia  12.Tratamientos: Si  13.Vacunación: No  14. Otras

Guía Nacional de Epidemiología, Vol. XX, No 3, 1996; División de Epidemiología, Ministerio de Salud, República de Panamá. Pag.59

Número
AN TI PO LI O IN O R LI O TA PO PE N AN TI

10

15

20

25

30

35

40

0 0 0 9 9

5

A L YE (O VA C PV LE TA ) N B TE LE (D ( IP P V T) TE H BTR H AV IB ) A LE N TE Td D PT

SP R O

1

M M R (S T H AE D

AD

4

M O P

0 0 0 1 6 2 0

No DE RAAV según tipo de Vacuna - 2003

Tipo de vacuna
2 0 0 0 0 0 0 0

U LT O IN H AR FA EP AM H N AT IL TI P IT U L IÓ IS S SR N IN B -P FL (H O A U B) M R EZ Ó R TI AE (S D AR IT (H IS A IB M -R ) PI U AN Ó BÉ N TI O -R -S LA U AR B ) EO A M LA PI ) Ó N (A S) R U BÉ AN O LA TI R AB BC IC G A FI H EB U M R A E AM NA A R IL IN LA FL U EN ZA VA R IC N EL EU A M O C O H C EP O AT M IT E I NI NG S A O C O C O TO TA L

34

No DE RAAV

No. RAAV según tipo reacción
LLANTO PERSISTENTE 3% REACCION ALERGICA SEVERA 3% ABSCESO EN ÁREA DE INYECCIÓN 6% ADENITIS POR BCG 6% CONVULSION 23%

IRRITABILIDAD 6%

FIEBRE > 40°C 9% LIPOTIMIA/EPISODIO DE HIPOTONÍA E HIPORREACTIVIDAD 14%

REACIÓN LOCAL 15%

EXANTEMA 15%

RAAV según componente de la vacuna
40 35 30 25
TOTAL DE RAAV
Número

20 15 10 5 0

EVENTO SEVERO EVENTO LEVE ERROR OPERATIVO

PENTA/TETRA/DPT/TD

AS/SPR/SR Com ponente de la Vacuna

BCG

TOTAL

RAAV según componente de la vacuna. 2004
40 35 30 25
Números
TOTAL DE RAAV

20 15 10 5 0
PENTA/TETRA/DPT/TD AS/SPR/SR HEPATITIS B TOTAL

EVENTO SEVERO EVENTO LEVE ERROR OPERATIVO

Componente de la vacuna

AN TI PO LI O LI O PO PE

AN TI

casos

10

15

20

25

30

35

40

0

5

N TA

0 0 9 13

O R A IN L YE (O VA C PV LE TA ) N B TE LE (IP (D P V T) TE H TR BH AV IB A ) LE N TE Td D PT

SP R O

3

M M R (S D T H AE U

AD

0

M O P

0 4 0 5 2 2

RAAV según tipo de vacuna - 2004

vacuna
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

LT O IN H AR EP FA AM H N AT IL TI P IT U L IÓ IS S SR N IN B -P FL (H O A U B) R M EZ Ó R TI AE (S D AR IT (H IS A IB -R M ) PI U AN Ó BÉ N TI O -R -S LA U AR B ) EO A M LA PI ) Ó N (A S) R U BÉ AN O LA TI R AB BC IC G A FI H EB U M R A E AM NA A R IL IN LA FL U EN ZA VA R IC N EL EU A M O C O H C EP O AT M IT E I NI NG S A O C O C O O TR A S TO TA L

38

No DE RAAV

No. RAAV Según región de Salud - 2004
40 35 30 25
Número

20 15 10 5 0

No. RAAV

COCLE

CHIRIQUI

COLON

DARIEN

HERRERA

K. YALA

P. ESTE

P. METRO

P. OESTE

S. VERAGUAS MIGUELITO

Total

Regiones de Salud

RAAV según componente de la vacuna. 2004
40 35 30 25
Números
TOTAL DE RAAV

20 15 10 5 0
PENTA/TETRA/DPT/TD AS/SPR/SR HEPATITIS B TOTAL

EVENTO SEVERO EVENTO LEVE ERROR OPERATIVO

Componente de la vacuna

Número de RAAV, según tipo de reacción. 2005
35 30 25 20 15 10 5 0
1 6 2 7 2 4 4 3 1 RAAV

30

TO TA L AB SC ES O FI EB RE > 40 FI EB RE < 40 FL AC ID EZ AL ER GI A EX AN RE TE AC M CI A ON LO IR CA RI L TA BI LI DA D

TIPO DE REACCIÓN

NE

Número de RAAV por Región de Salud. Año 2005

35 30 25
Número
30

20 15 10 5 0
TOTAL BT CH PE PM PO SM VER NE Regiones de Salud
5 1 1 2 4 3 1 13 Nº de RAAV por Región de Salud

Clasificación de las Reacciones Adversas, según componente de la Vacuna. Año 2005

35 30 25
Número

20 15 10 5 0
NE UM O RA /D PT / AS /S PR / PE NT A/ TE T AN T IP OL IO TO TA L TD SR

TOTAL SEVERO LEVE OPERATIVO

Componente de la Vacuna

Clasificación de las Reacciones Adversas, segun Componente de la Vacuna. Año 2005 6 5 4 3 2 1 0
DP T AS TD MR NE UM O AN TI PO LIO TA PE N MM R

SEVERO LEVE OPERATIVO

Componente de la Vacuna