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PRESENTACIN
Entidad de Certificacin Acreditada
INTRODUCCIN
INTRODUCCIN
American National
Standards Institute
ANSI
Comit
ANSI 45.2
Comit
ISO TC 176
ISO TC 207
Norma Serie
ISO 9000
Norma Serie
ISO 19011
Normas
ANSI 45.2 ( EE.UU.)
Sistema de Aseguramiento de
Calidad para Plantas
Nucleares
ANTECEDENTES ISO
IOS
International Organization
for Standardization
Norma Serie
ISO 14001
Norma
Serie BSI 5750
BSI 7750
Normas
ANSI 45.2.12 y 45.2.23 (EE.UU.)
BSI 5150 (U.K.)
Requirements for Auditing Power
Nuclear Plants
ANTECEDENTES ISO
SERIE ISO 9000:1994
Administracin de la Calidad y
Aseguramiento de la calidad Vocabulario
ISO 8402:1994
Estructura de la familia
ISO 9000:1994
Administracin de la calidad y
Normas de aseguramiento de la calidad
-Parte 1; guas para seleccin y uso
ISO 9000-1 : 1994
Administracin de la calidad y
Aseguramiento de la calidad:
Elementos
ISO 9004-1 : 1994
ISO 9001:1994
Directrices para auditar sistemas
de calidad-Parte 1: Auditoras
ISO 10011-1 : 1990
ISO 9002:1994
ISO 9003:1994
ANTECEDENTES ISO
SERIE ISO 9000:2000
Directrices para la
mejora del desempeo
ISO 9004:2000
Estructura de la familia
ISO 9000:2000
Sistema de Gestin
de Calidad- Requisitos
ISO 9001:2000
ANTECEDENTES ISO
Estructura de la familia
ISO 9000:2008
Sistema de Gestin
de Calidad- Requisitos
ISO 9001:2008
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11
12
ISO
International
Organization for
Standardization o la
Organizacin
Internacional para la
Normalizacin).
El vocablo ISO
significa IGUAL
9001 es el
consecutivo
asignado por la
IOS.
QU
SIGNIFICA ISO?
2008 es ao
de emisin /
actualizacin
asignado
por la IOS.
13
NORMAS ISO
14
15
16
17
Prevenir fallas.
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SISTEMA DE GESTION
DE CALIDAD
PREVENIR LA
OCURRENCIA DE
PROBLEMAS
DETECTARLO
CUANDO OCURRAN
BALANCE DE UN S G C
REGISTRA LO QUE
HACES
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POLITICA
Y OBJETIVOS
CALIDAD
MANUAL
DE LA CALIDAD
PROCEDIMIENTOS SGC
DOCUMENTOS
SOLICITADOS POR ISO Y
SON EVIDENCIA
DE LA OPERACIN DEL
SGC.
CONTROL DE DOCUMENTOS,
CONTROL DE REGISTROS, AUDITORIAS INTERNAS,
CONTROL PRODUCTO NO CONFORME,
ACCIONES CORRECTIVAS, ACCIONES PREVENTIVAS
DOCUMENTOS QUE
DESCRIBEN LAS ACTIVIDADES
QUE SE REALIZAN PARA EL
SGC
DOCUMENTOS DE LA ORGANIZACIN
MANUAL DE ORGANIZACIN, PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS,
INSTRUCCIONES DE TRABAJO, DIAGRAMAS DE FLUJO,
ESPECIFICACIONES, ETC
REGISTROS
REQUISITOS ISO 9001:2000 QUE SOLICITAN REGISTROS
4.2.3, 5.6.1, 6.2.2, 7.1, 7.2.2, 7.3, 7.4.1, 7.5.2, 7.5.3, 7.5.4, 7.6, 8.2.2, 8.2.4, 8.3,
8.5.2, 8.5.3
EQA Certificacin Mxico, S.A. de C.V.
Cienfuegos 699-1 b Col. Lindavista C.P.07300
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A
POLTIC
DE
D
CALIDA
MANUAL
DE
CALIDAD
Poltica de Calidad
(ISO 9000:2005 Vocabulario, Definicin 3.2.4)
Manual de Calidad
(ISO 9000:2005 Vocabulario, Definicin 3.7.4)
Intenciones globales y
orientacin de una
Documento que
organizacin relativas a la
especifica el sistema de
calidad tal como se
gestin de calidad de una
expresan formalmente por
organizacin.
la alta direccin.EQA Certificacin Mxico, S.A. de C.V.
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MANUAL
DE
NTOS
PROCEDIMIE
DE
CALIDAD
ETAPA
ACTIVID
AD
RESPONSABL
E
DOCUMEN
TO
METODO DE
REVISION
DOCTO.
DE REF.
Plan de Calidad
Procedimientos
(ISO 9000:2005 Vocabulario, Definicin 3.4.5)
Forma especificada
para llevar a cabo una
actividad o un proceso.
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Instruccin
Registro
Forma especificada y
Documento que presenta
al detalle para llevar a
resultados obtenidos o
cabo un conjunto de
proporciona evidencia de
operaciones u
actividades
actividades relativas a
desempeadas.
un inherentes a un
proceso.
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Calidad
(ISO 9000:2005 Vocabulario,
Definicin 3.1.1)
Satisfaccin del
Cliente
(ISO 9000:2005 Vocabulario,
Definicin 3.1.4)
Grado en el que un
conjunto de
caractersticas
inherentes cumple
con los requisitos.
Percepcin del
cliente sobre el
grado en que se han
cumplido sus
requisitos.
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Proveedor
Cliente
Organizacin o
persona que
proporciona un
producto.
Organizacin o
persona que
recibe un
producto.
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ISO 9001:2008
ENFATIZA LA IMPORTANCIA DE:
Comprender y
cumplir
con los
requisitos
del cliente
Considerar los
procesos en
trminos que
aporten valor
Obtener los
datos de
desempeo y
eficacia
Mejorar los
procesos a
partir
de mediciones
objetivas
ENFOQUE A PROCESOS
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EL ENFOQUE A PROCESOS
visualiza las actividades que se
desarrollan en una organizacin,
agrupadas entre si y orientadas a
un resultado.
Estas actividades agrupadas entre
si se les denomina PROCESO.
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ENFOQUE A PROCESOS
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PROCESO
(ISO 9000:2005 Vocabulario, Definicin 3.4.1)
Conjunto de actividades
mutuamente relacionadas o
que interactan, las cuales
transforman entradas en
ENFOQUE A PROCESOS
salidas.
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ENTRADAS
PROCESOS OPERATIVOS
Son los procesos que estn
relacionados en forma directa
con el producto o servicio
PROCESOS DE APOYO
Son los procesos que dan apoyo
a los que estn relacionados con
el producto o servicio
CLIENTE
CLIENTE
PROCESOS ESTRATGICOS
ENFOQUE A PROCESOS
SALIDAS
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INTERACCIN
PROCESOS
ENTRADA
ELEMENTOS
P
R
O
C
E
D
I
M
I
E
N
T
O
EFICACIA
Capacidad para alcanzar
los resultados deseados
PROCESO
REGISTROS
REGISTROS
SALIDA
REGISTROS
INTERACCIN
PROCESOS
RESULTADOS
R E C U R S O S
CRITERIOS Y ACCIONES
EFICIENCIA
Resultado alcanzado contra
los recursos utilizados
ENFOQUE A PROCESOS
MEDICIN
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35
el
conocimiento
y
experiencia existente a travs de
procedimientos e instrucciones de
trabajo.
Mejor
comunicacin
entre
departamentos por estar definidas las
interacciones.
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operaciones y actividades
realizan a diario.
que
se
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UN SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD, NO SE DEBE CONSIDERAR
COMO UN ESQUEMA BUROCRTICO,
SIN DUDA AL INICIO DE SU
DESARROLLO, SE GENERAN
DOCUMENTOS QUE SE DEBIERON
TENER DESDE LA PUESTA EN
MARCHA DE LA ORGANIZACIN; LO
IMPORTANTE, ES DESARROLLAR UN
ESQUEMA DINMICO, FIABLE Y DE
FCIL COMPRENSIN
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40
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REQ.
4
REQ. 5
RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIN
REQ.
8
S
A
T
SISTEMA
MEDICIN
I
S
DE
REQ. 6
PROVISIN DE
RECURSOS
F
ANLISIS
GESTIN
C
Y
DE
CALIDAD
REQ. 7
PLANIFICACIN DEL
PRODUCTO
C
I
MEJORA
42
al
Manu
de
d
Calida
43
44
E
V
I
D
E
N
C
I
A
S
45
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
DEFINIR Y DOCUMENTAR LA
FORMA COMO LA ALTA
DIRECCIN HA DE IMPLEMENTAR
LA POLTICA DE CALIDAD, LOS
OBJETIVOS DE CALIDAD, LAS
FUNCIONES DE CADA REA, LA
MANERA DE PLANIFICAR EL SGC,
EL FACULTAR A UN
REPRESENTANTE, LA
COMUNICACIN DEL SGC, AS
COMO LA MANERA DE EVALUAR
LOS RESULTADOS DEL SGC.
EQA Certificacin Mxico, S.A. de C.V.
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ENFOQUE
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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
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Difusin de Poltica
E
V
I
D
E
N
C
I
A
S
Medicin de Objetivos
Difusin de organigrama y DPs
Notificacin RD
Panel fsico-electrnico
Informe Revisin Gerencial
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
COMPROMISO
DIRECCIN
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6. PROVISIN DE RECURSOS
ENFOQUE
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6. PROVISIN DE RECURSOS
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6. PROVISIN DE RECURSOS
Constancias capacitacin
Constancias competencia
Programas de mantenimiento
Lay Out planta
Sealizaciones
Presupuesto
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ENFOQUE
53
54
55
Control de PPC
Ordenes de Compra
Evaluacin de proveedores
Liberacin / Seguimiento Proceso
Liberacin de M.P. / P.T.
Ordenes de produccin
reas delimitadas
Medidas de Preservacin
Control sustancias peligrosas
EQA Certificacin Mxico, S.A. de C.V.
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Programas de calibracin
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ENFOQUE
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- Anlisis de medicin de
satisfaccin-acciones.
- Programa de Auditorias y
expedientes.
E
V
I
D
E
N
C
I
A
S
- Grficos de Indicadores.
- Liberaciones P.T.
- reas de segregacin y
control de PNC.
-Anlisis de indicadores /
objetivos.
- Acciones correctivas /
Preventivas-seguimiento-cierre
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QU ES LA CERTIFICACIN?
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QU APORTA LA CERTIFICACIN?
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