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s DOCENTE: Dr. Nlida Baudry
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David palacios panta.

Experimento Tuskegee
Lugar de estudio: Tuskegee
(Condado de Macon Alabama)
Realizado por el servicio pblico
de Salud de los EEUU en 1932
Poblacin:
399 hombres con sfilis
200 hombres de grupo control

Fernndez-Roldn A. El experimento Tuskegee/ Miss Evers Boys (1997).

Estudio de la evolucin de la sfilis en pacientes negros no tratados. Rev Med

 Objetivo: era comparar la salud y

longevidad de la poblacin sifiltica
no tratada con el grupo control
Ya exista un tratamiento
poco confiable pero que
daba resultados

1930

1932
Complicaciones mas
frecuentes en los
infectados

1936

1946

Nmero de muertes dos

veces superior al de los
que no tenan sfilis

1972

J. Heller

Fernndez-Roldn A. El experimento Tuskegee/ Miss Evers Boys (1997).

Estudio de la evolucin de la sfilis en pacientes negros no tratados. Rev Med

 A los sujetos seleccionados para el

estudio se les ofrecieron algunas
ventajas materiales, incluso
sanitarias, pero que en ningn
caso incluan el tratamiento de la
sfilis. Adems no se les inform
de la naturaleza de su
enfermedad y slo se les dijo
que tenan mala sangre.
Fernndez-Roldn A. El experimento Tuskegee/ Miss Evers Boys (1997).
Estudio de la evolucin de la sfilis en pacientes negros no tratados. Rev Med

 Resultados:
De los 399 participantes 28 haban
muerto de sfilis y otros 100 de
complicaciones mdicas relacionadas.
Adems, 40 mujeres de los sujetos
resultaron infectadas y 19 nios
contrajeron la enfermedad al nacer.
Fernndez-Roldn A. El experimento Tuskegee/ Miss Evers Boys (1997).
Estudio de la evolucin de la sfilis en pacientes negros no tratados. Rev Med

Principios bioticos
Autonoma: Los sujetos podan
retirarse del estudio cuando ellos lo
desearan No sucedi as
Beneficencia: Los sujetos incluidos
en el estudio tenan derecho a recibir
los mejores servicios Fueron
engaados cuando ya se tena el
tratamiento de eleccin para la
sfilis.

 No maleficencia: No se debe daar

al paciente Se le dao al no
darle el tratamiento de eleccin
y al dejar que progrese la
enfermedad.
Justicia: Trato igualitario como a los
dems seres humanos Claramente
transgredido.

ESTUDIO DE
WILLOWBROO
K

ESTUDIO
HEPATITIS VIRAL, TIPO B (MS-2-STRAIN) - OBSERVACIONES
SOBRE LA HISTORIA NATURAL Y PREVENCIN
Sal Krugman, MD, y Joan P. Giles, MD
N Engl J Med 1973; 288:755-76012 de abril 1973

Este trabajo se realiz con el auspicio de la Comisin de

Infecciones virales, las Fuerzas Armadas de la Junta
Epidemiolgica, y fue financiada en parte por los EE.UU.
Investigacin Mdica del Ejrcito y el Comando de
Desarrollo bajo un contrato de investigacin (DA-49-193MD-2331).Estos estudios tambin fueron apoyados en
parte por el Consejo de Investigacin de Salud de la Ciudad
de Nueva York bajo un contrato (U-1056).

ESTUDIO DE WILLOWBROOK
Willowbrook: Escuela financiada por el estado
para nios con retraso mental, localizada en
Staten Island en Nueva York.

Entre Agosto 1955 a Diciembre1971, se

Se analiz un grupo de nios con retraso mental,

que estudiaban con rgimen de internado, en la
escuela estatal de willowbrok en nueva york.

En esta institucin haba una alta incidencia de

hepatitis, por lo que se observ estos casos
cuidadosamente.

OBJETIVO:
Determinar el curso
natural de la
enfermedad sin recibir
tratamiento alguno

ESTUDIO DE WILLOWBROOK
Este estudio fue aprobado por el
Departamento de Salud Mental del Estado de
Nueva York, y apoyado por el rea
Epidemiolgica de las Fuerzas Armadas.

En la escuela se aceptaban de manera

preferencial nios con retraso mental que
eran portadores de Hepatitis

Se inocularon cientos de nios para que la

contrajeran

ESTUDIO DE WILLOWBROOK
Los nios recin ingresados, de entre 3 y 11 aos de
edad, eran sistemticamente inoculados

El consentimiento de los padres para la

investigacin en sus hijos era una exigencia
para la admisin a esta institucin que tena
cupos limitados
El estudio fue realizado por el Dr. Saul Krugman y
colaboradores, quines lo justificaban como
beneficioso para estos nios enfermos por la ayuda
mdica sin costo, y para la humanidad por los
nuevos conocimientos

ESTUDIO DE WILLOWBROOK
El Dr. Saul Krugman y sus colaboradores, justificaban el estudio
como beneficioso:
para estos nios enfermos por la ayuda mdica sin costo,
y para la humanidad por los nuevos conocimientos que iba a
entregar.

Las inoculaciones con el virus de la hepatitis

en forma intencionada, fueron justificadas por
la inevitabilidad del contagio, por la alta
densidad de nios enfermos en la escuela de
Willowbrook
Adems, sealaban, era mejor para los nios ser
contagiados bajo cuidadosas y controladas
condiciones de investigacin, supervisados por
mdicos de excelencia.

PRINCIPIO DE BENEFICIENCIA

No hacer dao, hacer bien.

Se atent contra este principio ya que estos nios fueron

contagiados con el virus de la hepatitis

No se justifica la argumentacin de que era en beneficio de

ellos mismos por la ayuda mdica sin costo y en beneficio
de la humanidad por los nuevos conocimientos que este
estudio traera.

PRINCIPIO DE NO
MALEFICENCIA

Primum non cere, no hacer dao

Los nios fueron daados e inoculados con el virus

de la hepatitis

Fueron tratados con drogas que eran usadas por

primera vez en ellos, de las cuales no eran
conocidos los efectos colaterales que podan
causarles ms sufrimiento.

PRINCIPIO DE JUSTICIA
Se les impuso tener una enfermedad a fin de
permanecer en el centro y ser la base de la
investigacin.

No se les dio el mejor tratamiento disponible,

mas bien experimentaban en ese entonces.
No se cumple tampoco con los padres, debido
a que fueron obligados a dejar que inoculen
el virus a sus hijos a fin de que se queden en
dicho centro.

PRINCIPIO DE AUTONOMA

Respeto del derecho de autodeterminacin.

Los nios no podan tomar sus propias decisiones

porque no eran conscientes de los peligros para sus
vidas, debido a su retraso mental.
Los padres tampoco tomaron una decisin autnoma,
ya que para ingresar al centro, era necesario que
stos tomen la decisin de la participacin de sus
hijos en el estudio.

TRABAJO DE
INVESTIGACIN:

EXPERIMENTACIN
CON ZIDOVUDINA

AIDS Clinical Trial Group (ACTG)

protocol 076

Una intervencin usando zidovudina fue probada

para reducir la incidencia de la infeccin de VIH
de forma vertical.

Realizado por: la ACTG Peditrica de NIAID en

colaboracin con NICHD y el Instituto Nacional de
Salud de Investigacin Mdica (INSERM) y la
Agencia Nacional de Investigacin en Sida
(ANRS), Francia.

Se llevo a cabo en diferentes pases.

Zidovudine for the Prevention of transmission from mother to infant. JAMA.

1994;271(20):1567-1570

 Preliminares:

364 nacimientos para 1993. Gestantantes

firmaron consentimiento informado.
La terapia se asoci con una reduccin de 67,5% en el riesgo
de transmisin del VIH
25,5% de los 184(placebo) y 8.3% de los 180(ZDV)
Connor EM, Sperling RS, Gelber R, Kiselev P, Scott G, OSullivan MJ et. al. Reduction of maternalinfant transmission of human immnodeficiency virus type 1 with zidovudine treatment. N Enlg J

6mujeres interrumpieron el tratamiento debido

a los efectos txicos.
35 mujeres (18 en el grupo de zidovudina y 17
en el grupo placebo) tenan anemia de ms de
severidad moderada, neutropenia o
trombocitopenia.
15 mujeres (8 en el grupo de zidovudina y 7 en
el grupo de placebo) tenan anormalidades de
suero electrolitos y la funcin heptica de ms de
severidad moderada.
Ninguna de las madres murieron durante el
estudio.

425 infantes. 7.6% (del grupo ZDV) y 22.6% (del

grupo placebo) fueron infectados.

Sperling RS, Shapiro DE, Coombs RW, Tood JA, Herman SA, McSherry GD et.al.
Maternal viral load, zidovudine treatment, and the risk of transmission of human
immunodeficiency virus type 1 from mother to infant. N Eng J Med. 1996; 335(22):

PRINCIPIOS TICOS
No
maleficen
cia

Ninguna muerte asociada

a la droga.
Presencia de efectos
adversos.

Justicia

El mayor % en el grupo
placebo fue infectado de
VIH
No se cumple.

PRINCIPIOS TICOS
Beneficen
cia

Solo al grupo que recibi

zidovudina en orden de
prevencin.

Autonom
a

Reflejada en el
consentimiento informado:
Se respeta.
Gestantes se retiraron
debido a efectos adversos.
Se respeta.

 GRACIAS!!!