CONTROL DE CALIDAD

DE LOS PROCEDIMIENTOS
ANALITICOS
Q.F.B. JANNET ARELLANO CRUZ

Qu es control de calidad?
Sistema
diseado
para
incrementar la probabilidad de
que cada resultado reportado por
el Laboratorio sea valido y pueda
ser utilizado con confianza por el
medico para tomar una decisin
diagnostica o teraputica.

PROPOSITO
Es dar seguimiento a la calidad
analtica de un procedimiento,
detectar cambios y eliminar
resultados de pacientes con errores
mdicamente significativos. Para su
laboratorio esto significa utilizar
controles que detecten los errores
analticos que pudieran poner en
riesgo al paciente.

ETAPAS DEL CONTROL DE

CALIDAD

ETAPA PRE-ANALITICA

ETAPA ANALITICA

ETAPA POST-ANALITICA

Para que un Control de Calidad?

OBJETIVO: Detectar errores que afecten
la excelencia de los resultados.
Para cumplir Normas Legales
Para cumplir con estndares de precisin
y exactitud aceptables.
Para dar resultados CONFIABLES

Para que el control de

calidad?

Ayuda a un mejor desempeo del laboratorio

Ayuda a identificar, minimizar y
problemas a medidas que surjan.

evitar

Ayuda a evaluar cambios o errores.

Asegura la entrega de resultados de la
CALIDAD.

EL CONTROL DE CALIDAD EN EL
LABORATORIO CLNICO TIENE 2
VARIANTES:
CONTROL DE
CALIDAD
INTERNO

Procedimiento que
utiliza los
resultados de un
solo Laboratorio
Objetivo :

controlar la
calidad

CONTROL DE
CALIDAD EXTERNO
Procedimiento que
utiliza los resultados
de varios laboratorios
que analizan la
misma muestra.
Objetivo :
controlar la calidad

CONTROL DE CALIDAD INTERNO

Es el anlisis de una o ms muestras

control,
de
valores
conocidos,
utilizadas al mismo tiempo y en
paralelo con las muestras de los
pacientes.
Permite evaluar la PRECISION del
sistema analtico.

CONTROL DE CALIDAD INTERNO debe

de realizarse con el mismo
Mtodo, equipamiento y personal
Que las muestras de los pacientes
As cuando no se observan
ANORMALIDADES en los controles
SE CONCLUYE QUE LAS DETERMINACIONES
DE LAS MUESTRAS DE PACIENTES, SON
FIABLES Y SE PUEDE PROCEDER AL
INFORME DE LOS RESULTADOS

CONTROL RECOMENDADO POR LA

OMS

ORIGEN HUMANO
MATRIZ SERICA
BAJA TURBIDEZ
CAD. MINIMA DE 1 AO
ALMACENAMIENTO LIQUIDO A -20C
LIOFILIZADO EN REFRIGERACION DE 2 A 8C
LIBRE DE RIESGOS BIOLOGICOS
CON VALORES ASIGNADOS
INTERVALORES DE VALORES QUE
CONSIDEREN VALORES NORMALES Y
PATOLOGICOS

CLASES DE CONTROL DE
CALIDAD
PUEDEN SER:

CONTROL NORMAL: Contiene niveles

comprometidos
entre
los
valores
de
referencia del analito que se va a determinar.
CONTROL ANORMAL: Contiene un analito a
una concentracin mayor o menor del rango
considerado como de referencia para ese
analito.

CONTROL DE CALIDAD
EXTERNO

OBJETIVO
Conocer la comparacin de los
resultados analticos de los
diferentes laboratorios.
Permite
evaluar
la
EXACTITUD
del
sistema
analtico.

CONTROL DE CALIDAD DE
TERCERA OPINION

Producto de control de calidad que ayuda a

proporcionar una valoracin independiente del
equipo o mtodo y no esta optimizado para
ningn INSTUMENTO o REACTIVO.
Controles fabricados con base a una matriz
humana.
Con amplias caducidades que permiten
detectar cambios con nuevos reactivos o
calibradores.

Con que frecuencia deben

correrse los controles

Los controles deben ensayarse con

cada corrida analtica y colocarse
aleatoriamente a lo largo de la corrida.
Los controles deben de tener valores
ensayados dentro de los rangos
clnicamente significativos.
El uso de mltiples niveles de control
permite tomar mejores decisiones ,
independientemente del error.

SERVICIOS DE CC BIORAD

PROGRAMA
INTERLABORATORIOS
UNITY
ACTIVACION ANUAL $6,005.00
SERVICIOS
EXTERNOS
DE
ASEGURAMIENTO
DE
LA
CALIDAD
(EQAS)
ORINA, INMUNOENSAYOS Y HEMOGLOBINA
GLUCOSILADA. (12 MTAS X CICLO)
$15,223.00

CONTROLES BIORAD

INMUNOENSAYOS
MONITOREO PARA DROGAS TERAPEUTICAS
QUIMICA CLINICA
MARACDORES CARDIACOS
INMUNOLOGIA PROTEINAS
DIABETES Y HEMOGLOBINA
COAGULACION Y HEMATOLOGIA
GASES EN SANGRE
DROGAS DE ABUSO
ESPECIALES (Metales en sangre u Orina)
BIOLOGIA MOLECULAR
ENFERMEDADES INFECCIOSAS

ARGUMENTOS DE VENTA

COSTOS INTERNOS DE LA CALIDAD

Perdida de tiempo, esfuerzo y mayor
costo debido a la repeticin de controles
y muestras de pacientes.
COSTOS EXTERNOS DE LA CALIDAD
Repeticin de pedidos, solicitud de
ensayos adicionales para confirmar
resultados,
gastos
ocasionados
por
diagnostico
errneo
y
tratamiento
inadecuado.