You are on page 1of 28

Alat Yang Digunakan Dalam Pembuatan

Alat Pada Proses Pengayakan 1. FITZMILL

Fitzmill ini digunakan untuk menggiling campuran untuk pembuatan granulasi sehingga menjadi lebih halus dan ukurannya seragam. Didalam alat ini terdapat pisau-pisau yang dapat menghaluskan dan ayakan untuk menyeragamkan ukuran.

Alat Pada Proses Pengayakan 1. FITZMILL Fitzmill ini digunakan untuk menggiling campuran untuk pembuatan granulasi sehingga

Alat Pada Proses Mixing 1. Drum Rotator

Drum Rotator adalah alat yang berguna untuk menghomogenkan suatu campuran serbuk sehingga menghasilkan campuran yang homogen. Alat ini berupa drum yang diisikan suatu campuran lalu diletakkan pada rotator. Drum Rotator digunakan untuk membalikkan dan memutar drum serta isi drum. Jenis alat drum ini memiliki gigi cincin dan rotator yang baik dapat menggunakan tenaga listrik maupun hidrolik

Alat Pada Proses Mixing 1. Drum Rotator Drum Rotator adalah alat yang berguna untuk menghomogenkan suatu

2. Reynold Mixer

Reynold Mixer merupakan alat yang berguna untuk mencampukan campuran dan larutan pengikat sehingga meng- hasilkan granul basah. Alat ini terdiri dari reynold bowl, pengaduk/impeller dan mesin reynold mixer. Reynold bowl merupakan wadah untuk pencampuran berbentuk silinder dengan bagian bawah melengkung atau datar.

2. Reynold Mixer Reynold Mixer merupakan alat yang berguna untuk mencampukan campuran dan larutan pengikat sehingga

3. Ribbon Blender

3. Ribbon Blender

Alat Pada Proses Granulation 1. Rotary Wet Granulation

Alat Pada Proses Granulation 1. Rotary Wet Granulation

Alat Pada Proses Drying 1. Drying Oven

Alat Pada Proses Drying 1. Drying Oven

Alat Pada Proses Compressing/Pencetakan

1. Compressing Tablet Killian Ruzs

Compressing Tablet Killian Ruzs berguna untuk mencetak tablet.

Mesin pencetak tablet ini merupakan mesin pencetak tablet double

punch, yaitu terdiri dari dua punch.

Cara kerja alat ini adalah dengan memasukkan granul ketempat

pence-takkannya dan dikempa oleh gerakan punch atas dan bawah.

Mesin ini biasanya digunakan untuk produksi tablet skala besar di

perusahaan-perusahaan Komponen-komponen farmasi dasar

mesin cetak :

Hopper, yaitu untuk

tempat menyimpan

granul yang akan

dikempa

Die yang menentukan

ukuran dan bentuk

tablet

Punch untuk

mengempa granulat

yang terdapat di

dalam die

Jalur Cam, untuk

Alat Pada Proses Compressing/Pencetakan 1. Compressing Tablet Killian Ruzs Compressing Tablet Killian Ruzs berguna untuk mencetak

2. Mesin Tablet Tdp-1.5

Mesin Tablet TDP-1.5 adalah jenis mesin cetak tablet elektrik

tipe kecil. Mesin cetak tablet single punch ini memiliki kapasitas

kecil, cocok untuk industri kecil, industri rumah tangga,

laboratorium pendidikan dan laboratorium pengujian.

Dapat digunakan untuk produksi obat, obat herbal, tablet

pertanian (seperti pupuk) atau produk lain yang berbentuk

tablet. Penggunaan mudah dengan kapasitas produksi tiap jam

cukup tinggi.

2. Mesin Tablet Tdp-1.5 Mesin Tablet TDP-1.5 adalah jenis mesin cetak tablet elektrik tipe kecil. Mesin

Alat Pada Proses Coating

1. ACCELACOTA 48’’

Alat ini berguna sebagai alat penyalutan tablet.Alat ini dilengkapi

dengan penyemprot atau sprayer yang dapat menyemprot

laruatn penyalut kedalam coating pan.Pada alat juga terdapat

saluran udara masuk dan saluran udara keluar agar tablet yang

telah disemprot dengan larutan coating dialiri udara yang telah

diatur suhu, tekanan dan alirannya sehingga tablet yang telah

Alat Pada Proses Coating 1. ACCELACOTA 48’’ Alat ini berguna sebagai alat penyalutan tablet.Alat ini dilengkapi

disalut menjadi kering.

COATING PAN

Mesin Coating Tablet adalah alat pelapisan/penyalut tablet. Alat ini

dilengkapi dengan sistem spray dan udara panas. Keunggulan alat

ini dengan adanya sistem spray akan memberikan efisiensi pada

proses pelapisan tipis tablet dan memungkinkan pengawasan

otomatis pada pemakaian cairan dalam proses tersebut.

Prinsip kerja dari mesin mini coating tablet ini adalah pan akan

berputar perlahan-lahan dengan aksis yang miring sehingga tablet

akan menggelinding secara teratur diatas tablet yang lain. Alat ini

memiliki system spray cairan sehingga penambahan cairan

penyalut disemprotkan oleh sistem tersebut. Selanjutnya suatu

masukan udara panas dan penyedotan dipasang didalam pan agar

sirkulasi udara dapat dilakukan.

Alat Pada Proses Printing

Pada proses printing yang perlu diperhatikan adalah hasil

pencetakannya dimana hasil pencetakan harus jelas, dan

tajam. Waktu standar yang digunakan untuk proses printing

adalah selama 240 menit.

1. MARKEM PRINTER

Markem Printer adalah alat ini berguna untuk mencetak logo

pada tablet yang telah disalut. Jenis Markem Printer yang dapat

digunakan untuk mencetak logo pada tablet adalah Markem

Model 156A MKII. Markem printer ini dapat mencetak logo pada

satu atau kedua sisi tablet.

Alat Pada Proses Printing Pada proses printing yang perlu diperhatikan adalah hasil pencetakannya dimana hasil pencetakan

Quality control

Uniformity of weight

Diterapkan pada produk yg mengandung zat aktif 50 mg atau lebih yg merupakan 50% atau lebih dari bobot satuan sediaan.

Dilakukan pada 10 tablet dengan cara menimbang satu per satu, kemudian dihitung rata-ratanya.

Uniformity of weight (cont.)

Uji penyimpangan bobot dapat menjadi pilihan untuk menentukan keseragaman kandungan dalam tablet bila sebagian besar (90 - 95%) tablet berisi zat aktif.

Contoh:

Keseragaman bobot tablet Paracetamol 650 mg, tidak boleh lebih dari 2 tablet menyimpang lebih besar 5% dari bobot rata-rata.

Persyaratan F I edisi III

Bobot Tablet Rata-rata

Deviasi Maksimum

(mg)

2 Tablet

1 Tablet

< 25

15

30

26 - 150

10

20

151 - 300

7,5

15

> 300

5

10

     

Content of Active Ingredient

Ditentukan berdasarkan monografi obat masing-masing. Dilakukan terhadap 10 tablet Contoh:

Tablet Paracetamol mengandung Paracetamol tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.

Uniformity of Content

Dilakukan bila kandungan zat aktif dalam tablet kurang dari 50 mg

Dilakukan terhadap 10 tablet

Syarat: tidak boleh lebih dari 2 tablet yang kadarnya di luar rentang 85- 115% dan tidak boleh lebih dari dari 1 tablet yang kadarnya diluar rentang

75-125%

Disintegration

Disintegrasi : mengetahui waktu hancur tablet

Ditujukan untuk tablet yang diberikan lewat mulut, kecuali tablet kunyah atau tablet lepas lambat

Sediaan dinyatakan hancur sempurna, bila sisa sediaan yang tertinggal pada ayakan (kasa) alat uji merupakan masa lunak yg tidak mempunyai inti yg jelas

Alat:

disintegration tester (Contoh :

Erweka) Sample : 6 tablet

Tabung dinaikkan dan diturunkan di dalam wadah berisi cairan pada 37 o C

• Alat: disintegration tester (Contoh : • Erweka) Sample : 6 tablet • Tabung dinaikkan dan

Dissolution

Uji disolusi ditujukan untuk mengetahui waktu pelepasan bahan obat dan kadar maksimum tercapai dlm media disolusi

Bahan obat harus berada dalam bentuk larutan sebelum absorpsi

Contoh:

Uji disolusi terhadap tablet Paracetamol

Media disolusi: 900 ml larutan dapar fosfat pH 5,8

Alat tipe 2 : 50 rpm

Waktu :

30 menit

Toleransi : dalam waktu 30 menit harus larut tidak kurang dari 80% dari yg tertera pada etiket

Friability

Merupakan cara lain untuk mengukur kekuatan tablet.

Menggunakan dua macam alat, yaitu: Rolling and Impact Durability Tester, untuk menentukan daya tahan lama tablet dan

Abrasion Tablet Tester, untuk menentukan daya tahan gores tablet.

Friability (cont.)

Prinsip: untuk menguji kerapuhan tablet terhadap bantingan dan gesekan selama waktu tertentu.

Untuk tablet berbobot 650 mg : 20 tablet yang telah ditimbang beratnya dimasukkan ke dalam alat uji dan diputar sampai 100 kali putaran. Tablet dibersihkan dan ditimbang ulang.

Syarat: kehilangan berat < 1%

Friability Tester

Dimension

Keseragaman ukuran digunakan untuk tujuan estetika.

Dilakukan terhadap 20 tablet dan ditentukan ukuran tebal dan diameter tablet.

Syarat: diameter tablet tidak boleh > 3 kali dan tidak boleh < 1 1/3 tebal tablet.

Crushing Strength/ Hardness

Tablet harus mempunyai kekuatan atau kekerasan tertentu agar dapat bertahan terhadap berbagai guncangan mekanik pada saat manufacturing, packaging, shipping.

Alat yang digunakan: Hardness Tester. Macam-macam hardness tester: Erweka, Monsanto, Pfizer, Schleuniger, Strong- Cobb Prinsip: mengukur tekanan yang

diperlukan

untuk mematahkan

MONSANTO Hardness Tester

MONSANTO Hardness Tester