Gilang Sumiarsih Pramanik 90716043

Slide no 13

Active Pharmaceutical
Ingredients (API)
manufaktur dan rantai pasokan yang terkait;
langkah API yang akan ditransfer;
diagram alir dari jalur sintesis, menguraikan
proses, termasuk titik masuk untuk bahan
baku, langkah-langkah penting/kritikal step,
proses kontrol dan intermediet;
Pada keberadaan yang relevan, secara mutlak
bentuk fisik berasal dari dari API (termasuk
photomicrographs dan data lain yang relevan)
dan setiap bentuk polimorfik dan pelarutnya;
Profil kelarutan.