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MATERIALES DE REFERENCIA

CERTIFICADOS
• Los Materiales
de
referencia
certificados (MRCs o CRMs por su siglas en
inglés) son controles o patrones utilizados
para comprobar la calidad y la trazabilidad
de los productos de metrología, para
validar los métodos de medición analíticos,
o para la calibración de los instrumentos.
• ISO 34: 2009 establece los requisitos del
sistema de gestión de acuerdo con que se
producen los materiales de referencia.

• Homogeneidad • Estabilidad • Exactitud • Trazabilidad .

técnicas de medición. patrones de referencia.Producción de Materiales de Referencia Certificados • Largo proceso de entrenamiento de personal y desarrollo de metodologías para los procesos de preparación y certificación. incertidumbre objetivo. tamaño del lote a preparar. • Decisiones sobre: selección de personal. etc. número de analitos. niveles de concentración. • Guía de referencia: ISO Guide 34: 2009 .

Preparación del material • Material sintético preparado gravimétricamente: pH. etc. etc. Ejemplo: producto marino congelado o liofilizado Ejemplo: agregar estabilizante o mantener refrigerado. productos marinos. . papilla. • Matriz natural: leche en polvo. metales en agua. conductividad electrolítica.

• El material preparado debe ser estable en el tiempo (se debe incluir la fecha de caducidad en el certificado) • Equipamiento utilizado para caracterización. . etc. Ejemplo: • Certificación de buffers de pH utilizando sistemas primarios o secundarios cuyo principio de funcionamiento es totalmente diferente al de un medidor de pH comercial. ampollas. en algunos casos. de diferentes características al de laboratorios de ensayo. no deben existir diferencias significativas en el valor asignado entre y/o dentro de diferentes frascos.Estudios de Homogeneidad. Estudio de Estabilidad y Caracterización • Para un mismo lote de material.

Asignación del valor de referencia • Combinación de resultados obtenidos en el estudios de homogeneidad. • Para MRC el valor asignado se indica en su certificado. estudio de estabilidad y caracterización. • Valor asignado trazable a unidades fundamentales del SI o unidades internacionalmente aceptadas por convención (Ejemplo: escala de pH). .

• Los certificados indican datos sobre preparación del material. método de medición. • Los certificados indican valor asignado. • Los certificados indican fecha de caducidad.Emisión del certificado • Los certificados de los MRC deben contener información de acuerdo a lo indicado en la Guía ISO 80000. incertidumbre y trazabilidad. • Los certificados indican condiciones de almacenamiento y recomendaciones para uso del material. . etc.