HISTORIA Y CONCEPTOS DE

CALIDAD
TM Felipe Godoy V.

…el concepto de calidad es tan
antiguo
como
el hombre mismo
BABILONI

A
AÑO 2150 A.C : Aplicación del Código
de Hammurabi en la calidad de la
construcción de casas estaba regida
por la regla #229 que establecía
que:
"si un constructor construye una
casa y no lo hace con buena
resistencia y la casa se
derrumba y mata a los
ocupantes, el constructor debe
ser ejecutado"
Hamurabi, monarca de la primera dinastía
babilónica

Personajes importantes en la
historia de la calidad
Walter

A. Shewhart “Economic Control of
Quality of Manufactured Products” 1931
Levey y Jennings, 1950, control estadístico en
el laboratorio clínico
Henry y Segalove 1952,uso de muestras de
referencia en cartas de control
Kaoro Ishikawa Control de Calidad en Toda la
Compañía 1957
James Westgard, 1977 reglas de control
interno
Edward Deming = ciclo PDCA ,“Fuera de la
Crisis” 1986, The New Economics 1994

EVOLUCIÓN HISTORICA DE LA
CALIDAD

ISO 9000
ISO 9001
ISO 9004

SGC
ISO 9000:1987

E
V
O
L
U
C
I
Ó
N

ASEGURAMIENTO
DE CALIDAD
CALIDAD
TOTAL
CONTROL
ESTADÍSTICO

INSPECCIÓN
SISTEMA
ARTESANAL

REFERENCIAS
VARIAS

Antigüed
ad

Edad
Media

Siglo XIX Años 30s

Años 50s

Años 60s

Años 90s

2000s

Organización Internacional de
Normalización (ISO)
“International Organization for Standardization”
Ginebra, Suiza, febrero de 1947

163

miembros
ISO = IGUAL
Comité Técnico 176
(ISO/TC 176), 1979
ISO 8402,1986
ISO 9000,1987

Normativas de laboratorio
Guia

ISO/IEC 25 “Requisitos generales
para la competencia de laboratorios de
calibración y ensayo”
ISO/IEC 17025, agosto 1999
NCh-ISO 17025
ISO 15189, 2002 “Requisitos para la
calidad y competencia de laboratorios
clínicos”
ISO NCh 15189 of 2012
Estándar para la acreditación de
laboratorios clínicos

¿Qué es calidad?

Del latín Qualitas, está asociado al atributo o propiedad
que distingue a las personas, bienes o servicios.

Suma de cualidades positivas
Relacionada a la excelencia
Juicio de valor
Valor agregado

Calidad

Definiciones de calidad

CROSBY: CALIDAD ES LA CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS

JURAN : CALIDAD ES LA APTITUD PARA EL USO

KAORO ISHIKAWA: CALIDAD ES LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

• 1999 = TOTALIDAD DE LAS CARACTERISTICAS
DE UNA ENTIDAD (PRODUCTOS O SERVICIOS)
QUE LE CONFIERE SU APTITUD PARA SATISFACER
NECESIDADES ESTABLECIDAS E IMPLICITAS
• 2000 = GRADO EN QUE UN CONJUNTO DE
CARACTERISTICAS INHERENTES CUMPLE CON
LOS REQUISITOS
• 2005 = GRADO EN QUE UN CONJUNTO DE
CARACTERISTICAS INHERENTES CUMPLE
CON LOS REQUISITOS

Herramientas de calidad
Diagrama de Ishikawa (Espina de
Pescado):
Es una representación gráfica que permite
relacionar un problema con sus posibles
causas

Herramientas de calidad
Lluvia de Ideas: La lluvia de ideas fue
creada en el año 1941 por Alex Osborne y es
una técnica de grupo para generar ideas
originales.

NORMA
REGLAMENTO
CERTIFICACION
ACREDITACION

NCh-ISO 17025 of2005
• Requisitos para demostrar calidad y competencia en laboratorios de
ensayos y de calibración
• Requisitos de Gestión (15), básicamente relacionados a la operación y
efectividad del sistema de Gestión de Calidad en el laboratorio.
• Requisitos Técnicos (10), enfocados en la competencia del personal, las
metodologías y el equipamiento.

Acreditación es el reconocimiento formal
de la demostración de la competencia.

MISION
VISION
POLITICA

Misión

Ejemplos de políticas de calidad

Ejemplos de políticas de calidad

Ejemplos de políticas de calidad

Ejemplos de políticas de calidad

RELACION CON EL PACIENTE

Calidad

No Calidad
• Derroche de
recursos
• Errores
accidentales o
involuntarios
• Errores evitables o
previsibles
• Procesos
defectuosos

DILEMAS ETICOS DEL
EQUIPO DE SALUD EN SU
PRACTICA CLINICA

• Hacerlo bien a la
primera
• Mejoría continua
de procesos
• Cumplimiento de
normas
• Protocolos de
Prevención
• Gestión de Calidad

Debemos evitar transferir los costos de no calidad
a los pacientes

¿Por qué acreditarse?

¿Por qué acreditarse?

¿Por qué acreditarse?
 La

Reforma de Salud propone un esfuerzo
permanente por mejorar la calidad de la atención
◦ Su objetivo primordial es que las personas puedan tomar las más
seguras y mejores decisiones posibles en su atención de salud

 El

prestador institucional acreditado garantiza que
sus procesos se ejecutan considerando estándares
de calidad que resguardan la seguridad en el
otorgamiento de sus prestaciones de salud
 Por último, la Ley N° 19.966, que regula el Régimen
General de Garantías, al establecer la Garantía
Explícita de Calidad dispone que “para otorgar
las prestaciones garantizadas explícitamente,
los prestadores deberán estar acreditados en
la Superintendencia de Salud.”

¿Por qué acreditarse?

¿Por qué acreditarse?
Para
demostrar
que trabajo
con calidad

Demostrar que en
mi laboratorio las
características
inherentes
cumplen con los
requisitos

Del pacientes:
de la calidad de los
servicios del laboratorio
depende el bienestar del
paciente

Del cliente:
con calidad puedo tener
mas y mejores clientes

Si cumplo con
los requisitos
puedo
satisfacer las
necesidades

¿Necesidades de
quien?
- del paciente
- del cliente

¿Cómo acreditarse?
Implementan
do un
sistema de
Gestión de
calidad

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Sistema de gestión:

Sistema
para
establecer la política y
los objetivos y para
lograr objetivos.
Sistema de gestión
de calidad: Sistema de
gestión para dirigir y
controlar
una
organización
con
respecto a la calidad.
ISO 9000: 2005.

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Es un modelo de operación planificado,
controlado, consistente, documentado y
transparente, aplicado a un conjunto

de recursos de una organización
(instalaciones, equipos y personal), cuyo
objetivo es asegurar que los
procesos de realización de productos
(bienes o servicios), se ejecuten de
acuerdo con unas especificaciones
previamente establecidas y documentadas,
con el propósito de lograr el cabal

cumplimiento de los requisitos de
los clientes. Está diseñado para mejorar

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Mejora continua

Responsabilidad de la
dirección

Actuar

Planificar

Gestión de
Recursos

Verificar
Medición y
análisis

Hacer
Realización del
producto

MEJORA CONTINUA DEL SGC
Responsabilidad
De la Dirección

NUESTRO
CLIENTE

CLIENTES
Mercado
Gestión de los
Recursos

Requisitos

Medición, Análisis
y Mejora

Realización del
producto

PROVEEDORES

Producto

Satisfacción

PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Organización
enfocada a los
clientes

Enfoque del
sistema hacia
la gestión

Liderazgo

Mejora
continua

Los 8 principios
de la calidad
Participación
del personal

Enfoque a
procesos

Enfoque objetivo

hacia la toma
de decisiones

Relación
mutuamente
beneficiosa con
los proveedores

¿Cuál es el pilar de un SGC?
¿Por qué es importante trabajar con calidad?