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DESARROLLO DE PROCESOS PARA

LA ELABORACIN DE TABLETAS

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TIPOS DE DEFECTOS EN LAS


TABLETAS

Durante el proceso de compresin suelen presentarse muchos problemas que


pueden agruparse en dos categoras: los relacionados con la formulacin
(ingredientes, granulometra del producto, contenido de agua, etc.) y la otra
relacionada con el equipo y condiciones ambientales de produccin (Humedad
Relativa y tipo de equipo utilizado). Los defectos de las tabletas son.

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Laminacin y decapado: Ocurre cuando en la eyeccin desde el punzn superior se arranca la


parte superior de la tableta. Este defecto puede ocurrir en el momento del tableteado u horas
despus. Las causas son:

Grnulos frgiles y porosos que hacen que se atrape aire durante la compresin, y que no exista una deformacin
plstica.
El exceso de finos que se genera al aplicar la presin de compresin.
Grnulos excesivamente secos o excesivamente hmedos.
Grnulos con fuerzas de adhesin muy fuertes.
Punzones no bien lubricados y excesiva velocidad de compresin.
Matrices con superficies de expansin que hacen que la tableta se parta cuando asciende el punzn inferior al no haber
espacio para desalojar el aire.

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Pegado (sticking): De vez en cuando todo o parte del comprimido se pega


a los punzones o a la matriz. La causa es la excesiva humedad del granulado
o de los punzones, tambin pude ocurrir por lubricantes de bajo punto de
fusin, punzones rayados y uso de una muy baja presin de compactacin.

Ruidos en la tableteadora: Se producen por el rozamiento por la adhesin


de la masa de las tabletas a la pared de la matriz o a la cabeza del punzn
inferior. Esto ocurre en granulados muy hmedos, o muy poco lubricados o
por el uso de punzones desgastados.
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Fragilidad: Ocurre cuando la forma y tamao de los grnulos es muy


irregular, tambin por granulados muy porosos y falta de aglutinantes e
insuficiente presin de compactacin.

Excesiva dureza: Se produce por el exceso de aglutinantes, poca porosidad


y humectacin del granulado, forma y tamao irregular de este y excesiva
presin de compactacin.
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Granulacin por Va Hmeda

Este mtodo consiste en humectar la


mezcla de polvos con una solucin del
aglutinante, proporcionando cohesividad
a los componentes de la formulacin,
obteniendo una masa hmeda que se
pasa a travs de una malla para obtener
un granulado hmedo, se seca en un
horno y se tamiza para despus mezclar
con
el
lubricante
y
comprimirlo
finalmente.

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Ventajas
Permite el manejo mecnico sin perder la calidad de la mezcla.
Mejora caractersticas de flujo de los polvos: aumento de tamao y esfericidad de las partculas.
Mejora la cohesin durante y despus de la compactacin.
Reduce el polvo fino y por lo tanto la contaminacin cruzada.
Permite la incorporacin de lquidos a polvos.
Hace de superficies hidrofbicas ms hidroflicas.
Permite el control de la forma y distribucin de tamao de partcula.
Permite el recubrimiento de grnulos del principio activo, por lo tanto mejora la estabilidad o modifica la cesin.

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Desventajas
Tamao de partcula y solubilidad del principio activo (Afectando la Disolucin).
Distribucin no uniforme de agentes aglutinantes o desintegrantes (Se afecta la Disolucin y la
Dureza).
Segregacin del principio activo inducida por amasado y secado (Afectando uniformidad de contenido).
Exposicin del principio activo a altas temperaturas y humedad (Afectando la Estabilidad).

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Granulacin Va Seca (Doble Compresin)

El mtodo consiste en compactar una


mezcla de polvos en unidades de peso
mayor
que
las
tabletas
finales,
posteriormente
son
trituradas
y
tamizadas para dar el tamao de
grnulo, se adiciona el lubricante y
desintegrante, se mezcla y se comprime
para obtener las tabletas deseadas.

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Ventajas
Permite la manipulacin mecnica sin perdida de los atributos de la mezcla.
Mejora el flujo de los polvos por aumento de tamao de partcula.
Mejora la cohesin durante la compactacin.
Permite la granulacin sin adicin de lquidos o uso de calor
til para frmacos sensibles al calor y la humedad.

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Desventajas
Tamao de partcula variable y problemas en la solubilidad de los principios activos, afectando la
disolucin.
Sobrecompactacin de los tabletones iniciales (Disolucin).
Posible sobrelubricacin debido al empleo de agentes lubricantes pre y post compresin inicial.
Erosin y segregacin de partculas.
Gran nivel de reprocesamiento.
No til para tabletas con principios activos en bajas dosis.
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