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TECNOLOGIA

FARMACEUTICA II
Ing. Bioq. Tatiana Mosquera
SEPTIMO NIVEL
CAPITULO 1

POLVOS FARMACEUTICOS
DEFINICION
Son preparaciones farmacuticas:
p.a o sustancias activas totalmente secas.
Pueden o no tener excipientes.
Para uso interno o externo.
Administradas en dosis unitarias o
administrados en una sola dosis.
POLVOS FARMACEUTICOS
Polvos par suspensin que contienen
antibiticos.
Polvos efervescentes formulados como
anticidos ejemplo: sal de Andrews
Sales de rehidratacin oral
Polvos tpicos utilizados como secantes,
desinfectantes o refrescantes
VENTAJAS

Estabilidad: Estables debido a su bajo contenido de


humedad (humedad relativa mximo debe estar entre
0,15%.)
Efecto teraputico: Amplia superficie de absorcin.
Flexibilidad: Fcil manufactura (mezclas diferentes
combinaciones y rangos de dosificacin)
Facilidad de Administracin: Se les administra disueltos
en lquidos y facilita su administracin a pacientes
difciles como son los nios y los ancianos.
DESVENTAJAS
No estn bien adaptados para la
suspensin especialmente de drogas con
olores y sabores desagradables.
Dificultad en su dosificacin: influenciado
por muchos factores como son la
densidad del polvo, humedad y tamao
del instrumento de medida
CLASIFICACION
Segn su COMPOSICIN
Polvos Simples: Los que tienen una sola
sustancia
Polvos Compuestos o Mixtos: los que
contienen algunas sustancias activas,
segn criterios farmacuticos
CLASIFICACION
Segn CRITERIOS FARMACUTICOS
Uso Interno: laxantes, anti diarreicos,
anticidos.
Uso Externo: antispticos, fungicidas,
cosmticos y polvos odontolgicos.
CLASIFICACION
Segn su DOSIFICACIN
Polvos preparados a concentracin
determinada
Polvos fraccionados a dosis determinadas.
CLASIFICACION
En funcin del TAMAO DE PARTCULAS O FINURA
DE LOS POLVOS.- Esta clasificacin es oficial y se
basa tanto en la Farmacopea Americana como Britnica.
En est clasificacin el tamao de las partculas puede
variar desde los polvos muy finos usados en aerosoles
hasta los polvos gruesos utilizados en efervescentes.

Este tamao puede variar desde las 0,1u hasta las


10000u
CLASIFICACION
Desde el punto de vista farmacutico el
grado de finura de los polvos se expresa
por paso del material a travs de mallas
de numeracin definido.
La Farmacopea de los Estados
Unidos establece la siguiente clasificacin
en funcin de finura
TAMAO DE PARTICULAS DE
POLVO
El nmero de polvo :seala que todas las
partculas pasan a travs de la malla de
igual nmero
Los lmites de Finura: sealan el lmite en
porcentaje del polvo que pasa a travs de
una malla de nmero sealado.
TAMAO DE PARTICULAS O
FINURA DE POLVOS
PULVERIZACION

Operacin farmacutica
que permite aumentar el
estado de subdivisin de
slidos
METODOS A PEQUEA
ESCALA
TRITURACION
PULVERIZACION
LEVIGACION
METODOS INDUSTRIALES
MOLINO DE BOLAS
MOLINO DE MARTILLO
MOLINO DE PALETAS
MOLINOS VIBRATORIOS
MOLINOS DE DISCOS
MOLINOS MICRONIZADORES
ALGUNOS MOLINOS

MOLINO DE BOLAS
ALGUNOS MOLINOS

MOLINOS VIBRATORIOS
DETERMINACION DE
TAMAO DE PARTICULAS
DETERMINACION MICROSCOPICA:
LENTES OBJETIVOS: 3,2 - 10 - 40 corresponden a 200 a
62.5 y a 15, 6 micras.
Nmero de cuadros del mayor aglomerado MULTIPLICADO
por micras del objetivo
DETERMINACION DE
TAMAO DE PARTICULAS
ANALISIS GRANULOMETRICO
RESIDUO: material que queda en el tamiz
PASADO: material que pasa del tamiz
EJERCICIO
B = C + R, siendo B la cantidad a analizar o
producto bruto, C el cernido y R la suma
de todos los rechazos.
EJERCICIO
Al realizar un anlisis Granulomtrico de
Acetaminofen con 450 gramos de muestra, y
obtener como resultado que 380 gramos son ms
gruesos que el tamiz n 2, 30 gramos ms finos
que el tamiz n4, y el restante equitativamente
representado en los otros tamices, indique en
forma porcentual cuanto representa cada tamiz y
si este polvo sera grueso o fino, por que?
EJERCICIO
RESPUESTA : POLVO GRUESO
ESTUDIOS DE
PREFORMULACION
Definir el tamao de los componentes del
polvo DE ACUERDO AL USO
Escoger el mtodo de reduccin a ese
tamao de partcula.
Escoger el mtodo confiable para
determinar el tamao del granulo.
Realizar un estudio experimental de las
necesidades de almacenamiento
PROCEDIMIENTO DE
MANUFACTURA
METODOS DE MANUFACTURA

1. Por mezclas simples:


Pesada de materiales o componentes
Tamizacin
Mezcla final por el espacio de 15 a 20
minutos.
Envase-Empaque
METODOS DE MANUFACTURA

2. Por granulacin hmeda:


Pesada de materia
Tamizacin
Mezcla preliminar
Granulacin hmeda de la utilizacin de un
agente o aglutinante
METODOS DE MANUFACTURA

Por granulacin hmeda:


Tamizacin del grnulo hmedo para
uniformar tamao
Secado del granulado
Tamizacin del grnulo seco
Mezcla final
Envase-Empaque
COMPONENTES BASICOS
p.a.
diluyentes: sacarosa, dextrosa, manitol, lactosa y
almidn para polvos tpicos.
lubricantes: Estereato de Mg., talco, cido esterico y
aerosil.
Agentes suspensores: derivados de la celulosa o CMC
o EC tambin PVP, avicel, tambin pudindose utilizar
el aerosil.
Reguladores de pH tamponantes: cido ctrico, citrato
de sodio, bicarbonatos y tambin los fosfatos mono y
dibsicos de sodio.
COMPONENTES BASICOS
Conservadores: metil y el propil parabenos , benzoatos
de sodio, entre los derivados de amonio cuaternario el
cloruro de benzalconio y cloruro de benzetonio.
Agentes antioxidantes: EDTA, Toroferoles, BHT y BHA
(Butil hidroxi anisol o tolueno) todos estos antioxidantes
se lo utilizan en 0.01 a 0.5%
Agentes Edulcolantes: sacarina sdica en
concentraciones de hasta el 0.1%.
Agentes de color y sabor: se utilizan componentes
certificados por las autoridades sanitarias del pas.
NORMAS DE GMP o BPM

Ambiente controlando de temperatura y


humedad
Libre de polvos y sustancias extraas.
El rea debe tener facilidad de limpieza de
pisos, paredes y cielo raso.
Circulacin de materiales a fin de evitar
aglomeraciones en el rea de trabajo.
POLVOS PARA SUSPENSION
SUSPENSIONES RECONSTITUIDAS O
EXTEMPORANEAS

Son preparados a base de p.a. que tiene una


estabilidad insuficiente en presencia de un
vehculo hidroflico.
Estas formulaciones tienen todos los
componentes de una suspensin oral
estable de manera que para su empleo solo
es necesario aadir la cantidad de vehculo
para formar la suspensin
COMPONENTES BSICOS
p.a.: que puede ser insoluble o inestable en
medio acuoso
agentes suspensores: CMC, HPMC, EC (0.2
al 2% ) PVP ( hasta el 4%.)
diluyentes: sacarosa, manitol y la dextrosa.
Agente conservador: benzoato de sodio (0.5 al
1%) parabenos el metil parabeno al 0,18% y
propil parabeno a 0,02%.
COMPONENTES BSICOS
Edulcorantes: sacarina y xilitol en 0.1%

Agentes de sabor y olor: desde el 0,01%

Agente espesante: aerosil en 0.5 al 1%


FORMULACION
Determinar el peso del polvo que va en
cada envase.
Volumen generalmente 30 al 50% del
peso
Determinar si los % de los componentes
de la formulacin se lo relacionan al peso
del polvo o volumen final de la suspensin
CONTROL DE CALIDAD
Se lo debe hacer en el polvo y la
suspensin reconstruida.
Los controles que se realiza en el polvo
tanto en proceso como envasado son los
siguientes:
CONTROL DE CALIDAD - POLVO
ENSAYO ORGANOLEPTICO
Color
Olor
Aspecto

ENSAYO FSICO
Tamao del grnulo
Humedad
Peso medio (+/- 2%)

ENSAYO QUMICO
Contenido uniforme
Identificacin y valoracin de p.a.
CONTROL DE CALIDAD
SUSPENSION RECONSTITUIDA
ENSAYO ORGANOLEPTICO
Color
Olor
Sabor
Aspecto

ENSAYO FSICO
pH
Densidad
Viscosida
Volumen de Sedimentacin

ENSAYO QUMICO
Valoracin pa
Control Microbiolgico
Estabilidad ( 8 das despus)
EJERCICIOS:
Formular un polvo para suspensin que al ser
reconstituido a 60 ml contiene 3 gramos de p.a, El peso
final del polvo en cada frasco es 18 gramos. Sealar ff,
fu, fm para 2500 fcos.
Suspensor 0.5%
Conservante 0.5%
Espesante 1%
Edulcorante 0.1%
Sabor , color

Porcentajes en funcin del peso en polvo


EJERCICIOS:
INDIQUE: Que cantidad debe tomar un nio de 35 kilos
de peso de una suspensin oral de Amoxicilina cuya
presentacin es 250mg/5ml, en un frasco de 125ml,
indique adems cuantos frascos se requiere para
completar un tratamiento de diez das DOSIS:
40mg/Kg/da dividido en dosis de cada 8 horas
EJERCICIOS:
Un polvo para suspensin se envasa a un
peso de 24 gramos, al aadir agua debe tener
una concentracin de ampicilina de 250 mg/5
ml el volumen final es de 80 ml la ampicilina
tiene una pureza de 97%. Sealar ff, fu,
utilizando: CMC, MP,PP, EDTA, Sacarina
SALES DE REHIDRATACION
ORAL
Mezclas de polvos finalmente divididas.
ADMINISTRACION: disueltas en agua.
USO: restituir las prdidas de electrolitos y
fluidos del organismo y mantener el
equilibrio cido-base
COMPOSICION
COMPONENTES BASICOS
Sales de Na, Ca, K y Mg
Bicarbonato
Dextrosa
Glucosa
EXCIPIENTES:
Edulcorantes : sacarina sdica.
Saborizantes especialmente esencia de limn de naranja.
Agente deslizante: aerosil en concentraciones de hasta el 0.1%
CALCULO DE mEq
NECESIDADES EN mEq
Necesidades de Agua y electrolitos /m2 de superficie corporal
FORMULAS OMS
MANUFACTURA
POLVOS EFERVESCENTES
COMPONENTES
NORMAS GMP
MANUFACTURA
REACCIONES
INVOLUCRADAS
HCO3 -+ H+ H2CO3 CO2+ H2O
Primer elemento es una base proveniente de un
(bi)carbonato slido o en solucin,
Ms hidrogeno que ser secuestrado de un cido
Resultado es cido carbnico. Debido a que este
cido es inestable, se descompone en dixido de
carbono ms agua.
REACCION:

ACIDO CITRICO BICARBONATO DE SODIO


REACCION
H3C6H5O7+ 3 NaHCO33 CO2+ 3 H2O +
Na3C6H5O7

por cada 192grs de cido ctrico puro


ms 252 grs. de bicarbonato de
sodio, se generan 132 grs. de dixido
de carbono
EJERCICIO
FORMULAR UN POLVO EFERVESCENTE
QUE CONTENGA 1 GRAMO DE VITAMINA C,
2.3 GRAMOS DE BICARBONATO DE SODIO
SU PRESENTACION ES EN SOBRES DE 6
GRAMOS. SEALAR FU. FF. FM PARA 100
SOBRES
EJERCICIO
Calcular la pureza de una muestra de 0,88g de
cido ctrico comercial, la cual se titul con 13,5
mL de NaOH 0,1N en 20 mL de agua.
POLVOS TPICOS
Son los polvos destinados a tratamiento
de heridas y afecciones de la piel y su
aplicacin se la realiza por espolvoreo a
travs de un frasco un paquete o una
talquera o bien se emplea una tcnica
especial en forma de aerosol.
POLVOS TOPICOS -
ESPECIFICACIONES
Excelente uniformidad.
Tamao de partcula fina
Facilidad de flujo y una excelente capacidad de
extender uniformemente sobre la piel.
Buen poder de adhesin
Buena estabilidad de almacenamiento
Buena capacidad de retencin de lquido
Ausencia total de microorganismos.
POLVOS TOPICOS-
CLASIFICACION
POLVOS TPICOS-
COMPONENTES BSICOS
PRINCIPIOS ACTIVOS EXCIPIENTES
ANTISEPTICOS ANTIPRURITICO FUNGICIDAS LUBRICANTES
Penicilina Mentol Triclosan Talco
Sulfas Alcanfor Ac. Saliclico Almidn de Maz
Garamicina Ac. Brico Caolin
Ac. Benzoico Oxido de Zn
FORMAS
FARMACEUTICA
LIQUIDAS
FORMAS FARMACEUTICAS
LIQUIDAS
Son mezclas homogneas de sustancias
slidas con lquidas.
Administracin: va oral.
Tipos: Soluciones, Suspensiones,
Emulsiones.
PREPARADOS O FORMAS
FARMACUTICAS LIQUIDAS
Soluciones: sustancias qumicas disueltas en n
lquido, para uso interno o externo.
Jarabes: Preparaciones acuosas caracterizadas
por un sabor dulce y una consistencia viscosa.
Colirios: preparado lquido constituido por una
solucin acuosa destinada a ser instilada en el
ojo.

Inyecciones: preparado lquido, solucin,


suspensin o raramente emulsin, constituido
por drogas en vehculo acuoso o aceitoso, estril,
que se emplea por va parenteral.
PREPARADOS O FORMAS
FARMACUTICAS LIQUIDAS
Suspensiones: es un preparado lquido, de aspecto
turbio o lechoso, constituido por la dispersin de
un slido en un vehculo acuoso.
muy densa: magma o leche (leche de magnesia)
partculas muy pequeas y hidratadas: gel (gel de
hidrxido de aluminio)

Aguas aromticas: agua destilada saturada en


aceites esenciales prepara por destilacin de las
plantas o esencia con agua destilada.
PREPARADOS O FORMAS
FARMACUTICAS LIQUIDAS

Pociones: es un preparado lquido acuoso y


azucarado que contiene una o varias
sustancias medicamentosas.

Muclago: solucin coloidal acuosa, viscosa


y adhesiva de gomas.

Otras formas medicamentosas lquidas:


elixires, vinos medicinales, linimentos,
colodin, etc
PREPARADOS O FORMAS
FARMACUTICAS LIQUIDAS

Tinturas: preparado lquido constituido


por una solucin alcohlica o
hidroalcohlica de los constituyentes
solubles de drogas vegetales o animales
o de sustancias qumicas.

Extractos fluidos: preparado lquido


constituido por una solucin
hidroalcohlica de los constituyentes
solubles de drogas vegetales
VENTAJAS DE F.F LIQUIDAS
ADMINISTRACION (pediatra y geriatra)
RAPIDA ABSORCION.
ADMINISTRACION INFANTIL (sabor color
olor).
VARIACION DE DOSIS DE ACUERDO A
VOLUMEN.
DROGAS HIGROSCOPICAS
DESVENTAJAS DE F.F LIQUIDAS

Menos estables que las formas slidas


Problemas como ajuste el pH,
enmascaramiento de sabor y olor.
Conservacin antimicrobiana
Se producen reaccin qumica inestables
ms fcilmente que en los slidos
NORMA GMP - AREA
Area gris con limpieza controlada, no debe
haber ms de 100000 partculas/pulgadas,
controlada humedad y temperatura
Los pisos deben ser de materiales resistentes,
lavables y provistos de drenaje,
convenientemente protegidos.
Todas la tuberas que llenan el rea deben
estar debidamente identificados con
materiales adecuados, para proteger al
material que conduce.
NORMA GMP - EQUIPOS
Tanques de manufacturas, estos
deben ser de acero inoxidable -
sistema de agitacin regulable.
Como equipos complementarios se
utilizan homogenizadores, molino
coloidal, las dosificaciones o
llenadoras y tambin los filtros prensa.
NORMA GMP - EQUIPOS
COMPONENTES BASICOS
1. P.A
2. VEHICULO
Agua : Mximo 48 horas de almacenamiento
Etanol : Controlado para teraputica infantil
Glicerina : Mejora solubilidad, edulcorante, agente
conservador antimicrobiano.
Sorbitol : Evitar cristalizaciones
Poliglicol : Vehculos para uso tpico
Aceite Mineral: Vehculos con emulsiones con efecto
laxante.
COMPONENTES BASICOS
3. CONSERVADORES
CONSERVADORES ANTIMICROBIANOS :
Bactericidas - bacteriostticos
CONSERVADORES ANTIOXIDANTES
COMPONENTES BASICOS
MODIFICADORES DE CARACTERES
ORGANOLEPTICOS
MODIFICADORES DE CARACTERES
ORGANOLEPTICOS
Enmascarar sabores
Sabor dulce:
Sabor cido:

- asociacin sinrgica aromatizantes frutales (naranja,


limn) y cido ctrico
- cloruro sdico
Sabor salado/ salino: vitaminas del grupo B

- utilizacin de edulcorantes y aromatizantes


- jarabes aromatizados: frambuesa (sulfonamidas),
cereza
- sabores a caramelo, canela o regaliz
MODIFICADORES DE CARACTERES
ORGANOLEPTICOS
Enmascarar sabores
Sabor amargo: alcaloides, metamizol,
- el ms difcil: regusto persistente y muy desagradable
- uso sabores persistentes: chocolate, caf, melocotn
-correctivos con accin anestsica local en las papilas
gustativas: mentol, ans, aceite pipermn
- asociacin de sabores ctricos y menta;
- asociacin con correctivos relacionados con el sabor amargo:
aceites esenciales de naranja o de genciana
MODIFICADORES DE CARACTERES
ORGANOLEPTICOS
MODIFICADORES DE CARACTERES
ORGANOLEPTICOS
MODIFICADORES DE CARACTERES
ORGANOLEPTICOS
Colorantes: Para impartir, preservar o potenciar el
color o sombreado
Razones para su uso:
1.Elaborar medicamento color consistente y apariencia agradable
dar confianza al paciente y ayudar a seguir tratamiento
conferir uniformidad a la preparacin si frmacos/
excipientes de distintos colores
2.Mejorar la eficacia de la preparacin
Relacin entre xito teraputico y coloracin de la
medicacin.
Tranquilizantes: colorante azul oscuro (sensacin calmante)
Antihipertensivos: evitar tonalidades fuertes (rojos y
naranjas): aumenta pulso, respiracin y presin
MODIFICADORES DE CARACTERES
ORGANOLEPTICOS
3. Ayudar a la identificacin
facilitar (no sustituir) aplicacin procedimientos GMP.
reforzar la imagen de la empresa y prevenir
falsificaciones.
fcil diferenciacin resulta beneficioso para pacientes
con medicaciones mltiples
4. Prevenir degradacin de algn componente de la
formulacin
5. Otras.
sealar preparaciones que no deban ser administradas
por una determinada va o para.
diferenciar alguna caracterstica
MODIFICADORES DE CARACTERES
ORGANOLEPTICOS
MODIFICADORES DE CARACTERES
ORGANOLEPTICOS
ELIXIRES
ELIXIRES
Soluciones aromticas
hidroalcholicas transparentes
que pueden contener o no un p.a.
y sirven como auxiliares para
preparar otras formas
farmacuticas lquidas.
VENTAJAS Y DESVENTAJAS
VENTAJAS
1.- Buena estabilidad, debido a que su formulacin se hace
con alcohol y glicerina
2.- procedimiento de manufactura es sencilla ya que se
utiliza el mtodo de solucin simple

DESVENTAJAS
Alto contenido de alcohol es poco recomendado para la
administracin en nios.
COMPONENTES BASICOS
PRINCIPIO ACTIVO
VEHICULO PRINCIPAL Agua y etanol de 10 a 50%
dependiendo de la solubilidad del p.a.
VEHICULO SECUNDARIO Glicerina y sorbitol 10 al 20% y
Poliglicol 400 en concentraciones de
hasta el 25%
EDULCORANTES Sacarina sdica
CONTENIDO SACAROSA Mximo de sacarosa es del 20%
AGENTE DE SABOR Aceites esenciales solubles en alcohol
CONSERVADORES Cuando es necesario se utilizan
Parabenos
CLASIFICACION
1. Elixires sabolizantes y aromatizantes
Se emplean para dar sabor o como
vehculos en la preparacin de jarabes no
tienen p.a.
2. Elixires medicamentosos
Que son los que contienen p.a.
ELIXIRES SABORIZANTES
Elixir isoalcohlico que es una mezcla de dos
elixires el de bajo contenido alcohlico que
contiene de 8-10% de etanol y el de alto
contenido alcohlico que tienen de 73-78%
de Etanol para utilizarlos se debe calcular
los volmenes necesarios de cada uno para
obtener el elixir de un grado alcohlico
definido.
ELIXIRES SABORIZANTES-
FORMULA OFICIAL

ELIX IR BAJO C. A

ELIXIR ALTO C.A


Elixires- Clasificacin
SEGN GRADO ALOHLICO

DBILES < de 20

MEDIOS alred. de 20

FUERTES > de 20
Elixires
ELIXIR AROMTICO (FA VI ED)
SINONIMIA, ELIXIR DE GARUS
ESENCIA DE CANELA 0.10 ml
ESENCIA DE CLAVO 0.10 ml
ESENCIA DE NUEZ MOSCADA 0.10 ml
TINTURA DE ALOE 1 ml
TINTURA DE AZAFRAN 5 ml
TINTURA DE VAINILLA 10 ml
ALCOHOL 300 ml
JARABE DE CNA 500 ml
AGUA DE AZAHAR CSP 1000 ml

CORRECTIVO DEL SABOR, ESTIMULANTE.


Elixires
SE PROPUSO PARA DIABTICOS UN ELIXIR AROMTICO SIN
AZCAR QUE EN VEZ DE JARABE LLEVE OTROS POLIOLES
(GLICERINA, SORBITOL).

VENTAJAS :
RPIDA ABSORCIN.

DESVENTAJAS:
BASE ALCOHLICA, EN NIOS O PERSONAS QUE ESTEN
REALIZANDO TRATAMIENTO PARA DEJAR EL ALCOHOL.
ISOELIXIRES
LA USP DESCRIBE Y PREPARA EL ISOELIXIR O ELIXIR
ISOALCOHLICO.
EST CONSTITUIDO POR DOS ELIXIRES:
-ELIXIR DE BAJA GRADUACIN (8-10% DE OL)
-ELIXIR DE ALTA GRADUACIN (73-78 % DE OL).

MEZCLANDO VOLUMENES APROPIADOS DE CADA UNO SE PODRN


CONSEGUIR VEHCULOS DE DIFERENTE CONTENIDO ALCOHLICO
PARA DISOLVER FRMACOS DE DETERMINADA POLARIDAD.
Isoelixires
ELIXIR DE BAJA GRADUACIN ELIXIR DE ALTA GRADUACIN
Espritu de naranja 10 ml Espritu de naranja 4 ml
Alcohol 70 100 ml Sacarina 3 g
Glicerina 200 ml Glicerina 200 ml
Sacarosa 320 g Alcohol 95 1000 ml
Agua purificada 1000ml

Espritu de naranjas compuesto (USP)

Esencia de naranjas 200 ml


Esencia de limn 50 ml
Esencia de cilantro 20 ml
Esencia de anis 5 ml
Alcohol 95 % csp 1000 ml
Isoelixires
ELIXIR DE BAJO CONT. ELIXIR DE ALTO CONT. PORCENTAJE DE
ALCOHOLICO ALCOHOLICO ALCOHOL

1 - 0- 10

4 1 10-20

3 1 20-30
2 1 30-40
1 1 40-50
1 2 50-60
- 4 > 70
EJERCICIO
PREPARAR 5 LITROS DE ELIXIR
ISOALCOHOLICO QUE CONTENGA 60
DE ETANOL A PARTIR DE UN ELIXIR DE
BAJO CONTENIDO ALCOHOLICO ( 9 % )
Y ALTO CONTENIDO ALCOHOLICO (70%
) SEALAR FORMULA MANUFACTURA.
EJERCICIO
REALIZAR LA FORMULA UNITARIA UTILIZANDO COMO REFERENCIA LA FORMULA
OFICIAL DE ELIXIR DE BAJO Y ALTO CONTENIDO ALCOHOLICO
REALIZAR LA FORMULA UNITARIA UTILIZANDO COMO REFERENCIA LA FORMULA OFICIAL DE
ELIXIR DE BAJO Y ALTO CONTENIDO ALCOHOLICO
REALIZAR LA FORMULA UNITARIA UTILIZANDO COMO REFERENCIA LA
FORMULA OFICIAL DE ELIXIR DE BAJO Y ALTO CONTENIDO
ALCOHOLICO
ELIXIRES MEDICAMENTOSOS
PROCEDIMIENTO DE MANUFACTURA
ELIXIRES MEDICAMENTOSOS
PROCEDIMIENTO DE MANUFACTURA
JARABES
JARABE
EL JARABE ES UNA FORMA FARMACUTICA LQUIDA, DE
CONSISTENCIA VISCOSA CARACTERSTICA, CONSTITUIDA
POR UNA SOLUCIN CONCENTRADA DE ZUCAR EN AGUA
DESTILADA O LQUIDOS DIVERSOS, Y CORRESPONDIENDO A
UN PESO ESPECFICO MEDIO A 15 C DE 1,32 CON EL
DENSIMETRO FAVI Ed.

LA DENSIDAD 1,32 ES IMPORTANTE PORQUE CORRESPONDE


A LA CONCENTRACIN CRTICA DE SACAROSA. EN ESTA
DENSIDAD SE CREA UN MEDIO ANISOTNICO QUE IMPIDE
EL DESARROLLO DE MICROORGANISMOS.

DENSIDAD ENTRE 1.18 Y 1.37


Jarabe- Concentracin
LA DENSIDAD DE 1,32 EQUIVALE A 85% P/V Y EL VOLUMEN DE
EXTRACTO ACUOSO PARA UN LITRO 463ML, A ESTA
CONCENTRACIN EL JARABE ES AUTO CONSERVABLE.
VARIACIONES EN LA CONCENTRACIN GENERAN
DESARROLLO MICROBIANO CON LA CONSIGUIENTE
INVERSION DE LA SACAROSA EN GLUCOSA Y LEVULOSA.

UN JARABE ALTERADO NO SE PUDE USAR HAY QUE


DESECHARLO. CUANDO SE INICIA EL PROCESO DE
FERMENTACIN EL JARABE NO SE DEBE RECONSTITUIR.
JARABE F.A.VI ED.
SINONIMIA: JARABE DE AZCAR, JARABE SIMPLE.
AZCAR 850 g
AGUA DESTILADA c.s.p 1000 g
PREPARACIN:
DISOLVER EL AZCAR EN UNOS 450 ML DE AGUA
DESTILADA, CON AYUDA DEL CALOR; FLTRESE Y PSESE
POR EL FILTRO CANTIDAD SUFICIENTE DE AGUA
DESTILADA HASTA COMPLETAR 1000 ML DE JARABE.
ES CONVENIENTE FILTRAR EL JARABE EN CALIENTE.

CARACTERES GENERALES: LQUIDO LMPIDO, INCOLORO,


INODORO Y CON SABOR DULCE.
Jarabe - Ensayos de
Identificacin y Pureza
PODER ROTATORIO:
DESVIACIN POLARIMTRICA : Entre+56 y +59.
PESO ESPECIFICO: 1.32 A 15C
AUSENCIA:
-AZCARES REDUCTORES (GLUCOSA)
-DEXTRINAS (SE ADULTERA PARA VARIAR LA DENSIDAD)
-SALES DE CALCIO, SULFATOS, CLORUROS, AGUA POTABLE

(SE AGREGA SALES DE CALCIO PARA NEUTRALIZAR LA


HIDRLISIS CIDA).
(LAS SALES DEL AGUA POTABLE PUEDEN INVERTIR LA
SACAROSA ).
Azcar F.A.VI ED.
SINONIMIA: AZCAR DE CAA- AZCAR DE REMOLACHA-
SACAROSA

ES EL AZCAR OBTENIDO DEL Saccharum officinarum Linneo Y


SUS VARIEDADES DE CULTIVO (Gramineae) O Beta vulgaris
Linneo, var. esculenta Salisbury (Chenopodiaceae).
Azcar-Caracteres Generales
SE PRESENTA EN GRANDES CRISTALES ANHIDROS, PRISMAS
MONOCCLICOS, TRANSPARENTES, DUROS, INALTERABLES
AL AIRE, O MS GENERALMENTE EN POLVO, PANES,
GRNULOS O TROZOS IRREGULARES, CRISTALINOS,
BLANCOS, SECOS, SIN OLOR, Y SABOR DULCE,
CARACTERSTICO.

SOLUBLE EN LA MITAD DE SU PESO EN AGUA DESTILADA


FRA Y EN 0,2 PARTES DE AGUA DESTILADA HIRVIENDO; EN
106 PARTES DE ALCOHOL DE 90, MUY POCO SOLUBLE EN
GLICERINA Y ALCOHOL ABSOLUTO.
Azcar-Ensayos de Identificacin y
Pureza

EL AZCAR FUNDE A 160C DANDO UN LQUIDO INCOLORO Y


ESPESO, QUE POR ENFRIAMIENTO SE TRANSFORMA EN UNA
MASA VTREA, AMARILLA CLARA E HIGROSCPICA.
ENTRE 200 Y 220 PIERDE AGUA, DANDO OLOR PROPIO A
CARAMELO Y TRANSFORMDOSE EN UNA MATERIA
PARDUSCA, SIN SABOR DULCE. SI SE PROLONGA LA ACCIN
DEL CALOR QUEDA UN RESIDUO CARBONOSO DE GRAN
VOLUMEN
Hidrlisis de la Sacarosa

QUMICAMENTE LA SACAROSA ES UN DISACRIDO QUE POR


HIDRLISIS CIDA O EN ENZIMTICA SE TRANSFORNA EN
GLUCOSA Y LEVULOSA (INVESIN DE LA SACAROSA). LA
SACAROSA NO ES FERMENTABLE, PERO S LO SON LOS
PRODUCTOS DE HIDRLISIS.

El dato que nos permite determinar este proceso es el poder


rotatorio :
glucosa + 52 y fructosa -92.
Agentes de inversin de la
sacarosa
FISICOS: CALOR

QUIMICOS: PH ACIDO

BIOLOGICOS: MICROORGANISMOS (Aspergillus Nger).


METODO DE PREPARACION DE
JARABES
1) DISOLUCIN DEL AZCAR EN AGUA O EN
LQUIDOS DIVERSOS
a) AUMENTANDO LA TEMPERATURA PARA
FACILITAR LA DISOLUCIN (INCOVENIENTE
INVERSIN DE LA SACAROSA)
EBULLICION MAXIMO 2 MIN.
QUITAR ESPUMA.
ENFRIAR A 60 C.
AJUSTAR AGUA.
FILTRAR Y CLARIFICAR
METODO DE PREPARACION DE
JARABES
1) DISOLUCIN DEL AZCAR EN AGUA O EN
LQUIDOS DIVERSOS
b) EN FRO. CUANDO LOS PRINCIPIOS PUEDEN
VOLATILIZARSE O ALTERARSE POR CALOR,
COMO OCURRE CON LOS JARABES
AROMTICOS OFICIALES: JARABE DE ANS,
DE AZAHAR, DE LIMN ESENCIA DE NIAULI.
Temperatura de agua entre 40 y 50 C
Clarificar y filtrar el producto
Cuidados en la preparacin en
caliente
DESVENTAJAS:
-CARAMELIZACIN

-AZCAR INVERTIDO.

VENTAJAS:
DESTRUCCIN DE MICROORGANISMOS PRESENTES EN EL
JARABE.

LOS APARATOS USADOS EN LA INDUSTRIA SON DE ACERO


INOXIDABLE . POSEEN UNA CAMISA CALEFACTORA CON VAPOR
DE AGUA A PRESIN.
Mtodo en fro
POR AGITACIN

POR PERCOLACIN
Agitacin
EL VEHCULO Y EL AZCAR SE COLOCAN EN UN
RECIPIENTE DE VIDRIO TAPADO ( EVITA CONTAMINACIN Y
PRDIDA DE AGUA ), DEL DOBLE DE CAPACIDAD DEL
VOLUMEN DE JARABE A PREPARAR .
MIENTRAS EL RECIPIENTE PERMANECE EN REPOSO EL
FRASCO DEBE ESTAR ACOSTADO PARA QUE EL AZCAR
SEDIMENTE SOBRE UNA PARED LATERAL Y PERMITA AS
UNA FCIL DISLOCACIN CUANDO SE LO VUELVA A
AGITAR.
EN LA INDUSTRIA SE UTILIZAN RECIPIENTES DE ACERO
INOXIDABLE, CON AGITADORES MECNICOS SUMERGIDOS
EN EL JARABE (PALETAS 0 HLICES).
Percolacin
INDICADO SEGN USP Y N.F. PARA PREPARACIONES DE
JARABE SIMPLE Y ALGUNOS JARABES AROMTICOS.

SE LIXIVIA EL AZCAR EN UNA COLUMNA DESCENDENTE.

VENTAJAS: OPERA EN FRO, SENCILLA Y SE AHORRA LA


FILTRACIN FINAL.

PERCOLADORES FORMAS Y MATERIAL :


DE VIDRIO , FORMA CILNDRICA QUE TERMINA EN FORMA CNICA
Y A MEDIDA QUE SE APROXIMA AL ORIFICIO INFERIOR. EL TAMAO
DEL PERCOLADOR ES DE ACUERDO AL
VOLUMEN DE JARABE A PREPARAR.
Percolador - Esquema
Jarabe Simple-Percolacin
Industrial
LA DISOLUCIN DE AZCAR EN FRO ES UN
PROCEDIMIENTO LENTO QUE REQUIERE UN
CONTACTO PROLONGADO DEL AZCAR CON EL
AGUA. EN LA INDUSTRIA SE UTILIZAN LOS
LLAMADOS SACAROLIZADORES, ESTOS
PERMITEN LA ELABORACIN DEL JARABE EN
FRO, SIN AGITACIN Y DE FORMA CONTINUA.
Sacarolizador - Esquema
JARABES- Clarificacin
LOS JARABES DEBEN SER
TRANSPARENTES Y NO PRESENTAR
PARTCULAS EN SUSPENSIN.
EL JARABE PREPARADO CON
AZCAR FA VI ED NO REQUIERE
CLARIFICACIN.
.
JARABES- Clarificacin
Entre los mtodos clsicos utilizados para
clarificar tenemos:
Con la albmina del huevo - inconveniente
aumenta la alcalinidad del jarabe y favorece la
caramelizacin.

Clarificacin con pulpa de papel: agrega


cuando el jarabe est en ebullicin
JARABES- Clarificacin
Clarificacin con carbn activado: se lo
utiliza para clarificar jarabes ya coloreados
Clarificacin con cido ctrico: este se lo
utiliza siempre y cuando no haya
alteracin del pH.
Filtros clarificantes que son filtros de
placa conocido como filtro prensa.
JARABES-Filtracin
SE REALIZA PARA LOGRAR UN JARABE LMPIDO.

SE USA PAPEL DE FILTRO PARA JARABES CON POROSIDAD


ADECUADA A LA DENSIDAD DEL JARABE (SISTEMA LENTO
NO APLICABLE A JARABES VISCOSOS).
TELAS.
FILTROS DE CELULOSA.

EN LA INDUSTRIA SE EMPLEA PRESIN Y FILTROS


PRENSADOS CON SEPTOS DE TELA, TAMBIN FILTROS DE
PAPEL PLEGADO, CARTUCHOS DE ACETATO DE
CELULOSA .
JARABES MEDICAMENTOSOS
JARABES MEDICAMENTOSOS
ESTABILIDAD DE LOS JARABES

CUANDO se ha utilizado menor


cantidad de sacarosa se vuelve
obligatorio el uso de agentes
antimicrobianos y para calcular la
cantidad exacta de estos
conservadores se deben determinar
el volumen de agua libre (VAL.
JSC).
ESTABILIDAD DE LOS
JARABES
JSC = JT JC
JC= 1,17 * G

Donde: 1,17 Constante


G = Cantidad de sacarosa que va
en la formulacin.
ESTABILIDAD DE LOS
JARABES
85 gramos de sacarosa ______100ml jb
1gramos___________________ X
X= 1,17.
ESTABILIDAD DE LOS
JARABES

EJERCICIOS
ESTABILIDAD DE LOS
JARABES

Se formula 1L de un jarabe
medicamentoso que contiene el 45% de
sacarosa. Determinar el volumen de
jarabe que necesita conservadores.
RESOLUCION DE EJERCICIO
45% = 450 g
JT = JSC + JC
1000ml = ? + JC
JC = 1.17*450
JC = 526.5 ml
JSC = 1000ml 526.5
JSC = 473.5 ml
EJERCICIO
Formular un jarabe medicamentoso que
contiene 58% de sacarosa, p.a 100mg /ml, la
presentacin del frasco es de 70ml y como
conservantes MP al 0.18% y PP al 0.02%
como vehculo auxiliares etanol al 5%,
sorbitol 20%, sacarina 0.2%, color 0.01% y
sabor 0.01%. Determinar: ff, fu, fm para un
lote de 200 cartones de 150 frascos
JT = JSC + JC
58 g------100ml
x-------------70ml
x = 40.6g
JC = 1.17*40.6
JC = 47.502
JSC = JT JC
JSC = 70 47.502
JSC = 22.49 ml
22.49 ml-----------100%
x------------------0.18%
x = 0.040 ml MP = 0..040g metil parabeno
22.49ml-------------100%
x--------------------0.02%
x = 0.004ml PP
22.49ml-------------100%
x--------------------0.02%
x = 0.004ml PP 0.004 g de propilparabeno.

Frmula farmacutica
Cada mililitro contiene
p.a.100mg
Vehculo.c.s.p

Frmula de manufactura 30000 frascos LOTE 2100KILOS


FORMULA UNITARIA FORMULA MANUFACTURA

p.a...7g p.a..210K 000g


Sacarosa40.6g Sacarosa1218K000g
M.P0.040g M.P..1K 200g
P.P.0.004g P.P...0K 120g
Etanol...3.5g Etanol105K 000g
Sorbitol..14g Sorbitol.420K 000g
Sacarina.0.14g Sacarina4K 200g
Color....0.007g Color.0K 210g
Sabor.0.007g Sabor.0K 210g
Agua.4.70g Agua.141K 000g
TOTAL 70 ml TOTAL 2100 K000g
JARABES- Ensayos Generales

A) DENSIDAD
-SE DETERMINA CON EL AERMETRO DE BEAUM
(DENSIMETRO CON GRADUACIONES EMPRICAS), SE
RELACIONAN LOS GRADOS BEAUM (B) Y LA DENSIDAD.
-LOS JARABES DEBEN TENER:
A 15C UNA DENSIDAD DE 1,32 QUE CORRESPONDE A 35B.
A 105C (TEMPERATURA DE EBULLICIN DEL JARABE) TIENE
UNA DENSIDAD 1,26 QUE CORRESPONDE A 30B.
-LA DETERMINACIN DE LA DENSIDAD CON AERMETROS
ES CMODA Y RPIDA PERO NO PRECISA.
-PARA DETERMINACIN MS EXACTA DE LA DENSIDAD SE
DEBE REALIZAR CON PICNMETRO.
JARABES-Ensayos Generales
B) VISCOSIDAD
20C 190 CPS
-SI SE DETERMINA CONJUNTAMENTE LA VISCOSIDAD Y LA
DENSIDAD DE UN JARABE, SE PUEDE APRECIAR EL GRADO
DE INVERSIN DE LA SACAROSA Y LA PRESENCIA DE
ALCOHOL.

-SI A UN JARABE SE LE AGREGA UNA PORCIN PEQUEA DE


UN LQUIDO LA VISCOSIDAD DISMINUYE.
-SI SE AGREGA UN LQUIDO MS VISCOSO (GLICERINA) NO
PROVOCA UN AUMENTO PROPORCIONAL DE LA VISCOSIDAD.

LA VISCOSIDAD NO ES UN VALOR CONFIABLE.


.
JARABES- Ensayos Generales
C) PRESENCIA DE EDULCORANTES Y CONSERVADORES
AGREGADOS.

SON ENSAYOS QUMICOS QUE LLEVAN A INVESTIGAR LA


PRESENCIA DE SUSTANCIAS AGREGADAS CON FINES
FRAUDULENTOS, QUE NO ESTN PERMITIDOS EN
FARMACOPEA.
Ej:
EDULCORANTES: SACARINA SOLUBLE, CICLAMATOS, etc
CONSERVADORES: CIDO SALICLICO, CIDO BENZOICO,
PARABENOS.
JARABES- Ensayos Generales
D) PODER REDUCTOR

SU DETERMINACIN PUEDE DAR UNA IDEA DEL ESTADO DE


CONSERVACIN.

E) PUNTO DE EBULLICIN, PH, TENSIN SUPERFICIAL


(ESTA LTIMA NO TIENE MAYOR IMPORTANCIA SALVO
CASOS ESPECIALES).
JARABES - Conservacin

-DEBEN CONSERVARSE SIN AGREGADO DE SUSTANCIAS


CONSERVADORAS PUES LA CONCENTRACIN DE SACAROSA
PERMITE LA CONSERVACIN DEL MISMO.

-NO SE DEBEN HACER EN CANTIDADES MAYORES QUE LAS


QUE SE VAN A UTILIZAR.

-EL CALOR Y EL MEDIO CIDO FAVORECEN LA


HIDRLISIS DE LA SACAROSA. LOS PROTONES DEL MEDIO
CIDO CATALIZAN LA HIDRLISIS.

UN JARABE ALTERADO DEBE DESECHARSE, NO TRATAR DE


RECONSTITUIR.
JARABES- Conservacin
AL ENVASAR UN JARABE CALIENTE SE PUEDEN FORMAR
GOTAS DE AGUA POR CONDENSACIN Y EN ELLAS PUEDE
TENER LUGAR EL DESARROLLO DE HONGOS Y
MICROORGANISMOS.
PRECAUCIN : HOMOGEINIZAR POR AGITACIN EL
CONTENIDO UNA VEZ FRO.

EN UN JARABE FERMENTADO SE ADVIERTE LA PRESENCIA


DE MOHO Y BURBUJAS DE DIXIDO DE CARBONO QUE EN
VERANO PUEDEN SER MS ABUNDANTES Y HACER SALTAR
LOS TAPONES DE LOS FRASCOS.
JARABES- Conservacin

LOS JARABES DEBEN CONSERVARSE:

-ENVASES PEQUEOS
-ESTERILIZADOS
-TOTALMENTE LLENOS
-CONSERVADOS EN LUGAR FRESCO
-CONSERVADO AL ABRIGO DE LA LUZ
JARABES- Usos
-VEHCULOS MUY ADECUADOS PARA ALGUNOS
MEDICAMENTOS DE SABOR POCO AGRADABLE.

-SE UTILIZAN EN PEDIATRA POR SU SABOR DULCE Y POR


NO LLEVAR ALCOHOL.

SE EMPLEAN CADA VEZ MENOS, EN LA INDUSTRIA FARMACUTICA


SE PREPARAN JARABES UTILIZANDO OTROS VEHCULOS COMO
SORBITOL AL 70 % P/V, CON LA
ADICIN DE OTROS POLIOLES, GLICERINA,
PROPILENGLICOL Y CON EL AGREGADO DE
CONSERVADORES Y SABORIZANTES.
SUSPENSIONES
Definicin:Formas farmacuticas de
viscosidad variable constituidas por
uno ms p.a. insolubles o poco
solubles suspendidos y distribuidos
de manera homognea en un
vehculo adecuado
SUSPENSIONES
Desde el punto de vista fsico-qumico las
suspensiones son sistemas ms bifsicos:
Slido. Finamente dividido el cual se
encuentra disperso.
fase lquida - agente suspensor que evita que
el slido se sedimente o que cuando se
sedimente sea fcilmente por una simple
agitacin.
CARACTERISTICAS
El tamao de las partculas - mantenerse suspendido -
vara entre 10 y 40u.
La viscosidad de una suspensin no debe ser excesiva.-
debe ayudar a que las partculas slidas se encuentren
suspendidas .- adems debe permitir que el producto fluya
fcilmente para la boca del envase.
La base dispersa debe encontrarse uniformemente
distribuida.
Deben tener una buena estabilidad
Deben tener un buen sabor y olor.
CONDICIONES M.P
Carcter inico del p.a. .- recomendndose no
inico
El tamao de las partculas .- permite la
seleccin del agente suspensor ms adecuado.
Interaccin entre partculas: en una suspensin
las partculas pueden permanecer manteniendo
su individualidad o pueden asociarse entre s
formando aglomerados.
TIPO DE SUSPENSIONES
Suspensin Floculada
Suspensin Defloculada
TIPO DE SUSPENSIONES
Ambos tipos de suspensiones tienen diferente
forma de sedimentado por lo tanto tiene
caractersticas diferentes. En las suspensiones
Floculadas el proceso de sedimentacin es
rpido dejando en la parte superior un lquido
sobrenadante claro su sedimento es esponjoso,
ocupa un volumen considerable y se
resuspende con agitacin suave.
TIPO DE SUPENSIONES
En cambio en las suspensiones
Defloculadas la sedimentacin es lenta. El
lquido sobre nadante no es claro, el
sedimento ocupa un pequeo volumen y
las partculas se compactan entre si
dando un sedimento claro muy difcil
resuspenderlo.
TIPOS DE SUSPENSIONES
VENTAJAS
1. Ciertos p.a. insolubles en agua son estables
por perodos largos
2. La insolubilidad a poca solubilidad de la droga
en agua permite obtener una prolongacin del
tiempo de accin en el organismo.
3. Se puede observar la absorcin de p.a. en el
organismo sube la suspensin de partculas
mediante la obtencin de polvos finos.
DESVENTAJAS
1. En su formulacin y manufactura presenta una
serie de problemas como son: eliminacin de la
sedimentacin, encuentro de la viscosidad
adecuada, ajuste de pH, etc.
2. Al reducir demasiado el tamao de las partculas
se forman suspensiones con sedimentos duros y
difciles de resuspenderlos.
3. Son menos estables que las formas farmacuticas
slidas.
COMPONENTES BASICOS
P.A
Vehculos
Suspensores o agentes modificadores de la viscosidad.
Agentes Tensioactivos
Reguladores del pH
Agentes Conservadores
Agentes Edulcorantes
Agentes de Sabor y Olor
EQUIPO DE MANUFACTURA
Para la fabricacin de suspensiones el equipo
est compuesto de :
Tanque auxiliar que se la utiliza para preparar
soluciones de los conservadores, colorantes
saborizantes y edulcorantes.
Tanque de manufactura en el cual se prepara el
muclago y se mezcla el p.a. estos tanques
estn provistos de agitadores de alta velocidad.
EQUIPO DE MANUFACTURA
Molino coloidal este es un equipo indispensable
para la fabricacin de suspensiones ya que
uniforma el tamao de las partculas hace
desaparecer los gramos de la suspensin y le
dan al producto homogeneidad.
COMPONENTES BASICOS
EMULSIONES
Son formas farmacuticas lquidas que
bsicamente estn formadas por tres
elementos, una fase oleosa, fase acuosa y el
tercer elemento que lo forma el agente
emulsificante.
EMULSIONES
Esta compuesta por:
una fase dispersa (fase interna o
discontinua).
un medio de dispersin (fase externa o
continua) y
un tercer componente el emulgente.

El tamao de glbulo oscila entre 0,1 y 10


m.
TIPO DE EMULSIONES
Cuando la fase dispersa es apolar (aceite,
oil) y la fase externa es polar (agua, water),
la emulsin se conoce como aceite/agua
(o/w), estas son generalmente de uso
interno. Las emulsiones o/w son miscibles
en agua, lavables, pueden absorber agua,
no son oclusivas ni grasosas
TIPO DE EMULSIONES
Cuando la fase dispersa es agua y el medio
dispersante es aceite estamos en
presencia de una emulsin agua/aceite
(w/o). Estas son insolubles en agua, no
lavables, oclusivas y grasosas.
TIPOS DE EMULSIONES
Fase Fase Ejemplo
dispersa continua
gas lquido espuma

lquido lquido emulsin

slido lquido suspensin


CLASIFICACIN DE
EMULSIONES

Emulsin: o/w
Fase dispersa: Aceite
Fase dispersante:
Agua

Emulsin: w/o
Fase dispersa: Agua
Fase dispersante: Aceite

Emulsiones mltiples w/o/w o


o/w/o
FENOMENOS DE LAS
EMULSIONES
FLOCULACIN O AGREGACIN:
Fenmeno reversible, por el cual las
partculas de la fase dispersa se une pero
sin llegar a fusionarse, permaneciendo
intacto, la partcula interfasial,
FENOMENOS DE LAS
EMULSIONES
FLOCULACIN O AGREGACIN: Para que
ocurra el fenmeno de la floculacin
depende de dos tipos de fuerzas que son:
las fuerzas de atraccin de Van der Waals y
las fuerzas de repulsin electroesttica,
estas dos fuerzas son independientes una
de otra y varan en funcin de la distancia
que existe entre partculas
FENOMENOS DE LAS
EMULSIONES
La floculacin se la puede controlar
Controlando el tamao de las partculas ya que a
mayor tamao mayor floculacin.
Controlando la concentracin de las partculas
dispersas
Utilizando el tipo correcto de tensioactivo con
limitacin de su concentracin.
Controlando la viscosidad adecuada del medio
dispersante ya que a mayor viscosidad disminuye la
velocidad de floculacin.
FENOMENOS DE LAS
EMULSIONES
COALESCENCIA: Es la unin irreversible de las
gotas o partculas floculadas, en este proceso,
las gotas de la fase dispersa se unen formando
gotas ms grandes disminuyendo su nmero que
finalmente produce la separacin de dos fases
distintas, la coalescencia no depende de los
fenmenos elctricos entre las partculas sino
ms bien depende de la ruptura de la pelcula
interfasial
ESTABILIDAD CINETICA DE
UNA EMULSION
Emulsin estable se debe tener en
cuenta dos fenmenos:
1. tensin interfasial.
2. La adsorcin interfasial.
ESTABILIDAD CINETICA DE
UNA EMULSION
Cuando se pone en contacto dos lquidos
miscibles entre s se forman una
superficie de separacin entre ellos
forman lo que se llama la tensin
interfasial de manera que entre ms
inmiscibles, mayor es la tensin
interfasial o tensin superficial
ESTABILIDAD CINETICA DE
UNA EMULSION
Cuando se pone en contacto dos lquidos
miscibles entre s se forman una
superficie de separacin entre ellos
forman lo que se llama la tensin
interfasial de manera que entre ms
inmiscibles, mayor es la tensin
interfasial o tensin superficial
ESTABILIDAD CINETICA DE
UNA EMULSION
Para disminuir esta tensin interfasial se
podra utilizar energa mecnica pero
esto slo servira para estabilizar de
momento a la emulsin, por lo tanto para
obtener una emulsin estable por un
tiempo mayor es necesario adicionar una
sustancia tensioactiva
ESTABILIDAD CINETICA DE
UNA EMULSION
Para disminuir esta tensin interfasial se
podra utilizar energa mecnica pero
esto slo servira para estabilizar de
momento a la emulsin, por lo tanto para
obtener una emulsin estable por un
tiempo mayor es necesario adicionar una
sustancia tensioactiva
ESTABILIDAD CINETICA DE
UNA EMULSION
sustancia tensioactiva que se la conoce
como emulsionante o emulsificante, est
sustancia es absorbida y destruye la
tensin interfasial, producindose el
fenmeno de la absorcin interfasial.
Surfactante
< Tensin superficial facilita agua
formacin espumas y
emulsiones
< Angulo de contacto
> Estabilidad de emulsiones aceite interfase

Cabeza Cola (apolar))


polar/ionica)
UTILIDAD Y APLICACIONES
Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor
desagradable se han hecho ms aceptables por
va oral cuando se formulan como emulsiones.
Por lo tanto, el aceite mineral (un laxante), el cido
valproico (un anticonvulsionante), las vitaminas
liposolubles, los aceites vegetales y las preparaciones
para alimentacin entrica se formulan a menudo en la
forma de una emulsin (O/W) para mejorar su sabor.
VENTAJAS
La formulacin de medicamentos en
emulsiones tiene ciertas ventajas:
El sistema puede proporcionar una liberacin
controlada del principio activo
Protege el principio activo frente a la hidrlisis y
la oxidacin
Permite enmascarar caractersticas
organolpticas desagradables del principio activo
CONSULTAS
MECANISMOS DE ACCION DE LOS
EMULSIFICANTES
CLASIFICACION DE LOS
EMULSIFICANTES.
METODOS PARA DETERMINAR EL TIPO
DE EMULSION
INDICE BHL
Indice de BHL es una expresin del
equilibrio hidrfilo lipfilo que establece la
magnitud y potencia d los grupos lipofilos
e hidrfilos que estn presentes en la
sustancia
SISTEMA HLB (1)
Balance hidroflico-lipoflico de un surfactante

Aproximacin emprica para la eleccin de


un emulsificante (Griffin, 1949)
Es una medida relativa de la contribucin de cada regin de la molcula

Se mide en una escala arbitraria de 0 a 20

Avalor ms alto es un compuesto ms hidroflico y a valor ms bajo es


un compuesto ms lipoflico
SISTEMA HLB (1)
Balance hidroflico-lipoflico de un surfactante

El BHL corresponde al porcentaje de la


porcin hidroflica de la estructura
molecular de un agente emulsificante
no inico, esto significa que cuando la
estructura molecular es totalmente
hidroflica, el valor de BHL debera ser
100% para poder facilitar el manejo de
estos valores se ha establecido una
escala de BHL que va del 1 al 20, esta
escala mide la parte hidroflica de la
estructura y se la conoce como escala
de Griffin
SISTEMA HLB (2)
Balance hidroflico-lipoflico
de un surfactante

Compuesto HLB 20

18 Solubilizantes
Oleato de potasio (referencia, tensioactivo inico) 20
Solubles 16 Detergentes
Monoestearato de sorbitn polihidroxoietilnico 14.9
en agua
ter esterico de polioxietilenglicol 12.4 14

Monolaureato de sorbitn 8.6 12


Emulgentes o/w
Monolaureato de propilenglicol 6.7 10

Monopalmitato de sorbitn 4.5 8

Estearato de propilenglicol 3.4 6

Triestearato de sorbitn 2.1 4


Solubles Emulgentes w/o
en aceite 2
Alcohol etlico (referencia, PM < 100) 1.0
Antiespuma
Tetraestearato de sorbitn 0.5 0
CALCULO DEL BHL
Este clculo se la puede realizar por
mtodos tericos o tambin por mtodos
experimentales lo importante es
determinar con exactitud el valor de BHL
que tiene un agente emulsificante
METODO TEORICO
Para calcular el BHL por este mtodo se
toman en cuenta las unidades estructurales
existentes en la molcula y luego se calcula
el porcentaje de la porcin hidroflica como
base o como modelo para realizar estos
clculos se tomaron los polisorbatos (Spam
y Tween) y los pasos a seguirse son los
siguientes:
METODO TEORICO
1. Determinar los compuestos que integran est
molcula determinar el peso molecular de
cada unidad estructural.
2. Determinar que unidades estructurales son
hidroflicas
3. Determinar el PM de la parte hidroflica
4. Calcular el % o proporcin que representa la
parte hidroflica en el total de la molcula.
CALCULO DE BHL
ESTER DEL SORBITANO

ACIDO LAURICO +
TWEEN 20

OXIDO DE ETILENO
EJERCICIOS
Determinar el BHL del TWEEN 20 que
qumicamente es Polioxietilen 20
sorbitano monolaureato.(Tabla 16,7)
EJERCICIOS
Determinar el BHL del TWEEN 80
Polioxietilen 20 sorbitano monooleato .
(Tabla 15 +/-1)
BHL ESTERES DEL
SORBITANO SPAN
BHL POLISORBATOS TWEEN
METODO TEORICO
Por este mtodo se calcula el BHL a partir del peso molecular de la
parte lipoflica y el proceso molecular del total del emulsificante
aplicando la siguiente formula:

BHL = 20 ( 1-Mo/M)

Donde:
20= ndice mximo de BHL
1 = ndice mnimo
Mo= PM de la parte lipoflica
M = PM total
METODO EXPERIMENTAL
Para determinar el ndice BHL por este
mtodo se utiliza los ndices de
saponificacin y el ndice de acidez de la
sustancia que va a ejercer las funciones
de emulsionante, para esto se aplica la
siguiente frmula:
METODO EXPERIMENTAL
BHL = 20 (1-S/A)

Donde:

S= ndice de saponificacin
A= ndice de acidez
METODO VALOR
REFERENCIAL
Cuando no se tienen posibilidades de
conocer la estructura qumica de un
emulsionante se puede utilizar la
denominada escala de dispensabilidad o
solubilidad del emulsificante en agua y as
podemos establecer el valor referencial
del ndice de BHL
BHL REFERENCIAL
SISTEMA HLB (3)
Formas de clculo - Griffin y Davies

HLB = 20 1 - S
A
S = ndice de saponificacin del ster
A = ndice de acidez del cido liberado

HLB = (E + P)
5
E = Porcentaje en peso de grupos xido de etileno
P = Porcentaje en peso de polioles

HLB = nmeros de grupos hidroflicos - nmeros de grupos lipoflicos + 7