Auditorias en Sistema de

Gestión de Calidad

2. Historia Las auditorías se desarrollaron por especialidad y las fechas más importantes a mencionar son: 1970. ANSI/ASME NQA-1:1983 Q. Requisitos del Programa para las Instalaciones Nucleares . norma ANSI/ASME N45.A. Se generaron en forma específica para el sector contable de las organizaciones 1978. fueron las primeras normas sobre auditorías. CAN .Q395-81 Auditorías de Calidad 1983 de los Estados Unidos.23-1978 “Cualificación del Personal de Auditoría del Programa de Garantía de la Calidad para las Plantas de Energía Nuclear” 1981 Canadá.

ISO 10011 Partes 1. Directrices para Auditar los Sistemas de Calidad Hoy día es un requisito obligatorio para la obtención de la certificación ISO 9001 de una organización . ANSI/ASQC Q- 1:1986 Directrices Genéricas para la Auditoría de la Calidad 1989 del Reino Unido. Historia 1986 otra norma de los Estados Unidos. BS 7229:1989 Auditoría de los Sistemas de Calidad 1990/1 el internacional. 2 y 3.

Así encontramos auditorías de sistemas de gestión de la calidad. . de prevención de riesgos laborales. de seguridad de la información. ambiental. y de sistemas integrados.   Se pueden hacer auditorías a cualquier tipo de sistema para el que haya establecido un estándar o norma que describa los requisitos que debe cumplir puesto que el proceso de auditoría consiste en comprobar el cumplimiento de ese estándar.DEFINICIÓN NORMA ISO 9001 PROCESO SISTEMÁTICO. etc. INDEPENDIENTE Y DOCUMENTADO PARA OBTENER EVIDENCIAS DE LA AUDITORÍA Y EVALUARLAS DE MANERA OBJETIVA CON EL FIN DE DETERMIANAR LA EXTENSIÓN EN QUE SE CUMPLEN LOS CRITERIOS DE AUDITORÍA.   Existen auditorías internas (las que una organización hace a su propio sistema de gestión) y externas (las que se hacen al sistema de gestión de una organización por parte de un cliente o de un tercero independiente).

. como por ejemplo. Además. Una posible forma de clasificación es: 1. como los de las normas de la familia ISO 9001 . los clientes 3. Auditoría de tercera parte: Auditoría llevada a cabo por organizaciones externas independientes que proporcionan la certificación o registro de conformidad con requisitos. Auditoría de primera parte: Auditoría en la que la empresa analiza su propio sistema de calidad 2. Auditoría de segunda parte: Auditoría que se realiza normalmente por sectores que tienen un interés en la empresa..

Las auditorías descubren oportunidades de mejora a la dirección de la organización y dan confianza a la propia dirección de la organización. ? Las auditorías existen para dar confianza en la eficacia de un sistema de gestión y ofrecer oportunidades de mejora. los clientes y la sociedad en general. ... La obtención de certificados de gestión. se hace superando un proceso de auditoría que realiza una entidad independiente y en el que se evalúa el sistema de gestión de la organización.¿Para qué.

. Y SI ESTA DISPOSICIONES SE LLEVAN A CABO EN FORMA EFECTIVA Y SON ADECUADAS PARA ALCANZAR LOS OBJETIVOS ESTABLECIDOS.Auditoría de la Calidad definición definición NM-ISO NM-ISO 8402 8402 EXAMEN METÓDICO E INDEPENDIENTE QUE SE REALIZA PARA DETERMINAR SI LAS ACTIVIDADES Y LOS RESULTADOS RELATIVOS A LA CALIDAD CUMPLEN LAS DISPOSICIONES PREVIAMENTE ESTABLECIDAS.

. la gestión de programas de auditoría.  AUDITORÍA DE CALIDAD  Las auditorías de calidad son aquellas en las que se evalúa la eficacia del sistema de gestión de calidad de la organización. también existen otros estándares propios de sectores particulares (por ejemplo ISO/TS 16949:2009 para el sector de la automoción) o de determinadas actividades (por ejemplo UNE 13816 de calidad en el transporte público de pasajeros). Normalmente.  La norma UNE-EN ISO 19011 proporciona orientación sobre los principios de auditoría. ? Las auditorías de calidad ofrecen a las organizaciones confianza sobre la eficacia de su sistema de gestión de la calidad y su capacidad para cumplir los requisitos del cliente. se auditan sistemas de gestión de la calidad conformes a la norma UNE-EN-ISO 9001:2008 puesto que esta es la norma mundial que describe los requisitos de un sistema de gestión de la calidad.  ¿Para qué. la realización de auditorías de sistemas de gestión de la calidad y ambiental.. no obstante. las organizaciones pueden acceder a la obtención de certificados de gestión de la calidad a través de un proceso de auditoría de calidad que lleva a cabo una entidad certificadora. Igualmente. . así como sobre la competencia de los auditores.

Auditoría PROCESO: OBTENCIÓN: EVALUAR: GRADO DE CUMPLIMIENTO • Sistemático Evidencias CRITERIOS • Independiente Objetivas EFICACIA (logro del efecto deseado) Norma ISO 1901 .

Objetivos y Característica s de la Auditoria .

Objetivos de la Auditoria Cumplimiento de los procedimientos con criterios de la auditoria Cumplimiento de los procedimientos en la practica (implementación) OBJETIVOS DE LA AUDITORIA Comprensión por parte de los usuarios del sistema Evaluar necesidad de mejora .

Características de la Auditoria Planificación CARACTERÍSTICAS DE Independencia LA AUDITORIA Documentación Evidencias objetivas .

“cumplimiento de los requisitos” (Crosby). “satisfacción del cliente” (Deming) o “mínima pérdida a la sociedad” (Taguchi). CALIDAD  Grado en que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos (UNE-EN-ISO 9000:2005)  El concepto de calidad ha evolucionado en el último siglo a medida que evolucionaba la industria. . Igualmente ha evolucionado el modo de gestionarla. los métodos de producción y las relaciones con el cliente. “satisfacción de las expectativas del cliente” (Feigembaum).  En el siglo XX se habló de calidad como “adecuación al uso” (Juran).

La calidad moderna nació con la Inspección. la calidad debería tratar de satisfacer los requisitos del cliente y mejorar continuamente la eficacia y eficiencia de la organización. En la medida en que cambiaba el concepto de calidad. se inició el control estadístico de procesos (SPC) donde se medían las tendencias de los procesos fundamentalmente para ahorrar costes dado que ya no era necesario inspeccionar todos los productos. . en la que se verificaban los artículos producidos para asegurar que cumplían con los requisitos. Por último. Posteriormente. que conllevaba un enfoque preventivo y estaba orientado a asegurar que los productos se producirían de manera conforme a los requisitos “a la primera”. surgió la Gestión de la calidad según la cual. cambiaba el modo de gestionarla. Posteriormente nació el Aseguramiento de la calidad.

.   En paralelo. ? La gestión de la calidad tiene para las organizaciones dos ventajas principales:  Ayuda a satisfacer a sus clientes con lo que se consigue la fidelización de los mismos..¿Para qué.  Ayuda a mejorar la eficacia y eficiencia de la organización contribuyendo disminuir los costes de la misma.. el cumplimiento de determinadas normas o estándares y la obtención de certificados de calidad permiten a las organizaciones dar confianza a los mercados o acceder a determinados sectores de actividad.