Evidence Based Medicine

Bella Amelia Sefilla Ahmad

1102012043
SKENARIO

Ny. A, berusia 58 tahun, datang berobat ke Puskesmas Kecamatan Senen dengan keluhan benjolan di payudara kiri
sejak kurang lebih 5 tahun yang lalu. Awalnya dirasakan benjolan sebesar kelereng. Pasien mengatakan bahwa benjolan
membesar sejak 1 tahun terakhir dan membesar sebesar telur angsa. Benjolan tunggal berbentuk bulat, tidak nyeri dan
tidak ada luka ataupun darah yang keluar dari puting payudaranya. Pasien juga mengaku juga merasakan adanya
benjolan di ketiak kiri. Benjolan pada ketiak kiri disadari pasien sebenarnya sudah lebih dari 1 tahun belakangan ini.
Pasien juga merasa pegal di pundak kiri, nyeri tulang disangkal pasien. Nafsu makan pasien selama sakit ini agak
menurun. Nyeri perut disangkal pasien. BAK pasien lancar, tidak ada keluhan. Pasien BAB rutin, setiap hari. Berat
badan selama pasien mengalami penyakit ini, rata-rata menurun. Penurunan berat badan dikatakan 5-6 kg selama 6
bulan terakhir. Sebelumnya pasien telah rutin menjalani pengobatan di Rumah Sakit Islam Jakarta, dan telah dilakukan
FNAB ditemukan sediaan apusan terdiri atas kelompokan sel dan fragmen stroma jaringan ikat, tampak sel epitel
berinti besar, pleomorfik, hiperkromatik, membran inti ireguler dan anak inti mencolok, latar belakang sel eritrosit dan
tetes lemak dengan kesimpulan karsinoma mammae. Dokter mendiagnosa pasien terkena Karsinoma Mamae. Dokter
menyarankan untuk dilakukan operasi.
Pertanyaan Klinis (Foreground Question)
Bagaimana efektivitas terapi dengan Breast Converting Surgery + Whole Breast Irradiation dibandingan dengan terapi
Breast Converting Surgery saja dalam tingkat kesembuhan karsinoma?

PICO
-Population : Ny. A berusia 28 tahun dengan karsinoma mamae
-Intervention : Breast Converting Surgery (BCS) + Whole Breast Irradiation (WBI)
-Comparison : Breast Converting Surgery (BCS)
-Outcome : Terapi dengan Breast Converting Surgery (BCS) + Whole Breast Irradiation (WBI) lebih efektif
dibandingkan dengan terapi Breast Converting Surgery (BCS) saja dalam tingkat kesembuhan penyakit
karsinoma.
Pencarian Bukti Ilmiah
Alamat website : http://www.ebscohost.com
Kata Kunci : Breast conservative surgery AND Early stage AND
radiotherapy AND without radiotherapy
Hasil Pencarian :3
Limitasi : 2012-2017
Artikel yang di pilih : “Breast Conservative Surgery With and Without Radiotherapy in Patients Aged 55-75 Years
With Early-Stage Breast Cancer : A prospective, Randomized, Multicenter Trial Analysis After
108 Months of median Follow-up”
REVIEW JURNAL

Abstract
Breast-conserving therapy (BCT), including postoperative whole breast irradiation (WBI), is generally
accepted as the treatment of choice for most patients with early-stage breast cancer. The question
whether WBI is mandatory in all patients remains one of the most controversial issues in BCT. To answer
this question, a randomized, prospective, multicentre study was launched in January 2001. Primary
endpoints of the study were to assess the cumulative incidence of in-breast-recurrences (IBR) and overall
survival (OAS) after conservative sur- gery (BCS) with or without WBI.
Patients and Methods
From January 2001 to December 2005, 749 postmeno- pausal patients from 11 centers in Italy were
randomly assigned to BCS?WBI (arm 1:373 patients) or BCS alone (arm 2:376 patients). The study was
approved by the Eth- ical Committee of the Maugeri Foundation (IRCCS). All patients signed informed
consent before randomization.
Results
After median follow- up of 108 months, 12 (3.4 %) IBR were observed in arm 1
and16(4.4%)inarm2.OASwas81.4%inarm1and 83.7 % in arm 2. There was no statistically significant
difference regarding IBR and death in the two treatment groups.
Conclusion
These data are promising and suggest that WBI after BCS can be omitted in selected patients with early
stage breast cancer without exposing them to an increased risk of local recurrence and death. Longer
follow-up is needed to further consolidate these results.
CRITICAL APPRAISAL : ARTIKEL TERAPI
“Breast Conservative Surgery With and Without Radiotherapy in Patients Aged 55-75 Years With Early-Stage Breast
Cancer : A prospective, Randomized, Multicenter Trial Analysis After 108 Months of median Follow-up”
1.Validity
1.1 Menentukan ada atau tidaknya randomisasi dalam kelompok dan teknik randomisasi yang
digunakan
Jawaban: iya, ada randomisasi dalam kelompok dan tekhnik randomisasi yang digunakan.
1.2 Menentukan ada atau tidaknya pertimbangan
dan penyertaan semua pasien dalam pembuatan
kesimpulan.
a. Mengidentifikasi lengkap tidaknya follow up
Jawaban: follow-up yang dilakukan peneliti tidak
lengkap karena ada partisipan yang tidak terfollow-up

b. Mengidentifikasi ada tidaknya analisis pasien

pada kelompok randomisasi semula
Jawaban: Tidak ada
1.3 Mengidentifikasi ada tidaknya Blinding pada pasien, klinisi dan peneliti.
Jawaban: Tidak Ada
1.4 Menentukan ada atau tidaknya persamaan pada kedua kelompok di awal penelitian.
Jawaban: Ada persamaan pada kedua kelompok di awal penilitian, yaitu setiap pasien
dilakukan reseksi tumor payudara komplit.
1.5 Menentukan ada tidaknya persamaan perlakuan pada kedua kelompok selain perlakuan
eksperimen.
Jawaban: Perlakuan sama diberikan pada 2 kelompok sesuai intervensi yang diberikan dan tidak adanya perilaku yang
lain selain intervensi maupun pengolahan data.
2. IMPORTANCE

2.1. Menentukan besarnya efek terapI

Mortalitas Bertahan Total
EER (Experimental Event Rate) = a/(a+b) = 0,16 = 16% hidup

CER (Control Event Rate) = c/(c+d) = 0,15 = 15% BCS + WBI 51 (a) 284 (b) 335(a+b)

RR (Relative Risk) = EER/CER = 0,16/0,15 = 1,06 BCS 53 (b) 294 (d) 347(c+d)
104 578 682
RRR (Relative Risk Reduction) = │CER - EER│/CER =
0,06
ARR (Absolute Risk Reduction) = │CER - EER│ = 0,01 =
1%
NNT (Number Needed to Treat) = 1/ARR = 100
2.2. Menentukan presisi estimasi efek terapi
3. APPICABILITY
3.1. Menentukan kemungkinan penerapan pada 3.2. Menentukan potensi keuntungan dan
pasien (Spektrum pasien dan setting) kerugian bagi pasien.
Jawaban: Ya, dapat diterapkan kepada pasien saya
dikarenakan masih dalam batasan usia yang sama dan
memenuhi kriteria dengan penelitian pada jurnal
ALHAMDULILLAH
THANK YOU